Patient Support
Instrucciones para la inyección subcutánea (bajo la piel)
e intramuscular (en un músculo)
Guía de inyección
paso a paso
Acthar® Gel
(repository corticotropin injection) [AK-thar jel]
¿Qué es Acthar Gel?
Acthar Gel (repository corticotropin injection) es un medicamento de venta con receta que se utiliza para:
• Reducción de la proteinuria en personas con síndrome nefrótico de tipo idiopático (origen desconocido) sin uremia (acumulación de urea en la sangre debido a un mal funcionamiento de los riñones) o a lupus eritematoso (lupus).
• Tratamiento de adultos con recaídas agudas o brotes de esclerosis múltiple (EM). Los estudios han demostrado que Acthar Gel es eficaz para acelerar la recuperación de una recaída de la EM. Sin embargo, no hay pruebas de que Acthar afecte al resultado final o a la evolución natural de la enfermedad.
• Tratamiento de enfermedades alérgicas e inflamatorias agudas y crónicas graves que afectan a diferentes partes del ojo. Esto puede incluir la parte anterior del ojo, como la córnea y el iris, o la parte posterior del ojo, como el nervio óptico y la retina.
• Tratamiento de personas con síntomas de sarcoidosis.
• Tratamiento de los brotes o de forma regular (mantenimiento) en personas con lupus eritematoso sistémico (lupus).
• Tratamiento de los brotes o de forma regular (mantenimiento) en personas con dermatomiositis o polimiositis (DM-PM).
• Tratamiento complementario para la administración a corto plazo (para tratar a pacientes con un episodio agudo o exacerbación) en: artritis psoriásica (APs); artritis reumatoide, incluida la artritis reumatoide juvenil (algunos casos pueden requerir tratamiento de mantenimiento en dosis bajas); espondilitis anquilosante.
Acthar se inyecta debajo de la piel o en el músculo.
INFORMACIÓN DE SEGURIDAD IMPORTANTE ESPECÍFICA
NO se administre Acthar hasta que haya hablado con su médico si presenta alguna de las siguientes
afecciones:
• Una afección de la piel llamada esclerodermia.
• Pérdida de densidad ósea u osteoporosis.
Su apoyo
comienza aquí
Su Enfermera/o de enlace y capacitación
individual gratuita sobre las inyecciones 4 Cuándo debe llamar a su médico 5
Preparación de
la inyección
Cómo empezar con Acthar Organización de sus insumos Preparación para la inyección Carga de la jeringa con Acthar
7 9 10 13
Inyecciones
subcutáneas
Inyección en la parte superior del muslo Inyección en el abdomen Inyección en el brazo Cómo inyectarse 18 19 20 22
Después de la inyección
Cómo desechar las jeringas, agujas y viales usados 26Información importante
de seguridad
Información importante de seguridad 28Inyecciones
intramusculares
Inyección en la parte superior externa del músculo del muslo
Inyección en el músculo del brazo Cómo inyectarse
32 34 35
Para programar una capacitación gratuita
e individualizada sobre las inyecciones,
llame al servicio de asistencia al paciente
de Acthar al
1-888-435-2284.
De lunes a viernes, 8 A.M. a 9 P.M. hora del este Sábados 9 A.M. a 2 P.M. hora del este
Con Acthar Patient Support, usted cuenta con un Enfermero/a
de Enlace especializado/a que:
Coordina de forma gratuita la capacitación individualizada sobre la inyección para ayudarle
a administrarse Acthar® Gel (repository corticotropin injection).
Comparte recursos útiles para ayudarle a entender su enfermedad. Responde preguntas sobre su tratamiento con Acthar.
Los Enfermeros de enlace no ofrecen asesoramiento médico y le remitirán a su médico para que responda a sus preguntas médicas.
Le ofrece capacitación gratuita e individualizada sobre inyecciones
en su domicilio, en línea o por teléfono.
Su Enfermero de enlace se pondrá en contacto con usted para comentar sus necesidades de capacitación sobre la inyección y coordinar sus sesiones de capacitación con un enfermero educador titulado en su zona que:
• Revisa los materiales necesarios: agujas, jeringas, toallitas de algodón, etc.
• Le muestra a usted o a su cuidador cómo y dónde inyectar Acthar.
• Le explica cómo conservar Acthar y desechar las agujas y jeringas usadas.
• Responde a cualquier pregunta sobre cómo inyectar Acthar.
• Viene a visitarle hasta 3 veces u organiza una capacitación en línea o por teléfono para tener plena confianza en cómo administrarse Acthar.
Cuándo debe llamar a su médico
• Problemas que le impiden administrarse la inyección.
• La aguja se parte en el lugar de inyección.
• El medicamento se inyecta en el lugar equivocado.
• Hemorragia en el lugar de inyección que no se detiene.
• Erupción, enrojecimiento o hinchazón en el lugar de inyección.
• Mucho dolor.
• Dificultad para respirar.
• Fiebre o escalofríos.
• Reacción alérgica.
Debe
llamar a su médico de
inmediato si presenta alguno
PREPARACIÓN DE
LA INYECCIÓN
Los pasos incluidos en esta guía están pensados únicamente para complementar las instrucciones detalladas y la capacitación que le proporciona su médico o enfermero en persona.
