UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO
FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA
ESCUELA PROFESIONAL DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA
INFORME DE PRÁCTICAS PRE PROFESIONALES
Optimización del uso de Trastuzumab 440mg en el Hospital de Alta Complejidad “Virgen de la Puerta”, febrero - diciembre 2017.
PARA OPTAR EL TÍTULO PROFESIONAL DE:
QUÍMICO FARMACÉUTICO
AUTOR: Br. SÁNCHEZ VALDEZ, Heisler James ASESOR: Dr. YBAÑEZ JULCA, Roberto Osmundo
TRUJILLO – PERÚ 2020
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DEDICATORIA
A Dios, por la vida y permitirme cumplir cada día con mis objetivos, por brindarme una grandiosa
familia y grandes amigos con quienes puedo compartir gratos momentos.
A mis queridos padres Juan Abel SANCHEZ OYARCE y Mirian Lucy VALDEZ PALOMINO, por el amor, paciencia, consejos y la dedicación brindada durante todos estos años.
A mi esposa Kathy, por su apoyo incondicional, afecto, amor, paciencia y sabios consejos durante esta travesía.
Heisler J.
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AGRADECIMIENTO
A mis maestros.
Gracias por brindarnos sus enseñanzas en el transcurso de la etapa universitaria. Y un agradecimiento en especial al profesor Dr. YBAÑEZ JULCA, Roberto Osmundo; por su buena disposición y comprensión en el desarrollo del presente informe.
A la Químico Farmacéutico del Hospital de Alta Complejidad “Virgen de la Puerta”- ESSALUD, Dra.
Rocío Judith PRADO SOTO; gracias, porque desde un inicio pude contar con su orientación y sus conocimientos, consejos de una manera desinteresada, el cual permitió encaminar y culminar de manera satisfactoria la carrera de FARMACIA Y BIOQUÍMICA.
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PRESENTACIÓN
Señores miembros del Jurado Dictaminador:
De conformidad con las disposiciones legales y vigentes del Reglamento de Grados y Títulos de la Facultad de Farmacia y Bioquímica de la Universidad Nacional de Trujillo, someto a vuestro elevado criterio el presente informe intitulado:
“Optimización del uso de Trastuzumab 440mg en el Hospital de Alta Complejidad “Virgen de la Puerta”, febrero - diciembre 2017”
Esperando vuestra aprobación señores miembros del jurado dejo a su criterio la calificación del presente informe.
Trujillo, 02 de octubre del 2020
Br. SANCHEZ VALDEZ, Heisler James
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JURADO DICTAMINADOR
Mg. CRUZADO LESCANO Robín Percy Presidente
Dr. YBAÑEZ JULCA, Roberto Osmundo Asesor
Mg. ARTEAGA REVILLA, Nilda María Miembro
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RESUMEN
EL cáncer es el proceso de crecimiento y diseminación incontrolado de células en el cuerpo, y puede ubicarse en cualquier parte de él. Cada año los casos se incrementan. Dentro de los tipos de cáncer más frecuentes en mujeres, tenemos el de cérvix y de mama. Para el tratamiento de cáncer de mama, se debe tener en cuenta el estadio de la enfermedad. El trastuzumab es uno de los medicamentos de elección, para el tratamiento con terapia dirigida en cáncer de mama, da un resultado positivo cuando las células cancerosas tienen altos niveles de una proteína llamada receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2). Trastuzumab se acopla a la proteína HER2 y bloquea el receptor. Esto evita que las células se dividan y crezcan de manera anormal. El informe evaluó los resultados de optimización del uso de Trastuzumab 440 mg en el Hospital de Alta Complejidad
“Virgen de la Puerta” (HACVP), en los meses de febrero-diciembre 2017. Se tomaron datos del consumo y devolución de Trastuzumab 440 mg por la Unidad de Mezclas Oncológicas (UMO), a Farmacia de Medicamentos Supervisados (MACS); la información fue recopilada de la base de datos del Sistema de Gestión Hospitalaria (SGH), del Servicio de Farmacia del HACVP. Los resultados obtenidos durante el período de la investigación muestran que la UMO generó un remanente total de 146 unidades de Trastuzumab 440mg que representan un valor económico de 759 251.10 soles;
siendo el mes de agosto donde se generó mayor ahorro, con 17 unidades de Trastuzumab devueltos por la UMO a Farmacia de MACS, los cuales me representan 88406.00 soles. El porcentaje de ahorro expresado en soles es de 22.37%. Por otro lado, se encontró que la tendencia de ahorro por la UMO, se muestra ligeramente negativa con un coeficiente de determinación de Pearson (R2) de 0.1056. Se concluye que, durante el periodo de estudio, se logró optimizar el uso de trastuzumab; siendo el servicio de UMO, una de las áreas donde se genera un gran ahorro económico.
Palabras claves: Cáncer de mama, consumo, devolución, HER2+, Trastuzumab, Unidad de Mezclas Oncológicas, Optimización.
