Aplicación Del Sistema de Gestión de La Calidad.

121  Descargar (0)

Texto completo

(1)

APLICACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD. Modulo III

DIPLOMADO

SISTEMAS DE GESTIÓN DE CALIDAD ISO 9001:2008 PARA ORGANIZACIONES DE PRODUCCIÓN,

SERVICIO Y GUBERNAMENTALES

(2)
(3)

ISO =

Organización Internacional de

Normalización

Organización privada de estándares

internacionales

Fundada en 1947

Con 127 países miembros

NTC ISO 9000/2000 Fundamentos. Diccionario de calidad

NTC ISO 9001/2008 Requisitos. Especifica lo que debemos cumplir.

NTC ISO 9004/2000 Mejoramiento. Nos dice como mejorar.

(4)

FAMILIA DE NORMAS ISO

La organización Internacional de Estandarización creo la serie de normas para la gestión del sistema de calidad conocido como ISO 9000.

Al crear las normas ISO 9000, la Organización Internacional de Estandarización tenía en mente una meta final: simplificar el intercambio internacional de mercancías y servicios al desarrollar un juego común de requisitos de calidad. ISO 9000 representa el producto final de esa meta.

Normas de Aseguramiento de Calidad ISO

ISO 9000 es una serie de normas de aseguramiento de calidad y gestión de Calidad.

ISO 9000 fue creada por la Organización Internacional de Estandarización:

•Fundada en 1947

•Basada en Ginebra Suiza •110 (+) cuerpos miembros

•El representante en México es la Dirección General de Normas (DGN).

(5)

FAMILIA ISO 9000:2000

ISO 9000.- Sistema de Administración de la Calidad. Fundamentos y Vocabulario.

ISO 9001.- Sistema de Administración de la Calidad. Requisitos.

ISO 9004.- Sistema de Administración de la Calidad. Guía para la Mejora del Desempeño.

ISO 10013.- Guía para desarrollar manuales de la calidad.

ISO 19011.- Directrices para la Auditoria de Sistemas de Administración de la Calidad y Ambientales.

(6)
(7)
(8)
(9)
(10)
(11)

IMPLANTACION SISTEMA DE

CALIDAD

(12)
(13)
(14)

REALIZACIÓN DEL PRODUCTO,

SIN ENFOQUE SISTÉMICO

Realización y verificación del producto (Normas, códigos internacionales)

Proveedor

(Especificaciones técnicas, innovadoras)

Cliente

(15)

Partes interesadas

Personal

de

la organización

Dueños e inversionistas

Proveedores y socios

Sociedad

(comunidad y el público

en general)

y usuarios finales

(ISO 9004)

Clientes (ISO 9001)

Generaciones

Futuras

Desarrollo sostenido

(16)

ISO 9001 Entorno de la Organización Partes Interesadas Clientes Entorno de la organización Partes Interesadas Clientes Necesidades & expectativas Necesidades & expectativas

Fundamento: Principios de Gestión de la Calidad

Satisfacción

La mejora continua del sistema de gestión de la Calidad conduce al éxito sostenido

ISO 9004 Producto ISO 9004 Cp 4 Gestión para el éxito sostenido ISO 9004 Cp 9 Mejora, Innovación y aprendizaje ISO 9004 Cp 5 Estrategia y política ISO 9004 Cp 6 Gestión de los recursos (ampliado) ISO 9004 Cp 8 Seguimiento, medición, análisis y revisión ISO 9004 Cp 7 Gestión de los procesos ISO 9001 Cp 5 Responsabilidad de la dirección ISO 9001 Cp 8 Medición, análisis y mejora ISO 9001 Cp 6 Gestión de los recursos ISO 9001 Cp 7 Realización del producto

(17)

Qu

é buscan los dueños

e inversionistas?

Retorno de la inversi

ón

Mejores resultados de

la operaci

ón

Incrementar el mercado

Incrementar las

ganancias

(18)

Qué buscan los clientes y

los usuarios?

