Analisis de
peligros y de
Puntos de
Control críticos
Curso de 2 días Día 2Programa HACCP –
Parte II
Pasos del Codex 7-12 Validación
Definición de PCC según Codex
Puntos de
Control críticos
•Un paso en el que se puede aplicar el control y es esencial para prevenir o eliminar un
peligro para la inocuidad de los alimentos o reducirlo a un nivel aceptable.
Paso 7 – Determinación de los Puntos de Control
críticos
BRCGS 2.8.1 – Determinar PCC’s
•Un PCC es un paso en el que se puede aplicar una
medida de control para prevenir, eliminar o reducir un peligro de inocuidad alimentaria a un nivel aceptable, y es esencial para prevenir un incidente de inocuidad alimentaria.
•Se recomienda que el equipo HACCP utilice un árbol de decisiones para determinar sistemáticamente los PCC.
Paso 7 – Puntos de Control críticos
¿En qué se diferencia un PCC de un
programa de requisitos previos?
• Criterio PCC
• Aplicado en un paso de proceso específico
• Controla un peligro específico
• Parámetros de control
• Mensurable
Arbol de decision PCC
No es PCC P1. ¿Existen medidas de control?
Es necesario el control en este paso para la inocuidad?
P2 ¿Es el paso específicamente diseñado para eliminar o reducir la probabilidad de que ocurra el peligro a un nivel aceptable?
P3 ¿Podría la contaminación con peligro (s) identificado (s) ocurrir en niveles superiores a los aceptables o aumentar a niveles inaceptables?
P4. ¿Un paso posterior eliminará el (los) peligro (s) identificado (s) o reducirá su probabilidad de ocurrencia a un nivel aceptable?
Si Si Si Si PUNTO CONTROL CRITICO Pare Pare No No No Si No Pare
Modificar paso, proceso o producto
Controles
Paso del proceso (no controles)
Análisis de peligros si perdimos el control Diagrama de flujos No No es PCC No es PCC
Determinación de un PCC
Errores comunes en determinar los PCCs
• Controla calidad, no inocuidad
• Es un programa, no un paso del proceso
• Es un equipo, no un paso del proceso
• No reduce a un nivel aceptable
• Inspección visual
SISTEMA HACCP
PRERREQUISITOS PUNTOS DE CONTROL PUNTOS DE CONTROL CRITICOS (PCC) PELIGROS CRITICOS PELIGROS SIGNIFICATIVOS PELIGROSPaso 8 – Establecimiento de límites críticos validados
para cada PCC
BRCGS 2.9.1 – Establecer Límites
críticos
• Un límite crítico es una especificación asociada con un PCC que separa lo aceptable (bajo
Ejemplos de Límites críticos
Parametros sensoriales Apariencia Visual Textura Temperatura Los criterios de uso frecuente incluyen mediciones de: Tiempo Cloro libre Humedad pHPaso 8 – Límites críticos
Ejemplos de normativas y de la industria
• Tiempo y temperatura de cocción (carne)
• Temperatura interna de 75 ° C o 70 ° C durante 2 min • Tiempo y temperatura de pasteurización (jugo)
• 5 log de reducción de patógenos (el tiempo y la
temperatura dependen de los patógenos y la matriz del jugo)
• pH (alimentos acidificados) • ≤ 4,6
Peligro PCC Límite Crítico
Contaminación bacteriana Pasteurización de
leche 70°C por al menos 1 min. Fragmento de metal Detector de metales 0,5 mm como máximo. Contaminación bacteriana Secado de fruta en
horno Aw 0,85 o menos. Exceso de nitrito Salado de cecinas 200 ppm de NaNO2 Contaminación con C.
botulinum Acidificación pH 4,6 como máximo.
Alimento alergénicos Etiquetado de... Presencia de etiqueta con información de uso correcto.
Contaminación con
Histaminas Recepción de atún 25 ppm o menos, en atún. Proliferación de E. Coli
0157:117 Freido de Hamburguesas 150°C; 1 min.; 62,5 mm. Contaminación bacteriana Cocido de camarón 100°C; 30 min.
LÍMITES OPERACIONALES
Criterios que son más estrictos que los Límites Críticos y son utilizados por un operador para reducir el riesgo de la desviación.
Si se excede el Límite Operacional, pero, no se excede el Límite Crítico, no es necesario:
- Retener el producto.
Limites críticos y validación
BRC GS 2.9.2
– PCC Validados
•El equipo de HACCP debe validar cada PCC y garantizar que las medidas de control + los límites críticos sean capaces de controlar el peligro de
manera constante. Evalúe lo siguiente para validar:
•Información científica y técnica •Estándares de la industria
•Orientación regulatoria •Realizar un estudio
Definición de Validación de medidas de
control según Codex
Validación de
medidas de
control
•Obtener pruebas de que una medida de control o una
combinación de medidas de control, si se aplican
adecuadamente, pueden
controlar el peligro hasta lograr un resultado determinado.
Validación
Validar
•Puntos críticos de control (BRCGS 2.9.2)
•PRP que controlan peligros específicos (BRCGS 2.7.3), p. Ej.
•Almacenamiento refrigerado para controlar el crecimiento de patógenos
•Sistemas de limpieza en el lugar (CIP) (BRCGS 4.11.7) •Declaraciones de idoneidad para personas alérgicas
(BRCGS 5.3.7)
Validación
Criterios claves
• Evidencia científica o técnica que demuestre la
eficacia del control preventivo.
