NORMA TÉCNICA
NTC
COLOMBIANA
6087
2014-11-19
GESTIÓN EN SALUD.
REQUISITOS PARA LA GESTIÓN DE SEGURIDAD
EN SERVICIOS QUIRÚRGICOS
E: HEALTH MANAGEMENT. REQUIREMENTS FOR SAFETY MANAGEMENT IN SURGICAL SERVICES
CORRESPONDENCIA:
DESCRIPTORES: quirófano; eventos adversos; servicios quirúrgicos; gestión en salud.
I.C.S.: 03.120.99
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC) Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435
PRÓLOGO
El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993.
ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo.
La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último caracterizado por la participación del público en general.
La NTC 6087 fue ratificada por el Consejo Directivo de 2014-11-19.
Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales.
A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a través de su participación en el Comité Técnico 239 Gestión en salud.
3M COLOMBIA
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE PROFESIONALES EN CENTRALES DE ESTERILIZACIÓN -ACPCE-
B. BRAUN MEDICAL S.A. COLOMBIA BECTON DICKINSON DE COLOMBIA LTDA. CENTRO DE REHABILITACIÓN PARA ADULTOS CIEGOS - REHABILITACIÓN INTEGRAL -CRAC-
CENTRO DERMATOLÓGICO - FEDERICO LLERAS ACOSTA E.S.E. CENTRO MÉDICO IMBANACO DE CALI CENTRO POLICLÍNICO DEL OLAYA CLÍNICA COLSANITAS S.A.
CLÍNICA DE LA MUJER CLÍNICA EL BOSQUE
CLÍNICA UNIVERSIDAD DE LA SABANA COLSANITAS
EUROCIENCIA COLOMBIA S.A.
FUNDACIÓN CARDIOVASCULAR DE COLOMBIA
FUNDACIÓN CLÍNICA SHAIO FUNDACIÓN UNIVERSITARIA DEL ÁREA ANDINA
HOSPITAL INFANTIL UNIVERSITARIO DE SAN JOSÉ
HOSPITAL LA VICTORIA E.S.E.
HOSPITAL MARÍA INMACULADA E.S.E. HOSPITAL PABLO TOBÓN URIBE HOSPITAL PABLO VI BOSA I NIVEL E.S.E. HOSPITAL SIMÓN BOLÍVAR
HOSPITAL UNIVERSITARIO DEPARTAMENTAL DE NARIÑO E.S.E. INSTITUTO DE ORTOPEDIA INFANTIL ROOSEVELT
INSTITUTO NACIONAL DE CANCEROLOGÍA ESE COLOMBIA
JOHNSON & JOHNSON DE COLOMBIA S.A. LABORATORIOS GOTHAPLAST LTDA. LABORATORIOS SURGIPLAST LTDA. MEDICAL - JOHNSON & JOHNSON DE COLOMBIA S.A.
SOCIEDAD COLOMBIANA DE ANESTESIOLOGÍA Y REANIMACIÓN -S.C.A.R.E.-
SURGICON & CÍA. S.A.S.
UNIDAD MÉDICA VILLA DE SAN DIEGO ORLUZ LTDA.
Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las siguientes empresas:
A&C DOBLE VÍA ABOOTT COLOMBIA
ANNAR DIAGNÓSTICA IMPORT LTDA. ASEPTERK ESTERILIZACIÓN
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE ANGIOLOGÍA Y CIRUGÍA VASCULAR ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE CIRUGÍA ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE CIRUGÍA DE MANO
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE ENDOSCOPIA
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE FACULTADES DE MEDICINA
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE MEDICINA CRÍTICA Y CUIDADO INTENSIVO
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE NEFROLOGÍA
ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE OBESIDAD Y CIRUGÍA BARIÁTRICA ASOCIACIÓN COLOMBIANA DE SOCIEDADES CIENTÍFICAS ASOCIACIÓN DE BACTERIÓLOGOS JAVERIANOS ASOCIACIÓN DE LABORATORIOS FARMACÉUTICOS DE INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO
ASOCIACIÓN DE MÉDICOS COLOMBIANOS EN ESTADOS UNIDOS
AVIANCA SERVICES
CISA SPA LATÍN AMÉRICA SISTEMAS DE ESTERILIZACIÓN
CLÍNICA ANTIOQUIA CLÍNICA COOPSALUD
CLÍNICA DE OCCIDENTE - BOGOTÁ CLÍNICA DEL CAMPESTRE
CLÍNICA GENERAL DEL NORTE CLÍNICA LA ASUNCIÓN
CLÍNICA LA CAROLINA CLÍNICA LA FOSCAL
CLÍNICA LOS COMUNEROS
CLÍNICA OFTALMOLÓGICA CORPOMÉDICA CLÍNICA PALERMO - BOGOTÁ
CLÍNICA SALUDCOOP BUCARAMANGA CLÍNICA SAN JOSÉ
CLÍNICA SANTA MARÍA
COLEGIO COLOMBIANO DE MÉDICOS DE URGENCIAS
COMFENALCO
COMFENALCO VALLE
COMPENSAR EPS CROMANAL LTDA.