Productos que:

Sean conformes con los requisitos

Sean seguros y confiables

Esten disponibles cuando se requieren

Sean conservables

(19)

Qu

é busca el personal de

la organizaci

ón?

Mejores condiciones de trabajo

Aumento de la satisfacci

ón

de su trabajo

Mejorar su salud y seguridad

Mejorar moralmente

(20)

Qu

é buscan los

proveedores y socios?

Estabilidad

Crecimiento

(21)

Qu

é busca la sociedad?

Cumplimiento de requisitos legales y

reglamentarios

Mejorar su salud y seguridad

Incrementar la conciencia del medio

ambiente

Responsabilidad social

(22)

C

ómo comenzar la

transformaci

ón?

Utilizando los 8 Principios de

(23)

Enfoque al

Cliente

Aumentar la satisfacción del cliente. Incrementar la eficacia en el uso de los recursos

Reafirmar el negocio

(24)

Liderazgo

El personal comprende las metas

y objetivos

Las actividades son

evaluadas, alineadas

e implementadas de manera unificada

La mala comunicación

entre los niveles de una

organización es minimizada

(25)

Personal motivado, comprometido e involucrado

Innovación y creatividad Personal responsible de su propio desempeño

Personal motivado para participar y contribuir en la mejora continua.

Participación

del personal

(26)

Enfoque a

procesos

Uso eficaz de los recursos

Resultados mejorados, constantes

y fiables

Oportunidades de mejora

enfocadas y priorizadas

Costos más bajos

Tiempos de ciclo

más cortos

(27)

Enfoque a

procesos

Uso eficaz de los recursos

Resultados mejorados, constantes

y fiables

Oportunidades de mejora

enfocadas y priorizadas

Costos más bajos

Tiempos de ciclo

más cortos

(28)

28

Enfoque

de

sistema

La integración y la alineación de los procesos para lograr mejor los resultados esperados

Capacidad para enfocar sobre los procesos clave

Confianza en la consistencia, eficacia y eficiencia de la organización Output B Input A Output C Ouput D Input C Output A Input D Ouput E Input E Feedback PROCESS A PROCESS B PROCESS C PROCESS E PROCESS D Output F Input F Internal Customer Internal Customer PROCESS F Input B P D C A P D C A

P

D

C

A P

D

C

A

P D C A P D C A P D C A P D C A P D C A P D C A P D C A P D C A P D C A P D C A Output B Input A Output C Ouput D Input C Output A Input D Ouput E Input E Feedback PROCESS A PROCESS B PROCESS C PROCESS E PROCESS D Output F Input F Internal Customer Internal Customer PROCESS F Input B P D C A P D C A

P

D

C

A P

D

C

A

P D C A P D C A P D C A P D C A P D C A P D C A P D C A P D C A P D C A P D C A

(29)

Mejora

continua

Ventaja de desempeño a través de

las competencias mejoradas de la

organización

Alineación de actividades de

mejora a la intención estratégica

de la organización

Flexibilidad para reaccionar

rápidamente a oportunidades

(30)

Enfoque

en

hechos

Decisiones informadas

Capacidad para demostrar eficacia en las decisiones a través de registros reales

Capacidad para revisar, cuestionar y cambiar

(31)

Relaciones

mutuamente

beneficiosas

Capacidad aumentada

para crear valor a ambas

partes

Flexibilidad y velocidad

de respuesta conjunta al

mercado cambiante

(32)

C

ómo puede

ayudar la serie ISO

9000?

Visualizar m

ás allá de los

“requisitos” de ISO 9001!!

(33)

USTED Clientes Proveedores Sociedad Dueños e inversionistas Futuras generaciones Su gente Consultores Organismos de certificación

Comprenda qué significa ser eficaz y eficiente

ISO 9000 – Describe los fundamentos

para un sistema de gestión de la calidad, y la terminología utilizada.

FACTOR COMPETITIVO #1

- ENTENDER LOS FUNDAMENTOS

Comprenda la terminología utilizada en las normas ISO 9000

El documento ISO/TC176/SC2/N526 explica el uso de definiciones del diccionario común y la terminología especilizada de ISO 9000.

