1.1. Identificador del producto
Código del producto : XO/34567, XW/15083, XZ/71087
Nombre del producto : Opalescence® Boost PF 38% y Opalescence® Boost PF 40% , combinados Descripción del producto : Partes 1 y 2, combinados.
1.2. Usos relevantes identificados de la sustancia o amalgama, y usos desaconsejados Usos pertinentes identificados : Gel blanqueador dental profesional
1.3. Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
Fabricante Distribuidor
Ultradent Products, Inc. Ultradent Products GmbH
505 W. 10200 S. Am Westhover Berg 30
South Jordan, UT 84095 51149 Colonia Alemania
Correo electrónico: infoDE@ultradent.com Teléfono de emergencia: +49(0)2203-35-92-0 1.4. Número de teléfono de emergencia
CHEMTREC (AMÉRICA DEL NORTE): (800) 424 - 9300 (INTERNACIONAL): +1(703) 527 – 3887
2.1. Clasificación de la sustancia o amalgama Clasificación según la Directiva 1999/45/CE
: La amalgama ha sido evaluada y/o probada en busca de riesgos físicos, para la salud y ambientales, y se aplica la siguiente clasificación.
Símbolos de peligro : O,Xi
Frases R : R41
Clasificación según el Reglamento(CE) n.º 1272/2008 [CLP]
Para la salud : Daño ocular, Categoría 1
Irritación cutánea, Categoría 2 Toxicidad aguda (oral), Categoría 4 2.2. Elementos de la etiqueta
Clasificación según la Directiva 1999/45/CE
Pictograma(s) de peligro : O Xi
Comburente Irritante
Frase(s) R y S : R41: Riesgo de daño ocular considerable.
SECCIÓN 2: Identificación de peligros
SECCIÓN 1: Identificación de la sustancia/preparado y de la empresa/proyecto
Clasificación según el Reglamento(CE) n.º 1272/2008 [CLP]
Pictograma(s) de peligro :
Signo de exclamación
Palabra clave : PELIGRO
Frase(s) de peligro : H318: Provoca daños oculares graves.
H315: Provoca irritación de la piel.
H302: Su ingesta es dañina.
Frase(s) de advertencia
Prevención : P280: Llevar guantes/ropa/gafas/máscara de protección.
Respuesta : P305: EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS:
P351: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos.
P315: Buscar ayuda/atención médica de inmediato.
P306+P360: EN CASO DE CONTACTO CON LA ROPA: Aclarar inmediatamente la ropa contaminada y la piel con abundante agua antes de quitarse la ropa.
P313: Buscar ayuda/atención médica.
P363: Lavar la ropa contaminada antes de volver a usarla.
P301: EN CASO DE INGESTIÓN:
P310: Llamar inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a un médico.
P330: Enjuagar la boca.
P331: NO inducir vómitos.
Almacenamiento : P273: Evitar su emisión al medioambiente.
Eliminación : P501: Eliminar en cumplimiento con la regulación gubernamental (CE 1975L0442- 20/11/2003).
2.3. Otros peligros
Preocupaciones inmediatas : Riesgo de daño ocular considerable. Irrita la piel.
3.1. Sustancias No aplicable 3.2. Amalgamas
SECCIÓN 3: Composición / información de los ingredientes
Nombre químico CAS EINECS
N.º Peso %
Clasificación según la Directiva 67/548/CEE
Clasificación según el Reglamento(CE) n.º
1272/2008 [CLP]
Peróxido de hidrógeno 7722-84-1 231-765-0 ≤ 40 Xi; R41
DAÑO OCULAR,Cat.
1; Irr. cutánea,Cat.
2; Tox. aguda (O),Cat. 4;
STOT SE,Cat. 3;
H302; H315; H335;
H318
Nitrato de Potasio 7757-79-1 231-818-8 < 5 No clasificado
Sól. comb.,Cat. 2;
Irr. cutánea,Cat.
2; Irr. ocular,Cat.
2; STOT SE,Cat.
3; H272; H335;
H315; H319
Hidróxido de potasio 1310-58-3 215-181-3 < 5 C; R34
Corr. cutánea,Cat.
1B; Tox. aguda (O),Cat. 4; H302;
H314
Fluoruro de sodio 007681-49-4 231-667-8 1.1 - 1.5 T; Xi; R25;
R32; R36/38
Irr. ocular,Cat. 2;
Irr. cutánea,Cat. 2;
Tox. aguda (O),Cat 3; EUH032; H301;
H315; H319 Texto completo de las frases P y las frases R: consulte la SECCIÓN 16.
