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Dispositivos médicos

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(1)

HIS/EMP | Communications Planning

WHO/HIS/EMP | July 27, 2017

1

El papel de los dispositivos médicos

en la Cobertura de Salud Universal

(CSU) y el logro de los ODS

Adriana Velazquez Berumen

Y Alitzel Diaz Ramirez ( interna)

Asesora en dispositivos medicos

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ODS

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-

Todo el equipo médico para el

cuidado del paciente

-

Diagnóstico por imagen

-

Equipo de laboratorio y patología

-

Dispositivos médicos implantables

-

Equipo de protección personal

Prótesis y ortesis

-

Garantía de calidad

-

Dispositivos de protección

radiológica

-

Dispositivos de un solo uso (IV)

-

Soluciones y reactivos

-

Equipo de esterilización

-

Instrumentos quirúrgicos

-

….

10,000 Tipos de dispositivos médicos

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GLOBAL ATLAS OF MEDICAL DEVICES 2017

en inglés

6

Los resultados se muestran en tablas regionales, perfiles de

países, diagramas, gráficas y mapas que reflejan el status quo

global.

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Perfil de México

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Mapas del “Global Atlas of Medical Devices 2017”

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Datos de la Región de las

Américas

9

Proporción de países que cuentan con diferentes tipos de unidades de

tecnología sanitaria (porcentaje obtenido de

países que tengan al menos una unidad nacional de gestión de la

tecnología sanitaria)

(10)

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Definir las políticas nacionales

10

El gobierno establece políticas nacionales para la

regulación y selección y suministro de dispositivos

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Recursos humanos para dispositivos médicos -

el papel de los ingenieros biomédicos (en inglés)

11

• En este libro, parte de la serie técnica de

dispositivos médicos, la OMS presenta:

• Información sobre el número de ingenieros

biomédicos y profesionales y técnicos

similares por país,

• Instituciones educativas y

• Asociaciones profesionales

• Los diferentes roles que el ingeniero

biomédico puede tener en el ciclo de vida de

un dispositivo médico, desde la concepción

hasta el uso.

• Esta publicación contó con el apoyo de la IFMBE,

International Federation of Medical and Biological

Engineering

• fue desarrollado de 2013 a 2017.

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En 2016, ya hay mayor disponibilidad de

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Las autoridades reguladoras nacionales de los gobiernos

deciden qué dispositivos médicos pueden entrar en el mercado

local. ( resolucion WHA67.20) – en inglés

Situación actual de las regulaciones de dispositivos médicos a nivel

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La asignación racional de los recursos es un gran desafío,

dependiendo del entorno, la infraestructura y los recursos

humanos disponibles.

1. Puesto de

salud

2. Centros de salud

3. Hospitales

generales de

distrito

4. Hospitales

Provinciales/

Regionales

5. Hospital Nacional

especializado, centro

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Donaciones de Dispositivos Médicos

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20

más 60 especificaciones

técnicas para el

aprovisionamiento

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Secciones de las especificaciones técnicas

de los concentradores de oxígeno

• Introducción

• Especificaciones técnicas de los

concentradores de oxígeno

• Guía sobre consumibles, accesorios y otros

equipos relacionados con concentradores

de oxígeno

• Guía para el manejo del concentrador de

oxígeno

• Guía para la adquisición de concentradores

de oxígeno

• Áreas de investigación para el futuro

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Libros publicados 2017 (en inglés)

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http://who.int/medical_devices/priority/es/

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Intervenciones

Dispositivos Médicos

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Definición de la lista de todos los dispositivos médicos prioritarios

para el manejo del cáncer (atención continua) para apoyar la

implementación de programas nacionales contra el cáncer.

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Dispositivos médicos generales (para

todas las intervenciones) y especializados

27

Dividido por

General

General para todos

los cánceres

Específico para

cánceres especiales

Para hospitales

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Total:

684

MD

Total:

484

MD

C apit al e qu ipmen

t Medical equipment 82 Laboratory & pathology

equipment

62 Quality assurance devices 28 Surgical instruments 81 Total: 253 Laboratory & pathology eq. 26 Personal protective eq. & clothing 22 Radiation protection /monitoring

devices 23 Single use devices/disposables/medical supplies 179

Solutions and reagents 108 Other (glassware, utensils, etc.) 70 Software 3

Total: 431

Si ngl e us e, c o ns um ables

Examination & diagnosis 58 Referral 101 Labor 67 Surgery & anesthesia 83 Inpatient care – mother &

newborn

49 Inpatient care – child 47 Intensive care 79 Total: 484

Med ical e qu ipmen t for

Mobile specimen x-ray system, analogue (42279)

Mobile specimen x-ray system, digital (42280)

Stationary specimen x-ray system, analogue (42284)

Stationary specimen x-ray system, digital (42282)

Basic diagnostic x-ray system application software (40866)

Basic diagnostic x-ray system operation software (40821)

Diagnostic x-ray digital imaging system workstation application software (58473)

X-ray system tube support, ceiling mount (40946)

X-ray system tube support, floor stand (37076)

X-ray system tube support, gantry mount (40949)

X-ray system tube support, table mount (40951)

X-ray system tube support, wall mount (40947)

Basic diagnostic x-ray system table, non-powered (40654)

Basic diagnostic x-ray system table, powered (40655)

….

GMDN – X-ray

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Producción local y transferencia de tecnología para

aumentar el acceso a los dispositivos médicos.

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109 propuestas

de

29 países

para la

Convocatoria 2016, lanzada en abril de

2016.

• Tecnologías y Prototipos Comercializados



La llamada 2014,2013 se restringió a

productos comercializados con aprobación

regulatoria.

• Rango diverso de tecnologías:

– Dispositivos médicos,

– dispositivos de simulación médica,

– eSalud,

– Dispositivos de asistencia,

– Equipos de protección individual (EPI), otros

WHO Compendium – Convocatoria 2016

Intern Medical Devices, Ina Indlekofer, 16 September 2016

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WHO tools for medical devices .

Versión en español del sitio web de la OMS

sobre dispositivos médicos

http://who.int/medical_devices/es/

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Publicaciones de la OMS sobre el uso

seguro y de calidad de dispositivos

médicos, por ejemplo el ultrasonido

http://www.who.int/medical_devices/publications/en

/

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• Los dispositivos médicos son indispensables para la atención a la salud

• La OMS ha publicado guías para apoyar a los Estados Miembros

• Es necesaria la colaboración:

– entre todos los profesionales de la salud: médicos, ingenieros biomédicos, enfermeras,

radiólogos, cirujanos, etc.

– entre diferentes instituciones gubernamentales como Salud, Ciencia y Tecnología,

Energía y Educación

• Mirar a las jóvenes generaciones de estudiantes y motivarlos:

– A desarrollar y usar las tecnologías apropiadas a las necesidades y a su entorno.

– A realizar estancias en hospitales rurales y de especialidad para comprender las

necesidades, los entornos y el uso de las diferentes tecnologías médicas.

• Esté consciente en todo momento de que las tecnologías médicas se

utilizarán en un paciente enfermo que merece atención y respeto y nuestro

mejor esfuerzo para su salud.

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Recuerda que un paciente está al final de todas

nuestras actividades, se merece nuestro

Conocimiento técnico

Pasión

Honestidad

perseverancia

Referencias

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