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Auditorias de Sistemas de Gestion de Calidad

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(1)

Gestión de la Calidad Total

MSc. Percy Castro Rangel

Auditorías de Sistemas

de Gestión de Calidad

(2)
(3)

Proceso

sistemático,

independiente

y

documentado, para obtener y evaluarse y

evaluarlas de manera objetiva con el fin de

determinar la extensión en que se cumplen los

criterios de auditoría

ISO 19011:2002

(4)

ISO 19011:2002 (requisitos para la realización de las

auditorías de un SGC ISO 9001 y, para el SGA especificado

en ISO 14001) contiene:

– Los principios de la auditoría

– Gestión de los programas de auditoría

– Actividades de Auditoría

– La competencia de los auditores

(5)

• Conducta ética

• Presentación confiable

• Debido cuidado profesional

• Independencia

• Evidencia

(6)

• De Primera Parte (interna)

• De Segunda Parte (externa)

• De Tercera Parte (externa)

(7)

Planificación de auditoria:

• Gestión de un programa de auditoria,

• Establecimiento de los objetivos,

• Competencias del equipo auditor.

(8)

Ejemplos de programa de Auditoría:

• Serie de auditorias internas que cubren el sistema

de gestión en toda la organización;

• Ciclo de tres años de auditorias de certificación y

seguimiento por una entidad certificadora;

• Ciclo de evaluaciones de segunda parte a

proveedores existentes.

(9)

Gestión del Programa de Auditorias

Autoridad para el programa

Definir el programa

- Objetivos / extensión

- procedimientos

- recursos

- responsabilidades

Implementar programa

- Lista de auditores

- Desarrollo plan de auditoria

- Evaluación de auditores

- Selección equipo de auditoría

- Dirección de actividades

de auditoría

- Registros

Seguimiento y revisión del Programa

- Identificar oportunidades de mejora

Competencia

de auditores

Actividades

de auditoría

mejorar el

programa

Actuar

Planear

Hacer

Verificar

(10)

Ejemplo de un Programa de Auditorias

CLAVE DE AUDITORIA

PLAN DE AUDITORIA

Auditoria programada

Auditoria completa y satisfactoria

Auditoria completa e insatisfactoria

Seguimiento de acción correctiva de auditoría

de fecha

Auditoría de seguimiento de acción correctiva

terminada y satisfactoria

Proceso/Procedimiento/

(11)

Funciones y responsabilidades de:

• Líder del Equipo

• Miembros del Equipo

(12)

Preparación de la auditoría in situ

(debido a que se debe tener

una aproximación al lugar / procesos)

(Fase 1). Entre Fase 1 y

Fase 2, el tiempo no debe exceder los 6 meses.

• Contacto inicial con el auditado.

• Revisión documental.

• El plan de auditoría (itinerario).

• Auditoría basada en procesos.

• Documentos de trabajo.

• Lista de verificación de auditoría.

(13)

¿Cómo conducir una auditoría eficaz basada en procesos?

Revisión con el

responsable de la

Dirección

Revisión de procesos

Revisión de registros

de procesos clave

Acuerdo sobre el

alcance

Entender la secuencia

de actividades

Entender el

funcionamiento de

Revisión documentos

Plan de auditorías

Elaborar check list

Seguimiento y cierre

de la auditoría

Reunión de cierre

Presentar hallazgos

Informe de auditoría y

SACs

Realización de auditoría

Identificar mejoras

(14)

Para:

• Establecer los canales de comunicación.

• Obtener información para seleccionar el equipo

auditor.

• Solicitud de la documentación y registros.

• Hacer acuerdos apropiados.

(15)

Para:

• Confirmar los criterios de auditoría.

• Aclarar el alcance de auditoría.

• Acordar métodos de auditoría.

• Resolver cualquier malentendido.

