11 kn. de publicación: ES kint. Cl. 5 : A61K 7/50

Texto completo

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ESPA ˜NA

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TRADUCCION DE PATENTE EUROPEA

T3

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86 umero de solicitud europea: 91307160.1 k

86 Fecha de presentaci´on : 05.08.91 k

87 umero de publicaci´on de la solicitud: 0 472 320 k

87 Fecha de publicaci´on de la solicitud: 26.02.92

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54 T´ıtulo: Composiciones limpiadoras de la piel a base de acil isetionatos que contienen beta´ınas seleccionadas. k 30 Prioridad: 07.08.90 US 563468 k 73 Titular/es: Unilever N.V. Weena 455 NL-3013 Al Rotterdam, NL k

45 Fecha de la publicaci´on de la menci´on BOPI: 16.12.94

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72 Inventor/es:

Ashley, Jeanette Frances, n´ee Carque; Coxon, Andrew Charles y

Lee, Robert Stanley

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45 Fecha de la publicaci´on del folleto de patente: 16.12.94

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74 Agente: Carpintero L´opez, Francisco

Aviso:

En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicaci´on en el Bolet´ın europeo de patentes, de la menci´on de concesi´on de la patente europea, cualquier persona podr´a oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposici´on deber´a formularse por escrito y estar motivada; s´olo se considerar´a como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposici´on (art◦ 99.1 del Convenio sobre concesi´on de Patentes Europeas).

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5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 DESCRIPCION Antecedentes de la invenci´on Campo de la invenci´on

La invenci´on se refiere a composiciones de limpieza de la piel s´olidas que contienen cantidades im-portantes de acil isetionatos y beta´ınas seleccionadas. Estas composiciones exhiben suavidad de la piel mejorada.

T´ecnica anterior

Tradicionalmente, se ha utilizado jab´on como un limpiador de la piel. El jab´on es, sin embargo, un producto qu´ımico muy ´aspero. Se produce piel irritada y agrietada como consecuencia del uso de jab´on, especialmente en los climas m´as fr´ıos. Se obtienen,sin embargo, ciertos beneficios del uso de jab´on que incluyen su bajo coste, facilidad de fabricaci´on en barras, y buenas propiedades de formaci´on de espuma. Ha habido mucha actividad comercial en intentar reemplazar los jabones con tensioactivos m´as sua-ves. La introducci´on de barras de tocador de detergente sint´etico suave, especialmente aquellos basados en cocoil isetionatos de sodio, han tenido particularmente ´exito. Las Patentes que se refieren a esta tecnolog´ıa se discuten completamente en la Patente de EE.UU. N◦4.954.282, que se incorpora aqu´ı como referencia.

Diversas publicaciones describen acil isetionato y beta´ınas en una composici´on base. Estas composi-ciones est´an pensadas normalmente para suministrar alg´un otro ingrediente.

En el Documento JP 62.141.098 se incluyen acil isetionato y carboxibeta´ına en una base tensioactiva para champ´ues y jabones que contienen alfa-glucano para impartir una sensaci´on de tersura a la piel y cabello. El Documento JP 60.008. -398 discute una utilidad similar en la que se usa semillas de fruta de marmelo secas para impartir una sensaci´on de tersura a la piel y al cabello.

En el Documento JP 60.161.498 se describe un champ´u anticaspa con buenas propiedades de limpieza y espumaci´on compuesto de mezclas de acil isetionato/lauril beta´ına.

El Documento JP 60.181.200 discute el uso de un antibi´otico tipo propanodiol para prevenir el en-ranciamiento y mejorar la estabilidad del perfume. Acil isetionato y beta´ınas son posibles tensioactivos para la base de jab´on.

En el Documento EP 0.117.135, se incluyen acil isetionato y carboxibeta´ınas en una base tensioactiva para champ´ues que contienen pol´ımeros para mejorar la eficacia antimicrobiana y anti-caspa.

