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Dosis única properatoria de Dexametasona para dolor postoperatorio en cirugía de miembros pélvicos

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Academic year: 2020

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UNIVERSIDAD VERACRUZANA

INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL

DIVISION DE ESTUDIOS DE POSTGRADO

UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD H.E. NO. 14 VERACRUZ

CENTRO MÉDICO NACIONAL “LIC. ADOLFO RUIZ CORTINES”

“DOSIS ÚNICA PREOPERATORIA DE DEXAMETASONA PARA

DOLOR POSTOPERATORIO EN CIRUGÍA DE MIEMBROS

PELVICOS”

TESIS

PARA OBTENER EL TÍTULO DE:

ESPECIALIDAD EN ANESTESIOLOGÍA

PRESENTA

JUAN MANUEL CRUZ DÍAZ

ASESOR METODOLÓGICO Y CLÍNICO

DR. AGEO BARÓN LEÓN

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INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DELEGACIÓN REGIONAL VERACRUZ NORTE. DEPARTAMENTO DE ESTUDIOS DE POSTGRADO. UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD H.E. No. 14.

C.M.N. ADOLFO RUIZ CORTINES UNIVERSIDAD VERACRUZANA

TEMA DE TESIS

“DOSIS ÚNICA PREOPERATORIA DE DEXAMETASONA PARA

DOLOR POSTOPERATORIO EN CIRUGÍA DE MIEMBROS

PELVICOS”

_____________________________

DR. JUAN MANUEL CRUZ DÍAZ RESIDENTE DE ANESTESIOLOGIA

______________________ DR. ARMANDO MUŇOZ PEREZ

DIRECTOR DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN EN SALUD

DRA. JUDITH QUISTIAN GALVÁN

JEFA DE DIVISION EN EDUCACIÓN EN SALUD

___________________________________________ DR. GUSTAVO MARTINEZ MIER

JEFE DE DIVISION EN INVESTIGACIÓN SALUD

DRA. JAZMIN A. SALAS MEJIA

PROFESOR TITULAR DE LA ESPECIALIDAD EN ANESTESIOLOGIA

DR. AGEO BARÓN LEÓN ASESOR DE TESIS

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ÍNDICE

1. RESUMEN ... 5

2. INTRODUCCIÓN ... 6

3. ANTECEDENTES CIENTÍFICOS ... 7

4. MATERIAL Y MÉTODOS. ... 10

5. RESULTADOS ... 12

6. DISCUSIÓN ... 18

7. CONCLUSIONES ... 20

8. BIBLIOGRAFIA ... 21

9. ANEXOS ... 26

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1. RESUMEN

Título: “DOSIS ÚNICA PREOPERATORIA DE DEXAMETASONA PARA DOLOR

POSTOPERATORIO EN CIRUGÍA DE MIEMBROS PELVICOS”

Introducción: El dolor es la complicación más común en el postoperatorio

mediato e inmediato; la estrategia más utilizada para prevenirlo es la analgesia multimodal. El uso de dexametasona preoperatoria disminuye el dolor postoperatorio.

Objetivo General: Comprobar que la premedicación con dexametasona como

coadyuvante intravenoso, contribuye a disminuir el dolor postoperatorio.

Material y métodos: Se realizó un estudio cuasiexperimental tipo ensayo clínico controlado, transversal, aleatorizado, postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera bajo anestesia neuroaxial en la UMAE No. 14, Veracruz de Junio a Octubre de 2018. A 30 pacientes, se les administró premedicación con dexametasona (grupo 1) y 30 pacientes se les administró placebo (grupo 2). Se registró el EVA al ingreso a UCPA, 12 y 24 horas postoperatorias, los datos se recolectaron y traspasaron al programa de Excel. En

el análisis correlacional, Chi2 y t de Student, con p: < 0.05, IC 95 %, en SPSS.

Resultados: 60 pacientes en total divididos en grupo 1 (dexametasona) y grupo 2

(placebo), se encontraron diferencias entre los dos grupos a partir de las 24 horas después de salir del quirófano. En el grupo 1 33.7% de los pacientes presentaron dolor moderado, mientras que en el grupo 2 el 66.7% presento dolor moderado.

