PATENTES Y MARCAS ESPA ˜NA N. de publicaci´on:
ES 2 063 225
k 51Int. Cl.5:A61F 7/12
k12
TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA
T3
k
86 N´umero de solicitud europea: 90120190.5 k
86 Fecha de presentaci´on : 20.10.90 k
87 N´umero de publicaci´on de la solicitud: 0 428 875 k
87 Fecha de publicaci´on de la solicitud: 29.05.91
k
54 T´ıtulo: Instalaci´on para el tratamiento de enfermedades de las paredes de agujeros del cuerpo o
cavidades del cuerpo.
k 30 Prioridad: 24.10.89 CH 3836/89 k 73 Titular/es: Zewa AG Seestrasse 65 CH-6052 Hergiswil, CH k
45 Fecha de la publicaci´on de la menci´on BOPI:
01.01.95
k
72 Inventor/es: Zeindler, Kurt
k
45 Fecha de la publicaci´on del folleto de patente:
01.01.95
k
74 Agente: G´omez-Acebo Pombo, J. Miguel
Aviso:
En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicaci´on en el Bolet´ın europeo de patentes, de la menci´on de concesi´on de la patente europea, cualquier persona podr´a oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposici´on deber´a formularse por escrito y estar motivada; s´olo se considerar´a como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposici´on (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesi´on de Patentes Europeas).DESCRIPCION
La invenci´on se refiere a una instalaci´on seg´un el concepto general de la reivindicaci´on 1 para el tratamiento de enfermedades de las paredes de agujeros del cuerpo humano o animal, espe-cialmente de las paredes del tracto intestinal o del ur´eter, con una sonda que se puede introdu-cir en el agujero del cuerpo, que est´a equipada con un dispositivo de calefacci´on el´ectrica, para transmitir calor a trav´es de la pared de la sonda a la pared del agujero del cuerpo, adem´as con un aparato de control, que contiene una fuente de energ´ıa el´ectrica, o bien que se puede conectar a una fuente de energ´ıa el´ectrica para transmitir energ´ıa al dispositivo de calefacci´on de la sonda.
Se conocen instalaciones de este tipo (v´ease, por ejemplo, US-A-1 964 732) y se pueden adqui-rir en el comercio. Han sido desarrolladas espe-cialmente para el tratamiento t´ermico de hemo-rroides y son empleados por el m´edico en la con-sulta privada as´ı como en cl´ınicas y hospitales as´ı como tambi´en para la terapia dom´estica. Los apa-ratos han dado buen resultado y ensayos cl´ınicos han mostrado que con ellos se favorece la circu-laci´on de la sangre en la zona anal y de esta ma-nera se reduce el tama˜no de las hemorroides, esto sin el empleo adicional de medicamentos. Los en-sayos han mostrado, adem´as, que un tratamiento por medio de instalaciones de este tipo ha sido considerado por el paciente como relativamente aceptable y esto en oposici´on a otras formas de terapia.
Instalaciones conocidas similares est´an consti-tuidas, adem´as de por la sonda propiamente di-cha, por un aparato de control que est´a equipado, entre otras cosas, con una indicaci´on de la tem-peratura, un reloj con indicaci´on (tiempo actual as´ı como tiempo previsto que cuenta hacia atr´as) y los interruptores necesarios, por ejemplo arran-que/parada/pausa. El aparato contiene un cir-cuito de corriente de control, que permite alimen-tar y controlar la sonda durante el tratamiento. circuitos apropiados pueden ser construidos por cualquier experto en electrotecnia o electr´onica. La temperatura deseada es ajustable a un valor de, por ejemplo, entre 37-46◦C, estando equipado el circuito para que se mantenga un valor m´aximo ajustado (la sonda est´a equipada con un sensor de temperatura correspondiente). El aparato est´a equipado con todos los sistemas de seguridad ne-cesarios:
As´ı, por ejemplo, el aparato debe cargarse a trav´es de un aparato de carga incorporado desde la red. El aparato no se puede emplear hasta que est´a conectado a la red. Durante el tratamiento propiamente dicho, el aparato se alimenta desde el acumulador incorporado y genera en la sonda el calor deseado.