CRUZ ROJA COLOMBIANA DISMET LTDA.
EDISOAS SAS
FUNDACIÓN CARDIO INFANTIL
FUNDACIÓN HOSPITAL LA MISERICORDIA FUNDACIÓN SANTA FÉ DE BOGOTÁ GEMEDCO DE COLOMBIA S.A. GLOBAL HEALTH CARE GRUPO SURA - SALUD SURA HOSPITAL DE USAQUÉN E.S.E. HOSPITAL DE YOPAL
HOSPITAL EL TUNAL
HOSPITAL GENERAL DE MEDELLÍN E.S.E. HOSPITAL SAN JOSÉ
HOSPITAL SAN RAFAEL
HOSPITAL UNIVERSITARIO DE LA SAMARITANA
HOSPITAL UNIVERSITARIO DE SANTANDER HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN IGNACIO HOSPITAL UNIVERSITARIO SAN VICENTE FUNDACIÓN -HUSVF-
IDIME S.A.
INDUSTRIAS CORY INSTITUTO DE CÓRNEA
INSTITUTO DE REFERENCIA ANDINO S.A. INSTITUTO NACIONAL DE SALUD -INS- INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS -INVIMA-
IPS UNIVERSIDAD NACIONAL KIMBERLY CLARK
LABCARE DE COLOMBIA LTDA. LM INSTRUMENTS
M Y M EQUIPOS MÉDICOS MAINCO S.A.
MEDIIMPLANTES S.A.
MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL
PAF LTDA.
PONTIFICIA UNIVERSIDAD JAVERIANA PROASECAL S.A.S.
PROASEPSIS
PRODUCTOS ROCHE S.A. PROQUIFARMA S.A.
PURIFICACIÓN Y ANÁLISIS DE FLUIDOS LTDA.
QUIK LTDA. SALUD TOTAL SALUDCOOP
SALUDCOOP BUCARAMANGA - CLÍNICA CAÑAVERAL
SECRETARIA DISTRITAL DE SALUD HEMOCENTRO DISTRITAL - BANCO DE TEJIDOS
SIEMENS MEDICAL SOLUCIONES DIAGNOSTICAS S.A.
SIPLAS S.A.
SOCIEDAD CLÍNICA CASANARA LTDA. SOCIEDAD COLOMBIANA DE CIRUGÍA PLÁSTICA ESTÉTICA Y RECONSTRUCTICA SYNTHES COLOMBIA S.A.
UCIPHARMA
UNIÓN MÉDICAL INTERNATIONAL S.A. UNIVERSIDAD DE ANTIOQUIA
UNIVERSIDAD DEL ROSARIO VIRREY SOLIS IPS
WEST QUÍMICA
ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.
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RESUMEN
CONTENIDO
Página
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN ... 1
2. TÉRMINOS Y DEFINICIONES ... 1
3. REQUISITOS ... 1
3.1 REQUISITOS LEGALES... 1
3.2 INFRAESTRUCTURA, DOTACIÓN Y MANTENIMIENTO ... 2
3.3 TALENTO HUMANO ... 5
3.4 INTERDEPENDENCIA DE SERVICIOS O INTERACCIÓN DE PROCESOS ... 6
3.5 MEDIO AMBIENTE ... 8
3.6 PREVENCION DE INFECCIONES ... 8
3.7 GESTIÓN DE MEDICAMENTOS ... 9
3.8 GESTIÓN DE HEMODERIVADOS ... 10
3.9 PROCESOS ... 11
4. IMPACTO EN LOS RESULTADOS ... 17
ANEXO A BIBLIOGRAFIA ... 18
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RESUMEN
1 de 19 GESTIÓN EN SALUD.
REQUISITOS PARA LA GESTIÓN DE SEGURIDAD EN SERVICIOS QUIRÚRGICOS
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
Esta norma establece los requisitos para la gestión de los recursos, los procesos y las actividades que pueden tener un impacto sobre la seguridad de los servicios quirúrgicos.
Esta norma es aplicable a los servicios quirúrgicos tal y como se define en el numeral 2.1 por lo que no es aplicable a salas de procedimiento.
2. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Para los propósitos de este documento se aplican los siguientes términos y definiciones.
2.1 Servicio quirúrgico. Conjunto de quirófanos y ambientes cercanos de baja, media o alta complejidad, con funciones directamente relacionadas con cirugías, que proporciona a los pacientes y al equipo médico y paramédico las facilidades necesarias para efectuar procedimientos quirúrgicos.
2.2 Quirófano. Espacio cerrado completamente independiente, que permite la prestación del servicio quirúrgico por parte de un equipo de profesionales idóneos del área de la salud, con tecnología de punta, para todos los procedimientos que se hacen bajo anestesia general, regional o local y sedación.