(16)

Documentos y Registros:

• La Política y objetivos documentados;

• Los procedimientos documentados del sistema de

gestión;

• Otros documentos necesarios. Estos pueden incluir:

o Evaluación de riesgos,

o Instrucciones necesarias,

o Certificados de competencias y formación.

(17)

Debe proporcionar la información necesaria al

equipo auditor, el auditado y al cliente de la

auditoría. Debe permitir la calendarización y la

coordinación de las actividades de auditoría.

(18)

Nivel 1

Nivel 2

Nivel 3

Mapeo de Proceso

In

c

re

m

e

n

to

e

n

e

l n

iv

e

l d

e

d

e

ta

lle

(19)

Analizando el proceso /

Cuestiones clave a considerar

Recursos

¿con qué?

¿Entradas?

Proceso

¿Salidas?

Controles

¿cómo?

Análisis

(20)

Preparando para la auditoría –

construyendo un diagrama

Recursos - ¿con qué?

- Materiales - Equipo - Útiles - Mantenimiento - Instrumentos de medida - Calibración - Mejora de trabajo

¿Entradas?

- Requisitos de Dirección - Requisitos de clientes - Requisitos legales

- Materiales o servicios de los proveedores

- Salidas de otros procesos

¿Salidas?

- Entregables al cliente - Producto especificado,

conocimiento del servicio - Materiales desechables - Entradas de otros procesos.

Controles - ¿cómo?

Procesos de ayuda y procedimientos

- Procedimiento, instrucciones de trabajo - Plan de control

- Métodos de prueba, métodos de calibración - Control de proceso estadístico

Análisis - ¿qué resultados?

Indicadores de funcionamiento

- Objetivos conseguidos - Cliente satisfecho - Entregado a tiempo

Recursos - ¿con quién?

Competencia, habilidades, formación

- Dueño de proceso

- Líderes de equipo, operadores - Roles & responsabilidades - Descripción de puesto - Competencia y habilidades - Formación in situ y registros - Cursos de formación y registros - Valoraciones de funcionamiento - Comunicaciones

Proceso

Objetivos de procesos Pasos de las actividades

(21)

Considerar:

• Los procesos que toman lugar,

• Procedimientos relevantes,

• Documentos en uso,

• Registros,

• Requisitos del sistema de gestión,

• Requisitos legales.

(22)

Actividades de auditoria

Inicio de la

auditoria

Reporte

de auditoria

• Definir objetivos, alcance y criterio

• Determinar viabilidad de la auditoría

• Nombrar líder del equipo

• Establecer equipo de auditoría

• Establecer contacto inicial con el auditado

• Revisar documentos y registros relevantes del

sistema de gestión y determinar su adecuación

• Conducir reunión de apertura

• Comunicación durante la auditoría

• Recolección y verificación de información

• Generar hallazgos de auditoría

• Preparar conclusiones de auditoría

• Conducir reuniones de cierre

• Preparar plan de auditoría

• Asignar trabajo al equipo auditor

• Preparar documento de trabajo

• Preparar reporte de auditoría

• Aprobar reporte de auditoría

Conducción de revisión

de los documentos

Preparar actividades

de auditoria en sitio

Conducción de actividades

de auditoria en sitio

(23)

Proceso de Auditoria en Sitio

Fuentes de

información

Recopilación de

información mediante

muestreo apropiado

Información

Hallazgos

de auditoría

Conclusiones

de auditoría

Verificación

Evaluación contra

criterios de auditoría

Revisión

Evidencia

de auditoría

(24)

Registros, declaraciones de hecho o cualquier otra

información que son pertinentes para los criterios

de auditoría y que son verificables.

ISO 19011:2002

(25)

 Personas

 Procesos

 Equipos / herramientas /

materiales

 Documentos

La información relevante para la

Auditoría se obtiene de:

(26)

Los hallazgos de auditoría serán:

 Identificados

 Documentados

 Registrados

 Evaluados contra los criterios de Auditoría para

determinar los hallazgos de la auditoría.

