GARANTÍA DE IMPLANTES

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GARANTÍA DE IMPLANTES

Términos

y Condiciones

El presente certificado de garantía está relacionado a los implantes fabricados por Neodent. 1. ÁMBITO DE LA GARANTÍA

1.1 Neodent garantiza al dentista la sustitución de los implantes colocados en el paciente, por un período de 10 años y la sustitución de componentes protésicos e instrumentos quirúrgicos por un periodo de 2 años, contados a partir de la fecha en que el dentista adquiere el producto, considerando que hayan sido utilizados productos originales Neodent y respetadas las instrucciones de uso brindadas por Neodent, así como también las condiciones y limitaciones de la garantía descritas a continuación. Neodent se reserva el derecho a poder cambiar estos periodos de garantía con previa comunicación a sus clientes.

1.2 Esta garantía asume:

A. La legítima adquisición de los productos originales NEODENT por parte del dentista;

B. La cuidadosa selección del paciente con indicación clínica para el tratamiento con implantes dentales y la adecuada aplicación de esta técnica;

C. El consentimiento manifestado por el paciente, con la debida orientación e información por parte del dentista respecto a las opciones de tratamiento, riesgos y beneficios;

D. Que el paciente no presente ninguna de las contraindicaciones descritas en las instrucciones de uso, ya sea antes, durante o después de la colocación del implante;

E. El uso del producto haya sido realizado en estricta conformidad con las orientaciones y recomendaciones que figuran en las instrucciones de uso de cada producto;

F. El cumplimiento riguroso de los cuidados previos y posteriores a la cirugía, así como también la adecuada higiene oral y regular por parte del paciente;

G. Consultas de seguimiento debidamente documentadas;

H. Que la prótesis colocada sobre el implante (o la que vaya a ser sustituida) permita una correcta oclusión entre las arcadas.

1.3 La garantía es exclusiva para el odontólogo, quedando expresamente excluidos los derechos de terceros, pacientes o

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2. CONDICIONES DE LA GARANTÍA

2.1 Para la aplicación de las condiciones descritas en este documento, tanto el paciente como el profesional deben tener el mayor y mejor cuidado posible antes, durante y después del uso de los productos fabricados por Neodent.

2.2 Neodent recomienda que el dentista tenga en cuenta y considere las indicaciones y contraindicaciones de cada paciente y siga las sugerencias que figuran en las instrucciones de uso del Producto.

2.3 Neodent solicita al odontólogo que tenga la seguridad de que fue realizada una correcta higiene bucal por parte del paciente y que las consultas fueron regularmente cumplidas y documentadas.

2.4 Neodent sólo analizará el producto una vez recibido el formulario de garantía, disponible en el sitio web de la empresa, www.neodent.es, debidamente cumplimentado, dentro del plazo de 30(treinta) días contados a partir de la remoción del implante de la cavidad oral.

2.5 La sustitución del producto sólo será llevada a cabo después de la recepción del formulario y respetándose el plazo de 30 (treinta) días antes mencionado.

3. EXCLUSIONES DE ESTA GARANTÍA 3.1 Esta garantía no cubre:

3.1.1 Productos Neodent que no hayan sido utilizados de acuerdo con las condiciones de uso del fabricante;

3.1.2 Productos Neodent que hayan sufrido cualquier tipo de contaminación por culpa del profesional o de terceros;

3.1.3 Productos Neodent que hayan sido modificados o combinados con productos de terceros, no fabricados por Neodent;

3.1.4 Existencia de cualquiera de las contraindicaciones mencionadas en las instrucciones de uso;

3.1.5 Manipulación incorrecta del producto por parte del odontólogo;

3.1.7 Fallo o defecto del producto provocado por accidente, traumatismo o cualquier causa de responsabilidad del paciente, del profesional o de terceros.