La estructura de una instalaci´on de trata-miento se describe, por ejemplo en el documento CH-PS 618 875. Adem´as, el efecto y empleo de un aparato de este tipo junto con resultados cl´ınicos se describen en “Schweizerischen Rundschau f¨ur Medizin (Praxis) 76, N◦ 49” del a˜no 1987.
Aunque se han podido conseguir resultados satisfactorios en s´ı con los aparatos conocidos, se han buscado posibilidades para mejorar el efecto del tratamiento y emplearlas al mismo tiempo en
5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
otros agujeros del cuerpo, especialmente de las paredes del ur´eter (pr´ostata).
En aparatos de tratamiento para superficies externas de la piel se ha creado un aparato, cuya superficie de contacto se enfr´ıa y calienta de forma intermitente. Esto se lleva a cabo por medio de elementos de Peltier, transmitiendo el calor producido al mismo tiempo en el enfriamiento a trav´es de l´aminas colectoras al aire ambiental. Un aparato de este tipo se describe en el docu-mento US-A-4.585.002 y permite un tratamiento “fr´ıo/caliente”, pero no seria aplicable en un apa-rato seg´un el documento US-A-1.964.732 para la introducci´on en cavidades del cuerpo.
Pero ahora ensayos han mostrado que en el tratamiento de cavidades del cuerpo a trav´es de impulsos t´ermicos intermitentes se han podido mejorar esencialmente los resultados. Con este fin se ha equipado la instalaci´on de tratamiento de acuerdo con la invenci´on.
Cometido de la presente invenci´on era la creaci´on de una instalaci´on del tipo definido al principio que permita mejorar los resultados de la terapia.
La instalaci´on para la soluci´on de este come-tido se caracteriza seg´un la invenci´on porque en el circuito de corriente para la instalaci´on de cale-facci´on est´an previstos medios para alimentar co-rriente al dispositivo de calefacci´on, porque ´este cede el calor en forma de impulsos t´ermicos con-tinuos o intermitentes en el tiempo de magnitud ajustable.
Una forma de realizaci´on preferida se caracte-riza porque los medios en el circuito de corriente de control del dispositivo de calefacci´on compren-den una disposici´on de circuito que reduce al me-nos la alimentaci´on de corriente al dispositivo de calefacci´on peri´odicamente durante un tiempo predeterminado, para ceder de esta manera el ca-lor en forma de impulsos t´ermicos.
Preferentemente, la instalaci´on est´a configu-rada de tal forma que en el circuito de corriente de control del dispositivo de calefacci´on est´an pre-vistos medios auxiliares para supervisar la tempe-ratura generada a trav´es del dispositivo de cale-facci´on y porque est´an previstos preferentemente medios para limitar esta temperatura, bajo el control de los medios auxiliares.
Usualmente la instalaci´on de calefacci´on el´ ec-trica est´a constituida por una resistencia de cale-facci´on el´ectrica.
M´as convenientemente, para el registro y pre-ferentemente para la regulaci´on de la temperatura de la secci´on de la pared de la sonda que trans-mite el calor generado hacia afuera est´a previsto un sensor.
Con este fin, la instalaci´on del tipo de cons-trucci´on indicado anteriormente, en el que la sonda est´a configurada en forma de un cuerpo cil´ındrico con di´ametro reducido, se caracteriza porque comprende adicionalmente un cat´eter de globo, a trav´es del cual, despu´es de insuflarlo, se puede introducir la sonda en un agujero del cuerpo con un di´ametro interior reducido, por ejemplo en una uretra o bien en un ur´eter. De esta manera, es posible ya un emplazamiento exacto de la sonda.
