Programa Piloto de Pruebas
Programa Piloto de Pruebas
R
R
á
á
pidas en el Hospital General de
pidas en el Hospital General de
Tijuana (
Tijuana (
Ú
Ú
nico Estudio de
nico Estudio de
Investigaci
Investigaci
ó
ó
n que ha cambiado
n que ha cambiado
Las Recomendaciones a Nivel
Las Recomendaciones a Nivel
Institucional)
Institucional)
Programa Binacional Materno
Programa Binacional Materno
Infantil de VIH UCSD/Hospital
Infantil de VIH UCSD/Hospital
General Tijuana.
General Tijuana.
Antecedentes
Antecedentes
EL programa binacional inicio en 1997
EL programa binacional inicio en 1997
por inquietud del
por inquietud del
Dr
Dr
Stephen
Stephen
Spector
Spector
En el Programa
En el Programa
Mother
Mother
Child
Child
&
&
Adolescent
Adolescent
se encontr
se encontr
ó
ó
que el 50% de
que el 50% de
los pacientes pedi
los pacientes pedi
á
á
tricos y obst
tricos y obst
é
é
tricos
tricos
que acud
que acud
í
í
an a recibir servicios eran de
an a recibir servicios eran de
origen hispano y/o ten
origen hispano y/o ten
í
í
an alg
an alg
ú
ú
n lazo
n lazo
familiar en M
Se inicia una colaboraci
Se inicia una colaboraci
ó
ó
n con m
n con m
é
é
dicos
dicos
pediatras y obstetras de Tijuana
pediatras y obstetras de Tijuana
Se Inicia la cl
Se Inicia la cl
í
í
nica Pedi
nica Pedi
á
á
trica Mensual.
trica Mensual.
Se hace un estudio retrospectico de
Se hace un estudio retrospectico de
expedientes de menores que acud
expedientes de menores que acud
í
í
an
an
a la consulta de la cl
Clinica
Clinica
Perinatal de UCSD
Perinatal de UCSD
Transmision
Transmision
Perinatal
Perinatal
de
de
VIH:
VIH:
0
5
10
15
20
25
30
1992 1993 1994 1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003
% Transmission
Rolando M. Viani. MD
Rolando M. Viani. MD
Pediatric HIV 2005
Pediatric HIV 2005
PREVALENCIA DE VIH EN EMBARAZO
PREVALENCIA DE VIH EN EMBARAZO
Panorama Mundial.
Panorama Mundial.
43 millones de personas infectadas .
43 millones de personas infectadas .
21 millones de mujeres portadoras
21 millones de mujeres portadoras
de
de
VIH / SIDA
VIH / SIDA
en el mundo. (50% del total).
en el mundo. (50% del total).
La Transmisi
La Transmisi
ó
ó
n Materno Fetal
n Materno Fetal
(TMF),
(TMF),
es la principal causa de
es la principal causa de
VIH/SIDA en el
VIH/SIDA en el
95% de ni
95% de ni
ñ
ñ
os
os
< de 15 a
< de 15 a
ñ
ñ
os.
os.
VIH / SIDA est
VIH / SIDA est
á
á
dentro de las
dentro de las
10 primeras
10 primeras
causas de mortalidad infantil.
causas de mortalidad infantil.
4.2 millones de ni
4.2 millones de ni
ñ
ñ
os
os
con VIH en
con VIH en
Á
Á
frica
frica
-
-
Subsariana
Subsariana
en 2002.
en 2002.
ONUSIDA
Panorama Epidemiol
Panorama Epidemiol
ó
ó
gico de la Epidemia en
gico de la Epidemia en
Estados Unidos en Mujeres y Ni
Estados Unidos en Mujeres y Ni
ñ
ñ
os
os
EL SIDA EN MUJERES a aumentado de 7%
EL SIDA EN MUJERES a aumentado de 7%
al inicio de la epidemia a 24% de todos los
al inicio de la epidemia a 24% de todos los
casos en adultos en la actualidad
casos en adultos en la actualidad
175 casos nuevos de Sida en ni
175 casos nuevos de Sida en ni
ñ
ñ
os se
os se
reportaron en el 2001.
reportaron en el 2001.
