IMSS
UNIVERSIDAD VERACRUZARIA
INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL
DEPARTAMENTO DE ESTUDIOS DE POSTGRADO
DELEGACIÓN VERACRUZ NORTE
HOSPITAL GENERAL DE ZONA No. 71
“ F A C T O R E S A S O C I A D O S A L A H I P O A C U S I A
E N L A P O B L A C I Ó N P E D I Á T R I C A D E L E S T A D O
D E V E R A C R U Z ”
Investigador Responsable
Dra. Blanca Gómez Rebolledo
T E S I S
PARA OBTENER EL TITULO DE ESPECIALISTA EN:
P E D IA T R IA
PRESENTA:
Dra. V ioleta Martínez Alcántara
RESIDENTE PEDIATRÍA
Asesores:
Dr. Pedro Rascón Vicente
AUDI OLOGO OTONEUROLOGO
Dr. Félix Gilberto Islas Ruz
DEDICATORIA
A mis padres, gracias por su amor, apoyo, comprensión e incondicio-
nalidad en todo momento, por darme las palabras exactas en el mo
mento perfecto; los amo.
A mis hermanos por su apoyo y cariño que día a día me demuestran.
A mi novio por sus consejos y ánimos constantes.
A mis compañeros de pediatría por las risas y experiencias comparti
das en estos 4 años.
A mis maestros del HGZ no 71, UMAE No 14 y HGZ No11 por sus en
señanzas y apoyo en mi formación.
Al Dr. Félix Gilberto Islas Ruz por brindarme su visión crítica para que
este trabajo fuera posible.
Mi agradecimiento especial a la Dra. Blanca Gómez Rebolledo y Dr.
Pedro Rascón Vicente por su apoyo, profesionalismo y entusiasmo
INDICE
TEMA PAGINA
AUTORIZACIÓN 4
RESUMEN 5
ABSTRACT 6
INTRODUCCION 7
MARCO TEORICO 9
MATERIAL Y MÉTODOS 14
RESULTADOS 15
DISCUSIÓN Y CONCLUSIÓN 19
BIBLIOGRAFÍA 22
Caria Dictamen Página 1 de 1
ihSTmjTO MEXICANO DEL SECUKO SOCIAL
DIRECCIÓN DE PRESTACIONES MÉDICAS Unidad de Educación, Investigación y Políticas de Salud
Coordinación de Investigación en Salud Dictamen d e Autorizado
Cdmlté toca! de Investigación y Ética en Investigación en Salud'3002 H GINECO PEDIATRÍA NUM 71 UP 2, VERACRU2 NORTE
FECHA 21/03/2013 DR, ROBERTO PEREZ DÍAZ
P R E S E N T E
Tengo el agrado de notificarle, que .el protocolo de investigación con título:
FACTORES ASOCIADOS A LA HXPOACUS2A EN LA POBLACION PEDIATRICA DE VERACRUZ que usted sometió a consideración de este Comité Local de Investigación y Ética en Investigación en Salud, de acuerdo con las recomendaciones de sus integrantes y de los revisores, cumple con la calidad metodológica y los requerimientos de ética y de investigación, por Jo que el*dictamen es A-U T O R I Z A P O. con el númorn do ingnr../-jr.n^ .
N úm . d e R eg istró
R-3013-30Q2-2
http://s¡relcis.imss.gob.mx/pi_d¡ctamen_cÍís.pBp?¡clProyeeto=2OI3-427&¡<3Cli=3O02Smo... 21/03/20Í3
RESUMEN
Título. Factores asociados a la hipoacusia en la población pediátrica de Veracruz. O bjetivo. Determinar los factores asociados a hipoacusia en la población pediátri ca de Veracruz.
Metodología. Mediante un diseño retrospectivo y transversal: se revisaron expe dientes de niños en el CRIVER, que acudieron a valoración con el diagnóstico de hipoacusia o riesgo de hipoacusia al servicio de Audiología, se recolectaron las variables de estudio durante el periodo de cuatro años de manera retroactiva; pre via revisión del sistema de Registro de consulta diaria para identificar el diagnósti co, donde así se formaron dos grupos: niños con hipoacusia mas factores de ries go y sin hipoacusia y factores de riesgo; con inclusión de ser menores de 8 años; posteriormente se codificaron los datos en Excel para su análisis por medio de medidas de tendencia central, e inferencial con tablas de contingencia con OR con IC al 95% y con significancia de p<0.05.
