Gestión de la Calidad Total
MSc. Percy Castro Rangel
Auditorías de Sistemas
de Gestión de Calidad
Proceso
sistemático,
independiente
y
documentado, para obtener y evaluarse y
evaluarlas de manera objetiva con el fin de
determinar la extensión en que se cumplen los
criterios de auditoría
ISO 19011:2002
ISO 19011:2002 (requisitos para la realización de las
auditorías de un SGC ISO 9001 y, para el SGA especificado
en ISO 14001) contiene:
– Los principios de la auditoría
– Gestión de los programas de auditoría
– Actividades de Auditoría
– La competencia de los auditores
• Conducta ética
• Presentación confiable
• Debido cuidado profesional
• Independencia
• Evidencia
• De Primera Parte (interna)
• De Segunda Parte (externa)
• De Tercera Parte (externa)
Planificación de auditoria:
• Gestión de un programa de auditoria,
• Establecimiento de los objetivos,
• Competencias del equipo auditor.
Ejemplos de programa de Auditoría:
• Serie de auditorias internas que cubren el sistema
de gestión en toda la organización;
• Ciclo de tres años de auditorias de certificación y
seguimiento por una entidad certificadora;
• Ciclo de evaluaciones de segunda parte a
proveedores existentes.
Gestión del Programa de Auditorias
Autoridad para el programa
Definir el programa
- Objetivos / extensión
- procedimientos
- recursos
- responsabilidades
Implementar programa
- Lista de auditores
- Desarrollo plan de auditoria
- Evaluación de auditores
- Selección equipo de auditoría
- Dirección de actividades
de auditoría
- Registros
Seguimiento y revisión del Programa
- Identificar oportunidades de mejora
Competencia
de auditores
Actividades
de auditoría
mejorar el
programa
Actuar
Planear
Hacer
Verificar
Ejemplo de un Programa de Auditorias
CLAVE DE AUDITORIA
PLAN DE AUDITORIA
Auditoria programada
Auditoria completa y satisfactoria
Auditoria completa e insatisfactoria
Seguimiento de acción correctiva de auditoría
de fecha
Auditoría de seguimiento de acción correctiva
terminada y satisfactoria
Proceso/Procedimiento/
Funciones y responsabilidades de:
• Líder del Equipo
• Miembros del Equipo
Preparación de la auditoría in situ
(debido a que se debe tener
una aproximación al lugar / procesos)
(Fase 1). Entre Fase 1 y
Fase 2, el tiempo no debe exceder los 6 meses.
• Contacto inicial con el auditado.
• Revisión documental.
• El plan de auditoría (itinerario).
• Auditoría basada en procesos.
• Documentos de trabajo.
• Lista de verificación de auditoría.
¿Cómo conducir una auditoría eficaz basada en procesos?
Revisión con el
responsable de la
Dirección
Revisión de procesos
Revisión de registros
de procesos clave
Acuerdo sobre el
alcance
Entender la secuencia
de actividades
Entender el
funcionamiento de
Revisión documentos
Plan de auditorías
Elaborar check list
Seguimiento y cierre
de la auditoría
Reunión de cierre
Presentar hallazgos
Informe de auditoría y
SACs
Realización de auditoría
Identificar mejoras
Para:
• Establecer los canales de comunicación.
• Obtener información para seleccionar el equipo
auditor.
• Solicitud de la documentación y registros.
• Hacer acuerdos apropiados.
Para:
• Confirmar los criterios de auditoría.
• Aclarar el alcance de auditoría.
• Acordar métodos de auditoría.
• Resolver cualquier malentendido.
Documentos y Registros:
• La Política y objetivos documentados;
• Los procedimientos documentados del sistema de
gestión;
• Otros documentos necesarios. Estos pueden incluir:
o Evaluación de riesgos,
o Instrucciones necesarias,
o Certificados de competencias y formación.
Debe proporcionar la información necesaria al
equipo auditor, el auditado y al cliente de la
auditoría. Debe permitir la calendarización y la
coordinación de las actividades de auditoría.
Nivel 1
Nivel 2
Nivel 3
Mapeo de Proceso
In
c
re
m
e
n
to
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iv
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d
e
ta
lle
Analizando el proceso /
Cuestiones clave a considerar
Recursos
¿con qué?
¿Entradas?
Proceso
¿Salidas?
Controles
¿cómo?
Análisis
Preparando para la auditoría –
construyendo un diagrama
Recursos - ¿con qué?
- Materiales - Equipo - Útiles - Mantenimiento - Instrumentos de medida - Calibración - Mejora de trabajo
¿Entradas?
- Requisitos de Dirección - Requisitos de clientes - Requisitos legales- Materiales o servicios de los proveedores
- Salidas de otros procesos
¿Salidas?
- Entregables al cliente - Producto especificado,
conocimiento del servicio - Materiales desechables - Entradas de otros procesos.
Controles - ¿cómo?
Procesos de ayuda y procedimientos
- Procedimiento, instrucciones de trabajo - Plan de control
- Métodos de prueba, métodos de calibración - Control de proceso estadístico
Análisis - ¿qué resultados?
Indicadores de funcionamiento
- Objetivos conseguidos - Cliente satisfecho - Entregado a tiempo
Recursos - ¿con quién?
Competencia, habilidades, formación
- Dueño de proceso
- Líderes de equipo, operadores - Roles & responsabilidades - Descripción de puesto - Competencia y habilidades - Formación in situ y registros - Cursos de formación y registros - Valoraciones de funcionamiento - Comunicaciones
Proceso
Objetivos de procesos Pasos de las actividades