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Facultad de Medicina - UNT

PROYECTO DE INVESTIGACION - UNT 2020

UNIVERSIDAD NACIONAL DE TRUJILLO FACULTAD DE MEDICINA

PROGRAMA DE SEGUNDA ESPECIALIDAD PROFESIONAL

PROYECTO DE INVESTIGACIÓN

Comparación de la escala qSOFA y SOFA en Sepsis en pacientes no admitidos en la unidad de cuidados intensivos

PARA OPTAR EL TÍTULO DE SEGUNDA ESPECIALIDAD PROFESIONAL DE:

ESPECIALISTA EN MEDICINA INTERNA

AUTOR:

López Tabra, Silvia Mercedes.

ASESOR:

Dr. Gutiérrez Portilla, Wilmar

TRUJILLO-PERÚ 2020

Biblioteca Digital - Dirección de Sistemas de Informática y Comunicación - UNT

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RESUMEN

Objetivo: Objetivo general: Determinar si la escala qSOFA tiene mejor validez que la escala SOFA en Sepsis en pacientes no admitidos a la unidad de cuidados intensivos en el Hospital Belén de Trujillo. Objetivos específicos: Determinar la sensibilidad de la escala qSOFA y de la escala SOFA en Sepsis en pacientes no admitidos a la unidad de cuidados intensivos en el Hospital Belén de Trujillo. Determinar la especificidad de la escala qSOFA y de la escala SOFA en Sepsis en pacientes no admitidos a la unidad de cuidados intensivos en el Hospital Belén de Trujillo. Determinar la exactitud de la escala qSOFA en comparación con la escala SOFA en Sepsis en pacientes no admitidos a la unidad de cuidados intensivos en el Hospital Belén de Trujillo. Material y métodos: La población universo son los pacientes con diagnóstico de Sepsis no admitidos en la unidad de cuidados intensivos, del Hospital Belén de Trujillo en el período 2016-2018. La población de estudio son los pacientes con diagnóstico de Sepsis no admitidos en la unidad de cuidados intensivos, del Hospital Belén de Trujillo en el período 2016-2018 y que cumplan con los siguientes criterios de selección: Criterios de inclusión: Pacientes con Sepsis, mayores de 15 años, de ambos sexos y con historia clínca donde se consignen datos de mortalidad. Se excluirán aquellos pacientes que fueron trasladados a otros nosocomios, que tengan historia clínica incompleta, que hayan presentado:

hipoglicemia, enfermedad cerebrovascular aguda, encefalopatía hepática, encefalopatía hipertensiva o urémica, insuficiencia cardiaca congestiva, traumatismo encéfalo craneano, insuficiencia suprarrenal. Se analizarán las variables: mortalidad por sepsis, escala qSOFA y SOFA. La información se recopilara de la hoja de recolección de datos y se procesará utilizando el paquete estadístico SPSS23, que luego se presentarán en cuadros de entrada simple y doble, y en gráficos de relevancia.

Palabras Claves: Escala qSOFA, escala SOFA, sepsis.

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ABSTRACT

Objective: General objective: To determine whether the qSOFA scale is better than the SOFA scale in Sepsis in patients not admitted to the intensive care unit at the Belén Hospital in Trujillo. Specific objectives: To determine the sensivity of the qSOFA scale and the SOFA scale in Sepsis, in patients not admitted to the intensive care unit at the Belén Hospital in Trujillo. Determine the specificity of the qSOFA scale and the SOFA scale in Sepsis , in patients not admitted to the intensive care unit at the Belén Hospital in Trujillo. Determine the accuracy of the qSOFA scale compared to the SOFA scale in Sepsis in patients not admitted to the intensive care unit at the Belén Hospital in Trujillo. Material and methods: The universe population are patients diagnosed with Sepsis not admitted to the intensive care unit, of the Belén Hospital of Trujillo in the period 2016-2018. The study population are patients diagnosed with Sepsis not admitted to the intensive care unit of the Belén Hospital in Trujillo, for the period 2016-2018, and who meet the following selection criteria: Inclusion criteria:

Patients with Sepsis, over 15 years, of both genders and with clinical history where mortality data are contained. Patients who were transferred to other hospitals, who have incomplete clinical history, who have had: hypoglycemia, acute cerebrovascular disease, hepatic encephalopathy, hypertensive or uremic encephalopathy, congestive heart failure, cranial brain trauma, adrenal insufficiency, will be excluded. The variables will be analysed: mortality from sepsis, scale qSOFA and SOFA. The information will be collected from the sheet data collection and processed using the SPSS23 statistical package, then it will be presented in single and double input tables, and relevant charts.