3. REQUISITOS
3.1 REQUISITOS LEGALES
La organización debe establecer, implementar y mantener uno o varios procedimientos para: a) Identificar y tener acceso a los requisitos legales aplicables a los servicios quirúrgicos
relacionados con:
- sistema obligatorio de garantía de calidad en salud, - notificaciones obligatorias,
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RESUMEN
2 - medio ambiente
- seguridad y salud ocupacional.
b) Determinar cómo se aplican estos requisitos a los servicios quirúrgicos. c) Evaluar periódicamente el cumplimiento de estos requisitos.
Además, la organización debe contar con el certificado de habilitación y acta de la visita del ente de vigilancia y control donde se demuestre el cumplimiento de la legislación vigente. 3.2 INFRAESTRUCTURA, DOTACIÓN Y MANTENIMIENTO
3.2.1 Infraestructura
3.2.1.1 Al planificar y diseñar la distribución del área quirúrgica, la organización debe tomar las precauciones necesarias para proteger la seguridad física del personal y de los pacientes. 3.2.1.2 Las áreas de tránsito dentro del servicio quirúrgico y aledaños deben permitir el paso libre de obstáculos a personal, pacientes, usuarios, camillas, sillas de ruedas y demás requeridos para la movilización de pacientes.
…
ANEXO A BIBLIOGRAFIA
ACCREDITATION CANADA AGRÉMENT CANADA. Canadian Health Accreditation Report Required Organizational Practices: Emerging Risks, Focused Improvements. Ottawa, Ontario - Canada 26 p, 2012.
ACCREDITATION CANADA AGRÉMENT CANADA. Operating Rooms Standards. Ottawa, Ontario - Canada 40 p, First Edition.
AGENCE NATIONALE D'ACCRÉDITATION ET D'ÉVALUATION EN SANTÉ. Complement au manuel d'accréditation hospitalisation à domicile. Paris. France 41 p, 2003.
AUSTALIAN STANDARD. Anaesthesia and Respiratory Care Alarm Signals. Sydney Australia. 8 p, First Edition. AS 9703.2-2002.
AUSTALIAN STANDARD. Planning for Emergencies. Health Care Facilities. Sydney Australia. 9 p, Third Edition. AS 4083-2010.
AUSTRALIAN COUNCIL ON HEALTHCARE STANDARDS (ACHS). The ACHS EQuIP 4 Guide: Part 2. Standards. Sydney Australia. 132 p, Fourth Edition. 2006.
AUSTRALIAN HEALTH MINISTERS. National Safety and Quality Health Service Standards. 80 p, 2011.
CNORIS. Risk Management Standards NHSScotland. Scotland, 53 p, First Edition. 2003. COLEGIO MEXICANO DE ESPECIALISTAS EN GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA, Para la práctica de la cirugía mayor ambulatoria. México DF. México, 10 p, Norma Oficial Mexicana NOM-205-SSA1-2002.
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RESUMEN
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CONSEJERÍA DE SALUD. JUNTA DE ANDALUCÍA. Estrategia para la seguridad del paciente. Sevilla, España. 92 p, 2006.
DEPARTMENT OF HEALTH. Modern Standards and Service Models. Older People. London. England, 202 p, 2001.
INSTITUTO TÉCNICO PARA LA ACREDITACIÓN DE ESTABLECIMIENTOS DE SALUD. Manual para la acreditación de establecimientos polivalentes de agudos con internación. Buenos Aires, Argentina. 90 p, Tercera Edición. 2003.
JOINT COMMISSION INTERNATIONAL. Accreditation Standards for Hospitals. Oakbrook Terrace, Illinois, U.S.A., 40 p, 2010.
MINISTÉRIO DA SAÚDE. SECRETARIA DE ASSISTÊNCIA À SAÚDE. Manual brasileiro de acreditação hospitalar. Brasilia DF, Brasil. 105 p, 3.ª Edição. 2002.
MINISTERIO DE SALUD DE NICARAGUA, Manual de Habilitación de Establecimientos de Salud. Nicaragua, 31 p, Segunda Edición. 2005.
MINISTERIO DE SALUD DE PERÚ, Norma Técnica de Salud para la acreditación en Salud y servicios médicos de apoyo. Lima - Perú, 121 p, 2007.
NORMA OFICIAL MEXICANA, Para la práctica de anestesiología. México DF. México, 10 p, Norma Oficial Mexicana NOM-170-SSA1-1998.
NOVA SCOTIA. Home Care Standards for Quality Service. 64 p, Edition 3.1. 2011.
ORGANIZACIÓN PANAMERICANA DE LA SALUD. Estándares e indicadores para la acreditación de hospitales en América latina y el Caribe. Washington, U.S.A., 134 p, 1994.
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