1. IDENTIFICACIÓN
Esta ficha de datos de seguridad corresponde a los siguientes productos:
COMPAÑÍA:
Immucor GTI Diagnostics, Inc. 20925 Crossroads Circle Waukesha WI 53186 USA
Teléfono del fabricante: 855-IMMUCOR (855-466-8267)
Después del horario normal de trabajo, fines de semana, y vacaciones: Llame a su centro de emergencias local.
Frente a una exposición por derrames o fugas químicas o accidente llame a CHEMTREC
América del Norte: 800-424-9300
Internacional: 703-527-3887 (se aceptan llamadas a cobro revertido)
REPRESENTANTE AUTORIZADO: Immucor Medizinische Diagnostik GmbH Adam-Opel-Strasse 26A
Rodermark 63322 Germany
Nombre del producto: LIFECODES
®QuikScreen
®Referencia Catálogo REF : QS12G
Componentes del kit Presentación
Tiras de Micropocillos con envase protector 12 - 1 x 8 Microwell Strips
Solución Concentrada de Lavado (10X) 1 x 50 mL
Diluyente de Muestra 1 x 14 mL
Conjugado: Reactivo IgG Anti-Humana 1 x 80 µL
Substrato PNPP 6 x 50 mg
Buffer Substrato 1 x 14 mL
Solución de Parada 1 x 14 mL
Suero Control Positivo 1 x 0,45 mL
Suero Control Negativo 1 x 0,7 mL
Tapas para Placas 12 – sealers
USO ESPECÍFICO: Para Diagnóstico In Vitro
IVD
Nombre del producto: LIFECODES
®B-Screen
®Referencia Catálogo REF : BCSG
Componentes del kit Presentación
Tiras de Micropocillos con envase protector 12 - 1 x 8 Microwell Strips
Solución Concentrada de Lavado (10X) 1 x 50 mL
Diluyente de Muestra 1 x 14 mL
Conjugado: Reactivo IgG Anti-Humana 1 x 80 µL
Substrato PNPP 6 x 50 mg
Buffer Substrato 1 x 14 mL
Solución de Parada 1 x 14 mL
Suero Control Positivo 1 x 0,45 mL
Suero Control Negativo 1 x 0,7 mL
Tapas para Placas 12 – sealers
2. IDENTIFICACIÓN DE RIESGOS
2.1 Clasificación GHS:
Solución Concentrada de Lavado (10X) Toxicidad grave – Oral CAT 4
Toxicidad acuática crónica - CAT 3 Buffer Substrato
Lesiones ocular graves - CAT 1
2.2 Elementos de las etiquetas:
Solución Concentrada de Lavado (10X)
Declaraciones de peligro: GHS07 Declaraciones de precaución: Atención
H302 Nocivo en caso de ingestión.
H412 Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos. EUH032: En contacto con ácidos libera gases muy tóxicos.
P301 + P312 EN CASO DE INGESTIÓN: Llamar a un CENTRO DE INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA o a
un médico si se encuentra mal.
P330 Enjuagarse la boca.
P264 Lavarse la piel concienzudamente tras la manipulación. P270 No comer, beber ni fumar durante su utilización. P273 Evitar su liberación al medio ambiente.
Buffer Substrato
Declaraciones de peligro: GHS05 Declaraciones de precaución: Peligro
H318 Provoca lesiones oculares graves.
EUH032: En contacto con ácidos libera gases muy tóxicos. P280 Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección.
P305 + P351 + P338 EN CASO DE CONTACTO CON LOS OJOS: Aclarar cuidadosamente con agua durante varios minutos. Quitar las lentes de contacto, si lleva y resulta fácil. Seguir aclarando.
P310 Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGĺA o a un médico.
