SECCIÓN 1: IDENTIFICACIÓN DEL PRODUCTO (MEZCLA) Y DEL PROVEEDOR Nombre del producto: BioPlex 2200 Instrument Detector Calibration Pack
Número del producto: 666-0001 (cartucho con dos botellas de reactivo 5 mL)
Uso previsto: Este producto está concebido para utilizarse exclusivamente con el sistema Bio-Rad BioPlex 2200. Lea y siga las instrucciones del manual del instrumento BioPlex 2200 System.
Fabricado por: Bio-Rad Laboratories, Inc.
Dirección: 6565 185th Avenue NE
Redmond, WA 98052-5039, EE. UU.
4000 Alfred Nobel Drive
Hercules, CA 94547, EE. UU. [=ALTADD]
Sitio web: www.bio-rad.com
Teléfono: 1-800-2-BIORAD (1-800-224-6723); o 1-425-881-8300 (en horario de oficina de la costa del Pacífico de EE. UU.)
FDS / HDS / SDS e-mail de contacto:
Contactos para obtener información técnica:
Bio-Rad ofrece una línea telefónica gratuita de asistencia técnica, disponible 24 horas al día, 7 días a la semana. En Estados Unidos y Puerto Rico, llame al número gratuito 1-800-2-BIORAD (1-800-224-6723).
Fuera de EE.UU., póngase en contacto con la oficina regional de Bio-Rad si necesita ayuda.
España, Bio-Rad Laboratories, S.A., C/ Caléndula, 95, Edificio M. Miniparc II, El Soto de la Moraleja, 28109 Madrid • Teléfono 34-91-590-5200 • Fax 34-91-590-5211 • Servicio de Información Toxicológica:
+34 91 562 0420 • Chemtrec (24h/365d): 900-868538 o +(34)-931768545
México, Bio-Rad, S.A., Avenida Eugenia 197, Piso 10-A, Colonia Narvarte, Delegación Benito Juárez, C.P. 03020 División de Diagnóstico Clínico "CDG" • Tel: 54887690 ó 54887670 Ext. 1031 •
Correo:[email protected]• Línea gratuita desde el interior de la república: 01 800 712 0190 • Centro de Información Toxicologica: 1 800 009 2800 •
Teléfono de emergencia: Chemtrec (24h/365d): 01-800-681-9531
Brasil, Bio-Rad Laboratórios Brasil Ltda, Rua Alfredo Albano da Costa, 100 / Distrito Industrial, Lagoa Santa – MG, CEP: 33400-000 • Telefone +55 (31)3689-6600 • Fax +55 (31)3689-6611 • Contatos com a área de Suporte Técnico ao Cliente (CTS - Customer Technical Support): Telefones: 4003-0399 (Capital e Regiões
Metropolitanas) e 0800-200-8900 (Outras Localidades) • Centro de Informações Toxicológicas: 0800 643 5252 • Telefone para emergências / Chemtrec (24h/365d): +(55)-2139581449
Italia, Bio-Rad Laboratories S.r.l., Via Cellini 18/A, 20090 Segrate, Milan • Telefono +39-02-216091 • Fax +39-02-21609553 • Centro Antiveleni: Bergamo: +39 800 883 300; Firenze: +39 55 794 7819;
Foggia: +39 881 732 326; Milan: +39 02 6610 1029; Pavia: +39 38 224 444; Rome: +39 06 305 43 43;
Turin: +39 011 663 7637• Chemtrec (24h/365d): 800-789-767 o +(39)-0245557031 Representante
autorizado en la Comunidad Europea:
FRANCIA : Bio-Rad
3 boulevard Raymond Poincaré 92430 Marnes-la-Coquette
Teléfono: +33 (0) 1 47 95 60 00 / Fax: +33 (0) 1 47 41 91 33 [[email protected]]
Teléfono para emergencias:
Esta ficha técnica de seguridad está alineada con CHEMTREC 1-800-424-9300 o +1-703-527-3887 (EE. UU / CAN) +1-703-741-5970 (internacional, puede llamarse a cobro revertido). Utilizar únicamente en caso de EMERGENCIA QUÍMICA con este producto, asociada a un VERTIDO, FUGA, INCENDIO, EXPLOSIÓN o ACCIDENTE. Consulte el apartado 16 para obtener información de contacto de un agente local de Bio-Rad fuera de EE. UU.
SECCIÓN 2: IDENTIFICACIÓN DEL PELIGRO O PELIGROS -- COMPONENTES PELIGROSOS Este kit de prueba solo debe ser manipulado por personal cualificado con formación en los procedimientos de laboratorio y familiarizado con sus riesgos potenciales. Las instrucciones de uso incluyen advertencias específicas. La ausencia de una advertencia específica no debe interpretarse como una indicación de seguridad. La información siguiente se suministra para aquellos componentes peligrosos de productos que requieran control o declaración obligatoria debido a la concentración presente en el producto. Consulte el apartado 16 para obtener el texto completo de cualquier declaración de peligrosidad incluida solamente abreviada o codificada más abajo y la clave/leyenda de las abreviaturas y las siglas.
Componente Contenido
Calibration Microspheres, Clasificación CAL 1, (5 mL)
- Micropartículas coloreadas calibrador en una suspensión acuosa con 0,1 % de proteína estabilizador (bovina N.º CAS 9048-46-8).
- Conservado con azida sódica al < 0,1% [NaN3], N.º CAS 26628-22-8 y N.º CE 247-852-1. No sujeto a los requisitos normativos del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración de este producto.
Calibration Microspheres, Clasificación CAL 2, (5 mL)
- Micropartículas coloreadas calibrador en una suspensión acuosa con 0,1 % de proteína estabilizador (bovina N.º CAS 9048-46-8).
- Conservado con azida sódica al < 0,1% [NaN3], N.º CAS 26628-22-8 y N.º CE 247-852-1. No sujeto a los requisitos normativos del UN GHS, de la US HCS, del EC CLP y otros globales análogos basados en el GHS en la mezcla y la concentración de este producto.
