Preparó: Q.T.I. Rubi De Luna Jefe de laboratorio
Revisó: T.A. Daniel Ramirez Coordinador de calidad
Autorizó: Ing. Verónica García Gerente de calidad
1. OBJETIVO
1.1 Asegurar el control de calidad del almacén de materias primas, producto terminado y área de procesos que le dan origen a los productos fabricados por Industrias Promi de Occidente, bajo lineamientos de un sistema de calidad e Inocuidad, de manera que garantice los parámetros de operación para obtener un producto que satisfaga las necesidades del cliente.
2. ALCANCE
2.1 Este documento aplica a las áreas de producción, almacén y embarques de Industrias Promi de Occidente S.A.
de C.V.
3. DEFINICIONES
PEPS Primeras Entradas Primeras Salidas
4. POLÍTICAS Y RESPONSABILIDADES 4.1 Reactorista
4.1.1 Tiene la responsabilidad de cumplir con los requisitos marcados en este procedimiento.
4.1.2 Al iniciar su jornada, tiene la responsabilidad de realizar una revisión general de los equipos de laboratorio.
4.1.3 El reactorista que entregue turno, debe de reportar, los pendientes y notas relevantes de su jornada, además de entregar el laboratorio y equipos en orden y limpio.
4.1.4 El reactorista que reciba turno, tiene la responsabilidad de recibir los pendientes y verificar los puntos importantes del turno anterior, darles seguimiento cuando se requiere.
4.1.5 Mantener ordenado y limpio el laboratorio y área de trabajo (reacción) durante la jornada del turno.
4.1.6 El reactorista debe analizar las muestras de producto terminado dentro de su turno, registrando los resultados en la Bitácora de Control de Calidad REG-090 cada hora, si no se pudiera realizar esta acción por que está realizando una reacción, solicita apoyo al jefe de laboratorio (para el caso del primer turno) o en su defecto colocar una leyenda en la Bitácora de Control de Calidad REG-090 describiendo el motivo por el cual no analizo el producto terminado.
4.1.7 Seguir las reglas de seguridad de la planta.
4.1.8 El reactorista debe tomar las lecturas de temperaturas de la cámara de humos y la temperatura del molino.
4.2 Coordinador de producción
4.2.1 Revisa y firma la bitácora del área de reacción, para verificar que se están llevando a cabo todas las pruebas.
4.3 Jefe de laboratorio y/o coordinador de calidad
4.3.1 Cumplir con este procedimiento.
4.3.2 Dar seguimiento a los problemas presentados en planta y el laboratorio.
4.3.3 Validar las diluciones de las preparaciones de los reactivos del día.
4.3.4 Seguir las reglas de seguridad del laboratorio.
4.4 Gerente de calidad
4.4.1 Asegurarse de que se cumpla este procedimiento.
4.4.2 Asegurar que se siguen las reglas de seguridad del laboratorio.
5. METODOLOGÍA
I. REALIZAR AUDITORIAS EN PROCESO 5.1 AUDITAR ÁREA DE REACCIÓN
5.1.1 EL gerente de calidad debe solicitar y analizar la hoja de registro de reacción verificando que los valores de cada parámetro estén dentro de especificación, haciendo recorridos a la planta para checar las condiciones de cada carga en el área de reacción, apoyándose con los reactoristas y con el jefe de producción.
5.1.2 El jefe de producción revisará la bitácora de reacción y firmará en cada turno de enterado.
5.1.3 El gerente de calidad verifica los registros de reacción, la bitácora firmada y la validación por parte del jefe de laboratorio, esto lo registra en el Check list para auditorias en proceso REG-081
5.2 AUDITAR PROCESO DE PRODUCCIÓN
5.2.1 El gerente de calidad debe:
5.2.2 Realizar recorridos a la planta para verificar las condiciones de producción comenzando en áreas de almacén.
del producto terminado.
5.2.4 Revisar el estado del madurador y del equipo de bombeo ya que estos están involucrados directamente en las condiciones fisicoquímicas del producto terminado, apoyándose con el coordinador de producción.
5.2.5 Verificar diariamente la programación de los tiempos de lavado ya que están involucrados con la cantidad y presencia de sulfatos en el producto, además de verificar el presurizado de filtración en la compactación de la torta hacia la dispersión y humedad de la torta.
5.2.6 Verificar las temperaturas del horno rotatorio y checar que coincidan con los valores especificados en el procedimiento de producción apoyándose con el supervisor en turno.
5.2.7 Confirmar las condiciones de envasado tomando en cuenta la verificación diaria de la báscula y las indicaciones establecidas en el instructivo Envasar Producto INS-009 con ayuda del coordinador de producción.