Acthar® Gel (repository corticotropin injection) se administra mediante una inyección subcutánea (bajo la piel) o intramuscular (en un músculo). Acthar nunca debe administrarse por vía intravenosa (en una vena) o por vía oral.
Algunas cosas que debe recordar antes de la inyección:
• Pregunte a su médico o enfermero qué zonas de inyección son las mejores para usted. Las zonas habituales son el brazo y el muslo.
— Si un cuidador administra la inyección, lo mejor es el brazo.
• Puede inyectarse en la misma zona (por ejemplo, en la parte superior derecha del muslo) más de una vez a la semana, pero debe rotar (cambiar) los lugares de inyección en esa zona cada vez, manteniendo una distancia de 1 pulgada entre los lugares.
No se inyecte en:
• Una vena.
• La misma localización (pequeña zona del músculo) más de una vez a la semana. Debe mantener al menos 1 pulgada de distancia entre los lugares de inyección en una zona más de una vez a la semana.
• Una zona con irritación cutánea, como zonas enrojecidas, hinchadas o dolorosas.
• Una zona endurecida o sensible al tacto.
• Tatuajes, verrugas, cicatrices o marcas de nacimiento.
Introducción
Póngase en contacto
con su médico si observa
cualquier reacción en el
lugar de inyección, como
enrojecimiento, dolor
o hinchazón.
Consulte la páginaUna vez que reciba Acthar:
1
Compruebe el vial para asegurarse de que en la etiqueta
se indica que es Acthar® Gel (repository corticotropin
injection). Consulte la imagen como referencia.
2
Compruebe la fecha de caducidad del vial de Acthar para
asegurarse de que lo está utilizando antes de la fecha indicada.
3
Refrigere Acthar tan pronto como lo reciba y compruebe que la temperatura del
refrigerador es actualmente de 36°F–46°F o de 2°C–8°C.
Los viales sin abrir que están refrigerados (36-46 °F o 2-8 °C) valen
para usarse hasta el último día del mes indicado para la caducidad en el
vial. Por ejemplo, si la fecha de caducidad de su vial es 10-2020, deberá
desecharse el 31 de octubre de 2020.
4
Antes de cada uso, compruebe la presencia de signos de contaminación
(por ejemplo, turbidez, partículas pequeñas, etc.).
NO LO UTILICE SI:
El vial está caducado
.
Se observan signos de contaminación.
Lea toda esta guía de instrucciones antes de ponerse la primera
inyección y según sea necesario antes de cualquier inyección.
5
Una vez abierto un vial (el cierre superior se ha perforado con una aguja), debe
desecharse al cabo de 28 días. Por ejemplo, si la fecha en que perforó el vial era
el 1 de octubre de 2020, deberá desechar ese vial el 29 de octubre de 2020.
Organización de sus insumos
Elementos que necesitará para preparar la inyección:
Vial de Acthar® Gel (repository corticotropin injection)
Según le recetó su médico.
Jeringa
Para administrar su medicación.
Gasas
Para detener la hemorragia en caso necesario.
Apósito adhesivo
Toallitas impregnadas en alcohol
Para esterilizar el vial de Acthar y el lugar de inyección elegido.
Aguja 20G
Para extraer Acthar a la jeringa (o del tamaño prescrito por su médico).
Aguja 23G
Preparación para la inyección
Utilice la Guía de referencia rápida como ayuda para comenzar.
Vial de Acthar Jeringa Gasas Contenedor de objetos punzantes Dibujo y agujas de inyección Toallita con alcohol Apósito adhesivo Sus insumos:
Guía de referencia rápida para administrar Acthar® Gel (repository corticotropin injection)
Lleve esta guía con usted para ayudarle a reunir sus insumos y preparar su inyección cada vez que necesite administrarse Acthar.
1 2 3 4 5
Tabla de conversión de dosis de Acthar*
Esta tabla le ayudará a recordar la cantidad de medicamento que debe extraer con la jeringa.
Unidades prescritas Cantidad de inyección (ml) 80 unidades 1 ml 60 unidades 0.75 ml 40 unidades 0.5 ml 20 unidades 0.25 ml
Es importante administrarse Acthar siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. No deje de administrarse Acthar sin hablar antes con su médico. Su médico puede cambiar su dosis o indicarle que deje de administrarse Acthar si es necesario. Si omite una dosis de Acthar, llame a su médico.
Consulte la Información importante de seguridad al dorso y la información de prescripción completa adjunta.
Para recibir recordatorios útiles y la guía de inyección completa, visite ActharPatientSupport.com/injection
Patient Support Patient Support
• Saque el vial del refrigerador o refrigerador de viaje de 15 a 30 minutos antes de la inyección.
• Compuebe la caducidad o la contaminación: no lo use si está caducado O si ve turbidez o pequeñas manchas.
• Gire el vial entre las manos o colóquelo bajo el brazo durante unos minutos convertir el gel en líquido.
• Vuelva a colocar el capuchón en la aguja de extracción utilizando el método con una sola mano, retire la aguja y deséchela correctamente.
• Acople la aguja 23G (o el tamaño prescrito por su médico para inyectar Acthar).