Aprenda acerca de las formas en las que la familia ISO 9000 puede apoyarle para ser más competitivo

Documento “Selección y uso”

Aprenda acerca de los factores clave que apoyan a una organización para ser competitivo

Folleto Principios de Gestión de la Calidad

Enfoque al cliente Liderazgo

Participación del personal Enfoque a procesos

Enfoque a sistemas Decisiones basadas en hechos Mejora continua Relación con los proveedores

(34)

USTED Clientes Proveedores Sociedad Dueños e inversionistas Futuras generaciones Su personal Consultores Organismos de certificación FACTOR COMPETITIVO #2

PLANIFICAR E IMPLEMENTAR UN SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD EFICAZ Y EFICIENTE

Haga uso sensible y eficaz de consultores

La norma ISO 10019 puede mostrarle cómo………

Implemente un sistema que sea tanto eficaz como

eficiente a corto y largo Plazo Utilice la ISO 9001

y la ISO 9004

Manténgalo simple!

El “Manual para pequeños negocios” del

ISO/TC176 contiene directrices útiles

(también aplicables para grandes negocios!)

Desarrolle un “sistema

documentado”, NO un “Sistema de documentos”!

Los documentos ISO/TR 10013 e

ISO/TC176/SC2/N525 pueden

orientarle

Entienda sus procesos y cómo se acoplan juntos

El documento

ISO/TC176/SC2/N544 describe

los conceptos detras de un “Enfoque de procesos”

(35)

USTED Clientes Proveedores Sociedad Dueños e inversionistas Futuras generaciones Su personal Consultores Organismos de certificación FACTOR COMPETITIVO #3

HAGA BUEN USO DE LAS HERRAMIENTAS QUE LE APLIQUEN

Si cambia un componente de su producto, asegúrese que no hay consecuencias desfavorables

Consulte la ISO 10007

(“Gestión de la configuración”)

“Fallando en planificar”

significa “Planificar para fallar”!

La ISO 10005 describe cómo elaborar un buen plan de calidad

Está involucrado con la gestión del proyecto?

Consulte la ISO 10006 (“Directrices para la gestión de la calidad en los proyectos”)

Asegúrese de que sus sistemas de seguimiento y medición

sean apropiados y de costo-efectivo

Consulte la ISO 10012

Está utilizando herramientas estadísticas para su completo provecho?

El documeto ISO/TR 10017 puede mostrarle cómo……

(36)

USTED Clientes Proveedores Sociedad Dueños e inversionistas Futuras generaciones Su personal Consultores Organismos de Certificación FACTOR COMPETITIVO #4

ASEGÚRESE QUE ESTÁ A CARGO

Su sistema está operando de la manera en que debería?

Utilice la directriz de ISO 19011 para apoyarse en la implementación de un programa de auditorias internas

efectivo

Las auditorias internas realmente están agregando valor?

Puede desear consultar la directriz del

Grupo de Prácticas de Auditorias ISO/IAF

(dirigido a auditorias de 3ª parte, pero también util para auditorias internas)

(37)

USTED Clientes Proveedores Sociedad Dueños e inversionistas Futuras Generaciones Su personal Consultores Organismos de certificación FACTOR COMPETITIVO #5

RECUERDE QUE EL PERSONAL DE SU

ORGANIZACIÓN ES SU PRINCIPAL RECURSO

Su personal es competente?

Está aprovechando al máximo sus programas de formación del personal?

La ISO 10015 proporciona directrices para la formación del personal

Asegúrese que comprende la importancia de su personal!

La ISO 10018 proporcionara directrices sobre los “Aspectos del personal de gestión de la calidad”

(38)

USTED Clientes Proveedores Sociedad Dueños e Inversionistas Futuras Generaciones Su personal Consultores Organismos de Certificación FACTOR COMPETITIVO #6

GANE LA LEALTAD DEL CLIENTE

Si sus clientes tienen justificación

de quejarse, usted puede reconquistar su confianza dependiendo del

trato que les de!