4.1. Descripción de las medidas de primeros auxilios
Tras contacto con los ojos : Lavar los ojos inmediatamente con abundante agua durante al menos 15 minutos. Buscar atención médica de inmediato.
Tras contacto con la piel : Lavar inmediatamente la piel con abundante agua. Sacarse la ropa. Buscar atención médica de inmediato. Lavar la ropa en separado antes de volver a usarla.
Tras ingestión : En caso de ingestión, enjuagar la boca con agua, NO inducir vómitos. Dar a la víctima un vaso de agua o leche. Llamar de inmediato a un médico o a un centro de control de intoxicación/envenenamiento. Nunca dar nada por vía oral a una persona inconsciente.
Tras inhalación : No se requiere un tratamiento específico, ya que el material no es peligroso si se inhala.
Si se produce una exposición a niveles excesivos de polvo o gases, lleve a la persona afectada a un lugar con aire puro y consiga asistencia médica en caso de que aparezcan síntomas como tos u otros.
SECCIÓN 4: Medidas de primeros auxilios
4.2. Principales síntomas y efectos, tanto agudos como retardados
Ojos : Provoca irritación ocular grave.
Piel : Provoca irritación de la piel.
Ingestión : Su ingesta es dañina.
Inhalación : No se espera ninguno con este producto.
4.3. Indicación de cualquier atención médica inmediata o tratamiento especial necesario Notas para el médico : Riesgo de daño ocular considerable. Irrita la piel.
5.1. Medios de extinción
Medios de extinción : Consulte Equipos contra incendios en la sección 5.3.
5.2. Peligros específicos derivados de la sustancia o amalgama Productos de combustión peligrosos : No determinados 5.3. Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
Procedimientos de lucha contra incendios : General: Evacuar a todo el personal; utilizar equipo de protección en caso de fuego.
Usar un equipo de respiración autónomo cuando el producto está presente en un incendio.
Equipo contra incendios : Utilizar solo rociadores de agua.
6.1. Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia
Procedimientos generales : Consulte la sección 8 para consultar Equipo de protección personal.
6.2. Precauciones ambientales
Derrame de agua : No permitir que entre en el alcantarillado o drenajes que se conecten a las vías fluviales.
6.3. Métodos y material de contención y de limpieza
Derrame pequeño : Limpiar en pequeñas cantidades con un material resistente a químicos o con un paño humedecido con grandes cantidades de agua después de cada uso. Después de limpiar, eliminar los restos utilizando agua.
Derrame grande : Absorber con material inerte, húmedo, no combustible, después rociar el área con agua.
6.4. Referencia a otras secciones
Referencia a otras secciones : No aplicable
7.1. Precauciones para una manipulación segura
Manipulación : Usar equipo protector adecuado.
Almacenamiento : Ver el etiquetado del producto.
SECCIÓN 7: Manipulación y almacenamiento SECCIÓN 6: Medidas en caso de emisión accidental SECCIÓN 5: Medidas de lucha contra incendios
7.2. Condiciones para un almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades Periodo de conservación : Ver el etiquetado del producto
7.3. Uso(s) específico(s) final(es)
Uso(s) específico(s) final(es) : Gel blanqueador dental profesional
8.1. Parámetros de control
Parámetros de control : No determinados 8.2. Controles de exposición
Protección de ojos/cara : Usar gafas de protección contra salpicaduras de químicos y máscara de protección (ANSI Z87.1 o un equivalente aprobado).
Protección de la piel : Usar ropa y guantes de protección adecuados.
9.1. Información sobre propiedades básicas físicas y químicas
Estado físico : Gel
Color : Rojo
Olor : Sin olor o sin olor característico
pH : 6.0 a 8.5
9.2. Otra información
Porcentaje volátil : No determinado
10.1. Reactividad
Reactividad : Estable cuando se almacena y manipula siguiendo las condiciones recomendadas.
10.2. Estabilidad química
Estabilidad química : Se descompone al calor.
10.3. Posibilidad de reacciones peligrosas
Polimerización peligrosa : Ninguna 10.4. Condiciones que deben evitarse
Condiciones que deben evitarse : Materiales orgánicos.
10.5. Materiales incompatibles
Materiales incompatibles : Materiales orgánicos 10.6. Productos de descomposición peligrosos
Productos de descomposición peligrosos : No determinados SECCIÓN 11: Información toxicológica
SECCIÓN 10: Estabilidad y reactividad SECCIÓN 9: Propiedades físicas y químicas
SECCIÓN 8: Controles de exposición / protección personal
11.1. Información sobre los efectos toxicológicos Agudos
Notas : El producto contiene altos niveles de peróxido de hidrógeno, que tiene un perfil
toxicológico conocido. Solo los profesionales dentales con licencia que usen los controles de ingeniería especificados pueden usar este producto.