3. COMPOSICIÓN E INFORMACIÓN SOBRE LOS INGREDIENTES
Componentes del kit
Ingredientes Peligrosos Concentración
CAS NR. EINECS NR. Clasificación Solución
Concentrada de Lavado (10X)
1 % Azida de sodio (NaN3) 26628-22-8 247-852-1 Toxicidad grave Oral – CAT 2; H300 Toxicidad acuática grave ; CAT 1; H400 Toxicidad acuática crónica ; CAT 1; H410 Buffer Substrato 0.02 % Azida de sodio (NaN3)
9.7% Dietanolamina
26628-22-8
111-42-2
247-852-1
203-868-0
Toxicidad aguda Oral – CAT 2; H300 Toxicidad acuática grave ; CAT 1; H400 Toxicidad acuática crónica ; CAT 1; H410 Toxicidad aguda Oral CAT 4; H302
Componentes del kit
Ingredientes Peligrosos Concentración
CAS NR. EINECS NR. Clasificación
irritación cutánea CAT 2; H315 Lesiones ocular graves CAT 1; H318 STOT RE CAT 2; H373
4. PRIMEROS AUXILIOS
Solución Concentrada de Lavado (10X), Suero Control Negativo, Suero Control Positivo, Buffer Substrato, Conjugado (Reactivo IgG Anti-Humana), Diluyente de Muestra, Solución de Parada
Contacto con los ojos
Aclarar inmediatamente con agua durante 15 minutos No aplicar agentes neutralizantes
Consultar a un médico si la irritación persiste Contacto con
la piel
Aclarar con agua
Quitar la ropa antes de lavar
Consultar a un médico si la irritación persiste Tras inhalación Trasladar a la víctima hasta un ambiente fresco
Inconsciente: mantener las vías respiratorias despejadas y la respiración Consultar a un médico si los problemas respiratorios persisten
Tras ingestión Nunca dar de beber agua a una persona inconsciente
Si la víctima está completamente consciente: inducir inmediatamente el vómito (sólo aplica para la Solución Concentrada de Lavado)
No dar nada de beber
Consultar a un médico si persiste el malestar
5. MEDIDAS DE LA LUCHA CONTRA INCENDIOS
Medios de extinción adecuados: Permitidos todos los medios de extinción no combustibles Medios de extinción no
adecuados:
Sin datos disponibles Riesgos de exposición
especiales:
En llamas: formación de pequeñas cantidades de vapores nítricos, monóxido de carbono y dióxido de carbono
Instrucciones: El fuego tóxico se controlará con agua
Usar el agua de extinción de incendios de forma moderada Equipo de protección especial
para bomberos:
Exposición al calor/fuego: equipo de aire/oxígeno comprimido Exposición al calor/fuego: traje impermeable a los gases Productos de descomposición
peligrosos:
no determinado
6. MEDIDAS DE EMERGENCIA EN CASO DE FUGA ACCIDENTAL
Protección personal: ver apartado 8 Precauciones
medioambientales:
- Evitar la contaminación del suelo y el agua - Desechar de acuerdo con las regulaciones locales
Limpieza: - Limpiar los derrames de líquidos con un material absorbente
- Desechar el material absorbente utilizado según las regulaciones locales - Limpiar las superficies contaminadas con agua en abundancia
- Lavar la ropa y los equipos después de manipularlos
7. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO
Manipulación: - Seguir los estándares de higiene habituales, excepto con la Solución Concentrada de Lavado (higiene rigurosa)
- Desechar según las normas locales - Quitar y limpiar la ropa contaminada - Manipular y abrir el envase con cuidado
Almacenamiento: - Mantener el envase correctamente cerrado - Conocer los requisitos legales
- Mantener alejado de: fuentes de calor, materiales combustibles, ácidos, metales - Temperatura de almacenamiento: ver la etiqueta de cada componente
8. CONTROL DE LA EXPOSICIÓN/ PROTECCIÓN PERSONAL
Límites de Exposición
Sustancia química/Componente
TLV/NIOSH REL OSHA PEL
Azida de sodio (as NaN3) 0,3 mg/m3 ACGIH TLV-CL No incluido
Azida de sodio (as HN3) 0,1 ppm No incluido
Dietanolamina 3 ppm (15 mg/m3) Ninguno
La información de la tabla de arriba ha sido extraída de la NIOSH Pocket Guide de los Chemical Hazards, 2010. Control de Exposición
Protección de ojos: Gafas de seguridad (Buffer Substrato) Máscara para la cara (Otros componentes) Protección de manos: Guantes
