INMUNOTERAPIA ESPECÍFICA SUBLINGUAL

INMUNOTERAPIA ESPECÍFICA

SUBLINGUAL

Dr Adnan Tanovic

Departamento Médico

STALLERGENES-IPI, S.A.

Tratamiento óptimo de alergia incluye

INMUNOTERAPIA ESPECIFICA (ITE)

Alergia

Inmunoterapia

especifica (ITE)

•Efectividad

•Prescripción especialista •Altera curso natural de la

enfermedad

Medicación

Educación del

paciente

TRATAMIENTO OPTIMO

Evitación de

alergenos

PATOLOGIA ALERGICA

z

ALERGIA RESPIRATORIA

z ASMA (3 -10% de la población) z RINITIS (12-20% DE LA POBLACION) z CONJUNTIVITIS

z OTITIS MEDIA SEROSA

z

ALERGIA HIMENOPTEROS

z REACCIONES TRAS PICADURA DE ABEJA Y AVISPA (Inoculación de veneno). “INMUNOTERAPIA EFECTIVA EN MAS DEL 90 % EN VESPIDOS Y 80% EN ABEJA”

z

ALERGIA AL LATEX

z

ALERGIA CUTANEA

z URTICARIA Y/O ANGIOEDEMA z DERMATITIS ATOPICA z DERMATITIS DE CONTACTO

z

ALERGIA ALIMENTARIA

z ALERGIA ALIMENTOS z ALERGIA A ADITIVOS

z INMUNOLÓGICAS: IGE MEDIADAS

z NO INMUNOLÓGICAS: ENZIMATICO O FARMACOLÓGICO.

z

ALERGIA MEDICAMENTOS

z 5-10 % DE LAS REACCIONES A MEDICAMENTOS SON DE NATURALEZA ALERGICA

INMUNOTERAPIA

Porcentaje (%)

A

le

rge

no

s

Polenes 60%

Ácaros 18%

Epitelio/pelo 12%

Heminopteros 5%

Alimentos 3%

Medicamentos 2%

PATOLOGIA ALERGICA

Porcentaje (%)

A

le

rge

no

s

Polenes 60%

Ácaros 18%

Epitelio/pelo 12%

Heminopteros 5%

Alimentos 3%

Medicamentos 2%

PATOLOGIA ALERGICA

"About the beginning or middle of

June in every year …..

…. A sensation of heat and fulness is

experienced in the eyes ….

…. To this succeeds irritation of the

nose producing sneezing ….

…. To the sneezings are added a

further sensation of tightness of the

chest, and a difficulty of breathing"

Primera descripción de la fiebre de heno

John Bostock, Med Chir Trans London, 1819; 10: 161

Cada año al principio o mediados de junio…

…siento un enrogecimiento y lecrimeo en los ojos

A esto se añade la irritación nasal que me produce

estornudos…

Al los estornudos se añade una “presion” en el pecho

y dificultades de respirar …

Introdujo el termino de “Hay fiver”

INMUNOTERAPIA ESPECIFICA

“Vacunas terapéuticas para las enfermedades alérgicas”

Â

1900 H.H. Curtis (extractos acuosos de polen).

Â

1911 Noon y Friedman: primeros resultados de la “Inoculación profiláctica” contra

la fiebre del heno.

Â

1913 Weil introduce el término “Desensibilización ” .

Â

1922 Cook introduce el término de “Hiposensibilización”.

Â

1971 Norman y Lichtenstein cambio por Inmunoterapia Específica (ITE).

Â

1998 Artículo de opinión de la OMS.

HISTORIAL DE LA ITE

Noviembre 2005

“Allergen immunotherapy, when introduced at

the onset or during the early phase of the

disease, may modify the natural course

of

the allergic disease ”

Bousquet J, Lockey RF, Malling HJ. et al. Allergy 1998; 53.

