UNIVERSIDAD REGIONAL AUTÓNOMA DE LOS ANDES
“UNIANDES”
FACULTAD DE CIENCIAS MÉDICAS
CARRERA DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA
PROYECTO DE INVESTIGACIÓN PREVIO A LA OBTENCIÓN DEL
TÍTULO DE BIOQUÍMICA Y FARMACIA.
TEMA:
PROPUESTA DE IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE
ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS EN LA
BODEGA DEL DISTRITO DE SALUD 18D02 DE LA CIUDAD DE
AMBATO.
AUTORA: LESCANO LLERENA MONICA MARLENE.
ASESORA: DRA. BASANTES VACA CARMEN VIVIANA, MG
AMBATO-ECUADOR
Aprobación de la Asesora del Trabajo de Titulación
CERTIFICACIÓN:
Yo Dra. Basantes Vaca Carmen Viviana Mg,legalmente CERTIFICA QUE: el presente trabajo de investigación realizado por la señorita Lescano Llerena Monica Marlene , estudiante de la Carrera de Bioquímica y Farmacia, Facultad de Ciencias Médicas, con el tema: “PROPUESTA DE IMPLEMENTACIÓN DE BUENAS PRÁCTICAS DE
ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS EN LA BODEGA DEL
DISTRITO DE SALUD 18D02 DE LA CIUDAD DE AMBATO”, ha sido prolijamente revisado, y cumple con todos los requisitos establecidos en la normativa pertinente de la Universidad Regional Autónoma de los Andes -UNIANDES-, por lo que apruebe su presentación.
Ambato, Abril del 2017.
Declaración de Autenticidad
Yo, Lescano Llerena Monica Marlene, estudiante de la Carrera de Bioquímica y Farmacia, Facultad de Ciencias Médicas, declaro que todos los resultados obtenidos en el presente trabajo de investigación, previo a la obtención del título de BIOQUÍMICA FARMACÉUTICA, son absolutamente originales, auténticos y personales; a excepción de las citas, por lo que son de mi exclusiva responsabilidad.
Ambato, Abril del 2017.
Srta. Monica Marlene Lescano Llerena CI: 1804774972
Derechos de Autor
Yo, LESCANO LLERENA MONICA MARLENE, declaro que conozco y acepto la disposición constante en el literal d) del Art. 85 del Estatuto de la Universidad Regional Autónoma de los Andes, que en su parte pertinente textualmente dice: El Patrimonio de la UNIANDES, está constituido por: La propiedad intelectual sobre las Investigaciones, trabajos científicos o técnicos, proyectos profesionales y consultaría que se realicen en la Universidad o por cuenta de ella.
Ambato, Abril del 2017.
Srta. Lescano Llerena Monica Marlene C.I: 1804774972
Dedicatoria
A mis padres Oswaldo y Gloria por darme la fuerza de seguir adelante y el
apoyo incondicional.
A mi hermano Oswaldo por la ayuda y su ejemplar perseverancia y confianza
que deposito en mí.
A mis hermanas por sus consejos y motivación.
A mi esposo por la fortaleza de seguir adelante por su amor, esto se los debo
a ustedes.
A mi hijo que me dio la fuerza y fé para luchar día a día y llegar a la cima.
Agradecimiento
Agradezco a la UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE LOS ANDES
“UNIANDES”
A la Carrera de Bioquímica y Farmacia
Por brindarme sus conocimientos impartidos día a día y permitirme realizar
mis estudios académicos y mis agradecimientos a la Dra. Viviana Basantes
por su apoyo y sobre todo paciencia permitiendo terminar con el proyecto de
investigación.
Resumen
El presente trabajo de investigación tuvo como objetivo elaborar la Propuesta de implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de medicamentos para la Bodega del Centro de Salud del Distrito 18D02 de la ciudad Ambato, con el fin de que conserven un documento en el cual pueden basarse para aplicarlo y para mantener un almacenamiento y una distribución adecuada, ya que constituye un elemento fundamental dentro de toda institución destinada al manejo de productos farmacéuticos, las mismas que al aplicar las normas de (BPA) van a garantizar la calidad, conservación y el cuidado de los medicamentos.
Se estableció que la falta de cumplimiento de Buenas Prácticas de Almacenamiento de Medicamentos no permite garantizar la calidad de los medicamentos bajo los requisitos especificados. Una vez efectuada la inspección se pudo determinar las no conformidades de la Bodega de Medicamentos de la bodega se realizó la verificación en las instalaciones en donde funciona la Bodega de Medicamentos en el centro de salud se evaluó a través de la guía de verificación de (BPA), y se constató la situación inicial del almacén.
Abstract
The objective of this research was to elaborate the Proposal for the implementation of Good Storage Practices and Distribution of pharmaceuticals for the Ambato 18D02 District Health Center Warehouse, to preserve a document in order to apply and maintain an adequate storage and distribution, This is a fundamental element within any institution for the management of pharmaceutical products, By applying the standards (BPA), it will ensure the quality, conservation and care of medicines.
It was established that non-compliance with good drug storage practices does not guarantee the quality of the pharmaceuticals under the specified requirements. Once the inspection was carried out, it was possible to determine the nonconformities of the Warehouse Drug Store. The verification was carried out in the premises where the Drug Store operates in the health center. It was evaluated through the (BPA), verification guide and the initial situation of the warehouse was verified.
ÍNDICE GENERAL
CONTENIDO
Portada
Aprobación de la Asesora del Trabajo de Titulación Declaración de Autenticidad
Derechos de Autor Dedicatoria
Agradecimiento Resumen Abstract
INTRODUCCIÓN ...1
Antecedentes de la investigación ...1
Antecedentes Legales ...3
Situación Problemática ...4
Problema Científico ...5
Objetivos ...6
Objetivo General ...6
Objetivos Específicos ...6
Hipótesis ...6
Justificación del Tema ...7
Aporte teórico ...7
CAPÍTULO I ...8
1.- Marco Teórico ...8
1.1.- Origen y evolución del objeto de investigación. ...8
1.1.1.- Gestión farmacéutica ...8
1.2.- Análisis de las distintas posiciones teóricas sobre el objeto de investigación ...8
1.2.1.- Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) ...8
1.2.1.1.- Almacenamiento ...8
1.2.1.2.- Check List. ...9
1.2.2.- Organización de la bodega ...9
1.2.2.1.- Bodega y Almacenamiento ...9
1.2.2.2.- Infraestructura de la bodega...11
1.2.2.3.- Tamaño de la bodega ...11
1.2.2.3.1.-Organización de la Bodega. ...11
1.2.2.3.2.-Zona de Recepción. ...11
1.2.2.3.3.- Zona de cuarentena. ...12
1.2.2.3.4.- Zona de almacenamiento. ...12
1.2.2.3.5.-Zona de embalaje y despacho. ...14
1.2.3.- Equipos ...15
1.2.3.1.-Estantería ...16
1.2.3.2.-Pallet ...16
1.2.3.3.- Recordar...16
1.2.3.1.4-Concepto de Termohigrómetros ...18
1.2.4.- Higiene y limpieza de la bodega ...18
1.2.4.1.- Como realizar la limpieza...18
1.2.4.2.- Refrigeradora (una vez al mes)...19
1.2.5.- Recepción de medicamentos ...20
1.2.5.1.-Control de caducidad ...20
1.2.5.2.- Control de inventario ...21
1.2.6.- Auto inspección ...22
1.2.6.1.-Documentación ...23
1.2.6.2.-Control de las condiciones ambientales y seguridad ...24
1.2.7.- Distribución ...26
1.2.8.- Devoluciones y reclamos ...26
1.2.9.- Retiro del mercado ...27
1.2.10.- Productos alterados y falsificados ...28
1.2.11.- Estanterías ...28
1.2.13.- Capacitación ...28
1.2.13.1.- Objetivo ...29
1.2.13.2.- Socialización...29
1.2.13.3.- Conclusiones ...29
