ELABORÓ: FECHA: FEBRERO 2013 FIRMA: QFB ROSALBA DOMÍNGUEZ pQFB BRENDA DÍAZ REVISÓ FECHA: FIRMA: CP NEWTON PIRES DIRECTOR GENERAL I. OBJETIVO
Definir las normas básicas de seguridad e higiene del personal que participe en la elaboración y control de calidad de preparados oficinales y medicamentos
II. ALCANCE
Este PNO aplica a todo el personal que ingresa almacén
III. RESPONSABILIDAD
Son responsables de velar por la aplicación de este documento; el Responsable Sanitario, Encargado de Laboratorio, Encargado de Al
Laboratorio y Auxiliares de Laboratorio IV. DEFINICIONES.
Contaminantes del ambiente de trabajo.
modificar las condiciones del medio ambiente del centro de tr
concentración, nivel y tiempo de exposición o acción pueden alterar la salud de los trabajadores Higiene. Es la disciplina que estudia y determina las medidas para conservar,
prevenir las enfermedades. La higiene
conservar y mejorar la salud de las y los trabajadores, en relación con la labor que realizan. Su propósito es el de reconocer, evaluar y controlar aquellos factores que se generan en el lugar trabajo y que pueden causar alteraciones en la salud
Indumentaria: Conjunto de vestiduras o ropas que se tienen o se llevan puestas
Seguridad. Conjunto de medidas técnicas, educacionales, médicas y psicológicas empleados para prevenir accidentes, tendientes a eliminar las condiciones inseguras del ambiente y a instruir o convencer a las personas acerca de la necesidad de implementación de prácticas preve
V. GENERALIDADES
La seguridad e higiene en los centros de t
elementos que se aplican en los centros de trabajo, para el reconocimiento, evaluación y control de los agentes nocivos que intervienen en los procesos y actividades de trabajo, con el objeto de establecer medidas y acciones para la prevención de accidentes o enfermedades de trabajo, a fin
REVISÓ: FECHA: FEBRERO 2013 FIRMA: CP NEWTON PIRES DIRECTOR GENERAL APROBÓ: FECHA: FEBRERO 2013 FIRMA: M en C ALFREDO VARGAS RESPONSABLE SANITARIO Definir las normas básicas de seguridad e higiene del personal que participe en la elaboración y
preparados oficinales y medicamentos magistrales
Este PNO aplica a todo el personal que ingresa y desarrollan sus funciones dentro del laboratorio o
Son responsables de velar por la aplicación de este documento; el Responsable Sanitario, Encargado de Laboratorio, Encargado de Almacén, Auxiliares de Almacén, Encargado de Laboratorio y Auxiliares de Laboratorio.
Contaminantes del ambiente de trabajo. Son los agentes físicos, químicos y biológicos capaces de modificar las condiciones del medio ambiente del centro de trabajo, que por sus propiedades, concentración, nivel y tiempo de exposición o acción pueden alterar la salud de los trabajadores
Es la disciplina que estudia y determina las medidas para conservar, mejorar la salud y, a higiene laboral es la parte de la higiene general, que busca conservar y mejorar la salud de las y los trabajadores, en relación con la labor que realizan. Su propósito es el de reconocer, evaluar y controlar aquellos factores que se generan en el lugar trabajo y que pueden causar alteraciones en la salud
Conjunto de vestiduras o ropas que se tienen o se llevan puestas
de medidas técnicas, educacionales, médicas y psicológicas empleados para prevenir accidentes, tendientes a eliminar las condiciones inseguras del ambiente y a instruir o convencer a las personas acerca de la necesidad de implementación de prácticas preve
d e higiene en los centros de trabajo se definen como los procedimientos, técnicas y elementos que se aplican en los centros de trabajo, para el reconocimiento, evaluación y control de los agentes nocivos que intervienen en los procesos y actividades de trabajo, con el objeto de r medidas y acciones para la prevención de accidentes o enfermedades de trabajo, a fin
FEBRERO 2013 M en C ALFREDO VARGAS RESPONSABLE SANITARIO Definir las normas básicas de seguridad e higiene del personal que participe en la elaboración y
y desarrollan sus funciones dentro del laboratorio o
Son responsables de velar por la aplicación de este documento; el Responsable Sanitario, , Encargado de
Son los agentes físicos, químicos y biológicos capaces de abajo, que por sus propiedades, concentración, nivel y tiempo de exposición o acción pueden alterar la salud de los trabajadores
mejorar la salud y, laboral es la parte de la higiene general, que busca conservar y mejorar la salud de las y los trabajadores, en relación con la labor que realizan. Su propósito es el de reconocer, evaluar y controlar aquellos factores que se generan en el lugar de
de medidas técnicas, educacionales, médicas y psicológicas empleados para prevenir accidentes, tendientes a eliminar las condiciones inseguras del ambiente y a instruir o convencer a las personas acerca de la necesidad de implementación de prácticas preventivas.