Conclusión: La administración de dexametasona comparado con placebo como

premedicación en la cirugía de cadera, presentó diferencias estadísticamente significativas al disminuir el dolor postoperatorio a las 24 horas.

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2. INTRODUCCIÓN

El dolor es una de las causas primigenias del porque el hombre trascendió a través de las épocas en la búsqueda de un alivio. En nuestra actualidad, aún es una incógnita el mecanismo exacto de como el dolor se perpetua en nuestro

organismo y persiste en él.1

La población del Instituto Mexicano del Seguro Social posee ciertas necesidades quirúrgicas, demandantes a nivel económico como es el remplazo total de cadera; en un futuro a mediano plazo la población en México y en el mundo tendrá un porcentaje considerable de pacientes ancianos, los cuales son el principal grupo

de edad que necesita cirugías de reemplazos totales de cadera.33

En este tipo de cirugía el dolor postoperatorio es una de las principales causas de aumento en la estancia intrahospitalaria, retardo en la movilización postquirúrgica, por lo tanto, aumentan las complicaciones y el confort del paciente se ve mermado significativamente.25 El estándar de manejo del dolor agudo postoperatorio es la

analgesia multimodal, que en términos prácticos es la utilización de múltiples fármacos con diversos mecanismos de acción con la finalidad de apaciguar el dolor de manera eficaz; es una estrategia útil para disminuir la dosis de opioides y

sus efectos adversos.5

La utilización de dexametasona preoperatoria como parte del arsenal de medicamentos para controlar el dolor postoperatorio y con ello disminuir la morbilidad en pacientes sometidos a este tipo de cirugías. Es una opción barata, fácil de utilizar, que puede disminuir costos para los sistemas de salud a nivel

mundial y mejorar el bienestar de nuestros pacientes postquirúrgicos.50

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3. ANTECEDENTES CIENTÍFICOS

El dolor no es solo una sensación, es todo una experiencia; su definición más aceptada a nivel mundial es la propuesta por la Asociación Internacional para el Estudio del dolor: experiencia sensitiva y emocional desagradable, relacionada

con daño tisular real o potencial, descrita en términos de tal daño.1 Alrededor del

80% de los pacientes post-quirúrgicos presentan dolor; aproximadamente un 75% presenta dolor moderado a severo, y menos de la mitad de los pacientes

presentan una mejoría del dolor.2 El inadecuado control del dolor interviene en la

calidad de vida, recuperación funcional, complicaciones post-quirúrgicas y riesgo

de dolor persistente postoperatorio,3 además puede producir durante el

posoperatorio crisis hipertensivas, hipoventilación con retención de CO2, mayor incidencia de atelectasia, por lo que el control del dolor postoperatorio es uno de los pilares de la anestesiología.4

La analgesia multimodal es una de las estrategias más importantes para disminuir

el dolor postoperatorio.5 Se ha demostrado la efectividad de algunos agentes

coadyuvantes en el control del dolor y en la disminución de requerimientos de

opioides como gabapentina, paracetamol, AINES y ketamina.6, 7, 8

El insulto quirúrgico de los tejidos generan una respuesta neuroendocrina en el cual intervienen múltiples mediadores de inflamación que actúan de manera

sistémica.9 La inflamación puede contribuir como parte del dolor agudo

postoperatorio por lo cual se puede pensar que un esteroide sistémico disminuirá

el dolor al influir de manera negativa en la respuesta inflamatoria.10

La proteína C reactiva (PCR) es una proteína del plasma que sirve como marcador de inflamación; en un estudio de respuesta inflamatoria y neuroendocrina posterior a cirugía de traumatología, se encontró que los niveles pico de PCR se encontraban a las 48 horas, correlacionándose con dolor y disminución funcional