4. LIMITACIONES GENERALES Y PÉRDIDA DE LA GARANTÍA

4.1 La garantía establecida en este documento constituye la única garantía otorgada por Neodent.

4.2 Neodent no asume ninguna responsabilidad con respecto al odontólogo por la pérdida de los negocios, ingresos, o lucro cesante y reconoce que la única relación existente entre ambas partes es apenas de mercado (de carácter mercantil), como resultado de la compra y venta de productos fabricados por Neodent, remarcando que los mismos constituyen un insumo para la actividad del profesional o dentista.

4.3 Neodent no se responsabiliza por el cumplimiento o no de la práctica odontológica reconocida en la literatura científica, como tampoco por los daños que estén directamente relacionados con dichas prácticas.

4.4 Adquiriendo los implantes Neodent y participando del programa de garantía, el profesional o dentista acepta los términos y condiciones previstos en el mismo.

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5. LIMITACIÓN GEOGRÁFICA

5.1 La garantía establecida en este certificado constituye la única garantía otorgada por Neodent y cubre: 5.1.1 Productos fabricados por Neodent vendidos y utilizados solamente en España.

6. CÓMO PROCEDER PARA REALIZAR EL CAMBIO DE LOS PRODUCTOS EN EL ÁMBITO DE ESTA GARANTÍA

Productos adquiridos y utilizados en España

6.1 Para la solicitud de un informe técnico los productos deben ser enviados exclusivamente al Departamento Técnico de NEODENT, con domicilio ubicado en Avenida Bruselas, 38 – Planta 1, Edificio Arroyo A, 28108 Alcobendas (Madrid).

6.2 Es imprescindible el envío del producto debidamente esterilizado.

6.3El envío del producto debidamente esterilizado junto a los siguientes documentos:

A. Declaración de Esterilización, que se adjunta en el Formulario de la Garantía, completada por el cliente, en la cual se incluyan informaciones básicas tales como: número del lote del producto; número de la Factura de Compra; número del Ciclo de Esterilización, fecha y responsable por la esterilización;

B. Copia de la factura de compra del producto;

C. Formulario de la garantía completo donde se incluyan todas las informaciones solicitadas.

6.4 La esterilización debe ser realizada exclusivamente a través del método de vapor húmedo (autoclave).

6.5 El odontólogo asume toda la responsabilidad por los costes derivados de una eventual contratación de terceras empresas subcontratadas para la esterilización de productos enviados sin el cumplimiento de los ítems anteriores.

6.6 La elaboración del informe técnico será realizada en un plazo de 45 (cuarenta y cinco) días por parte de Neodent, cumplida la totalidad de las condiciones aquí descritas.

Productos adquiridos y utilizados fuera de España

6.7 Sólo aquellos productos adquiridos a través de Distribuidor autorizado están cubiertos por esta garantía. El odontólogo deberá remitir la documentación antes mencionada a la sede del Distribuidor que haya realizado la venta del producto. En este caso, el plazo para la elaboración del informe técnico podrá ser de hasta 90 (noventa) días.

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Formulario de Garantía

IMPLANTES PARA INFORME TÉCNICO

Este formulario debe ser rellenado con el máximo de información y detalle sobre su paciente, conteniendo la firma y sello del cliente. La no cumplimentación del formulario acarreará la devolución del producto, quedando los costes de transporte a cargo del cliente.

Es necesario rellenar un formulario por producto a analizar.

INFORMACIONES SOBRE EL ODONTÓLOGO

Nombre del Profesional: Código:

Domicilio:

CP: Ciudad: Provincia:

País: Teléfono:

E-mail:

IMPLANTES

INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO:

Código de producto Nombre del producto Lote Nº Cantidad

HISTORIA DEL PACIENTE 1. Patologías de interés

Diabetes mellitus Trastorno psicológico Endocrinopatía no controlada Radioterapia en cabeza/cuello Xerostomía Paciente inmunocomprometido Enfermedad tratada con corticoides Linfopatía Trastorno de la coagulación Quimioterapia en fechas próximas a Alcoholismo/drogadicción la colocación del implante

2. Alergias: Si ( ) No

3. Otras enfermedades locales o sistémicas que puedan ser significativas

Si ( ) No

4. ¿Es el paciente fumador? Si No

5. Sin hallazgos de interés_______________________________________________________________________

INFORMACIONES SOBRE LA CIRUGÍA

A. Fecha de colocación del implante: ______/______/______ (dd/mm/aaaa)

B. Fecha de remoción del implante: ______/______/______ (dd/mm/aaaa)

C. Región intraoral de remoción del(os) implante(s)? _______________________________________________

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1. ¿En la fecha de la intervención quirúrgica?