Marcado conforme al Sistema Globalmente Armonizado de la Organización de las Naciones Unidas (ONU) (United Nations Globally Harmonized System, UN GHS), a la Norma de Comunicación de Peligros de Estados Unidos (United States Hazard Communication Standard, US HCS), a las normativas del reglamento 2008/1272/CE de la Comisión Europea (EC CLP) y a otras normativas globales análogas basadas en el GHS:
Las diluciones químicas de este producto no están sujetas a la clasificación ni al etiquetado conforme al GHS de la Organización de las Naciones Unidas (ONU), a la Norma de Comunicación de Peligros de Estados Unidos (United States Hazard Communication Standard, US HCS), a las directrices relacionadas con el reglamento 2008/1272/CE de la Comisión Europea (CE) (EC CLP) y a las normativas pertinentesanálogasbasadas en el GHS.
SECCIÓN 3: COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES
La información siguiente se suministra para aquellos componentes peligrosos de productos que requieran control o declaración obligatoria independientemente de la concentración encontrada en el producto. Tenga en cuenta que dicha información está basada a menudo en datos de la ficha de datos de seguridad y de la documentación de la materia prima química (LD50, límites de exposición, etc.) Los componentes químicos que no requieren declaración obligatoria no suelen incluirse aquí. Este producto contiene una concentración muy diluida en una solución acuosa, por lo que la siguiente evaluación no ha considerado el efecto de reducción de la dilución sobre el peligrosidad. La información de comunicación de peligrosidad se incluye en el apartado 2 anterior. Algunos componentes se analizaron a la concentración encontrada en el kit. En ese caso se suministra la evaluación de la dilución química comprobada, y la concentración comprobada se suministrará al principio de la caja de Datos/información sobre los ingredientes químicos. Las clasificaciones UN GHS,US HCS,EC CLP y otrasanálogasbasadas en el GHS se hicieron conforme a las ediciones existentes y se ampliaron sobre la base de los datos de las empresas y de la literatura científica. Consulte el apartado 16 para obtener el texto completo de cualquier declaración de la Clasificación global basada en el GHS codificada más abajo, la lista de fuentes utilizadas en la evaluación y la clave/leyenda de las abreviaturas y siglas.
Datos/información sobre los ingredientes químicos Ingrediente químico:Azida sódica
Concentraciones químicas encontradas en este producto: < 0,1 % p/v en una solución acuosa
Datos correspondientes a la sustancia química concentrada / al 100 % utilizada en esta mezcla del producto (concentración probada):
N.º CAS: 26628-22-8 (100 %) LD50(oral-rata): 27 mg/kg
N.º CE: 247-852-1 (100 %) LC50(inhalación-rata): 37 mg/m3
N.º de índice: 011-004-00-7 (100 %) LD50(piel-rata): 50 mg/kg
N.º RTECS: VY8050000 (100 %) LC50(96 h-peces) – Lepomis macrochirus (Bluegill) – 0,68 mg/l – 96 h Fórmula química: NaN3(100 %) Peso molecular: 65,01g/mol (100 %)
Sinónimos/nombres comerciales: Azide, sodium; Azoture de sodium; Azydek sodu; NSC 3072; Kazoe; Natriumazid; Natriummazide; NCI- C06462; Nemazyd; Sodium azide; Sodium, azoture de; Sodium, azoturo di, Smite; U-3886;
Clasificación GHS / US HCS / EC CLP de la materia prima (100 %):
PELIGRO!
Acute Tox. – oral. Cat. 2, Acute Tox. – skn. Cat. 1, Aquatic Acute Cat. 1, Aquatic Chron. Cat. 1 H300 + H310, H410
P264, P273, P280, P302 + P350, P310, P501
[Fuente: Ficha técnica de seguridad del proveedor de la materia prima, bases de datos del CCOHS e investigación normativa]
Ingrediente Biológico Datos / información
Proteínas animales [0,1 % p/v]
Este material es de origen animal (bovino) y puede ser un irritante potencial por contacto. Riesgo desconocido.
Manipular como potencialmente infeccioso. No se han investigado a fondo las propiedades químicas, físicas y toxicológicas. Manipular de forma apropiada según las buenas prácticas de laboratorio obligatorias y las Precauciones Estándares y Universales. Desechar este material de acuerdo con las normativas locales, regionales, nacionales e internacionales.
NA: No corresponde.
NE: No determinada o desconocida (no se pueden localizar datos); generalmente para la forma concentrada a no ser que se especifique lo contrario.
Información de producto relacionada:
Consulte el apartado 16 para obtener el texto completo de cualquier declaración de la Clasificación global basada en el GHS, la lista de fuentes utilizadas en la evaluación y la clave/leyenda de las abreviaturas y siglas.
No se prevén efectos adversos significativos para la salud por ninguna vía de administración para las diversas sales, soluciones tampón, agua, micropartículas u otros componentes no reactivos, en los volúmenes y concentraciones presentes en el kit [Ni la sustancia química ni la dilución están sujetos al etiquetado de peligro de EC CLP, US HCS u otro basado en el GHS].
No comer, beber ni fumar durante su utilización.
Llevar guantes/prendas/gafas/máscara de protección. Quitarse las prendas contaminadas y lavarlas antes de volver a usarlas.
SECCIÓN 4: PRIMEROS AUXILIOS Efectos sobre la
salud:
Puede ser perjudicial si se ingiere en cantidad suficiente (habitualmente en cantidades superiores a las presentes en el kit).
Contacto con los ojos:
Aclarar los ojos con agua abundante durante 15 minutos como mínimo. Para conseguir un lavado adecuado, abrir los párpados con los dedos a la vez que se aclara con agua. ACUDIR AL MÉDICO.