Palabras Claves: qSOFA scale, SOFA scale, sepsis.

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PROYECTO DE INVESTIGACIÓN

I. DATOS GENERALES 1. GENERALIDADES:

1.1 Título: “Comparación de la escala qSOFA y SOFA en Sepsis en pacientes no admitidos en la unidad de cuidados intensivos”.

2. PERSONAL INVESTIGACIÓN:

2.1 AUTOR:

 Silvia Mercedes López Tabra.

Médico Residente del 3º año de la especialidad de Medicina Interna - Sede Hospital Belén de Trujillo de la facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Trujillo

2.2 ASESOR:

 Dr. Wilmar Gutierrez Portilla.

Docente del Departamento Académico de Medicina. Escuela de Medicina. Facultad de Medicina. Universidad Nacional de Trujillo.

3 . TIPO DE INVESTIGACIÓN:

Aplicada. Estudio de pruebas diagnósticas.

4 . RÉGIMEN DE INVESTIGACIÓN:

Libre

5 .LOCALIDAD E INSTITUCIÓN DONDE SE DESARROLLARÁ EL PROYECTO Departamento de Medicina del Hospital Belén de Trujillo

6 .INSTITUCIÓN A LA QUE PERTENECE EL PROYECTO:

Universidad: Universidad Nacional de Trujillo Facultad: Medicina

Departamento: Medicina

7 .DURACIÓN DEL PROYECTO:

12 semanas

8 .FECHA PROBABLE DE INICIO Y TÉRMINO:

Inicio: 01 de abril del 2019.

Término: 30 de junio del 2019.

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9 .CRONOGRAMA DEL PROYECTO

N Actividades Personas responsables

Tiempo

ABR 2019 - JUN 2019 1

m 2 m

3 m

4 m

5 m

6 m

7 m

8 m

9 10 11 12 1 Planificación y

elaboración del Proyecto.

Oyecto

INVESTIGADOR

ASESOR X X X X

2 Presentación y aprobación del Proyecto.

INVESTIGADOR

X X

3 Recolección de Datos

INVESTIGADOR - ASESOR

ASESOR

X X X

X

4 Procesamiento y análisis

INVESTIGADOR

ESTADÍSTICO X

5 Elaboración del Informe Final

INVESTIGADOR

X

DURACIÓN DEL PROYECTO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12

PERÍODO DE ACTIVIDADES PROGRAMADAS POR SEMANA

10 .HORAS DEDICADAS AL PROYECTO:

Autor: 8 horas semanales.

Asesor: 2 horas semanales.

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11. RECURSOS 11.1. PERSONAL:

PARTICIPANTE ACTIVIDADES DE PARTICIPACIÓN

HORAS

Investigador Asesor Estadístico

Personal de archivo

(1), (2), (3), (4), y (5) (1) y (3)

(4)

96 40 6

11.2. MATERIAL Y EQUIPO:

DE INFORMATICA:

 Computadora CORE i7

 Impresora Inyección de tinta Epson L800

 Discos compactos

 Cartucho de tinta de impresora HP 3 600

 Paquete estadístico SPSS V. 23.0 DE ESCRITORIO:

 Papel Bond A4 90 gramos

 Lapiceros

 Lápices

 Borradores

 Grapadora, grapas

 Corrector SERVICIOS:

 Movilidad local

 Mecanografiado

 Impresión y fotocopiado

 Encuadernación

 Estadística

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12. PRESUPUESTO:

Naturaleza

del Gasto Descripción Cantidad Precio

Unitario Precio Total

Bienes Nuevos Soles

1.4.4.002 Papel Bond A4 01 millar 0.01 115.00

1.4.4.002 Lapiceros 5 2.00 10.00

1.4.4.002 Resaltadores 06 5.00 30.00

1.4.4.002 Correctores 03 7.00 21.00

1.4.4.002 CD 10 3.00 30.00

1.4.4.002 Archivadores 10 5.00 50.00

1.4.4.002 Perforador 1 15.00 15.00

1.4.4.002 Grapas 1 paquete 5.00 5.00

Servicios

1.5.6.030 INTERNET 100 2.00 200.00

1.5.3.003 Movilidad 200 2.00 400.00

1.5.6.014 Empastados 10 20 200.00

1.5.6.004 Fotocopias 500 0.10 50.00

1.5.6.023 Asesoría por Estadístico 2 250 500.00

TOTAL 1426.00

13. FINANCIACION:

El presente estudio de investigación será financiado por el autor en su totalidad.

