ANÁLISIS COMPARATIVO DE LOS PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS POSTERIOR A LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE DOSIS UNITARIO (SDMSU) EN EL HOSPITAL GINECO OBSTETRICO ISIDRO AYORA AÑO 2013

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(1)i. CARRERA DE ADMINISTRACION DE BOTICAS Y FARMACIAS. ANÁLISIS COMPARATIVO DE LOS PROCESOS Y PROCEDIMIENTOS POSTERIOR A LA IMPLEMENTACIÓN DEL SISTEMA DE DOSIS UNITARIA (SDMDU), EN EL HOSPITAL GINECO- OBSTÉTRICO ISIDRO AYORA; AÑO 2013.. Proyecto de investigación posterior a la obtención del título de Tecnóloga en Administración de Boticas y Farmacias. Autora: Daisy Monserrate Cascante Alvarado. Tutora: Dra. Estela Montes V.. Quito, Abril 2014.

(2) i. DECLARATORIA Declaro que la investigación es absolutamente original, autentica y personal en donde se ha citado fuentes correspondientes al tema investigado y que en su ejecución se respetaron las disposiciones legales de autores vigentes, las ideas, conclusiones y consumaciones a las cuales se ha llegado don de mi completa autoría.. _____________________________ Daisy Monserrate Cascante Alvarado CC. 1721996294. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(3) ii. CESIÓN DE DERECHOS Yo, Daisy Monserrate Cascante Alvarado alumna de la Escuela de Administración de Boticas y Farmacias, libre y voluntariamente cedo los derechos de autor de la presente investigación a favor del Instituto Tecnológico Superior “Cordillera”. _____________________________ CC.1721996294. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(4) iii. AGRADECIMIENTO. Gracias a la Dra. Estela Montes, por su valioso aporte profesional y humano en el trascurso del presente proyecto de investigación. Se considera un agradecimiento a la institución en la cual se emprendió el proyecto en donde se pudo aplicar conocimientos adquiridos a lo largo de la obtención del título de tecnóloga y a su personal fuente de apoyo y sustento para la culminación de este proyecto.. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(5) iv. DEDICATORIA. A mi familia, especialmente a mis padres por ser fuente de fortaleza, sabiduría por su infinito amor y mantener un apoyo incondicional y siempre presente.. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(6) v. INDICE GENERAL. DECLARATORIA............................................................................................................... i CESIÓN DE DERECHOS .................................................................................................. ii AGRADECIMIENTO........................................................................................................ iii DEDICATORIA ................................................................................................................ iv INDICE GENERAL ........................................................................................................... v INDICE DE GRAFICOS ....................................................................................................ix RESUMEN ......................................................................................................................... x ABSTRACT ...................................................................................................................... xii CAPITULO I .................................................................................................................... 15 1.01 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ................................................................... 15 1.02 FORMULACION DEL PROBLEMA ....................................................................... 19 1.04 OBJETIVOS ESPECIFICOS:.................................................................................... 19 CAPITULO II ................................................................................................................... 21 2.01 ANTECEDENTES DEL ESTUDIO .......................................................................... 21 2.02 FUNDAMENTACIÓN TEÓRICA ............................................................................ 23 2.02.01 Prescripción .......................................................................................................... 25 2.02.02 Validación: ........................................................................................................... 27 2.02.02.01 Elaboración del perfil farmacoterapéutico ........................................................ 28 CARACTERISTICAS DEL PACIENTE:.......................................................................... 29 CARACTERISTICAS DEL TRATAMIENTO: ................................................................ 29 2.02.03 Preparación. .......................................................................................................... 30 2.02.04 Dispensación. ....................................................................................................... 33 2.02.05 Administración de medicamentos ......................................................................... 34 2.02.06 Devolución de los medicamentos e insumos. ......................................................... 34 Revisión del coche de paro. ............................................................................................... 35 Botiquín de emergencia. .................................................................................................... 35 2.03 FUNDAMENTACION CONCEPTUAL ................................................................... 37 2.04 FUNDAMENTACION LEGAL ................................................................................ 42. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(7) vi 2.05 PREGUNTAS DIRECTRICES.................................................................................. 47 2.06 CARACTERIZACION DE VARIABLES ................................................................. 47 2.07 INDICADORES ........................................................................................................ 48 CAPITULO III.................................................................................................................. 49 3.01 DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN ......................................................................... 49 3.02 POBLACIÓN Y MUESTRA ..................................................................................... 50 3.03 OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES.......................................................... 53 3.04 INSTRUMENTOS DE INVESTIGACIÓN ............................................................... 57 3.05 PROCEDIMIENTOS DE LA INVESTIGACIÓN...................................................... 57 3.06 RECOLECCIÓN DE LA INFORMACIÓN ............................................................... 59 3.06.01 Cuestionario ......................................................................................................... 59 CUESTIONARIO ............................................................................................................. 60 OBJETIVO: ...................................................................................................................... 60 DESARROLLO DEL CUESTIONARIO .......................................................................... 61 CAPITULO IV ................................................................................................................. 62 ANÁLISIS ........................................................................................................................ 64 4.02 CONCLUSIONES DE ANALISIS ESTADISTICO................................................... 81 4.03 RESPUESTAS A LAS PREGUNTAS DIRECTRICES ............................................. 82 CAPITULO V................................................................................................................... 84 5.01 ANTECEDENTES (de la herramienta metodológica que se propone como solución) . 