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ABSTRACT
Cancer is the process of uncontrolled growth and spread of cells in the body, and it can be located anywhere in the body. Every year the cases increase. Among the most frequent types of cancer in women, we have the cervix and breast. For the treatment of breast cancer, the stage of the disease must be taken into account. Trastuzumab is one of the drugs of choice for targeted therapy treatment in breast cancer, it tests positive when cancer cells have high levels of a protein called human epidermal growth factor receptor 2 (HER2). Trastuzumab binds to the HER2 protein and blocks the receptor. This prevents cells from dividing and growing abnormally. The report evaluated the optimization of the use of Trastuzumab 440mg in the Hospital de Alta Complexidad "Virgen de la Puerta" (HACVP), in the months of February-December 2017. Data on the consumption and return of Trastuzumab 440mg were taken by the Mixtures Unit Oncology (UMO), to Supervised Drug Pharmacy (MACS); The information was compiled from the database of the Hospital Management System (SGH), of the HACVP Pharmacy Service. The results obtained during the investigation period show that the UMO generated a total remainder of 146 units of Trastuzumab 440mg that represent an economic value of 759 251.10 soles; being the month of August where the greatest savings were generated, with 17 units of Trastuzumab returned by the UMO to the MACS Pharmacy, which represent 88,406.00 soles. The percentage of savings expressed in soles is 22.37%. On the other hand, it was found that the trend of savings by the UMO, is slightly negative with a coefficient of determination of Pearson (R2) of 0.1056. It is concluded that, during the study period, the use of trastuzumab was optimized;
being the UMO service, one of the areas where great economic savings are generated.
Keywords: Breast cancer, consumption, refund, HER2 +, Trastuzumab, Oncology Mixtures Unit, Optimization.
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ÍNDICE
I. INTRODUCCIÓN 1
II. MATERIAL Y MÉTODO 9
III. RESULTADOS 13
IV. DISCUSIÓN 16
V. CONCLUSIONES 20
VI. RECOMENDACIONES 21
VII. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 22
ANEXOS 28
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I. INTRODUCCIÓN
El cáncer es el proceso de crecimiento y diseminación, incontrolado de células en el cuerpo, ya que puede ubicarse en cualquier parte de él. Este suele atacar el tejido donde se ubica, con el tiempo causar una metástasis en los distintos órganos que lo rodean(OMS, 2020).
El cáncer se encuentra dentro de las más importantes causas de mortalidad y morbilidad en el mundo, siendo el culpable de un aproximado de 9 millones de muertes y 18 millones de casos nuevos en el año 2018; de la misma manera, dos tercios de esas muertes se registraron en países con bajos recursos económicos (OMS,2018).
Existen estimaciones que, en el año 2030 la cifra se incrementará a 13 millones de muertes y 21 millones de nuevos casos por año, producto del padecimiento de los distintos tipos de cáncer. América Latina tanto como la región del Caribe, se verán incrementados sus casos a 1.7 millones y más de 1 millón de fallecimientos tendrán lugar durante el mismo año (Goss et al., 2013).
Según la Organización Panamericana de la Salud (OPS), el cáncer se ha ubicado como la segunda causa de fallecimientos en las Américas. En el 2018, causó más de 1 millón de muertes, y cerca de 4 millones de nuevos casos, representando el 21% del total mundial; eso puede determinar que los pronósticos estimados para el año 2030 serán ampliamente superados por las cifras inquietantes que se registran a diario. Se estima que los números de casos se incrementaran en un 32%, superando los 5 millones de nuevos casos en el año 2030, esto debido a muchos factores, como la senectud de la población, evolución epidemiológica en América Latina y Caribe; incluso la amplia mezcla genética que existe en la población. Cerca del 40% de casos podrían prevenirse, como por ejemplo evitando los factores de riesgo causantes de dicha enfermedad; como el tabaco, dietas deficientes en
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frutas, verduras, altas en carnes rojas y procesadas, alto consumo de alcohol, inactividad física, sobrepeso, obesidad etc. (OPS, 2019a).
Los países que presentan una mayor incidencia de cáncer son EE. UU, Canadá, Uruguay, Puerto Rico, Barbados, Argentina, Brasil, Cuba, Jamaica y Costa Rica; mientras que índices de mortalidad más alarmantes se encuentran en Uruguay, Barbados, Jamaica, Cuba, Argentina, Haití, Trinidad & Tobago, Surinam, Chile, y la República Dominicana (OPS, 2019b).
Los casos más frecuentes de cáncer en América Latina en los hombres son; cáncer de próstata, pulmón y colorrectal; mientras que, en las mujeres los dos tipos de cáncer que más se presentan son, cáncer de mama y de pulmón, seguido de cáncer colorrectal, tiroides y cuello uterino. Todo esto causa alrededor de 2 millones de casos y 713.000 muertes por año, en los hombres (OPS, 2019b).
En Perú, el cáncer también tiene altos índices de mortalidad, así como sus costos en tratamiento; lo que representa el motivo por el que se ha priorizado el fortalecimiento de los servicios oncológicos para el tamizaje, diagnóstico temprano y tratamiento. El Centro Nacional de Epidemiología, Prevención y Control de Enfermedad (CDC), organismo perteneciente al Ministerio de Salud (MINSA), llegó a implementar desde el año 2006 la vigilancia epidemiológica de cáncer, tomando en cuenta todos los casos registrados y documentados de los registros hospitalarios de todo el país. En el año 2018; la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer pronosticó, que la tasa estandarizada de incidencia, de los casos de cáncer en Perú, fueron de 192 casos nuevos por 100000 habitantes. De acuerdo con el CDC, a partir de los registros hospitalarios sobre las defunciones; en el año 2016, se registraron cerca de 32000 muertes por cáncer, lo que nos representa una tasa de mortalidad de 122 defunciones por cada 100000 habitantes. (MINSA,
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En el año 2017, se registraron a nivel nacional cerca de 10650 casos de cáncer; donde 7537 pertenecen a casos nuevos, siendo los Departamentos de Lima y Arequipa los que registraron una mayor cantidad de casos nuevos, 2001 y 1519 respectivamente. En tercer lugar, tenemos al Departamento de La Libertad con un registro importante de 1227 casos (MINSA, 2018a).
