Pídales a su médico o a su farmacéutico una copia de la información del fabricante para el paciente.

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Rituximab inyectable

Contenido:

• ¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe

este medicamento?

• ¿Cómo se debe usar este medicamento?

• ¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

• ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo

seguir?

• ¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este

medicamento?

• ¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

Advertencia:

[Publicada el 11 de septiembre de 2008] Genentech informó a los profesionales de la atención de la salud de revisiones a la información de receta para rituximab (Rituxan) respecto a un caso de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) que llevó a la muerte de un paciente de artritis reumatoide que recibió rituximab en un estudio clínico de extensión de seguridad a largo pl paciente desarrolló una infección viral JC con LMP resultante y muerte 18 meses tras tomar la última dosis de rituximab. Los profesionales de la atención de la salud que tratan a pacientes con rituximab deben considerar la LMP en cualquier paciente q presente manifestaciones neurológicas de nuevo inicio. Además, se deben considerar como clínicamente indicadas la consulta con un neurólogo, una IRM cerebral y una punción lumbar. Si desea más información, visite el sitio web de la FDA:

http://www.fda.gov/Safety/MedWatch.

Advertencia:

Algunas personas que reciben rituximab experimentaron reacciones graves al medicamento. Algunas de estas personas murieron dentro de 24 horas tras recibir una dosis de rituximab. La mayoría

Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez leucemia linfocítica crónica (LLC, un tipo de cáncer que comienza en los blancos de la sangre), linfoma de células del manto (un c

inmunitario), latido cardiaco irregular, o enfermedad cardiaca o pulmonar. Si tiene cualquiera de estas afecciones, o si es m mayores probabilidades de que experimente una reacció

inmediato a su médico u otro proveedor de atención médica: urticaria; hinchazón de los labios, lengua o garganta; dificultad respirar o tragar; mareo; desvanecimiento; falta de aire

pulso rápido o débil; pérdida de la conciencia; respiración rápida; piel pálida o azulada; dolor en el pecho que puede propag parte superior del cuerpo; debilidad; cansancio excesivo; sudoración; o ansiedad.

Cuando se usa rituximab para tratar el linfoma no Hodgkin (LNH, un tipo de cáncer que comienza en un tipo de glóbulo blanco q normalmente combate las infecciones) puede causar una afección llamada síndrome de l

causado por la descomposición rápida de las células cancerosas). El SLT puede causar insuficiencia renal y la necesidad de tratamiento con diálisis. Informe a su médico si también está recibiendo cisplatina (Plati

frecuencia de lo normal o que produce menos orina de lo normal, informe a su médico de inmediato. ¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe

¿Cómo se debe usar este medicamento? ¿Qué otro uso se le da a este medicamento? ¿Cuáles son las precauciones especiales que debo ¿Qué dieta especial debo seguir mientras tomo este ¿Qué tengo que hacer si me olvido de tomar una dosis?

• ¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar

este medicamento?

• ¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

• ¿Qué otra información de importancia debería saber?

• Marcas comerciales

[Publicada el 11 de septiembre de 2008] Genentech informó a los profesionales de la atención de la salud de revisiones a la ta para rituximab (Rituxan) respecto a un caso de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) que llevó a la muerte de un paciente de artritis reumatoide que recibió rituximab en un estudio clínico de extensión de seguridad a largo pl

sarrolló una infección viral JC con LMP resultante y muerte 18 meses tras tomar la última dosis de rituximab. Los profesionales de la atención de la salud que tratan a pacientes con rituximab deben considerar la LMP en cualquier paciente q

estaciones neurológicas de nuevo inicio. Además, se deben considerar como clínicamente indicadas la consulta con un neurólogo, una IRM cerebral y una punción lumbar. Si desea más información, visite el sitio web de la FDA:

Algunas personas que reciben rituximab experimentaron reacciones graves al medicamento. Algunas de estas personas murieron dentro de 24 horas tras recibir una dosis de rituximab. La mayoría de estas muertes sucedieron tras la primera dosis de rituximab. Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez leucemia linfocítica crónica (LLC, un tipo de cáncer que comienza en los blancos de la sangre), linfoma de células del manto (un cáncer de crecimiento rápido que comienza en las células del sistema inmunitario), latido cardiaco irregular, o enfermedad cardiaca o pulmonar. Si tiene cualquiera de estas afecciones, o si es m mayores probabilidades de que experimente una reacción grave al rituximab.Si presenta alguno de estos síntomas, informe de inmediato a su médico u otro proveedor de atención médica: urticaria; hinchazón de los labios, lengua o garganta; dificultad

respirar o tragar; mareo; desvanecimiento; falta de aire; sibilancia; visión borrosa; dolor de cabeza; latido cardiaco fuerte o irregular; pulso rápido o débil; pérdida de la conciencia; respiración rápida; piel pálida o azulada; dolor en el pecho que puede propag

cansancio excesivo; sudoración; o ansiedad.

