HIS/EMP | Communications Planning
WHO/HIS/EMP | July 27, 2017
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El papel de los dispositivos médicos
en la Cobertura de Salud Universal
(CSU) y el logro de los ODS
Adriana Velazquez Berumen
Y Alitzel Diaz Ramirez ( interna)
Asesora en dispositivos medicos
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ODS
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-
Todo el equipo médico para el
cuidado del paciente
-
Diagnóstico por imagen
-
Equipo de laboratorio y patología
-
Dispositivos médicos implantables
-
Equipo de protección personal
Prótesis y ortesis
-
Garantía de calidad
-
Dispositivos de protección
radiológica
-
Dispositivos de un solo uso (IV)
-
Soluciones y reactivos
-
Equipo de esterilización
-
Instrumentos quirúrgicos
-
….
10,000 Tipos de dispositivos médicos
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GLOBAL ATLAS OF MEDICAL DEVICES 2017
–
en inglés
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Los resultados se muestran en tablas regionales, perfiles de
países, diagramas, gráficas y mapas que reflejan el status quo
global.
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Perfil de México
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Mapas del “Global Atlas of Medical Devices 2017”
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Datos de la Región de las
Américas
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Proporción de países que cuentan con diferentes tipos de unidades de
tecnología sanitaria (porcentaje obtenido de
países que tengan al menos una unidad nacional de gestión de la
tecnología sanitaria)
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Definir las políticas nacionales
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El gobierno establece políticas nacionales para la
regulación y selección y suministro de dispositivos
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Recursos humanos para dispositivos médicos -
el papel de los ingenieros biomédicos (en inglés)
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• En este libro, parte de la serie técnica de
dispositivos médicos, la OMS presenta:
• Información sobre el número de ingenieros
biomédicos y profesionales y técnicos
similares por país,
• Instituciones educativas y
• Asociaciones profesionales
• Los diferentes roles que el ingeniero
biomédico puede tener en el ciclo de vida de
un dispositivo médico, desde la concepción
hasta el uso.
• Esta publicación contó con el apoyo de la IFMBE,
International Federation of Medical and Biological
Engineering
• fue desarrollado de 2013 a 2017.
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En 2016, ya hay mayor disponibilidad de
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Las autoridades reguladoras nacionales de los gobiernos
deciden qué dispositivos médicos pueden entrar en el mercado
local. ( resolucion WHA67.20) – en inglés
Situación actual de las regulaciones de dispositivos médicos a nivel
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La asignación racional de los recursos es un gran desafío,
dependiendo del entorno, la infraestructura y los recursos
humanos disponibles.
1. Puesto de
salud
2. Centros de salud
3. Hospitales
generales de
distrito
4. Hospitales
Provinciales/
Regionales
5. Hospital Nacional
especializado, centro
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Donaciones de Dispositivos Médicos
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más 60 especificaciones
técnicas para el
aprovisionamiento
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Secciones de las especificaciones técnicas
de los concentradores de oxígeno
• Introducción
• Especificaciones técnicas de los
concentradores de oxígeno
• Guía sobre consumibles, accesorios y otros
equipos relacionados con concentradores
de oxígeno
• Guía para el manejo del concentrador de
oxígeno
• Guía para la adquisición de concentradores
de oxígeno
• Áreas de investigación para el futuro
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Libros publicados 2017 (en inglés)
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http://who.int/medical_devices/priority/es/
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Intervenciones
Dispositivos Médicos
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Definición de la lista de todos los dispositivos médicos prioritarios
para el manejo del cáncer (atención continua) para apoyar la
implementación de programas nacionales contra el cáncer.
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Dispositivos médicos generales (para
todas las intervenciones) y especializados
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Dividido por
•
General
•
General para todos
los cánceres
•
Específico para
cánceres especiales
•
Para hospitales
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Total:
684
MD
Total:
484
MD
C apit al e qu ipmen
t Medical equipment 82 Laboratory & pathology
equipment
62 Quality assurance devices 28 Surgical instruments 81 Total: 253 Laboratory & pathology eq. 26 Personal protective eq. & clothing 22 Radiation protection /monitoring
devices 23 Single use devices/disposables/medical supplies 179
Solutions and reagents 108 Other (glassware, utensils, etc.) 70 Software 3
Total: 431
Si ngl e us e, c o ns um ables …
Examination & diagnosis 58 Referral 101 Labor 67 Surgery & anesthesia 83 Inpatient care – mother &
newborn
49 Inpatient care – child 47 Intensive care 79 Total: 484
Med ical e qu ipmen t for …
Mobile specimen x-ray system, analogue (42279)
Mobile specimen x-ray system, digital (42280)
Stationary specimen x-ray system, analogue (42284)
Stationary specimen x-ray system, digital (42282)
Basic diagnostic x-ray system application software (40866)
Basic diagnostic x-ray system operation software (40821)
Diagnostic x-ray digital imaging system workstation application software (58473)
X-ray system tube support, ceiling mount (40946)
X-ray system tube support, floor stand (37076)
X-ray system tube support, gantry mount (40949)
X-ray system tube support, table mount (40951)
X-ray system tube support, wall mount (40947)
Basic diagnostic x-ray system table, non-powered (40654)
Basic diagnostic x-ray system table, powered (40655)
….
GMDN – X-ray
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Producción local y transferencia de tecnología para
aumentar el acceso a los dispositivos médicos.
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•
109 propuestas
de
29 países
para la
Convocatoria 2016, lanzada en abril de
2016.
• Tecnologías y Prototipos Comercializados
La llamada 2014,2013 se restringió a
productos comercializados con aprobación
regulatoria.
• Rango diverso de tecnologías:
– Dispositivos médicos,
– dispositivos de simulación médica,
– eSalud,
– Dispositivos de asistencia,
– Equipos de protección individual (EPI), otros
WHO Compendium – Convocatoria 2016
Intern Medical Devices, Ina Indlekofer, 16 September 2016
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Versión en español del sitio web de la OMS
sobre dispositivos médicos
http://who.int/medical_devices/es/
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Publicaciones de la OMS sobre el uso
seguro y de calidad de dispositivos
médicos, por ejemplo el ultrasonido
http://www.who.int/medical_devices/publications/en
/
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• Los dispositivos médicos son indispensables para la atención a la salud
• La OMS ha publicado guías para apoyar a los Estados Miembros
• Es necesaria la colaboración:
– entre todos los profesionales de la salud: médicos, ingenieros biomédicos, enfermeras,
radiólogos, cirujanos, etc.
– entre diferentes instituciones gubernamentales como Salud, Ciencia y Tecnología,
Energía y Educación
• Mirar a las jóvenes generaciones de estudiantes y motivarlos:
– A desarrollar y usar las tecnologías apropiadas a las necesidades y a su entorno.
– A realizar estancias en hospitales rurales y de especialidad para comprender las
necesidades, los entornos y el uso de las diferentes tecnologías médicas.
• Esté consciente en todo momento de que las tecnologías médicas se
utilizarán en un paciente enfermo que merece atención y respeto y nuestro
mejor esfuerzo para su salud.
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Recuerda que un paciente está al final de todas
nuestras actividades, se merece nuestro
Conocimiento técnico
Pasión
Honestidad
perseverancia