• Cebe la nueva aguja de inyección empujando suavemente el émbolo hasta que vea una gota de medicamento en la punta. Asegúrese de que la cantidad de dosis sigue siendo exacta.
• Administre la inyección en el lugar recomendado por su médico.
Recordatorio: rote la ubicación de inyección en el lugar de inyección.
• Aplique gasa o un apósito adhesivo según sea necesario.
• No vuelva a colocar el capuchón en la aguja de inyección antes de desecharla.
• Utilice un recipiente de plástico duro o metal resistente a las perforaciones, a las fugas y con una tapa hermética. Refuerce la tapa con cinta fuerte
• Marque "No para reciclado" en el recipiente.
• Visite safeneedledisposal.org/state-search/
para averiguar dónde puede desechar el envase.
• Coloque el vial sobre una superficie plana y retire el capuchón de la aguja. Inserte la aguja a través del tapón de goma y empuje el émbolo hasta notar resistencia
• Invierta el vial y la jeringa de arriba a abajo
• Mantenga la aguja en el medicamento en todo momento, y tire lentamente del émbolo hasta alcanzar la dosis prescrita de Acthar.
• Asegúrese de que no hay burbujas en la jeringa y retire la aguja de extracción del vial.
• Tire del émbolo para eliminar el medicamento residual que quede en la aguja de extracción.
Recuerde: Una vez abierto el vial o roto el precinto superior, debe desecharse al cabo de 28 días.
• Lávese las manos con agua tibia y jabón durante al menos 20 segundos.
• Retire el tapón del vial y limpie el tapón de goma con una toallita impregnada en alcohol; no tire el tapón del vial, ya que lo necesitará más adelante.
• Acople la aguja 20G (o el tamaño prescrito por su médico para extraer Acthar a la jeringa).
• Antes de retirar el capuchón de la aguja, introduzca aire en la jeringa tirando del émbolo hasta el nivel de la dosis prescrita de Acthar.
Llame a Asistencia al paciente de Acthar al 1-888-435-2284
De lunes a viernes de 8 A.M. a 9 P.M., hora del este Sábados de 9 A.M. a 2 P.M., hora del este
Prepare el vial de Acthar Prepare la jeringa Cargue la jeringa con Acthar Inyéctese la dosis prescrita de Acthar Deseche correctamente la jeringa, la aguja y el capuchón de la aguja en un recipiente para objetos punzantes
Mallinckrodt pretende que este documento sea informativo, útil y exacto; sin embargo, no debe basarse exclusivamente en la información incluida en este documento. El contenido es de carácter general, no está garantizado y no pretende sustituir el asesoramiento proporcionado por su médico.
* Los valores mostrados no son todas las dosis posibles de Acthar. La posología y la frecuencia pueden variar. Su médico ha determinado la mejor dosis para usted basándose en su historia clínica y su enfermedad.
1
Reúna todos los insumos en un solo lugar
para que sean fáciles de acceder cuando
se inyecte.
2
Vuelva a comprobar la fecha de caducidad para
asegurarse de que el vial no está caducado.
3
Saque el vial de Acthar® Gel (repository corticotropin injection) del refrigerador
de 15 a 30 minutos antes de la inyección para que el medicamento alcance la
temperatura ambiente.
Acthar necesita cambiar de un gel sólido a un gel líquido antes de
la inyección.
Si necesita calentar Acthar más
rápidamente, puede hacerlo rodar entre
las palmas de las manos o sostenerlo
debajo del brazo durante unos minutos.
No lo meta en el microondas ni lo caliente
en la cocina y asegúrese de refrigerar el
vial una vez finalizada la inyección.
4
Lávese las manos con agua tibia y jabón durante al menos 20 segundos
y séquelas con una toalla o un paño limpios.
5
Retire el tapón del vial y utilice una toallita impregnada en alcohol para limpiar
el tapón de goma de la parte superior del vial.
Preparación para la inyección (cont.)
Visite
ActharPatientSupport.com
y seleccione
6
Acople la aguja más ancha (20G) (o el tamaño
prescrito por su médico para extraer Acthar
a la jeringa) a la jeringa.
Antes de retirar el capuchón de la aguja,
introduzca aire en la jeringa tirando del émbolo
hasta la cantidad exacta prescrita por el
médico.
Émbolo Cilindro Pivote de la aguja AgujaUnidades prescritas Cantidad de inyección (ml)
80 unidades 1 ml
60 unidades 0.75 ml
40 unidades 0.5 ml
20 unidades 0.25 ml
Tabla de conversión de dosis de Acthar® Gel (repository
corticotropin injection)*
Esta tabla le ayudará a recordar la cantidad de medicamento que debe extraer
con la jeringa.
* Los valores mostrados no son todas las dosis posibles de Acthar. La posología y la frecuencia pueden variar. Su médico determinó la mejor dosis para usted basándose en su historia clínica y su enfermedad
Cargar la jeringa
1
Retire el capuchón de la aguja. (Guarde el capuchón; tendrá que volver a tapar
la aguja más adelante.) Asegúrese de que el vial está sobre una superficie
plana. Mientras sujeta el vial entre el pulgar y el índice, introduzca lentamente la
aguja a través del tapón de goma con un ligero ángulo con el bisel hacia arriba.