Materiales apropiados: Sin datos disponibles Protección de la piel: Ropa protectora
Protección vías respiratorias: Si la ventilación es insuficiente: llevar protección de las vías respiratorias (Solución Concentrada de Lavado)
9. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS
(a) Aspecto (Estado físico, Color, etc.); Todos los Componentes del Kit
Líquido (excepto polvo PNPP y Tiras de micropocillos) Conjugado (Reactivo IgG Anti-Humana), Diluyente de Muestra
Color azul claro
Suero Control Positivo, Suero Control Negativo Color amarillento hacia ámbar
Buffer Substrato Amarillo claro o muy claro
(b) Olor; ninguno
(c) umbral de olor; ninguno
(d) pH; vario
(e) punto de fusión/punto de congelación; Sin datos disponibles (f) Punto de ebullición; Sin datos disponibles (g) Punto de inflamación; Sin datos disponibles (h) Velocidad de evaporación Sin datos disponibles (i) inflamabilidad (sólido, gas); Sin datos disponibles (j) Límites superior / inferior de inflamabilidad o
explosión;
(k) Presión de vapor; Sin datos disponibles (l) Densidad del vapor; Sin datos disponibles (m) Gravedad específica; Sin datos disponibles (n) Solubilidad en agua; Sin datos disponibles (o) coeficiente de partición: n-octanol/agua; Sin datos disponibles (p) temperatura de autoignición; Sin datos disponibles (q) temperatura de descomposición; Sin datos disponibles
(r) viscosidad. Sin datos disponibles
10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
Todos los Componentes del Kit
Estabilidad: Todos los componentes del kit son estables hasta su fecha de caducidad si se almacenan en las condiciones especificadas (ver etiqueta)
Reactividad/Productos de descomposición peligrosos:
No se forman productos de descomposición peligrosos en grandes cantidades Condiciones/Materiales a evitar: Mantener alejado de metales y ácidos (componentes que contienen azida)
11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA
Ver apartado “3. Componentes e ingredientes peligrosos” para identificar los componentes del kit que contienen las sustancias mencionadas en esta sección
Toxicidad grave:
Azida de sodio: LD50 Oral – rata: LD50 Piel – conejo:
27 mg/kg 20 mg/kg Dietanolamina: LD50 Oral – rata : 710/3450 mg/kg Toxicidad crónica:
Azida de sodio: - Carcinogenicidad (TLV): A4
- Órgano(s) Diana: nervios, corazón, cerebro, las pruebas de laboratorio han mostrado efectos mutagénicos
Dietanolamina: - Carcinogenicidad (MAK): 3A
- Órgano(s) Diana: hígado, riñones, sangre Vías de exposición - Ingestión, inhalación, ojos y piel
- ¡Peligro! La mayoría de los componentes contienen (una) sustancia(s) que son absorbidas a través de la piel.
Efectos/síntomas graves Solución Concentrada de Lavado (10X)
- Tóxico si se ingiere
- Puede causar irritación en la piel, en los ojos, vómitos y diarrea si se ingiere. - Puede irritar las membranas mucosas y el tracto respiratorio superior. Suero Control Negativo, Suero
Control Positivo, Conjugado: Reactivo IgG Anti-Humana), Diluyente de Muestra:
- Perjudicial si se ingiere
Buffer Substrato: - Tras contacto con la piel: piel enrojecida
- Tras contacto con los ojos: irritación y enrojecimiento del tejido del ojo Componentes que
contienen azida de sodio:
- Puede causar nauseas, dolor de cabeza, vómitos. Las pruebas han demostrado que produce efectos hipotensores en animales, desmielinización de las fibras nerviosas mielinizadas en el SNC, daño testicular, ceguera, ataques de rigidez, efectos hepáticos y cerebrales.
Efectos crónicos
Ver también Toxicidad Crónica. Otros componentes no contienen sustancias con un efecto crónico conocido (p. ej. carcinogenicidad, mutagenicidad, toxicidad frente a la reproducción)
12. INFORMACIÓN ECOLÓGICA
Toxicidad acuática
Azida de Sodio: - LC50 (96 h): 0.8 mg/l (SALMO GAIRDNERI/ONCORHYNCHUS MYKISS)
- LC50 (96 h): 0.7 mg/l (LEPOMIS MACROCHIRUS) - LC50 (48 h): 9 mg/l (GAMMARUS SP.)
