NORMA TÉCNICA
NTC-ISO
COLOMBIANA
2859-5
2012-02-22
PROCEDIMIENTOS
DE
MUESTREO
PARA
INSPECCIÓN POR ATRIBUTOS.
PARTE 5: SISTEMA DE PLANES DE MUESTREO
SECUENCIAL
DETERMINADOS
POR
NIVEL
ACEPTABLE
DE
CALIDAD
(NAC)
PARA
INSPECCIÓN LOTE POR LOTE
E: SAMPLING PROCEDURES FOR INSPECTION BY
ATTRIBUTES. PART 5: SYSTEM OF SEQUENTIAL SAMPLING PLANS INDEXED BY ACCEPTANCE QUALITY LIMIT (AQL) FOR LOT BY LOT INSPECTION
CORRESPONDENCIA: esta norma es adopción Idéntica por traducción (IDT) a la ISO 2859-5:2005
DESCRIPTORES: muestreo para inspección por
atributos; inspección lote por lote; planes de muestreo; muestreo secuencial; Nivel de aceptación de calidad - NAC.
I.C.S.: 03.120.30
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC) Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435
PRÓLOGO
El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993.
ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo.
La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último caracterizado por la participación del público en general.
La norma NTC-ISO 2859-5 fue ratificada por el Consejo Directivo de 2012-02-22.
Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales.
A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a través de su participación en el Comité Técnico 04 Aplicación de métodos estadísticos.
ALPINA - PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A. CÉSAR FRANCISCO NATES
COMPAÑÍA DE TAXIS VERDES S.A.
COMPAÑÍA NACIONAL DE CHOCOLATES S.A.S.
HIDROMÉTRICA S.A. LUIS FERNANDO MEDINA SIKA COLOMBIA S.A.
Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las siguientes empresas:
ACERÍAS PAZ DEL RÍO S.A. ACUAVIVA S.A. E.S.P.
AGUAS DE BUGA S.A. E.S.P. ALIMENTOS CARNICOS S.A.S.
ATLANTIC MINERALS AND PRODUCTS CORPORATION
BAVARIA S.A.
C.I INDUSTRIAS HUMCAR S.A.S C.I. CONFECCIONES BALALAIKA S.A CÁLCULO Y CONSTRUCCIONES S.A. CARULLA VIVERO S.A.
CENTRO COMERCIAL CHIPICHAPE CHALLENGER S.A.
CLÍNICA DE OCCIDENTE S.A. COLOMBIANA DE EXTRUSIÓN S.A. COMPAÑÍA COLOMBIANA DE CERÁMICA S.A. CORPORACIÓN DE CIENCIA Y
TECNOLOGÍA PARA EL DESARROLLO
DE LA INDUSTRIA NAVAL, MARÍTIMA Y FLUVIAL
DEPARTAMENTO DE ANTIOQUIA ECOPETROL S.A.
EMPRESA COLOMBIANA DE SOPLADO E INYECCIÓN S.A.
ESCOBAR & MARTÍNEZ S.A. ETERNA S.A.
FERTIABONOS S.A.
FRIGORÍFICO GUADALUPE S.A. FUNDACIÓN SALAMANDRA GASEOSAS POSADA TOBÓN S.A. GLOBAL PLASTIK S.A.
HOSPITAL SAN VICENTE ESE DE MONTENEGRO
INDUSTRIA DE ALIMENTOS ZENÚ S.A.S. INDUSTRIAL DE TINTAS LTDA.
INGENIERÍA DESARROLLO Y TECNOLOGÍA IDT LTDA. INMOBILIARIA LLERAS E.U. INTRAMAR SHIPPING S.A. LEONISA S.A
MATPEL DE COLOMBIA S.A.
MATRICES TROQUELES Y MOLDES CÍA. LTDA. OFFIMÓNACO S.A.S ORGANISMO NACIONAL DE ACREDITACIÓN DE COLOMBIA PROFESIONALES CONTABLES EN ASESORÍA EMPRESARIAL Y DE INGENIERÍA LTDA. - PROASEM
S.A.-PROFESIONALES DE LA SALUD S.A. RENTASISTEMAS S.A.
SERVICIO OCCIDENTAL DE SALUD S.A. SERVICIOS INDUSTRIALES TÉCNICOS S.A. SERVIREDES LTDA.