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II. PLAN DE INVESTIGACIÓN:

1. Planteamiento del problema 1.1. Marco Teórico:

Hace más de dos décadas, la sepsis se definió como la combinación de infección y síndrome de respuesta inflamatoria sistémica (SIRS) [1]. Sin embargo, investigaciones posteriores revelaron que la sepsis no es una condición exclusivamente proinflamatoria; más bien, puede implicar respuestas antiinflamatorias tempranas [2,3].

La sepsis progresa rápidamente y los retrasos en su identificación y tratamiento pueden causar una mayor mortalidad. [4,5]. La sepsis representa hoy la enfermedad más prevalente también en las unidades de cuidados intensivos; con una tasa de mortalidad muy elevada, estimándose en unos 97 casos/100.000 habitantes/ año de sepsis grave, aunque los casos de sepsis representan unos 333 casos/100.000 habitantes/ año. El 29%

de las sepsis se transformarán en graves y el 9% en shock séptico[6].

Los agentes etiológicos más frecuentes son las bacterias gramnegativas, grampositivas, hongos y con menor frecuencia virus secundarias a dispositivos intravasculares y bacteriemias (Staphylococcus aureus), de la vía biliar (Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae), infecciones del colon o pélvicas (Bacteroides fragilis, Pseudomona aeruginosa, Enterococcus faecalis, Enterococcus feacium), urinarias (bacilos gramnegativos aerobios y enterococos del grupo D, Enterococcus faecalis) y neumonías (K. pneumoniae, S. aureus, P. aeruginosa) [7].

El diagnóstico debe basarse en los síntomas y signos clínicos y en los datos de laboratorio (bioquímico, hematológico y microbiológico). Las manifestaciones clínicas son inespecíficas, variables entre individuos y pueden superponerse a las de la enfermedad subyacente o a los de la infección primaria. Se pueden afectar todos los órganos y sistemas[8].

Los criterios SIRS eran demasiado sensibles e insuficientemente específicos para identificar a los pacientes infectados en riesgo de un curso complicado [3,4] . A la luz de tales desarrollos, la Tercera Definición del Consenso Internacional para la Sepsis y el Equipo de Tarea de Choque Séptico (Sepsis-3) redefinió la sepsis [5]. En consecuencia, la sepsis es vista como una "disfunción orgánica que amenaza la vida y

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es causada por una respuesta desregulada del huésped a la infección" [5].

Una de las líneas de investigación es la definición de escalas de gravedad. Estas escalas tienen el propósito de valorar de forma rápida la gravedad del paciente para poder centrarnos en aquellos pacientes que presenten un mayor compromiso vital.

Existen una gran variedad de escalas pronosticas [9]

La puntuación de la Evaluación de la falla secuencial de los órganos (SOFA) calcula el número y la gravedad de la disfunción en seis sistemas de órganos (pulmón, coagulación, hepatobiliar, cardiovascular, renal y neurológico) [10] .

Además este Consenso introdujo una puntuación clínica denominada Evaluación Secuencial Rápida de Fallo de Órganos (qSOFA, por sus siglas en inglés) para la identificación de pacientes con riesgo de sepsis fuera de la unidad de cuidados intensivos (UCI). El qSOFA es una escala de evaluación rápida obtenida a partir de un análisis de regresión multivariante en el que se observaron 3 variables que ofrecían un alto valor predictivo similar al del SOFA. Estas variables son: Glasgow Coma Score (GCS) ≤ 13 (01 punto), Presión Arterial Sistólica ≤ 100 mmHg (01 punto) y Frecuencia Respiratoria ≥ 22 rpm (01 punto)¹⁴. Un estudio clínico desarrollado con regresión logística multifactorial identificó que 2 de 3 variables clínicas—Escala de coma de Glasgow de 13 o menos, presión sistólica de 100 mm Hg o menos y frecuencia respiratoria de 22/min o mayor, tuvieron validez pronóstico similar a la de toda la puntuación de falla multiorgánico [2].