« OMS / WHO Position Paper » sobre ITE

MECANISMOS DE LA ITE

Noviembre 2005

Allergen immunotherapy have persistent benefits

after immunotherapy is discontinued.

Durham SR. et al. N Engl J Med 1999; 341: 468-75. Cools M. et al. Allergy 2000; 55:69-73.

Allergen immunotherapy prevents sensitization to

new allergens.

Des Roches A. et al. JACI 1997; 99:450-53. Pajno GB. et al. Clin Exp Allergy 2001;31:1392-97.

Allergen immunotherapy prevents progression

from allergic rhinitis to asthma.

Jacobsen L. Allergy 1997;52: 914-20. Moller C. et al. JACI 2002; 109:251-256.

Evidencias y recomendaciones

Allergen immunotherapy have persistent benefits after

immunotherapy is discontinued.

Evidencias y recomendaciones

Efecto a largo plazo …

Autor

Alergeno

Dosis

Pac.

Tratados

(µg)

n

(Meses)

-tratamiento

Mosbech Gramíneas

20

35

28

6

Jacobsen Abedul

12

32

36

6

Durham

Gramíneas

20

36

36 & 48

3

Hedlin

Pero/gato

15 & 8

32

36

5

Post-Efecto a largo plazo despues de tratamiento durante 2-4 años

con altas dosis de ITE

Todos los estudios han mostrado una significativa mejoría clínica a

largo plazo

Noviembre 2005

Never SIT SIT-treated SIT HDM SIT HDM plus GP

Number 42 48 34 (71%) 14 (29%) Mean age at initial diagnosis

of allergic asthma (years) 7±4.3 5±3.8 5±3.6 5±4.2 Number (%) of patients

with atopic dermatitis 9 (21%) 21 (44%) 13 (38%) 8 (57%) Mean *FEV1% at time of diagnosis 85%±17.9 84%±15.7 83%±15.4 86%±16.7 Mean duration of SIT (months) - 61±9.7 62±9.1 59±11.1 Number of years after

having stopped SIT - 9.3±2.76 8.7±2.91 10.7±1.78 (FEV1 - volumen respiratorio

forzado durante el primer segundo)

Allergen immunotherapy have persistent benefits after

immunotherapy is discontinued.

Durham SR. et al. Long-term clinical efficacy of grass pollen immunotherapy. N Engl J Med 1999; 341: 468-75.

Cools M. et al. Long-term effects of specific immunotherapy, administered during

childhood, in asthmatic patients allergic to either house-dust mite or to both house-dust mite and grass pollen. Allergy 2000; 55:69-73.

Evidencias y recomendaciones

Never SIT SIT-treated SIT HDM SIT HDM plus GP

Number 42 48 34 (71%) 14 (29%) Mean age at initial diagnosis

of allergic asthma (years) 7±4.3 5±3.8 5±3.6 5±4.2 Number (%) of patients

with atopic dermatitis 9 (21%) 21 (44%) 13 (38%) 8 (57%) Mean *FEV1% at time of diagnosis 85%±17.9 84%±15.7 83%±15.4 86%±16.7 Mean duration of SIT (months) - 61±9.7 62±9.1 59±11.1 Number of years after

having stopped SIT - 9.3±2.76 8.7±2.91 10.7±1.78 (FEV1 - volumen respiratorio

forzado durante el primer segundo)

Allergen immunotherapy have persistent benefits after

immunotherapy is discontinued.

Durham SR. et al. Long-term clinical efficacy of grass pollen immunotherapy. N Engl J Med 1999; 341: 468-75.

Cools M. et al. Long-term effects of specific immunotherapy, administered during

childhood, in asthmatic patients allergic to either house-dust mite or to both house-dust mite and grass pollen. Allergy 2000; 55:69-73.