Contacto con la piel:
Quitar la ropa contaminada. Aclarar la piel con agua abundante y lavar la zona afectada con agua y jabón. En caso de contacto con la sangre o si aparecen síntomas más graves, consultar a un médico.
Inhalación: Trasladar a la persona a un lugar bien ventilado, alejado del lugar de exposición. Si presenta dificultad para respirar, llamar de inmediato a los servicios de emergencia. Aplicar un tratamiento sintomático y de apoyo.
En general, este producto acuoso no conlleva un riesgo de inhalación significativo a los volúmenes y concentraciones presentes en el kit.
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Ingestión: En caso de ingestión, enjuagar la boca a fondo con agua, si la persona está consciente, y ACUDIR AL MÉDICO.
Llamar a un médico o al servicio de información toxicológica local. Aplicar un tratamiento sintomático y de apoyo. Si se producen vómitos, mantener la cabeza más baja que la cadera para evitar la aspiración.
Notas para el médico:
Según la normativa para patógenos de transmisión hemática de la OSHA (29 CFR 1910.1030), deben aplicarse las Precauciones universales. Las personas que manipulen muestras de origen sanguíneo humano deben tener la oportunidad de vacunarse contra la hepatitis B antes de trabajar con el material de origen humano.
SECCIÓN 5: MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS
Medios de extinción de incendios: Utilizar los medios de extinción de incendios apropiados para el tipo de fuego existente.
Productos de combustión peligrosos:
Pueden formarse óxidos de carbono o nitrógeno cuando se calienta hasta la descomposición.
Procedimientos especiales de extinción de incendios:
El uso de equipo protector contra incendios convencional completo (con mascarillas respiratorias autónomas aprobadas por NIOSH) y de procedimientos apropiados para el tipo de fuego existente debería ser suficiente.
SECCIÓN 6: MEDIDAS EN CASO DE VERTIDO ACCIDENTAL
Evitar el contacto directo con la piel, los ojos, las membranas mucosas y la ropa mediante el uso de un equipo de protección personal (PPE) de laboratorio apropiado que incluya guantes, bata de laboratorio y protección ocular/facial.
En caso de un vertido de material peligroso, contener el vertido (si puede hacerse de forma segura) y trasladarse de inmediato a un lugar seguro sin aerosoles potenciales para descontaminarse o quitarse la ropa contaminada de forma segura, según sea necesario. EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL (o el pelo): Quitarse inmediatamente las prendas contaminadas.
Aclararse la piel con agua o ducharse. Aislar la zona de riesgo y ventilarla si es apropiado. Cerciorarse de que se disponga de PPE y equipo apropiado para la limpieza de vertidos, y que se utilice.
Evite que el material entre en el alcantarillado, las vías de agua o en espacios confinados.
Seguir las políticas establecidas en el laboratorio y las pautas de seguridad biológica aplicables de los WHO/CDC/NIH, así como las directrices para materiales peligrosos de la WHO/OSHA y las directrices equivalentes para responder y limpiar adecuadamente un vertido de material biológico o químico peligroso. Evitar su liberación al medio ambiente.
Utilizar equipo de protección personal apropiado. Limpiar la zona del vertido con agua y secar. Los vertidos pueden absorberse también con un material inerte adecuado (como almohadillas para vertidos, paños absorbentes, etc.), que debe recogerse en un recipiente apropiado, etiquetado y sellado. Es posible que el material utilizado para absorber el vertido deba ser desechado como material peligroso. Los residuos de laboratorio, químicos e infecciosos deben manipularse y desecharse de acuerdo con todas las normativas locales, regionales, nacionales e internacionales.
Consultar los detalles en el apartado 8 y 13.
SECCIÓN 7: MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO
Manipulación: Este kit de prueba solo debe ser manipulado por personal cualificado con formación en los procedimientos de laboratorio y familiarizado con sus riesgos potenciales. Deben seguirse las buenas prácticas de laboratorio y las pautas de seguridad para el control de los riesgos químicos, biológicos y de laboratorio.
No fume, coma ni beba en las zonas en las que se manipulen las muestras de pacientes y los reactivos del kit.
Lávese las manos después de usar. Debe utilizarse un equipo de protección personal (PPE) adecuado, que incluya guantes, bata de laboratorio o equivalente, y protección ocular o facial.
Mantener los envases herméticamente cerrados; evitar salpicaduras, vertidos y la generación de aerosoles.
Manipule todas las muestras de origen humano, materiales y equipos utilizados para realizar las operaciones como si fueran capaces de transmitir enfermedades infecciosas, según las precauciones estándar y universales.
Todo el equipo de protección personal debe quitarse antes de abandonar la zona de trabajo. Consultar los detalles en el apartado 8.
Evitar su liberación al medio ambiente. A menos que se diluye o neutralizados, no permiten producto llegar a las aguas subterráneas o curso de agua.
Consultar con la oficina local de salud y seguridad medioambiental para obtener ayuda.
Almacenamiento: Almacenar los componentes del kit como se especifica en las instrucciones del producto o en el prospecto suministrado con el kit de prueba, o en el manual de uso del instrumento.
Precaución, consulte los documentos que acompañan al instrumento. Lea y siga las instrucciones del manual del instrumento BioPlex 2200 System.
Este producto está concebido para utilizarse exclusivamente con el sistema Bio-Rad BioPlex 2200.
SECCIÓN 8: CONTROLES DE EXPOSICIÓN Y / PROTECCIÓN PERSONAL
Parámetros de control – Componentes químicos con valores límite que requieren monitorización en el lugar de trabajo: El producto no contiene cantidades relevantes de substancias con valores límite que exijan un control en el lugar de trabajo.