La ISO 10002 proporciona directrices para el tratamiento de quejas

Usted puede necesitar defender sus derechos para mantener intacta su reputación!

La ISO 10003 proporciona directrices sobre la resolución de conflictos externa a las organizaciones

Asegúrese que mantiene sus promesas!

“Modesto con las promesas -supere lo esperado”

Consulte la ISO 10001 (“Directrices para códigos de conducta”)

Escuche a sus clientes!

La ISO 10004 proporcionara directrices para monitorear y medir la satisfacción del cliente

(39)

USTED Clientes Proveedores Sociedad Dueños e inversionistas Futuras generaciones Su personal Consultores Organismos de Certificación FACTOR COMPETITIVO #7

ASEGURESE QUE OBTIENE EL MÁXIMO BENEFICIO DE SUS PROVEEDORES

Asegúrese que maneja cualquier proceso subcontratado eficazmente

Consulte el documento

ISO/TC176/SC2/N630

Procesos subcontratados

Está usando y aprovechando la ISO 9001 para las evaluaciones de proveedores?

El documento guía “ISO 9001 –

Qué significa en la cadena de suministro?”

(40)

USTED Clientes Proveedores Sociedad Dueños e inversionistas Futuras Generaciones Su personal Consultores Organismos de certificación

Mueste a sus clientes que puede satisfacer

consistentemente sus

necesidades y expectativas

Implemente los requisitos de

ISO 9001 como una base FACTOR COMPETITIVO #8

DEMUESTRE A SUS CLIENTES QUE PUEDEN COMPRARLE A USTED CON CONFIANZA

Asegúrese de aplicar todos los requisitos de ISO 9001 que sean aplicables a su Organización

El documento

ISO/TC176/SC2/N524 le

ayudará en la comprensión

Aproveche todos los cambios de ISO 9001

Lea el nuevo libro de Nigel Croft titulado: “ISO 9001:2008 – Pequeños cambios, Grandes oportunidades” Disponible en español

(Desculpas por el comercial!)

Asegúrese de que está actualizado con todas las últimas mejoras

El documento

ISO/TC176/SC2/N836 proporciona

directrices de implementación de la ISO 9001:2008

(41)

USTED Clientes Proveedores Sociedad Dueños e inversionistas Futuras generaciones Su personal Consultores Organismos de certificación FACTOR COMPETITIVO #9

RECUERDE LA NECESIDAD DE SATISFACER A LAS PARTES INTERESADAS PARA

SUCESO A LARGO PLAZO

Su sistema está dirigido a

proporcionar éxito sostenido a largo plazo?

La nueva ISO 9004:2009 le mostrará cómo balancear las necesidades y expectativas de todos sus partes involucradas

Su sistema proporciona el retorno financiero justo?

Consulte el documento ISO/TR10014 “Directrices para la obtención de

beneficios financieros y económicos ”

(42)

Normas de apoyo a la norma ISO 9001

SISTEMA DE GESTIÓN DE CALIDAD MEJORAMIENTO CONTINUO Entradas MEDICION, ANALISIS Y MEJORA Producto RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION GESTION DE RECURSOS REALIZACIÓN DEL PRODUCTO Partes interesadas Satisfacción ISO 10014 ISO 10005 ISO 10013 Partes interesadas Requisitos Planes de calidad Documentación de un SGC Obtención de beneficios

financieros y económicos ISO

10001 ISO 10002 ISO 10003 Códigos de conducta de las organizaciones Resolución de conflictos Tratamiento de quejas ISO 10015 ISO 10019 ISO/CD 10018 Formación Selección de consultores de SGC y la utilización de sus servicios Implicación del personal y competencias ISO 10006 ISO 10007 Gestión de la calidad en los proyectos Gestión de la configuración ISO 19011 ISO/DTS 10004 ISO 10012 ISO 10017 Auditorias de sistemas de gestión Satisfacción del cliente Requisitos para los procesos y equipos de medición Directrices en técnicas estadísticas para ISO 9001:2000

Fundamentos para la implementación de un SGC

(43)

