PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TECNICAS SUMINISTRO DE RADIOFARMACOS

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PLIEGO DE PRESCRIPCIONES

TECNICAS

SUMINISTRO DE

RADIOFARMACOS

Nº GCASU 2017-1-FAR

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PLIEGO DE CONDICIONES TECNICAS PARA LA ADQUISICIÓN DE RADIOFÁRMACOS CON DESTINO

AL HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA

GCASU 2017-1-FAR

1. OBJETO

El objeto de este expediente de contratación es la adquisición de radiofármacos

para el

diagnóstico

y tratamiento de pacientes, en el Servicio de Medicina Nuclear, en las cantidades estimadas y

precios

unitarios que se describen en el anexo.

La adjudicación se realizará por lotes completos, no obstante los precios unitarios deberán ser

iguales o inferiores a los previstos en los pliegos.

2. CARACTERISTICAS GENERALES DE LOS RADIOFARMACOS

Todos los radiofármacos deberán cumplir con la siguiente normativa:

Real Decreto 479/ 1993, de 2 abril. Regula los medicamentos radiofármacos de uso

humano.

Real Decreto 1345/ 2007, de 11 de octubre, por el que se regula el procedimiento de

autorización, registro y condiciones de dispensación de los medicamentos de uso humano

fabricados industrialmente.

Real decreto 1841/ 1997, de 5 de diciembre, por el que se establecen los criterios de

calidad en medicina nuclear.

Las dosis que se utilicen para calibración de los aparatos, solicitadas desde el servicio de radiofísica

y/o medicina nuclear, se proporcionarán sin cargo por los adjudicatarios y no se facturarán.

Los licitadores deben disponerse de un programa que permita la trazabilidad de los radiofármacos,

aportarán en el dosier técnico demo de la aplicación.

Los radiofármacos derivados de albúmina humana deberán estar preparados en lotes con

certificados libres de antígenos de superficie de las hepatitis B y C y también el VIH.

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Los radiofármacos

dispensados en monodosis

se servirán según programación del servicio de

Medicina Nuclear previa petición por vía telemática / telefónica.

En las monodosis

se podrán hacer hasta tres pedidos diarios, cada uno con su entrega, siendo la

última entrega a las

16:00h.

Deberá existir acceso electrónico a plataforma para petición de dosis y consulta de pedido

Capsulas de 131I: se entregarán bajo petición informática

según las necesidades del servicio. Se

exigirá una exacta calibración para la fecha de administración. Deben adjuntar calendario de

fabricación y fechas de entrega así como actividad en el día de la entrega del material. Las

capsulas deben ir acompañadas de un accesorio que facilite su dispensación

Todo radiofármaco debe adjuntar su calendario de fabricación y fecha de entrega del mismo, en

caso de demora injustificada en la entrega de las dosis se procederá a la aplicación de penalidades

tal y como se detalla en el PCAP.

Si la demora implica una pérdida de actividad del radiofármaco

éste no será facturado por el adjudicatario.

En caso de retraso en la entrega prevista de los medicamentos se deberá comunicar en cuanto se

tengo conocimiento de ello, para acreditarlo cada licitador incluirá Declaración responsable de

aviso con tiempo suficiente en caso de retraso en la entrega.

La Declaración responsable sobre compromiso de entrega

y la Declaración responsable de aviso

con tiempo suficiente en caso de retraso en la entrega

se aportará

junto a la documentación

requerida para acreditar la solvencia técnica en caso de que el licitador sea propuesto como

adjudicatario

o en caso de presentar la documentación conforme a

la

opción b).

4. PRESUPUESTO DE LICITACIÓN.

El presupuesto de licitación es de 792.215,84

(Base Imponible:

761.746,00

, Cuota de IVA: 30.469,84

) para un periodo de ejecución de 24

meses, con las cantidades detalladas

en el anexo.

El DIRECTOR

GERENTE

0926319865841160866153

Firmado digitalmente por RICARDO HERRANZ QUINTANA Organización: COMUNIDAD DE MADRID

Fecha: 2017.04.18 08:08:58 CEST

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ANEXO

Nº

LOTE DENOMINACION LOTE ARTÍCULO

UNID. ESTIM. 24 meses PRECIO UNITARIO SIN IVA

BASE IMPONIBLE CUOTA DE IVA

(4% ) IMPORTE TOTAL 1 131-I-MIBG 100mCi 131-I-MIBG 100mCi 20 1.480,00 29.600,00 1.184,00 30.784,00

29.600,00

1.184,00 30.784,00 2 IOFLUPANO (I-123)74MBq IOFLUPANO (I-123)74MBq 260 530,68 137.976,80 5.519,07 143.495,87

137.976,80

5.519,07 143.495,87 IBRITUMOMAB TIUXETAN 3,2 MG VIAL 4 8.444,00 33.776,00 1.351,04 35.127,04 CLORURO DE ITRIO (90Y) 4 1.499,00 5.996,00 239,84 6.235,84

