INFORME Nº /APRNFF/DIGESA

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INFORME Nº 0064-2008/APRNFF/DIGESA

A

: Ing. VILMA MORALES QUILLAMA

Encargada del Área de Protección de Recursos Naturales, Flora y Fauna ASUNTO :Autorización Sanitaria para la Fabricación, distribución, comercialización y

almacenamiento de útiles de escritorio.

REFERENCIA : Solicitud del 21/12/2007 (Registro Nº 31073) FECHA :

EXP. Nº 0013-2007-AFJU

I. ANTECEDENTES

Mediante el documento de la referencia la empresa INDUSTRIAS LOO S.A.C. con RUC Nº 20343055014, solicita Autorización Sanitaria para la fabricación, comercialización, distribución y almacenamiento de útiles de escritorio “Temperas de la marca DAVID” de fabricación nacional.

II. VERIFICACION

Se verifica la documentación de acuerdo a los requisitos establecidos en el Reglamento de la Ley Nº 28376, Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución y

comercialización de juguetes y útiles de escritorio tóxicos o peligrosos, aprobado con D.S. Nº 008-2007-SA y su modificatoria con D.S. Nº 012-2007-SA.

CUADRO Nº 1

DESCRIPCION DE PRODUCTOS

Fabricante: INDUSTRIAS LOO S.A.C..

(Jr. El Hierro N° 200 - 206 – Urbanización Industrial Infantas – Los Olivos – Lima - Perú)

Nº

Descripción

del Producto Presentación

Código de Fabricación

Partida

Arancelaria Marca

1 Témperas David Amarillo

Envase de 30

cc. TDAMAR 3213.10.10.00 DAVID

2 Témperas David Azul

Envase de 30

cc. TDAZUL 3213.10.10.01 DAVID

3 Témperas David Blanco

Envases de 30

cc. TDBLANC 3213.10.10.02 DAVID

4 Témperas David Celeste

Envases de 30

cc. TDCELE 3213.10.10.03 DAVID

5 Témperas David Marrón

Envases de 30

cc. TDMARR 32.13.10.10.04 DAVID

6 Témperas David Naranja

Envases de 30

cc. TDNARA 32.13.10.10.05 DAVID

7 Témperas David Negro

Envases de 30

cc. TDNEGR 32.13.10.10.06 DAVID

8 Témperas David Rojo

Envases de 30

cc. TDROJO 32.13.10.10.07 DAVID

9 Témperas David Rosado

Envases de 30

cc. TDROSA 32.13.10.10.08 DAVID

10

Témperas David Verde Oscuro

Envases de 30

cc. TDVERO 32.13.10.10.09 DAVID

11

Témperas David Verde Claro

Envases de 30

cc. TDVECL 32.13.10.10.09 DAVID

MINISTERIO DE SALUD Dirección General de Salud Ambiental

“DIGESA”

Las Amapolas N° 350, urb San Eugenio - Lince Telf : 442-8353 - 442-8356. Fax: 422-6404

E-mail: [email protected]

"Decenio de las Personas con Discapacidad en el Perú"

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III. EVALUACION TECNICA DE LOS COMPONENTES DEL PRODUCTO

La evaluación técnica correspondiente esta en base alos informes de ensayos realizado por el laboratorio CERPER – Certificaciones del Perú de acuerdo con la norma internacional EN:71-3:1994 +A1:2000,cuyo detalle se muestra a continuación

CUADRO Nº 2

REPORTE DE ENSAYOS POR MARCA y CODIGOS DE PRODUCTOS

- Todos los envases tienen la presentación de 30 cc

12 Témperas David Morado

Envases de 30

cc. TDMORA 32.13.10.10.10 DAVID

13 Estuch Té,peras David x 7

Envases de 30

cc. ESTTX7 32.13.10.10.11 DAVID

Nº REQUISITO Descripción u Observación

01

Original y copia simple de la solicitud del importador con carácter de Declaración Jurada

Cumple

Nombre y Razón Social INDUSTRIAS LOO S.A.C.

Nº RUC 20343055014

Domicilio Legal del Importador

Jr. El Hierro N° 200 - 206 – Urbanización Industrial Infantas – Los Olivos – Lima - Perú

Descripción de productos Ver cuadro Nº 1

02 Copia simple del Registro como importador de juguetes y/o útiles de escritorio

Registro Nº 001213-07-JUE-DIGESA 03

Original o copia legalizada del Certificado o Informe de Ensayo de Composición correspondiente con

traducción libre, otorgado por un laboratorio acreditado por INDECOPI o por entidades internacionales, Laboratorio de la Autoridad competente DIGESA, o laboratorio acreditado ante la Autoridad sanitaria u otra entidad acreditadora del país donde se realizó el ensayo, debiendo contener lo siguiente:

Presenta fotocopias simples de informes de ensayos realizado por el laboratorio CERPER – Certificaciones del Perú de acuerdo con la norma internacional EN:71-3:1994 +A1:2000

Título del ensayo Cumple

Nombre y dirección del laboratorio que realiza el ensayo

CERPER – Certificaciones del Perú (Av. Santa Rosa Nº 601 – La Perla – Callao - Perú)

Nombre y dirección del solicitante

INDUSTRIAS LOO S.A.C. (Jr. El Hierro N° 200 - 206 –

Urbanización Industrial Infantas – Los Olivos – Lima – Perú)

Identificación del método realizado EN:71-3:1994 +A1:2000

Descripción, estado e identificación del objeto u objetos sometidos a ensayo sin ambigüedades

Cumple Fecha de recepción de muestras a ensayar. Cumple

Resultados del Ensayo con sus unidades de medida. Ver Detalles de Cuadro Nº 2 Firma del profesional que ha realizado el ensayo. Cumple

Declaración de que los resultados se refieren sólo a los objeto (s) ensayados.

