Guía de Práctica Clínica GPC. Vacunación en la Embarazada. Evidencias y Recomendaciones Catálogo maestro de guías de práctica clínica: IMSS

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Guía de Práctica Clínica GPC

Vacunación en la Embarazada

Evidencias y Recomendaciones

Catálogo maestro de guías de práctica clínica: IMSS-580-12

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DIRECTOR GENERAL

DR. JOSÉ ANTONIO GONZÁLEZ ANAYA DR. JOSÉ ANTONIO GONZÁLEZ ANAYA DR. JOSÉ ANTONIO GONZÁLEZ ANAYA DR. JOSÉ ANTONIO GONZÁLEZ ANAYA

DIRECTOR DE PRESTACIONES MÉDICAS DR. SANTIAGO ECHEVARRÍA ZUNO DR. SANTIAGO ECHEVARRÍA ZUNO DR. SANTIAGO ECHEVARRÍA ZUNO DR. SANTIAGO ECHEVARRÍA ZUNO

TITULAR DE LA UNIDAD DE ATENCION MÉDICA DR. FERNANDO JOSÉ SANDOVAL CASTELLANOS DR. FERNANDO JOSÉ SANDOVAL CASTELLANOS DR. FERNANDO JOSÉ SANDOVAL CASTELLANOS DR. FERNANDO JOSÉ SANDOVAL CASTELLANOS

COORDINADOR DE UNIDADES MÉDICAS DE ALTA ESPECIALIDAD D

D D

DR. JOSÉ DE JESÚS GONZÁLEZ IZQUIERDOR. JOSÉ DE JESÚS GONZÁLEZ IZQUIERDOR. JOSÉ DE JESÚS GONZÁLEZ IZQUIERDO R. JOSÉ DE JESÚS GONZÁLEZ IZQUIERDO

COORDINADORA DE ÁREAS MÉDICAS DRA. LETICIA AGUILAR SÁNCHEZ DRA. LETICIA AGUILAR SÁNCHEZ DRA. LETICIA AGUILAR SÁNCHEZ DRA. LETICIA AGUILAR SÁNCHEZ

COORDINADOR DE PLANEACIÓN DE INFRAESTRUCTURA MÉDICA DR. SERGIO ALEJANDRO MORALES ROJAS

DR. SERGIO ALEJANDRO MORALES ROJAS DR. SERGIO ALEJANDRO MORALES ROJAS DR. SERGIO ALEJANDRO MORALES ROJAS

TITULAR DE LA UNIDAD DE EDUCACIÓN, INVESTIGACIÓN Y POLÍTICAS EN SALUD D

D D

DR. ALBERTO LIFSHITZ GUINZBERGR. ALBERTO LIFSHITZ GUINZBERGR. ALBERTO LIFSHITZ GUINZBERG R. ALBERTO LIFSHITZ GUINZBERG

COORDINADOR DE POLÍTICAS DE SALUD DR

DR DR

DR. JAVIER DAVILA TORRES. JAVIER DAVILA TORRES. JAVIER DAVILA TORRES . JAVIER DAVILA TORRES

COORDINADOR DE EDUCACIÓN DR. SALVADOR CASARES QU DR. SALVADOR CASARES QU DR. SALVADOR CASARES QU DR. SALVADOR CASARES QUEEEERALTRALTRALT RALT

COORDINADOR DE INVESTIGACIÓN EN SALUD DR. FABIO ABDEL SALAMANCA GÓMEZ DR. FABIO ABDEL SALAMANCA GÓMEZ DR. FABIO ABDEL SALAMANCA GÓMEZ DR. FABIO ABDEL SALAMANCA GÓMEZ COORDINADOR DE PLANEACIÓN EN SALUD LIC.

LIC.