SHELL COLOMBIA S.A.
SIDERÚRGICA DE CALDAS S.A.S. SIEMENS S.A.
STARTECH LTDA. SYNTOFARMA S.A.
TECNOLOGÍA EMPRESARIAL DE ALIMENTOS S.A.
UNIVERSIDAD DE LOS ANDES
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA
ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.
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CONTENIDO
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INTRODUCCIÓN ... 1
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN ... 3
2. REFERENCIAS NORMATIVAS ... 4
3 TÉRMINOS Y DEFINICIONES ... 4
4. SÍMBOLOS Y TÉRMINOS ABREVIADOS ... 10
5. EXPRESIÓN DE LA NO CONFORMIDAD ... 12
5.1 GENERALIDADES ... 12
5.2 CLASIFICACIÓN DE LAS NO CONFORMIDADES ... 12
6. NIVEL ACEPTABLE DE CALIDAD (NAC) ... 12
6.1 USO Y APLICACIÓN ... 12
6.2 ESPECIFICACIÓN DEL NAC ... 12
6.3 NAC PREFERIDOS ... 13
7. PRESENTACIÓN DE PRODUCTOS PARA MUESTREO ... 13
7.1 FORMACIÓN DE LOTES ... 13
7.2 PRESENTACIÓN DE LOTES ... 13
8. ACEPTACIÓN Y NO ACEPTACIÓN ... 13
8.1 ACEPTABILIDAD DE LOS LOTES ... 13
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8.3 ELEMENTOS NO CONFORMES ... 13
8.4 CLASES DE NO CONFORMIDADES O ELEMENTOS NO CONFORMES ... 14
8.5 DISPOSICIONES ESPECIALES PARA CLASES CRÍTICAS DE NO CONFORMIDADES ... 14
8.6 LOTES PRESENTADOS NUEVAMENTE ... 14
9. TOMA DE MUESTRAS ... 14
9.1 SELECCIÓN DE MUESTRAS ... 14
9.2 TIEMPO PARA LA TOMA DE MUESTRAS ... 14
10. INSPECCIÓN NORMAL, ESTRICTA Y REDUCIDA ... 15
10.1 COMIENZO DE LA INSPECCIÓN ... 15
10.2 CONTINUACIÓN DE LA INSPECCIÓN ... 15
10.3 REGLAS Y PROCEDIMIENTOS DE CAMBIO ... 15
10.4 INTERRUPCIÓN DE LA INSPECCIÓN ... 16
11 PLANES DE MUESTREO ... 16
11.1 NIVEL DE INSPECCIÓN ... 16
11.2 LETRAS CÓDIGO PARA TAMAÑO DE MUESTRA ... 17
11.3 OBTENCIÓN DE UN PLAN DE MUESTREO ... 18
11.4 OPERACIÓN DE UN PLAN DE MUESTREO SECUENCIAL ... 18
11.5 EJEMPLOS NUMÉRICOS ... 22
12. DETERMINACIÓN DE LA ACEPTABILIDAD ... 24
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12.2 INSPECCIÓN PARA DETERMINACIÓN DE NO CONFORMIDADES ... 24
13 INFORMACIÓN ADICIONAL ... 24
13.1 CURVAS CARACTERÍSTICAS DE OPERACIÓN ... 24
13.2 PROMEDIO DEL PROCESO ... 25
13.3 USO DE PLANES INDIVIDUALES ... 25
14 TABLAS ... 25
BIBLIOGRAFÍA ... 46
DOCUMENTO DE REFERENCIA ... 47
ANEXOS ANEXO A (Normativo) PLANES DE MUESTREO PARA INSPECCIÓN NORMAL ... 26
ANEXO B (Normativo) PLANES DE MUESTREO PARA INSPECCIÓN ESTRICTA ... 30
ANEXO C (Normativo) PLANES DE MUESTREO PARA INSPECCIÓN REDUCIDA ... 34
ANEXO D (Informativo) NÚMEROS DE MUESTRA PROMEDIO PARA PLANES DE MUESTREO SECUENCIAL ... 38
FIGURAS Figura 1. Esquema de las reglas de cambio ... 16
Figura 2. Gráfico de aceptabilidad ... 21
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PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO PARA INSPECCIÓN POR ATRIBUTOS.