141,000 Casos de SIDA en mujeres se
141,000 Casos de SIDA en mujeres se
reportaron en Junio del 2001.
reportaron en Junio del 2001.
Se estima que hay de 10, 000 a 20, 000
Se estima que hay de 10, 000 a 20, 000
ni
ni
ñ
ñ
os con infecci
os con infecci
ó
ó
n por VIH.
n por VIH.
Nacen cada a
Nacen cada a
ñ
ñ
o entre 280 a 370 bebes con
o entre 280 a 370 bebes con
infecci
*Edades y tiempos promedio en que ocurren los eventos
Inicio formal de la
Educación Sexual
7 años entre
primera
relación
sexual e
infección
10 años de
incubación
de la enfermedad
2-4años de
sobrevida
Diagnóstico
Defunción
Infección
del VIH
Primera
relación
sexual
Edades* 10
16
23
33 35-37
L
L
í
í
nea del tiempo para la
nea del tiempo para la
transmisi
Casos de SIDA por
Casos de SIDA por
transmisi
transmisi
ó
ó
n perinatal*
n perinatal*
6
22
38 39 38
47 44
64
58
47
66 67
33 32
4
0
10
20
30
40
50
60
70
80
1986
1988
1990
1992
1994
1996
1998
2000
* Hasta el 30-jun-2000, según fecha de diagnóstico
9
Política nacional de tratamiento gratuito
9
La prevalencia de VIH en embarazadas permanece baja
9
Sólo se han presentado 4 casos en el año 2000
Casos de SIDA en M
Casos de SIDA en M
é
é
xico por categor
xico por categor
í
í
a
a
de transmisi
de transmisi
ó
ó
n, hasta 15 Nov .2005.
n, hasta 15 Nov .2005.
< 0.1%
< 0.1%
OCUPACIONAL
OCUPACIONAL
37.8%
37.8%
SE DESCONOCE.
SE DESCONOCE.
0.7%
0.7%
DROGAS
DROGAS
I.V
I.V
.
.
2.2%
2.2%
PERINATAL
PERINATAL
5.3%
5.3%
SANGUINEA
SANGUINEA
92.2%
92.2%
47.7%
47.7%
44.5%
44.5%
SEXUAL.
SEXUAL.
HSH.
HSH.
HSM.
HSM.
PORCENTAJE.
PORCENTAJE.
CATEGORIA.
CATEGORIA.
Riesgo de Transmisi
Riesgo de Transmisi
ó
ó
n Materno Fetal
n Materno Fetal
sin
sin
intervenci
intervenci
ó
ó
n.
n.
Durante la Gestaci
Durante la Gestaci
ó
ó
n.
n.
( 20
( 20
–
–
40 %)
40 %)
Durante Labor y parto.
Durante Labor y parto.
( 60
( 60
–
–
80% )
80% )
Lactancia Materna.
Lactancia Materna.
( 0
Crecimiento de la Cl
Crecimiento de la Cl
í
í
nica
nica
de Mujeres embarazadas y
de Mujeres embarazadas y
ni
ni
ñ
ñ
os VIH +
os VIH +
6 (2)
6 (2)
24
24
6847
6847
2002
2002
-
-
3
3
5
5
10/10
10/10
5831
5831
2001
2001
2
2
8
8
5174
5174
2000
2000
1
1
4
4
4703
4703
1999
1999
1
1
4
4
4117
4117
1998
1998
R.N
R.N
. SIDA
. SIDA
.
.
R.N
R.N
. expuestos
. expuestos
Nacimientos
Nacimientos
A
A
ñ
ñ
o
o
Dpto. Estadística HGT.
Problemas m
Problemas m
á
á
s comunes..
s comunes..
Control prenatal
Control prenatal
ausente
ausente
o
o
inadecuado.
inadecuado.
Acceso limitado a m
Acceso limitado a m
é
é
todos de
todos de
DX
DX
.
.