LIC. MIGUEL ÁNGEL RODRÍGUEZ DÍAZ PONCEMIGUEL ÁNGEL RODRÍGUEZ DÍAZ PONCEMIGUEL ÁNGEL RODRÍGUEZ DÍAZ PONCEMIGUEL ÁNGEL RODRÍGUEZ DÍAZ PONCE TITULAR DE LA UNIDAD DE SALUD PÚBLICA DR. ÁLVARO JULIÁN MAR OBESO

DR. ÁLVARO JULIÁN MAR OBESO DR. ÁLVARO JULIÁN MAR OBESO DR. ÁLVARO JULIÁN MAR OBESO

COORDINADORA DE PROGRAMAS INTEGRADOS DE SALUD DRA. IRMA HORTENSIA FERNÁNDEZ GÁRATE

DRA. IRMA HORTENSIA FERNÁNDEZ GÁRATE DRA. IRMA HORTENSIA FERNÁNDEZ GÁRATE DRA. IRMA HORTENSIA FERNÁNDEZ GÁRATE

COORDINADOR DE VIGILANCIA EPIDEMIOLÓGICA Y APOYO EN CONTINGENCIAS DR.

DR.

DR. VICTOR HUGO BORJA ABURTOVICTOR HUGO BORJA ABURTOVICTOR HUGO BORJA ABURTOVICTOR HUGO BORJA ABURTO

COORDINADOR DE SALUD EN EL TRABAJO DR. RAFAEL RODRIGUEZ CABRERA DR. RAFAEL RODRIGUEZ CABRERA DR. RAFAEL RODRIGUEZ CABRERA DR. RAFAEL RODRIGUEZ CABRERA

COORDINADOR DE CONTROL TÉCNICO DE INSUMOS DR. RODOLFO A. DE MUCHA MACÍAS

DR. RODOLFO A. DE MUCHA MACÍAS DR. RODOLFO A. DE MUCHA MACÍAS DR. RODOLFO A. DE MUCHA MACÍAS

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Durango 289- 1A Colonia Roma

Delegación Cuauhtémoc, 06700 México, DF.

Página Web: www.imss.gob.mx Publicado por IMSS

División de Excelencia Clínica

Coordinación de Unidades Médicas de Alta Especialidad

Esta guía de práctica clínica fue elaborada con la participación de las instituciones que conforman el Sistema Nacional de Salud, bajo la coordinación del Centro Nacional de Excelencia Tecnológica en Salud. Los autores han hecho un esfuerzo por asegurarse de que la información aquí contenida sea completa y actual; por lo que asumen la responsabilidad editorial por el contenido de esta guía, declaran que no tienen conflicto de intereses y en caso de haberlo lo han manifestado puntualmente, de tal manera que no se afecte su participación y la confiabilidad de las evidencias y recomendaciones.

Las recomendaciones son de carácter general, por lo que no definen un curso único de conducta en un procedimiento o tratamiento. Las recomendaciones aquí establecidas, al ser aplicadas en la práctica, podrían tener variaciones justificadas con fundamento en el juicio clínico de quien las emplea como referencia, así como en las necesidades específicas y preferencias de cada paciente en particular, los recursos disponibles al momento de la atención y la normatividad establecida por cada Institución o área de práctica.

En cumplimiento de los artículos 28 y 29 de la Ley General de Salud; 50 del Reglamento Interior de la Comisión Interinstitucional del Cuadro Básico y Catálogo de Insumos del Sector Salud y Primero del Acuerdo por el que se establece que las dependencias y entidades de la Administración Pública Federal que presten servicios de salud aplicarán, para el primer nivel de atención médica el cuadro básico y, en el segundo y tercer nivel, el catálogo de insumos, las recomendaciones contenidas en las GPC con relación a la prescripción de fármacos y biotecnológicos, deberán aplicarse con apego a los cuadros básicos de cada Institución.

Este documento puede reproducirse libremente sin autorización escrita, con fines de enseñanza y actividades no lucrativas, dentro del Sistema Nacional de Salud. Queda prohibido todo acto por virtud del cual el Usuario pueda explotar o servirse comercialmente, directa o indirectamente, en su totalidad o parcialmente, o beneficiarse, directa o indirectamente, con lucro, de cualquiera de los contenidos, imágenes, formas, índices y demás expresiones formales que formen parte del mismo, incluyendo la modificación o inserción de textos o logotipos.