PARTE 5: SISTEMA DE PLANES DE MUESTREO SECUENCIAL DETERMINADOS POR NIVEL ACEPTABLE DE CALIDAD (NAC)
PARA INSPECCIÓN LOTE POR LOTE
INTRODUCCIÓN
En los procesos de producción contemporáneos se espera que la calidad alcance unos niveles tan altos, que el número de elementos no conformes se reporte en partes por millón (10-6). Bajo estas circunstancias, los planes de muestreo de aceptación comunes, como los que se presentan en la norma NTC-ISO 2859-1, exigen tamaños de muestra exageradamente grandes. Para superar este problema, los usuarios aplican planes de muestreo para aceptación con probabilidades mayores de tomar decisiones equivocadas, o en situaciones extremas, abandonar completamente el uso de procedimientos de muestreo para aceptación. Sin embargo, en muchas situaciones sigue habiendo necesidad de aceptar productos de alta calidad usando métodos estadísticos normalizados. En estos casos, existe la necesidad de aplicar procedimientos estadísticos que requieren los menores tamaños de muestra posibles. Los planes de muestreo secuencial son los únicos procedimientos estadísticos que satisfacen esa necesidad, ya que entre todos los planes de muestreo posibles que tienen propiedades estadísticas similares, el plan de muestreo secuencial tiene el menor número promedio de muestras. Por tanto, hay una gran necesidad de presentar planes de muestreo secuencial que sean estadísticamente equivalentes a los planes de muestreo para aceptación de la NTC-ISO 2859-1 usados comúnmente, pero que requieran números de muestra promedio significativamente más pequeños.
La ventaja principal de los planes de muestreo secuencial es la reducción en el número promedio de muestras. El número promedio de muestras es el promedio ponderado de todos los tamaños de muestra que pueden ocurrir dentro de un plan de muestreo para un nivel de calidad de un lote o proceso dado. Al igual que los planes de muestreo doble y múltiple, el uso de planes de muestreo secuencial conduce a un número promedio más bajo de muestras, que los planes de muestreo simple con características de operación equivalentes. Sin embargo, el ahorro promedio es inclusive mayor cuando se usa un plan de muestreo secuencial que cuando se usa un plan de muestreo doble o múltiple. Para lotes de muy buena calidad, el ahorro máximo para los planes de muestreo secuencial puede llegar al 85 %, en comparación con el 37 % para los planes de muestreo doble y el 75 % para los planes de muestreo múltiple. De otra parte, cuando se usa un plan de muestreo doble, múltiple o secuencial, el número real de elementos inspeccionados para un lote particular puede exceder el tamaño de muestras del plan de muestro simple correspondiente, n0. Para planes de muestreo doble y múltiple, hay un
límite superior de 1,25 n0 para el número real de elementos que se van a inspeccionar. Para planes de muestreo secuencial clásico no existe este límite, y el número real de elementos inspeccionados puede exceder considerablemente el tamaño de muestra simple correspondiente, n0, o incluso el tamaño del lote, N. Para los planes de muestreo secuencial en esta parte de la norma NTC-ISO 2859, se ha introducido una regla de truncamiento que involucra un límite superior de 1,5 n0 en el número real de elementos que se van a inspeccionar.
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Otros factores que se deberían tener en cuenta incluyen los siguientes: a) Simplicidad
Con frecuencia, las reglas de un plan de muestreo secuencial son más fácilmente malinterpretadas por los inspectores, que las reglas simples para un plan de muestreo simple.
b) Variabilidad en la cantidad de inspección
Como el número real de elementos inspeccionados para un lote particular no se conoce de antemano, el uso de planes de muestreo secuencial causa algunas dificultades en la organización. Por ejemplo, la programación de las operaciones de inspección puede ser difícil.
c) Facilidad de seleccionar elementos de muestra
Si la selección de elementos de muestra es costosa en diferentes momentos, la reducción en el número promedio de muestras mediante planes de muestreo secuencial se puede anular por el incremento en el costo del muestreo.
d) Duración del ensayo
Si el ensayo de un solo elemento es de duración prolongada y se pueden ensayar simultáneamente varios elementos, los planes de muestreo secuencial son mucho más dispendiosos que los planes de muestreo simple correspondientes.
e) Variabilidad de la calidad dentro del lote
Si el lote consta de dos o más sublotes de diferentes fuentes y es probable que haya una diferencia sustancial entre la calidad de los sublotes, la toma de una muestra representativa bajo un plan de muestreo secuencial es mucho más difícil que bajo el plan de muestreo simple correspondiente.