El Documento JP 7.614.907 discute el uso de beta´ınas en una formulaci´on de jab´on transparente duro. Puede incluirse tambi´en acil isetionato.

El Documento JP 63.139.998 discute un detergente para la piel mezclado con arcilla mineral. Se incluyen Acil isetionato y beta´ınas como posibles tensioactivos.

Se han citado tambi´en compuestos anf´oteros en conjunci´on con otros tensioactivos ani´onicos para mejorar la suavidad. El Documento JP 59.100.199 describe beneficios de suavidad cuando las beta´ınas se combinan con productos coactivos no i´onicos y de taurina en las composiciones de limpieza.

El uso de cocamidopropil beta´ına con lauril sulfato dietanolamina en una composici´on de champ´u que causa poca irritaci´on se describe en la Patente de EE.UU. N◦ 4.137.191.

Detergentes l´ıquidos con buena compatibilidad con la piel que contienen beta´ına y nonilfenoxitri (eti-lenoxi) etil sulfato se describen en el Documento DE 2.017.370.

La Patente de EE.UU N◦ 4.595.526 describe una composici´on l´ıquida no i´onica principalmente con acil isetionato y beta´ına que es suave a la piel.

Diversas publicaciones describen formulaciones que contienen beta´ınas y sales de ´acidos grasos como productos l´ıquidos (JP 63.165.499), barras (IL 69.378) y limpiadores corporales en general (JP 6.104.800). El uso de beta´ınas con jab´on para proporcionar buena espumaci´on y detergencia y suavidad a la piel

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se describe en los Documentos JP 5.131.707 y JP 5.131.708.

El Documento JP 4.812.253 discute varias composiciones que contienen coadyuvantes de suavidad de la piel polim´ericos, hidratantes, jab´on y tensioactivos seleccionados que incluyen acil isetionatos y beta´ınas.

La presente invenci´on proporciona composiciones con excelente suavidad a la piel mientras que man-tiene tambi´en buenas propiedades de formaci´on de espuma.

As´ı, es un objeto de esta invenci´on proporcionar una composici´on de limpieza de la piel basada en acil isetionatos como los compuestos activos principales en combinaci´on con beta´ınas que son sustancialmente m´as suaves a la piel que las composiciones conocidas previamente.

Estos y otros objetos de la invenci´on llegar´an a ser f´acilmente evidentes a trav´es del resumen y de la descripci´on detallada siguiente.

Resumen de la invenci´on

Se proporciona una composici´on de limpieza de la piel s´olida que comprende:

i) acil ´esteres seleccionados de sales de ´acido iseti´onico en una cantidad de aproximadamente 20 a 70% en peso.

ii) al menos una beta´ına en la que la relaci´on en peso de dichos acil ´esteres a la beta´ına es de aproxi-madamente 10:1 a aproxiaproxi-madamente 2:1.

iii) 0 a 3% en peso de jab´on.

Con el fin de proporcionar una composici´on m´as aceptable a los consumidores, puede usarse adicio-nalmente los materiales siguientes:

i) ´acido libre en una cantidad de aproximadamente 2-40%; ii) isetionato libre en una cantidad de aproximadamente 2-20%; iii) jab´on en una cantidad de aproximadamente 0-2%;

iv) agua en una cantidad de aproximadamente 2-20%; v) varios en una cantidad de aproximadamente 0-20%.

Se proporcionan composiciones de limpieza de la piel ultra suaves, con excelentes propiedades de uso, basadas en acil ´esteres de sales de isetionatos como el compuesto activo principal y una beta´ına, como un compuesto co-activo. Las relaciones en peso preferidas de acil isetionatos a beta´ına son de aproxima-damente 8:1 a 2:1, 10:1 a 5:1 y las m´as preferidas para mantener la suavidad son de aproximadamente 7:1 a 2:1.