Por otro lado, durante el año 2018 se llegaron a registrar cerca de 11836 casos de cáncer;
de los cuales, el 64.4% representan casos nuevos; siendo igualmente el Departamento de Lima donde se registró un mayor índice de casos nuevos, 1095 para ser exactos; seguido de La Libertad con 1342 casos nuevos. Al momento de los diagnósticos; 64.5% de ellos representaron al sexo femenino, teniendo como tipos de cáncer más frecuentes a los de cérvix, mama y piel. La mayoría de esos casos fueron detectados en el momento que, el paciente acudía a un establecimiento de salud presentando la sintomatología clínica a causa de la enfermedad; y por ende su alta mortalidad se debe a que, muchas veces el diagnóstico se realiza tardíamente (MINSA, 2018b).
Los costos derivados en los tratamientos farmacológicos del cáncer, afectan exponencialmente los presupuestos económicos de las familiares; de esa manera se ven afectadas sus necesidades básicas tales como, vivienda, comida y educación. Por lo que, el Instituto Nacional de Enfermedades Neoplásicas (INEN) ha venido trabajando en la atención de pacientes con cáncer en situación de pobreza, mediante la implementación de un llamado
“Plan Esperanza” en el año 2012; lo que permitemejorar el acceso a servicios importantes en salud, ya sea por la promoción, prevención, diagnóstico temprano, estadiaje de la enfermedad y principalmente el tratamiento adecuado (MINSA, 2015).
El cáncer de mama ha sido reconocido como una enfermedad heterogénea, que comprenden varios subtipos moleculares, cada uno asociado con un perfil de riesgo y con recomendaciones específicas para su optimo tratamiento (Oliver et al., 2019)
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Antiguamente en su tratamiento para cáncer de mama, fueron muy agresivos y algunos de esos casos terminaron en mutilación del órgano mamario; pero con el pasar de los años, el conocimiento en la biología de la enfermedad llegó a producir grandes cambios en su manejo.
Hoy en día el tratamiento que recibirá la persona, se determinará de acuerdo a la fase, en la que se encuentra la enfermedad, ya sea I, II, III o IV; y para ello se aplicará una terapia neoadyuvante que es la quimioterapia antes de un tratamiento quirúrgico (Lozano Rodríguez, C. A., Rodríguez Matías, V. A., Real Cotto, J. J. y Jaramillo Feijoo, L. E. 2020).
Actualmente existen medicamentos mucho más específicos en el tratamiento del cáncer de mama, como son los anticuerpos monoclonales; estos son glicoproteínas especializadas que conforman el sistema inmune, y son producidas por una célula híbrida producto de la fusión de un clon de linfocito B descendiente de una sola célula madre y una célula plasmática tumoral con la capacidad de reconocer moléculas especificas o antígenos, por eso atacan un blanco específico, ya sea una bacteria, un virus o una célula cancerosa. Entre esos monoclonales obtenidos, tenemos al Trastuzumab, el cual ha sido establecido para el tratamiento de cáncer de mama HER2+. Diferentes anticuerpos monoclonales comparten algunas propiedades, unos pueden ser citotóxicos para su objetivo o neutralizar una citosina, pero difieren en aspectos como su mecanismo de acción (European Medicines Agency, 2012;
Weiner y Adams, 2000).
Algunos pacientes con cáncer de mama contienen una cantidad muy elevada de una proteína promotora del crecimiento llamada HER2. El gen HER2 instruye a las células para que produzcan esta proteína; y tumores con niveles altos de esa proteína se conocen como HER2+. Los que se presentan como HER2+ tienden a comportarse de una manera más agresiva, crecen y se propagan de una manera más rápida. Por ello la importancia de saber, si un cáncer expresa altos niveles de la proteína HER2; por lo que esto influirá en la elección
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del tratamiento, teniendo dos principios fundamentales que son la eficacia y la seguridad del medicamento a usar (Lorenzo Moja et al., 2012).
La HER2 es una proteína en el exterior de todas las células mamarias que promueve el crecimiento, presenta una tirosina quinasa transmembrana de 185kD y es responsable en el control del crecimiento y división celular. Al momento que el receptor HER2 tenga una sobreexpresión; este producirá una resistencia de células cancerígenas, a una acción inhibitoria de la proliferación tumoral por parte de los macrófagos; por lo que el trastuzumab se llegara a unir al receptor HER2, para inhibir el crecimiento tumoral y mediar las respuestas de citotoxicidad dependientes de anticuerpos (Gallegos, Juárez, Ascarza y Dorregaray, 2011).