Dietanolamina: - LC50 (96 h): 1664 mg/g (PIMEPHALES PROMELAS)
- EC50 (48 h): 55 mg/l (DAPHNIA MAGNA)
- EC50 (72 h): 75 mg/l (SCENEDESMUS SUBSPICATUS) Otra información
- WGK: 1 (Clasificación basada en los componentes según la Verwaltungsvorschrift wassergefährdender Stoffe (VwVwS) de 17 de Mayo de 1999)
- Efecto sobre la capa de ozono: No peligroso para la capa de ozono (1999/45/EC) - Efecto invernadero: Sin datos disponibles
- Efecto sobre la purificación del agua residual: Sin datos disponibles
13. CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN DE RESIDUOS
Disposiciones relativas a los residuos: Residuos peligrosos (91/689/EEC) Embalaje/envase:
- Código de envases de material residual (91/689/EEC, Decisión del Consejo 2001/118/EC, O.J. L47 de 16/2/2001): 15 01 10 (envas es que contienen residuos de/ contaminados por sustancias peligrosas)
Métodos de eliminación:
- Las muestras de paciente, Suero Control Negativo, Suero Control Positivo, Diluyente de Muestra y Conjugado: Reactivo IgG Anti-Humana, son potencialmente infecciosos. Deberían eliminarse siguiendo los procedimientos de seguridad establecidos y las regulaciones locales.
- Todos los componentes del kit deben considerarse como residuos peligrosos. Deberían eliminarse siguiendo las regulaciones lo cales. - El azida de sodio reacciona con las cañerías de plomo y cobre formando azidas metálicas altamente explosivas.
14. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE
Sin Restricciones
15. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA
Ley TSCA: Todos los componentes de este producto aparecen enumerados en el inventario de la TSCA (ley estadounidense sobre control de sustancias tóxicas).
Cantidad notificable según la ley CERCLA: Ninguna Enmiendas de aire limpio y contaminantes peligrosos del aire (CPA): Ninguna
Ley SARA, Título III: Sección 302 Ninguna
Sección 311/312 Dietanolamina: Riesgo Agudo para la Salud, Riesgo Crónico para la Salud
Sección 313 Dietanolamina: sujeto a los niveles de
referencia establecidos por el SARA Título III:, Sección 313
16. INFORMACIÓN ADICIONAL
Este producto está diseñado para utilizar por profesionales.
El suero humano incluido en este kit ha sido analizado mediante métodos aprobados por la FDA y resultó negativo para HBsAg, anti -HCV y anti-HIV-1/2. Ningún método conocido puede ofrecer completa seguridad acerca de que los derivados sanguíneos humanos no
transmitan hepatitis, SIDA u otras infecciones. Por lo tanto, la manipulación de los reactivos y muestras de suero y plasma deben realizarse de acuerdo con los procedimientos de seguridad local.
Todos los productos animales y derivados han sido recogidos de animales sanos. Los componentes bovinos proceden de países donde no se ha detectado BSE (encefalopatía espongiforme bovina).
Lista de indicaciones de peligro mencionadas en la sección 3. H300 Mortal en caso de ingestión.
H302 Nocivo en caso de ingestión. H315 Provoca irritación cutánea. H318 Provoca lesiones oculares graves.
H373 Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas. H400 Muy tóxico para los organismos acuáticos.
H410 Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
La información proporcionada en esta SDS es correcta desde nuestro conocimiento, información y convicción a fecha de la publicación. La información dada ha sido diseñada sólo como guía para la segura manipulación, uso, procesamiento, almacenamiento, transporte y eliminación, y no se considera como una garantía o especificación de calidad.
La información se refiere únicamente al material designado y no puede considerarse válida para dicho material utilizado en co mbinación con cualquier otro material o proceso, a no ser el especificado en el texto.
EXENCIÓN DE RESPONSABILIDAD: La información contenida en este documento se basa en datos considerados exactos y se proporciona sin cargos. No se ofrece ninguna garantía explícita ni implícita con respecto a su exactitud. Se renuncia a cualquier responsabilidad por pérdida o lesión producida como consecuencia del mal uso de esta información o de cualquiera de los mater iales descritos.
Continúa siendo responsabilidad del usuario asegurarse de que la información es apropiada y completa para su uso específico de este producto. El usuario también es responsable del cumplimiento de cualquier ley o directriz aplicable.
Basado en la Regulación 1907/2006 (REACH)