Descripci´on detallada de la invenci´on

En esta invenci´on, la irritaci´on del compuesto activo principal, acil isetionato, puede reducirse signi-ficativamente mediante la incorporaci´on de beta´ınas seleccionadas.

Los limpiadores que se obtienen de esta mezcla de compuestos activos tienen suavidad superior a la piel, excelente formaci´on de espuma y buenas caracter´ısticas al tacto. Adem´as, ellos son f´acilmente tratables usando equipo de fabricaci´on est´andar.

Las sales de isetionato en el intervalo de aproximadamente C6-C18, tales como aquellas obtenidas a

partir de ´acidos grasos del coco, por ejemplo, se han empleado en un cierto n´umero de productos de limpieza comerciales y se conoce producen una espuma voluminosa, cremosa. Este compuesto activo, por si mismo, ha mostrado ser muy suave a la piel. Estos compuestos activos son s´olidos a temperatura

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ambiente y sirven como excelentes estructurantes cuando se usan en las formulaciones de barra.

Las sales ´ester isetionato que pueden emplearse aqu´ı son acil ´ester isetionatos y preferiblemente el cocoil ´ester. Estos ´esteres preferidos pueden prepararse a partir de los ´acidos grasos del coco usuales que tienen un peque˜no porcentaje de cadenas de ´acido graso inferiores a C8, m´as del 95% de la distribuci´on

de la cadena de carbono est´an entre C8 y C18 y m´as de la mitad son C12 o inferiores. La longitud de la

cadena acilo de los ´esteres tendr´a al menos aproximadamente 90% C6-C18 y m´as de aproximadamente

30% C14 o inferiores. Una fracci´on cocoil t´ıpica contendr´a la distribuci´on de longitud de cadena de la

Tabla 1.

Tabla 1

Longitud de cadena % en peso ´acido graso combinado como cocoil isetionato

C6−10 10-25

C12 45-55

C14−18 20-40

C18insaturados 1-15

Es deseable para dichos ´esteres a base de isetionatos estar combinados con beta´ınas seleccionadas para proporcionar suavidad a la piel juntamente con buenas propiedades de barra tales como buen volumen de espuma.

Las beta´ınas y las amidobeta´ınas se conocen son muy suaves tanto a la piel como a los ojos. Las cocamidobeta´ınas, en particular, tienen buenas propiedades de formaci´on de espuma.

Los ensayos de piel y la evaluaci´on apropiada de uso han mostrado que la relaci´on preferida de ise-tionatos a beta´ınas es 2:1 a 8:1 o incluso tan elevada como 10:1, preferiblemente desde aproximadamente 2:1 a aproximadamente 7:1, ´optimamente aproximadamente 4,5:1.

Las beta´ınas a usar en la invenci´on pueden ser cualquier beta´ına adecuada, bien carboxibeta´ına o sulfobeta´ına con la estructura siguiente (I):

X – H2 C

|

R – Y – N+ – CH2 – Z (I)

|

CH2 – X

en la que R es una cadena hidrocarbonada que tiene una distribuci´on de cadena de al menos aproxima-damente 90% C5 -C17; X es bien un ´unico ´atomo de hidr´ogeno, H, o de la forma CH2OH; Y es bien un

enlace metilo, CH2, o de la forma CONHCH2CH2CH2 (amidopropil beta´ına); Z es bien un grupo

carbo-xilo, COO− (carboxibeta´ına), o de la forma CHOHCH2SO3-(sulfobeta´ına o hidroxi sulta´ına); supuesto

que cuando X, Y y Z son respectivamente H, CH2 y COO−en combinaci´on, R es inferior a 50% C15-C17.

Preferiblemente para asegurar su capacidad de tratamiento, suavidad y otras propiedades de uso la beta´ına es una amidopropil beta´ına.