Una vez que el bisel haya pasado por la parte superior del tapón, ponga
derecha la aguja y empuje el tapón. Inyecte aire en el vial boca arriba
empujando el émbolo hasta que no pueda empujarse más.
2
Mientras la aguja está todavía en el vial, coja
el vial y gírelo de arriba a abajo.
Bisel de la aguja hacia arriba
3
Mientras mantiene la punta de la aguja en el gel
(medicamento), tire lentamente del émbolo hasta
la cantidad exacta prescrita por su médico.
Mantenga la punta de la aguja en el gel
(medicamento) en todo momento.
4
Mientras mantiene el vial en posición vertical
con la aguja y la jeringa en una mano, golpee
suavemente la jeringa con un dedo de la otra
mano hasta que las burbujas de aire suban
a la parte superior.
Si hay burbujas en la jeringa, presione
lentamente el émbolo hasta que solo se
presionen las burbujas fuera de la jeringa.
Compruebe que sigue teniendo la cantidad
prescrita por su médico en la jeringa. Si no es
así, repita el paso 4 hasta que tena la dosis
prescrita del medicamento inyectable.
5
Vuelva a colocar el vial en posición vertical
y colóquelo sobre una superficie plana.
Retire la aguja de la jeringa.
Para programar una capacitación gratuita
e individualizada sobre las inyecciones,
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De lunes a viernes de 8 A.M. a 9 P.M.,hora del este Sábados de 9 A.M. a 2 P.M., hora del este
6
Si utilizó la aguja más ancha (20G) para extraer Acthar® Gel (repository
corticotropin injection) en la jeringa
Consulte los apartados siguientes para encontrar un lugar de inyección y aprender a
inyectar Acthar. Recuerde: La aguja 20G (o el tamaño prescrito por su médico para
extraer Acthar en la jeringa) no es para inyectarse.
Antes de la inyección, asegúrese de que la aguja para la inyección sigue siendo estéril
(por ejemplo, no la coloque sobre una superficie que no esté limpia).
Si utilizó la aguja más fina (23G) (o el tamaño prescrito por su médico para
extraer Acthar a la jeringa)
,
vaya a las secciones siguientes para encontrar un lugar
a. Extraiga el émbolo para eliminar cualquier medicamento que se encuentre en la aguja 20G (o el tamaño prescrito por su médico para extraer Acthar a la jeringa).
b. Utilice el método con una sola mano para volver a poner el capuchón de la aguja, sujete la jeringa con la aguja acoplada con una mano y lleve la aguja a la abertura del capuchón de la aguja. Deslice la aguja en el capuchón sin utilizar la otra mano y levántelo suavemente.
c. Cuando el capuchón cubra completamente la aguja, utilice la otra mano para fijar el capuchón a la aguja.
d. Retire la aguja 20G con el capuchón (o el tamaño prescrito por su médico para extraer Acthar a la jeringa) de la jeringa y colóquela en el recipiente para objetos punzantes.
e. Mantenga la jeringa en la mano, abra la aguja 23G (o el tamaño prescrito por su médico para inyectar Acthar) y acóplela a la jeringa. No retire el capuchón de la aguja.
A continuación, le facilitamos información de seguridad importante
que debe conocer sobre Acthar® Gel (repository corticotropin
injection):
• Los pacientes no deben recibir ciertas vacunas durante el tratamiento con Acthar. Hable con su médico sobre las vacunas que son seguras.
• Informe a su médico si tiene una infección, diabetes, problemas cardíacos, problemas renales, problemas gástricos o intestinales, problemas tiroideos, problemas hepáticos, problemas neuromusculares, convulsiones o crisis epilépticas, estuvo expuesto a alguien con tuberculosis (TB), una reacción alérgica previa como urticaria, picor o dificultad para respirar, a Acthar o productos derivados del cerdo, se sometió recientemente a una intervención quirúrgica, se vacunó recientemente o tiene previsto vacunarse, o tiene un familiar que está vacunándose.
Cargar la jeringa (cont.)
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ActharPatientSupport.com
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INSTRUCCIONES PARA LA
INYECCIÓN SUBCUTÁNEA
Instrucciones para la inyección subcutánea
Día 1
Día 3
Día 4
Día 2
Puede inyectarse en la misma zona más de una vez a la semana,
pero alterne los lugares de inyección en esa zona cada vez,
manteniendo 1 pulgada entre los lugares.
Instrucciones solo para inyecciones subcutáneas (bajo la piel). Si
se inyecta Acthar® Gel (repository corticotropin injection) por vía
intramuscular (en un músculo), vaya a la página 32.
Esta sección incluye instrucciones para la parte superior del muslo, el abdomen y el lado o la parte posterior del brazo. Pregunte a su médico o enfermero qué zonas de inyección son las mejores para usted.
Inyección en la parte superior del muslo
1
Siéntese cómodamente en una silla firme para
mantener relajada la zona del muslo.
2
Para localizar la zona correcta, coloque una mano
en la rodilla y otra en la parte superior del muslo
cerca de la cadera.
Trace una línea imaginaria en el centro de la parte
delantera del muslo desde la cadera hasta la rodilla.
La zona que se encuentra entre las manos y desde
el centro del muslo hasta la cara externa de la pierna
es la zona en la que debe inyectarse.
