Analgesia peridural con ropivacaina 10 mg al 0.1 % vs bupivacaina 10 mg al 0.125% en pacientes obstétricas con trabajo de parto

Texto completo

(1)

IMSS

UNIVERSIDAD VERACRUZANA

INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL

UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD 189 H.E. No. 14

CENTRO MEDICO NACIONAL "ADOLFO RUIZ CORTINES"

A N A L G E S IA P E R ID U R A L C O N R O P IV A C A IN A 10 MG A L

0.1 % V S B U P IV A C A IN A 10 MG A L 0.125 % EN

P A C IE N T E S O B S T E T R IC A S C ON TR A B A JO D E PARTO

TESIS

QUE PARA OBTENER EL POSTGRADO EN LA ESPECIALIDAD DE:

ANESTESIOLOGÍA

P R E S E N T A :

Dra. Astrid Gabriela Arel laño Becerra

A S E S O R :

(2)

INDICE

RESUMEN... 2

INTRODUCCION...4

ANTECEDENTES CIENTIFICOS... 6

MATERIAL Y METODOS... 9

RESULTADOS... II DISCUSION... 26

CONCLUSIONES...28

BIBLIOGRAFIA...! ... 29

(3)

RESUMEN

TITULO: ANALGESIA PERIDURAL CON ROPIVACAINA 10 MG AL 0,1% VS

BUPIVACAINA 10 MG AL 0,125% EN PACIENTES OBSTETRICAS CON /

TRABAJO DE PARTO

TIPO DE ESTUDIO: Experimental, prospectivo, longitudinal y comparativo.

OBJETIVO: Comparar el efecto analgésico de ropivacaína 10 mg al 0,1% y bupivacaína

10 mg al 0,125 % durante el trabajo de parto.

MATERIAL Y METODOS: Ensayo clínico aleatorizado. Se estudiaron 70 pacientes. En

el hospital general de zona No. 71 del IMSS. Se formaron dos grupos: de n=35 pacientes,

Se incluyeron pacientes con valoración ASA I o II, sometidas a trabajo de parto que

aceptaron analgesia obstétrica. Las variables medidas fueron: Dolor, presión arterial

sistólica, presión arterial diastólica, presión arterial media, frecuencia cardíaca, frecuencia

cardiaca fetal, en un intervalo de tiempo de 15, 30, 45 y 60 min. Se administro para el

primer grupo, ropivacaína al 0,1% 10 mg. y bupivacaína 10 mg al 0,125% para el segundo

grupo. Se utilizo el análisis descriptivo con medidas de tendencia central y dispersión con

medias, desviación estándar y porcentajes con una p estadísticamente significativa < 0.05.

RESULTADOS: La principal variable fue el dolor, medido a través de la escala visual

análoga (EVA) por los pacientes a los 0, 15, 30, 45 y 60 minutos. Se observo disminución

de dolor postoperatorio conforme avanza el tiempo posterior a la administración del

(4)

hemodinámicás también se mantuvieron estables con poca variación respecto de la basal

en ambos grupos.

CONCLUSION: La ropivacaína al 0,1% y la bupivacaína al 0,125% establecieron una

analgesia satisfactoria a los minutos 30, 45 y 60, lo cual permitió un trabajo de parto

satisfactorio. Los parámetros hemodinámicos para ambos grupos se mantuvieron dentro

de lo normal al igual que la frecuencia cardiaca materna y fetal.

(5)

INTRODUCCION

Los anestésicos locales juegan un papel importante en el quehacer diario del

médico anestesiólogo, dándole el uso y su aplicación en una diversidad de procedimientos

anestésicos quirúrgicos; entre ellos tenemos su administración para intervenciones de bajo

riesgo clasificadas dentro de la Asociación Americana de Anestesiología (ASA), EIA, E1IA

y en procedimientos de urgencias como cirugías de abdomen bajo y abdomen alto para lo

cual el anestesiólogo diseña sus técnicas anestésicas fundamentadas básicamente en la

anestesia regional tanto peridural como subdural.