Beta´ınas espec´ıficas ´utiles en la invenci´on son la lauril beta´ına (Varion CDG de la Sherex), cocamido-propil beta´ına (Varion CADG de la Sherex), coco beta´ına (Mackam CAS de la Mclntyre), cocamidococamido-propil hidroxi sulta´ına (Varion CAS de la Sherex) y sebo dihidroxietil glicinato (Varion TEG de la Sherex).

Las beta´ınas lo m´as preferidas son la cocamidopropil beta´ına de la estructura II

O CH3 O−

k | /

R – C – NH – CH2– CH2 – CH2 – N+ – CH2– C (II)

| \\

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R en la estructura II se obtiene a partir de los ´acidos grasos del coco, pero en otras formas puede ser cualquier grupo alquilo conveniente. La distribuci´on de longitud de cadena de ´acidos grasos del coco es similar a la del grupo coco sobre el isetionato. La distribuci´on de longitud de cadena contendr´a al menos 90% de C8a C18con m´as de la mitad constituida por C8 a C14. Una distribuci´on de ´acidos grasos t´ıpica

en la parte cocoil es la misma que en la Tabla 1.

Como se advirti´o previamente, el jab´on puede ser algo ´aspero y cuando est´a presente en las compo-siciones de esta invenci´on deber´ıa ser a un nivel no superior a aproximadamente 35%, preferiblemente menos del 5%, y ventajosamente totalmente ausente.

Los ´acidos grasos libres de aproximadamente 8-22 ´atomos de carbono se incorporan deseablemente dentro de las composiciones de la presente invenci´on. Algunos de estos ´acidos grasos est´an presente para operar como agentes supergrasos y otros como mejoradores del tacto y cremosidad de la piel. Pueden emplearse tambi´en alcoholes grasos, amidas grasas y los semejantes. Los agentes supergrasos mejoran las propiedades de formaci´on de espuma y pueden seleccionarse de ´acidos grasos de n´umero de ´atomos de carbono entre 8-18, preferiblemente 10-18, en una cantidad de hasta 40% en peso de la composici´on. Los mejoradores del tacto y cremosidad de la piel, el m´as importante de los cuales es el ´acido este´arico, est´an tambi´en deseablemente presentes en estas composiciones.

Otros productos qu´ımicos y coadyuvantes del comportamiento pueden ser necesarios o emplearse con estas composiciones. La cantidad de estos productos qu´ımicos y coadyuvantes pueden estar en el intervalo desde aproximadamente 0% a aproximadamente 20% en peso de las composiciones totales. Por ejemplo, pueden incluirse humectantes tales como glicerina; agentes anti-desgaste tales como pol´ımero JR y gomas naturales y sint´eticas y los semejantes; germicidas, perfumes, agentes de color, colorantes, pigmentos tales como di´oxido de titanio, electr´olitos y agua.

La evaluaci´on de las propiedades de suavidad a la piel de los compuestos activos se realiza a trav´es del procedimiento de ensayo siguiente.

El ensayo de lavado de flexi´on

Cada una de las propiedades de suavidad a la piel de los productos se evaluaron en una comparaci´on a pares con un producto de control usando un ensayo de Lavado de Flexi´on normalizado. El procedimiento de ensayo de Lavado de Flexi´on consiste en tres lavados diarios de dos minutos de la fosa antecubital (zona de flexi´on del codo). Este procedimiento es un procedimiento “uso exagerado” dise˜nado para di-ferenciar productos muy suaves. La respuesta de eritema var´ıa s´olo ligeramente con las fluctuaciones de temperatura y humedad lo que hace el protocolo adecuado para su ensayo a lo largo del a˜no.

Se usaron aproximadamente 15 individuos como poblaci´on del ensayo. Las zonas de flexi´on de los individuos deben estar libres de cualquier estado que afecte a la piel (eczema, sequedad, irritaci´on, cortes o abrasiones). Se excluy´o del estudio a cualquiera que est´e tomando antihistaminas, f´armacos anti-inflamatorios (m´as de 8 por semana) o cortisona por v´ıa t´opica, oral o inyectable de una manera regular. El grupo se dividi´o en dos sub-grupos que estaban equilibrados en lo que se refiere a su facilidad de manejo con la izquierda. Al Grupo I se asign´o la composici´on “A” para la flexi´on izquierda y “la B” para la flexi´on derecha. En el Grupo II se invirti´o el orden.