1.2.13.4.- Recomendaciones ...29
1.3.- Valoración crítica de los conceptos principales de las distintas posiciones teóricas sobre el objeto de investigación. ...29
1.3.1.-Buenas prácticas de almacenamiento...29
1.3.2.- Distribución de medicamentos ...29
1.3.3.- Almacenamiento ...30
1.3.4.- Fecha de caducidad...30
1.3.5.-Bodega ...30
1.4.- Conclusiones parciales del capitulo ...31
CAPÍTULO II ...32
2.- Marco Metodológico y Planteamiento de la Propuesta ...32
2.1.- Caracterización del sector, rama, empresa, contexto institucional o problema seleccionado para la investigación. ...32
2.1.1.-Nombre de la Institución ...32
2.2.- Descripción del procedimiento metodológico para el desarrollo de la investigación. .32 2.2.1.- Modalidad ...32
2.2.3.- Métodos técnica de nivel teórico de conocimiento ...33
2.2.4.- Método de investigación ...33
2.2.5.-Técnicas ...34
2.2.6.- Técnicas e Instrumentos ...35
2.2.7.- Población ...36
2.2.8.- Análisis de los resultados ...36
2.3.- Propuesta de la investigación ...43
2.3.1.-Tema: Normativa de Buenas prácticas de Almacenamiento y distribución de medicamentos de la bodega. ...43
2.3.2 Introducción ...43
2.3.3 Metodología de la propuesta...43
2.3.3.1 Identificación del problema ...43
2.3.3.2 Procedimiento ...44
2.3.4 Beneficios de la propuesta ...45
2.4.-. Conclusiones parciales del capítulo...54
CAPÍTULO III ...55
3.-Procedimiento de la aplicación de los resultados de la investigación. ...55
3.1.- Esquema del proceso de la propuesta ...55
3.2 Análisis de los resultados finales de la investigación. ...56
3.2.2.-Evaluación de la Situación final de la Bodega de Medicamentos del centro de salud del Distrito 18D02 de la ciudad de Ambato. ...56
3.3.- Conclusiones parciales del capítulo ...59
CONCLUSIONES GENERALES RECOMENDACIONES
ÍNDICE DE TABLAS
Tabla 1. Organización-personal, capacitación y entrenamiento ... 37
Tabla 2. Infraestructura de las áreas o instalaciones para el almacenamiento. ... 38
Tabla 3.Equipos y materiales ... 39
Tabla 4. Técnicas de manejo (recepción, almacenamiento, documentación, distribución, devolución y reclamos) ... 40
Tabla 5. Autoinspección ... 41
Tabla 6. Propuesta de Implementación de BPA………46
Tabla 7. Plan de ejecución ... 44
Tabla 8. Resultados finales de la Evaluación. ... 56
Tabla 9. Análisis de datos tabla Guía de verificación de BPA Check List ... 64
ÍNDICE DE GRÁFICOS Gráfico 1. Organización-personal, capacitación y entrenamiento ... 37
Gráfico 2. Infraestructura de las áreas o instalaciones para el almacenamiento ... 38
Gráfico 3. Equipos y materiales ... 39
Gráfico 4. Técnicas de manejo (recepción, almacenamiento, documentación, distribución, devolución y reclamos). ... 40
Gráfico 5. Auto inspección ... 41
ÍNDICE DE FIGURAS
Figura 1. Modelo de la Bodega ... 9
Figura 2. Modelo de Ubicación Fija... 12
Figura 3. Modelo de ubicación fluida, al azar o caótica... 13
Figura 4. Ingreso y salida de medicamentos por la misma puerta. ... 14
Figura 5. Ingreso y salida de medicamentos por puertas diferentes. ... 15
Figura 6. Pallets, estanterías y armario. ... 16
Figura 7. Botiquín, Termohigrómetros, termómetro y extintores. ... 17
Figura 8. Equipos de seguridad. ... 17
Figura 9. Montacargas, coche hidráulico manual. ... 17
Figura 10. Percha Desordenada ... 19
Figura 11. Percha Ordenada ... 20
1 INTRODUCCIÓN
Antecedentes de la investigación
Las Buenas Prácticas de almacenamiento y Distribución de Medicamentos están enfocadas a realizar cada operación de manera organizada y sistematizada y sistemática controlando permanentemente los riesgos de contaminaciones cruzadas, confusiones o mezclas durante todas las fases involucradas en los procesos de Compra, Recepción, Almacenamiento, transporte y distribución de los medicamentos. Una de las dificultades impactantes que han surgido en el área de almacenamiento del medicamento ya que se debe disponer en todo momento de locales adecuados para garantizar la conservación en las condiciones requeridas para los medicamentos: temperatura, humedad, aireación, limpieza, entre otros parámetros.
Tema: Aplicación de las buenas prácticas de almacenamiento y distribución de
medicamentos e insumos en el hospital pediátrico Alfonso Villagómez Román de la
ciudad de Riobamba".
(Paca Gloria, 2010) En el Ecuador, el artículo 42 de la Constitución Política de la República, establece: "el Estado garantizará el derecho a la salud, su promoción y protección, así como la posibilidad del Acceso permanente e ininterrumpido a servicios de salud, conforme a los principios de equidad, universalidad, solidaridad, calidad y eficiencia"; siendo uno de los principales componentes de la prestación de salud, el acceso a los medicamentos. El almacenamiento en condiciones improvisadas y empíricas puede afectar a la estabilidad de los medicamentos y producir no solo su contaminación microbiológica y falta de actividad terapéutica sino también la formación de productos de degradación que son tóxicos para la salud, pues un medicamento conserva sus propiedades conferidas por el fabricante durante su periodo de vida útil, siempre y cuando sea conservado y almacenado en las Condiciones recomendadas.
Tema: Implementación de las buenas prácticas de almacenamiento en el almacén
2 (Cortijo & Castillo, 2011) El propósito del estudio fue implementar las Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y medir su influencia a través de los procedimientos operativos estándar: ingreso y almacenamiento, oportuna entrega de productos farmacéuticos, nivel de stock, condiciones de limpieza, nivel de conocimiento del personal sobre la función o tarea que deben desarrollar, disposiciones técnicas que garanticen niveles adecuados de seguridad; y se consideró el total de medicamentos y material médico del catálogo institucional actualizado a noviembre del 2009 del Almacén Especializado de Medicamentos del Departamento de Farmacia del Hospital Belén de Trujillo. La evaluación técnica diagnóstica determinó que existe cumplimiento parcial e incumplimiento en el control de los productos recibidos, registro de temperatura, distribución de los productos requeridos por los puntos de dispensación, conteo físico mensual, limpieza general una vez por mes, la capacitación y evaluación que se realizó al personal e internos de farmacia de forma continua y uso de implementos de seguridad para el manejo de los productos. Se concluyó con el diseño y elaboración del manual de Buenas Prácticas de Almacenamiento de los medicamentos e insumos médicos en el Almacén Especializado de Medicamentos del Departamento de Farmacia del Hospital Belén de Trujillo.
Tema: Implementación de las normas de buenas prácticas de distribución en una
casa de representación de productos farmacéuticos.
(Ferreira M, 2006) El presente trabajo tiene como finalidad describir los elementos estructurales del Sistema de Aseguramiento de la Calidad para la implementación de las Normas de Buenas Prácticas de Distribución en una Casa de Representación de Productos Farmacéuticos en Venezuela.
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de Buenas Prácticas de Distribución. Esta parte del trabajo amerita la realización de un estudio de tipo descriptivo y explicativo.
