La farmacia, en la vanguardia
• La medicina padece el lastre de las interpretaciones simbólicas y del desconocimiento del cuerpo humano. • La farmacia pone a disposición de losmédicos los fármacos
posibles en cada época y utiliza una tecnología
acorde con las cuerpo humano. acorde con las
posibilidades del
momento, a pesar de que se carece de
Tablillas farmacéuticas.
• Listas de simples, con el nombre de la
enfermedad y la forma de aplicación.
• Listas de enfermedades, con los simples y
la forma de aplicación.
la forma de aplicación.
• Faltan muchos detalles, que se
Materia médica mesopotámica.
• 250 plantas medicinales.
• 120 productos minerales.
• 180 productos orgánicos.
• Sinonimias, nombres fantasiosos: cráneo
• Sinonimias, nombres fantasiosos: cráneo
humano, hueso humano, esperma
humano, grasa de león, son plantas.
• Plantas autóctonas y procedentes del
Tablilla de Nippur.
• Recetario de un médico de Nippur, tercer milenio antes de Cristo.
Papiros.
• Escritura jeroglífica para los temas más importantes, cifrada, cada signo es una letra. Fue descifrada
• Papiro Smith: 4’68 metros de longitud, 48 casos médicos ordenados de la cabeza a los pies, letra. Fue descifrada
por Champolion (Piedra Roseta).
Papiros.
• Menos escuetos que las tablillas
mesopotámicas.
• Indican el nombre de los medicamentos,
las enfermedades que combaten, sus
las enfermedades que combaten, sus
proporciones, modo de preparación y de
administración.
Papiro Ebers.
• Plantas, minerales, animales, algunos
remedios fantásticos o excrementicios, que en algunas ocasiones son sinónimos, como en
• Sangre de mosca, cola de ratón, ojo del cielo, cráneo luchador =
sinónimos de plantas. • Orina como excipiente,
muchas veces sustituye sinónimos, como en
Mesopotamia.
• Farmacia técnica, sin componentes sagrados. • Medicina laica y medicina
sacerdotal: las dos utilizan la misma farmacia.
muchas veces sustituye al agua, muy escasa.
LA FARMACIA ÁRABE
• CULMINACIÓN DE LA APORTACIÓN
GRECORROMANA: GALENISMO ARABIZADO. • INFLUENCIA DEL CORÁN.
• TRANSMISIÓN A EUROPA: TRADUCCIONES. • EL FILÓSOFO MÉDICO.
• EL FILÓSOFO MÉDICO.
• EL FARMACÓLOGO MATEMÁTICO.
• EL FARMACÉUTICO DIFERENCIADO DEL MÉDICO: SANDALINIS.
• CODIFICACIÓN DE LAS FÓRMULAS EN UN TERRITORIO: GRABADINES =
FARMACOPEAS
SINGULARIDAD DE LA
CONCÒRDIA
• LOS BOTICARIOS BARCELONESES
HICIERON POR INICIATIVA PROPIA LO
QUE EN OTROS LUGARES LES FUE
IMPUESTO POR LAS AUTORIDADES,
IMPUESTO POR LAS AUTORIDADES,
QUE SOLICITARON A LOS MÉDICOS
QUE ESCRIBIERAN UNA FARMACOPEA
DE OBLIGADO CUMPLIMIENTO POR
CAPACIDAD DE
AUTORREGULACIN
• EL RECETARIO FIORENTINO ES LA
PRIMERA FARMACOPEA DEL MUNDO,
LA CONCÒRDIA DE 1511 ES LA
SEGUNDA, PERO ES LA PRIMERA
SEGUNDA, PERO ES LA PRIMERA
REDACTADA Y EDITADA POR LOS
BOTICARIIOS PARA REGULAR LA
CONFECCIÓN DE LOS
CONCORDIA DE LOS
BOTICARIOS
• FUNDACIÓN DEL COL·LEGI
D’APOTECARIS: 1445.