Otra de las áreas quirúrgicas donde el médico anestesiólogo tiene una gran

participación es en gineco- obstetricia donde el objetivo principal es proveer a la mujer

embarazada una analgesia de calidad dentro del marco del buen uso de los anestésicos

locales vía peridural teniendo como resultado una analgesia suficiente en calidad y duración

propiciando la evolución del trabajo de parto de forma satisfactoria tanto para la madre

como para el producto.

Dentro de los anestésicos locales ideales para el buen desarrollo para el trabajo de

parto tenemos al grupo de las amidas los cuales proporcionan una máxima seguridad en el

binomio. Incluyendo en estos medicamentos a la lidocaína en sus diferentes

concentraciones, al igual que la bupivacaína al 0,5% y a la ropivacaína al 0,2% los cuales

han sido utilizados con excelentes resultados, sin embargo surge el interés de seguir

investigando el comportamiento y la funcionalidad en la mujer embarazada sometida a un

(6)

El objetivo de este estudio fue determinar que la combinación Comparar el efecto

analgésico de ropivacaína 10 mg al 0,1% y bupivacaína 10 mg al 0,125 % durante el

(7)

ANTECEDENTES CIENTIFICOS

La Anestesiología, como ciencia de la medicina, ha demostrado su valía y su

importancia en unos cuantos años, a partir de la aplicación del éter por Morton en 1846.'

Esta ciencia comparada con una cirugía llena de limitaciones y que se caracterizó

por siglos de empirismo y dolor ha tenido un desarrollo extraordinario basado en el

esfuerzo e inteligencia de hombres también extraordinarios.2

Es hasta el siglo XVIII en que se da la más importante transición en el cuidado de

las parturientas, ya que en Edimburgo en 1726, los médicos deciden tomar el papel que les

corresponde para ocuparse de la atención del parto y del dolor que le acompaña e invaden

el terreno ocupado tradicionalmente por las comadronas.3

Comienzan a investigarse así nuevas alternativas y a aplicarse técnicas regionales

del tipo anestesia espinal o anestesia «de medio cuerpo» la cual tenía importantes efectos

secundarios sobre la madre como el dolor de cabeza y la parálisis transitoria de los

miembros inferiores que dificultaba el periodo expulsivo.4

La raquianestesia es usada con éxito por Pitkin para cesárea desde 1928 y su empleo

principalmente en EUA para la cirugía ginecológica y obstétrica fue muy amplio durante

más de tres décadas.5

El año de 1901 parece ser el indicado para marcar el inicio de la anestesia de

conducción en obstetricia.6 En ese año en Francia Cathelin y Sicard, descubren el bloqueo

epidural por la vía caudal y sugieren la aplicación de cocaína en ese sitio para tratar el dolor

(8)

El bloqueo epidural por la vía lumbares propuesto en 1920 por Fidel Pagés de

España.9 En 1927 Clelánd describe las vías del dolor del parto y su trabajo permite sentar

las bases para la aplicación lógica y precisa de los anestésicos locales en los bloqueos

espinales de acuerdo a la inervación del útero a través de los plexos uterino, cervical e

hipogástrico inferior encargados de llevar la información dolorosa hasta la médula espinal a

n iv e ld e L ,,T i2, T i , y T , o . 10’" ' 12

La anestesia regional cada día es más utilizada en la paciente obstétrica, debido a

que produce deaferentación, bloquea los impulsos nociceptivos desde la periferia, protege

al cerebro del dolor e impide la liberación de hormonas del estrés.13’ 14,15

La analgesia regional es la técnica más empleada para la analgesia obstétrica, y de

ellas la analgesia epidural es el estándar de oro en todo el mundo.16 La inserción de un

catéter en la cavidad epidural provee de analgesia peridural continua durante la labor, ya

sea con anestésicos locales diluidos, con o sin drogas adyuvantes como los opioides. 17’ 18 ,9