Antecedentes Legales
Se presenta el Reglamento de BPA de establecimientos farmacéuticos Ministerio de Salud Pública
Capítulo VII
Almacenamiento de los productos
Art. 35.- El establecimiento deberá contar con uno o ambos tipos de modelos de gestión operativa en las bodegas de almacenamiento, mismos que se detallan a continuación:
1.-Almacén organizado:
a). - Principio: ¿Cada referencia tiene asignada una ubicación específica en el almacén y cada ubicación tiene asignadas referencias específicas.
b). -Características: Facilita la gestión manual del almacén y necesita pre asignación de espacio (independientemente de existencias).
c). -En caso de almacén organizado, se cuenta con zonas perfectamente definidas e identificadas con barreras físicas como mallas metálicas que separan los productos en recepción y cuarentena, separados completamente de los productos aprobados.
d). -Se cuenta con áreas perfectamente delimitadas y de acceso restringido para los insumos y productos rechazados.
Art. 36.- Los productos se colocarán en pallets en buen estado, de madera, plástico o aluminio, a una altura de 15 a 20 cm del piso y adecuadamente espaciados entre sí, a fin de permitir la limpieza e inspección. (ARCSA ECUADOR, 2013)
Art. 39.- Los establecimientos garantizarán que los productos sean almacenados según las condiciones de temperatura y humedad detalladas por el fabricante, mismas que deberán corresponder a aquellas aprobadas en el proceso de Registro Sanitario o Notificación Sanitaria Obligatoria. Estas condiciones permitirán mantener y asegurar la estabilidad de dichos productos.
4 Temperatura ambiente: Máximo 30°C ± 2°C (zona climática IV)
Temperatura de refrigeración: 2 - 8°C.
Las condiciones de humedad relativa correspondiente a la zona climática IV son: 65±5%.
Art. 44.- Se prohíbe fumar, comer o beber en las bodegas de almacenamiento. Se colocarán letreros y pictogramas con esta prohibición en lugares visibles.
También se colocarán letreros en los baños, que indiquen al personal que debe lavarse las manos antes de regresar a sus actividades.
Capítulo IX
Distribución y transporte de productos
Art.59.- El despacho de los productos, se realizará de forma tal que se evite confusión, debiendo efectuarse las siguientes
Verificaciones:
a). Recepción del pedido.
b). Que los productos seleccionados para el embalaje correspondan a los solicitados; c). Que la etiqueta de los bultos o cartones que contienen el producto no sea fácilmente desprendible.
d). Identificación de los lotes para cada destinatario.
Art.63.-La revisión de los documentos de cada lote distribuido, permitirá realizar la trazabilidad de los datos referentes al importador, al proveedor y al producto; para el efecto dichos documentos deberán contener lo siguiente: nombre, concentración, forma farmacéutica cuando aplique, número de lote, cantidad recibida, cantidad despachada a cada cliente, tiempo de permanencia en el establecimiento y fecha de distribución.
Situación Problemática
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contar con el espacio necesario y los almacenes existentes no reúnen las condiciones para su funcionamiento.
Además, surge como una necesidad de disponer de procedimientos escritos para las operaciones que, directa o indirectamente, puedan afectar la calidad de los productos, así como el deterioro de medicamentos por el incumplimiento de las condiciones físicas; Medicamentos caducados por la falta de revisión periódica de las fechas de vencimiento y la falta de medicamentos en las unidades de salud por la mala distribución de medicamentos desde bodega. La incorrecta ubicación de los medicamentos ocasiona el deterioro de los mismos, así como también produce la confusión al momento de preparar la medicación para ser distribuida a las unidades de salud, por esta razón se recomienda el almacenamiento tomando un sistema ya sea fijo, fluido o semifluido, aunque el más aceptable es el sistema fluido debido a que optimiza el espacio existente de la bodega. En cuanto a las características que debe cumplir una bodega esta: contar con un espacio amplio, contar con los servicios básicos, contar con pisos seguros, limpios y con drenajes, contar con paredes resistentes a los factores de humedad y temperatura, contar con techos que impidan la luz solar, de esta manera se pude garantizar las condiciones óptimas de cada uno de los medicamentos. Las ubicaciones de los cartones contenidos de medicamentos deben colocarse sobre pallets para que de esta manera no tenga contacto directo con el suelo y/o agentes externos, por ende, se debe realizar una limpieza diaria del área de bodega para evitar cualquier contaminación ambiental.
Problema Científico
¿Qué resultados obtendríamos al implementar las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos del Distrito de salud 18D02 de la ciudad de Ambato?
Objeto de Investigación
Farmacología
Campo de Acción
Bioseguridad y Aseguramiento de la Calidad
Identificación de la línea de investigación
6 Objetivos
Objetivo General
Realizar la implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos en el Distrito de salud de 18D02 de la ciudad de Ambato.
Objetivos Específicos
Fundamentar Cientificamente: Gestion farmaceutica, Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos basandose en los procesos operativos como la recepción administrativa y técnica.
Efectuar una inspección de las condiciones de la Bodega de Medicamentos en el Distrito de salud 18D02 de la ciudad de Ambato, mediante una evaluación preliminar basada en la Guía para la Recepción y Almacenamiento de Medicamentos del Ministerio de Salud Pública.
Realizar un seguimiento periódico del cumplimiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento en la bodega, mediante la aplicación de un Check List en el Distrito de salud de 18D02 de la ciudad de Ambato.
Capacitar al personal de bodega acerca del aseguramiento de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos el Distrito de salud de 18D02 de la ciudad de Ambato.
Hipótesis
La Implementación de Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos en la Bodega del Distrito de Salud 18D02 de la ciudad Ambato, permitirá garantizar la calidad de los medicamentos bajo los requisitos especificados en el Informe de la OMS.
Variables de la Investigación
Variable Dependiente: Implementación de las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución.
7 Justificación del Tema
La presente investigación resulta conveniente ya que permitirá conocer un porcentaje de incidencia de la normativa de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) y Distribución de medicamentos debido a que no hay conocimiento del correcto manejo de los fármacos para tener una adecuada manipulación de los medicamentos en la bodega para evitar contaminaciones y daño, además de poder relaciona dicha información para tener perspicacia, aparte de conocer las áreas de la bodega y que no cumplen con lo establecido y podamos intervenir en lo planteado.
De igual manera esta investigación constituye un aporte para la bodega del Distrito 18D02 de la ciudad de Ambato ya que de esta manera tendrán las bases para que se pueda implementar las normas y por lo tanto garantizar que los medicamentos que se encuentran almacenados en la Bodega van a mantener las propiedades físico-químicas, y así brindar un servicio de calidad al dispensar los medicamentos a los pacientes.
Aporte teórico
Esta investigación aportará un aspecto importante en el marco de su uso racional, mantener las condiciones adecuadas en cuanto a temperatura, humedad, luz que aseguren la conservación y almacenamiento tanto de sus características físicas, así como de las propiedades farmacológicas de los medicamentos.
Significación práctica
La técnica utilizada para esta investigación sera un check list que son formatos establecidos para realizar actividades repetitivas, controlar el cumplimiento de una lista de requisitos o recolectar datos ordenadamente y de forma sistemática de actividades o productos que nos servira para verificar los parámetros de almacenamiento y distribución adecuadas de los medicamentos.
Novedad científica
8 CAPÍTULO I
1.- Marco Teórico
1.1.- Origen y evolución del objeto de investigación.
1.1.1.- Gestión farmacéutica
Entendemos como gestión farmacéutica como serie de procesos administrativos de medicamentos que ofrecen un servicio de calidad esto incluye a técnicas y prácticas de gestión caracterizados por un compromiso fundamental con la mejora continua de los servicios prestados a los beneficios de clientes y usuarios.