84 5.02 JUSTIFICACIÓN (de la herramienta o metodología que propone como solución) análisis SPSS .................................................................................................................... 86 5.02.01 Analisis de Cronbach Alpha .................................................................................. 86 5.02.03 Reliability Statistics .............................................................................................. 89 5.04.01 Impacto (propuesta) .............................................................................................. 95 5.04.01.01 Impacto Social ................................................................................................. 95 5.04.01.02 Impacto Económico ......................................................................................... 96 CAPITULO VI ................................................................................................................. 97 6.01 RECURSOS .............................................................................................................. 97 6.01.01 Recurso tecnológico.............................................................................................. 98 6.01.02 Recurso Económico .............................................................................................. 98 6.01.03 Recurso Humano .................................................................................................. 98 6.02 Presupuesto ............................................................................................................... 99 6.03 Cronograma ............................................................................................................ 101. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(8) vii CAPITULO VII ................................................................................................................ 87 7.01 Conclusiones ............................................................................................................. 87 7.02 Recomendaciones ...................................................................................................... 89 ANEXO 1. .................................................................................................................... 91 Personal mínimo para la implementación del Sistema de Dispensación/Distribución de Medicamentos por Dosis Unitaria. ............................................................................. 91 ANEXO 2. .................................................................................................................... 93 Historia Clínica Única manual: Formato 005 PRESCRIPCIONES/EVOLUCIONES. 93 ANEXO 3. .................................................................................................................... 94 Modelo de receta manual para atención ambulatoria. ................................................. 95 ANEXO 5. .................................................................................................................... 95 Criterio técnico para el re- empaque de medicamentos por dosis unitaria. .................. 95 Formulario de devolución de medicamentos manual. ............................................... 100 ANEXO 7. .................................................................................................................. 100 Perfil Farmacoterapéutico Manual ........................................................................... 100 ANEXO 8. .................................................................................................................. 101 Formato manual para la revisión de medicamentos para stock de emergencia y coches de paro. ................................................................................................................... 101 ANEXO 9. .................................................................................................................. 102 INDICADORES DE GESTION DEL (SDMDU) ........................................................ 103 INDICADORES DE GESTION DEL (SDMDU) ........................................................ 104 ANEXO 10. ................................................................................................................ 105 Formulario para el registro de intervenciones farmacéuticas. .................................... 105 ANEXO 11. ................................................................................................................ 106. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(9) viii. INDICE DE TABLAS Tabla 1 Determinando así .................................................................................................. 37 Tabla 2 Operacionalización de variables ........................................................................... 40 Tabla 3 Operacionalización de variables ........................................................................... 41 Tabla 4 FICHA TECNICA ................................................................................................ 45 Tabla 5 PREGUNTA N° 1 ................................................................................................ 49 Tabla 6 PREGUNTA N° 2 ................................................................................................ 51 Tabla 7 PREGUNTA N° 3 ................................................................................................ 53 Tabla 8 PREGUNTA N° 4 ................................................................................................ 55 Tabla 9 PREGUNTA N° 5 ................................................................................................ 57 Tabla 10 PREGUNTA N° 6 .............................................................................................. 59 Tabla 11 PREGUNTA N° 7 .............................................................................................. 61 Tabla 12 PREGUNTA N° 8 .............................................................................................. 63 Tabla 13 Tiempo empleado con el proceso de distribución de medicamentos con el Sistema Tradicional ........................................................................................................................ 65 Tabla 14 Tiempo empleado con el proceso de distribución de medicamentos con el Sistema de Distribución de Medicamentos por Dosis Unitaria (SDMDU) ....................................... 66 Tabla 15 Relación de tiempos empleados con el anterior Sistema Tradicional y el (SDMDU) ......................................................................................................................................... 67 Tabla 16 Case Processing Summary .................................................................................. 72 Tabla 17 Reliability Statistics ............................................................................................ 73 Tabla 18 Reliability Statistics ............................................................................................ 74 Tabla 19 5.04 Formulación del proceso de aplicación de la propuesta ................................ 77 Tabla 20 Presupuesto ........................................................................................................ 83. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(10) ix. INDICE DE GRAFICOS Grafico 1 RELACION DE PROCESOS Y PERSONAL ENCARGADO ........................... 22. Grafico 2 PREGUNTA N° 1 ............................................................................................. 48 Grafico 3 PREGUNTA N° 2 ............................................................................................. 50 Grafico 4 PREGUNTA N° 3 ............................................................................................. 52 Grafico 5 PREGUNTA N° 4 ............................................................................................. 