Resultados. Se revisaron 400 expedientes clínicos, de los cuales 185 pacientes tenían hipoacusia comparándose con 200 sin hipoacusia; de los riesgos no modi fic a re s se encontraron a las genopatias en un 17% de los pacientes con hipoa cusia (32 pacientes) y 10% (21 pacientes) sin hipoacusia, con OR de 1.9 (IC 95% 0.45 - 6.9), p <0.300. El antecedente de familiares sordomudos estuvo presente en un 18% de los pacientes con hipoacusia (33 casos) y 6% (12 casos) sin hipoa cusia, con OR 3 (IC 95% 1 .6 - 6.8) y una p < 0.00. De los riesgos modificables en niños con hipoacusia se observo la presencia de TORCH en 6% de los casos (12 niños), y solo un 1% en pacientes sin hipoacusia (2 casos), con OR 6.8 (1.5 - 3-1), p <0.004; el uso de aminoglucosidos se reporto en niños con hipoacusia en un 18% (33 casos), en niños sin hipoacusia 26 % (51) con un OR 0.6 ( IC 95% 0.38 - 1), p < 0.079.
ABSTRACT
Title . Factors associated with hearing loss ¡n the pediatric population of Veracruz .
Target. To determine the factors associated with hearing loss in the pediatric population of Veracruz .
M ethodology . Using a cross-sectional retrospective design : We reviewed the records of children in CRIVER , attending assessment to diagnosis of hearing loss or hearing loss risk in the service of Audioiogy , the study variables collected during the four-year period retroactively; via preregister system review daily consultation to identify the diagnosis, which thus formed two groups: children with hearing loss more risk factors without hearing loss and risk factors including being under 8 years , then coded the data into Excel for analysis using measures of central ten- dency, and inferential with contingency tables with OR with 95 % Cl and signifi- cance of p < 0.05
Results . 400 medical records were reviewed , of which 185 patients had hearing loss comparing with 200 without hearing ; non modifiable risk to the genetic altera- tions were found in 17% of patients with hearing loss ( 32 patients ) and 10% ( 21 patients ) without hearing loss , with an OR of 1.9 (95% Cl 0.45 - 6.9 ) , p < 0.300 . The deaf family history was present in 18% of patients with hearing loss (3 3 cases ) and 6% (12 cases) without hearing loss , with OR 3 (95% Cl 1.6 - 6.8 ) and a p < 0.00 . Modifiable risk in children with hearing loss was observed in the presence of TORCH 6% of cases (1 2 children ) , and only 1 % in patients without hearing loss ( 2 cases ), with OR 6.8 (1 .5 - 3-1) p < 0.004 , use of aminoglycosides was report- ed in children with hearing loss in 18% ( 33 cases ) , in children without hearing loss 26 % ( 5 1 ) with an OR 0.6 (95% Cl 0.38 to 1 ) , p < 0.079.
INTRODUCCION
La Organización Mundial de la Salud estima una incidencia de 5 x 1000 nacidos vivos, una incidencia de hipoacusia moderada de 3 x 1000 y profunda de 1 x 1000, este organismo ha sugerido que 2.1 % de la población mundial padece de algún déficit auditivo, ocho millones en África, 20 en América, 25 en Asia, ocho en el Mediterráneo y 32 en el Pacífico Occidental. Se considera que dos tercios de este tipo de población viven en países en vías de desarrollo y que en la mitad de ellos el problema es evitable. Según el índice de carga global de las enfermedades GBD de la OMS del año 2000, el padecimiento se ubica en el quinceavo lugar, esperándose que se disminuya en los próximos años; además se encuentra en la segunda posición del índice de años viviendo con una incapacidad (1)
El impacto de la discapacidad auditiva de los niños en el habla, lenguaje, educa ción e integración social depende del nivel y tipo de limitación auditiva y de la edad de la presentación, especialmente si esto inicia antes de la edad cuando normal mente se desarrolla el habla. Se considera que los efectos más importantes de este padecimiento son: (a) Alteraciones en el desarrollo del habla y aprendizaje, (b) Lento progreso escolar, (c) Dificultad para obtener, realizar y mantener un em pleo, (d) Profundos efectos sociales y económicos en países con pocos servicios y capacitación para la salud. (3)
En investigaciones con poblaciones que tienen factores de alto riesgo, los índices de morbilidad se quintuplican; en México en un estudio de 1997 realizado en 400 neonatos que tenían factores de riesgo, 27% tenían alteraciones auditivas y un 13% sordera profunda.