Deberá ser citado como: Vacunación en la Embarazada Vacunación en la Embarazada Vacunación en la Embarazada México: Instituto Mexicano del Seguro Social, 2010. Vacunación en la Embarazada

Esta guía puede ser descargada de Internet en:http://www.imss.gob.mx/profesionales/guiasclinicas/Pages/guias.aspx

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CIE-10: Z24 Necesidad de inmunización contra ciertas enfermedades vírales GPC: Vacunación en la Embarazada

Autores y Colaboradores Autores y Colaboradores Autores y Colaboradores Autores y Colaboradores

Coordinadores:

Dra. Adriana Abigail Valenzuela Flores Pediatría Médica Instituto Mexicano del Seguro Social

Jefa de Área.

División de Excelencia Clínica. Coordinación de Unidades Médicas de Alta Especialidad. México DF Autores :

Autores : Autores :

Autores :

Dr. Gustavo García Utrilla Epidemiología

Instituto Mexicano del Seguro Social

Epidemiólogo. Unidad de Medicina Familiar No.13 Tuxtla Gutierrez

Dr. Manuel Alberto de Anda Gómez Infectología UMAE Hospital Gineco-Pediatría 48. León, Guanajuato

Dr. Jorge Alberto García Campos Infectología UMAE Hospital 25 Centro Médico Nacional Noreste.

Monterrey, Nuevo León.

Validación interna:

Dra. Brendha Rios Castillo Ginecología y Obstetricia

Servicio de Biología de la Reproducción UMAE HGO 3.

Centro Médico Nacional “La Raza”. México DF

Dr. Juan Bernardo B Diemond Hernández Infectología Jefe del Departamento Clínico de Infectología. UMAE

Hospital General. Centro Médico Nacional “La Raza”.

México DF

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Índice Índice Índice Índice

Autores y Colaboradores ... 4

1. Clasificación. ... 6

2. Preguntas a responder por esta guía ... 7

3. Aspectos generales ... 8

3.1 Antecedentes ... 8

3.2 Justificación ... 9

3.4 Objetivo de esta guía ... 10

3.5 Definición ... 10

4. Evidencias y Recomendaciones ... 12

4.1 Inmunización en la Embarazada ... 13

4.1.1 Vacunación contra Difteria, Tos ferina y Tétanos ... 13

4.1.2 Vacunación contra Influenza ... 20

4.1.3 Vacunación contra Hepatitis B ... 22

4.1.4 Vacunación en Situaciones Particulares ... 25

5. Anexos ... 31

5.1. Protocolo de búsqueda ... 31

5.2 Sistemas de clasificación de la evidencia y fuerza de la recomendación ... 33

5.3 Clasificación o Escalas de la Enfermedad ... 34

5.4 Medicamentos ... 37

5.5 Diagramas de Flujo ... 42

6. Glosario. ... 43

7. Bibliografía. ... 44

8. Agradecimientos. ... 47

9. Comité académico. ... 48

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1. Clasificación.

Catálogo maestro:

Catálogo maestro: IMSSIMSSIMSSIMSS----580580580----12580121212

Profesionales de Profesionales de Profesionales de Profesionales de

la salud.

Médico epidemiólogo, infectólogos, gineco-obstetras, pediatra.

Clasificación de Clasificación de Clasificación de Clasificación de la enfermedad.

la enfermedad.

la enfermedad. Z24 Necesidad de inmunización contra ciertas enfermedades vírales

Categoría de Categoría de Categoría de Categoría de

GPC.

GPC.GPC.

GPC.

Primer, segundo y tercer nivel Prevención

Usuarios Usuarios Usuarios Usuarios potenciales.

potenciales.

Médicos familiares, epidemiólogos, sanitaristas, internistas, ginecólogos obstetras, personal de enfermería relacionada a la atención de la paciente embarazada

Tipo de Tipo de Tipo de Tipo de organización organización organización organización desarrolladora.

desarrolladora.desarrolladora.

desarrolladora.