54 Grafico 6 PREGUNTA N° 5 ............................................................................................. 56 Grafico 7 PREGUNTA N° 6 ............................................................................................. 58 Grafico 8 PREGUNTA N° 7 ............................................................................................. 60 Grafico 9 PREGUNTA N° 8 ............................................................................................. 62. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(11) x. RESUMEN Se implementó un Sistema de Distribución de Medicamentos por Dosis Unitaria para optimizar el control y racionalización del manejo de los fármacos en el área de hospitalización del Hospital Gineco- Obstétrico Isidro Ayora. Se realizó el estudio del sistema tradicional de distribución de medicamentos, determinando errores que presenta este procedimiento, siendo un parámetro que justifica la implementación de un sistema de dosis unitaria. La investigación se desarrolló durante seis meses y consistió en evaluar la eficacia de cada proceso del Sistema de Distribución de medicamentos por dosis unitaria. Los procesos a evaluar son prescripción y validación de recetas médicas, preparación, dispensación, administración y devolución de medicamentos. El sistema fue implementado en octubre de 2012 y actualmente tiene una cobertura del 100% de los pacientes en el hospital, el sistema también mantiene devoluciones mensuales, evidenciando ahorro en el gasto de medicamentos e insumos y control en la terapia de los pacientes, aumentando la seguridad en la administración de fármacos, disminuyendo el tiempo de trabajo de las enfermeras en un 14% considerando que el farmacéutico es el responsable de los procesos relacionados con los medicamentos La mayoría de los errores sin embargo, es Al comprobar el inventario de medicamentos e insumos, y esto puede ser el resultado de la existencia de deficiencias en algún proceso, debe mantener el control del inventario adecuado de los Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(12) xi. medicamentos y los suministros que se entregan, la creación de un formulario en el que es el medicamento en el proceso de re envasado es factible ya que con ello se puede tener más control sobre el inventario Este sistema es realmente una ayuda para el paciente y el hospital, sin embargo el personal debe mantener el control continuo en el inventario de manera que no hay pérdidas. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(13) xii. ABSTRACT A system of medicine drugs distribution is implemented by one dose to improve the control and the rationing of medicine management at the hospitalization area of the Hospital Gineco- Obtetrico Isidro Ayora. The study of traditional system of medicine management was carried out, determining mistakes according to this procedure, begin this a parameter which justifies to implement a one dose system. The research is developed during six months and consisted in evaluating the efficacy of each processes of System of medicine drugs distribution. The processes to evaluate are prescription and validation of prescriptions, preparation, dispensing, administration and return of medicines. the system was implemented in October 2012 and currently has a coverage of 100% of patients in the hospital, the system also maintains refund monthly, proving saving in spending medicine materials and the control in therapy of patients, increasing the security in the medicine management and decreasing the work hours of nurses in a 14%, considering that the pharmacist is the responsible of the procedures related to the medicine. Most of errors however it is When checking the inventory of medicines and supplies and this may result from the existence of shortcomings in some process, must maintain adequate inventory control of medicines and supplies that are delivered, creating a form in which is the medicament in the process of repacking is feasible because with this you can have more control on inventory.. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(14) xiii. Creating a form in which is the medicament in the process of repacking is feasible because with this you can have more control on inventory This system is really a help for the patient and the hospital, however the staff must maintain continuous control in the inventory so that no losses. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(15) 14. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(16) 15. CAPITULO I. 1.01 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La condición del Buen Vivir, consagrada en la Constitución de las República del Ecuador del 2008, es el derecho que adquieren los ciudadanos y ciudadanas al goce total de una vida plena y responsable amparada por el Estado sobre todo en lo que a servicios de salud se refiere, por lo que el estado garantizará el acceso oportuno a estos servicios y en especial a medicamentos, estableciendo políticas, normativas y reglamentos para un uso adecuado y racional de los mismos. En el Ecuador una de las principales áreas de oportunidad para innovar los esquemas de atención al paciente ha sido la manera como, históricamente, se ha conceptualizado el uso de los medicamentos, en el ámbito hospitalario, sin tener en cuenta su uso racional. Los procesos de gestión hospitalaria se centran en un modelo clásico de administración que no distingue las particularidades de los diversos procesos y procedimientos para su operación dentro del hospital sobre todo lo referente a medicamentos.. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(17) 16. La gestión de medicamentos en el ámbito hospitalario implica la participación del equipo integral de salud en donde el profesional farmacéutico forma parte activa del proceso como especialista en fármacos además de brindar servicios farmacoterapéuticos de calidad que por un lado, maneje la parte operativa de la farmacia, enlazada a la parte clínica; con su vinculación al proceso de atención al paciente. Este enfoque rebasa por mucho las actividades que tradicionalmente realiza el personal que actualmente colabora en la gran mayoría de los hospitales a nivel nacional, por lo que los nuevos procesos se tienen que adecuar a este nuevo paradigma. La Norma para la Aplicación del Sistema de Dispensación/Distribución de Medicamentos por Dosis Unitaria está elaborada, precisamente, para garantizar el derecho a la atención de salud y del uso racional de los medicamentos. Los Servicios de Farmacia Hospitalaria tienen entre sus objetivos el establecer un sistema eficaz y seguro de dispensación y distribución de medicamentos e insumos. El Sistema de Distribución de Medicamentos por Dosis Unitaria (SDMDU) es un sistema de utilización de medicamentos que está formado por un conjunto de procesos interrelacionados (prescripción, validación farmacéutica, dispensación y administración) y que ha demostrado mayor seguridad para los pacientes hospitalizados Esto es posible gracias a este sistema, ya que racionaliza la distribución de medicamentos e insumos en el hospital, garantiza el cumplimiento de la prescripción médica y la correcta administración de medicamentos al paciente y potencia el papel del profesional Bioquímico farmacéutico en el equipo asistencial. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(18) 17. Los medicamentos suministrados mediante este sistema están correctamente identificados y cada unidad de medicamento debe poseer (nombre genérico, principio activo, dosis, unidades de la dosis, lote y caducidad) hasta el momento de su administración ya que los fármacos sin identificar suponen un peligro potencial para el paciente. El farmacéutico debe recibir la prescripción médica original de tal manera que los medicamentos no deben dispensarse hasta que el farmacéutico no haya validado dicha prescripción realizada por el médico. Una vez validados los tratamientos se procederá a preparar la medicación individualizada por paciente y que se le deba administrar en las siguientes 24horas. El personal de enfermería debe recibir la medicación desde el Servicio de Farmacia y comprobar que esta sea correspondiente con lo que debe administrar al paciente. En caso de existir discrepancias, podrá ser porque hay diferencias de interpretación de la prescripción, por lo que deberá ser aclarado por el médico. En Ecuador el Sistema de Distribución de Medicamentos por dosis unitaria (SDMDU), el estatuto Orgánico de la Gestión Organizacional por Procesos del ministerio de Salud Pública, emitido mediante Acuerdo Ministerial No. 00001034 de 1 de noviembre de 2011, establece como misión de la Dirección Nacional de Normalización, en el cual indica que es importante optimizar la gestión del suministro de medicamentos en los servicios farmacéuticos del Ministerio de Salud Pública, estableciendo procesos agiles y eficientes, a través de una gestión integral y continua, con la finalidad de garantizar a la población el acceso y disponibilidad de medicamentos seguros, eficientes y de calidad. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(19) 18. Es necesario disponer de un documento técnico para la aplicación del Sistema de Dispensación/ Distribución de Medicamentos por Dosis Unitaria en hospitales del Sistema Nacional de Salud, en el que establezcan pautas y procedimientos para una mejor gestión, en la administración segura de medicamentos a los pacientes hospitalizados El Hospital Gineco- Obstétrico Isidro Ayora cuenta con un “Sistema de distribución de medicamentos por dosis unitaria” (SDMDU), que permite la correcta administración de los medicamentos y control en empaque, acondicionado y rotulado para el paciente. Además, optimiza los recursos económicos al racionalizar la distribución de fármacos. En caso de que al paciente le den de alta, es transferido a otra área, fallece o cambia de tratamiento, el medicamento debe retornar a la farmacia del hospital. Con este sistema se asegura que los medicamentos que salen de la farmacia sean los estrictamente necesarios y retornen todos aquellos que no sean utilizados. El Sistema de Distribución de Medicamentos por Dosis Unitaria (SDMDU ) y su implementación conlleva gastos extraordinarios en hospitales o centros de Salud, por lo que el Hospital Gineco -Obstétrico Isidro Ayora desde Octubre del 2012 ha implementado este sistema, buscando de esta manera instauración de sistemas de distribución de medicamentos, atención farmacéutica, validaciones clínicas de prescripciones médicas, participación en comités multidisciplinarios (Comités de Farmacoterapia), farmacovigilancia y seguridad del paciente, entre otros.. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(20) 19. Los varios procesos y procedimientos que conlleva la ejecución del Sistema de Distribución de Medicamentos por Dosis Unitaria (SDMDU) son de gran importancia y su análisis tanto cuantitativo y cualitativos nos ayudara a comprender la viabilidad y eficacia que este ha tenido desde su implementación en el Hospital Gineco- Obstétrico Isidro Ayora.. 1.02 FORMULACION DEL PROBLEMA La existencia errores en alguno de los procesos o procedimientos que se ejecutan en el Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU) puede conllevar a una irregularidad en uno de los objetivos del SDMDU en el hospital Gineco- Obstétrico Isidro Ayora 1.03 OBJETIVO GENERAL Determinar cuál es la optimización de recursos y la existencia de irregularidades que se puede encontrar en cada proceso que conlleva el cumplimiento del Sistema de Distribución de Medicamentos por Dosis Unitaria (SDMDU), para el Hospital Gineco- Obstétrico Isidro Ayora.. 1.04 OBJETIVOS ESPECIFICOS: . Establecer un adecuado funcionamiento del SDMDU. Utilizando los recursos necesarios. . Determinar el gasto financiero que conlleva la realización del SDMDU del Hospital Gineco -Obstétrico Isidro Ayora. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(21) 20. . Conocer el porcentaje de cobertura ( áreas de hospitalización) en el hospital que cubre el SDMDU. . Optimiza los recursos económicos al racionalizar la distribución de fármacos. . Conocer los indicadores con los cuales se constituye la capacidad que tiene el SDMDU. . Determinar el ahorro mensual del año 2013 de medicamentos generado por la intervención Farmacéutica.. . Establecer un adecuado análisis de los procesos y procedimientos en el (SDMDU). Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(22) 21. CAPITULO II. 2.01 ANTECEDENTES DEL ESTUDIO La Norma para la Aplicación del Sistema de Distribución de Medicamentos por Dosis Unitaria está elaborada, precisamente, para garantizar el derecho a la atención de salud y del uso racional de los medicamentos. El Sistema de Distribución de Medicamentos por Dosis Unitaria, contiene elementos técnicos que deben aplicarse en el ámbito hospitalario, a través de un sistema de gestión de calidad que además de optimizar los procesos, garantice la efectividad de la atención que se brinda al paciente, reemplazando el funcionamiento de sistemas tradicionales que se han caracterizado por ser poco eficientes, generando consecuencias asistenciales y económicas que afectan la seguridad del paciente y a la organización. La farmacia hospitalaria, como parte de los sistemas de atención a la salud, debe responder a las actuales necesidades de salud de la población, para lo cual debe contar con profesionales químicos farmacéuticos o bioquímicos farmacéuticos con capacidades y competencias específicas para diseñar e implementar nuevos procesos Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(23) 22. de trabajo con un enfoque sistémico e integral como parte del equipo de salud para garantizar la seguridad del paciente en la atención farmacoterapéutica. Cabe destacar que este modelo requiere de la participación e integración de todos los involucrados en el proceso, así como la difusión y aplicación de la presente norma, orientada a garantizar la calidad de atención al paciente como principal beneficiario en los servicios de salud. El modelo permite un mejoramiento continuo de los procesos que se ejecutan en el Servicio de Farmacia Hospitalaria en el ciclo del medicamento (prescripción, dispensación, administración y seguimiento) en los hospitales del Sistema Nacional de Salud y establece la responsabilidad de los directivos, de los involucrados en la ejecución del sistema, así como de la Autoridad Sanitaria, según corresponda El Sistema de Distribución de Medicamentos por Dosis Unitaria fue implementado en el Hospital Gineco- Obstétrico Isidro Ayora en Octubre del 2012, este fue implementado por una ordenanza obligatoria del Ministerio de Salud Pública. La implementación de este sistema fue coordinado por la Dra. Katherine Barba quien es actual líder del servicio de Farmacia del Hospital Gineco- Obstétrico Isidro Ayora. La ejecución del SDMDU y su implementación conlleva gastos significativos como fue la contratación de personal Bioquímico farmacéutico los cuales son de primordial participación en la implementación del (SDMDU) , sin embargo la ejecución del sistema involucra también a personal de enfermería, personal de farmacias, doctores y obstétricos que laboran en cada una de los 13 servicios existentes en el Hospital Gineco-Objetico Isidro Ayora al personal mencionado fue por medio de un comunicado y no se realizó capacitación ya que conforme al Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(24) 23. profesionalismo y conocimiento adecuado para realizar sus funciones la implementación del SDMDU no tendría un mayor inconveniente buscando de esta manera mantener una instauración de sistemas de distribución de medicamentos, atención farmacéutica, validaciones clínicas de prescripciones médicas, participación en comités multidisciplinarios (Comités de Farmacoterapia), farmacovigilancia y seguridad del paciente.. 