Ausencia de medicamentos, gu
Ausencia de medicamentos, gu
í
í
as
as
de manejo para la prevenci
de manejo para la prevenci
ó
ó
n de la
n de la
TMF.
TMF.
Conocimiento limitado y poca
Conocimiento limitado y poca
experiencia en el manejo de
experiencia en el manejo de
mujeres infectadas y ni
mujeres infectadas y ni
ñ
ñ
os
os
expuestos.
expuestos.
La Soluci
La Soluci
ó
ó
n ideal
n ideal
…
…
..
..
Prueba de
Prueba de
resultados r
resultados r
á
á
pidos
pidos
en
en
Labor.
Labor.
Alta
Alta
Especificidad
Especificidad
y
y
Sensibilidad.
Sensibilidad.
F
F
á
á
cil de realizar durante las 24
cil de realizar durante las 24
hrs. por el personal de labor.
hrs. por el personal de labor.
Protocolo de
Protocolo de
investigaci
investigaci
ó
ó
n.
n.
Consejer
Consejer
í
í
a.
a.
Oferta prueba r
Oferta prueba r
á
á
pida.
pida.
Consentimiento Informado.
Consentimiento Informado.
Cuestionario Factores riesgo.
Cuestionario Factores riesgo.
CASOS +
CASOS +
--
Prueba confirmatoria, carga viral, CD4,
Prueba confirmatoria, carga viral, CD4,
--
F
F
á
á
rmacos ARV.
rmacos ARV.
--
Ces
Ces
á
á
rea.
rea.
--
N O
N O
Lactancia materna.
Lactancia materna.
--
A RV al reci
A RV al reci
é
é
n nacido.
n nacido.
RESULTADOS
RESULTADOS
Marzo
Marzo
-
-
Noviembre 2003.
Noviembre 2003.
Determine 1/2 + ELISA + Western
Determine 1/2 + ELISA + Western
-
-
Blot +
Blot +
C.V
C.V
. + CD4T.
. + CD4T.
(0.33 %) 5 pacientes
(0.33 %) 5 pacientes
(1.12%)
(1.12%)
12 pacientes
12 pacientes
2 Ni
2 Ni
ñ
ñ
os Infectados
os Infectados
Total 1,653 C.P.
1,529 (92.5%)
Total 1,122 Labor
1,068
(95,2%)
Principales factores de riesgo
en ambos grupos de mujeres portadoras
de VIH.
0.008
0.008
2.7
2.7
2.5
2.5
Parejas
Parejas
Sexuales.
Sexuales.
<0.001
<0.001
9.9%
9.9%
5.1%
5.1%
Otras
Otras
Drogas.
Drogas.
<0.001
<0.001
2.9%
2.9%
0.3%
0.3%
Drogas
Drogas
I.V
I.V
.
.
0.19
0.19
5.3%
5.3%
4.2%
4.2%
Transfusi
Transfusi
ó
ó
n
n
Sangu
Sangu
í
í
nea.
nea.
P – valor.
Grupo de
LABOR.
Grupo de
Control Prenatal.
Factor de
Riesgo
Resultados
Resultados
Perinatales
Perinatales
en el Grupo de
en el Grupo de
Mujeres con Control Prenatal.
Mujeres con Control Prenatal.
Grupo con control Prenatal :
Grupo con control Prenatal :
5 RN vivos
5 RN vivos
–
–
Peso promedio :
Peso promedio :
3.01
3.01
Kg
Kg
(2.54
(2.54
-
-
3.90
3.90
Kg
Kg
)
)
–
–
Ning
Ning
ú
ú
n ni
n ni
ñ
ñ
o se detecto portador.
o se detecto portador.
–
–
Transmisió
Transmisi
ón
n Perinatal
Perinatal
: 0%
: 0%
–
–
Todas
Todas
tuvieron
tuvieron
C.Prenatal
C.Prenatal
y recibieron
y recibieron
AZT, 3TC & NFV
AZT, 3TC & NFV
–
–
En Labor
En Labor
Todas
Todas
recibieron
recibieron
AZT IV
AZT IV
–
–
RN. recibieron AZT oral 6 semanas.
