MÓDULO/MATERIA ASIGNATURA CURSO SEMESTRE CRÉDITOS CARÁCTER Producción, ensayo
y calidad
Referenciales de calidad en la industrias relacionadas con el
sector químico
1º 2º 3 OPTATIVO
PROFESOR(ES) DIRECCIÓN COMPLETA DE CONTACTO PARA TUTORÍAS (Dirección postal, teléfono, correo electrónico, etc.)
Laura Gámiz Gracia (UGR)
Agustín Laserrot Cuadrado (Grupo Biot S.L.) Mª Dolores Toro Jordano (Campus de Excelencia Internacional Agroalimentario (ceiA3))
* Laura GÁMIZ GRACIA([email protected])
Dpto. Química Analítica, Facultad de Ciencias, UGR. Campus Fuentenueva s/n, 18071 Granada
Teléfono: 958 248 594 HORARIO DE TUTORÍAS
*Laura Gámiz Gracia (Coordinadora asignatura en la UGR): Consúltese página web del Departamento de Química Analítica
http://quimicaanalitica.ugr.es/static/InformacionAcademic
aDepartamentos/*/docentes
MÁSTER EN EL QUE SE IMPARTE OTROS MÁSTERES A LOS QUE SE PODRÍA OFERTAR
Ciencias y tecnologías químicas, KHEMIA
PRERREQUISITOS Y/O RECOMENDACIONES (si procede)
BREVE DESCRIPCIÓN DE CONTENIDOS (SEGÚN MEMORIA DE VERIFICACIÓN DEL MÁSTER)
Calidad en la industria farmacéutica: legislación. Investigación y desarrollo de medicamentos: fases y estándares de calidad. Normas de correcta fabricación: GMP. Control de calidad de nuevos medicamentos: ensayos. Agencias reguladoras: AEMPS, EMEA, FDA. Documentos reguladores: ICH. Calidad y seguridad alimentaria. Terminología. Organismos y regulaciones. Distintivos y marcas de calidad. Análisis de riesgos alimentarios: cadena alimentaria. Sistemas de gestión: APPCC. Certificación de productos alimenticios: referenciales (BCR, IFS). Gestión de la trazabilidad alimentaria: serie de normas ISO 22000 y otros estándares complementarios.
REFERENCIALES DE CALIDAD EN LA INDUSTRIAS RELACIONADAS CON EL SECTOR QUÍMICO
COMPETENCIAS GENERALES Y ESPECÍFICAS DE LA ASIGNATURA * Competencias básicas (CB) y generales (CG):
- CB10: Que los estudiantes posean las habilidades de aprendizaje que les permitan continuar estudiando de un modo que habrá de ser en gran medida autodirigido o autónomo.
- CG1: Que los estudiantes sepan asumir las responsabilidades adecuadas en lo que respecta al desarrollo de conocimientos y/o prácticas profesionales.
* Competencias transversales (CT):
- CT2: Capacidad de gestión del tiempo (referida a su organización y planificación).
* Competencias específicas (CE):
- CE9: Conocer los riesgos, normativas de seguridad y calidad aplicados en los laboratorios de ensayo a las principales industrias asociadas al sector químico.
OBJETIVOS (EXPRESADOS COMO RESULTADOS ESPERABLES DE LA ENSEÑANZA) *Al cursar esta materia el alumno será capaz de:
(1) Conocer el significado actual de control de calidad y la terminología relacionada, las diversas normativas, estándares y sistemas de calidad de las industrias farmacéutica y alimentaria.
(2) Conocer y gestionar toda la documentación, protocolos e informes referentes a la calidad de las industrias farmacéutica y alimentaria.
(3) Conocer las normas de fabricación y control de calidad de medicamentos y aplicación de las mismas.
(4) Saber utilizar el sistema APPCC de forma efectiva, adquiriendo los conocimientos para poder garantizar la calidad y la seguridad alimentaria.
(5) Adquirir conocimientos sobre los distintos sistemas de certificación de productos alimenticios y otros estándares de calidad.
TEMARIO DETALLADO DE LA ASIGNATURA
BLOQUE I: Calidad en la industria farmacéutica. Investigación y desarrollo de medicamentos: fases y estándares de calidad. Normas de correcta fabricación: GMP. Agencias reguladoras: AEMPS, EMEA, FDA. Control de calidad de nuevos medicamentos. Validación de métodos analíticos. Documentos reguladores: ICH.
BLOQUE II: Control de la calidad y seguridad alimentaria. Control de calidad de los alimentos. Laboratorios y métodos de análisis. Análisis de composición. Determinación de aditivos y contaminantes. Detección de fraudes y adulteraciones. Situaciones de alerta.
BLOQUE III: Gestión de la calidad en la industria alimentaria. Distintivos y marcas de calidad. Certificación de productos alimenticios: referenciales (BCR, IFS). Gestión de la trazabilidad alimentaria: serie de normas ISO 22000 y otros estándares
complementarios. Análisis de riesgos alimentarios: cadena alimentaria. Sistemas de gestión: APPCC. BIBLIOGRAFÍA
*Básica:
- Paré, J.R.J.; Bélanger, J.M.R.; Instrumental Methods In Food Analysis; Elsevier Science: The Netherlands, 1997.
- Rimblas Corredor, M.E.; Los Compuestos Químicos en los Alimentos desde la perspectiva de la Seguridad Alimentaria; Consejería de Sanidad, Región de Murcia, 2004.
- Shibamoto, T.; Bjeldanes, L.F.; Introduction To Food Toxicology, (2nd ed.); Academic Press: New York, 2009.