Las ventajas y desventajas de los planes de muestreo doble y múltiple siempre están entre las de los planes de muestreo simple y secuencial. El equilibrio entre la ventaja de un número promedio de muestras más pequeño y las desventajas anteriores llevan a la conclusión de que los planes de muestreo secuencial son adecuados solamente cuando la inspección de los elementos individuales es más costosa en comparación con los gastos generales de la inspección.
La decisión de usar un plan de muestreo simple, doble, múltiple o secuencial se debe tomar antes de dar inicio a la inspección de un lote. Durante la inspección de un lote no se permite cambiar de un tipo de plan a otro, ya que las características de operación del plan pueden cambiar drásticamente si los resultados reales de la inspección real influyen en la selección de los criterios de aceptabilidad.
Aunque el uso de planes de muestreo secuencial en promedio es mucho más económico que el uso de planes de muestreo simple correspondientes, durante la inspección de un lote particular, puede ocurrir aceptación o no aceptación en una etapa muy posterior, debido al conteo acumulativo de elementos no conformes (o no conformidades) que quedan entre el número de aceptación y el número de rechazo durante un período prolongado. Cuando se usa el método gráfico, éste corresponde al progreso aleatorio de la curva escalonada que queda en la zona de indecisión. Es más probable que esta situación ocurra cuando el nivel de calidad del lote o
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proceso (en términos de porcentaje no conforme o en no conformidades por 100 elementos) está cercano a (100 g), en donde g es el parámetro que da la pendiente de las líneas de aceptación y de rechazo.
Para mejorar esta situación, el valor de truncamiento del tamaño de muestra se establece antes de comenzar la inspección de un lote. Si el tamaño de muestra acumulativa alcanza el valor de truncamiento nt sin determinación de la aceptabilidad del lote, la inspección termina y la aceptación o no del lote se determina usando los valores de truncamiento de los números de aceptación y rechazo.
Para planes de muestreo secuencial de uso común, el truncamiento representa usualmente una desviación de su uso previsto, que conduce a una distorsión de sus características de operación. Sin embargo, en esta quinta parte de la NTC-ISO 2859 las características de operación de los planes de muestreo secuencial se han determinado teniendo en cuenta el truncamiento, de manera que éste es un componente integral de los planes suministrados.
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
Esta quinta parte de la norma NTC-ISO 2859 especifica programas de muestreo secuencial que complementan el sistema de muestreo para aceptación, para inspección por atributos de la norma NTC-ISO 2859-1.
El sistema de muestreo para aceptación de la norma NTC-ISO 2859-1 está determinado en términos del Nivel Aceptable de Calidad (NAC). Su propósito es inducir al proveedor, por medio de presión económica y sicológica relativa a la no aceptación del lote, a mantener un promedio del proceso al menos tan bueno como el nivel aceptable de calidad especificado, al mismo tiempo que se brinda un límite superior para el riesgo de que el consumidor acepte un lote deficiente ocasional.
Los programas de muestreo definidos en esta parte de la norma NTC-ISO 2859 son aplicables, entre otros, a la inspección de:
- elementos finales,
- componentes y materias primas, - operaciones, - materiales en proceso, - suministros almacenados, - operaciones de mantenimiento, - datos o registros, y - procedimientos administrativos.
Estos programas están diseñados para aplicación a una serie continua de lotes, es decir, una serie lo suficientemente larga que permita aplicar las reglas de cambio del numeral 10.3. Estas reglas de cambio permiten:
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a) una mayor protección al consumidor (por medio de criterios de inspección por muestreo estricto, o interrupción de la inspección por muestreo) si ocurriera deterioro en la calidad,
b) un incentivo, a discreción de la autoridad responsable, para reducir los costos de inspección (por medio de criterios de inspección por muestreo reducido) si se demostrara una buena calidad en forma constante.