Azida sódica al 100 % [n.º CAS 26628-22-8] - OEL:
AUSTRIA MAK-TMW
KZW
0,1 mg/m3
0,3 mg/m3, piel 2007
BÉLGICA TWA
STEL
0,1 mg/m3,
0,3 mg/m3, piel 2002
DINAMARCA TWA 0,1 mg/m3, piel 2011
UE (Unión Europea) TWA STEL
0,1 mg/m3
0,3 mg/m3, piel 2000
FRANCIA VME
VLE
0,1 mg/m3
0,3 mg/m3, Piel 2006
ALEMANIA MAK 0,2 mg/m3, inhal 2011
ITALIA TWA C 0.29 mg/m³, C 0.11* ppm * azida de sodio, vapor
PAÍSES BAJOS MAC-TGG 0,1 mg/m3, piel 2003
NUEVA ZELANDA CL 0,11 ppm (0,29 mg/m3) 2002
SUECIA TWA
STEL
0,1 mg/m3
0,3 mg/m3, Piel 2005
SUIZA MAK-W
KZG-W
0,2 mg/m3
0,4 mg/m3, inhal 2011
REINO UNIDO TWA
STEL
0,1 mg/m3
0,3 mg/m3, piel 2007
ARGENTINA, BULGARIA, COLOMBIA, JORDANIA, SINGAPUR, VIETNAM
comprobar los valores límites (TLV) de la ACGIH
ESTADOS UNIDOS TLV-TWA-Ceiling REL-Ceiling
00,11* ppm / 0,29** mg/m³ ACGIH, 1996, 2013 Límites de exposición recomendados por el NIOSH
0,1* ppm / 0,3** mg/m³ (valores TLV-TWA-Ceiling) Valor REL-Ceiling *como HN3vapor; **como NaN3; piel
Fuente: CCOHS CHEMINFO 2013, actualización de septiembre de 2013 del registro RTECS y ficha de datos de seguridad del proveedor de la materia prima]
Indicaciones adicionales: Como base se han utilizado las listas vigentes en el momento de la elaboración.
Se recomienda utilizar el siguiente equipo de protección personal (PPE) para evitar que la sangre y otros materiales peligrosos o potencialmente infecciosos lleguen a la ropa de trabajo o de calle del usuario, así como el contacto con la piel, la boca, las membranas mucosas y los ojos, o la inhalación peligrosa, en condiciones normales de uso y durante el tiempo que se utilice el equipo de protección personal:
Ventilación: Se requiere una ventilación adecuada en el laboratorio.
Protección para los ojos/la cara:
Utilizar gafas de seguridad, protectores oculares o un protector facial con gafas de seguridad aprobados por ANSI. No deben utilizarse lentillas cuando se manipule material peligroso en el laboratorio.
Guantes protectores: Deben utilizarse guantes adecuados en todo momento cuando se manipulen los reactivos del kit o las muestras de pacientes para proteger la piel de las salpicaduras y el contacto intermitente. Se recomienda el uso de guantes sintéticos (de nitrilo, neopreno o vinilo, por ejemplo) debido a que son resistentes, eficaces y no contienen látex natural, que se asocia a reacciones alérgicas a los guantes de látex. Deben utilizarse guantes desechables (para un solo uso) y cambiarse con frecuencia; los guantes nunca deben reutilizarse. Hay que lavarse las manos a fondo tras quitarse los guantes.
Ropa protectora: Utilizar bata de laboratorio, bata clínica, bata quirúrgica, delantal o blusón. Se recomienda especialmente el uso de ropa desechable para manipular material biopeligroso.
Protección respiratoria:
No se requiere.
Otros: Todo el equipo de protección personal debe quitarse antes de abandonar la zona de trabajo y colocarse en un lugar o contenedor apropiado designado para su almacenamiento, procesamiento, descontaminación o desecho.
SECCIÓN 9: PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS
Apariencia: Cartucho de plástico con varios frascos con precipitados acuosos de micropartículas.
Olor: No se encontró ninguna información aplicable. Umbral de olor: No establecido.
pH: pH neutro entre 6 y 8.
Punto de ebullición: Indeterminado. Punto de fusión: Indeterminado.
Punto de inflamación: No establecido.
Límites de inflamación: El LEL/LFL es del No aplicable.; el UEL/UFL es del No aplicable Tasa de evaporación: No se encontró ninguna información aplicable.
Riesgo de incendio: Aunque no se ha evaluado el riesgo de incendio ni los datos de explosión de los componentes, al ser acuosos no se espera que tengan riesgo de incendio, aunque algunos de los materiales de envasado del kit pueden quemarse en caso de incendio.
Presión de vapor: No se encontró ninguna información aplicable.
Densidad de vapor: No se encontró ninguna información aplicable.
Densidad relativa: No establecido.
Solubilidad: No miscible o difícil de mezclar.
Coeficiente de reparto (n-octanol/agua):
No se encontró ninguna información aplicable.
Autoignición: No se sabe que el producto tenga capacidad de autoignición.
Temperatura de descomposición:
No se encontró ninguna información aplicable.
Viscosidad: No se encontró ninguna información aplicable.
Peligro de explosión: La azida sódica puede reaccionar con el plomo o el cobre de las tuberías y formar azidas metálicas sumamente explosivas; su acumulación en las tuberías metálicas ha ocasionado explosiones en laboratorios, por lo que deben aclararse con abundante agua al verter soluciones diluidas por el desagüe con el fin de evitar dicha acumulación explosiva.
Masa molecular: Mezcla
No se conocen otras características estándar aplicables a la identificación o a los peligros del producto.
Fuente: Ficha técnica de seguridad del proveedor de la materia prima, bases de datos del CCOHS e investigación normativa
SECCIÓN 10: ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
NOTA: aquí se detallan las reacciones químicas que pueden dar lugar a una situación peligrosa (como generación de sustancias químicas inflamables o tóxicas, incendio o detonación). Muchas de estas reacciones pueden llevarse a cabo con seguridad si se aplican medidas de control específicas (p. ej., enfriar la reacción). Aunque no pretende ser exhaustiva, se proporciona
información general sobre reacciones importantes con sustancias químicas comunes para ayudar al desarrollo de prácticas de trabajo seguras.