RN. recibieron AZT oral 6 semanas.
–
Resultados
Resultados
Perinatales
Perinatales
en
en
el Grupo de Labor.
el Grupo de Labor.
Grupo de Labor :
Grupo de Labor :
12 Pacientes +
12 Pacientes +
11
11
Rn
Rn
vivos 1
vivos 1
ó
ó
bito.
bito.
V
V
í
í
a de Resoluci
a de Resoluci
ó
ó
n :
n :
8 vaginal.
8 vaginal.
4 Ces
4 Ces
á
á
rea.
rea.
RN. Infectados :
RN. Infectados :
2
2
% de TMF :
PREVENCION DE LA
TRANSMISION PERINATAL
PREVENCION DE LA
PREVENCION DE LA
TRANSMISION PERINATAL
TRANSMISION PERINATAL
30
25
20
15
10
5
0
30
25
20
15
10
5
0
ACTG 076 THAILANDIA HIVNET 012 LABOR C.P.
ACTG 076 THAILANDIA HIVNET 012 LABOR C.P.
ZDV
PLACEBO
NEVIRAPINA
H.G.T
CONNOR E. ET AL: N ENGL J MED 1994 ; 331 : 1173 - 1180
SHALFER N . ET AL : LANCET 1999 ; 353 : 773 - 780
GUAY. ET AL LANCET 1999
CONNOR E. ET AL: N ENGL J MED 1994 ; 331 : 1173 - 1180
SHALFER N . ET AL : LANCET 1999 ; 353 : 773 - 780
GUAY. ET AL LANCET 1999
7.6
25.5
18.9
13.1
25.8
9.4
22
0
An
An
á
á
lisis de la Elevada
lisis de la Elevada
Tasa de TMF en el
Tasa de TMF en el
H.G.T
H.G.T
.
.
Tiempo promedio
Tiempo promedio
÷
÷
Toma de muestra y lectura de
Toma de muestra y lectura de
resultados:
resultados:
80 min
80 min
.
.
(20
(20
-
-
205
205
min
min
).
).
Tiempo promedio
Tiempo promedio
÷
÷
Resultado + e inicio AZT
Resultado + e inicio AZT
96 min
96 min
.
.
(10
(10
-
-
175
175
min
min
)
)
6 Pacientes.
6 Pacientes.
Tiempo promedio
Tiempo promedio
÷
÷
AZT y Nacimiento :
AZT y Nacimiento :
168 min
168 min
.
.
( 50
( 50
–
–
300 minutos).
300 minutos).
Tiempo
Tiempo
÷
÷
Toma sangre y resultados de ELISA:
Toma sangre y resultados de ELISA:
33
33
hrs
hrs
( 6
( 6
-
-
120
120
hrs
hrs
).
).
Oportunidad de intervenci
Oportunidad de intervenci
ó
ó
n.
n.
Pre
Pre
-
-
concepci
concepci
ó
ó
n
n
Sem. 1 - 40
T. De Parto.
Puerpério
H. Clínica
Laboratorio
Factores Riesgo.
Vía Nacimiento
< 1 % TMF
PRUEBA RAPIDA
Riesgo TMF.
Dilatación.
R.P.M.
Zidovudina IV
Nevirapina D.U
< 9% TMF.
Prevención TMF
NO Lactancia Materna
AZT. VO por
6 sem R.N
Pruebas Dx. Ambos
.
< 15% TMF
EIA,WB,CV,CD4
Tx.TARAA.
Conclusiones.
Conclusiones.
La prueba r
La prueba r
á
á
pida
pida
Determine
Determine
®
®
HIV ½
HIV
½
demostr
demostr
ó
ó
una
una
alta sensibilidad
alta sensibilidad
(98%) y
(98%) y
especificidad
especificidad
(100%) en
(100%) en
nuestro estudio.
nuestro estudio.
El porcentaje de participaci
El porcentaje de participaci
ó
ó
n fue
n fue
> 90%.
> 90%.