El campo laboral se hace necesario que este profesional de la salud, sea cada vez más competitivo, ya que su entorno se caracteriza por la preparación de la gestión administrativa, en estos tiempos son más esenciales, el conocimiento de la cultura Organizacional, Administración, Marketing Farmacéutico, Contabilidad, Análisis Financiero, Atención Farmacéutica y otros aspectos a fin a la Gestión, van a ser que este profesional sea lo más competitivo posible y esté preparado no solo para el manejo administrativo de un local farmacéutico, sino también para las distintas empresas de más exigencia profesional como: droguerías, distribuidoras, cadenas farmacéuticas y laboratorios farmacéuticos.
1.2.- Análisis de las distintas posiciones teóricas sobre el objeto de investigación
1.2.1.- Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA)
Normas mínimas, requisitos y procedimientos operativos destinados a garantizar el mantenimiento de las características y propiedades de los productos farmacéuticos, es equivalente a un aseguramiento de la calidad.
1.2.1.1.- Almacenamiento
Consiste en todos los procesos de registro, manejo y custodia de los medicamentos e insumos médicos, incluyendo adecuaciones y seguridades de la bodega.
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deben inspeccionarse periódicamente y el personal deberá observar las normas de seguridad durante el desarrollo de todas sus actividades. (Manual de almacenamiento 2010).
Figura 1. PACA, G 2010. Modelo de la Bodega.
1.2.1.2.- Check List.
Las “listas de control”, “listas de chequeo”, “Check List” u “hojas de verificación”, son formatos creados para realizar actividades repetitivas, controlar el cumplimiento de una lista de requisitos o recolectar datos ordenadamente y de forma sistemática. Se usan para hacer comprobaciones sistemáticas de actividades o productos asegurándose de que el trabajador o inspector no olvide el debido proceso.
1.2.2.- Organización de la bodega
1.2.2.1.- Bodega y Almacenamiento
Es el lugar de guarda y conservación de los productos con los mínimos riesgos para el producto, personas y compañía, optimizando el espacio físico del almacén. (MSP,2009).
Ubicación: El almacén debe ser accesible a todos los establecimientos o dependencias de salud a los que presta servicio. En condiciones ideales, un almacén médico de productos medicinales debe estar ubicado en un predio distinto para mejorar la seguridad y reducir al mínimo la congestión de personas y vehículos. Snow, J. (2013).
10 Seguridad: Debe disponer de medidas de seguridad adecuadas para evitar fugas de medicamentos.
Capacidad y espacio necesario: Los almacenes médicos deben tener capacidad de almacenamiento de los productos y espacio suficiente para su manipulación.
Ventilación: La ubicación y el diseño deben asegurar una máxima circulación de aire para evitar la concentración de vapores o gases y para prevenir la condensación de humedad en los productos o las paredes.
Techo: debe ser construido inclinado para permitir el escurrimiento del agua. Prolongar el techo más allá de las ventanas para lograr una protección adicional contra la lluvia y la luz solar directa.
Cielo raso: Instalar un cielo raso doble para mejorar el aislamiento y asegurarse de que los suministros se mantengan frescos.
Paredes, pisos y techo: Las paredes, pisos y techo de un almacén médico deben ser permeables y de superficie lisa para facilitar la limpieza, diseñados de tal manera que se evite el ingreso de insectos, aves, roedores, polvo y otros contaminantes externos.
Puertas: Proveer de puertas que sean lo suficientemente anchas como para permitir el movimiento libre y cómodo de los suministros y el equipo de manipulación.
Iluminación: El almacén debe estar diseñado de tal manera que ingrese la mayor cantidad posible de luz natural (luz solar) durante el día para evitar el uso de lámparas de filamento incandescente o fluorescente, el alumbrado fluorescente emite radiación ultravioleta que tiene un efecto nocivo sobre ciertos productos, las lámparas de filamento incandescente emiten calor. Al mismo tiempo hay que asegurarse de que los productos no estén expuestos a la luz solar directa. (MPS, 2009).
11 1.2.2.2.- Infraestructura de la bodega
Son recomendables los diseños de una sola planta, que se encuentren lejos de fuentes de contaminación, en una zona segura de fácil acceso y que cuente con servicios básicos de agua y luz.
Deben estar construidas de manera que faciliten su mantenimiento, limpieza y operaciones; además los materiales de construcción deben proveer seguridad y contribuir a mantener condiciones de almacenamiento optimas y proteger contra el ingreso de roedores, aves u otros animales.
Los pisos deben ser resistentes y lisos con drenajes.
Las paredes deben ser resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura.
Los techos y/o cielo-rasos de material que no permita el paso de los rayos solares ni a acumulación de calor.
Es recomendable que las ventanas estén presentes en número mínimo, localizadas a la mayor altura y protegidas para evitar el ingreso de polvo, aves e insectos.
En cuanto al tamaño, no existe uno estándar; sin embargo, deben permitir la organización correcta de productos, evitar confusiones en el orden de almacenamiento y riesgos de contaminación, permitir una rotación correcta de las existencias y facilitar el movimiento del personal y los productos.
1.2.2.3.- Tamaño de la bodega
1.2.2.3.1.-Organización de la Bodega.
Responde al flujo unidireccional que debe existir en la bodega de acuerdo al proceso secuencial, por los diferentes sitios de trabajo, hasta concluir el proceso. Es obligatorio que estas zonas se encuentren identificadas en forma clara. (Ministerio de Salud Pública, 2009).
1.2.2.3.2.-Zona de Recepción.
12 1.2.2.3.3.- Zona de cuarentena.
Es el sitio en donde se mantiene temporalmente aislado a los medicamentos del resto, mientras se espera la decisión para su reubicación, destrucción o devolución al proveedor.
1.2.2.3.4.- Zona de almacenamiento.
En este sitio se ubican los medicamentos en las estanterías correspondientes, el sistema que se utiliza podría ser:
a) Fijo: Cada ítem es colocado en un lugar específico previamente determinado para cada uno, por ejemplo: en orden alfabético, por grupos terapéuticos, forma farmacéutica. (Figura 2) tiene el inconveniente de que se requiere una mayor área.
Figura 2.( PACA, G 2010). Modelo de Ubicación Fija.
b) Fluido, al azar o caótico: Es el más recomendable, pues se ubican los medicamentos en cualquier espacio disponible de la bodega, cuyas estanterías se encuentran previamente codificadas, el orden va de arriba hacia abajo y de izquierda a derecha, de tal forma que diferentes lotes de un ítem pueden guardarse en zonas distintas. (Figura 3). Permite una optimización del espacio existente, pero requiere una estricta organización en su localización, requiere un sistema informático o el registro en la tarjeta kardex, con los números correspondientes a las estanterías y filas, por ejemplo:
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Figura 3.- (PACA, G 2010). Modelo de ubicación fluida, al azar o caótica.
c)Semifluido: Es una combinación de los dos anteriores y no es muy utilizado, consiste en organizar una zona bajo la modalidad de fijo para pocas cantidades próximas a despacharse, mientras que las cantidades más grandes o de reserva se organiza bajo la modalidad de fluido, al azar o caótico.
Esta zona debe tener condiciones especiales de temperatura, humedad y luz; además debe facilitar el movimiento del personal, de los productos y la realización de limpieza, las estanterías y pallets deben estar colocadas a una distancia mínima de 30 cm de la pared y organizados a una distancia de por lo menos 80 cm, de manera que no dificulten el transito del personal, ni oculten u obstruyan los grifos o extintores.
Dentro de esta zona debe seleccionarse un sitio e identificarlo correctamente para:
Inflamables
Devoluciones
Bajas y rechazos
Medicamentos caducados
Medicamentos controlados (en un armario con llave)
Medicamentos con cadena de frio (en cámara fría o refrigeradora)
14 Área de materiales altamente activos: materiales radioactivos, otros materiales peligrosos, sensibles, inflamables o explosivos, sólidos y líquidos combustibles y gases presurizados. Deben almacenarse bajo condiciones de alta seguridad (condiciones especiales de temperatura y humedad), se deben identificar inmediatamente y almacenar de acuerdo a instrucciones escritas.