3
En la página 22, “Cómo inyectarse: por vía subcutánea (bajo la piel)”, encontrará más
instrucciones.
Inyección en el abdomen
LAS SIGUIENTES INSTRUCCIONES SON PARA LAS AUTOINYECCIONES.
1
Siéntese cómodamente en una silla firme.
2
Para localizar la zona, coloque las manos en las
costillas inferiores. Las inyecciones deben ponerse
debajo de donde se encuentran las manos en
cualquier zona con tejido suficiente para pellizcar.
Sin embargo, es importante no inyectarse en el
Instrucciones para la inyección subcutánea
Lado del brazo
1
Pase los dedos a lo largo de la clavícula hasta
llegar al húmero, en la punta más externa del
hombro.
2
Coloque 4 dedos de la mano justo por debajo
del hombro.
3
Ahora coloque 4 dedos de la otra mano sobre
el codo. Trace una línea imaginaria en la parte
central delantera y en la cara externa del
brazo desde el hombro al codo.
Pueden administrarse las inyecciones
entre estas líneas imaginarias y las manos
si hay suficiente tejido para pellizcar.
4
En la página 22, “Cómo inyectarse: por vía subcutánea (bajo la piel)”, encontrará
más instrucciones.
Inyección en el brazo
La parte superior del brazo es una zona de uso habitual cuando se inyecta a otra persona. Las inyecciones pueden administrarse en un lado o en la parte posterior del brazo. La persona que reciba la inyección puede sentarse o tumbarse, lo que sea más cómodo, con el brazo relajado.
LAS SIGUIENTES INSTRUCCIONES SON PARA LA PERSONA QUE ADMINISTRA LA INYECCIÓN.
Instrucciones para la inyección subcutánea
Parte posterior del brazo
1
Pase los dedos a lo largo de la clavícula hasta llegar
al húmero.
2
Coloque 4 dedos de la mano detrás del brazo, justo debajo
del hombro.
3
Ahora coloque 4 dedos de la otra mano en la cara posterior
del codo. Trace una línea imaginaria en la parte central
trasera y en la cara externa y posterior del brazo desde
el hombro al codo.
Pueden administrarse las inyecciones entre
estas líneas imaginarias y las manos si hay
suficiente tejido para pellizcar.
4
En la página 22, “Cómo inyectarse: por vía subcutánea
(bajo la piel)”, encontrará más instrucciones.
Instrucciones para la inyección subcutánea
Cómo inyectarse: subcutáneo (bajo la piel)
LOS PASOS SON LOS MISMOS TANTO SI SE INYECTA USTED MISMO COMO SI LE INYECTA OTRA PERSONA.
Los pasos siguientes deben realizarse después de que:
• Se haya encontrado un lugar de inyección (véanse los lugares de inyección apropiados en las páginas 18-21).
• La persona que recibe la inyección se haya quitado la ropa alrededor de la zona de inyección.
• La persona que recibe la inyección está lista para la inyección (consulte las instrucciones anteriores para obtener más información).
1
Prepare el lugar de inyección.
Con una toallita impregnada en alcohol, limpie el
lugar seleccionado comenzando desde el centro, trabajando hacia fuera con un
movimiento circular, sin pasar dos veces por la misma zona. A continuación, déjelo
secar antes de la inyección.
2
Si cambia la aguja de la más ancha (20G)
(o del tamaño prescrito por el médico
para extraer Acthar® Gel [repository
corticotropin injection] a la jeringa) a la
más fina (23G) (o del tamaño prescrito
por el médico para inyectarse), tendrá que
cebar la aguja para inyectarla presionando
lentamente el émbolo hasta que se forme
una pequeña gota de medicamento en
la punta.
Piel
Músculo
Ángulo de 45° Capa de
tejido
3
Con la mano libre, pellizque la piel alrededor del lugar de inyección
entre el pulgar y los dedos de la mano que no sujeta la jeringa.
Asegúrese de no tocar el sitio donde está tiene previsto inyectarse
el medicamento.
Para mantener la aguja estéril, no deje la jeringa
durante este paso.
4
Sujete la jeringa como un lápiz o
un dardo con la mano derecha
si es diestro o con la izquierda si
es zurdo. Mientras pellizca la piel,
utilice un movimiento rápido para
introducir la aguja en un ángulo de
45° a través de la piel.
Una vez introducida la aguja, suelte
la piel. Con la mano libre, sujete
el cilindro de la jeringa en su sitio
y empuje el émbolo hasta vaciar
la jeringa.
5
Una vez vacía la jeringa, retire la aguja con cuidado
de no doblar ni girar la aguja. Quizá le resulte útil
sujetar suavemente una gasa sobre el lugar de
inyección una vez retirada la aguja.
6
Si hay sangre, límpiela y, si es necesario, aplique un
apósito adhesivo.
7
Deseche la jeringa utilizada, la aguja para inyección y el capuchón de la aguja
en un recipiente para objetos punzantes resistente a la perforación.
No vuelva a colocar el capuchón de la aguja antes de desecharla.
(Consulte la siguiente sección para obtener más información sobre la eliminación adecuada de jeringas, agujas y viales.)
8
Lávese bien las manos con agua tibia y jabón.