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8 Los corticoesteroides son secretados en la corteza adrenal se dividen en dos grandes grupos: glucocorticoides y mineralocorticoides, sólo los glucocorticoides son antieméticos. La inflamación, infección, el dolor, o estrés emocional pueden activar el eje hipotálamo-hipófisis- adrenal. Primero se activa el hipotálamo por los factores antes mencionados produce la hormona liberadora de corticotropina, la cual actúa en la hipófisis anterior, en donde se induce la síntesis y liberación de la

hormona adrenocorticótropa.12

El cortisol es el único glucocorticoide natural, sus variantes sintéticas (prednisolona, metilprednisolona, triamcinolona, betametasona y dexametasona)

basan su eficacia clínica al mimetizar el cortisol.13 En general los glucocorticoides

poseen 2 funciones principales: 1) Modular el metabolismo de los carbohidratos, proteínas y lípidos 2) preservar las funciones cardiovascular, inmune, renal,

muscular, endocrina y de sistema nervioso.14

Los glucocorticoides realizan sus efectos a través de los receptores intracelulares de glucocorticoides, los cuales regulan la transcripción de ciertos genes, se conocen alrededor de 100 genes afectados por los glucocorticoides. Existen dos principales tipos de respuesta generados por la activación de estos genes, la transactivación, la cual es responsable de los efectos adversos de los glucocorticoides, y la transrepresión, responsable de los efectos clínicos deseados: anti-inflamatorio e inmunosupresor. Indirectamente los glucocorticoides regulan algunos factores de transcripción de la proteína activadora 1, factor de

necrosis tumoral y éster de forbol.15

La transrepresión es la encargada de disminuir la transcripción de genes

relacionados con citocinas (IL-1 – IL-13, TNF) endotelinas, quimiocinas; y de

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9 del óxido nítrico lo que induce la producción de óxido nítrico y protege el corazón

de isquemia y lesión por reperfusión.17

Dexametasona es un glucocorticoide de gran potencia y larga duración con discreto efecto mineralocorticoide el cual ha sido utilizado ampliamente en el

perioperatorio.18 La utilización de dexametasona para disminuir la náusea y el

vómito postoperatorio está demostrada,19, 20 se han documentado sus propiedades

analgésicas en niños a dosis de 0.5 mg/kg.21 La administración de dexametasona

a dosis superiores de 100 microgramos por kg de peso ha demostrado reducir el consumo de analgésicos opioides y AINES en el postoperatorio de cirugías de

odontología, cirugía laparoscópica, tiroidectomías, cirugía de mamá,

amigdalectomías, cirugía de cadera y cirugía abdominal.22, 23, 24, 25, 26, 27, 28

Los glucocorticoides han demostrado eficacia para disminuir la fatiga, la respuesta inflamatoria sistémica, mejorar la rehabilitación postoperatoria y disminuir la

estancia intrahospitalaria.29,30 Los efectos adversos de la dexametasona en su

utilización perioperatoria son ampliamente conocidos e incluyen riesgo de tromboembolismo, úlceras pépticas, cicatrización retardada, hiperglicemia e infección.31

La artroplastia total de cadera es uno de los tratamientos más efectivos para la osteoartritis en sus etapas finales, en el futuro su demanda se incrementará sustancialmente.32, 33 Son cirugías muy comunes, en las cuales el anestesiólogo

se enfrentará a los retos que ofrecen el control del dolor en el postoperatorio; en muchas ocasiones los pacientes son manejados con opioides de alta potencia, los cuales no están exentos de efectos adversos comunes y molestos para el

paciente.34 La administración de dosis única de dexametasona (100 mcg/kg) como

parte de la analgesia multimodal, ha demostrado ser una opción accesible para los

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4. MATERIAL Y MÉTODOS

Se realizó un estudio Cuasiexperimental tipo ensayo clínico controlado, transversal, aleatorizado, prospectivo en la Unidad Médica de Alta Especialidad No. 14 “Adolfo Ruiz Cortines” del IMSS en el estado de Veracruz, México, en el periodo comprendido de Junio a Octubre 2018. Se incluyeron 60 pacientes adultos sometidos a anestesia neuroaxial (bloqueo subaracnoideo y bloque mixto) para cirugía electiva de reemplazo total de cadera con edades comprendidas entre los 40 a 95 años de edad, de ambos sexos, calificados con un estado físico de acuerdo a la American Society of Anesthesiology de I, II o III.