Se trata de una escala simple y fácil de realizar, sin parámetros analíticos, que lo que nos posibilita es identificar a los pacientes adultos con sospecha de infección que están en riesgo de tener una mala evolución, y por lo tanto llegar a padecer sepsis. Es útil en pacientes que se encuentran en el área de emergencias hospitalarias y extrahospitalarias, lo que nos permite una detección precoz de los pacientes en riesgo y así poder activar precozmente el código sepsis [11].

El monitoreo con las variables utilizadas rutinariamente como son: la frecuencia cardíaca, presión arterial, presión venosa central, diuresis, saturación arterial de oxígeno y capnografía evalúan el estado cardiopulmonar general pero no la

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oxigenación, perfusión y consumo de oxígeno microcirculatorio. En la Sepsis, la hipoxia y la hipoperfusión tisular son frecuentes y el común denominador de la disfunción orgánica múltiple[12].

La campaña de sepsis sobreviviente ha sugerido que qSOFA se use solo para el pronóstico. La implementación adicional de esto dentro de las directrices existentes para la sepsis aún está por verse. Nuestro estudio pretende comparar la puntuación de la qSOFA y la puntuación SOFA existente cuando se aplica a la sepsis para la predicción de la mortalidad hospitalaria de pacientes fuera de UCI.

1.2 Antecedentes

Chen Y, et al (China, 2016); desarrollaron una investigación con el objetivo de valorar la utilidad de la escala abreviada qSOFA respecto al pronóstico de mortalidad en pacientes con diagnóstico de choque séptico por medio de un estudio retrospectivo seccional transversal de pruebas diagnósticas en el que se incluyeron a 1641 pacientes;

y en quienes la mortalidad intrahospitalaria fue de 33%; observando que la escala qSOFA alcanzó una sensibilidad de 69% y una especificidad de 74% en relación al pronóstico de mortalidad en este grupo de pacientes (p<0.05)¹⁴.

Wang J, et al (China, 2016); llevaron a cabo un estudio con el objetivo de precisar la utilidad de la escala abreviada qSOFA en la valoración del pronóstico de mortalidad intrahospitalaria en pacientes con diagnóstico de choque séptico por medio de un estudio retrospectivo seccional transversal de pruebas diagnósticas en el que se incluyeron a 477 pacientes con choque séptico; observando que la exactitud diagnóstica fue de 67% mientras que la sensibilidad y especificidad respecto a mortalidad intrahospitalaria fue de 43% y 83% respectivamente (p<0.05) [15].

Zhou X, et al (China, 2016); llevaron a cabo una investigación con miras a precisar la utilidad de la escala abreviada qSOFA en el pronóstico de mortalidad en pacientes con diagnóstico de choque séptico por medio de una revisión sistemática de tipo metaanálisis en el que se comparó la utilidad de la escala qSOFA respecto a la escala SOFA y la escala APACHE II con relación a la mortalidad intrahospitalaria y la necesidad de ingreso a unidad de cuidados intensivos; sin observar diferencias significativas respecto a la exactitud pronostica de las 3 escalas (p>0.05) [16].

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Redondo A, et al (España, 2016); llevaron a cabo un estudio con el objetivo de valorar la utilidad de las escalas de gravedad en pacientes incluidos en un código Sepsis en un servicio de urgencias hospitalarias; por medio de un estudio descriptivo retrospectivo. Se incluyeron a 349 pacientes; de ellos el 54,4% varones. La mortalidad hospitalaria: 21,8% del total de pacientes. La exactitud pronóstica para mortalidad de la escala qSOFA fue IC de 95%[17].

1.3 Justificación:

La sepsis es un síndrome fatal con consecuencias nefastas, implicando una patología más compleja que solamente la infección con la respuesta inflamatoria que la acompaña, que dependerá de la pronta intervención del equipo sanitario; en este sentido existe un interés creciente en relación al empleo de indicadores que permitan valorar estos pacientes lo más tempranamente posible, así como guiar las decisiones terapéuticas. En la actualidad, se dispone combinación de la información proporcionada por una escala que integra la valoración del estado de conciencia, presión arterial y frecuencia respiratoria; considerando que la valoración de estos parámetros se realiza de manera rutinaria en la práctica clínica habitual y además es sencilla de definir respecto a otras escalas con similares funciones, y al no existir otros trabajos de este tipo en nuestro medio intentamos comparar la capacidad discriminatoria de la qSOFA frente al puntaje del SOFA en sepsis en pacientes no admitidos en la Unidad de Cuidados Intensivos, planteándonos la siguiente interrogante.