Siguiendo una evaluaci´on, el individuo fue instruido para humedecer la zona de flexi´on izquierda, la esponja y las composiciones de ensayo formuladas como barra de tocador se humedecieron con agua del grifo (100 ppm de iones calcio/magmesio). A continuaci´on la esponja se frot´o suavemente sobre la barra de ensayo 10 veces por el evaluador. La esponja “dosificada” se coloc´o en la mano derecha del panelista. A continuaci´on el panelista se lav´o la zona de flexi´on izquierda durante exactamente dos minutos. Despu´es de esto, la zona de flexi´on se enjuag´o y se sec´o mediante golpecitos de la mano. Este procedimiento de lavado se repiti´o sobre el brazo derecho con la composici´on apropiada. As´ı, ambos brazos se ensayaron simult´aneamente. El lavado por este procedimiento se repiti´o tres veces al d´ıa durante 5 d´ıas consecutivos para un total de 15 lavados. Los tiempos de tratamiento se programaron separados 1,5 horas. Cada sitio de ensayo se evalu´o inmediatamente antes del lavado y 4 horas despu´es del tercer lavado diario. Para el Ejemplo 7 se us´o un procedimiento ligeramente diferente. En esta evaluaci´on, la zona de flexi´on se lav´o s´olo durante un minuto, se repiti´o cuatro veces al d´ıa durante cinco d´ıas consecutivos para un total de veinte lavados. El sitio de ensayo se evalu´o inmediatamente antes de cada lavado.

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Un asesor entrenado evalu´o los sitios de ensayo durante un total de veinte evaluaciones. La escala de graduaci´on era como sigue:

0 – sin eritema

0,5 – eritema apenas perceptible 1 – eritema irregular suave/sin edema

1,5 – eritema suave/moderado/con o sin edema

2 – eritema confluente moderado/con o sin edema o vesiculaci´on

Cada sitio de ensayo se trat´o con el procedimiento prescrito hasta que se alcanz´o una graduaci´on de “2” ´o superior o se hab´ıan completado 15 lavados. Cuando se alcanz´o una puntuaci´on de “2” ´o superior, el tratamiento se interrumpi´o sobre esa zona de flexi´on. La puntuaci´on final se llev´o a cabo a continuaci´on para todas las evaluaciones restantes. La zona de flexi´on restante se lav´o hasta que se alcanz´o bien una graduaci´on de al menos “2” ´o 15 tratamientos, cualesquiera que fuera lo primero. En los Ejemplos de esta memoria descriptiva, la graduaci´on final, Puntuaciones Rango Medio, es la suma total de las puntuacio-nes de graduaci´on durante 15 evaluaciones por panelista promediada sobre las puntuaciones de todos los individuos. As´ı, te´oricamente, la puntuaci´on media pod´ıa estar en el intervalo desde 0 a 30; la puntuaci´on m´as baja indica absolutamente no irritaci´on de la piel mientras que la puntuaci´on 30 es la m´as grave. Las puntuaciones Eritema Punto Final Medio son la media de las puntuaciones de la evaluaci´on, para cada individuo, a la que el primer brazo recibi´o una puntuaci´on de eritema grado “2” ´o superior o a la terminaci´on de quince lavados. Se analizan las puntuaciones del Eritema Rango Medio y se comparan usando el ensayo de Rango Signado Wilcoxon (dos muestras).