Otra investigación en el Instituto Nacional de la Comunicación Humana en México, en 160 niños sordos de tres a cinco años de edad encontró una gran cantidad de factores de riesgo neonatales.
Las estadísticas de discapacidad auditiva para el año 2000 en México ascendieron a 281 mil 793 personas, de las cuales 16.2 % fueron al nacimiento, 25.5% por en fermedad, 51.9 % edad avanzada, accidentes y otras causas, 6.4 % no especifi cado. (4)
MARCO TEORICO Hipoacusia es la disminución de la percepción auditiva.
La organización mundial de la salud define a un niño con hipoacusia como aquel en el que su agudeza auditiva no le permite aprender su lengua, participar en acti vidades normales para su edad, o seguir una escolarización normal. (3)
Sonido: Movimiento vibratorio que tiene lugar al ponerse en acción ciertos cuerpos elásticos y que se puede transmitir por los sólidos, líquidos o gases. El movimiento se expande en forma de onda sonora, que tiene dos características: intensidad o energía sonora y frecuencia o tono.
Intensidad: Potencia sonora, medida en decibelios.
Decibel: Unidad logarítmica, corresponde a la mínima cantidad de energía capaz de impresionar el oído humano en algún tono.
Frecuencia: Ciclos por segundo ó Hertz (movimiento de varita metálica). Transmisión del sonido:
Transm isión ó C onducción
• Vía aérea: Pabellon-Cae-MT-Martillo-Yunque-Estribo -Ventana oval - OI. Amplificar
• Vía ósea: Por vibración de la mastoides transmitido por el hueso directo al O.l. (Sin pasar por el O.M.)
Percepción/Recepción o nervioso.
• En el 0.1. (órgano de Corti) el sonido es percibido, codifica las cualidades y lo pasa a impulso eléctrico.
• Nervio auditivo lleva la información del 0.1. al cerebro • Cerebro: Decodifica, procesa y archiva.
CLASIFICACION DE LAS HIPOACUSIAS.
DE ACUERDO A LA PARTE DEL OIDO AFECTADA.
H ipoacusia sensorial o neurosensorial. La alteración esta en el oido interno y/o en la vía central auditiva, también llamada hipoacusia de percepción. Existe una alteración de las células neurosensoriales o en las vías nerviosas que conducen el estimulo hacia el sistema nervioso cetral. Cualquier sordera superior a 60 dB indi ca una pérdida sensorioneural pura o mixta.
Mixta. Pérdida auditiva cuya naturaleza es parcialmente neurosensorial y parcial mente conductiva. (2 ,5 ,6 ,1 0 ).
SEGÚN LA CAUSA :
a) Hereditarias genéticas : Constituyen al menos el 50% de los casos. • Recesivas: Los padres son portadores de la enfermedad pero no son
hipoacusicos, representan el 75% de los casos.
• Dominantes : Constituye el 20% de las hipoacusias, uno de los pa dres el portador del gen afectado y es hipoacusico.
• Ligada a cromosoma X. Representa el 5%. • Mitocrondrial: Menos del 1 %.
• Síndromes asociados a hipoacusia.
o Síndrome de Pendred, de Waardenburg, de Usher, Alport, Alstrom, Von Recklingausen, Hunter, Hurler. Sx. Down. Tam bién cromosomopatias asociadas a anomalías craneofaciales y agenesia de estructuras cocleares. (1 6 ,17, 18).
b) Adquiridas: Representan el 25% de los casos.
• Prenatales: Enfermedades de la madre durante el embarazo pueden ser causa de hipoacusia en el niño, entre las mas graves nos encon tramos a la rubéola, infección por citomegalovirus, herpes, toxo- plasma, varicela, alcoholismo, etc. (20). Exposición maternos a fármacos ototoxicos durante el primer trimestre de embarazo. (14, 15)
• Neonatales : Trauma perinatal, asfixia perinatal, hiperbilirrubinemia, prematuridad, peso bajo (<1500gr), hipertensión pulmonar persisten te del recién nacido, ventilación mecánica (mayor a 5 dias), estancia enUCIN. (14,15)
c) Etiología incierta : Representan el 25% de los casos.
SEGÚN EL MOMENTO DE APARICION:
a) P relocutivas : se adquieren antes de la aparición del lenguaje.
b) P oslocultivas : Se adquieren después de haber desarrollado el lenguaje entre los 2 - 5 años de edad y son de mejor pronóstico.
SEGÚN GRADO DE INTENSIDAD:
Siguiendo las normas de American Nacional Standard Institute ANSI 1969, el gra do de hipoacusia puede ser clasificado en 5 tipos.