Evidentemente, podr´ıan estar previstas varias sondas, por ejemplo con formas y di´ametros
dife-rentes, que se pueden conectar opcionalmente al aparato de control. Para el empleo en el intes-tino, sin cat´eter, la forma cil´ındrica de la sonda presenta al menos una parte de bloqueo que sobre-sale en voladizo, para impedir un desplazamiento incontrolado hacia adentro. Para el empleo en el ur´eter, es de di´ametro m´as peque˜no y cil´ındrica.
Se puede conseguir una mejora adicional por-que la sonda est´a configurada como cuerpo alar-gado, cuya secci´on de la pared central sirve para la transmisi´on de calor hac´ıa el exterior, mientras que a ambos lados de esta secci´on de la pared est´an previstos dos secciones de pa-red conductoras el´ectricamente, separadas entre s´ı el´ectricamente, que se pueden conectar a po-tenciales el´ectricos diferentes, de tal manera que en operaci´on puede fluir a trav´es de la pared del cuerpo adyacente una corriente accionada a trav´es de la diferencia de potencial.
Preferentemente, una instalaci´on de este tipo est´a configurada de tal forma que la secci´on de la pared central que transmite el calor est´a consti-tuida de un material no conductor el´ectrico y las secciones de pared pr´oximas a ambos lados est´an constituida de material conductor el´ectrico.
A continuaci´on se explica en detalle adicio-nalmente la invenci´on con la ayuda de ejemplos representados en el dibujo.
La figura 1 muestra una representaci´on es-quem´atica general de una instalaci´on de acuerdo con la invenci´on.
La figura 1a muestra una representaci´on es-quem´atica del circuito el´ectrico/electr´onico.
La figura 2 muestra una sonda esquem´ atica-mente, en la secci´on longitudinal.
La figura 3 muestra otra forma de realizaci´on de una sonda, con secci´on central de calefacci´on y dos secciones extremas que se pueden conectar a potenciales diferentes, aqu´ı para empleo en el intestino, y
La figura 4 muestra una instalaci´on consti-tuida por cat´eter de globo y sonda.
La figura 1 del dibujo muestra esquem´ ati-camente una instalaci´on de acuerdo con la in-venci´on, como se puede emplear, por ejemplo, para el tratamiento t´ermico o, con una sonda co-rrespondientemente configurada y, dado el caso, junto con un cat´eter de globo, para el tratamiento t´ermico de pr´ostata.
La instalaci´on presenta un aparato de control 1, que contiene todo el circuito de corriente de control el´ectrico o electr´onico en forma de un cir-cuito apropiado y est´a provisto con diferentes in-dicaciones de informaci´on, como por ejemplo una indicaci´on de la temperatura, la hora, la hora como previsi´on de tiempo que cuenta hacia atr´as, etc., as´ı como est´a equipado con los interruptores o botones de ajuste necesarios. Se puede regular, entre otras cosas, la temperatura m´axima de tra-tamiento (regulable, por ejemplo, entre 37 y 50◦), la duraci´on de los impulsos t´ermicos Q intermi-tentes y el tiempo de tratamiento deseado (por ejemplo, 20-30 minutos).
De la misma manera, el aparato de control 1 contiene un aparato de carga que se puede conec-tar, dado el caso, a la red y uno o varios acumu-ladores cargables.
Por ´ultimo, la sonda 2 que se puede
introdu-5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
cir en el agujero del cuerpo que debe tratarse est´a provista con la alimentaci´on de corriente corres-pondiente. La sonda 2 contiene, adem´as de un dispositivo de calefacci´on el´ectrica 2a, tambi´en un sensor 2b, que sirve para el control de la tempe-ratura m´axima deseada.