(27)

 Examinar las evidencias de la

auditoría

 Hacer preguntas abiertas

 Hacer referencias a las listas de

verificación

 Tomar notas:

Preguntar – Mirar - Escuchar

(28)

Seis palabras importantes:

 Cómo?

 Qué?

 Dónde?

 Cuándo?

 Quién?

 Por qué?

(29)

No debe:

 Dejar que le desvíen del tema.

 Dejarse influenciar o engañar.

 “Ahogarse” en un tema.

 Permitir que el auditado marque el ritmo de la

auditoría.

 Hacer suposiciones o presunciones.

(30)

Debe

:

 Estar preparado

 Ser puntual

 Insistir que la persona entrevistada

contesten por ellos mismos

 Hablar lo menos posible

 Evitar malentendidos

 Hacer preguntas claras y concisas

 Ser educado y tranquilo

(31)

 Auditados agresivos

 Auditados tímidos

 Personas ausentes

 Documentos extraviados

 Muestras preparadas con anticipación

(elíjalas usted)

 Casos especiales

 Asuntos locales y costumbre culturales

 Chantajes emocionales

(32)

 Hallazgos de Auditoría

 Declaración de Hallazgos

 Solicitud de Acción Correctiva (SAC)

 Oportunidades de Mejora

(33)

Un hallazgo de Auditoría puede ser una:

 No Conformidad

 Oportunidad de Mejora

(34)

No Conformidad es el incumplimiento de un requisito.

Puede ser un fallo:

 Por no cumplir con la Norma

 No implantar un proceso u otro documento

necesario

 No implantar un requisito legal o contractual.

No requisito = no no conformidad

(35)

Incluye:

 Visión global del hallazgo.

 Descripción de la no conformidad

 Ejemplos de evidencias de auditoría

 Un resumen del requisito

(36)

 Mayor

 Menor

(37)

Auditor

identifica NC

Ciclo típico de Acción Correctiva

Auditor escribe

declaración de

hallazgo

NC clasificada y

expedida

El Dpto. investiga

y cuantifica

El Dpto. identifica

causa raíz

Se determina AC

Revisar / evaluar

riesgos

NC cerrada

Verifica

efectividad

El Dpto. aplica

AC

Aprueba AC

(38)

 Puntos fuertes que pueden beneficiar a otras

áreas de la organización.

 Áreas que preocupan.

 Deficiencias a las que el Auditor ha otorgado el

“beneficio de la duda”.

 Sugerencias de actuación para mejorar la

efectividad del sistema de gestión y una reducción

progresiva del riesgo medioambiental.

(39)

 Presentación de hallazgos

 Informe de la auditoría

 Cierre de la auditoría

 Acción Correctiva

 Estado de una SAC

 Revisión por la Dirección

 Seguimiento y cierre.

(40)

 Explicar todos los hallazgos y evidencias de forma

cuidadosa y precisa;

 Estar preparado para sustentar y justificar hallazgos;

 Evitar complicarse en argumentaciones;

 Disculparse ante un error y modificar o retirar la SAC

si es necesario;

 Rechazar “soluciones rápidas” como única solución

al hallazgo.

(41)

“Acción tomada para eliminar las causas de una

conformidad detectada, situación indeseable para

prevenir su recurrencia”

(42)

“Acción tomada para eliminar la causa de una No

Conformidad potencial o de otra situación potencial

indeseable”

(43)
(44)

La revisión por la Dirección debe considerar:

 Acciones correctivas respecto a las SACs;

 El análisis de datos de las auditorías, accidentes e

incidentes;

 La implantación de acciones preventivas para

eliminar más problemas o problemas adicionales;

 Oportunidades de mejora.

(45)

Gestión de la Calidad Total

MSc. Percy Castro Rangel

Auditorías de Sistemas

de Gestión de Calidad

Referencias

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