Las propiedades de suavidad de la piel de los productos se evaluaron por comparaci´on con una de las formulaciones de control siguientes:

Formulaciones de Control

% en la Formulaci´on Componente

1 2 3

Cocoil isetionato de Na 68,3 49,8 15,0

Acido graso libre 19,2 23,3 36,0

Jab´on – 8,3 – Alquilbenceno sulfonato de Na – 2,0 – Sulfosuccinato de miristamida – – 22,0 Parafina – – 5,0 Polietilen glicol 75 – – 2,0 Alcohol estearilico – – 2,0 Miristamida – – 4,0 isetionato de Na 6,5 4,7 1,5 Varios 1,0 6,6 4,0 Agua 5,0 5,3 8,5

La formulaci´on de Control 1 es una formulaci´on similar a aquella del producto de ensayo con omisi´on del compuesto coactivo anfot´erico. La formulaci´on de Control 2 es una formulaci´on que est´a en paridad con el Control 1. La formulaci´on de Control 3 es un producto que es significativamente m´as suave que el Control 2. Los criterios de suavidad para esta invenci´on es que el producto de ensayo es significativamente m´as suave que los controles 1 y 3 (valor p <0,07) ´o en paridad con Control 3 (valor p>0,07).

Los ejemplos siguientes ilustrar´an m´as completamente las realizaciones de esta invenci´on. Todas las partes, porcentajes y proporciones referidas aqu´ı y en las reivindicaciones adjuntas son en peso de la composici´on total a menos que se indique de otro modo.

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5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Ejemplos 1-3

En los Ejemplos 1-3, la relaci´on de compuestos coactivos acil isetionato/beta´ına se vari´o desde 6,5:1 a 2,9:1 para ilustrar la relaci´on entre la relaci´on de tensioactivo y la suavidad. En estos Ejemplos se us´o un compuesto coactivo de lauril beta´ına. La suavidad mejorada se demuestra por los resultados del Lavado de Flexi´on. Formulaci´on Componente 1 2 3 Cocoil isetionato de Na 60,1 57,8 53,7 Lauril beta´ına 9,3 13,4 18,7

Acido este´arico 13,3 12,8 11,9

Acido graso del coco 3,6 3,5 3,2

Isetionato de Na 5,7 5,5 5,0

Cloruro de Sodio 0,6 0,9 1,2

Varios 0,9 0,8 0,8

Agua 6,5 5,3 5,5

Relaci´on cocoil isetionato: beta´ına 6,5 4,3 2,9

Lavado de flexi´on

Eritema

Punto Final Medio Puntuaci´on Rango Medio Ejemplo Control Ejemplo Control Ejemplo Control Valor p

1 3 1,6 1,3 20,5 14,5 0,068

2 1 1,3 1,9 12,3 24,7 0,0002

3 1 0,8 2,0 10,7 26,3 0,0000

Ejemplos 4-7

Suavidad superior se demuestra para los ejemplos siguientes de cocoil isetionato/beta´ına, en los que la beta´ına es coco beta´ına (Ejemplo 4), cocamidopropil beta´ına (Ejemplo 5), cocamidopropil hidroxi sulta´ına (Ejemplo 6) y sebo dihidroxietil glicinato (Ejemplo 7). La relaci´on de cocoil isetionato a beta´ına es de aproximadamente 4:1 para los Ejemplos 4-6 y 7,8:1 para el Ejemplo 7.

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5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Formulaci´on Componente 4 5 6 7 Cocoil isetionato de Na 56,1 56,8 56,9 60,6 Coco beta´ına 13,9 – – – Cocamidopropil beta´ına – 13,2 – –

Cocamidopropil hidroxi sulta´ına – – 13,7 –

Sebo dihidroxietil glicinato – – – 7,8

Acido este´arico 12,4 12,6 12,6 13,4

Acido graso del coco 3,4 3,4 3,4 3,7

Isetionato de Na 5,3 5,4 5,4 5,7

Cloruro de sodio 1,7 2,1 2,1 1,2

Di´oxido de titanio – – – –

Perfume – – – –

Varios 0,8 0,8 0,8 0,9

Agua 6,4 5,7 5,1 6,7

Lavado de flexi´on

Eritema

Punto Final Medio Puntuaci´on Rango Medio Ejemplo Control Ejemplo Control Ejemplo Control Valor p