La figura 2 muestra de forma puramente es-quem´atica una sonda 2 de este tipo, con un dis-positivo de calefacci´on en forma de una resisten-cia d calefacci´on el´ectrica 3 y un sensor 4. Se muestra con l´ınea continua en forma de sonda de cat´eter -ur´eter, con l´ınea de trazos se mues-tra como sonda intestinal (figura 3). Las l´ıneas de alimentaci´on para la resistencia calefactora 3 y el sensor 4 est´an agrupadas preferentemente en la salida de la sonda 2 en un cable, que se puede conectar al aparato de control 1. Por razones de seguridad (especificaciones), las conexiones del aparato est´an configuradas de manera conocida de forma que, cuando el aparato est´a conectado a la red, la sonda no se puede conectar al mismo tiempo a este aparato.
En el circuito de la corriente de control para el dispositivo de calefacci´on, v´ease el esquema seg´un la figura la, est´an previstos medios para redu-cir la alimentaci´on de la corriente hacia el dispo-sitivo de calefacci´on de forma intermitente, por ejemplo peri´odicamente, durante un tiempo pre-determinado, de tal forma que el dispositivo de calefacci´on transmita el calor Q generado all´ı en forma de impulsos t´ermicos continuos o intermi-tentes en el tiempo, siendo ajustable la tempera-tura m´axima Tmax de los impulsos t´ermicos.
La figura 3 del dibujo muestra una variante de una sonda 5 para el empleo en el intestino. Esta est´a constituida por un cuerpo de base alargado, el forma de campanilla, en cuya secci´on de la pa-red central 5’ se transmite calor hacia afuera, a trav´es del dispositivo de calefacci´on el´ectrica 6, (en forma de impulsos t´ermicos intermitentes).
Las secciones de la pared 5” y 5”’ que se unen a ambos lados de la secci´on de la pared central 5’ est´an aisladas el´ectricamente de la secci´on de la pared central y se aplican a diferentes potenciales + ´o -, de manera que en funcionamiento puede fluir una corriente a trav´es del tejido, lo que con-duce a una mejora adicional del efecto de la tera-pia. La alimentaci´on de corriente a las secciones de la pared 5”, 5”’ se puede realizar de forma con-tinua o tambi´en intermitente. En el ´ultimo caso, la alimentaci´on de la corriente se puede realizar sincr´onicamente aquella hacia la resistencia de ca-lefacci´on 6. Preferentemente, la sonda 5 presenta en un extremo un tope 7 en forma de brida, para impedir que la sonda pueda penetran excesiva-mente en el agujero del cuerpo.
La figura 4 muestra, por ´ultimo, una insta-laci´on de acuerdo con la invenci´on (sin aparato de control), que comprende, adem´as, de la sonda 8 muy compacta, un llamado cat´eter de globo 9. De esta manera es posible introducir la sonda 8 tambi´en en agujeros o cavidades del cuerpo rela-tivamente estrechos. y colocarla all´ı con exacti-tud, como por ejemplo en ur´eteres, para tratar all´ı afecciones de pr´ostata. El modo de funciona-miento del cat´eter de globo es conocido por los t´ecnicos.
REIVINDICACIONES
1. Instalaci´on para el tratamiento de enferme-dades de las paredes de agujeros del cuerpo hu-mano o animal, especialmente de las paredes del tracto intestinal o del ur´eter, con una sonda (2) que se puede introducir en el agujero del cuerpo, que est´a equipada con un dispositivo de cale-facci´on el´ectrica (3), para transmitir calor a trav´es de la pared de la sonda a la pared del agujero del cuerpo, adem´as con un aparato de control (1), que contiene una fuente de energ´ıa el´ectrica, o bien que se puede conectar a una fuente de energ´ıa el´ectrica para transmitir energ´ıa al dispositivo de calefacci´on (3) de la sonda (2), caracterizada
porque en el circuito de corriente de control para la instalaci´on de calefacci´on (3) est´an previstos medios para alimentar corriente (I) al dispositivo de calefacci´on (3), porque ´este cede el calor (Q) en forma de impulsos t´ermicos continuos o intermi-tentes en el tiempo de magnitud (Q;τ) ajustable. 2. Instalaci´on de acuerdo con la reivindi-caci´on 1, caracterizada porque los medios en el circuito de corriente de control del disposi-tivo de calefacci´on (3) comprenden una dispo-sici´on de circuito que reduce al menos la alimen-taci´on de corriente al dispositivo de calefacci´on (3) peri´odicamente durante un tiempo (τ’) pre-determinado, para ceder de esta manera el calor (Q) en forma de impulsos t´ermicos.