Para la capacitación gratuita e individualizada sobre las inyecciones, un enfermero titulado le visitará hasta 3 veces, o programará capacitación en línea o por teléfono para que esté preparado para recibir o administrar Acthar® Gel (repository corticotropin injection).
INSTRUCCIONES PARA
DESPUÉS DE LA INYECCIÓN
Póngase en contacto
con su médico si observa
cualquier reacción en el
lugar de inyección, como
enrojecimiento, dolor
o hinchazón.
Consulte la página 5 para saber cuándo debe llamar a su médico de inmediato.Cómo desechar las
jeringas, agujas
y viales usados
Es importante respetar las leyes estatales y locales sobre la correcta eliminación de las jeringas, agujas y viales usados. Su médico, enfermero o farmacéutico pueden darle instrucciones.
Visite
safeneedledisposal.org o llame al 1-800-643-1643 para obtener
información sobre la eliminación segura de los objetos punzantes usados
en su estado.
Debe:
Colocar los materiales usados en un recipiente de plástico duro o metal que sea resistente a las perforaciones y a las fugas una tapa hermética. Puede pedir a su farmacéutico un “recipiente para objetos punzantes” o utilizar una botella de detergente para la ropa.
Marcar “No para reciclado” en el recipiente.
Guardar el recipiente en un lugar seguro fuera del alcance de niños y mascotas.
Visitar safeneedledisposal.org/state-search/ para saber dónde puede desechar el envase. Reforzar la tapa con cinta resistente antes de desecharla.
No debe:
Reutilizar o reciclar jeringas, agujas y viales una vez vacíos. Tirar las jeringas, agujas y viales a la basura doméstica. Utilizar un envase de plástico o vidrio transparente.
¿Cuánto tiempo puedo utilizar un vial de Acthar® Gel
(repository corticotropin injection)?
Una vez abierto un vial (el cierre superior se ha perforado con una aguja), debe desecharse al cabo de 28 días. Por ejemplo, si la fecha en que perforó el vial era el 1 de octubre de 2020, deberá desechar ese vial el 29 de octubre de 2020.
INFORMACIÓN IMPORTANTE
DE SEGURIDAD
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
NO se administre Acthar hasta que haya hablado con su médico si presenta alguna de las siguientes
afecciones:
• Una afección de la piel llamada esclerodermia.
• Pérdida de densidad ósea u osteoporosis.
• Cualquier infección, ya sea por hongos, bacterias o virus.
• Infecciones oculares, como herpes simple ocular.
• Cirugía reciente.
• Úlceras de estómago o antecedentes de úlceras de estómago.
• Insuficiencia cardiaca.
• Presión arterial alta no controlada.
• Alergias a proteínas derivadas del cerdo.
• Recibió o está a punto de recibir una vacuna de virus vivos o vivos atenuados.
• Sospecha de infecciones congénitas (en niños menores de 2 años).
• Síndrome de Cushing o enfermedad de Addison.
Informe a su médico de cualquier otro problema de salud que tenga. Entregue a su médico una lista completa de los medicamentos que está tomando. Incluya todos los medicamentos de venta sin receta, vitaminas y suplementos de herbolario que esté tomando.
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Acthar? • Nunca se inyecte Acthar directamente en una vena.
• Inyéctese siempre Acthar debajo de la piel o en el músculo.
• Siga las instrucciones de su médico para inyectarse Acthar.
• Nunca interrumpa el tratamiento repentinamente a menos que su médico se lo indique
• Trate de no faltar a ninguna cita programada con el médico. Es importante que el médico le vigile mientras toma Acthar.
Acthar y los corticosteroides tienen efectos secundarios similares
• Tiene más probabilidades de contraer nuevas infecciones. Además, las infecciones antiguas pueden activarse. Informe a su médico si observa algún signo de infección. Póngase en contacto con su médico ante el primer signo de infección o fiebre. Los signos de infección son fiebre, tos, vómitos o diarrea. Otros signos pueden ser gripe o cualquier corte o llaga abierto.
Acthar y los corticosteroides tienen efectos secundarios similares (cont.)
• Cuando se administra Acthar a largo plazo, la glándula suprarrenal puede producir una cantidad excesiva de una hormona llamada cortisol. Esto puede causar síntomas del síndrome de Cushing. Esto puede causar aumento de la grasa de la parte superior del cuerpo, cara redondeada de “luna llena”, formación de hematomas con facilidad o debilidad muscular.
• A veces, cuando deja de administrarse Acthar a largo plazo, su organismo puede no producir
suficiente cortisol natural. Esto se denomina “insuficiencia suprarrenal”. Su médico puede recetarle un corticosteroide para protegerle hasta que la glándula suprarrenal se recupere.
• Podría presentar presión arterial alta o retener demasiado líquido. Como resultado, su médico puede recomendarle algunos cambios en su dieta, como consumir menos sal y tomar ciertos suplementos.
• Es posible que las vacunas no actúen bien durante el tratamiento con Acthar. Consulte con su médico qué vacunas son seguras de usar cuando está recibiendo Acthar.
• Acthar puede ocultar los síntomas de otras enfermedades. Esto puede hacer que al médico le resulte más difícil establecer un diagnóstico si hay algo más.