Estabilidad Química / Reactividad: Los componentes son estables sin reactividad inherente significativa conocida.
Condiciones y materiales que deben evitarse:
Evite el contacto con metales. La azida sódica puede reaccionar con el plomo o el cobre de las tuberías y formar azidas metálicas sumamente explosivas; su acumulación en las tuberías metálicas ha ocasionado explosiones en laboratorios, por lo que deben aclararse con abundante agua al verter soluciones diluidas por el desagüe con el fin de evitar dicha acumulación explosiva.
Productos peligrosos de la descomposición:
Pueden formarse óxidos de carbono o nitrógeno cuando se calienta hasta la descomposición.
Polimerización peligrosa: No se ha descrito.
SECCIÓN 11: INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA -- COMBINADA GENERAL
Consultar las concentraciones de los componentes del kit en los apartados 2 y 3. La información toxicológica combinada para este producto es:
Efectos agudos sobre la salud
Toxicidad aguda: Puede ser perjudicial si se ingiere en cantidad suficiente (habitualmente en cantidades superiores a las presentes en el kit).
Efecto irritante principal: No se conocen efectos irritantes significativos.
Lesiones oculares graves / irritación: No se conocen efectos irritantes significativos.
STOT-Exposición única: No se encontró ninguna información aplicable.
Peligro de aspiración: No se encontró ninguna información aplicable.
Otros efectos agudos sobre la salud: No se conocen otros efectos agudos significativos para la salud.
Toxicidad crónica
Sensibilización respiratoria o cutánea : No se conocen efectos de sensibilización.
Potencial carcinógeno: No se conocen efectos carcinógenos. Ninguno de los componentes, mezclas o constituyentes han sido clasificados como carcinógenos por NTP, IARC, 2008/1272/EC (EC CLP) u OSHA.
Mutagenicidad en células germinales: No se encontró ninguna información aplicable.
Riesgo en la reproducción: No se conocen efectos sobre la reproducción.
STOT-Exposición repetida: No se encontró ninguna información aplicable.
Información toxicológica adicional: No se han investigado a fondo las propiedades químicas, físicas y toxicológicas.
SECCIÓN 12: INFORMACIÓN ECOTOXICOLÓGICA Este producto no fue probado. La siguiente evaluación se basa en la información de los ingredientes.
Ecotoxicidad: 100% Azida sódica [N.º CAS 26628-22-8] *:
Pescado LC50- Lepomis macrochirus – 0,68 mg/l - 96 h Daphnia EC50- Daphnia pulex (pulga de agua) – 4,2 mg/l - 48 h
* Fuente: Ficha técnica de seguridad del proveedor de la materia prima, RTECS bases de datos del CCOHS y/o investigación normativa
Movilidad: No se encontró información.
Persistencia y potencial de degradación: No se encontró información.
Potencial de bioacumulación: No se encontró información.
Movilidad en el suelo: No se encontró información.
Evaluación PBT y vPvB: No se encontró información.
Otros efectos adversos: No se puede descartar un riesgo medioambiental en caso de manipulación o eliminación no profesional.
Evitar su liberación al medio ambiente.
Indicaciones generales: Nivel de riesgo para el agua 1 (autoclasificación): escasamente peligroso para el agua.
SECCIÓN 13: CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN
La eliminación de residuos, productos y embalajes peligrosos y de laboratorio debe realizarse de acuerdo con todos los reglamentos locales, regionales, nacionales e internacionales aplicables.En este apartado se especifican los requisitos generales y de la RCRA de Estados Unidos. El procesamiento, uso o contaminación de los componentes del kit puede cambiar los requisitos y opciones de gestión de los residuos. Consultar los procedimientos de eliminación específicos a la oficina local de salud y seguridad medioambiental.
Eliminación recomendada del producto: La azida sódica puede reaccionar con el plomo o el cobre de las tuberías y formar azidas metálicas sumamente explosivas; su acumulación en las tuberías metálicas ha ocasionado explosiones en laboratorios, por lo que deben aclararse con abundante agua al verter soluciones diluidas por el desagüe con el fin de evitar dicha acumulación explosiva; revisar las normativas internacionales, nacionales, regionales y locales según corresponda.
No permita que producto sin diluir o grandes cantidades de ella para llegar a aguas subterráneas o curso de agua.
Eliminación recomendada del envase sucio: desechar según todas las normativas locales, regionales, nacionales e internacionales aplicables.
SECCIÓN 14: INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE
El envío de productos, embalajes y residuos debe realizarse de acuerdo con todos los reglamentos locales, regionales, nacionales e internacionales aplicables. El procesamiento, uso o contaminación de los componentes del kit puede cambiar los requisitos y opciones de transporte. Consultar los procedimientos de transporte específicos a la oficina local de salud y seguridad medioambiental.
Transporte multimodal recomendado para el producto no utilizado: IATA, ADG, ADN, ADR, DOT, IMDG, TDG y las Naciones Unidas "Reglamentación Modelo", es necesario transportar el producto de la siguiente manera: no hay restricciones conocidas para el transporte.
Transporte a granel de acuerdo al anexo II de MARPOL73/78 y el código IBC: No corresponde.
SECCIÓN 15: INFORMACIÓN REGLAMENTARIA
Clasificación HMIS combinada: Salud: 1 Inflamabilidad: 0 Reactividad: 0
Categorías de potencial carcinógeno: Ninguno de los componentes, mezclas o constituyentes han sido clasificados como carcinógenos por el NTP (Programa nacional de toxicidad), IARC (Agencia internacional para la investigación sobre el cáncer), TLV-CAR (valor límite umbral establecido por la ACGIH), 2008/1272 / CE (CE CLP) o la OSHA (Administración de salud y seguridad en el trabajo, Ministerio de Trabajo de EE. UU.)
