AVANCES DE PANAMA EN. Mgter. ERIC CONTE 13 DE ABRIL DE 2011

(1)

Dirección Nacional de Farmacia y Drogas Dirección Nacional de Farmacia y Drogasyy gg

AVANCES DE PANAMA EN

S

C OS

G

O

OS

ASPECTOS REGULATORIOS

Mgter. ERIC CONTE

DIRECTOR NACIONAL

13 DE ABRIL DE 2011

(2)

• LEY 1 DE MEDICAMENTOS Y OTROS

PRODUCTOS PARA LA SALUD HUMANA

DE 10 DE ENERO DE 2001

• REGISTRO SANITARIO

G S

O S

O

• CONTROL DE CALIDAD

• FARMACOVIGILANCIA

• FISCALIZACION

• APLICACION DE SANCIONES

(3)

Dirección Nacional de Farmacia y Drogas Dirección Nacional de Farmacia y Drogas DEPARTAMENTO DE DEPARTAMENTO_DE DEPARTAMENTO DE y g y g FARMACOVIGILANCIA Sección de Control de C lid d REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS Y OTROS PRODUCTOS PARA LA SALUD HUMANA AUDITORIA DE CALIDAD DE ESTABLECIMIENTO S FARMACÉUTICOS Y NO FARMACÉUTICOS Centro Nacional de Calidad HUMANA Sección de Bioequivalencia Sección de Auditoria de Calidad a Establecimiento Farmacéutico Farmacovigilancia Bioequivalencia Sección de Modificación de Sección de Inspección a Establecimiento Farmacéutico y No Farmacéutico Registro Sanitario Sección de Licencia de Operación a Establecimiento Farmacéutico y No Farmacéutico Sección de Sustancia Sujetas a Control

Fuente: Resolución No. 278, 12 de diciembre de 2007.

(4)

FARMACIA Y DROGAS

4

(5)

EDIFICIO 253

Planta baja

5

(6)

• REGLAMENTACIONES LOGRADAS:

– ESTABILIDAD DE MEDICAMENTOS 2005-2009

– BIOEQUIVALENCIA E INTERCAMBIABILIDAD

– INSCRIPCIÓN E IMPORTACIÓN DE MATERIA

PRIMA

– BIOLÓGICOS Y BIOTECNOLÓGICOS

– RADIOFARMACOS

– REGULACION DEL USO DE OPIOIDES

– ELIMINACION DE SEUDOEFEDRINA DE

(7)

R E C U R S O H U M A N O 34 % PERMANENTES PERMANENTES 80 % PERMANENTES 53 62

₇₂

30

38

48

2004 2009 TÉCNICOS ADMINISTRATIVOS 2010

(8)

C E N T R O N A C I O N A L D E FA R M A C O V I G I L A N C I A 350 250 300 d as 150 200 n es Recibi d 100 150 otificacio n 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 0 50 N 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 RAMs 6 44 10 8 34 114 156 91 155 97 85 131 299 Fallas Farmacéuticas 6 28 20 14 64 69 62 55 15 101 38 20 40 Fallas Terapéuticas 0 6 7 5 5 27 36 44 20 27 11 22 21

(9)

Dirección Nacional de Dirección Nacional de

Farmacia y Drogas Farmacia y Drogas

(10)

TALLER SOBRE PRUEBAS FARMACOPÉICAS DE CONTROL DE CALIDAD

10

(11)

D E PA R TA M E N T O D E R E G I S T R O S A N I TA R I O 4031 4917 4079 4340 3793 4298 3080 3428 2119 2990 2797 3793 3599 2005 2006 2007 2007 2008 2009 2010 Expedientes Recibidos Registros emitidos

(12)

“SEMINARIO SOBRE PRODUCTOS BIOLÓGICOS Y

BIOTECNOLÓGICOS Y SU IMPORTANCIA EN LA EVALUACIÓN DE MEDICAMENTOS, COMO UN BIEN DE SALUD”