• Problemas estomacales o intestinales. Acthar puede aumentar el riesgo de sangrado de úlceras de estómago. Informe a su médico si tiene dolor de estómago, vómitos sanguinolentos, heces
sanguinolentas o negras, cansancio excesivo, aumento de la sed, dificultad para respirar o aumento de la frecuencia cardíaca.
• Al administrarse Acthar puede hacer que se sienta irritable o deprimido. También puede tener cambios en el estado de ánimo o problemas para dormir.
• Si padece otras enfermedades, como diabetes o debilidad muscular, es posible que empeore.
• Podría presentar ciertas afecciones oculares, como cataratas, glaucoma o daño del nervio óptico.
• Su cuerpo puede desarrollar alergias a Acthar. Los signos de una reacción alérgica son: — Erupción cutánea y picor.
— Hinchazón de la cara, la lengua, los labios o la garganta. — Dificultad para respirar.
• El uso prolongado de Acthar puede afectar al crecimiento y al desarrollo físico en niños. Esto puede revertirse cuando Acthar ya no es necesario.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
(cont.)
¿Cuáles son los efectos secundarios más frecuentes de Acthar?
Los efectos secundarios más frecuentes de Acthar son similares a los de los corticosteroides. Estos incluyen:
• Retención de líquidos.
• Nivel alto de azúcar en sangre.
• Presión arterial alta.
• Cambios de comportamiento y del estado de ánimo.
• Cambios en el apetito y el peso.
Los efectos secundarios específicos en niños menores de 2 años son:
• Mayor riesgo de infecciones.
• Presión arterial alta.
• Irritabilidad.
• Síntomas del síndrome de Cushing.
• Engrosamiento del músculo cardíaco (hipertrofia cardíaca).
• Aumento de peso.
Los efectos secundarios anteriores también pueden observarse en adultos y niños mayores de 2 años.
Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Acthar.
Informe a su médico de cualquier efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Llame a su médico o farmacéutico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede notificar los efectos secundarios a la FDA. Llame al 1-800-FDA-1088 o visite www.fda.gov/medwatch. Puede también
informar sobre los efectos secundarios llamando al 1-800-844-2830.
Consulte la Información de prescripción completa para obtener información importante de seguridad adicional.
INFORMACIÓN IMPORTANTE DE SEGURIDAD
(cont.)
INSTRUCCIONES PARA LA
INYECCIÓN INTRAMUSCULAR
Instrucciones para la inyección
intramuscular
Día 1
Día 3
Día 4
Día 2
Puede inyectarse en la misma zona más de una vez a la semana,
pero alterne los lugares de inyección en esa zona cada vez,
manteniendo 1 pulgada entre los lugares.
Instrucciones solo para inyecciones intramusculares (en un músculo).
Si se inyecta Acthar
®Gel (repository corticotropin injection) por vía
subcutánea (bajo la piel), vaya a la página 18.
Esta sección incluye instrucciones para el músculo superior externo del muslo y el músculo del brazo. Pregunte a su médico o enfermero qué zonas de inyección son las mejores para usted.
Inyección en la parte superior externa del músculo del muslo
1
Siéntese cómodamente en una silla firme para mantener relajada la zona del muslo.
2
Para localizar el músculo correcto, coloque las
yemas de los dedos en el centro del muslo y presione
suavemente hacia abajo para localizar el hueso del
muslo. El músculo que discurre a lo largo del borde
superior externo del hueso del muslo es donde
debe inyectarse.
3
Lo mejor es inyectar en el tercio medio de ese
músculo. Para encontrar el tercio medio:
•
Coloque las yemas de los dedos de una mano
en la rodilla y apoye la palma de esa mano en
el muslo.
•
Coloque las yemas de los dedos de la otra
mano detrás de la primera.
•
La zona externa bajo la segunda mano es
la zona en la que debe inyectarse.
4
Consulte “Cómo inyectarse: intramuscular (en un músculo)” en la página 35 para
obtener instrucciones adicionales.
Instrucciones para la inyección
intramuscular
Inyección en el músculo del brazo
NOTA: En algunos pacientes, el músculo puede no estar bien desarrollado y no sería una zona adecuada
para las inyecciones. Consulte a su médico o enfermero para obtener más información. La persona que reciba la inyección puede sentarse o tumbarse, lo que sea más cómodo, con el brazo relajado.
LAS SIGUIENTES INSTRUCCIONES SON PARA LA PERSONA QUE ADMINISTRA LA INYECCIÓN.
2
Inyecte en la zona que abarca 3 anchos de los
dedos justo por debajo del hueso del hombro.
3
Consulte “Cómo inyectarse: intramuscular (en un músculo)” en la página 35 para
obtener instrucciones adicionales.
1
Pase los dedos a lo largo de la clavícula hasta llegar al húmero, en la punta más externa
del hombro.
Instrucciones para la inyección
intramuscular
Cómo inyectarse: intramuscular (en un músculo)
LOS PASOS SON LOS MISMOS TANTO SI SE INYECTA USTED MISMO COMO SI LE INYECTA OTRA PERSONA.
Los pasos siguientes deben realizarse después de que:
• Se encontró un lugar de inyección.
• La persona que recibe la inyección se quitó la ropa alrededor de la zona de inyección.