ISO COMITÉS TÉCNICOS ORGANISMOS NACIONALES DE NORMALIZACIÓN ORGANISMOS ENLACE INLAC USUARIOS GRUPOS OPINIÓN UNIVERSIDADES FORMACIÓN SENSIBILIZACIÓN INTERPRETACIÓN CERTIFICACION CON ISTO CALIDAD AMBIENTE AUDITORES INTERNOS AHORRO DE ENERGIA IMPLEMENTACIÓN ESCUELAS PRIMARIAS SELECCIONAD AS VISITAS DE EVALUACIÓN DE MADUREZ DE SISTEMAS DE GESTIÓN

(44)
(45)

GENERALIDADES

Estructura de la documentación

puede hacerse de forma jerárquica

Extensión de la documentación

Tamaño de la organización y tipo de

actividad

Complejidad de los procesos e

interacciones

(46)

4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD 4.2 Requisitos de la documentación

4.2 REQUISITOS DE

LA DOCUMENTACION

4.2.2 Manual de Calidad

4.2.3 Control de Documentos

4.2.1 Generalidades

(47)

4.2 REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION

4.2.1 Generalidades

La documentación del SGC debe incluir:

a)Declaraciones documentadas de una política de calidad y objetivos de calidad;

b)un Manual de Calidad;

c)los procedimientos documentados requeridos en esta norma mexicana;

d)los documentos necesitados por la organización para asegurarse de la eficaz planificación, operación y control de sus procesos; y

(48)

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

4.2.1 Generalidades

ENTRADAS Etapa 1 Etapa 2 X SALIDAS

Procedimientos documentados (6)

Registros de calidad Externos

Los requeridos por los procesos para su PLANIFICACION, OPERACIÓN Y CONTROL

(49)

4.2.1 GENERALIDADES

Documentación del S.G.C. Política De la calidad MANUAL DE LA CALIDAD ISO 9001 Requisitos Objetivos

(50)

4.2.2 MANUAL DE LA CALIDAD

La organización debe establecer y mantener un Manual de la Calidad que incluya:

a) El alcance del SGC, incluyendo los detalles y la justificación de cualquier exclusión.

b) Los procedimientos documentados establecidos para el SGC, o referencia a los mismos; y

(51)

Registros de Calidad Instrucciones de trabajo Manual de Procedimientos Manual de Calidad y Manual de Procesos

ESTRUCTURA DOCUMENTAL

(52)

4.2.3 CONTROL DE DOCUMENTOS

Debe establecerse un procedimiento documentado que defina los controles necesarios para:

a)Aprobar los documentos en cuanto a su adecuación antes de su emisión;

b)Revisar y actualizar los documentos cuando sea necesario y aprobarlos nuevamente;

c)Asegurarse de que se identifican los cambios y el estado de revisión actual de los documentos

d)Asegurarse de que las versiones pertinentes de los documentos aplicables se encuentran disponibles en los puntos de uso;

(53)

e) Asegurarse de que los documentos permanezcan legibles y fácilmente identificables;

f) Asegurarse de que se identifican los documentos de origen externo y se controla su distribución; y

g) Prevenir el uso no intencionado de documentos obsoletos, aplicarles una identificación adecuada en el caso de que se mantengan por cualquier razón.

(54)

4.2.3 CONTROL DE DOCUMENTOS

Procedimiento de Control de los Documentos Documento Rev. .Doc 1 1 .Doc 2 3 .Doc 3 1 .Doc 4 1 .Doc 5 1 .Doc 6 15 .Doc 7 1 Rev. 3 Cambios Aprobados Anulado OBSOLETOS Legibles e identificables Externos

(55)

4.2.4 CONTROL DE REGISTROS

Los registros deben establecerse y mantenerse para proporcionar evidencia de la conformidad con los requisitos así como de la operación eficaz del SGC.

Los registros deben permanecer legibles, fácilmente identificables y recuperables. Debe establecerse un procedimiento documentado para definir los controles necesarios para la identificación, el almacenamiento, la protección, la recuperación, el tiempo de retención y la disposición de los registros.