Su acción farmacológica del trastuzumab consiste en la unión de este, a dos sitios antígeno especifico, el cual se unirá a la porción yuxtamembranosa del dominio extracelular del receptor HER2, previniendo de esta manera la activación exagerada de la tirosina quinasa intracelular.Al reducir la señalización, también podríamos tener una acción farmacológica en la prevención de la dimerización del receptor HER2, en el aumento de la destrucción endocìtica del receptor, la inhibición de la pérdida del dominio extracelular o la activación inmune (Gallegos, et al. 2011).
El Trastuzumab puede venir en sus presentaciones intravenoso (IV) o subcutánea (SC), los cuales presentan una biodisponibilidad más efectiva para este tipo de pacientes. Tiene como objetivo eliminar las micro metástasis en una etapa temprana, para que el paciente pueda sobrevivir sin recurrencia de la enfermedad. Para su aplicación durante el tratamiento, siempre se combina con una quimioterapia primaria, como tratamiento inicial; pero también se puede administrar solo, o con medicamentos bloqueadores de hormonas, como los inhibidores de la aromatasa o los tamoxifenos (Lorenzo Moja et al., 2012).
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El Trastuzumab, se presenta como forma farmacéutica en vial de 440 mg de polvo liofilizado para solución de perfusión IV y en vial de 600mg/ 5mL para inyección SC. En el año 2013, el Equipo Técnico de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (DIGEMID), consideró incluir al Trastuzumab de 440 mg a la Lista Complementaria para el tratamiento de enfermedades neoplásicas al Petitorio Nacional Único de Medicamentos Esenciales (PNUME) (DIGEMID, 2013).
El año 2017 fue incluido al PNUME, Trastuzumab de 600 mg. Mientras que en ESSALUD fue incluido en el año 2010 a su petitorio de medicamentos esenciales, en presentación IV de 440mg (Centro Nacional de Información de Medicamentos, 2017).
El Trastuzumab 440 mg se reconstituye en agua bacteriostática para alcanzar una concentración de 21mg/mL; luego se diluye en cloruro de sodio 0.9%, de acuerdo a la dosis prescrita, con la seguridad adecuada para su administración; para eso la preparación de las mezclas oncológicas, deben realizarse de manera tal que, su administración no requerirá una manipulación en la reconstitución del medicamento; sino que bastará con tomar la mezcla y aplicarla por perfusión al paciente. Esto siempre garantizando su composición, estabilidad, seguridad del personal que los prepara y del personal sanitario que lo administra al paciente.
La UMO también tiene como estrategia, la racionalización de la terapia oncológica; siendo un instrumento para el ahorro económico, complementando de esta manera al servicio de Farmacia del Hospital (Guardia, 2015a).
El Trastuzumab 440 mg, vial multidosis, al ser reconstituido y posteriormente diluido, permite generar remanentes; principalmente por las bajas dosis prescritas. Estos remanentes, son devueltos a Farmacia de MACS, en almacenamiento entre 2 a 8 Cº; y su estabilidad posterior hasta 28 días. La Farmacia de MACS es la encargada del manejo y control de stock de los medicamentos de alto costo, estos productos farmacéuticos del Petitorio Farmacológico de
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ESSALUD forman parte del 20% de productos farmacéuticos que, en conjunto, generan el 80% del gasto anual en productos farmacéuticos dentro de la institución (ESSALUD, 2017).
El Fondo Mundial para la lucha contra el SIDA, la tuberculosis y la malaria (TheGlobalFund);
define la optimización de recursos como, “la forma de potenciar y mantener resultados, productos o repercusiones equitativos y de calidad con un volumen de recursos determinado”;
está ligado a la economía, eficacia, eficiencia, equidad y sostenibilidad. Esto conlleva a tener en cuenta la escasez, necesidades y oportunidades en materia de salud dentro de los hospitales; ya que la optimización de los recursos no siempre consiste en pagar el menor precio posible por productos o servicios, sino que busca establecer medidas para comprender mejor los costos en la situación actual de un país, con el objetivo de obtener el máximo provecho por cada sol gastado, conservando siempre la calidad y equidad de los recursos de salud (TheGlobalFund, 2020).
Es por ello que; debido a la carencia de recursos para la salud, el MINSA mediante el Decreto Supremo N° 026-2019-SA, establece los mecanismos para optimizar y garantizar la disponibilidad de los Recursos Estratégicos en Salud (RES); es decir productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios; en condiciones de oportunidad, capacidad y eficiencia para toda la población (DIGEMID, 2019).
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OBJETIVOS General
- Determinar los resultados de la optimización del uso de Trastuzumab de 440 mg en el Hospital de Alta Complejidad “Virgen de la Puerta”, febrero - diciembre 2017.
Específicos
- Determinar el costo de la devolución mensual del Trastuzumab de 440 mg por la unidad de mezclas oncológicas del Hospital de Alta complejidad “Virgen de la Puerta”, febrero – diciembre 2017.
- Determinar el porcentaje de ahorro en valor monetario que ha sido generado por la optimización del uso de Trastuzumab de 440 mg a Farmacia de MACS, del Hospital de Alta Complejidad “Virgen de la Puerta”, febrero - diciembre 2017.
- Determinar la tendencia del ahorro mensual del Trastuzumab de 440 mg realizada por la unidad de mezclas oncológicas del Hospital de Alta Complejidad
“Virgen de la Puerta”,febrero - diciembre 2017.