4 3 1,2 1,2 17,5 17,5 1,000

5 3 1,1 1,3 16,1 18,9 0,396

6 3 1,2 1,0 21,6 17,4 0,232

7 1 1,2 1,5 10,7 16,3 0,056

Ejemplo 8-10

Los Ejemplos 8-10 ilustran superior suavidad para una relaci´on cocoil isetionato/cocamidopropil beta´ına de 6,6:1. Se incluye ´acido graso adicional en todos los tres Ejemplos. Los Ejemplos 9 y 10 incluyen otros aditivos,tales como PEG -150 (Union Carbide Carbowax 8000) y dextrina (National Starch Nadex 360).

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5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 Formulaci´on Componente 8 9 10 Cocoil isetionato de Na 49,8 38,9 43,5 Cocamidopropil beta´ına 7,6 5,9 6,6

Acido este´arico 23,7 23,5 23,5

Acido graso del coco 3,0 2,3 3,7

Dextrina – 10,0 5,0

Polietilen glicol 150 – 3,0 1,0

Isetionato de Na 8,8 8,7 8,7

Cloruro de sodio 1,2 1,0 1,1

Di´oxido de titanio 0,5 0,5 0,5

Perfume 1,0 1,0 1,0

Varios 0,7 0,6 0,6

Agua 3,7 4,6 4,8

Lavado de flexi´on

Eritema

Punto Final Medio Puntuaci´on Rango Medio Ejemplo Control Ejemplo Control Ejemplo Control Valor p

8 3 1,6 1,4 19,9 17,1 0,401

9 2 0,7 2,0 9,1 25,9 0,0000

10 3 1,1 1,2 14,9 18,1 0,3407

Ejemplo 11

Se realizaron medidas del volumen de espuma sobre las formulaciones antes mencionadas. A conti-nuaci´on se presenta una breve descripci´on de los ensayos de espuma y esponjosidad.

Volumen de espuma objetivo- Este ensayo implica un asesor entrenado que hace rotar la barra de tocador 10 medias vueltas desde una cara a la otra cara bajo agua corriente a 35◦C para nivelar las peculiaridades de la superficie y humedecer la barra. El agua usada es agua del grifo de 70 a 80 ppm de dureza como CaCO3. Se realizan 15 rotaciones de media vuelta adicionales inmediatamente despu´es

de separar la barra del agua corriente. A continuaci´on la barra se coloca al lado y se forma la espuma sobre las manos durante 10 rotaciones de las manos. A continuaci´on se invierte un embudo de medida y se coloca sobre las manos y las manos y el embudo se bajan conjuntamente a un fregadero lleno con agua destilada a temperatura ambiente. El embudo de medida tiene unido un v´astago cil´ındrico que est´a graduado en incrementos de mililitros (usualmente desde 0 a 125 ml). Cuando las manos est´an inmersas completamente y la espuma se separa de las manos mediante el agua, las manos se separan desde debajo del embudo. A continuaci´on el embudo se baja sobre la espuma hasta que el agua alcanza la marca o sobre la escala y a continuaci´on se mide el volumen de espuma a los 5 ml m´as pr´oximos.

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5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60

El Ejemplo 11 ilustra el volumen de espuma generado por cada formulaci´on de esta invenci´on. Cada producto produce un volumen de espuma de 85 ml ´o superior. Este valor corresponde a un nivel comer-cialmente aceptable (por ejemplo Shield).