• La persona que recibe la inyección está lista para la inyección (consulte las instrucciones anteriores para obtener más información).
1
Prepare el lugar de inyección
.
Con una toallita impregnada en alcohol, limpie el
lugar seleccionado comenzando desde el centro, trabajando hacia fuera con un
movimiento circular, sin pasar dos veces por la misma zona. A continuación, déjelo
secar antes de la inyección.
2
Si cambia la aguja de la más ancha (20G) (o del
tamaño prescrito por el médico para extraer
Acthar
®Gel [repository corticotropin injection]
a la jeringa) a la más fina (23G) (o del tamaño
prescrito por el médico para inyectarse), tendrá
que cebar la aguja para inyectarla presionando
lentamente el émbolo hasta que se forme una
pequeña gota de medicamento en la punta.
3
Estire y sujete la piel alrededor del lugar de inyección entre el
pulgar y los dedos de la mano que no sujete la jeringa. Fije el
músculo agarrándolo a cada lado.
Para mantener la aguja estéril, no deje la jeringa
durante este paso.
4
Sujete la jeringa como un lápiz o
un dardo con la mano derecha
si es diestro o con la izquierda si
es zurdo. Mientras pellizca la piel,
utilice un movimiento rápido para
introducir la aguja en un ángulo de
90° a través de la piel.
Una vez introducida la aguja, suelte
la piel. Con la mano libre, sujete
el cilindro de la jeringa en su sitio
y empuje el émbolo hasta vaciar
la jeringa.
Piel Músculo Ángulo de 90° Capa de tejido¿Necesita capacitación sobre
la inyección?
Llame a Asistencia al paciente
de Acthar al
1-888-435-2284.
De lunes a viernes de 8 A.M. a 9 P.M., hora del este
Sábados de 9 A.M. a 2 P.M., hora del este
Cómo inyectarse: intramuscular (en un músculo)
5
Una vez vacía la jeringa, tire de la aguja hacia afuera.
Puede ser útil sostener una gasa sobre el lugar de
inyección y utilizarla para aplicar presión una vez
retirada la aguja.
6
Si hay sangre, límpiela y, si es necesario, aplique
un apósito adhesivo.
7
Deseche la jeringa utilizada, la aguja para inyección y el capuchón de la aguja
en un recipiente para objetos punzantes resistente a la perforación.
No vuelva a colocar el capuchón de la aguja antes de desecharla.
8
Lávese bien las manos con agua tibia y jabón.
Cómo inyectarse: intramuscular (en un músculo)
Registro de la inyección
Lleve un registro de la fecha, la zona y el lugar de cada inyección de Acthar
®Gel
(repository corticotropin injection).
Visite
ActharPatientSupport.com para descargar
e imprimir calendarios para el seguimiento en casa.
Subcutánea
Intramuscular
C
BrazoD
Parte posterior del brazoA
Parte superior del musloE
Parte superior yexterna del muslo
F
Brazo
B
AbdomenRegistro de la zona de inyección
Rodee con un círculo la zona de inyección y anote la hora del día en que se inyectó Acthar® Gel (repository corticotropin injection)
DÍA 1 Zona de inyección A B C D E F 1 2 34 Hora AM PM DÍA 2 Zona de inyección A B C D E F 12 3 4 Hora AM PM DÍA 3 Zona de inyección A B C D E F 1 2 34 Hora AM PM DÍA 4 Zona de inyección A B C D E F 12 3 4 Hora AM PM DÍA 5 Zona de inyección A B C D E F 1 2 34 Hora AM PM DÍA 6 Zona de inyección A B C D E F 1 23 4 Hora AM PM DÍA 7 Zona de inyección A B C D E F 12 3 4 Hora AM PM DÍA 8 Zona de inyección A B C D E F 1 2 34 Hora AM PM DÍA 9 Zona de inyección A B C D E F 12 3 4 Hora AM PM DÍA 10 Zona de inyección A B C D E F 1 2 34 Hora AM PM DÍA 11 Zona de inyección A B C D E F 1 23 4 Hora AM PM DÍA 12 Zona de inyección A B C D E F 12 3 4 Hora AM PM DÍA 13 Zona de inyección A B C D E F 1 2 34 Hora AM PM DÍA 14 Zona de inyección A B C D E F 12 3 4 Hora AM PM DÍA 15 Zona de inyección A B C D E F 1 2 34 Hora AM PM DÍA 16 Zona de inyección A B C D E F 1 23 4 Hora AM PM DÍA 17 Zona de inyección A B C D E F 12 3 4 Hora AM PM DÍA 18 Zona de inyección A B C D E F 1 2 34 Hora AM PM DÍA 19 Zona de inyección A B C D E F 12 3 4 Hora AM PM DÍA 20 Zona de inyección A B C D E F 1 2 34 Hora AM PM DÍA 21 Zona de inyección A B C D E F 1 23 4 Hora AM PM DÍA 22 Zona de inyección A B C D E F 12 3 4 Hora AM PM DÍA 23 Zona de inyección A B C D E F 1 2 34 Hora AM PM DÍA 24 Zona de inyección A B C D E F 12 3 4 Hora AM PM DÍA 25 Zona de inyección A B C D E F 1 2 34 Hora AM PM