Version: 00 – 01/04/2016
Dr. Richard M. Malan Director BSTB
BANCO DE SANGRE,
TEJIDOS Y BIOLOGICOS
2º JORNADA DE CALIDAD EN SERVICIOS DE
SALUD-PNGCAM
BUENOS AIRES
Slide 2 22 December 2017
Reseña BSTB
a) El Banco de Sangre, Tejidos y Biológicos – BSTB, ha sido
creada por Decreto Nro.: 1590 de 2012 y Resolución Nro.:
4652, actualmente dependiente de la Subsecretaria de Salud
del Ministerio de Salud Provincial, tiene entre sus principales funciones la producción de hemocomponentes, destinados a la distribución y posterior transfusión en hospitales públicos e instituciones privadas con convenio de toda la provincia.
b) Entre los productos obtenidos podemos citar los glóbulos rojos, plasma, plaquetas, crioprecipitados, así como hemocomponentes leucorreducidos e irradiados, entre otros. c) Desde el año 2012 el BSTB, se encuentra certificado según la
norma ISO 9001:2008 por el organismo
internacional DNV.GL, habiendo recertificado en el año en curso.
Cabe destacar que anualmente se reciben 14000 donantes voluntarios, realizándose 18000 transfusiones, más de 500 procedimientos de aféresis, así como mas de 2000 nuevas inscripciones al registro de CPH y el envío de 1000 kg de plasma a la Universidad Nacional de Córdoba, para la
obtención de hemoderivados
En la actualidad el BSTB se ha constituido en centro de captación de donantes para el registro de Células
Progenitoras Hematopoyéticas del INCUCAI, así como la
Colecta Sangre de Cordón Umbilical, a través de un convenio con el Hospital Garrahan.
Otro de los aspectos destacables es la constitución del Centro de Formación de Técnicos en Hemoterapia y Residencia
Medica Post-básica en Medicina Transfusional (Aprobada UNNE).
Desde el año 2015 se encuentran en ejecución los proyectos del Laboratorio de Histocompatibilidad, Banco Multitejidos y Laboratorio de diagnóstico de Neoplasias Hematológicas.
Por último, en el BSTB tenemos como misión el
establecimiento de una cultura solidaria de la donación de sangre y contribuir así a la vida de nuestros ciudadanos.
Slide 3 22 December 2017
Reseña BSTB
d) La actividades y campañas de promoción y difusión de la
donación voluntaria, realizadas en toda la provincia de Misiones, así como el continuo monitoreo, citación,
información y derivación de donantes reactivos,
Hemovigilancia.
e) Anualmente se reciben 14.000 donantes voluntarios,
realizándose 18.000 transfusiones, más de 500
procedimientos de aféresis, así como mas de 2.000 nuevas inscripciones al registro de CPH y el envío de 1000 kg de plasma a la UNC, para la obtención de hemoderivados.
f) En la actualidad el BSTB se ha constituido en centro de
captación de donantes para el registro de Células Progenitoras Hematopoyéticas del INCUCAI, así como la Colecta Sangre de Cordón Umbilical, a través de un convenio con el Hospital Garrahan.
Otro de los aspectos destacables es la constitución del Centro de Formación de Técnicos en Hemoterapia y Residencia
Medica Post-básica en Medicina Transfusional (Aprobada UNNE).
Desde el año 2015 se encuentran en ejecución los proyectos del Laboratorio de Histocompatibilidad, Banco Multitejidos y Laboratorio de diagnóstico de Neoplasias Hematológicas.
Por último, en el BSTB tenemos como misión el
establecimiento de una cultura solidaria de la donación de sangre y contribuir así a la vida de nuestros ciudadanos.
Slide 4 22 December 2017
Introducción
QUE ES LA NORMA ISO 9001
Estándar internacionalmente aceptado y reconocido, que tiene amplia aplicación en organizaciones de servicio y manufactura que se focaliza en la administración de calidad.
Provee un enfoque sistemático de gestión de los procesos para la mejora continua del sistema y el aseguramiento de la
conformidad con los requisitos del cliente y los legales y
Se focaliza en aumentar la satisfacción del cliente.
ISO, por sus siglas en
inglés, International
Standard Organization, es
un organismo
independiente, no
gubernamental que reúne
actualmente a 162
miembros de distintos
países alrededor del
Slide 6 22 December 2017
Introducción
MOTIVACIONES PARA SU IMPLEMENTACION
a) Estandarización de las tareas a partir de la redacción de POEs. b) Establecimiento de metodología para tratamientos de No
Conformidades.
c) Medición de Satisfacción de Clientes (Donantes).
d) Establecimiento de un Sistema de Monitoreo de objetivos y su planificación.
e) Definición de una metodología para la continua capacitación de técnicos y profesionales, así como una evaluación y calificación por procesos.
f) Esquema de seguimiento a través de auditorias internas y externas.
Slide 8 22 December 2017
Slide 10 22 December 2017
Slide 11 22 December 2017
Slide 12 22 December 2017
Equivalencia entre Disposicion 1682-2012 - ANMAT e ISO 9001:2008
Estructura Documental y POEs
a) Sistema de visualización y consulta de documentos y registros a través de un sistema de desarrollo propio.
Slide 14 22 December 2017
Estructura Documental y POEs
EJEMPLO 1 EJEMPLO 2
Slide 16 22 December 2017
Sistema de No Conformidades,
Acciones Correctivas/Preventivas
Sistema de registro y administración de Hallazgos a través de un sistema de desarrollo propio.
Slide 18 22 December 2017
Sistema de No Conformidades,
Acciones Correctivas/Preventivas
Slide 19 22 December 2017
Sistema de Mantenimiento
Correctivo y Preventivo - Calibración
a) Sistema de registro y administración de reparaciones y mantenimientos a través de un sistema de desarrollo propio. b) Calibración es un tipo de
mantenimiento preventivo c) Mantenimiento de Primer
Nivel, Preventivo y Correctivo (Solicitud de Mantenimiento) d) Asignación de Equipos a
Técnicos
e) Alertas y Tablero de Control f) Indicadores de Gestión
g) Fichas Técnicas e Información para uso
Slide 20 22 December 2017
Sistema de Mantenimiento
Correctivo y Preventivo
Validación de Producto / Proceso
Slide 22 22 December 2017
Gestión de las Personas - Sistema
a) Registro de Capacitaciones, Exámenes y Evaluación Practica b) Consulta de Competencia por Procesos c) Exámenes - On Line d) Profesionales capacitando a Técnicos e) Plan de Capacitación
Gestión de las Personas - Sistema
Sistema de gestión de las personas a través de un sistema de desarrollo propio. a) Registro de
Capacitaciones digital por parte del instructor
b) Examen via sistema c) Consulta de Técnicos
calificados por procesos
Slide 24 22 December 2017
Objetivos de Calidad y Monitoreo
a) Definición de Indicadores de Gestión por procesos
b) Asignación de responsables c) Definición de objetivos y
reuniones para seguimiento d) Identificación de fuente de
Estandarización de actividades de
Control de Calidad
Slide 26 22 December 2017
Slide 28 22 December 2017
Slide 30 22 December 2017