La Transmisi
La Transmisi
ó
ó
n
n
Perinatal
Perinatal
en el grupo de control
en el grupo de control
prenatal en HGT fue
prenatal en HGT fue
baja, al realizarse
baja, al realizarse
diagnó
diagn
óstico
stico
temprano
temprano
.
.
El
El
Dx
Dx
. Durante el trabajo de parto permiten
. Durante el trabajo de parto permiten
tomar
tomar
medidas para reducir
Que Sucedi
Que Sucedi
ó
ó
Despu
Despu
é
é
s del Estudio ?
s del Estudio ?
Se
Se
document
document
ó
ó
la
la
prevalencia de VIH
prevalencia de VIH
en
en
mujeres embarazadas con y sin control
mujeres embarazadas con y sin control
prenatal en el HGT.
prenatal en el HGT.
Se documentaron los principales
Se documentaron los principales
factores
factores
de riesgo
de riesgo
en ambos grupos en HGT.
en ambos grupos en HGT.
Publicaci
Publicaci
ó
ó
n y difusi
n y difusi
ó
ó
n de resultados.
n de resultados.
Cambio en las
Cambio en las
Recomendaciones en Baja
Recomendaciones en Baja
California.
California.
Abstracts.
Abstracts.
1.
1.-- Viani RM, Ruiz-Viani RM, Ruiz-CalderonCalderonJ, Van J, Van PrattPrattC, Hubbard P, LopezC, Hubbard P, LopezG, SpectorG, SpectorSA. HIV prevalence during pregnancy in Tijuana, Baja SA. HIV prevalence during pregnancy in Tijuana, Baja California, Mexico. . 61st Annual Meeting of the United States
California, Mexico. . 61st Annual Meeting of the United States--Mexico Border Health Association. San Diego, CA, May 28th, 2003.Mexico Border Health Association. San Diego, CA, May 28th, 2003.
2.
2.-- Viani RM, Araneta MR, RuizViani RM, Araneta MR, Ruiz--Calderon J, Hubbard P, Lopez G, Chacon E, Calderon J, Hubbard P, Lopez G, Chacon E, SpectorSpectorSA. Rapid HIV Testing of Women of Unknown SA. Rapid HIV Testing of Women of Unknown HIV Status in Labor at Tijuana General Hospital, Baja California
HIV Status in Labor at Tijuana General Hospital, Baja California, Mexico. 11th Conference on Retroviruses and Opportunistic , Mexico. 11th Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, San Francisco, CA February 8th to 11th 2004. Abstrac
Infections, San Francisco, CA February 8th to 11th 2004. Abstract # 898.t # 898. 3.
3.-- Viani RM, Araneta MR, RuizViani RM, Araneta MR, Ruiz--Calderon J, Hubbard P, Lopez G, Chacon E, Calderon J, Hubbard P, Lopez G, Chacon E, SpectorSpectorSA. Rapid HIV Testing of Women of Unknown SA. Rapid HIV Testing of Women of Unknown HIV Status in Labor at Tijuana General Hospital, Baja California
HIV Status in Labor at Tijuana General Hospital, Baja California, Mexico. 6th Annual Conference on AIDS Research in California , Mexico. 6th Annual Conference on AIDS Research in California (UARP).
(UARP). Los Angeles, CA February 20th 2004.Los Angeles, CA February 20th 2004.
4.
4.-- Viani RM, Araneta MR, Ruiz-Viani RM, Araneta MR, Ruiz-Calderon J, Hubbard P, Lopez G, Chacon E, Calderon J, Hubbard P, Lopez G, Chacon E, SpectorSpectorSA. Rapid HIV Testing During Labor at Tijuana SA. Rapid HIV Testing During Labor at Tijuana General Hospital, Baja California, Mexico. Pediatric Academic So
General Hospital, Baja California, Mexico. Pediatric Academic Societiescieties’’Annual Meeting. San Francisco, CA May 1st to 4th 2004. Annual Meeting. San Francisco, CA May 1st to 4th 2004. Abstract # 1870.
Abstract # 1870. 5.