Un factor importante para obtener buenos resultados con el bloqueo epidural en

obstetricia es la adecuada selección del anestésico local, el cual deberá de contar con

determinadas características, destacando entre estas, tiempo de latencia corto, potencia y

duración adecuada, buena disociación del bloqueo sensitivo motor y mínimo riesgo de

toxicidad sistémica.20'21’22

La bupivacaína es un anestésico local del grupo de las amidas, que tiene ventajas

sobre otros anestésicos locales debido a su de duración sostenida de acción y relación de

beneficio sensorial de al bloqueo de motor, por lo que es útil en la analgesia epidural

(9)

La ropivacaína, anestésico local el cual pertenece al grupo de las aminoamidas de

larga duración, estructuralmente es similar a bupivacaína.26 La ropivacaína se caracteriza

por tener: una potencia ligeramente inferior, menor posibilidad de producir cardiotoxicidad,

y en ofrecer mejor disociación del bloqueo sensitivo motor; estas propiedades confieren a

ropivacaína, ventajas en relación a la bupivacaína cuando se administra en analgesia

(10)

MATERIAL Y METODOS

Se realizó un estudio experimental, ensayo cjínico aleatorizado. El presente estudio

fue realizado en el hospital general de zona no. 71 del IMSS delegación Veracruz norte,

bajo las normas de ética establecidas para realizar investigación experimental en seres

humanos.

De acuerdo a la aplicación de los criterios de inclusión y exclusión y bajo el

consentimiento informado (Anexo 1) autorizado por el Comité de investigación local se

administro analgesia obstétrica por vía peridural a 70 pacientes en trabajo de parto

divididos en 2 grupos, grupo 1 (n=35 pacientes) ropivacaína al 0,1% 10 mg por vía

peridural y grupo 2 (n=35 pacientes) bupivacaína 0,125% 10 mg vía peridural. Se procedió

a incluir pacientes ASA I y ASA II (anexo2) del sexo femenino de 18 a 35 años en trabajo

de parto en fase activa con 6 a 8 cm. de dilatación, aceptaron la colocación de BPD con

técnica de Pitkin y catéter para la analgesia obstétrica. Fueron excluidos los pacientes que

no aceptaron el estudio, que refirieron alergias conocidas a cualquier medicamento del

estudio, uso crónico de analgésicos, pacientes que presentaron alguna contraindicación a la

colocación catéter peridural y pacientes en los que se presento alguna complicación de la

evolución del trabajo de parto y que culminaron en cesárea antes de concluir la primera

hora de analgesia. En el área preanestesica se instruyó a los pacientes sobre el uso de la

escala visual análoga EVA puntaje de 0 a 10, (anexo 3) para la evaluación de dolor

postoperatorio.

Se administro en el grupo 1 ropivacaína al 0,1% a una dosis de 10 mg y en el grupo

2 se administro bupivacaína al 0,125% a una dosis de 10 mg mediante colocación de BPD

(11)

Se registran en la hoja de recolección de datos las variables: Edad, peso, talla, edad

gestacional, riesgo anestésico quirúrgico, dolor (EVA), TAS, TAD, PAM, FC, FCF básales

y durante la primera hora post analgesia a los 15,30,45,y 60 minutos (anexo 4).

Los pacientes fueron asignados aleatoriamente con técnica de sorteo. Para el análisis

estadístico se utilizo el programa SPSS, los resultados se muestran como Desviaciones

Estándar. Media, Chi cuadrada y prueba exacta de Fisher. Con una p< 0.05 como valor

(12)

RESULTADOS

La media de edad en años en el grupo 1 fue de 25± 6.03 y para el grupo 2 fue de 26

±5.9.La media de peso en kilogramos en el grupo 1 fue de 71.5± 5.6, en el grupo 2 fue de

73.1± 6.1. La media de talla en metros en el grupo I fue de 1.56 ± 0.3, y para el grupo 2 fue

de 1.56 ±0.4. L a media de edad gestacional en semanas para el grupo 1 fue de 38.8 ± 0.9, y

para el grupo 2 de38.9± 0.8. Cuadro I.