Área para medicamentos con condiciones especiales de temperatura (cadena de frio), humedad y luz.
Área para devoluciones.
Área para bajas y rechazos, los materiales rechazados deben identificarse y aislarse para impedir su uso u operaciones en proceso, debiendo estar separadas y con acceso restringido, tomándose las medidas necesarias para el efecto.
Área de medicamentos caducados.
Área de medicamentos controlados (en un armario con llave).
Cuarentena y almacenamiento ubicados dentro de los equipos frigoríficos.
1.2.2.3.5.-Zona de embalaje y despacho.
En este sitio se efectúa el embalaje o preparación de los medicamentos que se van a distribuir. (Ministerio de Salud Pública, 2009).
1.2.2.3.6.-Zona administrativa y auxiliar.
Corresponde a las oficinas, servicios higiénicos, cuarto de limpieza, etc. En las Figuras N°4 y 5 se es que matizan modelos de la organización de zonas de una bodega de acuerdo al flujo que se siga para el ingreso y salida de los medicamentos:
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Figura 5.- ( PACA, G 2010). Ingreso y salida de medicamentos por puertas diferentes.
1.2.3.- Equipos
Debe contar con equipos, mobiliarios y materiales necesarios para garantizar el mantenimiento de las condiciones, características y propiedades de los productos. Deberá contar también con los implementos exigidos en las Normas de Seguridad Laboral. (MSP, 2009).
Las estanterías, armarios y pallets deben guardar entre su una distancia adecuada para facilitar el manejo de los productos, la limpieza y ventilación.
Una bodega de medicamentos debe disponer por lo menos de:
a) Tarimas o pallets de plástico, madera o metal.
b) Estanterías, armarios.
c) Ropa de trabajo.
d) Botiquín de primeros auxilios.
e) Termohigrómetros.
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Figura 6.-( PACA, G 2010). Pallets, estanterías y armario.
1.2.3.1.-Estantería
Mueble con entrepaños, sin puertas, que sirven para colocar los medicamentos y dispositivos médicos. El estante está conformado por entrepaños (horizontales) y cuerpos (verticales). (PAM, 2010).
1.2.3.2.-Pallet
Plataforma rígida horizontal de dimensiones compatible con el manejo y transporte en camiones, y/o vehículos de horquillas de alzamiento y otro manejo apropiado de equipo, usado como una base de ensamblaje, apilamiento, almacenamiento, manejo y/o transporte de cargas. (MSP, 2009).
Permiten mantener los productos fuera de contacto con el piso y moverlas con montacargas (horquillas elevadoras) o plataformas rodantes para trasladar de un lado a otro los elementos de mayor tamaño.
1.2.3.3.- Recordar
Siempre es necesario inspeccionar los pallets antes de cargarlas con material. Es preciso asegurarse de que los pallets sean sólidos y resistentes, que las tablas no estén sueltas o rajadas y no sobresalga ningún clavo. Los pallets dañados se pueden romper al levantarlas y provocar lesiones graves y daños a los productos.
Es preciso apilar los pallets vacíos en forma ordenada, fuera de los pasillos.
Si es posible, hay que mantener los pallets dentro del almacén, lejos de los elementos que gradualmente pueden averiar la madera.
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superficie para que arda el fuego. Respete siempre las precauciones de seguridad expuestas en la sección de protección contra incendios de esta guía.
Figura 7.-( PACA, G 2010). Botiquín, Termohigrómetros, termómetro y extintores.
En sitios donde se requiera debe existir: refrigeradora, equipos de seguridad (casco, zapatos con puntera de metal, faja), balanza calibrada, montacargas, coches manuales, coches hidráulicos, (Figura 8 y 9)
Figura 8.-( PACA, G 2010). Equipos de seguridad.
18 1.2.3.1.4-Concepto de Termohigrómetros
Es un instrumento que mide temperatura y humedad relativa, existen diferentes marcas y modelos, su funcionamiento es muy similar entre estos, aunque sus características nos hacen utilizarlos en diversos ámbitos. (Sistema de Almacenamiento, 2014).
1.2.4.- Higiene y limpieza de la bodega
1.2.4.1.- Como realizar la limpieza
Se debe efectuar la limpieza de la bodega y proceder a llenar y firmar el registro de limpieza de acuerdo al siguiente cronograma. (MSP, 2009)
Oficina (diariamente)
Limpiar los escritorios y computadoras con un paño ligeramente humedecido
Barrer los pisos
Trapear el piso en caso aplicara
Pisos (diariamente)
Recoger papeles y desperdicios
Rociar un poco de agua sobre el piso y luego barrer sin levantar polvo
Aspirar el polvo de las esquinas con mucho cuidado
Baños (diariamente)
Recoger papeles y desperdicios
Barrer el piso
Pasar desinfectante con un trapeador
Lavar los inodoros con detergente
Limpiar paredes y lavabos
Estanterías (una vez a la semana)
Limpiar el polvo de las estanterías
Limpiar el polvo de las cajas de os medicamentos almacenados en pallets o estanterías, cuidando de no manchar o borrar las descripciones y especificaciones de los embalajes.
19 Limpiar el polvo de las ventanas y luego pasar un paño humedecido con agua
1.2.4.2.- Refrigeradora (una vez al mes)
Adicionalmente se debe observar lo siguiente:
El material de limpieza de los baños no debe ser utilizado en la bodega u oficinas administrativas
Los materiales utilizados en la limpieza deben ser guardados en un área adecuada, no tenerlos expuestos
El responsable de bodega debe realizar una verificación aleatoria de la limpieza efectuada en bodega y cada mes debe comprobar que se haya cumplido la misma
Al final de la ejecución del proceso el responsable de bodega debe firmar el registro de limpieza y archivarlo como constancia de lo actuado
En la Figura 10: se observan situaciones que no deben darse por ningún momento en la bodega (Paca, G 2010)
En el Figura 11; se observa las condiciones adecuadas en las que debe permanecer la bodega (Paca, G 2010)
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Figura 11.- (PACA, G 2010). Percha Ordenada
1.2.5.- Recepción de medicamentos
1.2.5.1.-Control de caducidad
Se realiza mensualmente en base a la fecha de vencimiento o fecha de expiración, que generalmente está ubicada en empaque exterior o etiqueta, que debe estar registrada en la tarjeta kardex la misma que designa hasta que fecha el producto mantiene las características especificadas. La fecha de caducidad es proporcionada por el fabricante por cada lote y se basa en la estabilidad del producto. (Manual de almacenamiento, 2014).
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La mayoría de las veces, encontramos la siguiente expresión: fecha de vencimiento mes -año en este caso entiende que la validez termina el ultimo día dl mes del -año indicado. Después de su periodo d vencimiento, los medicamentos pueden perder su eficacia, y en algunos casos, como el de tetraciclina pueden hacerse tóxicos.
El control de la fecha de caducidad es importante tanto desde el punto de vista asistencial, para no administrar medicamentos caducados, como también del administrativo para la evolución oportuna al laboratorio productor.
Paso a seguir:
Revisar mensualmente las fechas de caducidad de cada lote de kardex.
En los estantes se debe colocar por delante de los medicamentos señales adhesivos o distintos de colores, que ayuden a identificar las fechas de expiración o vencimiento.
Semaforización: es una herramienta que permite determinar en el momento oportuno los medicamentos que están próximos a vencer, permitiendo ejercer un control en los medicamentos de baja rotación.
Se recomienda colocar una tarjeta:
Roja en aquellos productos con fecha de vencimiento menor a 6 meses, alertando al personal a fin procurar su inmediata distribución.