3. Instalaci´on de acuerdo con las reivindica-ciones 1 ´o 2, caracterizada porque en el cir-cuito de corriente de control del dispositivo de calefacci´on (3) est´an previstos medios auxiliares (4) para supervisar la temperatura generada a trav´es del dispositivo de calefacci´on (3) y porque est´an previstos preferentemente medios para limi-tar esta temperatura, bajo el control de los medios auxiliares (4).
4. Instalaci´on de acuerdo con una de las rei-vindicaciones 1 a 3,caracterizadaporque el dis-positivo de calefacci´on el´ectrica (3) es una cale-facci´on de resistencia el´ectrica.
5. Instalaci´on de acuerdo con una de las
rei-5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65
vindicaciones 1 a 4, caracterizada porque para el registro y preferentemente para la regulaci´on de la temperatura de la secci´on de la pared de la sonda (2) que transmite el calor generado (Q) hacia el exterior est´a previsto un sensor (4).
6. Instalaci´on de acuerdo con una de las rei-vindicaciones 1 a 5, en la que la sonda est´a con-figurada en forma de un cuerpo cil´ındrico (8) con di´ametro reducido, caracterizada porque com-prende adicionalmente un cat´eter de globo (a), a trav´es del cual, despu´es de insuflarlo, se puede introducir la sonda (8) en un agujero del cuerpo con un di´ametro interior reducirlo, por ejemplo en una uretra o bien en un ur´eter.
7. Instalaci´on de acuerdo con una de las rei-vindicaciones anteriores, caracterizada porque presenta varias sondas (2) sustituibles, que se pueden conectar opcionalmente al aparato de con-trol (1).
8. Instalaci´on de acuerdo con una de las rei-vindicaciones 1 a 7, caracterizada porque la sonda est´a configurada como cuerpo alargado (5), cuya secci´on de la pared central (5’) sirve para la transmisi´on de calor hacia el exterior, mien-tras que a ambos lados de esta secci´on de la pa-red est´an previstos dos secciones de pared (5”, 5”’) conductoras el´ectricamente, separadas entre s´ı el´ectricamente, que se pueden conectar a poten-ciales el´ectricos (+, -) diferentes, de tal manera que en operaci´on existe una diferencia de poten-cial a trav´es de la pared del cuerpo adyacente.
9. Instalaci´on de acuerdo con la reivindicaci´on 8, caracterizada porque la secci´on de la pared central (5’) que transmite calor est´a constituida de un material no conductor el´ectrico y las sec-ciones de la pared (5”, 5”’) pr´oximas a ambos lados est´an constituidas de material conductor el´ectrico.
10. Instalaci´on de acuerdo con una de las rei-vindicaciones 8 ´o 9, caracterizada porque en uno de los extremos del cuerpo alargado de la sonda (5) est´a previsto un tope (7) en forma de brida, distante radialmente hacia afuera.
NOTA INFORMATIVA: Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Euro-peas (CPE) y a la Disposici´on Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicaci´on del Convenio de Patente Europea, las patentes euro-peas que designen a Espa˜na y solicitadas antes del 7-10-1992, no producir´an ning´un efecto en Espa˜na en la medida en que confieran protecci´on a produc-tos qu´ımicos y farmac´euticos como tales.