Se excluyeron del estudio pacientes con expediente incompleto, infección en sitio de punción para bloqueo espinal, estado de choque, ASA igual o mayor a IV, Coagulopatía, hipersensibilidad a esteroides y anestésicos locales, falla renal, diabetes mellitus tipo 1 y 2 y procedimientos bajo anestesia general. Los criterios de eliminación fueron: pacientes que decidieran salir del estudio, reacción a dexametasona y defunción del paciente. El muestreo para este estudio fue aleatorizado. El tamaño de la muestra se calculó de acuerdo a fórmula de población finita.

El tamaño de la muestra fue de 60 pacientes, 30 pacientes en cada grupo.

Los pacientes se seleccionaron de la programación quirúrgica en la UMAE #14 Lic. Adolfo Ruiz Cortines; previa valoración preanestesica y obtención de la firma del consentimiento informado, se clasificaron por el método aleatorio en dos grupos: Grupo :1: 30 pacientes premedicados con dexametasona a dosis de 100 microgramos por kilogramo y Grupo 2: 30 pacientes premedicados con placebo.

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11 se administro premedicación con dexametasona a una dosis de 100 mcg por kilogramo de peso diluida con NaCl 0.9% en 10 ml; en el grupo 2 se administro placebo con 10 ml de NaCl 0.9%, en ambos grupos se premedico con ketorolaco a 1 mg por kg de peso y antibiótico, posteriormente se realizo bloqueo neuroaxial (subaracnoideo, peridural o mixto) con bupivacaína hiperbárica en anestesia subaracnoidea y lidocaína 2% con epinefrina en bloqueo peridural, inicio la cirugía y al término de esta, se entregó el paciente a unidad de cuidados postanestesicos, en donde se midio el dolor postoperatorio con la escala visual análoga en recuperación, doce y veinticuatro horas, con la respectiva anotación en las hojas de recolección de datos.

Los datos fueron tabulados en el programa Microsoft Excel 2016, posteriormente fueron registrados en el programa de estadística SPSS V 25 con la tabulación de los resultados; se realizaron medidas de tendencia central, como la media, moda y mediana, así como de dispersión de rango, varianza y desviación estándar.

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Figura 1. Datos Demográficos y Clínicos de pacientes pre medicados con DEXAMETASONA como coadyuvante en dosis única para disminuir el dolor en el postoperatorio de los pacientes sometidos a cirugía de cadera y pre medicados con PLACEBO.

5. RESULTADOS

Se estudiaron 60 pacientes, 30 pacientes en el Grupo 1 (Pre medicados con Dexametasona) y 30 pacientes en el Grupo 2 (Pre medicados con PLACEBO). El rango de edad de los 60 pacientes fluctuó entre los 40 Y 85 años (65.73 ± 11.77) para el Grupo 1 y (68.00 ± 8.02) para el Grupo 2. (Tabla 1)

Género: Grupo 1: 21 mujeres (70%) y 9 hombres (30%); Grupo 2: 14 mujeres (47%) y 16 hombres (53%) (Figura1)

En nuestro estudio no encontramos diferencias significativas con respecto a las variables demográficas de la población estudiada (Cuadro I y Figura 2)

Cuadro I. Datos Demográficos y Clínicos de pacientes pre medicados con DEXAMETASONA como coadyuvante en dosis única para disminuir el dolor en el postoperatorio de los pacientes sometidos a cirugía de cadera y pre medicados con PLACEBO.

Edad Años

Peso Kg.

Talla mts Grupo 1

Media 65.73 61.63 158.03

D.E. 11.77 10.03 7.92

Grupo 2

Media 68.00 71.27 163.83

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Figura 2.Datos Demográficos y Clínicos de pacientes pre medicados con DEXAMETASONA como coadyuvante en dosis única para disminuir el dolor en el postoperatorio de los pacientes sometidos a cirugía de cadera y pre medicados con PLACEBO.