bajo se definen como los procedimientos, técnicas y elementos que se aplican en los centros de trabajo, para el reconocimiento, evaluación y control de los agentes nocivos que intervienen en los procesos y actividades de trabajo, con el objeto de r medidas y acciones para la prevención de accidentes o enfermedades de trabajo, a fin
ELABORÓ: FECHA: FEBRERO 2013 FIRMA: QFB ROSALBA DOMÍNGUEZ pQFB BRENDA DÍAZ REVISÓ FECHA: FIRMA: CP NEWTON PIRES DIRECTOR GENERAL
de conservar la vida, salud e integridad física de los trabajadores, así como evitar cualquier posible deterioro al propio centro de trabajo.
VI. DESCRIPCIÓN
Las normas que el personal debe cumplir son:
1. Antes de entrar en la Zona de Producción el personal deberá cambiarse de ropa según el PNO-GR002-01.
2. Guardaran sus objetos personales y vestimenta en los armarios destinados para ello 3. En la superficie de trabajo nunca de
a los que se están elaborando 4. Está prohibido comer, fumar y mas
prácticas antihigiénicas o sus 5. En los casos en los que el perso
los EPI’s. Colocándoselos nuevamente antes de entrar PNO-GR002-01
6. Al entrar al laboratorio, el personal
ningún tipo), maquillaje o cosméticos. Las uñas deberán estar cortas y sin pintar cabello recogido
7. El personal masculino deberá tener el cabello corto o recogido, sin patilla y bien afeitados 8. El personal que sufra cualquier enfermedad o lesión en la piel debe comunicárselo al
supervisor de laboratorio
9. La limpieza y sustitución de la indumentaria se realizara regularmente y siempre que sea necesario
10. El Equipo de Protección Indiv - Cofia
- Lentes de seguridad - Mascarilla contra partículas - Bata
- Guantes
- Zapatones (cubre zapatos)
11. Una vez colocados los guantes no se podrá tocar el cabello, cara o algún otro objeto que pueda producir contaminación de los mismos
12. La limpieza de la mascarilla y los lentes de seguridad de realizara acuerdo al procedimiento PNO
REVISÓ: FECHA: FEBRERO 2013 FIRMA: CP NEWTON PIRES DIRECTOR GENERAL APROBÓ: FECHA: FEBRERO 2013 FIRMA: M en C ALFREDO VARGAS RESPONSABLE SANITARIO de conservar la vida, salud e integridad física de los trabajadores, así como evitar cualquier posible deterioro al propio centro de trabajo.
que el personal debe cumplir son:
Antes de entrar en la Zona de Producción el personal deberá cambiarse de ropa según el Guardaran sus objetos personales y vestimenta en los armarios destinados para ello
En la superficie de trabajo nunca deberá haber alimentos, bebidas o medicamentos distintos a los que se están elaborando
Está prohibido comer, fumar y mascar chicle en la zona de producción, así como realizar prácticas antihigiénicas o susceptibles que contaminen la zona
que el personal requiera salir de la Zona de Producción, se deberán retirar nuevamente antes de entrar y volverán a hacer la asepsia de manos Al entrar al laboratorio, el personal femenino no deberá portar collares, anillos, aretes (de ningún tipo), maquillaje o cosméticos. Las uñas deberán estar cortas y sin pintar
El personal masculino deberá tener el cabello corto o recogido, sin patilla y bien afeitados onal que sufra cualquier enfermedad o lesión en la piel debe comunicárselo al La limpieza y sustitución de la indumentaria se realizara regularmente y siempre que sea El Equipo de Protección Individual (EPI) es de uso obligatorio y comprende:
Mascarilla contra partículas
Zapatones (cubre zapatos)
Una vez colocados los guantes no se podrá tocar el cabello, cara o algún otro objeto que pueda producir contaminación de los mismos
ieza de la mascarilla y los lentes de seguridad de realizara con regularidad y PNO-GR008-01
FEBRERO 2013 M en C ALFREDO VARGAS RESPONSABLE SANITARIO de conservar la vida, salud e integridad física de los trabajadores, así como evitar cualquier posible