¿Cuál fue la calidad ósea encontrada? Hueso del tipo I II III IV ¿Fue realizado un implante inmediato? Sí No ¿Se observó alguna infección/lesión? Sí No

¿Cuál fue el diámetro de la última fresa utilizada?_____________________________________________________ ¿Se utilizaron osteotomos en la colocación del implante? Sí No

Si sí, cuál es el diámetro del último osteotomo utilizado?_______________________________________________

2. ¿Hubo algún tipo de dehiscencia? Sí No

3. ¿Cuál fue la estabilidad primaria alcanzada?________________________________________________ N.cm.

4. ¿Fue realizado injerto óseo en la zona afectada? Sí No

Si sí, ¿Qué material se utilizó?____________________________________________________________________

5. ¿Fue realizada carga inmediata y /o provisionalización inmediata? Sí No

Si sí, ¿cuál fue el componente protésico utilizado?_____________________________________________________

HECHOS QUE INFLUENCIARON EN EL CASO

Trauma Periimplantitis Higiene oral deficiente Recalentamiento óseo Calidad/cantidad ósea insuficiente Fractura del implante Perforación de la membrana del seno Sobrecarga biomecánica

Infección Bruxismo

Carga inmediata

Otros: ______________________________________________________________________________________

LA PÉRDIDA DEL IMPLANTE FUE SEGUIDA POR LOS SIGUIENTES ACONTECIMIENTOS

Dolores Fístula

Hemorragia Hinchazón

Inestabilidad Otros:_________________________________________________ No hubo ningún síntoma

DATOS RELEVANTES:

1. ¿Cuándo fue colocado el componente protésico? _____/_____/____ (dd/mm/aaaa)

2. Fecha de la colocación de la corona provisional _____/_____/____ (dd/mm/aaaa)

3. Fecha de la colocación de la corona definitiva _____/_____/____ (dd/mm/aaaa)

4. Fecha de remoción del componente protésico _____/_____/____ (dd/mm/aaaa)

5. ¿Fueron realizadas visitas de control? Sí No

6. Consumo de alcohol paciente: Bajo Medio Frecuente

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DESCRIPCIÓN DEL CASO: ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________

DECLARACIÓN DE ESTERILIZACIÓN

Yo,________________________________________________________, declaro que los ítems enviados arriba descritos fueron debidamente esterilizados dentro de los estándares ideales, antes del envío para la elaboración del laudo técnico. Método de esterilización: ( ) Vapor húmedo (Autoclavado)

Número del lote del indicador biológico (Bacillus stearothermophilus)_________________________________________ Fecha de esterilización:______________________________________________________________________________ Modelo del Equipamiento de Esterilización:_______________Número de Serie: _________________________________ Fabricante: _______________________________ Capacidad (litros): _________________________________________ Responsable por la esterilización:______________________________________________________________________ Firma:___________________________________________________________________________________________

Se recomienda que la esterilización sea realizada con la temperatura de 121ºC, a 1atm de presión y que el tiempo de ciclo sea de 30 minutos.

¡ATENCIÓN!

1. Para análisis del producto es necesario que el material sea enviado a NEODENT debidamente acondicionado en bolsas de esterilización autoadhesivas con confirmación de esterilización por medio de cintas específicas para autoclave;

2. Todos los productos deben ser enviados a NEODENT completamente esterilizados, acompañados del presente Formulario de Garantía completado y con la copia de la factura de compra del producto;

3. El profesional dentista es consciente que asume la responsabilidad si no son seguidas las condiciones de GARANTÍA (tales como costes con terceros para esterilización de productos y otros que fueren necesarios).