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Figura 3. Evaluación de dolor por horasenpacientes pre medicados con PLACEBO como coadyuvante en dosis única para disminuir el dolor en el postoperatorio de los pacientes sometidos a cirugía de cadera.

En nuestro estudio se encontraron diferencias entre los dos grupos a partir de las 24 horas después de salir del quirófano con respecto a la escala EVA, se puede observar que el GRUPO 1 (Pacientes pre medicados con DEXAMETASONA) el 66.67% de mis pacientes percibe dolor leve y el 33.33% un dolor moderado; mientras que en el GRUPO 2 (Pacientes no pre medicados con DEXAMETASONA) sólo el 33.33% de mis pacientes dice percibir dolor leve y un 66.7% percibe un dolor moderado, el cual va en aumento pasando las 24 horas. (Cuadro II y Figura 3,4,5)

Cuadro II. Rango de valoración por escala de EVA

EVA

ESCALA VISUAL ANÁLOGA

GRUPO 1 GRUPO 2

0 HORAS 12 HORAS 24 HORAS 0 HORAS 12 HORAS 24 HORAS

0 24 3 1 13 1 0

1 4 6 11 8 5 2

2 2 10 8 9 13 8

3 0 7 9 0 9 14

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Figura 4. Evaluación de dolor por horasenpacientes pre medicados con PLACEBO como coadyuvante en dosis única para disminuir el dolor en el postoperatorio de los pacientes sometidos a cirugía de cadera.

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16 Comparación de variables hemodinámicas registradas en pacientes pre medicados con DEXAMETASONA y en pacientes pre medicados con PLACEBO (Grupo 1 y Grupo 2), se puede observar que mis variables Presión arterial sistólica y frecuencia cardiaca son significativas; es decir que si se ven afectadas cuando el paciente es pre medicado con DEXAMETASONA o PLACEBO (Figuras 6, 7, 8, 9 y Cuadro 3)

Cuadro III. Comparación de variables hemodinámicas registradas en pacientes pre medicados con DEXAMETASONA Y pacientes pre medicados con PLACEBO.

Presión arterial sistólica Presión arterial diastólica Presión arterial media Frecuencia cardiaca

Media Desviación estándar

Valor p

Media Desviación estándar

Valor p

Media Desviación estándar

Valor p

Media Desviación estándar

Valor p

Grupo 1 y

Grupo 2 151.42 27.88 0.050 74.18 14.18 0.110 99.48 16.38 0.065 69.50 12.41 0.000

Figura 6. Presión arterial sistólica tomada en pacientes pre medicados con DEXAMETASONA (Grupo 1) y pacientes pre medicados con PLACEBO (Grupo 2).

Figura 7. Presión arterial diastólica tomada en pacientes pre medicados con DEXAMETASONA (Grupo 1) y pacientes pre medicados con PLACEBO (Grupo 2).

Figura 8. Presión arterial media tomada en pacientes pre medicados con DEXAMETASONA (Grupo 1) y pacientes pre medicados con PLACEBO (Grupo 2).

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17 Se realizó una prueba de Chi-Cuadrada en el programa estadístico SPSS, para comprobar las pruebas de hipótesis, con un nivel de significancia de 0.05. (Cuadro V).

H0. Pre medicar con dexametasona intravenosa como coadyuvante en pacientes

sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera bajo anestesia neuroaxial NO contribuye a disminuir el dolor postoperatorio.

H1. Pre medicar con dexametasona intravenosa como coadyuvante en pacientes

sometidos a cirugía de reemplazo total de cadera bajo anestesia neuroaxial SÍ contribuye a disminuir el dolor postoperatorio.