Instituto Mexicano del Seguro Social Población

Población Población Población blanco.

blanco.

blanco. Embarazadas Fuente de

Fuente de Fuente de Fuente de financiamiento / financiamiento / financiamiento / financiamiento / patrocinador.

patrocinador.

Intervenciones y Intervenciones y Intervenciones y Intervenciones y actividades actividades actividades actividades consideradas.

consideradas.

Prevención, Vacunación Impacto

Impacto Impacto Impacto esperado en esperado en esperado en esperado en

salud.

Mejor calidad de vida Satisfacción de los usuarias Mejora en la calidad de atención

Metodología Metodología Metodología Metodología¹¹¹¹....

Elaboración de guía de nueva creación: revisión sistemática de la literatura, recuperación de guías internacionales previamente elaboradas, evaluación de la calidad y utilidad de las guías/revisiones/otras fuentes, selección de las guías/revisiones/otras fuentes con mayor puntaje, selección de las evidencias con nivel mayor, de acuerdo con la escala utilizada, selección o elaboración de recomendaciones con el grado mayor de acuerdo con la escala utilizada.

Método de Método de Método de Método de validación y validación y validación y validación y adecuación.

adecuación.

Enfoque de la GPC: enfoque a responder preguntas clínicas mediante la adopción de guías y/o enfoque a preguntas clínicas mediante la revisión sistemática de evidencias en una guía de nueva creación

Elaboración de preguntas clínicas.

Métodos empleados para colectar y seleccionar evidencia.

Protocolo sistematizado de búsqueda. <especificar cuáles se utilizaron, de las siguientes:

Revisión sistemática de la literatura.

Búsquedas mediante bases de datos electrónicas.

Búsqueda de guías en centros elaboradores o ó compiladores.

Búsqueda en páginas Web especializadas Búsqueda manual de la literatura.>

Número de fuentes documentales revisadas: 33 Guías seleccionadas: 4

Revisiones sistemáticas: 0 Ensayos controlados aleatorizados: 0 Reporte de casos: 0

Otras fuentes seleccionadas: 29

Método de Método de Método de Método de validación validación validación validación

Validación del protocolo de búsqueda: Instituto Mexicano del Seguro Social Método de validación de la GPC: validación por pares clínicos.

Validación interna: Instituto Mexicano del Seguro Social Revisión institucional: <Institución que realizó la revisión>

Validación externa: <institución que realizó la validación externa>

Verificación final: <institución que realizó la verificación>

Conflicto de Conflicto de Conflicto de Conflicto de interés interésinterés

interés Todos los miembros del grupo de trabajo han declarado la ausencia de conflictos de interés.

Registro Registro Registro

Registro IMSSIMSSIMSSIMSS----580580580----12580121212 Actualización

Actualización Actualización

Actualización Fecha de publicación: 16/11/2012. Esta guía será actualizada cuando exista evidencia que así lo determine o de manera programada, a los 3 a 5 años posteriores a la publicación.

Para mayor información sobre los aspectos metodológicos empleados en la construcción de esta Guía, puede dirigir su correspondencia a la División de Excelencia Clínica, con domicilio en Durango No. 289 Piso 1ª, Col. Roma, México, D.F., C.P. 06700, teléfono 55533589.

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2. Preguntas a responder por esta guía 2. Preguntas a responder por esta guía 2. Preguntas a responder por esta guía 2. Preguntas a responder por esta guía

1. ¿Qué esquema de vacunación se recomienda en la embarazada?

2. ¿Qué vacunas puede recibir la embarazada en situaciones especiales?

3. ¿Qué vacunas están contraindicadas en la embarazada?

4. ¿Cuáles son los riesgos de la vacunación durante el embarazo?

5. ¿Cuáles son los beneficios de la vacunación durante el embarazo para la madre y el recién nacido?