Audición normal: Cuando el umbral de audición tonal no rebasa los 20 dB, en la gama de frecuencias convencionales (200, 500, 1000, 2000, 3000, 4000, 6000, 8000 Hz). (13)
Hipoacusia leve : Umbrales auditivos situados entre 20 - 40 dB, no representa alteración significada para la adquisición y desarrollo lenguaje. (13)
Hipoacusia severa. La pérdida auditiva se sitúa entre 70 y 90 dB, no se oye la voz, se utiliza generalmente la lectura labial e imprescindiblemente uso de auxilia res auditivos y apoyo logopedico para alcanzar el desarrollo de lenguaje. (13) Hipoacusia profunda. La pérdida auditiva supera los 90 dB ocasiona importantes alteraciones en el desarrollo global del niño, afectando las funciones de alerta, orientación, estructuración y desarrollo intelectual y social. (13)
FACTORES DE RIESGO EN LOS RECIEN NACIDOS.
El criterio de identificación de un recién nacido en riesgo de afectación auditiva es la presencia de uno o mas factores, de acuerdo a CRITERS JOINT COMMITEE ON INFANT HEARING (13, 14, 15).
a. Historia familiar de pérdida auditiva hereditaria. b. Infección intrauterina no bacteriana (TORCH). c. Edad gestacional igual o menor a 36 SDG. d. Peso al nacer menor a 1500 gr.
e. Apgar de 0 - 4 al minuto o 0 - 6 a los 5 minutos. f. Ventilación mecánica por 5 días o mas.
g. Niveles de bilirrubinas superior a 20 mg/1 OOml de suero. h. Síndromes asociados a pérdidas auditivas.
De acuerdo a la bibiliografia internacional los factores de riesgo mas fre cuentemente asociados en orden de frecuencia son hiperbilirrubinemia, as fixia ai nacimiento, uso de ototoxicos (14,15, 24, 25). La hiperbilirrubinemia es una de las condiciones adversas mas frecuentes en los recién nacido pretermino, en la cual se produce deposito de las bilirrubinas en los núcleos auditivos del tallo cerebral y posteriormente, muerte neuronal, con la subse cuente pérdida auditiva. En la encefalopatía hipoxico-isquemica se produce lesión hemorrágica en el oido interno, con lesión auditiva secundaria, asi como muerte neuronal en diferentes núcleos de la via auditiva en el tallo ce rebral. En cuanto al uso de medicamentos ototoxicos, se sabe que los ami- noglucosidos son los antibióticos mas usados en el periodo neonatal y que potencialmente pueden dañar la audición, al destruir selectivamente las células del órgano de Corti (21, 25). Recientemente se han tenido pruebas de que el uso de la furosemide se asocia a pérdida auditiva en neonatos. (22, 25).
ESTUDIO HIPOACUSIA
Ante sospecha, presencia de factores de riesgo, o niño con patología crónica de O.R.L. ó niño con indicadores de pérdida auditiva; siempre preguntar sobre au dición y hacer seguimiento. (9)
DESARROLLO:
0-3 meses: Sobresalto con ruidos, sobre todo cuando se está durmiendo o acaba de comer.
3-6 meses: Se tranquiliza con la voz de la madre, busca el sonido.
6-12 meses: Balbuceo no monótono (mamá, papá), presta atención al habla.
12-15 meses: Responde a su nombre. Responde a peticiones simples (to ma, lleva...). Imita sonidos o palabras simples.
18-24 meses: Conoce partes de su cuerpo. Dice frases de 2 palabras. 3 años: Lenguaje.
6 años: Problemas de pronunciación. (9)
SIGNOS DE ALARMA
6 meses: No emite ruidos ni balbuceos
24 meses: No dice palabras (10). 36 meses: Frase de dos palabras. (9)
MATERIAL Y METODOS
Mediante un estudio transversal y analítico; se revisaron expedientes de niños en el Centro de Rehabilitación Infantil Veracruzano (CRIVER) donde acuden niños de una gran parte del Estado de Veracruz y durante el periodo de 2008 - 2012 de manera retroactiva, que acudieron bajo el diagnóstico de riesgo auditivo o hipoa- cusia al servicio de Audiologia y Otoneurologla, al cual fueron enviados para rea lizar estudios complementarios y confirmar o descartar el diagnostico de hipoacu- sia neurosensorial o conductiva. Estos fueron divididos para su estudio de acuer do a la literatura médica actual en:
Riesgos no modificables: género, presencia de genopatías, enfermedad neurode generativa, malformación congénita y antecedentes familia sordomuda.
