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FICHA TECNICA PROTECTOR SOLAR SAFEPRO 50+ Nombre del producto ISP : Protector Solar SPF 50+ Hipoalergenico

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Academic year: 2021

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Laboratorio Rovic S.A. Pedro Donoso 861 - Recoleta - Santiago

FICHA TECNICA

PROTECTOR SOLAR SAFEPRO 50+

Número de Registro ISP : 248C-4/12

Nombre del producto ISP : Protector Solar SPF 50+

Hipoalergenico

Fórmula Cualitativa : En nomenclatura INCI

Aqua

Octylmethoxycinnamate Paraffinum Liquid Benzophenone-3

Glyceryl Stearate/PEG-100 Stearate Stearic Acid Cetyl Alcohol Titanium Dioxide Glycerin Isopropyl Myristate Propylene Glycol Allantoine Triethanolamine Imidazolidynyl Urea Methylchloroisothi-Azolinone/Methylisothi-Azolinone Parfum Comentarios:

Este producto contiene tres filtros solares, obteniendo un producto solar de amplio espectro, absorbiendo y protegiendo de radiaciones UVA y UVB.

Este producto se desarrolló especialmente par ser utilizado en sectores industriales, con un valor profesionalmente indicado de SPF 50+ de acuerdo a la norma

internacional

Este producto fue aprobado y certificado por la Dra. Cecilia Orlandi, dermatóloga de reconocido prestigio en Chile y en el extranjero, la cual entregó la certificación que SafePro tiene un FPS de 80

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Laboratorio Rovic S.A. Pedro Donoso 861 - Recoleta - Santiago PROTECTOR SOLAR SAFEPRO 50+

Tabla Funciones Generales de Materias Primas

Nombre INCI Materia Nombre Común Función Principal Prima sinónimo

Octylmethoxycinamate Octilmetoxicinamato Filtro solar químico UVB OMC

Paraffinum Liquid Vaselina líquida MP componente de fase gra- Aceite Mineral sa, dispersa filtros,

emoliente

Benzophenone-3 Oxibenzona Filtro solar químico, UVA

Benzofenona-3

Glyceryl Stearate / Arlacel 165 MP usada como emulgente,

PEG-100 Stearate estabilizador de emulsiones

Stearic Acid Acido Esteárico MP componente de fase gra-

sa, que ayuda a formación la emulsión.

Cetyl alcohol Alcohol Cetílico MP componente de la fase

grasa emulgente.

Titanium Dioxide Dióxido de Titanio Filtro solar físico, refleja la Radiación impidiendo que penetre en la piel.

Glycerin Glicerina MP que actúa como humec-

tante e hidratante de la piel Isopropyl Myristate Miristato de Isopropilo MP que actúa como suavi-

zante.

Propylene Glycol Propilenglicol MP usada como humectante

Allantoine Alantoína Estimulante de la prolifera-

ción celular.

Triethanolamine Trietanolamina Emulsificante, detergente , Plastificante y humectante. Imidazolinyl Urea Imidazolinil urea Agente preservante, impide

Contaminación.

Methylchloroisothi- MP activa contra bacterias,

Azolinone/Methylisothi- Kathon CG levaduras y hongos. Azolinone

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Laboratorio Rovic S.A. Pedro Donoso 861 - Recoleta - Santiago PROTECTOR SOLAR SAFEPRO 50+

ESPECIFICACIONES PRODUCTO TERMINADO

a) Descripción Física :

Aspecto : Emulsión viscosa homogénea, libre de partículas en suspensión Color : Blanco, según Standard.

Olor : Característico, según Standard. (Esencia coco) b) Características fisicoquímicas : PH ( directo a 25ºC ) : 6,50 – 7,00 Peso específico : 0,90 – 1,10 Viscosidad ( Sp 4,30 rpm) : 23.000 – 30.000 Identificación Octilmeto- xicinamato : Positivo Identific. Benzofenona-3 : Positivo Identific. Dióxido Titanio : Positivo Valorac.Octilmetoxicina-

mato : 7,60 – 8,20 %

Valorac. Benzofenona-3 : 5,80 – 6,20 % Valorac. Dióxido Titanio : 1,80 – 2,20 %

c) Características Microbiológica :

Recuento Total : Aeróbios mesófilos: No más de 1.000 ufc/g Hongos y Levaduras : No más de 100 ufc/g

Patógenos : Ausencia Presentación

Sachet impreso de 5 ml.

Pomo plástico trilaminado Impreso de 100 g Pomo plástico trilaminado Impreso de 220 g

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Laboratorio Rovic S.A. Pedro Donoso 861 Recoleta

HOJA DE DATOS DE SEGURIDAD.

(Según Norma Chilena Oficial Nch.2245)

1.- IDENT. DEL PRODUCTO Y PROVEEDOR

Nombre del producto : “PROTECTOR SOLAR SPF 50+ SKATE SAFEPRO” Proveedor : LABORATORIO ROVIC S.A. (www.safepro.cl)

Dirección : Pedro Donoso 861 - Recoleta - Santiago

Fono : (56-2) 362 0575

Fax : (56-2) 362 0576

2.- COMPOSICIÓN E INGREDIENTES ACTIVOS

Componentes % Ingrediente de la mezcla

Límite permisible ponderado *(LPP)

Benzofenona - 3 6,00 Ingrediente Activo Ninguno establecido

Octilmetoxicinamato 8,00 Ingrediente Activo Ninguno establecido

Dióxido de Titanio 2,00 Ingrediente Activo Ninguno establecido

*Datos de limite permisible ponderado según D.S N° 594 de la Ley 16.744*

3.-IDENTIFICACION DE LOS RIESGOS

Según nuestros conocimientos actuales y partiendo de una adecuada manipulación, el producto no presenta peligros ni para las personas ni para el medio ambiente.