2 Formulación del problema científico:

¿Tiene la escala qSOFA mejor validez que la escala SOFA en Sepsis en pacientes no admitidos en la Unidad de cuidados intensivos?

3 Hipótesis

 La escala qSOFA tiene mejor validez que la escala SOFA en Sepsis en pacientes no admitidos en la Unidad de Cuidados intensivos.

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4 Objetivos

4.2 Objetivos generales:

 Determinar si la escala qSOFA tiene mejor validez que la escala SOFA en Sepsis en pacientes no admitidos en la Unidad de Cuidados Intensivos en el Hospital Belén de Trujillo.

4.3 Objetivos específicos:

 Determinar la sensibilidad de la escala qSOFA y de la escala SOFA en Sepsis en pacientes no admitidos en la Unidad de Cuidados Intensivos, en el Hospital Belén de Trujillo.

 Determinar la especificidad de la escala qSOFA y de la escala SOFA en Sepsis en pacientes no admitidos en la Unidad de Cuidados Intensivos, en el Hospital Belén de Trujillo.

 Determinar la exactitud de la escala qSOFA en comparación con la escala SOFA en Sepsis en pacientes no admitidos en la Unidad de Cuidados Intensivos, en el Hospital Belén de Trujillo.

5 Material y métodos:

5.2 Población Universo:

Pacientes con diagnóstico de Sepsis no admitidos en UCI, del Hospital Belén de Trujillo en el periodo 2016 – 2018

5.3 Poblaciones de Estudio:

Pacientes con diagnóstico de Sepsis no admitidos en la Unidad de Cuidados Intensivos del Hospital Belén de Trujillo en el periodo 2016 - 2018 y que cumplan con los siguientes criterios de selección:

Criterios de selección:

Criterios de inclusión:

 Pacientes con sepsis

 Mayores de 15 años

 Ambos sexos

 Con historias clínicas donde se consignen datos sobre mortalidad.

Criterios de exclusión:

 Pacientes que fueron trasladados a otros nosocomios

 Con historia clínica incompleta

 Con Hipoglicemia

 Con enfermedad cerebrovascular aguda.

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 Con encefalopatía hepática, hipertensiva, urémica,

 Con insuficiencia cardiaca congestiva

 Con traumatismo encéfalo craneano.

 Con insuficiencia suprarrenal.¹⁸

Muestra:

5.3.1 Unidad de Análisis

Estará constituido por cada adulto con diagnóstico de sepsis atendidos en el Departamento de Medicina del Hospital Belén de Trujillo en el periodo 2016- 2018 y que cumplan con los criterios de selección.

5.3.2 Unidad de Muestreo

Estará constituido por la historia clínica de cada adulto con diagnóstico de sepsis atendidos en el Departamento de Medicina del Hospital Belén de Trujillo en el periodo 2016- 2018y que cumplan con los criterios de selección.

5.3.3 Tamaño muestral:

Para el cálculo de tamaño de muestra cuando el universo es finito, es decir contable y la variable de tipo categórica, primero debe conocer "N" ó sea el número total de casos esperados ó que ha habido en años anteriores (Por ejemplo, en el año 2017).

Si la población es finita, es decir conocemos el total de la población y deseásemos saber cuántos del total tendremos que estudiar la fórmula sería:

n = NxZ²xpxq d²(N-1)+Z²xpxq Donde :

n = tamaño inicial de la muestra

N = tamaño de caso esperado (480 el año 2017) Z = 1.96

p = proporción esperada 5%(0.05) q = 1-p (para este caso es 0.95) d = precisión. Use 5% (0.05)

n = 480x3.84x0.05x0.95 = 63.47 0.0025x479+3.84x0.05x0.95

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6 Diseño de Estudio 6.2 Tipo de estudio:

El estudio será analítico, observacional, retrospectivo, seccional transversal, de pruebas diagnósticas.

