INSTITUTO BOLIVIANO DE METROLOGÍA
IBMETRO
ENSAYO DE APTITUD
EA-PRO-LI-018
AGUA DE CONSUMO
PROTOCOLO
DIRECCIÓN DE METROLOGÍA
INDUSTRIAL Y CIENTÍFICA – DMIC
Año 2015
__________________________El presente documento ha sido elaborado en la Dirección de Metrología Industrial y Científica del Instituto Boliviano de Metrología.
Contenido
1. INTRODUCCIÓN ... 3
2. ORGANIZACIÓN ... 3
3. UNIDAD DE COORDINACIÓN ... 3
4. OBJETIVOS ... 3
5. CONFIDENCIALIDAD DE LOS RESULTADOS ... 4
6. CARACTERÍSTICAS DEL ENSAYO DE APTITUD ... 4
7. MUESTRA (MATRIZ Y ANALITOS) ... 4
8. MÉTODOS DE ENSAYO E INCERTIDUMBRE ... 5
9. VALOR ASIGNADO Y EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO ... 6
10. DISTRIBUCIÓN DE MUESTRAS Y PRESENTACIÓN DE RESULTADOS ... 7
11. INFORME PRELIMINAR ... 7
12. INFORME FINAL Y PUBLICACIÓN DE RESULTADOS ... 7
13. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES ... 8
1. INTRODUCCIÓN
Los Ensayos de Aptitud son una importante herramienta para la determinación del desempeño de los laboratorios a través de comparaciones interlaboratoriales, indispensables para el aseguramiento de la calidad de los resultados de los ensayos según la NB-ISO-IEC-17025:2005 “Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración”. IBMETRO en su calidad de Instituto Nacional de Metrología es proveedor de Ensayos de Aptitud, atendiendo las necesidades de los laboratorios nacionales. El presente ensayo está dirigido a apoyar a los laboratorios dedicados al análisis de agua e instituciones en general para que puedan contar con una herramienta mediante la cual puedan evaluar el estado de las mediciones de pH según sus métodos de rutina
Es por esto que proponemos este Ensayo de Aptitud para determinar el desempeño de los laboratorios en los parámetros propuestos.
2. ORGANIZACIÓN
Dirección de Metrología Industrial y Científica – DMIC Instituto Boliviano de Metrología-IBMETRO
La Paz, Av. Camacho, casi Esq. Bueno Nº 1488
Tel/Fax (591-2) 2147945 – 2372046 – 2310037 int. 118 Web: www.ibmetro.gob.bo
3. UNIDAD DE COORDINACIÓN
Lic. Mabel Delgado mdelgado@ibmetro.gob.bo
Lic. Liliana Flores mlflores@ibmetro.gob.bo
Tec. Sup. Paola Avendaño pa.rivera@ibmetro.gob.bo
4. OBJETIVOS
Proveer a laboratorios que realizan ensayos físicos, químicos y de control en agua un medio para participar en un ensayo de aptitud con el fin de mejorar la confiabilidad de sus resultados y contar con criterios objetivos para evaluar su capacidad técnica.
Promover el uso regular de los ensayos de aptitud como una herramienta para el aseguramiento del control de calidad de los resultados en los laboratorios.
Otorgar criterios objetivos para identificar problemas (por ejemplo, con el desempeño del personal o la calibración del instrumental) e iniciar acciones correctivas.
Establecer el nivel de exactitud y el grado de comparación en métodos de ensayo y en forma similar, hacer seguimiento a métodos establecidos por los laboratorios.
Proveer confianza a los clientes de los laboratorios.
5. CONFIDENCIALIDAD DE LOS RESULTADOS
Con el fin de mantener la confidencialidad, la coordinación asignará un código numérico a cada laboratorio participante, una vez cancelen el monto establecido en la cotización que se emita. El código asignado será enviado por correo electrónico exclusivamente a la persona de contacto establecida en la inscripción, una vez se reciba la confirmación de pago por el servicio
6. CARACTERÍSTICAS DEL ENSAYO DE APTITUD
El presente Ensayo de Aptitud tiene la denominación EA-LI-018: Agua potable. La participación está abierta a laboratorios en Bolivia (acreditados o no) que realizan ensayos físicos, químicos y de control en agua potable o agua envasada destinada al consumo humano.
Para los laboratorios extranjeros que deseen participar, la convocatoria está abierta solo para muestras físicoquímicas y metales pesados. Los laboratorios deben asumir los costos que se generen por el envío y la nacionalización en cada país.
7. MUESTRA (MATRIZ Y ANALITOS)
Las muestras a ser utilizadas en este ensayo de aptitud son:
Agua potable para consumo humano.
La toma de las muestras se realiza de acuerdo a un protocolo de muestreo definido. Se realizarán pruebas de homogeneidad y estabilidad en las muestras según ISO 13528.
Cada laboratorio participante recibirá las muestras de agua de consumo según inscripción y detalle de matrices y analitos presentados a continuación.
Ensayo de Aptitud Matriz Cantidad de muestra Analitos
EA-LI-018 Agua Dos botellas de 1000
ml etiquetada como FQ Cloruros, Calcio, Conductividad electrolítica, Dureza Sulfatos, pH, turbiedad, nitratos, alcalinidad
EA-LI-018 Agua etiquetada como Cl Cloro residual
EA-LI-018 Agua Vial 20 ml etiquetado
como micro Coliformes termo resistentes, Coliformes termotolerantes y Escherichia Colli
EA-LI-018 Agua Dos botellas de 250
ml aprox.
Hierro, Cadmio, Plomo, Cinc, Níquel, Cobre, Aluminio, Arsénico y Manganeso Tabla 1: Analitos en agua de consumo
8. MÉTODOS DE ENSAYO E INCERTIDUMBRE
Los métodos de ensayo son definidos por cada laboratorio participante de acuerdo a su competencia.