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II. MATERIAL Y MÉTODO 1.1 Material:
o Registro de las unidades de Trastuzumab 440 mg que fueron entregados al servicio de UMO; obtenidos de la base de datos del SGH en el servicio de Farmacia de Dosis Unitaria (ANEXO 1); en los meses febrero – diciembre, 2017.
o Reporte de las unidades de Trastuzumab 440 mg devueltos a farmacia de MACS, obtenidos de la base de SGH en el servicio de Farmacia de Dosis Unitaria; en los meses febrero – diciembre, 2017.
1.2 Método:
1.2.1 Recolección de datos:
1.2.1.1 Fuentes de Información:
Base de Datos del SGH; cuyo acceso fue con la autorización del Químico Farmacéutico encargado de UMO.
1.2.1.2 Instrumento de recolección:
Se elaboró un formato para la de recolección de datos (ANEXO 2).
1.2.1.3 Procedimiento de Recolección:
Se recopilaron los informes (ingresos y egresos de productos farmacéuticos) de devolución mensual generados por UMO a la jefatura de Farmacia desde febrero a diciembre del 2017. Estos se consolidaron en los kardex mensuales; extrayendo de ellos, las cantidades de Trastuzumab 440 mg entregados al servicio de UMO, así como los remanentes que este servicio devuelve a Farmacia de MACS; con la información obtenida se llenó la hoja de recolección de datos (ANEXO 2).
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1.2.2 Determinación del costo de la devolución mensual de Trastuzumab de 440 mg:
Para determinar el costo de la devolución mensual de Trastuzumab 440 mg, se obtuvo el costo absoluto; para esto, primero sumamos el total de las unidades devueltas en cada mes por UMO a Farmacia de MACS y esa sumatoria se multiplicó por el precio unitario (5200.35 soles) del vial de Trastuzumab de 440 mg; para ello haremos uso de la siguiente fórmula matemática, lo que me permitió expresar los resultados en Soles (Sánchez, 2018).
𝑪. 𝑨. = 𝑼 ∗ 𝑷 Donde:
C.A = Costo Absoluto de devolución mensual del Trastuzumab 440 mg.
U = Número de unidades de Trastuzumab 440 mg devueltas mensualmente por el servicio de UMO a la Farmacia de MACS.
P = Precio unitario en Soles de Trastuzumab 440 mg.
1.2.3 Determinación del porcentaje de ahorro en valor monetario de Trastuzumab de 440 mg devueltos a Farmacia de MACS:
Para la determinación del porcentaje de ahorro de Trastuzumab 440 mg, se tomó la suma total de los costos absolutos de devolución de cada mes a Farmacia de MACS, este se dividió entre la suma total de los costos absolutos mensuales entregados a UMO (obtenido a través de la suma de todas las unidades de Trastuzumab 440 mg entregados a UMO, multiplicadas por su precio unitario); y el resultado de esa división se multiplico por 100, para poder expresarlo en porcentaje. Se hizo uso de la siguiente fórmula matemática (Sánchez, 2018).
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% 𝑑𝑒 𝑎ℎ𝑜𝑟𝑟𝑜 𝑒𝑛 𝑠𝑜𝑙𝑒𝑠 = (𝐷
𝐴) ∗ 100 Donde:
% de ahorro en soles = % Total de devolución de unidades de Trastuzumab 440 mg por UMO a Farmacia de MACS, durante el periodo de estudio; expresado en soles.
D = suma total de los costos absolutos de devolución de Trastuzumab 440 mg por mes a Farmacia de MASC durante al periodo de estudio.
A = suma total de los costos absolutos de Trastuzumab 440 mg por mes entregados a UMO, durante al periodo de estudio.
1.2.4 Determinación de la tendencia de ahorro mensual de Trastuzumab de 440 mg realizada por la UMO:
Para determinar la tendencia de ahorro mensual, se utilizó la regresión lineal simple de Pearson, utilizando las variables del costo de la devolución mensual de Trastuzumab de 440 mg vs tiempo, que vienen a ser los meses de estudio;
con un nivel de confianza del 95% (Sánchez, 2018).
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1.3 Análisis de datos:
Se analizó cuantitativamente los datos obtenidos, mediante el cual fueron procesados y presentados a través de gráficos y tablas.
Para el cálculo de la tendencia de ahorro se aplicó, un análisis del R2 y a su correspondiente prueba de significancia (p<0,05) haciendo uso de Excel 2016 (Laguna, 2014).
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III. RESULTADOS
FIGURA 1. Costo mensual de Trastuzumab 440 mg entregados a UMO; versus el Costo mensual devueltas por la UMO al Servicio de Farmacia MACS, del HACVP; febrero-diciembre 2017.
Fuente: Base de datos del SGH, del HACVP.
0.0 50000.0 100000.0 150000.0 200000.0 250000.0 300000.0 350000.0
275976.8 275976.8
338462.2
317633.7 338462.2
306901.8 322422 322421.7
306820.7 317221.4
270418.2
72804.9 62404.2 57203.9 78005.3 83205.6 78005.3 88406.0
67604.6 67604.6 57203.9 46803.2
SOLES(S/)
MESES
Costo mensual de Trastuzumab de 440mg, entregados a UMO (soles)
Costo mensual de Trastuzumab de 440mg devueltos a Farmacia de MACS del HACVP (soles)
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FIGURA 2. Porcentaje de ahorro en valor monetario de Trastuzumab 440 mg devueltos a Farmacia de MACS, respecto al total de medicamentos entregados a UMO, del HACVP; febrero - diciembre 2017.