6.3 Diseño Específico:

Sensibilidad: a / a+c Especificidad: d / b+d VPP: a / a+b VPN: d / c

TABLA DE VARIABLES:

VARIABLE DEPENDIENTE Mortalidad en sepsis

VARIABLE INDEPENDIENTE:

Escala qSOFA

VARIABLES INTERVINIENTES Edad

Sexo

MORTALIDAD EN SEPSIS

SI NO

Escala Qsofa

>=2 a b

<2 c d

MORTALIDAD EN SEPSIS

SI NO

Escala SOFA

< 15 a b

≥ 15 c d

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Sensibilidad: a / a+c Especificidad: d / b+d VPP: a / a+b VPN: d / c TABLA DE VARIABLES:

VARIABLE DEPENDIENTE Mortalidad en sepsis

VARIABLE INDEPENDIENTE:

Escala SOFA

VARIABLES INTERVINIENTES Edad

Sexo

6.4 Variables y escalas de medición:

VARIABLE DEPENDIENTE Mortalidad en sepsis

TIPO

Cualitativa

ESCALA

Nominal

INDICADORES

H. clínica

INDICES

Si – No

INDEPENDIENTE:

Escala Qsofa

Escala Sofa

Cualitativa

Nominal

>= 2

<2

Si – No

INTERVINIENTES Edad

Sexo

Cuantitativa Cualitativa

Discreta Nominal

Anamnesis Anamnesis

Años

Masculino-femenino

6.5 Definiciones operacionales:

Sepsis: Disfunción de órganos que amenaza la vida, causada por una respuesta inadecuada del huésped a la infección.

Escala qSOFA: Escala diseñada para la predicción de mortalidad, se

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considerará según la puntuación obtenida en función de los parámetros evaluados; cuando se cumplan por lo menos 2 de 3 variables clínicas—Escala de coma de Glasgow de 13 o menos, presión sistólica de 100 mm Hg o menos y frecuencia respiratoria de 22/min o mayor. Esta escala posee una buena consistencia interna alfa de Cronbach 0,76. El coeficiente de correlación intraclase es de 0.90¹⁹.

Escala Sofa: Evaluación de la falla secuencial de los órganos Utiliza seis puntuaciones para medir diferentes sistemas críticos del paciente: respiratorio, cardiovascular, hepático, coagulación, renal y neuroló gico.

Sensibilidad: (Verdaderos positivos/total pacientes enfermos).

Especificidad. (Verdaderos negativos/total pacientes no enfermos).

Exactitud: (Verdaderos positivos y verdaderos negativos/total de pacientes).

7 Procedimientos:

Se identificarán a los adultos con diagnóstico de sepsis atendidos en el Departamento de Medicina del Hospital Belén de Trujillo en el periodo 2016-2018 y que cumplan con los criterios de selección; luego se procederá a:

1. Seleccionar por muestreo aleatorio simple los individuos pertenecientes al estudio en función de su condición de supervivencia al alta; para lo cual se acudirá en primera instancia a la Oficina de Estadística del Hospital desde donde se identificarán por medio de los códigos de CIE 10 el número de casos de pacientes con sepsis atendidos en el periodo de estudio correspondiente y de esta misma

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fuente se obtendrá la información relacionada con el estado de supervivencia de cada uno de los pacientes identificados.

2. Se seleccionarán los números de historias clínicas del número de pacientes necesarios para completará el tamaño muestral seleccionado y acto seguido se solicitará al personal de archivo los expediente clínicos en físico para su revisión correspondiente.

3. Recoger los datos pertinentes correspondientes a los valores de escala de coma de Glasgow, presión arterial y frecuencia respiratoria, al momento del ingreso al Departamento de Medicina; en el caso de existir más de un valor de estos marcadores en la historia clínica, se tomarán en cuenta los valores que expresen mayor deterioro funcional, encontrado en el expediente, los cuales se incorporarán en la hoja de recolección de datos.

4. Continuar con el llenado de la hoja de recolección de datos hasta completar el tamaño muestral (Ver anexo 1).

5. Recoger la información de todas las hojas de recolección de datos con la finalidad de elaborar la base de datos respectiva para proceder a realizar el análisis respectivo.

8 Procesamiento y análisis estadístico:

El registro de datos que estarán consignados en las correspondientes hojas de recolección serán procesados utilizando el paquete estadístico SPSS 23, los que luego serán presentados en cuadros de entrada simple y doble, así como en gráficos de relevancia.

Estadística Descriptiva: La información obtenida será presentada en cuadros de entrada simple y doble, así como en gráficos de relevancia.