5.3 AUDITAR PESO DE SACOS
5.3.1 El supervisor en turno debe solicitar 4 sacos por tarima, revisando que estén dentro de lo establecido como máximo y mínimo en contenido neto. Esta acción la debe registrar el gerente de calidad en el Check list para auditorias en proceso REG-081.
5.3.2 El gerente de calidad validará el REG-024 control de peso con ayuda de los operarios.
5.4 AUDITAR LAS BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA
5.4.1 El jefe de calidad debe:
5.4.1.1 Verificar diariamente las condiciones de higiene del personal en esta área validando la limpieza de la ropa, higiene de manos, zapatos, etc., con apoyo del supervisor.
5.5 AUDITAR CONDICIONES AL ALMACÉN DE PRODUCTO TERMINADO
5.5.1 El coordinador de calidad debe:
5.5.1.1 Verificar el orden y la limpieza del almacén diariamente, ya que es necesario tener un correcto uso del almacén para mantener las condiciones adecuadas tanto de la materia prima como del producto terminado.
5.5.1.2 Asegurarse de que los almacenes permanezcan limpios, barridos y con un orden para facilitar el acceso.
5.5.1.3 Evaluar los espacios establecidos entre cada tarima. Se debe mantener espacios de 40 cm entre cada tarima así como la línea de transito libre, el silicato ordenado y sin fugas y los tanques de almacén limpios.
5.5.1.4 Verificar las condiciones de entrada de almacén para materia prima y para producto terminado las salidas deben llevarse conforme al sistema PEPS.
5.5.1.5 Entregar un reporte semanal vía electrónica al personal involucrado, con el fin de mejorar las condiciones de almacenaje.
5.6 AUDITAR EQUIPO DE PROTECCION PERSONAL
5.6.1 El gerente de calidad debe:
5.6.1.1 Realizar un recorrido en planta, observando las condiciones de los operadores.
5.6.1.2 Completar el Check list para auditorias en proceso REG-081, donde de acuerdo a la política, el equipo de protección personal debe ser parte de uso diario, en el momento que se vea lo contrario se hablara directamente con el operario e invitarlo a usarlo de manera correcta.
5.6.1.3 Capturar los resultados semanalmente y envía el reporte con los hallazgos concentrados a las personas involucradas (coordinador de seguridad e higiene y jefe de producción).
NOTA: Las actividades mencionadas en el Check list para auditorias en proceso REG-081 se harán de manera mensual por parte del gerente de calidad.
II. CONTROLAR EQUIPOS DE MEDICION
5.7 INVENTARIAR E IDENTIFICAR EQUIPOS DE MEDICION
5.7.1 El coordinador de calidad debe tener una lista con los equipos de medición existentes en el laboratorio y/o producción, por lo tanto, el inventario tiene que ser realizado cada ocasión en que se introduzca algún equipo nuevo y debe tener su programa de calibración y mantenimiento. El registro se lleva en el registro Identificación e inventario de equipos de medición REG-079.
5.8 REALIZAR PROGRAMA DE CALIBRACION Y MANTENIMIENTO PREVENTIVO DE EQUIPOS DE MEDICION
5.8.1 El coordinador de calidad debe:
5.8.1.1 Implementar programas para la calibración externa, para la verificación y calibración interna y para la limpieza de equipos para definir los requerimientos de los equipos. Se puede solicitar del fabricante o del instructivo las frecuencias de calibración y/o mantenimiento.
5.8.1.2 Calendarizar en el programa de calibración y mantenimiento preventivo de equipos de medición REG-080 de acuerdo a la sugerencia del proveedor y/o según el desgaste de los equipos, el programa debe mantenerse en la carpeta asignada a las calibraciones de equipos con la finalidad de administrar y asegurar su realización.
5.8.1.3 Presentar el programa a la dirección para su contemplación y aprobación. Esta presentación tiene la finalidad de que la dirección contemple el desembolso a realizar y la periodicidad
5.9.1 El coordinador de calidad debe realizar una requisición detallando la prioridad inmediata, urgente o programada dando comienzo con los equipos que más desgaste tengan, así como el impacto, además de solicitar firma de aprobación de la alta dirección.
5.9.2 El coordinador de calidad debe de entregar al gerente de calidad la requisición para cumplir con lo establecido en el procedimiento Compras Nacionales PRO-009, quedándose con una copia para llevar un seguimiento y almacenarla en la carpeta asignada a requisiciones.
5.10 ASEGURAR EL CUMPLIMIENTO DEL PROGRAMA
5.11 El coordinador de calidad debe:
5.11.1 Completar y verificar el formato Programa de calibración y mantenimiento preventivo de equipos de medición REG-080 y una vez hechas las calibraciones se debe actualizar el archivo.