Formulaci´on Relaci´on acil isetionato:beta´ına Volumen de Espuma (ml)

1 6,5:1 111 2 4,3:1 98 3 2,9:1 92 4 4,0:1 85 5 4,3:1 86 6 4,2:1 95 7 7,8:1 87 8 6,6:1 101 9 6,6:1 114 10 6,6:1 99 Dove – 115 Shield – 85

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5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 REIVINDICACIONES

1. Una composici´on de limpieza s´olida que comprende:

i) desde aproximadamente 20% a aproximadamente 70% en peso de sales de acil ´esteres de ´acido iseti´onico, la distribuci´on de longitud de cadena del acilo de dichos ´esteres es al menos aproxima-damente 90% C6-C18 y tiene m´as de aproximadamente 30% de C14 ´o inferior; y

ii) al menos una beta´ına en la que la relaci´on en peso de dichos acil ´esteres a beta´ına es 10:1 a 2:1; y dicha beta´ına tiene la estructura:

X – H2 C

|

R – Y – N+ – CH2 – Z

|

CH2 – X

en la que R es una cadena de hidrocarburo que tiene una distribuci´on de al menos aproximada-mente 90% C5-C17;

X es H, ´o CH2OH;

Y es CH2 ´o CONHCH2CH2CH2;

Z es COO− ´o CHOHCH2SO−3, supuesto que cuando X, Y y Z son respectivamente H, CH2y COO−

en combinaci´on, R es inferior a 50% C15-C17; y

iii) o a 3% en peso de jab´on.

2. Una composici´on de acuerdo con la reivindicaci´on 1 en la que la relaci´on de ´ester isetionato a beta´ına es desde 8:1 a 2:1.

3. Una composici´on de acuerdo con la reivindicaci´on 1 en la que la relaci´on de ´ester isetionato a beta´ına es desde 10:1 a 5:1.

4. Una composici´on de acuerdo con la reivindicaci´on 1 en la que la relaci´on de ´ester isetionato a beta´ına es desde 8:1 a 5:1.

5. Una composici´on de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en la que la longitud de dicha cadena acilo tiene la siguiente distribuci´on:

Longitud de cadena %

C6−10 10-25

C12 45-55

C14−18 20-40

C18insaturados 1-15

6. Una composici´on de barra de tocador de limpieza de la piel que comprende:

i) acil ´esteres de sales de ´acido iseti´onico seg´un se define en la reivindicaci´on 1 en una cantidad de 20% a 70% en peso;

ii) al menos una beta´ına seg´un se define en la reivindicaci´on 1 en la que la relaci´on en peso de dichos acil ´esteres a beta´ına es 10:1 a 2:1;

(12)

5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60

iii) ´acido graso libre en una cantidad de 2-40% en peso; iv) isetionato libre en una cantidad de 2-20% en peso;

v) jab´on en una cantidad de 0-2% en peso; vi) aqua en una cantidad de 2-20% en peso; vii) varios en una cantidad de 0-20% en peso.

7. Una composici´on de acuerdo con la reivindicaci´on 6 en la que la beta´ına es una carboxibeta´ına. 8. Una composici´on de acuerdo con la reivindicaci´on 6 en la que la beta´ına es una sulfobeta´ına o hidroxi sulta´ına.

9. Una composici´on de acuerdo con la reivindicaci´on 6 en la que la beta´ına es una amidopropil beta´ına. 10. Una composici´on de acuerdo con la reivindicaci´on 9 en la que la beta´ına es una cocamidopropil beta´ına.

NOTA INFORMATIVA:Conforme a la reserva del art. 167.2 del Convenio de Patentes Europeas (CPE)

y a la Disposici´on Transitoria del RD 2424/1986, de 10 de octubre, relativo a la aplicaci´on del Convenio de Patente Europea, las patentes europeas que designen a Espa˜na y solicitadas antes del 7-10-1992, no producir´an ning´un efecto en Espa˜na en la medida en que confieran protecci´on a productos qu´ımicos y farmac´euticos como tales.

Esta informaci´on no prejuzga que la patente est´e o no inclu´ıda en la mencionada reserva.

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