(56)

4.2.4 CONTROL DE REGISTROS

•Identificación •Almacenamiento •Protección •Recuperación •Tiempo de retención •Disposición Procedimientos de Control de los Registros de la Calidad Legible Identificable Recuperables Registro

1. Conformidad con los requisitos 2. Eficacia del S.G.C.

(57)

DOCUMENTOS DEL SISTEMA

Política y objetivos de

la calidad

Manual de Calidad

Control de documentos

Control de registros

Auditorias internas

Control de no

conformidades

Acciones correctivas

Acciones preventivas

Otros procedimientos

que sean necesarios

para asegurar procesos

(58)

Registros requeridos por la norma

5.6.1 Revisión por la dirección

6.2.2 Mantener registros apropiados de educación,

formación, habilidades y experiencia

7.1 Registros que sean necesarios para proporcionar

evidencia de que los procesos cumplen requisitos

7.2.2 Registros de los resultados de la revisión

7.3.2 Registros de elementos de entrada del diseó y

desarrollo

7.3.4 Registros de resultados de revisión de diseño y

desarrollo

7.3.5 Registros de los resultados de verificación de

diseño y desarrollo

7.3.6 Registros de los resultados de validación de

diseño y desarrollo

7.3.7 Registros de los resultados de revisión de los

cambios de diseño y desarrollo

7.4.1 Registros de los resultados de las evaluación de

los proveedores

(59)

Registros requeridos por la norma

7.5.2 Registros de validación de procesos

7.5.3 Registros de identificación y trazabilidad

7.6 Registros de los resultados de calibración y

verificación

8.2.2 Registros de las auditorías internas y sus

resultados

8.2.4 Registros de seguimiento y medición de

productos

8.3 Registros de la naturaleza de las no

conformidades y de acciones tomadas posteriormente

8.5.2 Registros de los resultados de las acciones

correctivas tomadas

8.5.3 Registros de los resultados de las acciones

preventivas tomadas

(60)

Documentos externos (normas, especificaciones y normas técnicas de la industria, requerimientos legales) Manual Procedimientos Formularios, Registros, Archivos, etc. Estándares y Códigos Política y Objetivos de Calidad

Caracterizaciones Un Documento Un Documento para cada proceso Un Documento para cada actividad Registros internos (formatos,informes listas) Referencia en Procedimientos Referencia en Manual de Calidad

Pirámide de la Documentación

(61)

La Documentación del Sistema

de Gestión de la Calidad

La documentación de una

organización tiene un gran

valor cuando es clara, breve

y directa, pues permite:

Una comunicación efectiva

y

una

consistencia

de

(62)

Describir el S.G.C. de la organización.

Comunicar el compromiso de la dirección con la

calidad.

Ayudar a los empleados a comprender su función,

dándoles a conocer el sentido e importancia de su

trabajo.

Formación de nuevos empleados.

Coherencia en las operaciones.

(63)

Orden y equilibrio dentro de la

organización.

Base para mejora continua.

Proveer evidencia objetiva de que los

requisitos especificados han sido

logrados

Base para auditar el S.G.C.

(64)

MANUAL DE CALIDAD

(Numeral 4.2.2)

“Documento que especifica el sistema de gestión de

la calidad de una organización”.

Es único para cada organización

Todo siguiendo el flujo del proceso o estructura de la

(65)

Comunicar el alcance del Sistema de Gestión de la

Calidad, la política y los procedimientos.

Describir

los

procesos

operativos

y

sus

interrelaciones.

Proporcionar continuidad en el Sistema de Calidad y

sus

requerimientos

durante

circunstancias

cambiantes.

(66)

Entrenar al personal en los requisitos del Sistema de

Calidad y en el método de cumplimiento.

Promocionar el Sistema de Calidad en la

organización.

Demostrar el cumplimiento de su Sistema de Calidad

con normas de calidad requeridas.

(67)

Las preguntas y

afirmaciones

siguientes

dan

cuenta del por

qué

de

los

procedimientos.

Elaboración de Procedimientos

¿Por qué no se especifico?