Evidencias y recomendaciones

Efecto a largo plazo …

S IT tre a te d (n = 4 8 ) C o n tro ls (n = 4 2 ) P A s th m a tic c o m p la in ts 0 .0 0 0 6 N e v e r 1 3 (2 7 % ) 3 (7 % ) S p o ra d ic a lly 2 7 (5 6 % ) 1 5 (3 6 % ) F re q u e n t 8 (1 7 % ) 2 4 (5 7 % ) A n tia s th m a tic d ru g s 0 .3 8 N e v e r 2 2 (4 6 % ) 1 2 (2 9 % ) S p o ra d ic a lly 1 4 (2 9 % ) 1 6 (3 8 % ) F re q u e n t 1 2 (2 5 % ) 1 4 (3 4 % ) S P T w ith H D M e xtra c t (in m m ) 4 .5 ± 1 .7 2 5 .3 ± 3 .1 2 0 .1 7 F E V1% 9 8 ± 1 6 .1 % 1 0 5 ± 1 5 .4 % 0 .0 6

Allergen immunotherapy prevents sensitization to new

allergens.

Des Roches A. et al. Immunotherapy with a standardized Dermatophagoides pteronyssinus extract. VI. Specific immunotherapy prevents the onset of new sensitizations in children. JACI 1997; 99:450-53.

Pajno GB. et al. Prevention of new sensitizations in asthmatic children

monosensitized to house dust mite by specific immunotherapy. A six-year follow-up study.Clin Exp Allergy 2001;31:1392-97.

Evidencias y recomendaciones

Prevención de nuevas sensibilizaciones …

•22 niños (<6 años) tratados con ITE,

vs.

•22 niños tratados con farmacoterapia

(control)

monosensibilizados a ácaros.

•Seguimiento durante 6 años…

Table I. Development of new sensitivities

New sensitivities

Initial sensitivity No. of patients None Cat Dog Alt Grass

SIT group 22 10 6 4 2 1 Control group 22 0 12 8 6 6

Alt, Alternaria species. Noviembre 2005

Allergen immunotherapy prevents progression from

allergic rhinitis to asthma.

Jacobsen L. Immunotherapy with partially purified and standardized tree pollen extracts. IV. Results from long-term (6-year) follow-up. Allergy 1997;52: 914-20.

Moller C. et al. Pollen immunotherapy reduces the development of asthma in

children with seasonal rhinoconjunctivitis (the PAT-study).

JACI 2002; 109:251-256.

Evidencias y recomendaciones

Progresión de rinitis a asma…

Ningún paciente recibía

tratamiento diario contra el asma

Allergen immunotherapy prevents progression from

allergic rhinitis to asthma.

Jacobsen L. Immunotherapy with partially purified and standardized tree pollen extracts. IV. Results from long-term (6-year) follow-up. Allergy 1997;52: 914-20.

Moller C. et al. Pollen immunotherapy reduces the development of asthma in

children with seasonal rhinoconjunctivitis (the PAT-study).

JACI 2002; 109:251-256.

Evidencias y recomendaciones

Progresión de rinitis a asma…

Ningún paciente recibía

tratamiento diario contra el asma

ITE % de p a cient e s 0 20 40 60 80 Control n = 60 n = 19 n = 40 n = 32 Sin asma Con asma

Porcentaje de niños sin y con asma 3 años después de recibir la ITE

Odds-ratio = 2.52 (1.3 – 5.1)

Leve

Intermitente

Moderada/

Severa

Intermitente

Leve

Persistente

Moderada/

Severa

Persistente

Corticoides nasales

Cromonas

(intranasales)

Anti-histaminicos H1 (orales o intranasales)

Decongestantes (intranasales o orales)

Evitación de alérgenos

Inmunoterapia especifica (ITE)

Lugar de la ITE en el manejo práctico de

Rinitis

Alérgica

(ARIA)

Leve

Persistente

Moderada

Persistente

Severa

Persistente

Antileucotrienos

Evitación de alégrenos

Inmunoterapia especifica

Corticoides orales

Lugar de la ITE en el manejo práctico de

Asma

Alérgica.