Fuente: Base de datos del SGH, del HACVP.
3392717.04 soles
759251.1 soles
Costo de Trastuzumab entregados a la UMO (soles) Costo de Trastuzumab devueltos (soles)
77.63%
% Total de devolución de unidades de Trastuzumab 440mg por UMO a Farmacia de MACS; en valor monetario.
% de entrega de Trastuzumab de 440mg por la farmacia de MACS, a la UMO; en valor monetario.
22.37%
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FIGURA 3. Tendencia de ahorro mensual de Trastuzumab 440 mg realizado por la UMO, del HACVP; febrero-diciembre 2017.
Fuente: Base de datos del SGH, del HACVP.
72804.9
62404.2
57203.9
78005.3 83205.6
78005.3
88406.0
67604.6 67604.6
57203.9
46803.2 y = -1229.2x + 76398
R² = 0.1056
0 10000 20000 30000 40000 50000 60000 70000 80000 90000 100000
Febrero Marzo Abril Mayo Junio Julio Agosto Septiembre Octubre Noviembre Diciembre
soles (s/)
MESES
Costo mensual de Trastuzumab de 440mg devueltos a Farmacia de MACS del HACVP (soles) Lineal (Costo mensual de Trastuzumab de 440mg devueltos a Farmacia de MACS del HACVP (soles) )
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IV. DISCUSIÓN
El papel profesional del Químico Farmacéutico de hospital ha ido mejorando en los últimos años de forma paralela al desarrollo experimentado en el ámbito hospitalario y de esa forma adaptarse a la nueva realidad sanitaria. El objetivo primordial de esta nueva actividad, es alcanzar objetivos que mejoren la calidad de vida del paciente, mediante la provisión responsable del tratamiento farmacológico; es decir, asegurándose de que cada paciente reciba el medicamento apropiado, a la dosis y por la vía de administración adecuadas, durante el periodo de tiempo correcto (Gaspar Carreño, et al. 2012).
El crecimiento y complejidad relacionados con el tratamiento de los pacientes hospitalizados y aquellos de consulta externa; crearon la necesidad de proveer una farmacoterapia eficiente y segura; esto llevo a la creación de un sistema de distribución de medicamentos, llamado DOSIS UNITARIA que trabajan de manera conjunta con el servicio de UMO; siendo ambos herramientas necesarias para un óptimo uso y manejo adecuado de medicamentos, lo que conlleva al ahorro de los recursos, principalmente económicos. El servicio de UMO, del HACVP; es el área especializada de todo el hospital, donde hay una optimización de los medicamentos oncológicos, especialmente los de alto costo; donde hay un manejo adecuado, preparación de las dosis exactas prescritas a cada paciente, teniendo en cuenta los estándares de calidad (Gallegos, et al. 2011).
En la Figura 1, se puede observar los montos mensuales de ahorro de Trastuzumab de 440 mg por la UMO, siendo el mes de agosto donde se presenta un mayor ahorro; con la suma de 88406.00 soles, en comparación con los demás meses. Esto coincide con la mayor cantidad de remanente devuelto, 17 unidades (ANEXO 5); en dicho mes también hubo una mayor entrega de medicamento con un valor de 322422.00 soles, evidenciándose la proporción directa de lo que se entrega en relación a lo que se devuelve; hechos no
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Trastuzumab, pero que no se devolvió más remanente que el mes de agosto. Por otro lado, la menor devolución se dio en el mes de diciembre con una suma de 46803.20 soles, guardando relación con el menor número de unidades devueltas que fue en el mismo mes de diciembre; puede ser que dicho mes hubo una menor cantidad de preparaciones de soluciones para perfusión de Trastuzumab o también que las dosis de pacientes tratados fueron mayores a la concentración del vial de trastuzumab de 440mg (Sánchez, 2018).
Uno de los factores de devolución del medicamento se ve influenciada por el número de mezclas oncológicas preparadas y principalmente las dosis prescritas a cada paciente, por lo que a menor dosis habrá más remanente; ya que al ser el trastuzumab de 440mg un vial multidosis, uno de ellos puede ser utilizado en el tratamiento de varios pacientes. También podría influenciar el tiempo, que dura el medicamento una vez reconstituido con agua bacteriostática para inyectables, lo que le permite permanecer estable durante 28 días si se conservan los viales reconstituidos, refrigerados de 2-8 °C (ROCHE, 2015; Guardia, 2015b).
En la Figura 2, se evaluó el porcentaje de ahorro en valor monetario del total de unidades de Trastuzumab de 440 mg devueltos a Farmacia de MACS, respecto al total de medicamentos entregados a UMO; este cálculo dio como resultado un 22.37% cuyo valor en soles es de 759251.10 soles; este resultado está representado por el total de unidades devueltas a Farmacia de MACS, los cuales son 146 unidades (ANEXO 7). El porcentaje de ahorro, sólo es posible gracias a la intervención de la UMO, siendo una cifra muy considerable la que es devuelta, mediante el remanente de viales de Trastuzumab de 440 mg; de esta manera se busca optimizar los recursos y ampliar cada mes la cobertura de pacientes que necesiten un tratamiento con Trastuzumab.
