Aspectos relevantes a considerar en
la implementación de la
Objetivo
Conocer los cambios relevantes de la nueva
ISO 9001:2015 a los que deberán
prepararse las organizaciones que deseen
implementarla exitosamente.
Temario
1.
Estructura de alto nivel
2.
Aplicabilidad
3.
Contexto de la organización
1. Contexto de la organización2. Partes interesadas
4.
Sistema de gestión de la calidad, el
propósito, dirección estratégica y los
proceso del negocio.
Temario
5.
Enfoque a procesos
6.
Liderazgo
7.
Pensamiento basado en riesgos
8.
Conocimientos de la organización
9.
Información documentada
10.
Transición de un sistema de gestión de la
calidad basado en la ISO 9001:2008 a
ISO 9001:2008 vs ISO 9001:2015
Estructura de Alto Nivel
1 Objeto y campo de aplicación2 Referencias normativas 3 Términos y definiciones 4 Contexto de la organización 5 Liderazgo 6 Planificación 7 Apoyo 8 Operación
9 Evaluación del desempeño 10 Mejora Una nueva estructura basada en el ciclo PHVA. Clausulas, texto y definiciones comunes entre normas de sistemas de gestión (HLS)
Aplicabilidad
No hay “exclusiones”; pero pueden haber requisitos
que no “apliquen”
Estos pueden estar en cualquier cláusula de la norma (No sólo en un capitulo como ISO
Aplicabilidad
Los requisitos no aplicables
no deben afectar la capacidad o la responsabilidad de la
organización de asegurarse de la conformidad de sus
productos y servicios y del
aumento de la satisfacción del cliente
“Ya no basta con satisfacer a los clientes, ahora hay
que encantarlos”
Dirección estratégica
Sistema de gestión de la calidad, el propósito,
dirección estratégica y los proceso del
negocio
Organización Propósito SGC C lie n te C lie n teContexto de la organización
Organización Partes interesadas Cuestiones internas
“La estrategia competitiva
consiste en ser diferentes.
Significa la selección
deliberada de un conjunto
de actividades distintas,
para entregar una mezcla
única de valor”
“Resultados coherentes y previsibles se alcanzan de manera más eficaz y eficiente cuando las actividades se entienden y gestionan como procesos interrelacionados que funcionan como un sistema coherente”
Liderazgo
Un liderazgo más participativo
Mayor compromiso con la eficacia del sistema
(accountability);
Asegurar que el SGC esté alineado con el propósito, dirección estratégica y
Liderazgo
Apoyar al personal de la organización Promover el enfoque a procesos y pensamiento basado en riesgos Asegurar el logro de resultados.Liderazgo
Asegurar recursos
Realizar revisiones por la dirección alineadas con los resultados de la
“Liderazgo significa que un
grupo, grande o pequeño,
está dispuesto a confiar la
autoridad a una persona que
ha demostrado capacidad,
sabiduría y competencia”
Pensamiento basado en riesgos
Es algo que todos hacemos de forma automática y, a menudo, sin estar conscientes de ello;
Considerar riesgos (positivos y negativos) y oportunidades;
Pensamiento basado en riesgos
Forma parte del enfoque basado en procesos;
logra que prevención sea parte de las acciones rutinarias;
Pensamiento basado en riesgos
Requisitos para identificar, evaluar y abordar riesgos y oportunidades para aumentar eficacia del SGC;
No hay requisitos en cuanto a métodos formales. Pueden decidir desarrollar una metodología más amplia (ISO 31000 Gestión del riesgo)
“El riesgo viene del
desconocimiento de lo que
estamos haciendo”
Conocimientos de la organización
Conocimiento
información colectada disponible, como una creencia justificada y que tiene un alto nivel de certeza de que es verdadera.
Requisitos para determinar, mantener y poner a disposición
"El conocimiento es la organización. Los bienes o servicios solo constituyen el vehículo para el intercambio de poder adquisitivo del cliente con el conocimiento empresario.
La empresa es una organización humana
construida o derrumbada por la calidad de su gente…
Pero el conocimiento es un recurso específicamente humano. No se encuentra en los libros. Los libros contienen información. El conocimiento es la capacidad de aplicar la información a un trabajo y desempeño específicos. Eso únicamente lo logra el ser humano con su cerebro o la habilidad de sus manos".
Conocimientos de la organización
El
conocimiento
organizacional
se
encuentra en las mentes de los recursos
humanos
así
como
alojado
en
documentos de diversos formatos o
bases de datos, pero también en las
rutinas, procesos, prácticas y normas
institucionales.
Conocimientos de la organización
Explícito: puede expresar
mediante palabras y
números, o cualquier otro dato codificado.
Tácito: conocimiento
personal, almacenado en las cabezas de los
individuos, difícil de formalizar, registrar y articular
Conocimientos de la organización
Conocimiento tácito Conocimiento tácito Conocimiento explícito Conocimiento explícito Socialización Externalización Internalización Combinación“Una buena decisión se
basa en el concomimiento
y no en números”
Información documentada
Información documentada en lugar de documentos y registros;
Menos prescriptiva;
Mas flexible con enfoque a lograr conformidad de los productos y servicios de acuerdo a lo
Información documentada
Requisitos para crear, actualizar y controlar información documentada
La organización es responsable de determinar que información
documentada necesita, el tiempo de retención y los medios
Información documentada
Reglas documentales:
Procedimientos;
formatos, controles,
sistemas.
Libertad de actuar Confiar en las personas: liderazgo, competencias, empoderamiento, comunicación.Información documentada
“Primero documenta y
después averiguamos si
sirve”
Principio de Pancho Villa aplicado a la información documentada
Información documentada
“Hay una manera de hacerlo
mejor, encuéntrala”
Transición de un sistema de gestión de la
calidad basado en la ISO 9001:2008 a uno
basado en la ISO 9001:2015
Recomendable hacer un proyecto
para hacer un nuevo SGC;
aprovechando las experiencias,
conocimientos y elementos del
sistema anterior.
“Es
maravilloso
tener
una
mentalidad de principiante”
Retos adicionales SGC
Incrementar conocimientos de calidad en la Alta dirección;
Identificar brechas en los SGC y los procesos;
Escribir el caso de negocio para la calidad;
Generar conocimientos de la calidad en los clientes;
Promover información acerca de las tendencias que impactarán el futuro de la calidad.