12.1. Toxicidad
Toxicidad : Biodegradabilidad: no establecida.
Toxicidad acuática (aguda) : No permitir que entre en el alcantarillado o drenajes que se conecten a las vías fluviales.
CL50 tras 96 horas : No determinada CE50 tras 48 horas : No determinada CE50 tras 96 horas : No determinada 12.2. Persistencia y degradabilidad
Persistencia y degradabilidad : No determinadas 12.3. Potencial bioacumulativo
Potencial bioacumulativo : No determinado 12.4. Movilidad en el suelo
Movilidad en el suelo : No determinada
12.5. Resultados de la valoración PBT y mPmB
Resultados de la valoración PBT y mPmB : No determinados 12.6. Otros efectos adversos
Datos ambientales : No determinados
13.1. Métodos de tratamiento de residuos
Método de eliminación : Eliminación de conformidad con la regulación gubernamental. (CE 1975L0442- 20/11/2003)
14.1. Número ONU
Número ONU : 3139
14.2. Designación oficial de transporte ONU
Designación oficial de transporte ONU : Líquido comburente, N.E.P. (Mezcla de peróxido de hidrógeno) 14.3. Nivel(es) de riesgo para el transporte
Clase/división de riesgo primario : 5.1 Clasificación de riesgos : 5.1 SECCIÓN 14: Información sobre transporte
SECCIÓN 13: Consideraciones sobre la eliminación SECCIÓN 12: Información ecológica
14.4. Grupo de embalaje
Grupo de embalaje : II
14.5. Peligros ambientales
Contaminante marino n.º 1 : N/A 14.6. Precauciones particulares para los usuarios
ADR - carretera : N/A
RID - ferrocarril : N/A
IMDG - mar : N/A
IATA - aire : N/A
14.7. Transporte a granel con arreglo al Anexo II del MARPOL 73/78 y del Código CIQ
Transporte a granel : N/A
15.1. Reglamentos/legislación de seguridad, salud y ambiental específicos para la sustancia o amalgama RoHS : Consulte la Directiva 93/42/CEE relativa a los productos sanitarios 15.2. Valoración de la seguridad química
Valoración de la seguridad química : Consulte la sección 11
Frases R y/o P relevantes : R25: Tóxico si se ingiere.
(número y texto completo) R32: En contacto con ácidos libera gases muy tóxicos.
R34: Provoca quemaduras.
R36/38: Irrita los ojos y la piel.
R41: Riesgo de daño ocular considerable.
Tox. aguda (O), Cat 3: Toxicidad aguda (oral), Categoría 3 Tox. aguda (O), Cat. 4: Toxicidad aguda (oral), Categoría 4 DAÑO OCULAR, Cat. 1: Daño ocular, Categoría 1
Irr. ocular, Cat. 2: Irritación ocular, Categoría 2 Sól. comb., Cat. 2: Sólidos comburentes, Categoría 2
STOT SE, Cat. 3: Toxicidad en determinados órganos (exposición única), vías respiratorias Categoría 3
Corr. cutánea, Cat. 1B: Corrosión cutánea, Categoría 1B Irr. cutánea, Cat. 2: Irritación cutánea, Categoría 2
EUH032: En contacto con ácidos libera gases muy tóxicos.
H272: Puede agravar un incendio; comburente.
H301: Tóxico si se ingiere. H302: Su ingesta es dañina.
H314: Provoca quemaduras en la piel y daño ocular graves.
H315: Provoca irritación de la piel.
H318: Provoca daños oculares graves.
H319: Provoca irritación ocular grave.
SECCIÓN 16: Otra información
SECCIÓN 15: Información reglamentaria
H335: Puede causar irritación respiratoria.
Preparado por : Anu Kattoju
Resumen de la revisión : Esta FDS reemplaza la FDS del 29/10/2015. Revisado: Sección 1: Fecha de revisión:
Declaraciones generales : N/A= No aplicable
Descargo de responsabilidad del fabricante : SOLO PARA USO DENTAL: Usar como se indica. La información y recomendaciones se toman de fuentes (FDS de materias primas y conocimiento del fabricante) que se consideran precisas; sin embargo, el fabricante no ofrece ninguna garantía con respecto a la exactitud de la información o la adecuación de las recomendaciones, y no asume ninguna responsabilidad por ningún daño derivado. Cada usuario debería leer estas recomendaciones en el contexto específico del uso deseado para este producto y determinar si es o no apropiado.