Cuando se usa rituximab para tratar el linfoma no Hodgkin (LNH, un tipo de cáncer que comienza en un tipo de glóbulo blanco q normalmente combate las infecciones) puede causar una afección llamada síndrome de lisis tumoral (SLT, un conjunto de síntomas causado por la descomposición rápida de las células cancerosas). El SLT puede causar insuficiencia renal y la necesidad de

tratamiento con diálisis. Informe a su médico si también está recibiendo cisplatina (Platinol). Si nota que necesita orinar con menos frecuencia de lo normal o que produce menos orina de lo normal, informe a su médico de inmediato.

¿Cuáles son los efectos secundarios que podría provocar ¿Qué debo hacer en caso de una sobredosis?

¿Qué otra información de importancia debería saber?

[Publicada el 11 de septiembre de 2008] Genentech informó a los profesionales de la atención de la salud de revisiones a la ta para rituximab (Rituxan) respecto a un caso de leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) que llevó a la muerte de un paciente de artritis reumatoide que recibió rituximab en un estudio clínico de extensión de seguridad a largo plazo. El

sarrolló una infección viral JC con LMP resultante y muerte 18 meses tras tomar la última dosis de rituximab. Los profesionales de la atención de la salud que tratan a pacientes con rituximab deben considerar la LMP en cualquier paciente que

estaciones neurológicas de nuevo inicio. Además, se deben considerar como clínicamente indicadas la consulta con un neurólogo, una IRM cerebral y una punción lumbar. Si desea más información, visite el sitio web de la FDA:

Algunas personas que reciben rituximab experimentaron reacciones graves al medicamento. Algunas de estas personas murieron de estas muertes sucedieron tras la primera dosis de rituximab. Informe a su médico si tiene o ha tenido alguna vez leucemia linfocítica crónica (LLC, un tipo de cáncer que comienza en los glóbulos

áncer de crecimiento rápido que comienza en las células del sistema inmunitario), latido cardiaco irregular, o enfermedad cardiaca o pulmonar. Si tiene cualquiera de estas afecciones, o si es mujer, hay

n grave al rituximab.Si presenta alguno de estos síntomas, informe de inmediato a su médico u otro proveedor de atención médica: urticaria; hinchazón de los labios, lengua o garganta; dificultad para

; sibilancia; visión borrosa; dolor de cabeza; latido cardiaco fuerte o irregular; pulso rápido o débil; pérdida de la conciencia; respiración rápida; piel pálida o azulada; dolor en el pecho que puede propagarse a la

Cuando se usa rituximab para tratar el linfoma no Hodgkin (LNH, un tipo de cáncer que comienza en un tipo de glóbulo blanco que isis tumoral (SLT, un conjunto de síntomas causado por la descomposición rápida de las células cancerosas). El SLT puede causar insuficiencia renal y la necesidad de

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Rituximab ha causado reacciones cutáneas graves. Estas reacciones han causado la muerte. Si presenta cualquiera de estos síntomas, llame a su médico de inmediato: llagas dolorosas, úlceras, ampollas, erupción, o descamación de la piel.

Algunas personas que recibieron rituximab desarrollaron leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP, una infección poco común del cerebro que no puede ser tratada, prevenida ni curada, y que por lo general causa muerte o discapacidad grave) durante o después del tratamiento. Si presenta cualquiera de estos síntomas, llame a su médico de inmediato: dificultad para pensar claramente o caminar, pérdida de la fuerza, problemas con la visión, o cualquier otros síntomas inusuales que se desarrollen repentinamente.

Hable con su médico sobre los riesgos del tratamiento con rituximab.

¿Para cuáles condiciones o enfermedades se prescribe este medicamento?

Puesto que está pendiente de revisión, el material de esta sección deberá evaluarse a la luz de la información más reciente de la notificación de MedWatch que aparece al principio de esta monografía.