CÓMO PROCEDER AL CAMBIO DE PRODUCTOS DEL ÁMBITO DE ESTA GARANTÍA:

1. Para solicitar el estudio técnico, los productos deben ser enviados exclusivamente a los cuidados del

Departamento Técnico de NEODENT, Avenida Bruselas, 38 – Planta 1, Edificio Arroyo A, 28108 Alcobendas (Madrid).

2. Es obligatorio el envío del producto debidamente esterilizado.

3. El método utilizado para la esterilización deberá ser, exclusivamente, vapor húmedo (autoclave).

4. El odontólogo asume la entera responsabilidad por los costes derivados de una eventual contratación de terceras empresas subcontratadas para la esterilización de productos enviados sin la observancia de los trámites previstos en el punto 6 del Término de Garantía de Implantes NEODENT.

5. La elaboración del informe técnico por Neodent será realizada dentro del plazo de 45 días siempre que atendidas todas las condiciones aquí descritas.

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Formulario de Garantía

INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO Y PROTÉTICO PARA ESTUDIO TÉCNICO

Este formulario debe ser rellenado con el máximo de información y detalle sobre su paciente, conteniendo la firma y sello del cliente. La no cumplimentación del formulario acarreará la devolución del producto, quedando los costes de transporte a cargo del cliente.

Es necesario rellenar un formulario por producto a analizar.

INFORMACIONES SOBRE EL ODONTÓLOGO

Nombre del Profesional: Código:

Domicilio:

CP: Ciudad: Provincia:

País: Teléfono:

E-mail:

PRODUCTO

INFORMACIÓN SOBRE EL PRODUCTO:

CASOS

1. ¿Problema encontrado?

Adaptación/encaje Oxidación Deformación Fractura

Manchas Embalaje/rótulo Otros. ¿Cuáles?______________________________________

2. ¿Frecuencia de utilización?

Nuevo Primer uso Ya utilizado ________ nº de veces

CASOS DE OXIDACIÓN (Rellene sólo en caso de devolución de instrumentos) 3. ¿Cuál es el producto utilizado para limpieza?

Detergente enzimático Clorexidina 2% Glutaraldeido Suero fisiológico

Alcohol 70% Agua oxigenada Otros:_____________________________________________

4. ¿Medio utilizado?

Manual Ultrasonido

5. ¿Qué material es utilizado en la antisepsia?

Cepillos de nylon Esponja multiuso Cepillo de acero Esponja de acero

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FRACTURA/ DEFORMACIÓN (Rellene sólo en caso de devolución de pilares)

6. ¿Se utilizó llave dinamométrica?

Sí_______________N.cm No. ¿Qué instrumento se utilizó? _________________________________________

7. ¿Tuvo alguna dificultad en relación al uso del instrumento?

Sí No

8. Si sí, ¿Cuáles son las dificultades encontradas?

Poco espacio interoclusal

Dificultad de adaptación/Encaje de la conexión Posición/angulación del implante

Dificultad de remoción de la conexión

Otras:_______________________________________________________________________________________

9. ¿Fueron utilizadas fresas de Neodent?

Sí, ¿Cuáles?___________________________________ No. ¿Cuál? ____________________________________

DESCRIPCIÓN DEL CASO

________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________________________

DECLARACIÓN DE ESTERILIZACIÓN

Yo,_______________________________________________________, declaro que los ítems enviados arriba descritos fueron debidamente esterilizados dentro de los estándares ideales, antes del envío para la elaboración del laudo técnico. Método de esterilización: ( ) Vapor húmedo (Autoclavado)

Número del lote del indicador biológico (Bacillus stearothermophilus)_________________________________________

Fecha de esterilización:______________________________________________________________________________ Modelo del Equipamiento de Esterilización:_______________Número de Serie: _________________________________ Fabricante: _______________________________ Capacidad (litros): _________________________________________ Responsable por la esterilización:______________________________________________________________________ Firma: ___________________________________________________________________________________________

Se recomienda que la esterilización sea realizada con la temperatura de 121ºC, a 1atm de presión y que el tiempo de ciclo sea de 30 minutos.

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