2.02 FUNDAMENTACIÓN TEÓRICA Por medio del Sistema de Distribución de Medicamentos por Dosis Unitaria (SDMDU), el profesional químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico realiza la dispensación a partir del análisis e interpretación de la orden del prescriptor y su validación, para su posterior preparación de las dosis de los medicamentos prescritos de manera individualizada para cada paciente hospitalizado, en envases debidamente identificados, en cantidades exactas y para un período de 24 horas. El personal encargado es el de enfermería, el cual forma parte del proceso en el acto de entrega recepción y custodia de las dosis individualizadas y en la administración de las mismas. El Sistema de Distribución de Medicamentos garantiza la accesibilidad y oportunidad del tratamiento farmacológico y confiere los siguientes beneficios: . Optimiza y mantiene una correcta distribución y uso de medicamentos en los servicios de hospitalización. . Existe una mejora en la calidad de atención al paciente hospitalizado. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(25) 24. . Reduce y corrige los errores de prescripción , dispensación administración de medicamentos. . Afirma el cumplimiento de la prescripción. . Mantiene el control y seguimiento del tratamiento farmacoterapéutico a través de la identificación de problemas relacionados a su utilización y la posibilidad de resolverlos o prevenirlos. . Admite un mejor uso de los recursos hospitalarios en beneficio del paciente y la institución. . Consta con la aplicación de sistemas de aseguramiento de calidad. . Ayuda a el control de stocks de medicamentos en Farmacia de Hospitalización. . Reduce las pérdidas por deterioro, vencimiento y otras causas propias de los medicamentos. . Optimiza en forma eficiente los recursos humanos involucrados en las actividades y procesos de dispensación de medicamentos por parte de Farmacia. . Certifica la participación del profesional químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico en el equipo asistencial en la atención a la paciente. . Es primordial el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Prescripción,. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(26) 25. Dispensación, Seguimiento Farmacoterapéutico y de Almacenamiento. La dispensación de medicamentos es el acto farmacéutico asociado a la entrega y distribución de los medicamentos como respuesta a la prescripción por un profesional autorizado, que incluye actividades específicas como el análisis de la prescripción médica, la preparación de las dosis que se deben administrar y la información necesaria para su adecuada utilización. En los Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora el servicio de Farmacia Hospitalaria es responsable de la utilización adecuada de los medicamentos, lo que implica que no sólo tiene responsabilidad en la selección, adquisición, almacenamiento y preparación de los mismos para su administración a los pacientes sino también de la ejecución de actividades clínicas encaminadas para contribuir al logro de una farmacoterapia adecuada, a través del establecimiento de sistemas de distribución que garanticen que los medicamentos lleguen a los pacientes de forma oportuna, eficaz y segura. El Sistema de Distribución de Medicamentos por Dosis Unitaria (SDMDU) en el Hospital Gineceo- Obstétrico Isidro Ayora se rige por medio de una serie de procedimientos los cuales deben ser eficientes para que exista un correcto desempeño en el Sistema, comenzando así con:. 2.02.01 Prescripción El proceso de prescripción es por medio del cual comienza a establecer el ciclo del SDMDU, cuando el proceso se realiza de manera manual, la prescripción será realizada por el prescriptor en el formulario 005 evolución y prescripciones de la Historia Clínica Única y las recetas manuales (ANEXO 2 Y 3). Las prescripciones deberán estar listas Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(27) 26. oportunamente de acuerdo a los horarios establecidos en el hospital, en los cuales generalmente se realizan este proceso hasta las 12 am. Las recetas emitidas por el medico se deberá almacenar por un periodo de 10 años como lo establece el Reglamento para la Gestión del Suministro de Medicamentos y Control Administrativo y Financiero, Acuerdo Ministerial 00000569 del 06 de julio de 2011, artículo 19 numeral 1.a. En el caso de estupefacientes y psicotrópicos se deberá cumplir con lo señalado en el artículo 171 de la Ley Orgánica de Salud y en el artículo 52 del Reglamento para la Aplicación de la Ley sobre Sustancias Estupefacientes y Psicotrópicas. Para el caso de formas sólidas , las dosis se indicarán en unidades enteras de peso del Sistema Internacional de Unidades (SI); por ejemplo microgramos (mcg), miligramos (mg) o gramos (g), en el caso de formas liquidas, estas se indicarán en unidades enteras de peso por volumen, por ejemplo miligramos/mililitro (mg/ml), miligramos por 5ml (mg/5mL). La frecuencia se debe indicar en intervalos específicos de acuerdo al medicamento ya sea en minutos u horas por ejemplo: administrar en 30 min, cada seis horas (c/6h), cada 8 horas (c/8h), o en número de administraciones diarias: una vez en el día (QD) dos veces al día (BID), tres veces al día (TID), cuatro veces al día (QUID), hora sueño (HS) Para el caso de medicamentos que requieran ser administrados de manera inmediata se deberá colocar la palabra STAT, y en aquellos cuya utilización dependerá de la condición clínica del paciente – PRN (por razones necesarias).. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(28) 27. Para indicar la vía de administración se utilizará las abreviaturas establecidas; para la vía oral (V.O.), tópica (V.T.), intramuscular (I.M.), subcutánea (S.C.), intravenosa (I.V.), oftálmica (V.Oft.), ótica (O.T.), sublingual (S.L.), vía rectal (V.R.), Vía intravaginal (V. Vag), Sonda Naso – Gástrica (SNG); para el caso de las otras vías de administración se escribirá la palabra completa. Se podrá realizar observaciones en el espacio correspondiente del formulario 005 evoluciones y prescripciones, el cual debe ser utilizado para indicar situaciones especiales como por ejemplo: la suspensión de la administración de un medicamento, la situación que puede motivarla o cualquier otra indicación necesaria para el uso de los mismos Para el caso del tratamiento dado al momento del alta de un paciente, se utilizará el formato de receta ambulatoria. (ANEXO 4). 2.02.02 Validación: El proceso de validación será realizado por el Químico Farmacéutico o Bioquímico Farmacéutico ya que elaborara el respectivo análisis y validación de las prescripciones y recetas manuales de cada paciente, revisando y verificando las indicaciones emitidas por el prescriptor como: medicamentos prescritos, forma farmacéutica, vía de administración dosis, frecuencia y cantidades, así como el encabezado y los datos del prescriptor. De ser necesario se revisará la Historia Clínica manual del paciente y se considerará los protocolos o esquemas de tratamiento autorizados, para la cual se deberá considerar lo dispuesto en el. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(29) 28. Acuerdo Ministerial 1124 del 29 de noviembre de 2011, (Instructivo para el Uso de la Receta Médica) En caso de existir discrepancias entre las recetas y lo constante en las indicaciones de la Historia Clínica Única del paciente como: duplicidades, sobredosificaciones, cambios de forma farmacéutica o cualquier otro error de prescripción, el químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico, tomará la decisión de suspender la preparación y dispensación del medicamento. De ser necesario contactará con el prescriptor responsable. En el transcurso del proceso de validación el químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico ejecutará intervenciones farmacéuticas tendientes a asegurar un tratamiento farmacoterapéutico adecuado del paciente. (ANEXO 7) El profesional químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico deberá registrar las observaciones y sugerencias en el formato 005 evolución y prescripción correspondiente para el efecto. El proceso de validación está conformado por varios procedimientos como:. 