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Hymatil 300mg/ml Solución inyectable

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Hymatil 300mg/ml

Solución inyectable

DOSSSIER TÉCNICO

Septiembre 2009

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Hymatil 300mg/ml

Solución inyectable

DOSSIER TÉCNICO

1. INTRODUCCIÓN

2. CARACTERÍSTICAS

FARMACOLÓGICAS

DEL PRINCIPIO ACTIVO

3. DEFINICIÓN

DEL

PRODUCTO

4.

FICHA TÉCNICA DEL PRODUCTO (Resumida)

Composición

Forma Farmacéutica

Especies de destino

Indicaciones

Posología

Período de supresión

Presentaciones

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1. INTRODUCCIÓN

El ternero tiene unas características fisiológicas que lo hacen muy sensible a sufrir problemas respiratorios:

ƒ baja capacidad pulmonar para el tamaño del animal

ƒ gran cantidad de tejido conjuntivo en parénquima pulmonar ƒ baja irrigación en lóbulos apicales pulmonares

ƒ la posición natural de los lóbulos apicales favorece la mala ventilación de la zona lo que beneficia la presencia de partículas de polvo, microorganismos, …

A esta predisposición de especie se le une el manejo propio de la producción de terneros:

ƒ hacinamiento

ƒ mezcla animales de distintos orígenes ƒ gran estrés de producción.

Todo esto hace que los problemas respiratorios en terneros sean la principal patología secundaria a cualquier situación de estrés en la especie.

Las principales situaciones de estrés son: ƒ Llegada a la explotación

ƒ Mezcla de diferentes orígenes

ƒ Cambio de instalación y cambio de alimentación según ritmo de producción

ƒ Variaciones climáticas

Síndrome Respiratorio Bovino

El Síndrome Respiratorio Bovino (SRB) es el principal problema clínico y económico en terneros de cebo.

El SRB es un proceso de curso agudo o sobre-aguado caracterizado clínicamente por la presencia de disnea, tos, descargas nasales, diferentes grados de depresión, inapetencia y fiebre elevada.

La presencia de agentes infecciosos en vías respiratorias es por supuesto condición necesaria para el establecimiento del SRB, pero no suficiente. De hecho, es habitual aislar agentes bacterianos en animales sanos. Deben existir otros factores que interactúen en el proceso favoreciendo así la instalación de la enfermedad: inmunodepresión, errores de manejo, y predisposición a padecer procesos respiratorios…

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La tilmicosina es un macrólido semi-sintético modificado, que tiene actividad antibacteriana predominante frente a gérmenes gram-positivos, algunas especies gram-negativos y micoplasmas. Es activa frente a Pasteurella multocida, Manhemia

haemolytica y Hystophilus somnus.

La tilmicosina tiene actividad bacteriostática, sin embargo es dosis dependiente y a altas concentraciones es bactericida.

La eficacia clínica de la tilmicosina en el tratamiento de la neumonía es atribuible a sus características: alta distribución en tejido pulmonar, a su actividad antibacteriana y a sus propiedades antiinflamatorias.

La tilmicosina se caracteriza por presentar niveles superiores (hasta 20 veces) en tejido pulmonar, respecto a los niveles en suero. Los niveles de tilmicosina en el tejido pulmonar enfermo son mayores que en las zonas sanas, debido a la mayor acumulación de este antibiótico en zonas de pH más bajo. Como base débil, la tilmicosina tiende a acumularse en medio ácido. En un proceso de neumonía el intercambio de oxígeno y dióxido de carbono disminuye y esto hace que aumenten los niveles de dióxido de carbono, por lo que el pH disminuye(1).

Con una sola inyección subcutánea, la tilmicosina permanece en los macrófagos alveolares durante 14 días. Al concentrase en las células del sistema inmune, se dirige con eficacia a los focos de infección proporcionando, con rapidez y consistencia, altos índice de curación.

Las toxinas de Manhemia liberadas al torrente sanguíneo son responsables de la respuesta exagerada del organismo: inflamación, edema, secreción bronquial, septicemia… y la tilmicosina estabiliza los neutrófilos, evitando la liberación de toxinas (2,3).

Este fármaco se ha desarrollado como una formulación de larga duración (L.A.) para su uso en el Síndrome Respiratorio Bovino.

Una inyección subcutánea de 10 mg de tilmicosina por kg p.v. alcanza una concentración pulmonar que supera la CMI para Pasteurella multocida durante 72 h.

Bibliografía:

1.- Tilmicosina: un nuevo antibiótico macrólido de uso veterinario. N Mestorino, JO Errecalde. Analecta Veterinaria 2004; 24 (2): 21-28.

2.- Tilmicosin Induces Apoptosis in Bovine Peripheral Neutrophils in the Presence or in the Absence of

Pasteurella haemolytica and Promotes Neutrophil Phagocytosis by Macrophages

Alex C. Chin, Wilson D. Lee, Katherine A. Murrin, Douglas W. Morck, John K. Merrill, Paul Dick, and Andre G. Buret. Antimicrobial Agents and Chemotherapy, Sept 2000, p. 2465-2470.

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3. DEFINICIÓN DEL PRODUCTO

Hymatil 300mg/ml

Solución inyectable

Solución inyectable de tilmicosina al 30% de color amarillo pardo, en viales de vidrio topacio.

Indicada en terneros para el tratamiento de neumonías asociadas a Mannhemia

haemolytica, Pasteurella multocida y otros organismos sensibles.

Es un antibiótico de una sola aplicación (producto L.A.)

Una inyección subcutánea en el cuello. Utilizar agujas cortas y delgadas para evitar la inyección intramuscular.

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4. FICHA TÉCNICA DEL PRODUCTO (Resumida)

Hymatil 300mg/ml

Solución inyectable

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Tilmicosina 300 mg/ml FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable ESPECIES DE DESTINO Terneros INDICACIONES

Neumonías asociadas a Mannhemia haemolytica, Pasteurella multocida y otros organismos sensibles.

POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Vía subcutánea, 10 mg/kg p.v., equivalente a 1 ml/30 kg p.v. única administración. PERIODO DE RETIRADA Carne: 77 días PRESENTACIÓN COMERCIAL Viales de 100 ml. En cajas de 10 x 100 ml. REGISTRO Nº 2059 ESP.

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5. VENTAJAS DEL PRODUCTO

Hymatil es un genérico de Micotil (Elanco). Un antibiótico inyectable a base de

tilmicosina indicado para el Síndrome Respiratorio Bovino. Micotil hasta ahora, era la única tilmicosina inyectable autorizada (desde 1992) en el mercado español. Hymatil está autorizado en 13 países de la Unión Europea.

Hymatil, la tilmicosina al alcance de todos

ƒ La Tilmicosina es una molécula muy introducida en técnicos de bovino de

engorde para tratamientos de colectivos.

ƒ Producto L.A. que facilita mucho el trabajo diario del veterinario. El hecho de que con una sola aplicación se solucionen la mayoría de casos ahorra tiempo al veterinario y ahorra estrés a los animales.

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