El riesgo anestésico quirúrgico (RAQ) para el grupo 1 de El A 32pacientes (

91.42%), E2A 3pacientes ( 8.57%), y para el grupo 2 fue de El A 31pacientes ( 88.57%)

y E2A 4pacientes (11.42%). Cuadro I.

No existe diferencia significativa entre las variables de TAS, TAD, PAM, FC Y

FCF entre ambos grupos.

La media de presión arterial sistólica (TAS) basal en milímetros de mercurio

(mmHg) para el grupo 1 fue de 112 ± 6.4, a los 15 minutos de 110± 5.6, a los 30 minutos

110 ± 6.0, a los 45 minutos de 110 ± 6.1 y a los 60 minutos fue de 107 ± 18.0. La TAS basal

para el grupo 2 fue de 113 ± 9.3, a los 15 minutos de 115 ± 8.1, a los 30 minutos 111 ±

7.7, a los 45 minutos 140 ± 1.6, y a los 60 minutos de 112 ± 8.6. Gráfica 1.

La media de presión arterial diastólica (TAD) basal en milímetros de mercurio

(mmHg) para el grupo 1 fue de 71 ± 6.0, a los 15 minutos de 68 ± 5.4, a los 30 minutos

de 67 ± 5.3 , a los 45 minutos de 67 ± 4.5, y a los 60 minutos 68 ± 5.4, y para el grupo 2

la TAD basal de 78.3 ± 20.8, a los 15 minutos fue de 78 ± 22.1, a los 30 minutos de 77.8 ±

(13)

La media de presión arterial media (PAM )en milímetros de mercurio (mmHg) para

el grupo 1 fue de 84 ± 5.0, a los 15 minutos de 81± 4.3, a los 30 minutos de 81 ± 4.0, a

los 45 minutos de 81 ± 4.0, y a los 60 minutos de 81 ± 4.5. Y para el grupo 2 la PAM basal

fue de 84 ± 7.1, a los 15 minutos de 82 ± 6.4, a los 30 minutos de 81± 5.8, a los 45

minutos 82± 6.0, y a los 60 minutos de 82± 6.7. Gráfica 3.

La media de frecuencia cardiaca materna basal (FC) en número de latidos por

minuto para el grupo 1 fue de 75± 8.1, a los 15 minutos de 74 ± 7.5, a los 30 minutos de

74 ± 7.2, a los 45 minutos de 74 ± 7.3, y a los 60 minutos de 74 ± 7.3. Para el grupo 2 la

FC basal fue de 75 ± 8.4, a los 15 minutos de 74 ± 7.7, a los 30 minutos de 74± 8.0, a los

45 minutos de 74 ± 8.0, y a los 60 minutos de 75± 7.8. Gráfica 4.

La media de frecuencia cardiaca fetal (FCF) basal en número de latidos por minuto

para el grupo 1 fue de 141± 6.6, a los 15 minutos de 140 ± 6.5, a ios 30 minutos de 140 ±

6.8, a los 45 minutos de 142 ± 142 ± 6.9, y a los 60 minutos de 143± 6.79. En el grupo 2

la media de FCF basal fue de 144 ± 9.1, a los 15 minutos de 143± 143 ± 8.5, a los30

minutos 143± 7.6, a los 45 minutos de 144 ± 7.5, y a los 60 minutos de 144 ± 7.5.

Gráfica 5.

La Escala Visual Análoga (EVA) basal en el grupo 1 fu de EVA 7, 8pacientes. EVA

8, 16 pacientes. EVA 9, 5 pacientes. EVA 10, 6 pacientes. Y en el grupo 2 fue de EVA 7,

5pacientes, EVA 8, 12 pacientes. EVA 9, 11 pacientes. EVA 10, 7 pacientes. Gráfica 6.

EVA a los 15 minutos para el grupo 1 fue de EVA 3, 1 pacientes. EVA 4, 10 pacientes.

(14)

el grupo 2 fue EVA 4, 6 pacientes, EVA 5, 11 pacientes, EVA 6, 8pacientes, EVA 7, 9

pacientes, EVA 8,1 paciente. Gráfica 7.