2.02.02.01 Elaboración del perfil farmacoterapéutico Después de ser realizada la validación de las indicaciones contenidas en el formato 005 el químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico elaborará el perfil farmacoterapéutico por paciente este registro será utilizado para realizar el. Seguimiento farmacoterapéutico.. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(30) 29. En el procedimiento de seguimiento farmacoterapéutico en el SDMDU será realizado por el profesional químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico utilizando los siguientes criterios de inclusión en especial a aquellos que por su condición lo amerite; realizando un análisis sistemático de los medicamentos la paciente y su patología. :. CARACTERISTICAS DEL PACIENTE: . Relacionan la edad, patología y situación clínica.. . Pacientes con enfermedades crónicas.. . Mujeres embarazadas.. . Pacientes con insuficiencia hepática y/o renal.. . Pacientes con problemas de entendimiento/comprensión.. . Pacientes con historial de incumplimiento terapéutico.. . Pacientes con enfermedades catastróficas y/o huérfanas categorizadas por el MSP.. CARACTERISTICAS DEL TRATAMIENTO: . Elevado número de fármacos (polimedicados) hacia el paciente.. . Elevado número de dosis diarias de Medicamentos.. . Cambios de tratamiento frecuentes en los últimos meses.. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(31) 30. . Pacientes en tratamiento con medicamentos en investigación clínica.. Estos dos procedimientos pertenecen al proceso de validación y son realizaos por los respectivos profesionales en los 13 servicios que se mantiene el SDMDU en el Hospital Gineceo- Obstétrico Isidro Ayora. En el hospital deberá existir el número suficiente de químicos farmacéuticos o bioquímicos farmacéuticos para la validación, la ejecución de intervenciones farmacéuticas y el seguimiento farmacoterapéutico, de acuerdo al (ANEXO 1). 2.02.03 Preparación. Para el proceso de preparación de los medicamentos en dosis unitaria por paciente, el profesional químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico, contará con el apoyo de los auxiliares o asistentes de farmacia, quienes acompañaran a los profesionales en todo el ciclo de la dispensación de los medicamentos este personal participará exclusivamente en SDMDU. Previa la preparación de los cajetines individuales de los medicamentos en dosis unitaria, el auxiliar, asistente de farmacia o personal de apoyo, ejecutará con la supervisión del químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico. El proceso de preparación está conformado por varios procedimientos como:  El procedimiento de re envasado/ re empaque de medicamentos o. acondicionamiento en dosis unitaria, cumpliendo los criterios establecidos en el (Anexo 5), esta función será realizada por el químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico, este es un Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(32) 31. procedimiento es primordial en el proceso de preparación cumpliendo así los diferentes estándares( GRAFICO N° 1): . El profesional químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico deberá solicitar los medicamentos para el re envasado correspondiente. . Una vez re envasado se procederá a rotular los cajetines en los cuales se va a preparar la medicación con el número de cama y el nombre del paciente respectivo, utilizando el perfil farmacoterapéutico. . En caso de ser preparados magistrales se deberá hacer una receta para preparados magistrales (ANEXO- Grafico N°2 )en los cuales este escrito las soluciones, medicamentos y los insumos necesarios para realizar estos, esta receta deberá ser conjuntamente archivada con las recetas ya validadas anteriormente. Una vez realizado la preparación magistral el bioquímico farmacéutico deberá rotular los cajetines en los cuales se va a preparar la medicación con el número de cama y el nombre del paciente respectivo. . En el caso de existir nutriciones se debe realizar una petición para la obtención de soluciones e insumos.. . El Medicamento envasado en dosis unitaria.( GRAFICO N°1) Envase que contiene la cantidad para una sola dosis y está identificado en cuanto a: . Nombre(s) genérico(s).. . Forma farmacéutica.. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(33) 32. . Concentración final del contenido.. . Vía de administración.. . Indicaciones especiales de almacenamiento o conservación.. . Lote y fecha de vencimiento del fabricante.. . Disponible para su administración directa sin necesidad de cálculos y/o manipulación previa. . Cuando este acondicionamiento se realiza en el Departamento o Servicio de Farmacia por el profesional químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico o bajo su supervisión, se denominará re envasado, el cual puede ser manual, semiautomático o automático.. En los procedimientos mencionados anteriormente se destaca que el procedimiento de preparados magistrales y nutriciones parenterales mantienen un formato y consta el personal de farmacia que entrega soluciones, medicamentos e insumos y la cantidad de estos, para que estos sean adecuadamente preparados, y re-empacado Sin embargo se establece que en el proceso de re-empaque de medicamentos no existe una ficha o formato en donde indique la cantidad de medicamentos que son entregados para ser re-empacado y dispuestos a ser dispensados en los diferentes servicios del hospital.. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(34) 33. 2.02.04 Dispensación. El proceso de dispensación de medicamentos e insumos hacia los diferentes servicios del hospital será por medio del personal auxiliar de farmacia y el personal de enfermería encargado de su respectivo servicio, en este proceso el coche será llevado por el personal auxiliar de enfermería a los respectivos servicios , el asistente de farmacia o personal de apoyo será supervisado por el farmacéutico el momento de la entrega de medicamentos e insumos, terminada la dispensación, quienes intervienen en el proceso expresan su conformidad colocando su nombre y firma de responsabilidad en el registro de egreso. El personal bioquímico farmacéutico al Servicio atendido con el sistema de dosis unitaria preparado, el Perfil Farmacoterapéutico y los registros correspondientes para cada paciente; conjuntamente con el personal de enfermería del Servicio, se verificará los medicamentos contenidos en los cajetines y se realizará un cruce de información entre el registro de egresos, perfil farmacoterapéutico, la Historia Clínica y el kardex de enfermería de los pacientes del servicio manuales. En caso de que exista novedades, como tratamiento descontinuado, fallecimiento, cambio de prescripción, etc., el químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico procederá a suspender y registrar en el Perfil Farmacoterapéutico manual del paciente y el personal de apoyo en el registro de egreso manual correspondiente. (ANEXO 6) Si el personal de enfermería o el bioquímico farmacéutico observan errores en la preparación o medicamentos que no corresponden, el auxiliar, asistente de farmacia. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(35) 34. o personal de apoyo procederá a corregirlos, y a registrarlos en el documento correspondiente.. 2.02.05 Administración de medicamentos En el proceso de Administración de medicamentos e insumos el profesional de enfermería es el adecuado para cumplir con esta función ya que constan con los conocimientos adecuados para poder desarrollarlo, siendo el personal de enfermería el único encargado de la medicación dispuesta para el paciente y si ocurre alguna alteración o ya el medicamento no se utilizara durante las 24 horas establecidas se deberá informar para realizar la devolución de medicamentos.. 