Los planes de muestreo individuales no están diseñados para uso por fuera de los programas en los que se presentan. En donde se producen lotes aislados o en una serie demasiado corta para aplicar a esta quinta parte de la norma NTC-ISO 2859, se recomienda al usuario consultar la norma NTC-ISO 2859-2 para los planes de muestreo adecuados.
2. REFERENCIAS NORMATIVAS
Los siguientes documentos referenciados son indispensables para la aplicación de esta norma. Para referencias fechadas se usa únicamente la edición citada. Para referencias no fechadas se aplica la última edición del documento referenciado (incluida cualquier enmienda).
NTC 2062-1, Estadística, vocabulario y símbolos. Parte 2. Estadística aplicada. (ISO 3534-2,
Statistics. Vocabulary and Symbols. Part 2: Applied Statistics).
NTC-ISO 2859-1, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 1: Planes de muestreo determinados por el nivel aceptable de calidad -NAC- para inspeccion lote a lote. (ISO 2859-1:1999, Sampling Procedures for Inspection by Attributes. Part 1: Sampling Schemes Indexed by Acceptance Quality Limit (AQL) for Lot-by-Lot Inspection).
3. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Para los propósitos de este documento se aplican los siguientes términos y definiciones.
3.1 Inspección. Evaluación de la conformidad mediante observación y juicio, acompañados, según el caso, de medición, ensayo o calibración.
[NTC 2062-1 (ISO 3534-2)]
3.2 Inspección original. Inspección de un lote u otra cantidad no inspeccionada previamente. NOTA Esto es en contraste, por ejemplo, a la inspección de un lote que ha sido designado previamente como no aceptable y que se presenta nuevamente para inspección después de haber sido nuevamente clasificado, reprocesado, etc.
[NTC 2062-1 (ISO 3534-2)]
3.3 Inspección por atributos. Inspección que consiste en determinar la presencia o ausencia de una o más característica(s) particular(es) en cada uno de los elementos en el grupo que se considera, y en contar cuántos elementos poseen o no la(s) característica(s), o cómo muchos de estos eventos ocurren en el tiempo, grupo o espacio de oportunidad
NOTA Cuando se lleva a cabo la inspección observando simplemente si el elemento es conforme o no, la inspección se denomina inspección de elementos no conformes. Cuando se lleva a cabo la inspección observando simplemente si el elemento es conforme o no, la inspección se denomina inspección de elementos no conformes. Cuando la inspección se lleva a cabo observando el número de no conformidades en cada unidad, la inspección se denomina inspección para el número de no conformidades.
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5 [NTC 2062-1 (ISO 3534-2)]
3.4 Elemento (ítem). Cualquier cosa que se puede describir y considerar separadamente. EJEMPLO Un elemento físico discreto; una cantidad definida de material a granel; un servicio, actividad, persona, sistema o alguna combinación de estos
[NTC 2062-1 (ISO 3534-2)]
…..
BIBLIOGRAFÍA
[1] ISO 2859-2:1985, Sampling Procedures for Inspection by Attributes. Part 2: Sampling Plans Indexed by Limiting Quality (LQ) for Isolated Lot Inspection.
[2] ISO 2859-3, Sampling Procedures for Inspection by Attributes. Part 3: Skip-lot Sampling Procedures.
[3] ISO 3534-1, Statistics. Vocabulary and Symbols. Part 1: Probability and General Statistical Terms.
[4] ISO 8423:1991 Sequential Sampling Plans for Inspection by Variables For Percent Nonconforming (Known Standard Deviation).
[5] ISO/TR 8550:1994, Guide for the Selection of an Acceptance Sampling System, Scheme or Plan for Inspection of Discrete Items in Lots.
[6] WALD, A. Sequential Analysis, Wiley, New York, 1947.
[7] JOHNSON, N. L. Sequential Analysis. A Survey, J. Roy. Statist. Soc., A124, 1961, pp. 372-411.
[8] GHOSH, B. K. Sequential Tests of Statistical Hypothesis, Addison-Wesley, New York, 1970.
[9] ENKAWA, T. and MORI, M. Exact Expressions for OC and ASN Functions of Poisson
Sequential Probability Test, Rep. Stat. Appl. Res., JUSE, 32(3), 1985, pp. 1-16.
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