Antes de entrar en la Zona de Producción el personal deberá cambiarse de ropa según el Guardaran sus objetos personales y vestimenta en los armarios destinados para ello
o medicamentos distintos ción, así como realizar roducción, se deberán retirar asepsia de manos no deberá portar collares, anillos, aretes (de ningún tipo), maquillaje o cosméticos. Las uñas deberán estar cortas y sin pintar, con el El personal masculino deberá tener el cabello corto o recogido, sin patilla y bien afeitados
onal que sufra cualquier enfermedad o lesión en la piel debe comunicárselo al La limpieza y sustitución de la indumentaria se realizara regularmente y siempre que sea
Una vez colocados los guantes no se podrá tocar el cabello, cara o algún otro objeto que con regularidad y de
ELABORÓ: FECHA: FEBRERO 2013 FIRMA: QFB ROSALBA DOMÍNGUEZ pQFB BRENDA DÍAZ REVISÓ FECHA: FIRMA: CP NEWTON PIRES DIRECTOR GENERAL
13. Tomara siempre en cuenta el Procedimiento para la prev PNO-GR007-01 para realizar sus actividades
14. La indumentaria no deberá salir de las contaminantes del ambiente laboral PNO-GR002-02
15. Todo el personal, incluido el temporal se someterá a exámenes médicos
VII. REFERENCIA
a) NORMA Oficial Mexicana
establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos
b) NORMA Oficial Mexicana NOM uso y manejo en los centros de trabajo
c) REGLAMENTO FEDERAL DE SEGURIDAD, HIGIENE Y MEDIO AMBIENTE DE Publicado en el Diario Oficial de la Federación el 21 de enero de 1997
REVISÓ: FECHA: FEBRERO 2013 FIRMA: CP NEWTON PIRES DIRECTOR GENERAL APROBÓ: FECHA: FEBRERO 2013 FIRMA: M en C ALFREDO VARGAS RESPONSABLE SANITARIO Tomara siempre en cuenta el Procedimiento para la prevención de contaminación cruzada
para realizar sus actividades
La indumentaria no deberá salir de las instalaciones por ningún motivo ya que contiene contaminantes del ambiente laboral. La limpieza y sanitización quedaran establecidos en el Todo el personal, incluido el temporal se someterá a exámenes médicos
cial Mexicana NOM-059-SSA1-2006. Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de NORMA Oficial Mexicana NOM-017-STPS-2008, Equipo de protección personal
centros de trabajo
REGLAMENTO FEDERAL DE SEGURIDAD, HIGIENE Y MEDIO AMBIENTE DE Publicado en el Diario Oficial de la Federación el 21 de enero de 1997
FEBRERO 2013 M en C ALFREDO VARGAS RESPONSABLE SANITARIO ención de contaminación cruzada
ya que contiene . La limpieza y sanitización quedaran establecidos en el
Buenas prácticas de fabricación para establecimientos de la industria químico farmacéutica dedicados a la fabricación de 2008, Equipo de protección personal-Selección, REGLAMENTO FEDERAL DE SEGURIDAD, HIGIENE Y MEDIO AMBIENTE DE TRABAJO.
ELABORÓ: FECHA: FEBRERO 2013 FIRMA: QFB ROSALBA DOMÍNGUEZ pQFB BRENDA DÍAZ REVISÓ FECHA: FIRMA: CP NEWTON PIRES DIRECTOR GENERAL
VIII. CONTROL DE CAMBIOS
FECHA VERSION No. CAMBIO RELIZADO
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 REVISÓ: FECHA: FEBRERO 2013 FIRMA: CP NEWTON PIRES DIRECTOR GENERAL APROBÓ: FECHA: FEBRERO 2013 FIRMA: M en C ALFREDO VARGAS RESPONSABLE SANITARIO
CAMBIO RELIZADO JUSTIFICACIÓN REALIZADO POR FEBRERO 2013 M en C ALFREDO VARGAS RESPONSABLE SANITARIO REALIZADO APORVADO POR
ELABORÓ: FECHA: FEBRERO 2013 FIRMA: QFB ROSALBA DOMÍNGUEZ pQFB BRENDA DÍAZ REVISÓ FECHA: FIRMA: CP NEWTON PIRES DIRECTOR GENERAL
ANEXO I. FIRMAS DE CONOCIMIENTO DEL PNO
NOMBRE CARGO REVISÓ: FECHA: FEBRERO 2013 FIRMA: CP NEWTON PIRES DIRECTOR GENERAL APROBÓ: FECHA: FEBRERO 2013 FIRMA: M en C ALFREDO VARGAS RESPONSABLE SANITARIO ANEXO I. FIRMAS DE CONOCIMIENTO DEL PNO
CARGO FIRMA FECHA
FEBRERO 2013 M en C ALFREDO VARGAS RESPONSABLE SANITARIO