Rituximab se usa solo o en combinación con otros medicamentos para tratar ciertos tipos de linfoma no Hodgkin (LNH, un tipo de cáncer que comienza en un tipo de glóbulo blanco que normalmente combate las infecciones). Rituximab también se usa con otro medicamento para tratar los síntomas de la artritis reumatoide (AR, una afección en que el cuerpo ataca sus propias articulaciones, causando dolor, hinchazón y pérdida de la función) en personas que ya han sido tratadas con cierto tipo de medicamento llamado un inhibidor del factor de necrosis tumoral (FNT). Rituximab pertenece a una clase de medicamentos llamada agentes

antineoplásicos biológicos. Trata el LNH al causar la muerte de las células sanguíneas que se han multiplicado anormalmente. Trata la artritis reumatoide al causar la muerte de ciertas células sanguíneas que pueden provocar que el sistema inmunitario ataque las articulaciones.

¿Cómo se debe usar este medicamento?

Rituximab se presenta en forma de solución (líquido) que se inyecta en la vena. La administración de rituximab la hace un médico o una enfermera en un consultorio médico o centro de infusiones. Cuando se usa rituximab para tratar la artritis reumatoide, por lo general se administra en 2 dosis con 2 semanas de separación. Cuando se usa rituximab para tratar el LNH se administra una vez a la semana por 4 a 8 semanas, o el primer día de cada ciclo de quimioterapia. Su programación de dosis dependerá de la afección que tenga, los otros medicamentos que use, y qué tan bien su organismo responda al tratamiento.

El rituximab debe ser administrado lentamente. Recibir su primera dosis de rituximab puede tardar varias horas o más, de manera que debe planear pasar la mayor parte del día en el consultorio médico o centro de infusión. Tras la primera dosis, puede recibir su medicamento más rápidamente, dependiendo de cómo responda al tratamiento.

Puede experimentar síntomas como fiebre, escalofríos con temblores, cansancio, dolor de cabeza o náuseas mientras recibe una dosis de rituximab, sobre todo la primera dosis. Informe a su médico o proveedor de atención médica si tiene cualquiera de estos síntomas mientras le aplican el medicamento. Quizá su médico le recete otros medicamentos para ayudarle a prevenir o aliviar estos síntomas. Su médico puede indicarle que tome estos medicamentos antes de recibir cada dosis de rituximab.

Pídales a su médico o a su farmacéutico una copia de la información del fabricante para el paciente.

¿Qué otro uso se le da a este medicamento?

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¿Cuáles son las precauciones especiales que debo seguir?

Antes de empezar a usar rituximab,

• dígales a su médico y a su farmacéutico si es alérgico a rituximab o a otros medicamentos.

• dígales a su médico y a su farmacéutico qué medicamentos con y sin receta, vitaminas, suplementos nutricionales y

productos medicinales a base de hierbas está tomando o piensa tomar. No olvide mencionar los medicamentos que aparecen en la sección ADVERTENCIA IMPORTANTE ni ninguno de los siguientes: medicamentos para la presión arterial alta y cualquier otro medicamento para la artritis reumatoide. Es posible que su médico deba cambiar la dosis de sus

medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara efectos secundarios.

• informe a su médico si tiene cualquiera de las afecciones que aparecen en la sección ADVERTENCIA y si tiene o ha tenido

alguna vez hepatitis B u otros virus como varicela, herpes (un virus que puede causar aftas bucales o brotes de ampollas en el área genital), virus del Nilo occidental (un virus que es transmitido por las picadas de mosquitos y que puede causar síntomas graves), o megalocitovirus (un virus común que usualmente sólo causa síntomas en personas que tienen sistemas inmunitarios debilitados o que se infectan al nacer). Además informe a su médico si tiene actualmente cualquier tipo de infección o si alguna vez ha tenido una infección que no sanaba o una infección recurrente.

• dígale a su médico si está embarazada o piensa embarazarse. Rituximab puede afectar al feto. Durante su tratamiento con

rituximab, debe usar anticoncepción para evitar el embarazo, y hasta 12 meses después del tratamiento. Pregúntele a su médico qué tipos de anticonceptivos le conviene usar. Si queda embarazada mientras usa rituximab, llame a su médico.

• dígale a su médico si está dando el pecho. No debe dar el pecho mientras esté en tratamiento con rituximab ni por cierto

tiempo tras su tratamiento.

• si le van a hacer una cirugía, incluyendo una cirugía dental, dígales al médico o al dentista que está usando rituximab.

• debe saber que podría sentirse somnoliento o mareado tras recibir su dosis de rituximab. Evite conducir vehículos u operar

maquinaria hasta que sepa cómo le afecta este medicamento. Planifique que alguien le lleve a casa del consultorio médico o centro de infusión después de que reciba su tratamiento.

• Pregunte a su médico si debe recibir alguna vacuna antes de comenzar su tratamiento con rituximab. No se aplique ninguna

vacuna sin consultar a su médico mientras esté en tratamiento. Antes de empezar a usar rituximab,