EL 98% del consumo de medicamentos para cáncer, se efectúa en el sector público; siendo el 62% en ESSALUD, el 35% en los establecimientos del MINSA, Gobiernos regionales y 2%
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en el mercado privado. Para ESSALUD, MINSA y Gobiernos Regionales, el consumo de medicamentos monoclonales, representan el 61% del gasto total en medicamentos para el tratamiento de cáncer. Este gasto se concentra principalmente en 6 medicamentos monoclonales, entre ellos el Trastuzumab, con un 36 % del gasto total. (MINSA, 2015).
En el informe realizado por Esquivel (2018), llevo a cabo un estudio sobre el consumo de anticuerpos monoclonales en la UMO del Hospital de alta complejidad “Virgen la Puerta”, cuyo resultado fue de 251212.8 soles para Trastuzumab en un periodo de estudio de 5 meses. Cuyos resultados reflejan el ahorro económico que se obtiene de la optimización del trastuzumab.
En la figura 3, la tendencia de ahorro mensual de Trastuzumab por la UMO; pronostica la importancia en la continuidad del ahorro a largo del tiempo. La tendencia observada en la figura, muestra una cuestión irregular, no sigue una correlación directamente proporcional;
hay meses en los que sube y otros donde disminuye. Todo esto, puede estar influenciada por diversos factores, ya sea por el número de mezclas oncológicas preparadas en cada mes, las dosis individuales de cada paciente o las dosis de carga que recibe cada paciente. Esta tendencia además permitirá manejar el stock de medicamentos a futuro, los meses en los cuales habrá un mayor consumo del medicamento y los recursos económicos que se necesita. Es por ello la importancia de un diagnóstico temprano de la enfermedad, lo cual permitirá como institución una mejor gestión en el uso de sus recursos, ya sea humanos o económicos.
Por otro lado, la tendencia de la devolución me muestra un valor de R2 es 0.1056, el cual no se aproxima a cero, confirmándome de esta manera, que mis variables no tienen alta correlación; por ende, con el transcurrir de los meses las devolución de remanentes de Trastuzumab 440 mg dependerá de los factores ya mencionados anteriormente.
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En un estudio realizado por Fajardo (2016), sobre el Consumo de anticuerpos monoclonales en la Unidad de Mezclas Oncológicas del Hospital de Alta Complejidad “Virgen de la Puerta”, julio-diciembre 2016, afirma que “el medicamento que más ahorro obtuvo, fue el Trastuzumab 440 mg generando un remanente total de 47 ampollas durante el periodo de estudio”, y esto refleja que el Trastuzumab es el anticuerpo monoclonal más utilizado; cuyas dosis se relacionaran al peso del paciente y en qué fase se encuentra su enfermedad; ya que la dosis de inicio recomendada o de ataque es de 8 mg/kg de peso, y la dosis de mantenimiento recomendada es de 6 mg/kg de peso cada 21 días con un total de 17 dosis (AGEMED, 2020).
En un estudio realizado por PINAUD (2019), sobre la “Caracterización del consumo de anticuerpos monoclonales en la Unidad de Mezclas Oncológicas del Hospital Nacional Guillermo Almenara Irigoyen, enero a diciembre 2018”; demostró que el monoclonal que genero más ahorro económico fue el trastuzumab, principalmente debido a su alto costo, aunque este no fuese el que más se utilizó durante el periodo de estudio.
Rodríguez Ferreras & Zapico García (2019), en su estudio sobre “la minimización de costes en el tratamiento del cáncer de mama HER2+: trastuzumab IV vs. SC”, en los meses de diciembre 2015 a julio 2017; buscaron encontrar cuales son las diferencias económicas en cuanto al uso de trastuzumab, para eso tomaron en cuenta distintos factores; como el tiempo de preparación de la mezcla, costo de material necesario para el acondicionamiento de trastuzumab IV y SC; también el costo unitario de cada vial. Llegaron a la conclusión de que la presentación del vial para administración IV, es la que más gasto generó, pero que el monto ahorrado también es significativo, ya sea por las dosis administradas a cada paciente o el número de pacientes tratados en dicho periodo.
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V. CONCLUSIONES
- El mes de agosto se evidenció el mayor ahorro, con una suma de 88406.00 soles;
representado por 17 unidades de trastuzumab.
- El porcentaje de ahorro total en valor monetario generado por la UMO, fue de 22.37%;
que representa 759251.10 soles (146 unidades de trastuzumab).
- La tendencia del ahorro mensual de trastuzumab, mostró que es ligeramente negativa, mostrando un valor de R2 igual a 0.1056.
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VI. RECOMENDACIONES
- Establecer un seguimiento farmacoterapeutico a los pacientes tratados con trastuzumab de 440 mg IV, de esa manera, se obtendrían datos más precisos en cuanto a la evolución del paciente además de los efectos adversos que pueda presentar durante los ciclos de tratamiento.
- Establecer estrategias adecuadas para una comunicación más directa entre prescriptor y Químico Farmacéutico, de esa manera se evaluará el impacto que tiene cada atención farmacéutica.