*Ninguno de los ingredientes del PROTECTOR SOLAR SPF 50+ SKATE SAFEPRO están considerados o registrados como agente potencialmente carcinógeno*

4.- MEDIDAS DE PRIMEROS AUXILIOS

Procedimientos de Emergencia:

Contacto con los ojos: Lavar con agua durante 5 minutos. Consultar al médico si se observa irritación.

Contacto cutáneo: No se conocen problemas generados por contacto con la piel. En caso de notar irritación cutánea (piel hipersensible) consultar al médico.

Ingestión: Hacer beber al paciente abundante líquido. Consultar no obstante al médico.

Recomendaciones generales Si el afectado está inconsciente no suministrar líquido ni inducir al vómito.

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Laboratorio Rovic S.A. Pedro Donoso 861 Recoleta

5.- MEDIDAS PARA ACTUAR FRENTE A UN INCENDIO

Punto de inflamación y método: PROTECTOR SOLAR SPF 50+ SKATE SAFEPRO no es inflamable,

no es explosivo y ni facilita ni alimenta la combustión de otros materiales.

Medios de extinción: El PROTECTOR SOLAR SPF 50+ SKATE SAFEPRO, en caso de incendio, no limita el uso de agentes de extinción.

Equipos de lucha contra incendios: El PROTECTOR SOLAR SPF 50+ SKATE SAFEPRO no supone ningún peligro relacionado con los incendios. No es necesario el uso de equipos de protección especial. 6.- MEDIDAS PARA CONTROLAR DERRAMES O FUGAS

Recupere el material utilizable con un medio conveniente. Los residuos pueden eliminarse limpiándolo o Restregando el piso y retirándolo con agua y detergente.

7.- MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO

No requiere precauciones especiales, el producto no es peligroso y su almacenamiento. No requiere portar etiqueta o rótulos especiales.

Almacenar a temperatura entre 15ºC a 25ºC, y alejado del calor excesivo. 8.- CONTROL DE EXPOSICIÓN Y PROTECCIÓN AMBIENTAL

Limite de exposición: La formula del Protector Solar SPF 50+ no presenta riesgos para la salud. En caso de que ocurra alguna reacción alérgica en la piel o en caso de contacto con los ojos, por favor ver la sección IV.

Ventilación: No se requiere ventilación especial durante su uso.

Efectos sobre la salud humana: Basándose en los datos de toxicidad disponibles, no se anticipan efectos adversos sobre la salud debido al uso del producto.

9.- PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS

o Apariencia : Emulsión Aceite, Homogénea y sin partículas extrañas o Olor : Característico

o Color : Blanco a blanca grisácea o pH a 25ºC : 5,5 – 7,0

o Peso específico : 0,900 – 1,100

10.-ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD

Estabilidad: Estable bajo condiciones normales de uso y manipulación.

Cond. que se deben evitar : No mezcle con nada, sólo con agua.

Incompatibilidad (materiales que se deben evitar):

No se conocen reacciones peligrosas

Productos peligrosos de descomposición:

Por calentamiento a descomposición puede emitir olores a vapores grasos

Productos peligrosos de combustión: No Aplica

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Laboratorio Rovic S.A. Pedro Donoso 861 Recoleta

11.- INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA

Toxicidad aguda: Muy baja

Toxicidad crónica: Dermatitis

Efectos locales: Irritación

Sensibilización: No es tóxico para el humano, en condiciones normales de uso. No contiene ningún compuesto carcinógeno.

Contacto con la piel Difícilmente irritante

Con los ojos Puede causar irritación

Inhalación Ningún efecto sensible conocido

Ingestión Difícilmente irritante

12.- INFORMACIÓN ECOLÓGICA

Inestabilidad: Producto Estable

Persistencia / degradabilidad: Producto elaborado con materias primas biodegradables.

Bio – acumulación: No

Efectos sobre el ambiente: No tiene efectos peligrosos

13.- CONSIDERACIONES SOBRE DISPOSICIÓN FINAL

Método de eliminación del producto en los residuos:

No es un desecho peligroso. Deséchese de acuerdo a las disposiciones legales vigentes.

Eliminación de envases / embalajes contaminados:

Enjuagar con agua y detergentes el envase y deséchelo como residuo o preferiblemente recíclelo

14.- INFORMACIÓN SOBRE TRANSPORTE

N CH 2190, marcas: No clasificado como sustancia peligrosa

Nº UN No requiere

15.- NORMAS VIGENTES

Normas internacionales aplicables: No establecidas

Normas nacionales aplicables: NCh 1411/4 Of. 78; NCh. 2190 Of. 93

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Laboratorio Rovic S.A. Pedro Donoso 861 Recoleta

16.-OTRAS INFORMACIONES

MANTENGA EL PRODUCTO FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

NOTA: Toda información que aquí aparece, está basada en datos obtenidos por el fabricante. La

determinación de la conveniencia de ésta información, para los propósitos del usuario, queda librada al juicio del comprador. Por lo tanto aunque se ha tenido cuidado razonable en la preparación de ésta información, LABORATORIO ROVIC S.A. no extiende garantías o efectúa declaraciones y no asume ninguna responsabilidad en cuanto a la conveniencia de tal información, para los propósitos del usuario o sobre las consecuencias de su uso.

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Referencias

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