• LOS BOTICARIOS, CONGREGADOS EN
CONSELL GENERAL, SOLUCIONARON
CONSELL GENERAL, SOLUCIONARON
EL PROBLEMA DE LA DIVERSIDAD DE
CRITERIOS EN LA CONFECCIÓN DE
MDICAMENTOS COMPLEJOS POR
UNAIMIDAD Y REDACTARON,
FÓRMULAS MAGISTRALES
• RECOPILADAS EN ANTIDOTARIOS,
FORMULARIOS Y RECETARIOS DE
AUTORES DE PRESTIGIO =
VOLUNTARIAS
VOLUNTARIAS
• CODIFICADAS Y HOMOLOGADAS EN
FARMACOPEAS OBLIGATORIAS PARA
UN DETERMINADO TERRITORIO, A
REMEDIOS SECRETOS
• INVENTADOS POR UN MÉDICO,
BOTICARIO O PARTICULAR
CUALQUIERA QUE CONSERVA EL
SECRETO DE SU FÓRMULA. A
SECRETO DE SU FÓRMULA. A
MENUDO CON ESCRITURA CRÍPTICA,
SÓLO SE DISPENSAN EN UNA O
VARIAS BOTICAS QUE HAN LLEGADO
A ACUERDOS CON EL INVENTOR =
HACER PÚBLICA SU
COMPOSICIÓN
• S. XVIII: DIFERENTES DISPOSICIONES OBLIGAN A QUE LOS INVENTORES DE REMEDIOS SECRETOS, PARA SEGUIR COMERCIALIZÁNDOLOS, HAGAN
PÚBLICA LA FÓRMULA ANTE EL PROTOMEDICATO. SE ACEPTAN O DENIEGAN SEGÚN SU EFICACIA, SE SE ACEPTAN O DENIEGAN SEGÚN SU EFICACIA, SE HACEN ENSAYOS CLÍNICOS.
• SE MANTIENE EL SECRETO HASTA 10 AÑOS
DESPUÉS DEL FALLECIMIENTO DEL AUTOR, PARA BENEFICIO DE SUS HEREDEROS = PACTO ENTRE LOS INTERESES SANITARIOS Y LOS DE LOS
S. XIX: INDUSTRIALIZACIÓN,
ESPECÍFICOS.
• IMPORTACIÓN, PUBLICIDAD ENGAÑOSA Y MASIVA A PESAR DE ESTAR PROHIBIDA, VENTA SIN CONTROL EN DROGUERÍAS Y OTROS ESTABLECIMIENTOS, FALTA DE REGULACIÓN, AUSENCIA DE GARANTÍAS. REGULACIÓN, AUSENCIA DE GARANTÍAS. • RETICENCIAS DE LOS FARMACÉUTICOS,
PARTIDARIOS DE LA FÓRMULA MAGISTRAL, PIDEN LA PROHIBICIÓN DE LOS
ACEPTACIÓN DE LOS
MEDICAMENTOS INDUSTRIALES
• ESCRITO DE LOS FARMACÉUTICOS BARCELONESES: SI NO SON
MEDICAMENTOS, PROHÍBANSE. SI SON MEDICAMENTOS, SÓLO DEBEN
DISPENSARSE EN LAS FARMACIAS. DISPENSARSE EN LAS FARMACIAS. • 1919, 1924, PRIMERAS
REGLAMENTACIONES DE LAS
ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS, PROHIBICIÓN DE LOS REMEDIOS
MEDICAMENTO INDUSTRIAL
• DIRECTIVA 65/65, PRIMERA DIRECTIVA COMUNITARIA SOBRE ESPECIALIDADES FARMACÉUTICAS Y CONVERGENCIA DE CRITERIOS EN LOS ESTADOS MIEMBROS PARA CONSEGUIR EL MERCADO ÚNICO Y PARA CONSEGUIR EL MERCADO ÚNICO Y LA LIBRE CIRCULACIÓN.