GINA

- Global Initiative for Asthma

Corticoides inhalados

Broncodilatadores

Intermitente

SCIT

SLIT

ITE: VÍAS DE ADMINISTRACIÓN

SCIT

SLIT

SCIT:

™

Eficacia comprobada PERO riesgo de reacciones adversas.

™

Necesidad de tener rutas más seguras y aceptables.

Noviembre 2005

¿CONDICIONES SLIT?

 SLIT

-

Misma eficacia que SCIT

 SLIT

-

Seguridad confirmada

 SLIT

-

Rápidos inicios

 SLIT

-

Mayor aceptación de pacientes

 SLIT

-

Sin nódulos S/C (20-30%)

 SLIT

-

Mayor precisión de dosis

 SLIT

-

Tratamiento en casa

De la Inmunoterapia Subcutánea a la

Inmunoterapia Sublingual

OMS

Position Paper

1998

EAACI

Position Paper

1998

« Estudios debidamente controlados y bien diseñados

que utilizan la inmunoterapia sublingual aportan pruebas

de que esta forma de terapia puede ser una alternativa

viable a la terapia con inyecciones parenterales »

EAACI

Position Paper

1993

« Se necesitan datos más concluyentes antes de

recomendar la terapia sublingual como tratamiento

habitual

de los trastornos alérgicos »

¿POR QUÉ

ADMINISTRAR IT

SUBLINGUAL?

Evolución

Noviembre 2005

ALLERGIC RHINITIS AND ITS IMPACT ON ASTHMA

ARIA

(OMS)

2001

« La eficacia de la IT sublingual con dosis altas de

alergeno (al menos

50 a 100 veces

la dosis acumulada en

IT subcutánea) está documentada con estudios

controlados en doble ciego contra placebo. Dosis

menores no son eficaces»

¿COMO ADMINISTRAR IT SUBLINGUAL?

Dosis acumulada a final del primer a

Dosis acumulada a final del primer a

ñ

ñ

o:

o:

4717

4717

µ

µ

g de

g de

Bet

Bet

v 1

v 1

27

27

µ

µ

g de

g de

Bet

Bet

v1

v1

Dosis sublingual

Dosis sublingual

:

:

x 175 dosis

x 175 dosis

subcut

subcut

á

á

nea

nea

Duración del tratamiento: 24 meses Rinoconjuntivitis

alérgica al polen de abedul

Grupo Subcut Grupo Subcutááneoneo Inclusión n = 89

Clinical efficacy of sublingual and subcutaneous birch pollen allergen-specific immunotherapy: a randomized, placebo-controlled, double-blind, double-dummy study. Khinchi MS, Puolsen LK, Carat F, André C, Hansen AB, Malling HJ. Allergy. 2004Jan;59(1):45-53.

Inmunoterapia Sublingual vs. Subcutánea

Noviembre 2005

Síntomas

:

SLIT y SCIT: La misma eficacia

1

_{año de tratamiento}

Estación polinica - 1998

Baseline

Estación polínica 1997

Inmunoterapia Sublingual vs. Subcutánea

p < 0.002

p < 0.002

Phostal

S/C

vs. Placebo

ns

ns

Phostal

S/C

vs. Staloral

S/L

p < 0.02

p < 0.002

Staloral

S/L

vs. Placebo

SCORE MEDICACIÓN

SCORE SÍNTOMAS

y

9

Eficacia clínica demostrada en la rinitis alérgica al

polen de abedul

- Disminución significativa de los síntomas

- Disminución significativa de la medicación

9

Seguridad

confirmada a dosis altas

Inmunoterapia Sublingual vs. Subcutánea

Noviembre 2005

La mucosa oral: “Un lugar seguro e

inmunocompetente”

Sublingual-swallow immunotherapy (SLIT) in patients with

asthma

due to

house-dust mites

: a double-blind, placebo-controlled study

Bousquet J. et al.