Cuadro IV. Tabla cruzada GRUPO * EVA, en pacientes pre medicados con DEXAMETASONA Y pacientes pre medicados con PLACEBO

Tabla cruzada GRUPO*EVA

Recuento

EVA

Total

NO PRESENTO LEVE MODERADO SEVERO INTENSO

GRUPO DEXAMETASONA 1 11 8 9 1 30

PLACEBO 0 2 8 14 6 30

Total 1 13 16 23 7 60

Cuadro V. Tabla chi-cuadrado

Pruebas de chi-cuadrado

Valor df

Significación

asintótica

(bilateral)

Chi-cuadrado de Pearson 11.889a 4 .018

N de casos válidos 60

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6. DISCUSIÓN

El dolor postquirúrgico es un problema de salud mundial, es la complicación más común del paciente post-operado; además es subestimado en las unidades de recuperación post-anestésica. Las medidas actuales para el manejo del dolor postoperatorio corresponden a un abordaje multimodal, en el cual se utilizan diversos fármacos a dosis bajas, con la finalidad de bloquear diversas vías del dolor, presentado una disminución de los efectos adversos de cada fármaco.

En anteriores trabajos de investigación, se ha demostrado que la dexametasona utilizada como coadyuvante disminuye el dolor postoperatorio en diferentes contextos quirúrgicos, a diferentes dosis y en diversos tiempos de administración; este estudio aporta nueva evidencia sobre la utilidad de la dexametasona enfocado en una cirugía específica y a una dosis establecida.

En el presente trabajo podemos observar la disminución del dolor postoperatorio en el grupo de pacientes que fueron premedicados con dexametasona, encontrando diferencias principalmente a las 12 y 24 horas posterior al evento quirúrgico.

Una de las principales complicaciones que se pueden presentar al administrar esteroides en el perioperatorio, es el aumento de infección en la herida quirúrgica, algunos trabajos se han enfocado en tal complicación encontrando resultados variables, siendo una complicación devastadora en los pacientes de ortopedia.

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19 en este estudio; esto genera nuevas interrogantes como ¿Cuál es la dosis mínima de dexametasona para disminuir el dolor postoperatorio?.

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7. CONCLUSIONES

1) La edad del paciente, sexo y el estado físico del paciente no fueron determinantes en este estudio, ya que no se encontró una diferencia estadísticamente significativa en los dos grupos evaluados.

2) Al evaluar los parámetros hemodinámicos en ambos grupos (frecuencia cardíaca y tensión arterial media) no se evidenciaron diferencias estadísticamente significativas en los promedios de las cifras registradas en la valoración preanestésica y en el área prequirúrgica.

3) La diferencia del dolor postoperatorio al ingreso de UCPA no fue significativa entre ambos grupos.

4) Los pacientes que fueron premedicados con dexametasona presentaron una disminución significativa del dolor a las 24 horas, con respecto al grupo control.

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42. Pilatti GL, André dos Santos F, Bianchi A, Cavassim R, Tozetto CW The use of celecoxib and dexamethasone for the prevention and control of postoperative pain after periodontal surgery. J Periodontol. 2006 Nov;77(11):1809-14.

(25)

25 44. Antonetti M1, Kirton O, Bui P, Ademi A, Staff I, Hudson-Civetta JA, Lilly R. The effects of preoperative rofecoxib, metoclopramide, dexamethasone, and ondansetron on postoperative pain and nausea in patients undergoing elective laparoscopic cholecystectomy. Surg Endosc. 2007 Oct;21(10):1855-61. Epub 2007 Aug 18.

45. Mathiesen O, Rasmussen ML, Dierking G, Lech K, Hilsted KL, Fomsgaard JS, et al. Pregabalin and dexamethasone in combination with paracetamol for postoperative pain control after abdominal hysterectomy. A randomized clinical trial. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 Feb;53(2):227-35

46. Mathiesen O, Jacobsen LS, Holm HE, Randall S, Adamiec-Malmstroem L, Graungaard BK, et al. Pregabalin and dexamethasone for postoperative pain control: a randomized controlled study in hip arthroplasty. Br J Anaesth. 2008 Oct;101(4):535-41

47. Richardson AB, Bala A, Wellman SS, Attarian DE, Bolognesi MP, Grant SA Perioperative Dexamethasone Administration Does Not Increase the Incidence of Postoperative Infection in Total Hip and Knee Arthroplasty: A Retrospective Analysis. J Arthroplasty. 2016 Aug;31(8):1784-7.