5.11.2 Verificar en piso que el equipo tenga su etiqueta con la información y fechas de calibración y próximas calibraciones así como los registros de verificación y limpiezas y además firmarlos.
5.11.3 Asegurarse que el proveedor emita un certificado cada que se compre un nuevo equipo o cada que se haga calibraciones y/o mantenimientos preventivos a equipos de medición. Además de colocar la etiqueta correspondiente sobre el equipo.
III. VERIFICAR LABORATORIO
5.12 REALIZAR INVENTARIO DE REACTIVOS Y MATERIAL
5.12.1 El Jefe de laboratorio debe:
5.12.1.1 Clasificar el material y verificar integridad de reactivos / material y la verificación deber estar basada en la integridad, caducidad y certificación de los reactivos y del material que no venga dañado.
5.12.1.2 Contabilizar el material ya que es importante tener un inventario para conocer los consumibles y saber cuándo es necesario solicitar más y debe registrarlo en el Inventario de reactivos y material de laboratorio REG-077.
5.12.1.3 Cada movimiento de entrada o salida de material o reactivos el jefe de laboratorio registra y mantiene al tanto al coordinador de calidad para su entendido.
5.12.1.4 Vaciar los datos en el Inventario de reactivos y material de laboratorio REG-077.
5.12.1.5 Llenar la requisición de compras y entregarlo al gerente de calidad para su trámite, únicamente cuando los mínimos establecidos están por debajo.
5.12.1.6 Verificar el material y los reactivos inspeccionando y etiquetado para su uso, cumpliendo el sistema PEPS, y colocado en su lugar.
5.13 PREPARAR MUESTRAS PARA CLIENTES
5.13.1 El administrador de ventas debe enviar un correo con el REG-135 solicitud de muestra al jefe de laboratorio solicitando por parte del cliente una muestra de producto.
5.13.2 El jefe de laboratorio debe:
5.13.2.1 Verificar el material solicitado (condiciones y existencias) en un tiempo no mayor a 1 día.
5.13.2.2 Empacar y etiquetar la muestra, el material se preparara en un tiempo no mayor a 1 día.
5.13.2.3 Resguardar el REG-135 solicitud de muestra en una carpeta para llevar una relación del tipo de muestra que se entregó y cuando se pidió.
5.13.2.4 El administrador de ventas debe recoger la muestra y enviar la muestra al cliente (si la muestra es más de un saco deberá de apoyarse con el jefe de logística para que haga el envío, si la muestra es menos de un saco la envía por mensajería.)
5.14 ADMINISTRAR DOCUMENTACION DE LABORATORIO
5.14.1 El jefe de laboratorio debe:
5.14.1.1 Verificar y validar los análisis fisicoquímicos de materia prima y producto terminado así como emitir resultados una vez que los análisis correspondientes han sido realizados.
5.14.1.2 Revisar y actualizar los documentos del laboratorio, es importante tener los datos actualizados, llenándolos en una matriz: Análisis de Producto Terminado sílice REG-105 e informarle al coordinador de calidad para que de su VoBo.
VERSIÓN #
ELABORACIÓN DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO SOLICITÓ CAMBIO
4 21 SEPTIEMBRE
2015
SE CAMBIA EL PUNTO 5.5. Y SE
ELIMINA EL REG-078 RUBI DE LUNA
3 07 AGOSTO 2015
SE REVISÓ DE ACUERDO A LOS ESTABLECIDO EN EL PRO-
001, SE CAMBIO LA NOMENCLATURA POR NOMBRES COMPLETOS, SE MODIFICÓ REG-125 POR EL
REG-105 CONTROL DE PRODUCTO TERMINADO
SILICE.
TALIA VALLE
2 31 octubre 2013
SE MODIFICARON ALGUNOS PUNTOS DEL APARTADO DE
POLITICAS Y
RESPONSABILIDADES DEL JEFE DE LABORATORIO,SE ELIMINARON ALGUNOS PUNTOS Y SE AGREGARON OTROS EN EL APARTADO DE AUDITAR AREA DE REACCION,
EN EL APARTADO DE REALIZAR AUDITORIA EN EL
PROCESO SE CAMBIO LAS RESPOSABILIDADES DEL JEFE
DE LABORATORIO POR GERENTE DE CALIDAD, EN EL
APARTADO SE AGREGO UNA NOTA, SE QUITARON Y SE AGREGARON UNOS PUNTOS
AL APARTADO III.
KARINA GÓMEZ
1 15 JUNIO 2012 DOCUMENTO INICIAL GUADALUPE NUÑEZ