Allergy 1999 ; 54: 249-60

Staloral

_{mejora función pulmonar (FEV1 - volumen respiratorio}

forzado durante el primer segundo) en los pacientes asmáticos

80 85 90 95 100 105 110 BL BL Build-up W12 W24 W36 W48 W72 W84 W96 W106 Weeks F EV1

STALORAL (n=42 )

Placebo (n=43)

FEV

variations

P< 0.05

SLIT mejora la QoL (Estado de salud y vida social) de los pacientes asmáticos

Noviembre 2005

Clinical

efficacy

of sublingual-swallow immunotherapy:

a double-blind, placebo-controlled trial with

grasses

pollen in rhinitis

Clavel R. et al.

Allergy 1998 ;53 : 493-498

Uso de la

medicación de rescate

durante el

periodo polínico de gramíneas

0 100 200 300 400 500 600 700 800 4 au 10/4 18 au 24/4 2 au 8/5 16 au 22/5 30/5 au 5/6 13 au 19/6 27/6 au 3/7 0.00 0.05 0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 0.40 0.45 0.50 Pollens / 2 4 H Cpr / j P< 0.05

Pollens Q / 24h Staloral Placebo

0 100 200 300 400 500 600 700 800 4 au 10/4 18 au 24/4 2 au 8/5 16 au 22/5 30/5 au 5/6 13 au 19/6 27/6 au 3/7 0.00 0.05 0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 0.40 0.45 0.50 Pollens / 2 4 H Cpr / j 0 100 200 300 400 500 600 700 800 0 100 200 300 400 500 600 700 800 4 au 10/4 18 au 24/4 2 au 8/5 16 au 22/5 30/5 au 5/6 13 au 19/6 27/6 au 3/7 4 au 10/4 18 au 24/4 2 au 8/5 16 au 22/5 30/5 au 5/6 13 au 19/6 27/6 au 3/7 0.00 0.05 0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 0.40 0.45 0.50 0.00 0.05 0.10 0.15 0.20 0.25 0.30 0.35 0.40 0.45 0.50 Pollens / 2 4 H Cpr / j P< 0.05 Pollens Q / 24h

Pollens Q / 24h StaloralStaloral PlaceboPlacebo Noviembre 2005

Proof of concept* para SLIT con comprimidos

ÂÁcaros

: Tonnel 2004

ÂGramíneas

: Pradalier 1999

*Proof of concept:

Primera demostración de eficacia y telerabilidad en un grupo

reducido se pacientes selecionados

Man

ten

im

ien

to:

St

alo

ral

100

IR/

día

SLIT con extracto de

ácaros

Allergic rhinitis due to house dust mites:

evaluation of the efficacy of specific

sublingual immunotherapy.

Tonnel AB, Scherpereel A, Douay B, Mellin B, Leprince D, Goldstein N, Delecluse P, Andre C.

Mantenimiento: Staloral 100 IR/día

Sublingual-swallow immunotherapy (SLIT) with a standardized

five-grass-pollen

extract (drops and sublingual tablets) versus placebo in seasonal rhinitis.

Pradalier Aet al. Allergy. 1999 Aug;54(8):819-28.

SLIT con extracto de

gramíneas

Total conjunctivitis symptom score Number of days with asthma Total conjunctivitis symptom score Number of days with asthma Total conjunctivitis symptom score Number of days with asthma

En pacientes alérgicos al polen de gramíneas, los comprimidos (100 IR/día) han demostrado reducir la incidencia de

conjuntivitis en un 30%y un 50% en asma. Noviembre 2005

Seguridad de la SLIT

Safety

of various dosage regimens during induction of sublingual

immunotherapy. A preliminary study.

Grosclaude Met al, Int Arch Allergy Immunol. 2002 Nov;129(3):248-53

Â

Alergenos: 5 gramíneas

4 brazos: 3 niveles de inicio con comprimidos

+ placebo

Safety of SLIT in children and adults

André C

et al. Safety of sublingual-swallow immunotherapy

in children and adults.