48. Low Y, White WD, Habib AS Postoperative hyperglycemia after 4- vs 8-10-mg dexamethasone for postoperative nausea and vomiting prophylaxis in patients with type II diabetes mellitus: a retrospective database analysis. J Clin Anesth. 2015 Nov;27(7):589-94.

49. Backes JR, Bentley JC, Politi JR, Chambers BT. Dexamethasone reduces length of hospitalization and improves postoperative pain and nausea after total joint arthroplasty: a prospective, randomized controlled trial. J Arthroplasty. 2013 Sep;28(8 Suppl):11-7

(26)

26

9. ANEXOS

1. CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD

CENTRO MÉDICO NACIONAL LIC. ADOLFO RUIZ CORTINES

UNIDAD DE EDUCACIÓN, INVESTIGACIÓN

Y POLITICAS DE SALUD

COORDINACIÓN DE INVESTIGACIÓN EN SALUD

CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO

CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACIÓN EN PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN

Nombre del estudio: “DOSIS ÚNICA PREOPERATORIA DE DEXAMETASONA PARA DOLOR

POSTOPERATORIO EN CIRUGÍA DE MIEMBROS PELVICOS

Patrocinador externo (si aplica): Ninguno.

Lugar y fecha: El estudio será en la UMAE #14 Lic. Adolfo Ruiz Cortines, del IMSS, Ciudad de Veracruz, Veracruz.

Número de registro:

Justificación y objetivo del estudio: El estudio será realizado para identificar si la pre-medicación con dexametasona disminuye el dolor postoperatorio

Procedimientos: Reemplazo de cadera bajo anestesia neuroaxial.

Posibles riesgos y molestias: Infección, hemorragia y dolor. Posibles beneficios que recibirá al

participar en el estudio:

Disminución del dolor postoperatorio

Información sobre resultados y alternativas de tratamiento:

Serán publicados al finalizar la tesis.

Participación o retiro: Cuando el paciente lo decida.

Privacidad y confidencialidad: En el momento en que el paciente lo decida. En caso de colección de material biológico (si aplica):

No autoriza que se tome la muestra.

Si autorizo que se tome la muestra solo para este estudio.

Si autorizo que se tome la muestra para este estudio y estudios futuros. Disponibilidad de tratamiento médico en

derechohabientes (si aplica):

Se dará si el paciente lo amerita.

Beneficios al término del estudio: Disminución del dolor postoperatorio

En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a:

Investigador Responsable: Dr. Ageo Baron León

Colaboradores: Dr. Juan Manuel Cruz Díaz tel.cel 8334754072

Nombre y firma del sujeto Nombre y firma de quien obtiene el consentimiento

Testigo 1

Nombre, dirección, relación y firma

Testigo 2

Nombre, dirección, relación y firma

(27)

27

2. METODO DE RECOLECCION DE DATOS

INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL

CENTRO MÉDICO NACIONAL “ADOLFO RUIZ CORTINES” UMAE 14

PROTOCOLO: LA PREMEDICACIÓN CON DEXAMETASONA COMO

COADYUVANTE EN DOSIS ÚNICA, DISMINUYE EL DOLOR EN EL POSTOPERATORIO DE LOS PACIENTES SOMETIDOS A CIRUGÍA DE

CADERA EN LA UMAE No. 14 Realiza: Dr. Juan Manuel Cruz Díaz

R3 Anestesiología

NOMBRE DEL PACIENTE SEXO AFILIACION EDAD

DIAGNOSTICO TA inicial / TA final FC inicial / FC final Dosis de dexametasona EVA en UCPA

EVA a las 12 horas. EVA a las 24 horas. Dosis de rescate de AINEs

(28)

28

10.

AGRADECIMIENTOS

Referencias

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