Amarillo en aquellos productos con fecha de vencimiento menor de 12 meses.
Verde en aquellos productos con fecha de vencimiento mayor a 1 meses. La validez termina el último día del mes año indicado.
En caso de detectar medicamentos próximos a vencer, el responsable de bodega debe ejecutar el respectivo trámite establecido a donde corresponda, dentro de un plazo de anticipación de 60 días para indicar la gestión, es recomendable iniciar el proceso con 90 días de anticipación a fin de cumplir con el plazo antes señalado por el proveedor. En caso de que se detecten medicamentos caducados se debe trasladar los mismos a la zona baja.
1.2.5.2.- Control de inventario
22 Cada semana se debe realizar el conteo de por lo menos tres medicamentos diferentes en cada ocasión, priorizando los medicamentos costosos y los de mayor movimiento. (MSP,2009).
Se debe comparar los resultados con el sistema de información, si existe diferencia se debe realizar un nuevo conteo de estos.
Si existe diferencia se debe proceder a revisar en corto plazo los ingresos y egresos, en los documentos y en el sistema de información, y realizar los ajustes del inventario con la debida justificación.
Si persisten la diferencia, se debe comunicar por escrito al responsable de bodega, a fin de que se informe al departamento administrativo para que se tomen las acciones que correspondan.
a) Inventario Físico General
En la mitad de año (junio) y al cierre del periodo fiscal (diciembre) se debe realizar el conteo general de todos los medicamentos almacenados en bodega, y se debe registrar los datos encontrados, a fin de verificar que exista consistencia entre las cantidades de los medicamentos almacenados y los registrados en el sistema de información.
Los dos tipos de inventario permite controlar las existencias y evitar el desabasteciendo de los medicamentos, el responsable de bodega debe informar periódicamente al comité de farmacoterapia para que se tomen en cuenta estos en la programación de las adquisiciones que se fuese a realizar.
1.2.6.- Auto inspección
Las auto inspecciones aseguran el cumplimiento de las buenas prácticas de almacenamiento de la bodega, permitiendo ejecutar el seguimiento periódico de las novedades encontradas y realizar el plan de mejoras de las condiciones de almacenamiento de los medicamentos. (MSP, 2009)
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elaborando un cronograma de cumplimento. Posteriormente se convoca al personal de bodega a una reunión de trabajo donde se socializa y discuten los hallazgos y recomendaciones.
En posteriores inspecciones se chequea el cumplimiento de las acciones establecidas en la anterior auto inspección, a fin de ir optimizando las condiciones de almacenamiento entrando en un proceso de mejoramiento continuo.
1.2.6.1.-Documentación
Revisión de documentos
A. Antes de receptar los productos, se debe confortar los documentos presentados por el proveedor que acompaña al producto, con el requerimiento u orden de compra, para verificar la siguiente información. (MANUAL DE ALMACENAMIENTO,2014). a) Nombre del producto
b) Concentración y forma farmacéutica, cuando corresponda c) Fabricante
d) Presentación e) Cantidad solicitada
f) Otros documentos e información establecida en el orden de compra o requerimiento. B. En el caso de insumos se debe verificar:
a) Certificado analítico del fabricante, cuyos datos deben coincidir con los que figuran en la etiqueta del insumo.
b) Denominación del insumo, grado o tipo c) Nombre del fabricante y proveedor
d) Fecha de elaboración y vencimiento, para aquellas materias primas que así lo requieran.
e) Número de lote
C. La recepción será certificada mediante un comprobante, de acuerdo a un formato previamente establecido, el mismo que debe incluir por lo menos la siguiente información:
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d) Nombre del proveedor
e) Cantidad recibida (número de recipientes y cantidad en cada recipiente) f) Fecha de recepción
g) Nombre y forma de la persona que entrega y de la que recibe.
D. En caso de existir discrepancia entre los documentos, se procederá de acuerdo al procedimiento interno establecido para tal fin.
1.2.6.2.-Control de las condiciones ambientales y seguridad
Un producto tiene o conserva las propiedades que le fuere dada por el fabricante, durante su periodo de vida útil, cuando el producto se encuentra almacenado en las condiciones recomendadas. (MSP, 2009).
El almacenamiento y transporte en condiciones inadecuadas, pueden afectar directamente a estabilidad de los productos farmacéuticos y suministros.
Los factores que causan la degradación de los medicamentos, que están bajo el control del guardalmacén son luz, oxigeno (Aire) y calor. Una bodega de medicamentos requiere monitorear en tiempo real la temperatura y humedad relativa. (MSP 2009).
A. Control de la humedad
Si bien el grado d concentración de agua en el ambiente, no influye mayormente sobre la vida normal de un ser humano (salvo en el confort), sabemos que, si resulta relevante para ciertos procesos industriales, ya sean químicos, físicos o biológicos. (Monitoreo de humedad y temperatura, 2010)
Las moléculas de agua cambian la longitud de materiales orgánicos, la conductividad y peso de materiales higroscópicos y absorbentes, y en general la impedancia de casi cualquier material. Estos cambios son utilizados por los métodos o principios de medición de los instrumentos para la medición de humedad.
El porcentaje de humedad relativa normal se encuentra: 50 % y 70%. Se debe considerar los siguientes aspectos:
Ventilación adecuada
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Conservar los desecantes que traen algunos productos, en forma de bolsita, tabletas o capsulas.
Evitar filtraciones de agua lluvia.
Evitar conexiones de agua dentro de la bodega.
El personal debe realizar la lectura de los Termohigrómetros y registrar diariamente la humedad relativa, en la mañana entre las 08h00 y 09h00, y en la tarde entre las 14h00 y 15h00, incluidas las observaciones que ameriten.
B. Control de la temperatura
Cada medicamento tiene un límite de temperatura hasta el cual resiste sin deteriorase, requisito que debe estar indicado en el empaque del producto. Los medicamentos sensibles a temperatura reciben el nombre de termo sensible. Se hace necesario controlar este factor en el área de almacenamiento, con el fin de evitar que se deterioren y que al final tengamos un producto que ya ha perdido su potencia o que, peor aún, ya se ha modificado tanto que contiene otros productos que ya sea la nevera en el área de almacenamiento, se debe llevar un riesgo de control de temperatura, donde se registra diariamente la temperatura de dichas áreas. Antes de empezar a llenar registros se debe establecer el sitio en el cual colocara el termómetro, mediciones de almacenamiento pueden ser:
Temperatura Ambiente
Se considera “temperatura ambiente “LA COMPRENDIDA ENTRE +15°C+25°C, admitiendo de forma ocasional temperaturas de hasta +30 °C, dependiendo del sitio geográfico en donde se localice la farmacia. La temperatura máxima en el Ecuador es de 30 °C, debido a que pertenece a la zona. (MSP, 2009).
Lugar fresco
Cualquier temperatura comprendida entre 15°C y 30° C
Refrigeración
Temperatura menor de 8 ° C. un refrigerador es un lugar frio en que la temperatura es mantenida termostáticamente entre 2 °C y 8 °C.
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Un congelador es un lugar frio en el cual la temperatura puede ser termostáticamente mantenida entre 20 °C y 10 °C.
Proteger de congelación: cuando además del peligro de quebrarse durante el almacenamiento, una congelación del producto implica perdida de la potencia o de la fuerza, una alteración destructiva de una de las características, el rotulo debe traer indicaciones claras para que el producto no sea congelado
Calor Excesivo
Temperaturas de 40°C. No se debe poner los medicamentos cerca de las fuentes de calor como lámparas y bombillas.
1.2.7.- Distribución
Toda salida de medicamentos de la bodega debe sustentarse con un documento de salida respectivo y debidamente autorizado, además los vehículos utilizados para transportar los medicamentos deben ofrecer la seguridad necesaria para conservar la integridad de los mismos hasta su recepción en el destino final. (MSP, 2009).