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3. Aspectos generales 3. Aspectos generales 3. Aspectos generales 3. Aspectos generales

3.1 Antecedentes 3.1 Antecedentes 3.1 Antecedentes 3.1 Antecedentes

Los programas de vacunación son de las intervenciones de salud que tienen mejores beneficios en relación con el costo. Cuando una mujer acude a control médico por la posibilidad de estar embarazada, o a control prenatal por ya estarlo, el médico encargado de la atención obstétrica se encuentra en el momento ideal para revisar su estado de inmunización y recomendar estrategias de vacunación. Esto puede disminuir la ocurrencia de enfermedades prevenibles y beneficiar no solo a la paciente y a su hijo sino también, al resto de la población (SOGC, 2008).

Las vacunas se preparan de varias maneras y están constituidas por agentes infecciosos inactivados, agentes vivos atenuados, y formas modificadas o recombinantes de antígenos del microorganismo patógeno potencialmente agresor (SOGC, 2008).

La inmunización puede ser activa, por ejemplo al administrar vacunas, o pasiva que es un proceso por medio del cual se obtienen anticuerpos del suero de personas o animales previamente inmunizados con un agente específico. Una vez obtenidos los anticuerpos pueden ser administrados al paciente para conferirle protección inmediata. En el caso de la inmunización activa, la administración de antígenos causa una rápida pero transitoria respuesta de anticuerpos IgM en el receptor de la vacuna. Esta respuesta es seguida por una respuesta de anticuerpos IgG que puede ser más o sostenida y que explica porque para algunas vacunas se requiere de la administración de dosis de refuerzo para obtener memoria inmune de largo plazo. Las vacunas orales estimulan la producción de anticuerpos IgA inicialmente, a diferencia de la respuesta inicial de IgM de las vacunas parenterales (SOGC, 2008).

El personal de salud que otorgue cuidados prenatales debe conocer los riesgos, si los hubiera, de la vacunación. Dado que hay un riesgo teórico asociado con la inmunización materna, debe realizarse una evaluación de los riesgos potenciales de una exposición a un agente infeccioso y los beneficios que derivados de la vacunación. Debe considerarse el tipo de vacuna que se requiere aplicar, pues algunas se pueden emplear de manera segura en el embarazo y otras están contraindicadas (SOGC, 2008).

Durante el cuidado prenatal, el personal de salud que proporciona atención obstétrica debe realizar una historia completa de las inmunizaciones recibidas por la paciente. En muchos casos, las mujeres no tienen registro de las vacunas que han recibido durante su vida. Lo ideal, es que la mujer tenga su esquema de vacunación completo y actualizado antes del embarazo, esto evitaría la preocupación que conlleva hacerlo durante el embarazo. Sin embargo, por lo común esto no es posible por lo que se debe llevar a cabo una planeación de la vacunación durante el embarazo con vacunas de microorganismos inactivados (muertos) o con vacunas recombinantes o planear la vacunación postparto con vacunas vivas atenuadas que se necesitaran.

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3.2 Justificación 3.2 Justificación 3.2 Justificación 3.2 Justificación

Los programas de vacunación han demostrado con creces su costo-beneficio para contener diversas enfermedades, sin embargo, es necesario mantener una población constantemente informada acerca de las nuevas vacunas que aparecen dentro del ámbito de la salud y que cuentan con el aval científico necesario para convertirlas en una aliada para la salud y de máximo beneficio para la población vulnerable, del mismo modo que todo personal de salud debe estar enterado de estas novedades en vacunación y aplicarlas en el ámbito de su competencia para máximo beneficio de la población a la que se sirve; esto último es muy cierto por cuanto la premisa de que toda vacuna, que es el proceso de inducir artificialmente la inmunidad para proporcionar protección frente a una enfermedad, debe ser inocua, eficaz, eficiente y debe originar el mayor beneficio posible frente a un riesgo que debe ser el mínimo posible.

En México, se cuenta con un programa de vacunación universal que ha permitido disminuir como nunca, en incluso mantener en cero casos a algunas enfermedades; denominadas “prevenibles por vacunación”, como polio, sarampión, tétanos neonatal, con resultados muy alentadores y otras con buenas expectativas como rotavirus y VPH.