EVA a los 30 minutos en el grupo 1 fue EVA 2, 2 pacientes, EVA 3, 8 pacientes,

EVA 4, 21 pacientes, EVA 5, 4 pacientes, y para el grupo 2 fue EVA 2, 1 paciente, EVA 3,

10 pacientes, EVA 4, 12 pacientes, EVA 5, 6 pacientes, EVA 6, 1 paciente, EVA 7, 4

pacientes , EVA 8, 1 paciente. Gráfica 8

EVA a los 45 minutos para el grupo 1 fue EVA 3, 17 pacientes, EVA 4, 17

pacientes, EVA 5, 1 paciente, y para el grupo 2 fue EVA 3, 20 pacientes, EVA 4, 9

pacientes, EVA 7, 4 pacientes, EVA 8, 2 pacientes. Gráfica 9

EVA a los 60 minutos para el grupo 1 fue de EVA 3, 13pacientes, EVA 4,

Apacientes, EVA 5, 5 pacientes, EVA 9, 2 pacientes. Y en el grupo 2 EVA 3, Apacientes,

EVA 4, 10 pacientes, EVA 5, 1 paciente, EVA 7, 1 paciente, EVA 8, 1 paciente, EVA 9, 4

pacientes. Gráfica 10

El promedio de EVA basal para el grupo 1 fue de 8.25 ± 1.01, a los 15 minutos

5.20± 1.23, a los 30 minutos 3.77± 0.73, a los 45 minutos 3.54 ± 0.56, a los 60 minutos

4.05 ± 1.4, y para el grupo 2 la basal fue de 8.57± 0.97, a los 15 minutos 5.65 ± 1.36, a los

30 minutos 4.34 ± 1.45, a los 45 minutos 4.0 ± 1.60, a los 60 minutos 4.28 ± 2.03. Gráfica

(15)

CUADROS Y GRAFICAS

CUADRO I. VARIABLES DEMOGRÁFICAS DEL ESTUDIO DEL GRUPO 1 CON

ROPIVACAÍNA 0,1% & EL GRUPO 2 CON BUPIVACAÍNA 0,125% EN PACIENTE

OBSTÉTRICA CON TRABAJO DE PARTO.

VARIABLES GRUPO 1 N=35 GRUPO 2 N=35

Casos % X Des± Casos % X Des±

SEXO

F 35 100 35 100

EDAD 25 6.03 26 5.9

PESO 71.5 5.6 73.1 6.1

TALLA 1.56 0.3 1.56 0.4

EDAD 38.8 0.9 38.9 0.8

GESTACIONAL

RAQ

E1A 91.42 31 88.57

(16)
(17)

I £ E

Fig.2 Presión Arterial Diastólica

160 140 120

100

80 60 40

20

0 15 30 45 60

-*-B up¡vacaina5% 78 78 77 78 • 78 —#— Ropivacaina al 2% 71 68 67 67 68

(18)

Fig.3 Presión Arterial Media

84.5 84 83.5

83 82.5 üO

82

£

81 80.5 80 79.5

\ 1L

M--- ■

\ »

0 15 30 45 60

—• — Ropivacainaal 2% 84 81 81 81 81 - • —Bupivacaina al 5% 84 82 81 82 82

(19)

Fig.4 Frecuencia cardiaca

O 15 30 45 60

Tiempo en minutos

■ Ropivacainaal 2% ■ Bupivacainaal 5%

GRAFICA 4. PROMEDIO DE LA FRECUENCIA CARDIACA, AL MINUTO 60. P<

(20)
(21)

N

u

m

e

ro

d

e

pac

ie

nt

e

s

Fig 6. Eva basal

16 14 12

10

0

evaO eva2 eva3 eva4 eva5 eva6 eva7 e\i a 8 eva9 eva 10

8 ropivacaina 2% 0 0 0 0 0 0 8 16 5 6

a Bupivacaina 5% 0 0 0 0 0 0 5 12 11 7

(22)