Los medicamentos deber ser despachados empleando el sistema FEFO, por ningún motivo se despacharán medicamentos vencidos o deteriorados.
1.2.8.- Devoluciones y reclamos
No se deben aceptar devoluciones de medicamentos vencidos o deteriorados, solo se recibirán aquellas que correspondan a los lotes que fueron distribuidos por la bodega y cuya fecha de vencimiento sea de al menos 90 días a la fecha de devolución. (Control de calidad de medicamentos,2010)
El responsable de bodega debe evaluar el motivo de la devolución, y de ser el caso proceder a recibir dicha devolución en el formato Nota de Devolución.
Se debe realizar la evaluación de las características externas (envases y contenido) de una muestra representativa de cada lote de los medicamentos a recibir. Si existe observaciones se deben indicar en la nota de devolución. Los medicamentos que van a ser reutilizables deben estar en buenas condiciones.
27 Los medicamentos que estén con fechas de vencimiento apropiadas para ser redistribuidos y en buen estado se ubica en la zona de almacenamiento, teniendo en cuenta su fecha de expiración.
Si la devolución obedece a fechas próximas de vencimiento, deben informarse inmediatamente al departamento administrativo para el procedimiento de canje con el proveedor en el tiempo establecido en las bases legales.
Luego se debe ingresar los datos de la devolución al sistema de información o a la tarjeta de kardex a fin de que se incluyan en el inventario general y se emite la Nota de Ingreso a bodega.
1.2.9.- Retiro del mercado
El servicio farmacéutico contara con responsables y actividades escritas para retirar de manera inmediata de la institución los medicamentos e insumos médicos que no cumplan las especificaciones técnicas de calidad. El sistema de registro de entregas deberá permitir la identificación inmediata del destino de todos los productos. (M.G.F, 2010). Es el proceso de recuperación o eliminación de un medicamento de la cadena de distribución farmacéutica provocada por defectos en el producto o por denuncias de reacciones adversas graves del producto. La retirada puede ser iniciada por el fabricante, el importador, el distribuidor o un organismo responsable.
La empresa distribuidora enviara un documento oficial notificando a la farmacia los medicamentos que serán retirados, así como los lotes, especificando si es decisión de la autoridad reguladora o de la industria.
Se establecerá un procedimiento sobre el mecanismo de retiro de los medicamentos vencidos, defectuosos, falsificados o sospechosos de serlo y/o mal rotulados. El retiro de los medicamentos se efectuará de manera rápida y eficaz.
Las operaciones de retirada serán registradas en el momento en que se lleven a cabo y los registros estarán disponibles a las autoridades competentes.
Se elaborará un informe final sobre el retiro de los lotes de los medicamentos incluirá los siguientes datos:
Nombre del(los) medicamento(s)
Lote(s)
28 Fecha de vencimiento
Fabricante
Cantidad en existencia
Causas del retiro
Otros datos de interés obtenidos en la investigación inicial
Los medicamentos retirados serán separados inmediatamente del surtido comercializable y almacenados en un área segura hasta que se sean destruidos o devueltos a la empresa distribuidora o al dispensario de la farmacia elaboradora.
1.2.10.- Productos alterados y falsificados
Son aquellos que han sido deliberada y fraudulentamente mal rotulados en relación con su identidad o su procedencia. La falsificación puede aplicarse tanto a medicamentos de marca como a genéricos; entre otros pueden figurar medicamentos con ingredientes correctos, con los ingredientes equivocados, sin ingredientes activos, con una cantidad insuficiente de ingredientes activos o con un envase falsificado. (C.C.M, 2014).
1.2.11.- Estanterías
Las estanterías deben contar de una adecuada presentación para la ubicación de los medicamentos que estén limpios y de buen estado. (PAM, 2010).
No deben tener puertas, que sirvan para colorar los medicamentos y dispositivos médicos.
1.2.12.- Servicios básicos (Agua, Luz)
Muchos medicamentos son fotosensibles, es que se deterioran cuando entran en contacto con un exceso de luz. Es por ello que dichos medicamentos deben estar alejados de radiaciones directas del sol, o de lámparas. Para evitar la acción de los rayos solares y de luz artificial, se debe resguardar las ventanas usando cortinas. El agua debe tener tuberías en buen estado y libres de contaminantes.
1.2.13.- Capacitación
29 1.2.13.1.- Objetivo
El personal que labora en bodega debe contar con el entrenamiento optimo y suficiente para ejecutar sus labores diarias. Para el efecto es necesario desarrollar algunas actividades.
1.2.13.2.- Socialización
El personal nuevo que ingresa a laborar en bodega debe recibir una inducción previa familiarizándolo con los equipos y herramientas, así como en las técnicas y procedimientos aplicados en la bodega que son necesarios para ejecutar sus funciones, antes de encomendarle responsabilidades específicas.
1.2.13.3.- Conclusiones
El personal va a tener conocimiento en cómo manejar correctamente los medicamentos en la bodega de farmacia.
1.2.13.4.- Recomendaciones
Concientizar al personal encargado del manejo de medicamentos que se mantengan la implementación realizada en las Buenas Prácticas de Almacenamiento y Distribución de Medicamentos mediante capacitaciones al personal.
1.3.- Valoración crítica de los conceptos principales de las distintas posiciones
teóricas sobre el objeto de investigación.
1.3.1.-Buenas prácticas de almacenamiento
Es un manual donde se describe las normas y requisitos que deben cumplir las instituciones públicas y privadas de salud a fin de garantizar y brindar una mayor accesibilidad y distribución de los medicamentos y una amplia gama de fármacos y facilitar la distribución de los mismos a las Unidades Operativas de cada distrito, para ello debe la Bodega debe contar con un amplio espacio que facilite el almacenamiento del stock de medicamentos.
1.3.2.- Distribución de medicamentos
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encargado de la distribución al guardalmacén responsable de la distribución y aprobado por el director del Distrito.
1.3.3.- Almacenamiento
Fase en la que se almacena los medicamentos de tal manera que logre una operación eficiente en l acomodo del producto al interior de las instalaciones de almacenamiento de medicamentos o centros de distribución garantizando las actividades de organización de los mismos por grupos terapéuticos con la finalidad de lograr un trabajo optimo y eficiente ala momento de la selección de los medicamentos.
1.3.4.- Fecha de caducidad
Es un seguimiento que se realiza mensualmente en base a la fecha de vencimiento o fecha de expiración, que generalmente está ubicado en el empaque exterior o etiqueta, cuya función es la de asignar hasta que fecha el producto o conserva sus características fisicoquímicas específicas del medicamento asegurando su calidad.
1.3.5.-Bodega
31 1.4.-Conclusiones parciales del capitulo
La gestión farmacéutica nos ayuda a un proceso administrativo de los medicamentos que ofrecen un servicio de calidad caracterizado en fundamentar la mejora continua de los beneficios de los usuarios.
El reglamento de Gestión de Suministro de Medicamentos, el cual comprende varias etapas: la selección de medicamentos la cual se realiza en base al Cuadro Nacional de Medicamentos Básicos vigente (CNMB) cumpliendo con los requisitos sanitarios correspondientes.
Los medicamentos de adquisición se realizan según varios mecanismos: subasta inversa por medio electrónico, Contratación directa, Organismos Internacionales y por Ínfima cuantía. De igual manera es importante almacenar de forma correcta los medicamentos para evitar que lleguen a ser tóxicos y que de esa manera cumplan a cabalidad las funciones de aliviar, prevenir y tratar enfermedades.
32 CAPÍTULO II
2.- Marco Metodológico y Planteamiento de la Propuesta
2.1.- Caracterización del sector, rama, empresa, contexto institucional o problema
seleccionado para la investigación.