5.-- Viani RM, Araneta MR, RuizViani RM, Araneta MR, Ruiz--Calderon J, Hubbard P, Lopez G, Chacon E, Calderon J, Hubbard P, Lopez G, Chacon E, SpectorSpector SA. HIV-SA. HIV-1 infection in a cohort of pregnant 1 infection in a cohort of pregnant Women in Baja California, Mexico: Evidence of an emerging crisis
Women in Baja California, Mexico: Evidence of an emerging crisis? XV International AIDS Conference, Bangkok, Thailand. July ? XV International AIDS Conference, Bangkok, Thailand. July 11
11--16 2004. Abstract # ThPeC7301.16 2004. Abstract # ThPeC7301. 6.
6.-- Viani RM, Hubbard P, Ruiz-Viani RM, Hubbard P, Ruiz-Calderon J, Araneta MR, Lopez G, Chacon E, Calderon J, Araneta MR, Lopez G, Chacon E, SpectorSpector SA. Performance of Rapid HIV testing SA. Performance of Rapid HIV testing using Determine HIV
using Determine HIV--1/2 for the Diagnosis of 1/2 for the Diagnosis of HIV infection during pregnancy in Tijuana, Baja California, Mexico. 12th HIV infection during pregnancy in Tijuana, Baja California, Mexico. 12th Conference
Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections, Boston, MA. Februaon Retroviruses and Opportunistic Infections, Boston, MA. February 22nd to 25th ry 22nd to 25th 2005. Abstract # 789.
2005. Abstract # 789. 7.
7.-- --Viani RM, Hubbard P, Ruiz-Viani RM, Hubbard P, Ruiz-Calderon J, Araneta MR, Lopez G, Chacon E, Calderon J, Araneta MR, Lopez G, Chacon E, SpectorSpectorSA. Counseling and Rapid HIV testing using SA. Counseling and Rapid HIV testing using Determine
Determine®®HIVHIV--1/2 in pregnant women of unknown HIV status at Tijuana General H1/2 in pregnant women of unknown HIV status at Tijuana General Hospital, Baja California, Mexico: ospital, Baja California, Mexico: Acceptance, performance and risk factors for HIV acquisition. Or
Acceptance, performance and risk factors for HIV acquisition. Oral Presentation at the 2005 National HIV Prevention Conference, al Presentation at the 2005 National HIV Prevention Conference, Atlanta, June 12
Atlanta, June 12--15, 2005.15, 2005. 8.
8.-- Ruiz-Ruiz-Calderon J,Calderon J, Hubbard P, Lopez G,Hubbard P, Lopez G, Tellez D, Viani RM, Araneta MR, Chacon E, SpectorTellez D, Viani RM, Araneta MR, Chacon E, SpectorSA. Implementing Rapid HIV Testing SA. Implementing Rapid HIV Testing at Tijuana General Hospital: From Research to Standardized Care.
at Tijuana General Hospital: From Research to Standardized Care.63rd Annual Meeting of the U.S. Mexico Border Health 63rd Annual Meeting of the U.S. Mexico Border Health Association (USMBHA): Binational Health to Foster Development. L
Association (USMBHA): Binational Health to Foster Development. Laredo, TX, June 21aredo, TX, June 21--24, 2005.24, 2005. 9.
9.-- Viani RM, Hubbard P, RuizViani RM, Hubbard P, Ruiz--Calderon J, Araneta MR, Lopez G, Chacon E, Calderon J, Araneta MR, Lopez G, Chacon E, SpectorSpectorSA. Mother to Child HIV transmission in a cohort SA. Mother to Child HIV transmission in a cohort of pregnant women diagnosed at Delivery or during Prenatal care
of pregnant women diagnosed at Delivery or during Prenatal care by means of the Rapid HIV testing at Tijuana General Hospital, by means of the Rapid HIV testing at Tijuana General Hospital, Baja California, Mexico. 3rd International AIDS Society Conferen
Baja California, Mexico. 3rd International AIDS Society Conference on HIV Pathogenesis and Treatment. Rio de Janeiro, Brazil. ce on HIV Pathogenesis and Treatment. Rio de Janeiro, Brazil. July 24