39.772,00 1.590,88 41.362,88 4 NORCHOLESTEROL(I131)INJ 131-I-NORCOLESTEROL 10 489,30 4.893,00 195,72 5.088,72 4.893,00 195,72 5.088,72 5 PIROFOSFATOS PIROFOSFATOS 100 80,74 8.074,00 322,96 8.396,96 8.074,00 322,96 8.396,96 6 TALIO 201-TALIO 3-4 mCi 60 52,00 3.120,00 124,80 3.244,80

3.120,00

124,80 3.244,80 67-GALIO 67-GALIO CITRATO 1-5 mCi 24 73,00 1.752,00 70,08 1.822,08 67-GALIO 67-GALIO CITRATO 8-10 mCi 40 100,00 4.000,00 160,00 4.160,00

5.752,00

230,08 5.982,08 I-123 MIBG 5-7 mCi 40 340,91 13.636,40 545,46 14.181,86 I-123 MIBG 8-10mCi 20 455,84 9.116,80 364,67 9.481,47

22.753,20 910,13 23.663,33 99mTc-HYNIC-TOC 100 585,00 58.500,00 2.340,00 60.840,00 99mTc-HMPAO 4 245,00 980,00 39,20 1.019,20 99mTc-MAG3 1-10 mCi 400 62,00 24.800,00 992,00 25.792,00 99mTc-DMSA 1-8 mCi 200 24,00 4.800,00 192,00 4.992,00 99mTc-DIFOSFONATOS 10-25 mCi 600 23,00 13.800,00 552,00 14.352,00 99mTc-MDP 10-20 mCi 5.200 23,00 119.600,00 4.784,00 124.384,00 99mTc-DTPA 1-20 mCi 25 24,00 600,00 24,00 624,00 99mTc-FITATO 8-15 mCi 5 30,00 150,00 6,00 156,00 99mTc-HMPAO 15-25mCi 520 120,00 62.400,00 2.496,00 64.896,00 99mTc-MAA 8-15 mCi 390 28,00 10.920,00 436,80 11.356,80 99mTc-MIBI 15-25 mCi 890 62,00 55.180,00 2.207,20 57.387,20 99mTc-NANOCOLOIDE 0,1-5 mCi 550 79,00 43.450,00 1.738,00 45.188,00 99mTc-PERTECNETATO 1-15 mCi 800 15,00 12.000,00 480,00 12.480,00

Importe Total Lote 1 Importe Total Lote 2 3 IBRITUMOMAB TIUXETAN

Importe Total Lote 3 Importe Total Lote 4 Importe Total Lote 5 Importe Total Lote 6 Importe Total Lote 7 7

8 123-IMIBG

Importe Total Lote 8 9 RADIOFÁRMCOS EN

MONODOSIS

(5)

Nº

LOTE DENOMINACION LOTE ARTÍCULO

UNID. ESTIM. 24 meses PRECIO UNITARIO SIN IVA

BASE IMPONIBLE CUOTA DE IVA

(4% ) IMPORTE TOTAL IODO (I-131) 120 mCi CAPSULA 100 280,00 28.000,00 1.120,00 29.120,00 IODO (I-131) 100 mCi CAPSULA 130 210,00 27.300,00 1.092,00 28.392,00 IODO (I-131) 50 mCi CAPSULA 15 150,00 2.250,00 90,00 2.340,00 IODO (I-131) 30 mCi CAPSULA 15 145,00 2.175,00 87,00 2.262,00 IODO (I-131) 20 MCi CAPSULA 110 76,00 8.360,00 334,40 8.694,40 IODO (I-131) 15 MCi CAPSULA 50 75,00 3.750,00 150,00 3.900,00 IODO (I-131) 10 MCi CAPSULA 80 75,00 6.000,00 240,00 6.240,00 IODO (I-131) 5 MCi CAPSULA 180 74,00 13.320,00 532,80 13.852,80

91.155,00 3.646,20 94.801,20 761.746,00 30.469,84

792.215,84 Importe Total Lote 10

Importe Total 10 CÁPSULAS DE 131-YODO

(6)

ANEXO I.-

CARÁTULA DE SOBRES

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