Es importante considerar que la mujer, tanto la que quiere embarazarse como la que está embarazada debe ser tomada en cuenta para iniciar, completar o indicar un esquema de vacunación que no solo beneficiará a ella sino que proporcionará un beneficio inmediato al neonato, propiciará una mejor calidad de vida a su hijo en el futuro y dará al resto de la población un beneficio adicional al disminuir al número de susceptibles.

Debido a que la embarazada se considera inmunocompetente, se espera que responda de manera normal y completa a la vacunación. Sin embargo, debido al riesgo teórico para el feto que conlleva la aplicación de vacunas, es esencial que el médico que provee el cuidado obstétrico explique a la embarazada acerca de los riesgos y beneficios de las vacunas, así como de la prevención que se espera que ofrezcan en el caso de exposición a la enfermedad específica. En el caso de que la mujer sea vacunada durante el embarazo de forma inadvertida, debe dársele también información y asesoría apropiada (SOGC, 2008).

La vacunación en el embarazo tiene propósito inducir un estado de inmunidad tal que proteja a la mujer y al feto de posibles infecciones por la exposición subsecuente a los microorganismos patógenos contra los que se dirige la vacuna. Además, ofrece la oportunidad de proteger al neonato durante los primeros 6 a 12 meses de vida (SOGC 2008).

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3.4 Objetivo de esta guía 3.4 Objetivo de esta guía 3.4 Objetivo de esta guía 3.4 Objetivo de esta guía

La guía de práctica clínica: Vacunación en la embarazadaVacunación en la embarazadaVacunación en la embarazada,,,, forma parte de las guías que integrarán el Vacunación en la embarazada catálogo maestro de guías de práctica clínica, el cual se instrumentará a través del Programa de Acción Desarrollo de Guías de Práctica Clínica, de acuerdo con las estrategias y líneas de acción que considera el Programa Nacional de Salud 2007-2012.

La finalidad de este catálogo, es establecer un referente nacional para orientar la toma de decisiones clínicas basadas en recomendaciones sustentadas en la mejor evidencia disponible.

Esta guía pone a disposición del personal del primer nivel de atención, las recomendaciones basadas en la mejor evidencia disponible con la intención de estandarizar las acciones nacionales sobre:

1. La vacunación de las mujeres durante el embarazo

2. los esquemas de vacunación recomendados actualmente para la embarazada

3. la utilización de vacunas en la embarazada teniendo en cuenta las indicaciones y contraindicaciones de cada una de ellas.

Lo anterior favorecerá la mejora en la efectividad, seguridad y calidad de la atención médica, contribuyendo de esta manera al bienestar de las personas y de las comunidades, que constituye el objetivo central y la razón de ser de los servicios de salud.

3.5 Definición 3.5 Definición 3.5 Definición 3.5 Definición

De acuerdo con la Organización Mundial de la Salud (OMS), se entiende por vacuna cualquier preparación destinada a generar inmunidad contra una enfermedad estimulando la producción de anticuerpos. Puede tratarse, por ejemplo, de una suspensión de microorganismos muertos o atenuados, o de productos o derivados de microorganismos. El método más habitual para administrar las vacunas es la inyección, aunque algunas se administran en forma oral o con un vaporizador nasal. Por su parte vacunación se refiere a la acción de aplicar estos preparados en individuos con el objetivo de protegerlos contra las enfermedades prevenibles por las diversas vacunas.

El concepto de vacunación más admitido en la actualidad es aquella que la define como la inducción y producción de una respuesta inmune específica protectora. Es decir, la producción de anticuerpos mediada por células, y que se producen en un individuo sano susceptible como consecuencia de la administración de un producto biológico, o mejor dicho inmunobiológico, con la intención de producir una respuesta similar a la inmunidad natural, pero sin que se produzca ninguna manifestación o síntoma de la enfermedad significativos.