Disposiciones nacionales - Otros domésticos / Leyes Exteriores:
Cumplimiento de la comunicación de peligrosidad - Esta ficha técnica de seguridad contiene la información requerida para la preparación de acuerdo con la siguiente normativa global basada en el GHS:
1. Estados Unidos - Norma de Comunicación de Peligros de la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (Occupational Safety Health Administration Hazard Communication Standard) 29 CFR 1910.1200 (US HCS)
2. Taiwán - Normativa OSHA Norma nacional publicada CNS 15030 Clasificación y Etiquetado de productos Químicos 3. Singapur – SS 586 - 2 : 2014
4. Rusia – GOST 31340-2013, GOST 32419-2013, GOST 32423-2013, GOST 32424-2013, GOST 32425-2013, R 50.1.102-2014, R 50.1.101-2014
5. República Popular China - Norma nacional GB/T 17519-2013, GB 30000-2013
6. Nueva Zelanda - Sustancias Peligrosas y Nuevos Organismos (Hazardous Substances and New Organisms) (HSNO), normativa Clase de peligro HSNO compuesto: Sobre la base de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
7. México - Norma mejicana NOM-018-STPS-2015, NMX-R-019-SCFI-2011
8. Corea - MoEL-Aviso público 2016-19, 2008-26 Norma para la clasificación y etiquetado de sustancias químicas y MSDS
9. Japón - Norma nacional de la Ley de Seguridad y Salud Industrial (Industrial Safety and Health Law, ISHL) JIS Z7252, JIS Z7253 10. Comisión Europea (CE) - Normativas pertinentes relativas a CLP (clasificación, etiquetado y envasado) (2010/453/CE,
2008/1272/CE, 2006/1907/CE, etc.)
11. Canadá - Regulaciones de Productos Peligrosos (HPR) / Norma Sistema de Información de Materiales Peligrosos en el Lugar de Trabajo (Workplace Hazardous Materials Information System, WHMIS-GHS) Norma canadiense para los criterios de clasificación de peligros correspondientes a este producto.
Clase de peligro WHMIS compuesto: Sobre la base de los datos disponibles, no se cumplen los criterios de clasificación.
12. Brasil - Normativa ABNT NRB 14725
13. Australia - Código de práctica Etiquetado de Sustancias Químicas Peligrosas en el Lugar de Trabajo (Labelling Of Workplace Hazardous Chemicals) y Preparación de Fichas de Datos de Seguridad para Sustancias Químicas (Preparation of Safety Data Sheets for Hazardous Chemicals) conforme al apartado 274 de la Ley de Salud y Seguridad en el Trabajo (Work Health and Safety, WHS) 14. Normativas globales análogas basadas en el GHS
Estado de inventario
Nombre de inventario de países o región Cumple (sí/no)*
Inventario Australiano de Sustancias Químicas (Australian Inventory of Chemical Substances, AICS) Sí
Lista de Sustancias Nacionales (Domestic Substances List, DSL) de Canadá Sí
Lista de Sustancias No Nacionales (Non-Domestic Substances List, NDSL) de Canadá Sí Inventario de Sustancias Químicas Existentes en China (Inventory of Existing Chemical
Substances in China, IECSC) de China Sí
Inventario Europeo de Sustancias Químicas Comerciales Existentes (European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances, EINECS) de Europa o
Lista Europea de Sustancias Químicas Notificadas (European List of Notified Chemical Substances, ELINCS) de Europa Sí Inventario de Sustancias Químicas Existentes y Nuevas (Existing and New Chemical Substances, ENCS) de Japón Sí Lista de Sustancias Químicas Existentes (Existing Chemicals List, ECL) de Corea Sí
Inventario de Nueva Zelanda Sí
Inventario Filipino de Productos y Sustancias Químicas (Philippine Inventory of Chemicals
and Chemical Substances, PICCS) de Filipinas Sí
Inventario de Taiwán (CSNN) Sí
Inventario de la Ley de Control de Sustancias Tóxicas (Toxic Substances Control Act, TSCA)
de Estados Unidos y Puerto Rico Sí
* Un «Sí» indica que todos los componentes de este producto cumplen los requisitos de inventario administrados por el país o los países reguladores
N.º de regulación (EC) 1907/2006 (REACH):
Incluido en la Lista de Candidatos a Sustancias Extremadamente Preocupantes (Substances of Very High Concern (SVHC)): Ninguno
N.º REACH: No hay disponible ningún número de registro para esta sustancia, ya que la sustancia o sus usos están exentos de registro, el tonelaje anual no requiere un registro o el registro está previsto para un plazo de registro posterior.
Ley de Reautorización y Enmiendas de Superfund (Superfund Amendments and Reauthorization Act, SARA) de Estados Unidos de 1986:
Componentes SARA 302 (sustancia extremadamente peligrosa): Los componentes siguientes están sujetos a los niveles de notificación establecidos por el título III, apartado 302 de la ley SARA en cantidades superiores a las encontradas en este producto: Azida sódica, n.º CAS 26628-22-8; Fecha de revisión: 2007-07-01
Componentes SARA 313: Este material no contiene ningún componente químico con números CAS conocidos que superen los niveles umbral (De Minimis) declarables establecidos por el título III, apartado 313 de la ley SARA.
Clase de peligro para el agua: Peligro para el agua de clase 1 (normativa alemana) (autoevaluación): ligeramente peligroso para el agua.
Proposición 65 de California: El producto no contiene sustancias incluidas en la lista.
SECCIÓN 16: OTROS INFORMACIÓN Riesgo declaración abbreviation(s):
Acute Tox. – oral. Toxicidad aguda - ingerido (tragado) Acute Tox. – skn. Toxicidad aguda - contacto con la piel Aquatic Acute Toxicidad acuática aguda
Aquatic Chron. Toxicidad acuática crónica
Cat. Categoría
H300 + H310 Mortal en caso de ingestión o en contacto con la piel.