Estadística analítica: Se aplicará el test de Chi cuadrado para establecer la relación entre ambas variables cualitativas tomando en cuenta el mejor punto de corte para la escala qSOFA como pronóstico de mortalidad en pacientes con sepsis.

Estadígrafo de estudio: Dado que es un estudio que evaluará la asociación entre variables a través de un diseño seccional transversal de pruebas diagnósticas; se obtendrá la sensibilidad, especificidad, que ofrece la escala qSOFA y SOFA en

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relación a la aparición de mortalidad por sepsis.

Se realizará el cálculo del intervalo de confianza al 95% del estadígrafo correspondiente.

9 Aspectos éticos:

La presente investigación contara con la autorización del Comité de Investigación y Ética del Hospital Belén de Trujillo y de la Universidad Nacional de Trujillo. Debido a que es un estudio seccional transversal en donde solo se recogerán datos clínicos de las historias de los pacientes; se tomará en cuenta la declaración de Helsinki II (Numerales: 11, 12, 14, 15,22 y 23)²² y la Ley general de Salud (D.S. 017-2006-SA y D.S. 006-2007-SA)²³.

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10 Referencias Bibliográficas

1.-Finkelsztein E, Jones D. Comparison of qSOFA and SIRS for predicting adverse outcomes of patients with suspicion of sepsis outside the intensive care unit. Critical care 2017; 21:73. Mayr F, Yende S, Angus D. Epidemiology of severe sepsis. Virulence 2014; 5(1), 4-11.

2.- Muhammad A, Sadaf S, Hussain E. Comparison pf qSOFA and SOFA score for predicting mortality in severe sepsis and septic shock patients in the emergency department of a low middle income country. Turkish Journal of Emergency medicine. 18 (2016) 148-151.

3.-Shankar M, Phillips G, Levy M. Developing a new definition and assessing new clinical criteria for septic shock: for the third international consensus definitions for sepsis and septic shock (sepsis- 3) Jama 2016; 315(8): 775-787.

4.-Rhodes A, Phillips G, Beale R. The surviving sepsis campaign bundles and outcome: Results from the International Multicentre Prevalence Study on Sepsis (the IMPreSS study). Intensive care medicine 2015; 41(9): 1620-1628.

5.-Fleischmann C, Scherag A, Adhikari N. Assessment of global incidence and mortality of hospital- treated sepsis. Current estimates and limitations. American journal of respiratory and critical care medicine 2016; 193(3): 259-272.

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8.- Yipp B, Winston B. Sepsis without SIRS is still sepsis. Annals of translational medicine 2015;

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9.- Julián A. Biomarcadores de infección en urgencias: ¿cuáles pueden sernos útiles?.Emergencias 2012; 24: 343-345.

10.- Chen Y, Wang J, Guo S. Use of CRB-65 and quick Sepsis-related Organ Failure Assessment to predict site of care and mortality in pneumonia patients in the emergency department: a retrospective study. Crit Care. 2016;20(1):167.

11.- Kim M, Ahn J, Song J, The C-Reactive Protein/Albumin Ratio as an Independent Predictor of Mortality in Patients with Severe Sepsis or Septic Shock Treated with Early Goal-Directed Therapy.

PLoS One. 2015;10(7):4-9.

12.- Rhee C, Gohil S, Klompas M. Regulatory mandates for sepsis care—reasons for caution.

New England Journal of Medicine 2014; 370(18): 1673-1676.

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15.-Wang J, Chen Y, Guo S. Predictive performance of quick Sepsis-related Organ Failure Assessment for mortality and ICU admission in patients with infection at the ED. Am J Emerg Med.

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2016;34(9):1788-93.

16.-Zhou X, Tang G. Quick sepsis-related organ failure assessment (qSOFA) predicting outcomes in patients with infection, some lingering doubts. Am J Emerg Med. 2016; 4 (2):730 – 735.

17.-Redondo A. Utilidad de las escalas de gravedad (qSOFA, SOFA, EWS, LODS) en pacientes incluidos en un código sepsis en un servicio de urgencias Hospitalarias. Universidad de Valladolid.

Tesis. 2016.

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ANEXO:

COMPARACIÓN DE LA ESCALA qSOFA Y SOFA EN SEPSIS EN PACIENTES NO ADMITIDOS EN LA UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS DEL HOSPITAL

BELÉN DE TRUJILLO.