• EXIGENCIA DE AUTORIZACIÓN PREVIA Y REGULACIÓN DE LOS DATOS Y
NORMATIVA COMÚN
• DIRECTIVA 75/318, NORMAS
COMUNES EN LOS EXPEDIENTES,
CRITERIOS DE AUTORIZACIÓN Y
PROTOCOLOS ANALÍTICOS,
TÓXICO-FARMACOLÓGICOS Y CLÍNICOS.
FARMACOLÓGICOS Y CLÍNICOS.
• DIRECTIVA 75/319, PERSONA
REGISTRO CENTRALIZADO
• REGLAMENTO 2309/93, CREA LA AGENCIA EUROPEA DEL MEDICAMENTO, CON
FUNCIONES DE AUTORIZACIÓN DE
ESPECIALIDADES Y FARMACOVIGILANCIA. ANEXO A, OBLIGATORIO Y ANEXO B,
ANEXO A, OBLIGATORIO Y ANEXO B, OPTATIVO.
• SE PASA DEL REGISTRO ESTATAL (ÚNICO) A TRES MODALIDADES DE REGISTRO:
REFUNDICIÓN DIRECTIVAS EN
CÓDIGO COMUNITARIO
• LAS DIRECTIVAS ANTERIORES SE REFUNDEN EN DOS CÓDIGOS
COMUNITARIOS SOBRE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO Y MEDICAMENTOS DE USO
VETERINARIO. VETERINARIO.
• DIRECTIVA 2001/83, CÓDIGO COMUNITARIO DE MEDICAMENTOS DE USO HUMANO:
ÁMBITO DE APLICACIÓN, DEFINICIONES,
ARMONIZACIÓN MUNDIAL
• CONFERENCIAS INTERNACIONALES DE ARMONIZACIÓN A PARTIR DE 1990.
NORMAS COMUNES PARA JAPÓN, USA Y UNIÓN EUROPEA.
• CTD, UN DOSSIER DE REGISTRO COMÚN, UTILIZADO A ESCALA MUNDIAL, ACEPTADO • CTD, UN DOSSIER DE REGISTRO COMÚN,
UTILIZADO A ESCALA MUNDIAL, ACEPTADO POR TODAS LAS AGENCIAS EVALUADORAS. • UN PASO MÁS EN EL LARGO RECORRIDO
DE HOMOLOGACIÓNL DE LAS GARANTÍAS DE CALIDAD, SEGURIDAD Y EFICACIA
REQUISITOS FÓRMULAS
• PREPARADAS CON SUSTANCIAS
RECONOCIDAS LEGALMENTE EN ESPAÑA, SEGÚN EL FORMULARIO NACIONAL.
• ELABORADAS POR LAS OF Y SF QUE DISPONGAN DE MEDIOS NECESARIOS DISPONGAN DE MEDIOS NECESARIOS SEGÚN EL FORMULARIO NACIONAL.
• SEGÚN NORMAS DE CORRECTA
FABRICACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD. • CORRECTAMENTE IDENTIFICADAS Y
NORMAS DE CORRECTA
ELABORACIÓN
• R.D. 175/2001, 23.2, B.O.E. 16.3, SE APRUEBAN LAS NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL DE CALIDAD DE FÓRMULAS MAGISTRALES Y PREPARADOS OFICINALES.
• ORDEN SCO/3262/2003, 18.11, B.O.E. DEL 26.11, QUE
R.D. 175/2001
• ESTABLECE LASCONDICIONES GENERALES MÍNIMAS QUE DEBEN
CUMPLIR LAS FARMACIAS PARA ELABORAR FM: PERSONAL, LOCALES, UTILLAJE, DOCUMENTACIÓN, • LA ELABORACIÓN SÓLO PUEDE REALIZARLA UN FARMACÉUTICO O PERSONA CUALIFICADA BAJO SU CONTROL Y RESPONSABILIDAD Y
SIEMPRE A PARTIR DE UNA
DOCUMENTACIÓN, MATERIAL DE ACONDICIONAMIENTO, MATERIAS PRIMAS, ELABORACIÓN, CONTROL DE CALIDAD Y DISPENSACIÓN.