Riesgos modificables: prematurez, bajo peso al nacer (>1500gr), APGAR bajo, hiperbilirrubinemia, infección prenatal, neuroinfección, parotiditis, traumatismo cra- neoencefálico, otitis media crónica, TORCH, hemorragia intracraneal, hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido, empleo de ventilación mecánica (mayor a 5 días), uso de medicamentos ototóxicos ( aminoglucosidos, diuréticos) en los niños, y uso de ototoxicos en la madre durante el 1er trimestre de gestación. Se recolectaron las variables de estudio (Anexo 1) de cuatro años retroactivos que fueron 2008 - 2012; no necesitando consentimiento informado para este estudio (Anexo 2), posteriormente se codificaron los datos en Excel para su análisis.
RESULTADOS
Se revisaron 400 expedientes clínicos, durante 4 años y se mostro 185 con dia gnóstico de hipoacusia que se comparo con 200 sin ese diagnóstico que acudie ron a su detección; se eliminaron 15 expedientes de niños con hipoacusia por es tar estos incompletos.
De los riesgos modificables se mostro las genopatías con presencia de 11% (21) con hipoacusia y 10% (21) sin hipoacusia, con OR de 1 (IC 95% 3.5 - 2), p <0.789. En familiares sordomudos se presento 18% (33) con hipoacusia y 6% (12) sin hipoacusia, con OR 3 (IC 95% 1 . 6 - 6.8) y una p < 0.00, el resto se puede observar en el cuadro 1.
Los riesgos perinatales en niños con y sin hipoacusia, se mostraron en prematurez 14% (25) con hipoacusia, 28% (55) sin hipoacusia, con OR (IC 95% 0.2 - 0.6), p < 0.001; el APGAR bajo se observó con hipoacusia 11% (21) y sin hipoacusia 21% (43), con OR de 0.4 (IC 95% 0.2 - 0.8), p < 0.008; los detalles se muestran en el cuadro 2.
CUADRO I
RIESGOS NO MODIFICABLES EN NIÑOS CON YSIN HIPOACUSIA
RIESGOS CON HIPOACUSIA SIN HIPOACUSIA OR (IC 95%) P
■ n= 185 n= 200
GENERO
MASCULINO 56% (103) 59% (117) 0.8 (0.59-1.3) <0.576 FEMENINO 44% (82) 41% (83)
GENOPATIAS
PRESENTE 17% (32) 10% (21) 1.9(0.45-6.9) <0.300 AUSENTE 83% (164) 90% (179)
ENFERMEDAD NEURODEGENERATIVA
PRESENTE 1% (1) 4% (7) 0.15(0.01-1.2) <0.042 AUSENTE 99% (184) 96% (193)
MALFORMACION CONGENITA
PRESENTE 3% (5) 2% (3) 1.8(0.43-7.7) <0.320 AUSENTE 97% (180) 98% (197)
FAMILIA SORDOMUDA
CUADRO II
RIESGOS MODIFICABLES EN
NIÑOS CON Y SIN HIPOACUSIA
RIESGOS
PREMATUREZ
CON HIPOACUSIA n= 185
SIN HIPOACUSIA n= 200
OR (IC 95%) P
PRESENTE AUSENTE
BAJO PESO AL NACER
14% (25) 86% (160)
28% (55) 72% (145)
0.41 (0.24-0.69) <0.001
PRESENTE AUSENTE
APGAR BAJO
2% (3) 98% (182)
7% (14) 93% (186)
0.21 (0.06-0.77) <0.010
PRESENTE AUSENTE
HIPERBILIRRUBINEMIA
11% (21) 89% (164)
21% (43) 79% (157)
0.46 (0.26-0.82) <0.008
PRESENTE AUSENTE
INFECCION PRENATAL
12% (22) 88% (163)
22% (44) 78% (156)
0.47 (0.27-0.83) <0.009
PRESENTE AUSENTE
NEUROINFECCION
7% (13) 93% (172)
17% (34) 83% (166)
0.36 (0.18-0.72) <0.003
PRESENTE AUSENTE
PAROTIDITIS
5% (9) 95% (176)
7% (13) 93% (187)
0.73 (0.30-1.7) <0.490
PRESENTE AUSENTE
TRAUMATISMO CRA- NEOENCEFALICO
1% (1) 99% (184)
1 % (2) 99% (198)
0.53 (0.04-5.9) <0.529
PRESENTE AUSENTE
OTITIS MEDIA CRONI CA
2% (3) 98% (182)
3% (5) 97% (195)
0.64 (0.15-2.7) <0.406
PRESENTE AUSENTE
TORCH
7% (13) 93% (172)
14% (27) 86% (173)
0.48 (0.24-0.97) <0.038
PRESENTE AUSENTE
HIPERTENSION PUL MONAR DEL RECIEN NACIDO
6% (12) 94% (173)
1%(2) 99% (198)
6.8 (1.5-31) <0.004’
AUSENTE
HEMORRAGIA INTRA CRANEAL
99% (184) 100% (200)
PRESENTE AUSENTE