¿Quién lo aprobó?

¿Quién autorizo ese cambio?

¿Por qué no se me incluyo en la distribución?

¿Donde esta la documentación?

¿Quién lo inspecciono?

¿Por qué se le compro a ese proveedor?

¡No tiene especificación actualizada!

¡Nunca tenemos tiempo para planear!

¡Siempre se ha hecho así!

(68)

Documentos o procedimientos relacionados y necesarios para la Título.- Nombre del procedimiento

1.- Objetivo.- Para qué será utilizado el procedimiento 2.- Alcance.- Dónde inicia y donde termina la acción

3.- Campo de aplicación .- Área(s) donde va a estar funcionando el procedimiento; por ejemplo: en el departamento de ventas, en una actividad (compras), en un

proceso (corte o doblado de alambre, administración de la capacitación).

4.- Definiciones.- Términos estrictamente necesarios para entender el procedimiento, a veces se incluyen los significados de las abreviaturas.

5.- Referencias

.-aplicación correcta del procedimiento.

(69)

6.- Responsabilidades.- Definición breve de las responsabilidades para implementar, controlar y/o supervisar el procedimiento.

7.-Actividades.- La descripción clara, secuencial y lógica de las actividades para lograr el objetivo del procedimiento.

8.-Formatos.- Formas empleadas para registrar la información que se desprende de las actividades

9.-Registros de Calidad.- Documentos oficiales que avalan mediante un sello o firma reconocida que se cumplió con el procedimiento (generalmente en los

formatos)

10.-Distribución.- La designación de quienes deben tener el procedimiento para aplicarlo.

11. -Anexos.- Cualquier información de soporte necesaria para aplicar el procedimiento tales como tablas, diagramas, fotografías, croquis, etc..

(70)

FORMATO

Registra

los

datos

que

demuestran

el

cumplimiento del Sistema de Gestión de

Calidad, debe llevar:

Título

N° de Identificación único

Estado de revisión

(71)

REGISTROS

Documento que presenta resultados

obtenidos o proporciona evidencia de

actividades desempeñadas.

No está bajo control de modificación, no está

sujeto a cambios.

(72)

ESTABLECIDO

DOCUMENTADO

IMPLEMENTADO

MANTENIDO

Si lo hace, escríbalo ...

Si lo escribe, hágalo !

Demuéstrelo

PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO

(73)

QUE TAN EXTENSA DEBE SER LA

DOCUMENTACION?

1.

Según tamaño de la organización

2.

Según el tipo de organización

3.

Según la complejidad de los procesos

4.

Según las interrelaciones de los procesos

5.

Según la competencia del personal

(74)

VALOR DE LA DOCUMENTACION

LOGRAR LA CONFORMIDAD CON LOS REQUISITOS DEL CLIENTE

PROVEER LA FORMACION APROPIADA

CONTRIBUYE A LA REPETIBILDAD Y TRAZABILIDAD

ESTANDARIZAR Y PROPICIAR UN ORDEN

PRESERVAR EL „‟SABER HACER‟‟ (Know How)

ASEGURAR UNA BUENA COMUNICACIÓN

EVALUAR LA EFICACIA Y LA ADECUACION DEL SGC

(75)

75

   



.

.

.

.

.

PIRÁMIDE DOCUMENTAL

Manual de Calidad

Procedimientos Generales

Instrucciones de Trabajo

Formatos,

Especificaciones, etc.

(76)

Ciclo de vida de un documento

Ciclo de vida de un

documento

Generación

o recepción

Distribución

y difusión

Recuperación

y consulta

Almacenamiento

Disposición

final

(77)

TIPOS DE DOCUMENTOS

Los que proporcionan información

coherente interna y externamente acerca

del SGC=

MANUALES DE CALIDAD

Los que describen como se aplica el SGC a

un producto, proyecto o contrato=

PLANES

DE CALIDAD

Los que establecen requisitos=

(78)

TIPOS DE DOCUMENTOS

Los que establecen recomendaciones o

sugerencias=

GUIAS

Los que proporcionan información sobre como

efectuar las actividades y los procesos de manera

coherente=

PROCEDIMIENTOS DOCUMENTADOS,

INSTRUCTIVOS, PLANOS, LISTAS DE CHEQUEO

Los que proporcionan evidencia objetiva de las

actividades o de los resultados alcanzados=

(79)

Control

Cuerpo

ESTRUCTURA DE UN DOCUMENTO

(80)

FORMAS DE ESTRUCTURAR EL

MANUAL DE CALIDAD

Numeración de los capítulos siguiendo la

secuencia de los procesos.