Hildaura A. de Patiño M.Sc. “Conceptos y Generalidades

de los Medicamentos Biológicos y Biotecnológicos” de los Medicamentos Biológicos y Biotecnológicos

Vilma Turner M.Sc. “Reglamentación de

Productos Biológicos y Biotecnológicos”

Lic. Josip De Lora “Requisitos

Armonizados para el Registro de Vacunas de la OPS” Vacunas de la OPS , “Guías de Producción y de

Control de Calidad para Productos Biológicos y

Biotecnológicos”

Licda. Yolaida Prosper

“Liberación de Lotes y Protocolos Resumidos de Vacunas”.

Magíster Indira Credidío “Plan de

Manejo de Riesgo de Farmacovigilancia”.

(13)

S E C C I Ó N D E B I O E Q U I VA L E N C I A 208 189 184 113 129 151 124 109 104 106 85 61 45 47 104 67 77 2005 2006 2007 2008 2009 2010 4 24 2005 2006 2007 2008 2009 2010

(14)

(15)

SECCIÓN DE INSPECCIONES A ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Y NO FARMACÉUTICOS 2744 2470 1353 1844 1828 1555 2005 2006 2007 2008 2009 2010

Inspecciones y Auditorias a Establecimientos Farmacéuticos y No Farmacéuticos

(16)

SECCIÓN DE LICENCIAS DE OPERACIÓN A ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS Y NO FARMACÉUTICAS 1600 1489 1200 1400 800 1000 938 968 888 740 743 600 800 397 405 420 ₃₉₅ 349 465 667 740 743 200 400 395 337 342 8 6 7 6 3 79 349 260 277 71 ₅₆ 34 49 82 71 0 2005 2006 2007 2008 2009 2010 8 6 34 6 3

(17)

COMPONENTES COMPONENTES:

A. Acceso

B. Calidad, Eficacia y Vigilancia de la seguridad C. Uso Racional de los medicamentos

D. Investigación

E. Recursos Humanos F. Propiedad Intelectual G Monitoreo y Evaluación G. Monitoreo y Evaluación

(18)

PRESENCIA EN ADUANAS

FARMACÉUTICOS PRESENTES EN LOS

RECINTOS ADUANEROS PARA LA REVISIÓN

Y SELLADO DE LIQUIDACIONES DE

(19)

Dirección Nacional de Dirección Nacional de

Farmacia y Drogas Farmacia y Drogas

Seminario Uso Racional de Medicamentos: Retos para los Medicamentos: Retos para los

Profesionales de la Salud en un mundo globalizado,

li d P á D id

realizados en Panamá, David y Santiago.

(20)

Dirección

Dirección NacionalNacional de de FarmaciaFarmacia y y Drogasyy Drogasgg

ENTREGA DE LIBROS COMPRADOS POR LA DIRECCIÒN A LOS DEPARTAMENTOS Y SECCIONES

(21)

REPRESENTANTE PRINCIPAL DEL SISTEMA

• REPRESENTANTE PRINCIPAL DEL SISTEMA

DE INTEGRACIÓN CENTROAMÉRICANA (SICA)

EN

LA

RED

PANAMERICANA

DE

ARMONIZACIÓN FARMACÉUTICA.

• COMISION

TECNICA

SUBREGIONAL

DE

MEDICAMENTOS

• PARTICIPACIÓN

PARTICIPACIÓN

EN

NEGOCIACIÓN

EN

TRATADOS

DE

LIBRE

COMERCIO

ENTRE

(22)

• SEDE DE LA TERCERA CONFERENCIA

REGULATORIA

DE

LATINOAMERICA

CON EL AUSPICIA DE LA ASOCIACION

Ó

DE INFORMACIÓN DE MEDICAMENTOS

3rd Annual Latin American Regulatory http://www.diahome.org/DIAHome/Home.aspx g y Conference April 12-15, Panama City, Panama

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