PROTOCOLO DE RECOLECCION DE DATOS Fecha……… Nº………

I. DATOS GENERALES:

1.1. Número de historia clínica: _______________

1.2. Edad: _______ años

1.3. Género: Masculino ( ) Femenino ( ).

1.4. Lactato: < 2 ( ) >=2 ( ) III.- PUNTAJE DE LA ESCALA qSOFA:

Puntaje de escala de coma de Glasgow:………..

Presión arterial sistólica:……….

Frecuencia respiratoria:………..

Puntaje de la escala qSOFA:……….

IV .- PUNTAJE DE LA ESCALA SOFA:

V.- CONDICION AL ALTA:

Vivo: ( ) Fallecido: ( )

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Facultad de Medicina - UNT

Universidad Nacional de Trujillo

Fundada por el Libertador Don Simón Bolívar el 10 de Mayo de 1824

Inaugurada el 29 de Diciembre de 1957

JR. SALAVERRY Nº 545 TELF. 044-232391 FAX. 044-232131 E-MAIL: decanatomedicina@ gmail.com TRUJILLO - PERU

Trujillo, 14 de mayo de 2021

RESOLUCIÓN Nº 040-2019-UNT-FAC.MED/D.

Vista la solicitud presentada por el señor (Srta.) M.C. LOPEZ TABRA SILVIA MERCEDES, alumno (a) del Programa de Segunda Especialidad, solicitando nombramiento de jurado para el dictamen y recepción del Proyecto de Investigación Titulado “COMPARACION DE LA ESCALA qSOFA Y SOFA EN SEPSIS EN PACIENTES NO ADMITIDOS EN LA UNIDAD DE CUIDADOS”

CONSIDERANDO:

QUE, ART.3 4 º REGLAMENTO DE TRABAJO S DE INVESTIGACIÓ N dice que el Presidente del Jurado convocará a sesión de instalación del jurado hasta tres días después del nombramiento

QUE, el Jurado dispondrá de quince días calendarios para emitir su dictamen a partir de la fecha de la recepción de su nombramiento (ART.32º REGLAMENTO DE TRABAJOS DE INVESTIGACIÓN)

Dado cuenta en la fecha con el ejemplar del Proyecto de Investigación estando a lo estipulado en el Reglamento Nacional del Residentado Medico, aprobado con Decreto Supremo N° 007 -2017-SA y el Reglamento de Trabajos de Investigación de la Facultad de Medicina que se acompaña para OPTAR EL TITULO PROFESIONAL DE ESPECIALISTA EN MEDICINA INTERNA.

El Decanato en uso de las atribuciones conferidas, en virtud al Art. 70°, inc 70.3 de la Ley Universitaria 30220 y al Art. 40°, inc. o) del Estatuto Universitario vigente.

RESUELVE:

Designar al Jurado, el que estará conformado por:

Dr. JUAN JOSÉ RÍOS MAURICIO Presidente Dr. JUAN CORREA ALDAVE Miembro Dr. JUAN CARLOS SALAS VILLASANTE Miembro

Facultándosele señalar día y hora de acuerdo al Nuevo Reglamento de Trabajos de Investigación de la Facultad de Medicina , aprobado por Resolución de Consejo Universitario N° 689-2019/UNT, de fecha 21 de noviembre de 2019.

Regístrese, comuníquese y cúmplase

Pilar yepes

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Universidad Nacional de Trujillo

Fundada por el Libertador Don Simón Bolívar el 10 de Mayo de 1824

FACULTAD DE MEDICINA

Inaugurada el 29 de Diciembre de 1957

CONSTANCIA

El Decano de la Facultad de Medicina de la Universidad Nacional de Trujillo, que suscribe, hace constar:

Que (él) la M.C. LOPEZ TABRA SILVIA MERCEDES, alumno (a) del Programa de Segunda Especialidad Profesional, cumplió en Presentar el Proyecto de Investigación Titulado:

COMPARACION DE LA ESCALA qSOFA Y SOFA EN SEPSIS EN PACIENTES NO ADMITIDOS EN LA UNIDAD DE CUIDADOS INTENSIVOS, el cual fue evaluado por el Comité de Investigación y aprobado el 20 de mayo 2019, por la Dirección de Investigación de la Facultad de Medicina, para obtener el Título de Segunda Especialidad Profesional de Especialista en MEDICINA INTERNA.

Se expide la presente a solicitud del interesado.

Trujillo, 10 de agoso 2020

Pilar Yepes

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