2.1.1.-Nombre de la Institución
Centro de Salud N°3 Miñarica 2 – MPS del Cantón Ambato perteneciente a la Provincia Tungurahua ubicada en la Parroquia Huachi chico su Dirección es en la Av. Benjamín Carrión y Oscar Efrén Reyes.
Visión
Al año 2020 seremos la institución líder e innovadora en servicios de acuerdo al nuevo Modelo del Sistema Nacional de Salud.
Misión
Somos una institución que cumple con la prestación de servicios integrales de salud para el bienestar de la colectividad.
2.2.-
Descripción del procedimiento metodológico para el desarrollo de la
investigación.
2.2.1.- Modalidad
Esta investigación adopta las modalidades cualitativas y cuantitativas puesto que nos permite evaluar a una variable frente a la otra, el antes y después de la implementación de la normativa de (BPA).
33 Investigación cuantitativa: Permite la recopilación y análisis de los resultados obtenidos de las técnicas aplicadas a la investigación.
2.2.2- Tipo de investigación por su enlace y su diseño.
Tipo de la investigación por su enlace
a). -Investigación explotaría: Proporciona una visión general de BPA y distribución de medicamentos.
b). - Investigación descriptiva: Alcanza el nivel de evaluar diversos parámetros de la normativa BPA y distribución de medicamentos.
Tipo de investigación por su diseño
a). - Diseño experimental puro: Se aplica el diseño experimental puro con el propósito de realizar el manejo de BPA como variable independiente para luego medir el efecto que la variable independiente tiene en la variable dependiente después de aplicar las BPA.
b). -Diseño experimental longitudinal: Se realiza este tipo de diseño con el objetivo de analizar los cambios que se produce después de la aplicación de BPA en relación a las variables.
2.2.3.- Métodos técnica de nivel teórico de conocimiento
a). - Histórico-lógico: Este método se aplica en el desarrollo del marco teórico.
b). -Hipotético-deductivo: Se utilizó un Check list para la verificación de BPA mediante se recomienda la necesidad de cumplir con la normativa.
c). -Inductivo-deductivo: Se obtuvo los resultados de la lista de verificación de la normativa e interpretación.
2.2.4.- Método de investigación
Análisis
Lista de verificación de (BPA) basada en la guía para la recepción y almacenamiento de medicamentos y distribución en la bodega se aplica esta normativa para la evaluación del antes y después de su aplicación.
34 b). - Entrevista: Esta técnica permite obtener información del encargado de bodega.
2.2.5.-Técnicas
Plan de recolección de datos
El método de la investigación consta de dos etapas:
Primera Etapa
Evaluación de la Situación Inicial en la Bodega de Medicamentos del Distrito de salud 18D02 de la ciudad de Ambato.
La evaluación inicial de la bodega de medicamentos se determinará mediante una inspección de las condiciones actuales, con ayuda de una Guía de Inspección (Check List), ANEXO 5 basada en la Guía de Verificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento de la Organización Panamericana de la Salud, tomándose en cuenta los siguientes puntos:
1.- Organización. 2.- Personal.
3.- Infraestructura de las Áreas o Instalaciones para el Almacenamiento. 4.- Equipos y Materiales.
5.- Recepción. 6.- Almacenamiento. 7.- Documentación. 8.- Distribución.
9.- Devolución y Reclamos. 10.- Auto-inspección.
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Para tener un nivel de cumplimiento de las BPA se agrupa los puntos antes descritos para facilitar el análisis de los resultados:
Organización - Personal – Capacitación y Entrenamiento
Infraestructura de las Áreas o Instalaciones para el Almacenamiento
Equipos y Materiales
Técnicas de Manejo (Recepción, Almacenamiento, Documentación, Distribución, Devolución y Reclamo.)
Auto inspección.
Segunda etapa
Propuesta para la Implementación de BPA de acuerdo a la información obtenida en los registros de los diez puntos evaluados se plantea la siguiente Propuesta de Implementación de BPA. TABLA 6
1.-Capacitación.
2.-Socialización de los resultados. 3.-Conclusiones.
4.-Recomendaciones.
Guía de Verificación de Buenas Prácticas de Almacenamiento para Productos
Farmacéuticos
En Ambato, siendo las 10:30 horas del día 13 de enero; se procede a realizar la inspección, constatándose lo siguiente:
Participantes de la inspección
Representantes de la Institución: Mag. Rene Santamaría Persona que realiza la Inspección: Srta. Mónica Lescano
2.2.6.- Técnicas e Instrumentos
- Revisión bibliográfica de la normativa de (BPA), para base teórica de la investigación. - Aplicación de fichas de observación (Check List).
36 Procedimiento de la evaluación del Check List en la bodega del Distrito
- Observación de la bodega del estado inicial con el instructivo de la normativa BPA. - inspección de cada sitio de la bodega del no cumplimiento de la normativa.
- Control de los parámetros de cada paso del Check list en toda la bodega.
Interpretación de los resultados
La bodega del distrito 18D02 no cumple con los métodos de la normativa ya que es necesaria la aplicación de las BPA.
2.2.7.- Población
Esta investigación se realizó en el centro de salud de la Bodega Distrital 18D02 de la ciudad de Ambato
La población se identificó en el centro de salud de la Bodega Distrital 18D02.
2.2.8.- Análisis de los resultados
37 Observación 1. Organización-personal, capacitación y entrenamiento
Tabla 1. Organización-personal, capacitación y entrenamiento
PARÁMETROS CUMPLE NO CUMPLE TOTAL
1.- Organización-personal, capacitación
y entrenamiento
0 8 8
% DE
CUMPLIMIENTO 0% 100% 100%
Fuente: Guía de inspección
Autora: Mónica Lescano
Gráfico 1. Organización-personal, capacitación y entrenamiento
Fuente: Guía de inspección
Autora: Mónica Lescano
Análisis
El 0% indicaron que cumple con la normativa ya que nos da un porcentaje bajo y nadie lo conoce de la normativa de BPA 100% de las observaciones indican que no cumple y no tiene conocimiento con la normativa de BPA, no tienen un entrenamiento ni capacitación al personal de bodega.
CUMPLE 0%
38 Observación 2. Infraestructura de las áreas o instalaciones para el almacenamiento
Tabla 2. Infraestructura de las áreas o instalaciones para el almacenamiento.
PARÁMETROS CUMPLE NO CUMPLE TOTAL
2.- Infraestructura de las áreas o instalaciones para el
almacenamiento
12 20 33
% DE CUMPLIMIENTO 37% 63% 100%
Fuente: Guía de inspección
Autora: Mónica Lescano
Gráfico 2. Infraestructura de las áreas o instalaciones para el almacenamiento
Fuente: Guía de inspección
Autora: Mónica Lescano
Análisis
El 37% indicaron que cumple y tienen conocimientos sobre la Infraestructura de las áreas o instalaciones para el almacenamiento de los medicamentos,63% de las observaciones indican que no cumple y no tiene una distribución en la Infraestructura de las áreas o instalaciones para el almacenamiento de la bodega.
CUMPLE 37% NO CUMPLE
39 Observación 3. Equipos y materiales
Tabla 3. Equipos y materiales
PARÁMETROS CUMPLE NO CUMPLE TOTAL
3.- Equipos y materiales 8 3 11
% DE CUMPLIMIENTO 73% 27% 100%
Fuente: Guía de inspección
Autora: Mónica Lescano
Gráfico 3. Equipos y materiales
Fuente: Guía de inspección
Autora: Mónica Lescano
Análisis
El 73% indicaron que cumple y que dispone de poco material y equipos necesario para el control de los medicamentos de la bodega, 27% de las observaciones indican que no cumple de material y equipos necesarios para la revisión de medicamentos en la bodega y no saben para que se necesita el material y que es indispensable para ello.
CUMPLE 73% NO CUMPLE