H410 Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
P264 Lavarse concienzudamente tras la manipulación. Lavarse cuidadosamente después de la manipulación.
P273 Evitar su liberación al medio ambiente. No dispersar en el medio ambiente.
P280 Llevar guantes / prendas / gafas/máscara de protección. Usar guantes/ropa de protección / equipo de protección para los ojos / la cara.
P302 + P350 EN CASO DE CONTACTO CON LA PIEL: Lavar suavemente con agua y jabón abundantes.
P310 Llamar inmediatamente a un CENTRO DE INFORMACION TOXICOLOGICA o a un médico. Llamar inmediatamente a un CENTRO DE TOXICOLOGÍA o a un médico.
P501 Elimínense el producto y su recipiente como residuos peligrosos.
P501 Eliminar el contenido/el recipiente en esechar según todas las normativas locales, regionales, nacionales e internacionales aplicables.
Este kit de prueba solo debe ser manipulado por personal cualificado con formación en los procedimientos de laboratorio y familiarizado con sus riesgos potenciales. Las instrucciones de uso incluyen ATENCIÓNs específicas. La ausencia de una ATENCIÓN específica no debe interpretarse como una indicación de seguridad.
Este producto está concebido para utilizarse exclusivamente con el sistema Bio-Rad BioPlex 2200.
Evaluación de la seguridad química: Las mezclas cubiertas en esta ficha técnica de seguridad se clasificaron utilizando la norma US HCS, las pautas EC CLP o el UN Sistema Globalmente Armonizado (Globally Harmonized System, GHS) de Clasificación y Etiquetado de Sustancias Químicas, quinta edición, a menos que se indique otra cosa.
Fuentes de datos clave utilizados para compilar la ficha técnica de seguridad:
Fichas de datos de seguridad del proveedor de la materia prima
Sistema Globalmente Armonizado (Globally Harmonized System, GHS) de la Organización de las Naciones Unidas (ONU)
Norma de Comunicación de Peligros de la OSHA de Estados Unidos (United States OSHA Hazard Communication Standard, US HCS) 1910.1200 Sistema de Información de Materiales Peligrosos en el Lugar de Trabajo (Workplace Hazardous Materials Information System, WHMIS) canadiense Norma mejicana (NOM-018-STPS-2015, NMX-R-019-SCFI-2011) [traducción y resúmenes de la normativa]
Normativa 2008/1272/CE, 2010/453/CE, 2006/1907/CE (EC CLP) de la Comisión Europea (CE)
Código de práctica australiano - Preparación de Fichas de Datos de Seguridad para Sustancias Químicas (Preparation of Safety Data Sheets for Hazardous Chemicals) (apartado 274 de la Ley de Salud y Seguridad en el Trabajo (Work Health and Safety Act))
Nueva Zelanda - Ley de Sustancias Peligrosas y Nuevos Organismos (Hazardous Substances and New Organisms, HSNO)
Norma nacional GB/T 17519-2013, GB 30000-2013 de la República Popular China [traducción (si está disponible) y resúmenes de la normativa]
Normativa OSHA Norma nacional publicada CNS 15030 de Taiwán [traducción (si está disponible) y resúmenes de la normativa]
MoEL-Aviso público 2016-19, 2013-37 de Corea [traducción (si está disponible) y resúmenes de la normativa]
Norma Industrial japonesa JIS Z7252, JIS Z7253 [traducción (si está disponible) y resúmenes de la normativa]
Registro de Efectos Tóxicos de Sustancias Químicas (Registry of Toxic Effects of Chemical Substances, RTECS)
Bases de datos CHEMINFO del Centro Canadiense de Salud y Seguridad Ocupacional (Canadian Centre for Occupational Health and Safety, CCOHS), etc.
Agencia Internacional de Investigación del Cáncer (International Agency for Research on Cancer, IARC)
Conferencia Estadounidense de Higienistas Industriales Gubernamentales (American Conference of Governmental Industrial Hygienists, ACGIH) Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (Occupational Safety and Health Administration, OSHA), Departamento de Trabajo de EE. UU.
Programa Nacional de Toxicidad (National Toxicity Program, NTP)
Instituto Nacional para la Salud y Seguridad Ocupacional (National Institute for Occupational Safety and Health, NIOSH) Organización Mundial de la Salud. Manual de bioseguridad en el laboratorio
Normas de los CDC y el NIH estadounidenses sobre bioseguridad en laboratorios microbiológicos y biomédicos (Biosafety in Microbiological and Biomedical Laboratories)
Listado de Inventario Australiano de Sustancias Químicas (Australian Inventory of Chemical Substances, AICS) Proposición 65 de California
Clave/leyenda de las abreviaturas y las siglas utilizadas en la ficha técnica de seguridad:
ACGIH – Conferencia Estadounidense de Higienistas Industriales Gubernamentales (American Conference of Governmental Industrial Hygienists) AICS – Inventario Australiano de Sustancias Químicas (Australian Inventory of Chemical Substances)
ANSI – Instituto Nacional Estadounidense de Normalización (American National Standards Institute) CAS – Servicio de Resúmenes de Química (Chemical Abstracts Service)
CCOHS – Centro Canadiense de Salud y Seguridad Ocupacional (Canadian Centre for Occupational Health and Safety) CDC – Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (Centers for Disease Control), EE. UU.
CNS – Sistema Nervioso Central (Central Nervous System)
DGSMA – Ley de Gestión de la Seguridad de Mercancías Peligrosas (PELIGROous Goods Safety Management Act) DOT – Departamento de Transporte (Department of Transportation), EE. UU.