Int Arch Allergy Immunol 2000, 121; 229-34

Adverse events reported in

controlled studies:

Alergenos:

grass, ambrosia, parietaria and olive pollens y mites

.

Sintomas

Placebo

SLIT

p

n = 343

n = 347

115 niños 103 niños

Total

145

79

<.001

Cutáneas

0

10

NS

Respiración difícil

21

9

< .05

Oral

13

61

< .01

Gastrointestinal

15

47

< 0.1

Ning

Ning

ú

ú

n caso de Anafilaxia

n caso de Anafilaxia

¿Se pueden aplicar los resultados de los Estudios

Clínicos Aleatorizados a la practica medica diaria?

 La

tolerabilidad

en la practica diaria ¿es comparada a la

seguridad en los estudios clínicos?

 La

efectividad

de las altas dosis de al SLIT en los pacientes

no seleccionados ¿es comparable a la eficacia mostrada en

DCCP estudios?

 ¿Hay diferencias en la efectividad y/o tolerabilidad entre

diferentes extractos alergénicos

?

 Pacientes seleccionados

 Numero reducido de pacientes

 Pacientes monosensibilizados

 Clinical monitoring en estudios es más exhaustivo

Safety of SLIT in children and adults

Di Rienzo

V, Pagani A, Parmiani S, Passalacqua G, Canonica GW.

POST-MARKETING SURVEILLANCE STUDY ON THE

SAFETY

OF

SUBLINGUAL IMMUNOTHERAPY IN

PEDIATRIC PATIENTS

.

Allergy. 1999 Oct;54(10):1110-3

268 niños; edad: 2-15 años

Noviembre 2005

Safety of SLIT in children and adults

Di Rienzo

V, Pagani A, Parmiani S, Passalacqua G, Canonica GW.

POST-MARKETING SURVEILLANCE STUDY ON THE

SAFETY

OF

SUBLINGUAL IMMUNOTHERAPY IN

PEDIATRIC PATIENTS

.

Allergy. 1999 Oct;54(10):1110-3

268 niños; edad: 2-15 años

Metaanálisis: Sublingual immunotherapy for allergic

rhinitis -

2003

(Clinical Based Evidence: 1a)

« La IT sublingual es un tratamiento

seguro

que reduce

significativamente los

síntomas

y la

medicación

en rinitis

alérgica»

Sublingual immunotherapy for allergic rhinitis (Cochrane Review). The Cochrane Library, Issue 2, 2003.

¿POR QUÉ ADMINISTRAR IT SUBLINGUAL?

Noviembre 2005

Metaanálisis con:

9

979 patientes

9

21 estudios a doble ciego contra placebo

9

4 estudios seleccionados sólo con niños

9

3 estudios seleccionados con comprimidos

9

4 estudios seleccionados con pauta de inicio “rush”

Metaanálisis:

Sublingual immunotherapy for allergic rhinitis

- 2003 (Clinical Based Evidence: 1a)

« La IT sublingual es un tratamiento

SEGURO

que reduce

significativamente los

síntomas

y la

medicación

en rinitis

alérgica»

¿POR QUÉ ADMINISTRAR IT SUBLINGUAL?

4 días

-11 días

Rush

(Días)

3h 30 min.

-1.5 h

Ultra-rush

(Horas)

3 semanas

2 semanas

-Cluster

(Semanas)

13 semanas

13 semanas

3 semanas

Convencional

(Semanas-Meses)

Venenos

SCIT

SLIT

PROTOCOLOS DE

INICIO

¿Qué pauta de inicio

en SLIT y SCIT?