2.02.06 Devolución de los medicamentos e insumos. Los medicamentos suspendidos y devueltos serán registrados en el formato de acuerdo al (ANEXO 6), o el diseño electrónico establecido para su posterior constatación, contabilización y almacenamiento. El análisis y registro de devoluciones se realizará diariamente o por turno, revisando las dosis no administradas y analizando sus causas por el profesional farmacéutico. Este procedimiento se registrará en el formato manual establecido (ANEXO 6). El personal bioquímico farmacéutico será el encargado de hacer la devolución de medicamentos en el servicio donde este laborando, para la posterior entrega de esos los medicamentos al personal auxiliar fe farmacia, siempre y cuando esos medicamentos e insumos se encuentren completos ( sin racionalizar) y en correctos estado. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(36) 35. El personal bioquímico farmacéutico entregara los medicamentos que se encuentren en correcto estado y estos serán detallados en cantidad, dosis, lote, razón por la devolución del medicamento y el nombre del respectivo medicamento en el (ANEXO 6) conjuntamente ya hecho el reingreso de medicamentos en el sistema que maneja farmacia de hospitalización para que dichos medicamentos e insumos consten en el inventario de farmacia de hospitalización.. Revisión del coche de paro. La lista en donde conste la existencia de los medicamentos que integrarán el coche de paro será establecida por el Comité Farmacoterapia existente en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora los cuales son conformados por el Dr. Humberto Navas, Dr. Walter Moya y Dra. Katherine Barba Los coches de paro deberán contar con una lista única de stock fijo de medicamentos, la revisión y su reposición se realizarán de acuerdo con el procedimiento establecido y será registrado en el (ANEXO 8) diseñado para tal fin. El coche de paro será custodiado por el personal de enfermería y supervisado por el personal bioquímico farmacéutico.. Botiquín de emergencia. En el botiquín de emergencia la lista y reposición de existencias de los medicamentos que integrarán el botiquín de emergencia será establecida según las necesidades del servicio en el caso que amerite. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(37) 36. Los botiquines de emergencia deben contar con una lista única de stock fijo de medicamentos y su reposición se realizara de acuerdo con el procedimiento establecido. El botiquín de emergencia será custodiado por el personal de enfermería y supervisado por el personal de farmacia, en el servicio respectivo, la revisión y su reposición se realizarán de acuerdo con el procedimiento establecido y registrado en el (ANEXO 8) diseñado para tal fin. Los procedimientos que se llevan a cabo son realizados por profesionales en el área de salud, desde la prescripción médica que se realiza por el Médico tratante hasta la entrega de medicamentos que es realizado por el Auxiliar de Farmacia de Hospitalización.. PREESCRIPSION (MD/BQ) DEVOLUCION (ENF/BQ). VALIDACION (BQ). ADMINISTRACION (ENF). PREPARACION (AUX/BQ) DISPENSACION (AUX/BQ/ENF). Grafico 1 RELACION DE PROCESOS Y PERSONAL ENCARGADO Elaborado por: Daisy Cascante. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(38) 37. 2.03 FUNDAMENTACION CONCEPTUAL . Viabilidad Posibilidad de llevarse a cabo un plan o proyecto:. . Factibilidad Se refiere a la disponibilidad de los recursos necesarios para llevar a cabo los objetivos o metas señaladas. Generalmente la factibilidad se determina sobre un proyecto.. . Farmacodinamia Es el estudio de los efectos bioquímicos y fisiológicos de los fármacos y de sus mecanismos de acción y la relación entre la concentración del fármaco y el efecto de éste sobre un organismo. Dicho de otra manera: el estudio de lo que le sucede al organismo por la acción de un fármaco. Desde este punto de vista es opuesto a lo que implica la farmacocinética: a lo que un fármaco es sometido a través de su paso por el organismo.. . Coches de medicamentos en dosis unitaria. Unidades de transporte con mecanismos de seguridad y espacios físicos denominados cajetines, que sirven para transportar tratamientos individualizados por un periodo de veinticuatro horas. Deben tener compartimentos especiales para soluciones de gran volumen, medicamentos controlados, y otros. Deben ser de material liviano, resistente a impactos y lavables. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(39) 38. . Dispensación. Acto profesional realizado por un farmacéutico o el personal auxiliar de farmacia encargado que reúne las condiciones definidas como servicios farmacéuticos, consistente en la interpretación de una receta, información sobre el buen uso del medicamento, asesoramiento para prevenir incompatibilidades frente a otros medicamentos y/o alimentos, el cumplimiento de los objetivos terapéuticos buscados y la entrega del medicamento al paciente ó al tercero que corresponda. Incluye también la entrega de medicamentos que no requieren prescripción (venta libre). Se deberá tener presente durante este acto la posibilidad de consultar o derivar el paciente al profesional prescriptor. . Dosis unitaria. Según la definición establecida en el glosario de Medicamentos de la OPS/OMS, Es un Sistema de distribución y dispensación de medicamentos al paciente hospitalizado. En este sistema el medicamento se prepara de manera tal que la cantidad corresponda a la dosis requerida en una sola administración y se rotula con el nombre del paciente respectivo, dejándose listo para ser administrado sin necesidad de preparación posterior. . Farmacia Hospitalaria Servicio de atención de la salud, que abarca el arte, la práctica y el ejercicio de la profesión del farmacéutico de hospital en la selección, preparación, conservación, formulación y dispensación de los medicinamientos y productos. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(40) 39. sanitarios, así como del asesoramiento a otros profesionales sanitarios y a los pacientes sobre su uso seguro, eficaz y eficiente. La farmacia hospitalaria es un campo especializado de la farmacia que forma parte integral de la atención de la salud del paciente en un hospital. . Formulario para la Devolución de Medicamentos por Paciente. Formato manual o electrónico de entrega recepción donde se registra los medicamentos devueltos en el día y en el cual se consigna el nombre del paciente, historia clínica, concentración, forma farmacéutica, cantidad , motivo y responsables de la devolución.. . Historia Clínica. Es un documento médico legal que consigna la exposición detallada y ordenada de todos los datos relativos a un paciente o usuario, incluye la información del individuo y sus familiares, de los antecedentes, estado actual y evolución, además de los procedimientos y de los tratamientos recibidos. . Intervenciones Farmacéuticas. Todas aquellas actuaciones en las que el farmacéutico participa activamente en la toma de decisiones, en la terapia de los pacientes y también en la evaluación de los resultados, contribuyendo a un Uso Racional de Medicamentos. . Medicamento/Fármaco.. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(41) 40. Sustancia o combinación de sustancias que posean propiedades para el tratamiento o prevención de enfermedades en los seres humanos; cualquier sustancia o combinación de sustancias que pueden ser utilizados o administrados a seres humanos con el fin de restaurar, corregir o modificar las funciones fisiológicas ejerciendo una acción farmacológica, inmunológica o metabólica, o establecer un diagnóstico médico . Medicamentos para botiquín de emergencia en los servicios de hospitalización. Listado de medicamentos que pueden ser utilizados para solventar eventualidades surgidas por cambio de pauta, dosis o de otras condiciones clínicas del paciente que demandan la utilización de nuevos medicamentos en horarios en los que no está en funcionamiento el SDMDU. El manejo del botiquín de emergencia se encuentra bajo la responsabilidad del personal de enfermería y la supervisión del personal de farmacia y enfermería.. . Medicamentos para coche de paro. Medicamentos indispensables para situaciones de paro cardio – respiratorio, shock anafiláctico o pacientes con riesgo de muerte, esta lista deberá ser aprobada y difundida por el Comité de Farmacoterapia de la institución.. . Prescripción. Pedido escrito o electrónico (receta) normalmente elaborada por un médico a un farmacéutico para la provisión de un medicamento o tratamiento a sus. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(42) 41. pacientes. Una receta puede contener varios elementos. El número máximo de elementos en una receta se encuentra regulado a un medicamento por receta . Perfil Farmacoterapéutico. Formato de registro manual o electrónico de información relativa a la terapia medicamentosa del paciente, que constituye uno de los instrumentos para realizar validación de las prescripciones y el seguimiento farmacoterapéutico de la terapia individual del paciente contribuyendo a mejorar el cuidado de la salud con la colaboración del químico farmacéutico en el equipo integral de salud.. . Problemas relacionados con los medicamentos. Aquellas situaciones que en el proceso de uso de medicamentos causan o pueden causar la aparición de un resultado negativo asociado a la medicación. . Seguimiento Farmacoterapéutico. Práctica profesional en la que un farmacéutico se responsabiliza de las necesidades del paciente relacionadas con los medicamentos mediante la detección, prevención y resolución de PRM de forma continua, sistematizada y documentada, en colaboración con el propio paciente y con los demás profesionales del sistema de salud, con el fin de alcanzar los resultados concretos que mejoren la calidad de vida del paciente. También conocido como “monitorización de la prescripción o del tratamiento farmacoterapéutico”. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(43) 42. . Receta Médica. Documento asistencial y de control, que permite la comunicación entre el prescriptor, dispensador y paciente, constituye también el documento de control administrativo cuando se requiera. . Uso Racional de Medicamentos Que se recete el medicamento apropiado, que se disponga de este oportunamente y a un precio asequible, que se dispense en las condiciones debidas y que se tomen a las dosis indicadas y en los intervalos y durante el tiempo prescrito. El medicamento apropiado debe ser eficaz y de calidad e inocuidad aceptable. . Validación farmacéutica. Verificación y análisis de la prescripción de medicamentos de cada paciente a través de los datos que constan en las indicaciones de la Historia Clínica Única manual o electrónica debidamente legalizada previa a la dispensación. Permite la ejecución de intervenciones farmacéuticas para asegurar el uso racional de los medicamentos.. 2.04 FUNDAMENTACION LEGAL Constitución de la República del Ecuador: Artículo 363. Numeral 7: Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(44) 43. “Garantizar la disponibilidad y acceso a medicamentos de calidad, seguros y eficaces, regular su comercialización y promover la producción nacional y la utilización de medicamentos genéricos que respondan a las necesidades epidemiológicas de la población. En el acceso a medicamentos, los intereses de la salud pública prevalecerán sobre los económicos y comerciales”. Ley Orgánica de Salud: Artículo 6. Numeral 20: “Formular políticas y desarrollar estrategias y programas para garantizar el acceso y la disponibilidad de medicamentos de calidad, al menor costo para la población, con énfasis en programas de medicamentos genéricos”. Artículo 154: “El Estado garantizará el acceso y disponibilidad de medicamentos de calidad y su uso racional, priorizando los intereses de la salud pública sobre los económicos y comerciales”. Acuerdo Ministerial 000620, Política Nacional de Medicamentos: Control. Control de Almacenamiento y Dispensación: “Impulsar el desarrollo de la Farmacia Clínica en los establecimientos hospitalarios, a través del Sistema de Dosis Unitaria, a fin de alcanzar óptimos resultados terapéuticos”. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(45) 44. Reglamento del funcionamiento de los establecimientos farmacéuticos. Artículo 2: “Las farmacias son establecimientos farmacéuticos autorizados para la dispensación y expendio de medicamentos de uso y consumo humano, especialidades farmacéuticas, productos naturales procesados de uso medicinal, productos dentales, así como para la preparación y venta de fórmulas oficinales y magistrales. Deben cumplir con las buenas prácticas de farmacia. Requieren para su funcionamiento la dirección técnica y responsabilidad de un profesional químico farmacéutico o bioquímico farmacéutico”. Estatuto Orgánico de Gestión Organizacional por Procesos del Ministerio de Salud Pública: Atribuciones y Responsabilidades, Literal a: “Definir y promover el cumplimiento de la política nacional de medicamentos a fin de garantizar el acceso seguro y uso racional en el Sistema Nacional de Salud”. Literal i: “Promover mediante estándares el uso adecuado de medicamentos tanto en la prescripción como en la adquisición de medicamentos”. Literal m: “Elaborar proyectos de reglamentos e instructivos de gestión del suministro de medicamentos y dispositivos médicos”. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(46) 45. Ley de Sustancias Estupefacientes y Psicotrópicas. Artículo 46: Registros de existencias, consumo y ventas de sustancias sujetas a fiscalización.- Los hospitales, clínicas, farmacias, boticas y droguerías que adquieran a la Secretaría Ejecutiva sustancias estupefacientes o psicotrópicas y drogas o preparados que las contengan, o que las importen a través de ella o directamente, llevarán un registro actualizado de existencias, consumo y ventas, y un archivo especial en el que se guardarán, debidamente numeradas y por orden cronológico, las recetas en que se ordene el despacho. Las recetas serán enviadas trimestralmente, para las comprobaciones del caso, a la Secretaría Ejecutiva, que deberá conservarlas por un período de diez años, sea en archivo o mediante el uso de microfilm o procesos similares. Los funcionarios del Ministerio de Salud Pública o de la Secretaría Ejecutiva del CONSEP podrán verificar, en cualquier tiempo, los mencionados requisitos y archivos. Acuerdo Ministerial 00000569 del 06 de julio de 2011. Reglamento para la Gestión del Suministro de Medicamentos y Control Administrativo y Financiero. Artículo 19. Numeral 2a: “Se deberá implementar la distribución por dosis unitaria de medicamentos en todos los Hospitales”. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..

(47) 46. Acuerdo Ministerial 00000915 del 28 de diciembre de 2009. Manual de Procesos para la Gestión del Suministro de Medicamentos. Procesos Productivos: “La distribución, es un proceso fundamental dentro de la gestión de suministro de medicamentos siendo importante la oportunidad en la entrega y cumplimiento de las especificaciones del pedido, como aspectos que facilitan los procesos administrativos y que permiten ingresar los productos”. “La distribución interna corresponde al traslado de medicamentos dentro del establecimiento de salud, desde la farmacia hacia los servicios de hospitalización, emergencia y coches de paro; requiere también que se garanticen las condiciones técnicas adecuadas para el transporte. Se considera dentro de ésta a la distribución intrahospitalaria por dosis unitaria o dosis diaria, que permite mayor eficiencia y control en el manejo de medicamentos en pacientes hospitalizados; este sistema es el más seguro para el paciente, el más eficiente desde el punto de vista económico, y a la vez es el método que utiliza más efectivamente los recursos profesionales”. Acuerdo Ministerial 1124, del 29 de noviembre de 2011, Instructivo para el Uso de la Receta Médica Artículo 2. La receta médica es un documento asistencial y de control, que permite la comunicación entre el prescriptor, dispensador y paciente, constituye también el documento de control administrativo cuando se requiera.. Análisis comparativo de los procesos y procedimientos posterior a la implementación del Sistema de Dosis Unitaria (SDMDU), en el Hospital GinecoObstétrico Isidro Ayora; año 2013..