N

um

er

o

de

p

a

c

ie

n

te

s

Fig 7. Eva a los 15 minutos

(23)

Fig 8. Eva a los 30 minutos

(24)

Fig 9. Eva a los 45 minutos

E

- i

z

20

18 16 14

12

10

J j

0

evaO eva2 eva3 eva 4 eva 5 eva 6 eva 7 eva 8 eva 9 eva 10 ■ Ropivaina2% 0 0 17 17 1 0 0 0 0 0 ■ Bupivacaina5% 0 0 20 9 0 0 4 2 0 0

(25)

Fig 10. Eva a los 60 minutos

18 16 14

12

10

L

0 t- r- « - I v r W —. —fin» —• — cvaO cva2 cva3 cva4 cva 5 cva 6 cva 7 cva 8 cva 9 cva

10 ■ Ropivairta 2% 0 0 13 15 5 0 0 0 2 0 ■ Bupivacaina5% 0 0 18 10 1 0 1 1 4 0

(26)

E

s

c

a

la

V

is

u

a

l

A

n

á

lo

g

a

Fig 11. Promedios de la Escala Visual Análoga

en diferentes tiempos

l l f l l l

basal 15 30 45 60

■ Ropivacaina 2% 8,25 5,2 3,77 3,54 4,05 ■ Bupivacainaal 0.5% 8,45 5,65 4,34 4 4,28

(27)

DISCUSIÓN

En el presente estudio se comparo una dosis analgésica por vía peridural de

ropivacaína ai 0,1% 10 mg y bupivacaína 10 mg al 0,125 para la analgesia obstétrica

valorada con la Escala Visual análoga, encontrando analgesia satisfactoria en ambos grupos

lo cual consideramos es debido a la concentración del anestésico empleado; ya que Owen

S. 26 y col. emplearon una concentración de ropivacaína de 2% y bupivacaína al 0.15%

encontrando una buena analgesia obstétrica sin embargo con cambios hemodinámicos en

los primeros minutos; nosotros consideramos que a una concentración de ropivacaína al 1%

y de bupivacaína ala 0,125% podemos ofrecerle a nuestros pacientes analgesia satisfactoria

y mínimo bloqueo motor y cambios hemodinámicos tal como lo menciona casillas -

Sánchez y col. 11

En cuanto a los fármacos empleados la ropivacaína a pesar de caracterizarse por

tener una potencia ligeramente inferior según Fernández -Gisasola y col. 14 presenta

ventajas en relación a la bupivacaína cuando se administra en analgesia epidural, para el

control del dolor durante el trabajo de parto1415’' 6, como se confirma en este estudio ya que

las pacientes presentaron una media de EVA basal 8 y posterior a la administración de

ropivacaína al 1% 10 mg a los 30, 45 y 60 minutos oscilo en un EVA de 3 a 4 con buen

control del dolor, sin embargo con la aplicación de bupivacaína los resultados se

mantuvieron en los mismos tiempos con un punto de diferencia con EVA 4.

Nuestros estudios concuerdan con los realizados por Canova-Martínez y

col.7. En relación a la calidad de la analgesia en ambos grupos con las mismas dosis

(28)

En relación a las semanas de gestación encontramos una similitud en ambos grupos

los cuales presentaron una buena analgesia a la administración de ropivacaína a la 0,1% y

bupivacaína al 0,125%.

Los parámetros hemodinámicos mostraron una similitud en cuanto a su

comportamiento durante tordo el estudio en ambos grupos, la presión arterial sistólica tuvo

discreta variación al minuto 40 en el grupo de ropivacaína comparado con el grupo de

bupivacaína. La presión arterial diastólica permaneció estable en ambos grupos, así como

también la frecuencia cardiaca materna y fetal como lo reportado en el estudio de Canova-

(29)

CONCLUSION

En nuestro estudio encontramos que 10 mg de ropivacaína al 0,1% y 10 mg de

bupivacaína al 0,125% establecieron una analgesia satisfactoria a los minutos 30, 45 y 60,

lo cual permitió un trabajo de parto satisfactorio.