- Capacitar periódicamente al personal de la UMO en el manejo de este tipo de medicamentos biotecnológicos, como lo es el Trastuzumab; el cual debe manipularse cuidadosamente durante su reconstitución. Una producción excesiva de espuma durante la reconstitución o la agitación de la solución reconstituida, podría acarrear problemas con la cantidad de fármaco que pueda extraerse del vial, como consecuencia de ello, tomará más tiempo la preparación de la mezcla, lo que implica que el Químico Farmacéutico este más tiempo en la cabina de flujo laminar o también se obtenga menos remanente por una inadecuada manipulación.
- El ahorro económico importante generado por la UMO para la institución ESSALUD, debería ser utilizada para la adquisición de mejores equipos de trabajo, implementos de seguridad de mayor calidad que protejan la vida del Químico Farmacéutico. También mejoras en su infraestructura o contrato de más personal; de esta manera optimizar los procedimientos y mejorar los estándares de calidad (MINSA, 2017).
- Proporcionar a los alumnos de la Facultad de Farmacia de la UNT, un Curso académico dentro de la malla curricular, sobre el manejo de mezclas oncológicas, su preparación y forma de administración.
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VII. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
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ANEXOS
ANEXO 1: Informes mensuales de entrega de trastuzumab de 440mg a UMO.
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ANEXO 2: formato de recolección de datos.
Meses Unidades de Trastuzumab entregados a la UMO
Remanente de Trastuzumab devueltos
Febrero
Marzo
Abril
Mayo
Junio
Julio
Agosto
Septiembre
Octubre
Noviembre
Diciembre
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ANEXO 3: unidades de Trastuzumab entregados a UMO y remanente devuelto a Farmacia de MACS, al en el periodo febrero - diciembre 2017.
Meses del año Unidades de Trastuzumab entregados a la UMO
Remanente de Trastuzumab devueltos
% Devol.
Mensual
Febrero 53 14 26.42%
Marzo 53 12 22.64%
Abril 65 11 16.92%
Mayo 61 15 24.59%
Junio 65 16 24.62%
Julio 59 15 25.42%
Agosto 62 17 27.42%
Septiembre 62 13 20.97%
Octubre 59 13 22.03%
Noviembre 61 11 18.03%
Diciembre 52 9 17.31%
Total 652 146 22.39%
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ANEXO 4: porcentaje de ahorro en valor monetario de Trastuzumab de 440mg devueltos a Farmacia de MACS.
Meses del año Costo de Trastuzumab entregados a la UMO (soles)
Costo de Trastuzumab devueltos (soles)
% Ahorro. Mensual
Febrero 275976.83 72804.9 26.38
Marzo 275976.83 62404.2 22.61
Abril 338462.15 57203.9 16.90
Mayo 317633.71 78005.3 24.56
Junio 338462.15 83205.6 24.58
Julio 306901.77 78005.3 25.42
Agosto 322421.7 88406.0 27.42
Septiembre 322421.7 67604.6 20.97
Octubre 306820.65 67604.6 22.03
Noviembre 317221.35 57203.9 18.03
Diciembre 270418.2 46803.2 17.31
Total 3392717.04 759251.1 22.37
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ANEXO 5. Unidades de Trastuzumab de 440mg entregados a UMO, versus las unidades devueltas por UMO a Farmacia de MACS; febrero-diciembre 2017.
53 53
65 61 65
59 62 62
59 61
52
14 12 11 15 16 15 17
13 13 11 9
0 10 20 30 40 50 60 70
UNIDADES
MESES
Unidades de Trastuzumab entregados a la UMO Unidades de Trastuzumab devueltos
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ANEXO 6. Tendencia de la devolución mensual de unidades de Trastuzumab de 440mg, a farmacia de MASC; febrero-diciembre 2017.
14
12 11
15 16
15
17
13 13
11
9 y = -0.2364x + 14.691
R² = 0.1056
0 2 4 6 8 10 12 14 16 18
UNIDADES
MESES
Unidades de Trastuzumab devueltos
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ANEXO 7. Porcentaje de ahorro de unidades devueltas de Trastuzumab de 440mg por la UMO a Farmacia de MACS; febrero-diciembre 2017.
652 unidades 146 unidades
Unidades de Trastuzumab entregados a la UMO Unidades de Trastuzumab devueltos
22.39%
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Optimización del uso de Trastuzumab 440mg en el Hospital de Alta Complejidad
“Virgen de la Puerta”, febrero - diciembre 2017.
X
1 2
Br. SANCHEZ VALDEZ Heisler James
Dr. YBAÑEZ JULCA, Roberto Osmundo
FF.BB
FF.BB FARMACOLOGÍA 5153
021101009
ASESOR AUTOR
46355587 18159512
2 OCTUBRE 2020
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2 OCTUBRE 2020
Optimización del uso de Trastuzumab 440mg en el Hospital de Alta Complejidad
“Virgen de la Puerta”, febrero - diciembre 2017.
X
X
1 2
Br. SANCHEZ VALDEZ Heisler James
Dr. YBAÑEZ JULCA, Roberto Osmundo
FF.BB
FF.BB 5153
021101009
ASESOR AUTOR
46355587
18159512