El laboratorio debe realizar una descripción detallada de los métodos de ensayo utilizados, la misma puede incluir pero no limitarse a:
Personal (Nombre, experiencia, formación)
Equipos (de medida y ensayo)
Reactivos y sus concentraciones (todos los reactivos usados)
Materiales de referencia (proveedor, valores certificados)
Condiciones ambientales (por ejemplo temperatura, humedad relativa)
Puntos y datos referidos a curvas de calibración (concentraciones, pendiente e intersección)
Tratamientos previos de la muestra (acondicionamiento de la muestras)
Diluciones realizadas de la muestra (si aplica)
Toda esta información debe ser reportada en los formularios de presentación de resultados o en documentos adicionales.
Los procedimientos para la estimación de la incertidumbre de medida asociada a los resultados de los ensayos utilizados por los laboratorios pueden estar basados en:
Datos obtenidos durante la validación y verificación de un método de ensayo antes de su aplicación en las condiciones del ensayo.
Estudios de comparaciones interlaboratorios para conocer las características de los métodos de ensayo conforme a la Norma ISO 5725 o equivalente.
Datos sobre el control interno de la calidad de los procedimientos de ensayo o medida.
Datos obtenidos de ensayos de aptitud.
Remitirse a datos o procedimientos descritos en las normas de ensayo aplicables.
Combinar las anteriores posibilidades
De estar definido, el procedimiento de estimación de la incertidumbre de medida debe ser informado en los formularios de presentación de resultados.
9. VALOR ASIGNADO Y EVALUACIÓN DE DESEMPEÑO
El valor asignado a los analitos en este ensayo de aptitud se establecerá por consenso entre los laboratorios participantes.
Para verificar el valor asignado se usará valores de laboratorios que cuentan con competencia demostrable en la determinación del mensurando bajo ensayo, usando métodos validados que se sabe son altamente precisos, exactos y comparables a los métodos de uso general.
Ambos valores serán calculados en base al Anexo C (Algoritmo A) descritos en la ISO – 13528:2005.
La evaluación del desempeño de los resultados individuales de cada laboratorio para los analitos se realizará de acuerdo a los valores “z-score”:
ˆX
x
z Donde:X
es el valor asignadoˆ es un estimador de la dispersión de los resultados IMPORTANTE
RESULTADOS INSUFICIENTES
Cuando la cantidad de resultados reportados en un parámetro sea insuficiente o la mayoría de los valores reportados estén por debajo del límite de cuantificación, sólo se informarán los resultados sin ningún análisis.
10. DISTRIBUCIÓN DE MUESTRAS Y PRESENTACIÓN DE RESULTADOS
Las muestras serán distribuidas de acuerdo al cronograma definido (Ver acápite 11).
La entrega de muestras se realizará del 6 al 7 de abril de 2015.
Las muestras deben ser ensayadas por el laboratorio tan pronto como sea posible y deben ser tratadas como un objeto de ensayo rutinario.
Los resultados de ensayo deben presentarse en el formulario HR-LI-EA-04. Los laboratorios participantes deben enviar los resultados al coordinador del ensayo de aptitud. Los resultados recibidos después de la fecha límite especificada (ver Tabla 2) no serán incluidos en informe preliminar ni final.
11. INFORME PRELIMINAR
Una vez recibidos los resultados de los participantes, la coordinación preparará un informe preliminar en el que se consigna todos los resultados entregados por los laboratorios.
El informe preliminar se envía por correo electrónico a todos los laboratorios participantes para que éstos puedan verificar sus datos si fueron transcritos correctamente, ya que éstos se usarán para preparar el informe final.
Los laboratorios participantes disponen de una semana para revisar el informe preliminar y hacer llegar cualquier corrección o rectificación a la coordinación. Cumplido el plazo de revisión, se preparará el informe final de resultados.
12. INFORME FINAL Y PUBLICACIÓN DE RESULTADOS
La coordinación general del ensayo de aptitud elaborará un informe final en el que se presentará la evaluación estadística de los resultados de todos los laboratorios participantes en cada analito específico.
Los laboratorios participantes recibirán una copia del informe final en formato digital vía correo electrónico.
En fecha 12 de junio de 2015 se realizará en la ciudad de La Paz un taller de cierre y evaluación en el que se presentarán los resultados alcanzados en el ensayo de aptitud, se identificarán puntos de mejora y se planificarán futuras actividades.
Los costos de viaje y estadía para la participación en los talleres de evaluación y cierre están a cargo de los laboratorios participantes.
13. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES
Las actividades de este programa se desarrollarán de acuerdo al siguiente cronograma (tentativo, puede estar sujeto a modificaciones).
ACTIVIDAD FECHAS LIMITES
Inscripción 2015-04-03
Distribución de muestras 2015-04-07 al 10
Recepción de resultados 2015-04-30
Informe preliminar 2015-05-08
Informe final 2015-05-29
Taller de cierre y evaluación 2015-06-12
Tabla 2: Cronograma general de actividades
14. COSTO E INSCRIPCION
Las inscripciones se realizarán en el formulario HR-DMIC-03. Los costos definidos para el presente Ensayo de Aptitud estarán de acuerdo al número de parámetros en los que se inscriba cada laboratorio. Después de la inscripción el laboratorio solicitante recibirá la cotización por este servicio. Las solicitudes se recibirán hasta el 3 de abril de 2015
14.1 Formas de pago
El laboratorio debe primero enviar su ficha de inscripción, una vez recibida la misma en DTA IBMETRO, se le enviará una cotización formal que cuenta con los datos del banco en el que deben realizar el depósito para que puedan realizar el pago correspondiente a su inscripción y las instrucciones para la emisión de la factura.