EC50– concentración efectiva que produce el 50 % de la respuesta máxima (half maximal effective concentration)
EC CLP – Normativa de la Comisión Europea (European Commission) para la Clasificación, el Etiquetado y el Envasado (Classification, Labeling and Packaging) de sustancias y mezclas químicas
EU – Unión Europea (European Union)
GHS – Sistema Globalmente Armonizado (Globally Harmonized System) HNOC – Peligro no clasificado de otra manera (Hazard Not Otherwise Classified)
HSNO – Ley de Sustancias Peligrosas y Nuevos Organismos de 1996 (Hazardous Substances and New Organisms Act 1996) (Nueva Zelanda) IARC – Agencia Internacional de Investigación del Cáncer (International Agency for Research on Cancer)
IATA – Asociación Internacional de Transporte Aéreo (International Air Transport Association) ICAO - Organización Internacional de Aviación Civil (International Civil Aviation Organization) IDLH – Peligroso Inmediatamente para la Vida o la Salud (Immediately PELIGROous to Life or Health) IMDG – Mercancías Peligrosas Marítimas Internacionales (International Maritime PELIGROous Goods) IPCS – Programa Internacional de Seguridad Química (International Programme on Chemical Safety) ISHA – Ley de Seguridad y Salud Industrial (Industrial Safety and Health Act)
LC50– Concentración letal mediana (median lethal concentration), 50 % LD50– dosis letal mediana (median lethal dose), 50 %
NIH – Instituto Nacional de Salud (National Institute of Health), EE. UU
NIOSH – Instituto Nacional para la Salud y Seguridad Ocupacional (National Institute for Occupational Safety and Health) NTP – Programa Nacional de Toxicidad (National Toxicity Program)
OEL – Límite de exposición ocupacional (Occupational Exposure Limit) PEL – Límite de exposición permisible (Permissible Exposure Limit) ppm – partes por millón
RTECS – Registro de Efectos Tóxicos de Sustancias Químicas (Registry of Toxic Effects of Chemical Substances) SDS – Ficha técnica de seguridad (Safety Data Sheet)
STEL – Límite de exposición a corto plazo (Short Term Exposure Limit)
STOT – Toxicidad para órganos diana específicos (Specific Target Organ Toxicity) TCCA – Ley de Control de Sustancias Químicas Tóxicas (Toxic Chemical Control Act)
TLV/TWA – Valor límite umbral / Media ponderada en el tiempo (Threshold Limit Value / Time-Weighted Average) UN – Naciones Unidas (United Nations)
US EPA – Agencia de Protección Medioambiental de Estados Unidos (United States Environmental Protection Agency), EE. UU.
US HCS – Norma de Comunicación de Peligros (Hazard Communication Standard), EE. UU.
US OSHA – Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (Occupational Safety and Health Administration), Departamento de Trabajo de EE. UU.
WHMIS – Sistema de Información de Materiales Peligrosos en el Lugar de Trabajo (Workplace Hazardous Materials Information System), Canadá WHO – Organización Mundial de la Salud (World Health Organization) (Organización de las Naciones Unidas)
Indicaciones adicionales: Como base se han utilizado las listas vigentes en el momento de la elaboración.
Esta revisión: Actualización, cambio de formato y adición de información GHS/SGA nueva.
Fecha de preparación: Refiérase a la fecha en el pie.
Bio-Rad Laboratories:
Departamento de expedición de FDS / HDS / SDS: Environmental Health and Safety
Contacto para obtener información general de la ficha técnica de seguridad: Seattle Operations, Environmental Health &
Safety, 6565 185th Ave. NE, Redmond, WA 98052, EE. UU., teléfono: 425-881-8300 (de 8 de la mañana a 5 de la tarde, horario del Pacífico estadounidense),[email protected]
Contacto de soporte al cliente: Clinical Diagnostics Group, 4000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, EE. UU teléfono: 1-800-224-6723,www.bio-rad.com/diagnostics
Contacto para información general:
España, Bio-Rad Laboratories, S.A., C/ Caléndula, 95, Edificio M. Miniparc II, El Soto de la Moraleja, 28109 Madrid • Teléfono 34-91-590-5200 • Fax 34-91-590-5211 • Servicio de Información Toxicológica: +34 91 562 0420
México, Bio-Rad, S.A., Avenida Eugenia 197, Piso 10-A, Colonia Narvarte, Delegación Benito Juárez, C.P. 03020 División de Diagnóstico Clínico "CDG" • Tel: 54887690 ó 54887670 Ext. 1031 • Correo:[email protected]•
Línea gratuita desde el interior de la república: 01 800 712 0190 • Centro de Información Toxicologica: 1 800 009 2800
Brasil, Bio-Rad Laboratórios Brasil Ltda, Rua Alfredo Albano da Costa, 100/ Distrito Industrial, Lagoa Santa – MG, CEP: 33400-000 • Teléfono +55 (31)3689-6600 • Fax +55 (31)3689-6611 • Contatos com a área de Suporte Técnico ao Cliente (CTS - Customer Technical Support): Telefones: 4003-0399 (Capital e Regiões Metropolitanas) e 0800-200-8900 (Outras Localidades) •
Centro de Informações Toxicológicas: 0800 643 5252
Italia, Bio-Rad Laboratories S.r.l., Via Cellini 18/A, 20090 Segrate, Milan • Teléfono +39-02-216091 • Fax +39-02-21609553 • Poison Information Centro / Centro Antiveleni: Bergamo: +39 800 883 300; Firenze: +39 55 794 7819; Foggia: +39 881 732 326;
Milan: +39 02 6610 1029; Pavia: +39 38 224 444; Rome: +39 06 305 43 43; Turin: +39 011 663 7637
Francia, Bio-Rad, 3 boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette • Teléfono 33-1-47-95-60-00 • Fax 33-1-47-41-91-33 • [[email protected]]
Estados Unidos: Asociación Americana de centros de Toxicología (800) 222-1222 (24h/365d)
Contacto 24/7/365 – Chemtrec:
España: 900-868538 o +(34)-931768545 México: 01-800-681-9531
Brasil: +(55)-2139581449
Italia:800-789-767o +(39)-0245557031 Francia: +(33)-975181407
General: +1-703-741-5970 (internacional, puede llamarse a cobro revertido)
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