• Estudio científico para demostrar la efectividad
donde no se dispone de evidencia
• Justificación cuando la validación de un programa
de prerrequisitos no es aplicable debido a la
naturaleza del programa de peligros y prerrequisitos
• Documentado
Paso 9 – Establecimiento de un sistema de vigilancia
para cada PCC
BRCGS 2.10 – Monitoreo
• El monitoreo es una medición u observación programada de los parámetros de control para determinar si los límites se cumplen de manera consistente.
• Procedimiento de seguimiento para cada PCC
• La frecuencia de monitoreo asegura que el control se mantenga de manera consistente
Paso 9 – Monitoreo
Monitoreo
•Asegura el cumplimiento de los límites críticos
•Detecta una pérdida de control
•Proporciona información oportuna para
permitir acciones correctivas.
•Está registrado y verificado por una persona
autorizada.
Monitoreo
Errores Comunes del Monitoreo:
• El procedimiento no se sigue
• El tiempo del chequeo se redondea • La fuente del tiempo no se define
• El instrumento de medición no es adecuado • El monitor no está capacitado
Monitoreo
Tiempos Exactos:
• 00:06 AM: Tiempo real del monitoreo
• 00:04 AM: Tiempo registrado del monitoreo • 23:59 : Falla del PCC de proceso
¿La retención desde las 00:06 capturará todo producto sospechoso?
**Correlacionar la fuente de tiempo del monitoreo y la de la retención del producto**
Ejemplo: Reloj de mano del monitor, hora del PC de registro, hora del equipo etiquetado, hora del reloj de sala.
Paso 10 – Determinación de medidas correctivas
Corrección
• Una acción para identificar y corregir un problema que ocurrió durante la producción de alimentos (es decir, el primer paso en un "procedimiento de acción correctiva")
Procedimiento de acción correctiva
• Actividades para corregir un problema, reducir la probabilidad de que el problema se repita, evaluar la seguridad de todos los alimentos afectados y evitar que los alimentos afectados
Paso 10 – Determinación de medidas
correctivas
BRCGS 2.11 – Plan de acción correctiva
•El equipo HACCP debe establecer la acción
correctiva que se tomará cuando el monitoreo
indique:
•Incumplimiento del límite crítico
•Identifica la tendencia hacia la pérdida de
control.
Paso 10 – Determinación de medidas
correctivas
Plan de acción correctiva
• Garantiza que CCP tenga el control
• Identifica al personal designado con la responsabilidad de llevar a cabo el plan.
• Describe la acción que se debe tomar para los productos fabricados durante la pérdida de control.
Las investigaciones de acciones correctivas pueden
LÍMITES OPERACIONALES
Controlando un límite mas estricto la acción
Paso 11 - Validación del plan HACCP y procedimientos
de verificación
Verificación
•La aplicación de métodos,
procedimientos, pruebas y otras
evaluaciones, además del seguimiento,
que establecen las medidas de control,
están operando según lo previsto.
Paso 11 - Verificación
BRCGS 2.12 – Procedimiento de
Verificación
•El equipo HACCP debe establecer
procedimientos de verificación para confirmar
la efectividad del plan HACCP y los PPR para
controlar los peligros identificados.
Verificación
Criterios claves
•Llevar a cabo actividades que
demuestren la eficacia continua de los
PCC y los PRP.
Paso 11 - Verificación
Validación Verificación
Artículos de revistas científicas Auditorias internas
Guias regulatorias Revisión registros de monitoreo
Referencias de la industria Revisión del registro de acciones correctivas para las desviaciones de PCC Estudios de desafio Revisión del registro de quejas del cliente
Prueba de planta piloto Revisión de incidentes de seguridad alimentaria
Paso 12 Determinación de la documentación y
mantenimiento de registros
BRCGS 2.13 – Documentación del Plan HACCP
•La documentación y el mantenimiento de registros
deben verificar que todos los controles (CCP y PRP) se implementen y mantengan.
•Incluye documentación para •Validación de CCP y PRP
•Actividades de seguimiento •Acción correctiva
•Actividades de verificación
Mantenimiento de registros
Criterios claves
• Legibles y genuinos
• Los cambios están justificados y autorizados • Revisados
• Mantener durante la vida útil del producto + un año • Recuperables
• Los sistemas de control de documentos electrónicos deben permitir el acceso autorizado y estar respaldados
Revisión del Plan HACCP
BRCGS 2.14 – Revisión del HACCP Plan
•El equipo de HACCP debe revisar el plan de
HACCP y los programas de requisitos previos.
•Anualmente (mínimo)
Y
•Antes de cambios que afecten la inocuidad
del producto
Revisar el plan cuando…
embalaje, almacenamiento o distribución materias primas o proveedor de materias primas Uso por el consumidor Cambios en ingredientes / receta proceso o equiposRevisar el plan cuando……
Aparece un Nuevo riesgo • ejl. Adulteracion de un ingrediente Desarrollos en información científica asociada con materiasprimas, ingredientes, procesos o productos
PCC’s se encuentran
Revisión de gestión
BRCGS 1.1.4 – Revisión de gestión del HACCP
• Gestión del sistema HACCP
• Resultados de la auditoría interna del plan HACCP y PRP
• Acciones correctivas por desviaciones de PCC • Incidentes de inocuidad
Desarrollo de nuevos productos
BRCGS 5.1.2 – Aprobación HACCP para nuevos
productos
El equipo HACCP debe
• Evaluar nuevos productos de acuerdo con la metodología HACCP
• Determinar las medidas de control de los peligros.
Capacitación
Un elemento fundamental para la aplicación eficaz
del HACCP es la
capacitación del personal de la empresa en los
principios y la aplicación del HACCP.
Los programas de capacitación se deberían revisar y actualizar de forma periódica, cuando sea
necesario.
Para algunas desviaciones, puede ser necesario realizar nuevas capacitaciones como