Los parámetros hemodinámicos tanto para lo ropivacaína como para la bupivacaína

se establecieron dentro de lo normal.

La frecuencia cardiaca tanto materna como fetal no tuvieron variación con la

administración vía peridural de la ropivacaína al 0,1% 10 mg, ylO mg de bupivacaína al

(30)

BIBLIOGRAFIA

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between nalbuphine and hidromorphone. Anesth Analg 1997;84:757-63

20. De la Torre Liébanas MR, Pérez Iraola MP. Epidural analgesia during labor:

ropivacaine versus bupivacaine. Rev Soc Esp Dolor 2002; 9: 441-446.

21 Juárez Crescencio O, González Santillán JM, Cedillo Maguey A, Cárdenas Jurado J.

Dexmedetomidina, bupivacaína y fentanyl vs bupivacaina y fentanyl. Analgesia

extradural continua en cirugía de extremidad inferior. Rev Mex Anest 2006 ;29:3,

152-158

22. Córdova A, Hernández Favela P, Ortiz-Ruiz R, Nava E, Lara E. Manejo del dolor

postquirúrgico por vía peridural con bombas de infusión tipo PCA (analgesia

controlada por el paciente) en cirugía ginecológica y obstétrica. Rev Mex Anest

.2007; 30:1.32-39.

23. Kodali BS, Sobhana Chandrasekhar, Bulich L, Topulos GP, Airway Changes during

Labor and Delivery. Anesthesiology 2008; 108:357-62 .

24. Dye RA, Piercy YL, Reed A, Lombard CJ, Schoeman LK, James MF,

Hemodynamic Changes Associated with Spinal Anesthesia for Cesarean Delivery

in Severe Preeclampsia. Anesthesiology 2008; 108:802-11

25. Miro M, Guasch E, Gilsanz F. Comparison o f epidural analgesia with combined

spinal-epidural analgesia for labor: a retrospective study o f 6497 cases. Int joum

(33)

26.0wen S., Cooper W, Gibb C., Meek T., Kokri S. Effect o f intravenous vasopressor

on spread o f spinal anaesthesia and fetal acid-base equilibrium. Anesthesia

Analogy. 2004;98:116.

27. Gurinder M. V, Barry AH, Keegan MT, Burkle CT. Management o f the difficult and failed airway in obstetric anesthesia. Anesthesiology. 2008; 22:38—48 .

28. Lockhart LM, Baysinger L, Warltier DC. Intracranial Venous Thrombosis in the

Parturient. Anesthesiology. 2007; 107:652-8 .

29. Eriksson L, Fleisher FL, Wiener Kronish JP, Young W. Miller's Anesthesia cap.

(34)
(35)

ANEXO 1

C A R TA DE C O N S E N T IM IE N T O IN FO R M A D O P A R A P A R T IC IP A C IÓ N EN PR O Y EC TO S DE IN VE S T IG A C IÓ N CLIN IC A

Lugar y fecha ___________________________________________________________________

Por medio de la presente acepto participar en el proyecto de investigación titulado:

A N A L G E S IA P E R ID U R A L C O N R O P IV A C A IN A A L 0.2% VS B U P IV A C A IN A AL

5 % E N P A C IE N T E O B S T E T R IC A S C O N T R A B A J O D E P A R T O

Registrado ante el comité Local de Investigación en Salud o la CNIC

El objetivo del estudio: Comparar la ropivacaínaalO.2% vs bupivacaína al 5% en pacientes obstétricas con trabajo de parto. Se me ha explicado que mi participación consistirá en recibir bloqueo peridural para que me sea administrada la analgesia obstétrica lo cual ha sido explicado de manera verbal y escrita dicho procedimiento.

Declaro que se me ha informado ampliamente sobre los posibles riesgos, inconvenientes, molestias y beneficios derivados de mi participación en el estudio, que son los siguientes: hipotensión (presión baja), bradicardia (baja el latido del corazón), taquicardia (aumenta los latidos del corazón), arritmia cardiaca, náuseas, vómitos, reacción alérgica, cefalea (dolor de cabeza) choque anafiláctico, encefalopatías hipóxico-isquémicas y la muerte.