Numeración de los capítulos acorde con el

ciclo PHVA agrupados según numerales norma

ISO 9001

Numeración de los capítulos manteniendo

correlación con los requisitos de la norma ISO

9001

(81)

MANUAL DE CALIDAD

CORRELACIÓN CON NORMA ISO 9001

Capítulo 0: Introducción

Capítulo 1: Perfil de la empresa

Capítulo 2: Objeto y campo de aplicación

Capítulo 3: Términos y definiciones

Capítulo

4

: Sistema de gestión de la calidad

Capítulo

5

: Responsabilidad de la dirección

Capítulo

6

: Gestión de los recursos

Capítulo

7

: Realización del producto

Capítulo

8

: Medición, análisis y mejora

(82)

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

4.2 Requisitos de la documentación

4.2.3 Control de documentos

Elaborar Aprobar Adecuado? Editar Identificar Revisión vigente Distribuir Identificar Documentos Externos Disponible? Obsoletos? Conservar? Destruir Utilizar en Las áreas Identificar Actualizar Actualizar? Revisar Mantener Legible Identificable? Revisar? Re-aprobar Si No Si No No SiSi Si Si No Si No No Si

(83)

CONTROL DE LOS DOCUMENTOS y aprobados Antes de editar los documentos deben ser EDICIÓN revisados Para verificar su suficiencia

X

(84)

CONTROL DE LOS DOCUMENTOS

APROBAR Verificar que lo escrito corresponde con las políticas. Autoriza para iniciar o continuar la aplicación. REVISAR Y ACTUALIZAR Verificar que lo escrito corresponde con la realidad o condiciones previstas.

(85)

CONTROL DE LOS DOCUMENTOS

 Las versiones pertinentes de los documentos estén disponibles en los puntos de uso.

 Los documentos obsoletos se retiren con prontitud.

 Se identifique apropiadamente cualquier documento obsoleto retenido para propósitos legales o de preservación del conocimiento.

 Los documentos deben ser legibles, identificables y recuperables.  Los documentos externos están identificados

(86)

NORMA FUNDAMENTAL

DOCUMENTO QUE FIJA CRITERIOS PARA LA ELABORACION Y PRESENTACION DE LOS DOCUMENTOS ASOCIADOS AL SISTEMA DE

(87)

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

4.2 Requisitos de la documentación

4.2.4 Control de registros

Se Mantienen Se Establecen MANUAL DE CALIDAD Proporcionar evidencia de la conformidad

con los requisitos

Proporcionar evidencia de la operación eficaz

del SGC

(88)

4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD

4.2 Requisitos de la documentación

4.2.4 Control de registros

Elaborar

Identificar

almacenar

Recuperar

Protege

Establecer

Tiempos de

retención

Disposición

de los

registros

(89)

CONTROL DE LOS REGISTROS DE CALIDAD

 Identificación

 Almacenamiento

 Recuperación

 Protección

 Tiempo de conservación

 Disposición

Los registros deben ser mantenidos para proporcionar EVIDENCIA de la conformidad con requisitos

(90)

PASOS PARA LA IMPLANTACION DE

UN PROYECTO ISO 9001

(91)
(92)
(93)
(94)
(95)
(96)
(97)
(98)
(99)
(100)
(101)
(102)
(103)
(104)
(105)
(106)
(107)
(108)
(109)
(110)
(111)
(112)
(113)
(114)
(115)
(116)
(117)
(118)
(119)
(120)
(121)

Figure

Actualización...

Referencias