Caso Stallegenes

Noviembre 2005

ÂConcentraciones disponibles:

ÂPresentación:

• Caja de inicio: frascos de 10 ml de 10 IR/ml y 300 IR/ml

• Caja de mantenimiento: 2 ó 3 frascos de 10 ml de 300 IR/ml

Suspensión acuosa de administración sublingual

Excipientes: Cloruro de sodio, glicerol, agua purificada

Vía sublingual

Pautas de administración

1 presión = 0.1 ml

24 aplicaciones / semana = 2.4 ml

1 frasco 300 IR/ml = 1 mes

Caducidad = 12 meses

‰

Fase de mantenimiento: concentración 300 IR/ml

Dosis mínima recomendada (24 aplicaciones / semana):

8 aplicaciones 3 veces / semana

Vía sublingual

1 presión = 0.1 ml (± 2%)

Vía sublingual

1 aplicación = 0.05 ml

ÂConcentraciones disponibles:

•El frasco nº 1 bajo la solicitud expresa del médico para pacientes muy sensibles

Â

Presentación:

• Caja de inicio: 4 frascos de 10 ml de (0.1) - 1 - 10 - 100 IR/ml o IC/ml

• Caja de mantenimiento: 1 ó 2 frascos de10 ml de 100 IR/ml o IC/ml

Suspensión acuosa de administración sublingual

Excipientes: Cloruro de sodio, glicerol, agua purificada

Vía sublingual

Noviembre 2005

 Pauta de inicio:

Número de gotas por día

 Pauta de mantenimiento:

• La posología recomendada es de 20 gotas 3 veces / semana.

1 gota = 0.05 ml

3x 20 gotas / semana = 3 ml

1 frasco 100 IR/ml = 3 semanas

Caducidad = 12 meses

Vía sublingual

Últimas noticias: Adherencia al tratamiento (estudio INSIT)

American Academy of Allergy, Asthma and Immunology 2005 (AAAI),

8

_{– 22}

_{March, San Antonio}

Lombardi C et al. Quantitative assessment of the adherence to alergoide sublingual immunotherapy in patients with dust house mite sensitization: The INSIT study. JACI; S140: 458

Estudio multicéntrico para evaluar la adherencia al tratamiento SLIT en

comprimidos

• Entrevistas telefónicas (evaluación de numero de comprimidos restantes) durante

1

_{año de tratamiento,}

• 41 pacientes (15-65 años; 19: rinoconjuntivitis y 22: RC + asma),

• Adherencia:

3929 de 4056 comprimidos (96.8%)

• Dosis esporádicamente olvidadas*:

14.6% pacientes

*

1 comprimido al mes

Very

sat

isfa

ctor

y re

sult

s in

spi

te o

f fac

t to

be

self

-adm

inis

trate

d

METODOS

:

 Objetivo: El impacto de un tratamiento ITE (de 3 a 4 años, Stallergenes)

versus farmacoterapia

 Alérgenos: Dos tipos de alérgenos que causan principalmente

manifestaciones respiratorias (rinitis alérgica y/o asma): pólenes y ácaros

 Duración: 6 años para adultos y de 7 años para niños.

RESULTADOS

:

 Tratamiento coste global (costes directos + costes indirectos) eran

1.546 €

ITE versus 1.769 €

tratamiento con farmacoterapia.

 Desde el punto de vista del seguro médico y teniendo en cuenta el coste

por enfermedad asmática evitada, se ha notificado una

reducción de 0.78

€/día

durante el periodo de 6-7 años despues del tratamiento con la ITE.

Últimas noticias:

Farmacoeconomía

Annie Chicoye - Aremis consultants (Francia); Submitted for publication

2. Comprimidos

Estudios clínicos

3. Alergenos recombinantes

Alergenos mayores seleccionados

Estudios preclínicos y clínicos

1. Estandarizaciones

Caracterización de nuevos

extractos biológicos

Nuevos horizontes

Mezcla de proteínas sin purificar

Alergenos recombinantes SCIT SLIT Comprimido alergenos mayoritarios SLIT COMPRIMIDOS Comprimidos extracto natural

Innovación :

Comprimidos

Ù Alergenos mayoritarios recombinantes

Principio activo

Forma galénica

Proyecto alergenos recombinantes y comprimidos