VENTILACION MECA NICA
2% (3) 98% (182)
5% (9) 95% (191)
0.35 (0.09-1.3) <0.104
PRESENTE AUSENTE
USO DE AMINOGLU- COSIDOS
7% (13) 93% (172)
16% (32) 84% (168)
0.39 (0.2-0.78) <0.006
PRESENTE AUSENTE
USO DE DIURETICOS
18% (33) 82% (152)
26% (51) 74% (149)
0.63 (0.38-1) <0.069
PRESENTE AUSENTE
5% (10) 95% (175)
25% (51) 75% (149)
DISCUSION
En este estudio los siijetos fueron tomados de la consulta externa de un consulto rio de Audlología y Otoneurología del CRIVER, vista desde 2008 al 2012, a don de se enviaron niños con diagnostico de hipoacusia con o sin factores de riesgo; y riesgo auditivo por la presencia de uno o más factores de riesgo para el desarrollo de esta; se revisaron 400 expedientes clínicos, resultando 185 niños con hipoacu sia, de los cuales el género no presentó ningún riesgo, tal como se menciona en la mayoría de la bibliografía internacional, poniendo como ejemplo en este caso un estudio realizado en la India se estudiaron 490 pacientes a los que se les realiza ron evaluación audiológica detallada, 145 se encontraron con hipoacusia, de los cuales 73 eran hombres y 72 mujeres y los factores de riesgo para hipoacusia con mayor incidencia fueron hiperbilirrubinemia, APGAR bajo al minuto menor de 4 y a los 5 minutos menor de 6, el cual fue el segundo factor de mayor prevalencia, se guido del TORCH (34).
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37. Mendelsberg P, Márquez C, García C, Sánchez A, Rodríguez B, Impor
ANEXO 1
RECOLECCION DE VARIABLES
1. Nombre (abreviado)______
2. Edad________
3. Sexo____
4. Riesgos
Riesgos
PRESENTE
AUSENTE
ADMON. AMINOGLUCOSI- DOS
ADMON. DIURETICOS PAROTIDITIS NEUROINFECCIONES TRAUMATISMO CRANEO- ENCEFALICO
OTITIS MEDIA
INFECCION POR TORCH HIPERTENSION PULMONAR DEL RECIEN NACIDO HIPERBILIRRUBINEMIA APGAR BAJO
GENOPATIAS PREMATUREZ PESO BAJO AL NACER VENTILACION MECANICA HEMORRAGIA INTRACRA NEAL
ENFERMEDAD NEURODE GENERATIVA.
ANEXO 2
CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR EN PROTO COLO DE INVESTIGACION CLINICA
1 Lugar y fecha: Veracruz, México.
2. -Por medio del presente acepto participar en el protocolo de investigación titula do: Factores asociados a la hipoacusia en la población pediátrica de Veracruz 3. - Registrado ante el comité local de investigación o la CINC con el número. 4. - El Objetivo: Determinar los factores asociados a la hipoacusia en la población pediátrica de Veracruz
5. - Declaro que se me ha informado ampliamente sobre los posibles riesgos, in convenientes, molestias y beneficios derivados de mi participación en el estudio que son los siguientes contestar una serie de preguntas
6. - El investigador responsable se ha comprometido a darme información oportu na sobre cualquier procedimiento alternativo adecuada que pudiera ser ventajoso para mi tratamiento, así como a responder cualquier pregunta y aclarar cualquier duda que le plantee acerca de los procedimientos que se llevaran a cabo, los ries gos, beneficios o cualquier otro asunto relacionado con la investigación o con mi tratamiento. El investigador responsable me ha dado seguridad de que no se me identificara en las presentaciones o publicaciones que deriven de este estudio y de que los datos relacionados con mi privacidad serán manejados de forma confi dencial. También se ha comprometido a proporcionarme la información actualiza da que se obtenga durante el estudio.