El investigador principal se ha comprometido ha responder cualquier pregunta y aclarar cualquier duda que le plantee acerca de los procedimientos que se llevarán a cabo, los riesgos, beneficios o cualquier otro asunto relacionado con la investigación o con mi tratamiento (en caso de que el proyecto modifique o interfiera con el tratamiento habitual del paciente el investigador se compromete a dar información oportuna sobre cualquier procedimiento alternativo que pudiera ser ventajoso para mi tratamiento).

Entiendo que conservo el derecho de retirarme del estudio en cualquier momento en que lo considere conveniente, sin que ello afecte la atención médica que recibo en el Instituto.

El investigador principal me ha dado seguridades de que no se me identificará en las presentaciones o publicaciones que deriven de este estudio y de que los datos relacionados con mi privacidad serán manejados en forma confidencial. Tam bién se ha comprometido a proporcionarme la información actualizada que se obtenga durante el estudio, aunque esta pudiera cambiar de parecer respecto a mi permanencia en el mismo.

Nombre y firma del paciente

Nombre, firma, matrícula del investigador principal

(36)

ANEXO 2

SISTEMA DE CLASIFICACIÓN ASA

Sistema de clasificación que utiliza la American Society of Anesthesiologists (ASA) para estimar el riesgo que plantea la anestesia para los distintos estados del paciente.

Clase 1 Clase II

Paciente saludable no sometido a cirugía electiva

Paciente con enferm edad sistémica leve, controlada y no incapacitante. Puede o no relacionarse con la causa de la intervención.

Clase III Paciente con enfermedad sistémica grave, pero no incapacitante. Por ejemplo: cardiopatía severa o descompensada, diabetes mellitus no compensada acompañada de alteraciones orgánicas vasculares sistémicas (micro y macroangiopatía diabética), insuficiencia respiratoria de moderada a severa, angor pectoris, infarto al miocardio antiguo, etc.

Clase IV j Paciente con enfermedad sistémica grave e incapacitante, que constituye además amenaza constante para la vida, y que no siempre se puede corregir por medio de la ¡ cirugía. Por ejemplo: insuficiencias cardiaca, respiratoria y renal severas

s (descompensadas), angina persistente, miocarditis activa, diabetes mellitus ü descompensada con complicaciones severas en otros órganos, etc.

Clase V Se trata del enfermo term inal o moribundo, cuya expectativa de vida no se espera sea mayor de 24 horas, con o sin tratam iento quirúrgico. Por ejemplo: ruptura de | aneurisma aórtico con choque hipovolémico severo, traumatismo craneoencefálico

(37)

ANEXO 3

. Escala visual análoga pVA-141 cm)

r

i

• 1 0

Ausencia de dolor

0 máximo dolor posilite

E scala n u m é ric a

r

~ — — — —

$

1

2

I 4 5 I 1 i » 1»

Escala d e s c rip tiv a

r ~

Ausencia

Dolor

Dolor

Dolor

do dolor

levo

moderado

sewr©

(38)

ANEXO 4

NOMBRE: EDAD: PESO: TALLA:

Analgesia obstétrica

SI EDAD ¡3ESTACIONAL

RAQ:

E1A

NO 38 39 SEM SEM

40 SEM

E2A

Grupo 1: Ropivacaína 10 mg al 2%

Grupo II : Bupivacaína 10 mg al 5%

VIA DE ADMINISTRACION: CATETER PERIDURAL CEFALICO

SI NO SI NO

NIVEL DE APLICACION:

L l- L2 L2-L3

VARIABLES

TIEMPOS DE MEDICION

E V A

DILATACION (CM) ANALGESIA (M IN ) P. HEMODINAMICOS TIEMPO 6 7 8 9 10 BASAL 15 30 45 60 BASAL 15 30 45 60 DOLOR

TAS

TAD

PAM

FC ( m aterna)

FCF

Figure

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Referencias

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