- Sogorb, M.A.; Vilanova, E.; Técnicas Analíticas de Contaminantes Químicos. Aplicaciones Toxicológicas, Medioambientales y Alimentarías. Díaz de Santos: Madrid, 2004.
- Nielsen, S.S.; análisis de los Alimentos; Acribia: Zaragoza, 2003. ENLACES RECOMENDADOS[1]
- Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) : www.aemps.gob.es/ - European Medicines Agency (EMA) : http://www.ema.europa.eu/ema/
- U.S. Food and Drug Administration (FDA) : http://www.fda.gov/
- International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use (ICH) : http://www.ich.org/
- Agencia Española de Seguridad Alimentaria y Nutrición (AESAN) : www.aesan.msc.es/
- Codex Alimentarius : www.codexalimentarius.net/
- European Food Safety Authority (EFSA) : www.efsa.europa.eu/
- European Food Information Resource Network (EuroFIR) : www.eurofir.net/index.asp?id=1
- European Food International Council (EUFIC) : http://www.eufic.org/
- Institute of Food Science and Technology (IFST) : http://www.ifst.org/ [1]
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METODOLOGÍA DOCENTE - Clases magistrales/expositivas.
El equipo docente podrá utilizar para su desarrollo algunos de los siguientes métodos: sesión expositiva, aprendizaje basado en problemas, ejemplificación y estudio de casos.
- Clases de resolución de problemas.
El equipo docente podrá utilizar algunos de los siguientes métodos para su desarrollo: Aprendizaje basado en problemas; ejemplificación y estudio de casos.
- Clases prácticas.
El equipo docente podrá recurrir a métodos como estudio de casos, análisis diagnósticos, prácticas de laboratorio, aula de informática, visita, búsqueda de datos, etc.
- Talleres, seminarios, debates, exposición (y/o defensa) de trabajos individuales o en grupo.
El equipo docente podrá utilizar para su desarrollo algunos de los siguientes métodos: aprendizaje basado en problemas, ejemplificación y estudio de casos.
- Tutoría programadas pudiéndose utilizar en las modalidades personalizada o en grupo, sincrónica (presenciales) o asincrónica (virtuales).
- Estudio y trabajo autónomo individual y/o en grupo.
EVALUACIÓN (INSTRUMENTOS DE EVALUACIÓN, CRITERIOS DE EVALUACIÓN Y PORCENTAJE SOBRE LA CALIFICACIÓN FINAL, ETC.)
EVALUACIÓN CONTINUA
(A)Instrumentos de evaluación:
- Pruebas escritas. Exámenes o pruebas breves a realizar a lo largo del curso basadas en la resolución de ejercicios, casos o problemas propuestos con anterioridad por el profesor. Su formato (preguntas largas, cortas, pruebas respuesta múltiple, etc.) será seleccionado por el equipo docente encargado de impartir la materia. Su contenido y duración serán establecidos de acuerdo con la Normativa de Evaluación y Calificación aprobada por la UGR en Consejo de Gobierno de 20 de Mayo de 2013.
- Evaluación de asistencia y participación activa. Se basa en la valoración de actitudes e iniciativas de participación activa e interactiva en el desarrollo de la clase, en las tutorías, o en el grado de compromiso en el desarrollo de los trabajos planeados, en las prácticas de laboratorio, prácticas externas o cualquier otra tarea asignada, pudiéndose evaluar, si procede, la capacidad de trabajo en equipo. Se podrá optar por la utilización de listas de cotejo, rúbricas o instrumentos desarrollados por el equipo docente encargado de impartir la materia.
- Clases Prácticas. Se evaluará el grado de desempeño en la realización del trabajo experimental, manejo de instrumentación y software, análisis e interpretación de datos experimentales y elaboración de registros e informes de resultados. Se podrá optar por la utilización de listas de cotejo, rúbricas o instrumentos desarrollados por el equipo docente encargado de impartir la materia.
- Resolución de ejercicios o proyectos. Proyecto o ejercicio complejo que, el alumno o grupo de alumnos, deberá ir resolviendo por etapas a lo largo del curso. Cada etapa o hito alcanzado será evaluado y el alumno recibirá retroalimentación sobre su éxito o fracaso.
B)Criterios de evaluación y porcentaje sobre la calificación final:
Criterio de evaluación % sobre
la calificación final - Conocimientos teóricos adquiridos……….. 50 - Valoración de actitudes e iniciativas de participación activa e interactiva
en el desarrollo de la clase, en las tutorías, o en el grado de compromiso en el desarrollo de los trabajos planeados, o cualquier otra tarea asignada, pudiéndose evaluar, si procede, la capacidad de trabajo en
equipo………. 15
- Desempeño en el análisis e interpretación de datos experimentales y
elaboración de registros e informes de resultados 15 - Resolución de ejercicios o proyectos……… 10 - Exposición de trabajos, informes, conclusiones……… 10
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EVALUACIÓN ÚNICA FINAL
- Examen final. Este sistema de evaluación será aplicable únicamente para evaluar a alumnos que, de acuerdo con la Normativa de Evaluación y Calificación aprobada por la UGR en Consejo de Gobierno de 20 de Mayo de 2013 elijan esta modalidad de evaluación. Esta opción debe ser comunicada por escrito a la Coordinadora del Máster durante los primeros quince días desde el comienzo de impartición de la materia. Su formato (preguntas largas, cortas, etc.) será seleccionado por el equipo docente encargado de impartir la materia. La puntuación obtenida en este examen constituirá el 100% de la calificación otorgada siguiendo este tipo de evaluación.
INFORMACIÓN ADICIONAL
• Escuela Internacional de Posgrado (Universidad de Granada): http://escuelaposgrado.ugr.es/ • Página web del Master: http://masteres.ugr.es/khemia/