Cumple Condiciones ambientales que pueden influir en los

resultados.

Cumple

04

Copia simple del rotulado y etiquetado del producto a importar, la misma que deberá contener el número de Registro de importador.

Cumple con las especificaciones de Indecopi, incluye el Nº de Registro 001213-07-JUE-DIGESA otorgado por la DIGESA

05 Constancia de pago por derecho de trámite. No aplica

- Nombre y dirección del solicitante: INDUSTRIAS LOO S.A.C. (Jr. El Hierro N° 200 - 206 –

“DIGESA”

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Urbanización Industrial Infantas – Los Olivos – Lima – Perú

- Nombre del Laboratorio y dirección.- CERPER – Certificaciones del Perú (Av. Santa Rosa Nº 601 – La Perla – Callao - Perú)

- Ensayos según: EN:71-3:1994 +A1:2000 (Migración de ciertos elementos)

* = Limite Máximo Permisible, ppm = Partes por millón = mg/Kg, < = Menor que De la revisión exhaustiva a cada reporte de ensayo, por códigos de productos detallados en el Ítem II, se verificó que los resultados reportados en cada informe de ensayo, comparados con los valores reglamentarios establecidos en el

D.S. Nº 008-2007-SA

, y su modificatoria con D.S. Nº 012-2007-SA; no superan los límites máximos permisibles para los elementos y/o sustancias mencionados.

IV. CONCLUSION Y RECOMENDACIÓN

La empresa INDUSTRIAS LOO S.A.C. ha presentado los requisitos establecidos en los artículos 19º, 20º, 21º y 36º del Reglamento de la Ley Nº 28376 Ley que prohíbe y sanciona la fabricación, importación, distribución, comercialización y almacenamiento de juguetes y/o útiles de escritorio tóxicos o peligrosos, D.S. Nº 008-2007-SA y su modificatoria con D.S. Nº 012-2007-SA.

De lo evaluado se concluye que es procedente otorgar la autorización sanitaria a favor de la Empresa INDUSTRIAS LOO S.A.C. para la fabricación, comercialización distribución y

almacenamiento de útiles de escritorio “Temperas de la marca DAVID”, fabricados en el Perú; la presente autorización se extiende para todas las fabricaciones a realizar por el administrado cuyos códigos de productos sean los señalados en el Ítem II del presente informe (Expediente Nº 0013-2007-AFJU ), el número de la Autorización Sanitaria otorgada por la DIGESA y el Número del Registro Nacional deberá incluirse en el rotulado final además de los símbolos de advertencia sobre

RESULTADOS DE LOS REPORTES DE ENSAYOS LMP* (ppm) à 75 60 90 Nº Descripción del Producto Código de Fabricación Nº Reporte Cd Cr Pb 1 Témperas David Amarillo TDAMAR 3-09143/07 <1 <2.5 <2.5 2 Témperas David Azul TDAZUL 3-09141/07 <1 <2.5 <2.5 3 Témperas David Blanco TDBLANC 3-09144/07 <1 <2.5 <2.5 4 Témperas David Celeste TDCELE 3-09142/07 <1 <2.5 <2.5 5 Témperas David Marrón TDMARR 3-09140/07 <1 <2.5 <2.5 6 Témperas David Naranja TDNARA 3-09145/07 <1 <2.5 <2.5 7 Témperas David Negro TDNEGR 3-09139/07 <1 <2.5 <2.5 8 Témperas David Rojo TDROJO 3-09136/07 <1 <2.5 <2.5 9 Témperas David Rosado TDROSA 3-09135/07 <1 <2.5 <2.5 10 Témperas David

Verde Oscuro TDVERO 3-09138/07 <1 <2.5 <2.5 11

Témperas David

Verde Claro TDVECL 3-09137/07 <1 <2.5 <2.5 12

Témperas David

Morado TDMORA Mezcla de las anteriores

13

Estuch Témperas

David x 7 ESTTX7 No Aplica

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la edad y medidas preventivas de uso.

La vigencia de la presente autorización es de dos años.

Es todo cuanto tengo que informar a Usted. Atentamente, _________________________ Ing. Ángel Escandón Villa

C.I.P. 88428 DEPA/DIGESA

PROVEÍDO Nº - 2008/ DEPA- APRNFF/DIGESA

Lima,

Visto el Informe que antecede y con la opinión favorable del Área de Protección de los Recursos Naturales Flora y Fauna, elévese a la Dirección de Ecología y Protección del Ambiente, para los fines consiguientes. Atentamente, _______________________ Ing. Vilma Morales Quillama C.I.P. 75724

Encargada del Área APRNFF/DEPA

PROVEÍDO Nº - 2008/ DEPA- APRNFF/DIGESA

Lima,

“DIGESA”

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Visto lo informado y estando de acuerdo con lo expresado, ELÉVESE a la DIRECCIÓN GENERAL, con Proyecto de Resolución para los fines consiguientes.-

“DIGESA”