GUÍA TÉCNICA
GTC
COLOMBIANA
99-3
2011-04-13
ORIENTACIÓN SOBRE LA SELECCIÓN Y EL USO
DE
LOS
SISTEMAS
DE
MUESTREO
DE
ACEPTACIÓN
PARA
LA
INSPECCIÓN
DE
ELEMENTOS DISCRETOS EN LOTES.
PARTE 3: MUESTREO POR VARIABLES
E: GUIDANCE ON THE SELECTION AND USAGE OF ACCEPTANCE SAMPLING SYSTEMS FOR INSPECTION OF DISCRETE ITEMS IN LOTS. PART 3: SAMPLING BY VARIABLES.
CORRESPONDENCIA: esta guía es idéntica por traducción (IDT) a la ISO/TR 8550:2007.
DESCRIPTORES: estadística - muestreo; estadística - inspección de lotes; estadística - variables.
I.C.S.: 03.120.30
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación (ICONTEC) Apartado 14237 Bogotá, D.C. - Tel. (571) 6078888 - Fax (571) 2221435
PRÓLOGO
El Instituto Colombiano de Normas Técnicas y Certificación, ICONTEC, es el organismo nacional de normalización, según el Decreto 2269 de 1993.
ICONTEC es una entidad de carácter privado, sin ánimo de lucro, cuya Misión es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y protección al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del país, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo.
La representación de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalización Técnica está garantizada por los Comités Técnicos y el período de Consulta Pública, este último caracterizado por la participación del público en general.
La GTC 99-3 fue ratificada por el Consejo Directivo de 2011-04-13.
Esta norma está sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales.
A continuación se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio de esta norma a través de su participación en el Comité Técnico 4. Aplicación de métodos estadísticos.
ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A. INDEPENDIENTE - CÉSAR FRANCISCO NATES
COMPAÑÍA DE TAXIS VERDES S.A. NUTRIANÁLISIS LTDA.
UNIVERSIDAD PEDAGÓGICA NACIONAL Además de las anteriores, en Consulta Pública el Proyecto se puso a consideración de las siguientes empresas:
ACERÍAS DE CALDAS S.A.-ACASA- ACERÍAS PAZ DEL RÍO S.A.
ATLANTIC MINERALS AND PRODUCTS CORPORATION
BAVARIA S.A. CASA LUKER S.A. CARULLA VIVERO S.A. CHALLENGER S.A. COLTEJER S.A.
COLOMBIANA DE EXTRUSIÓN S.A. -EXTRUCOL-
COMPAÑÍA COLOMBIANA DE CERÁMICAS S.A. -COLCERÁMICA-
COMPAÑÍA DE GALLETAS NOEL S.A. COMPAÑÍA NACIONAL DE CHOCOLATES S.A.S COMPAÑÍA NACIONAL DE LEVADURAS LEVAPÁN S.A.
CORPORACIÓN AUTÓNOMA REGIONAL DE LAS CUENCAS DE LOS RÍOS NEGRO Y NARE -CORNARE-
CORPACERO - CORPORACIÓN DE ACERO DISAN S.A.
DISEMPACK LTDA. DISTRICÓNDOR S.A. ECSI S.A.
EMPACOR S.A.
EMPRESAS PÚBLICAS DE MEDELLÍN S.A. E.S.P.
ENZIPAN DE COLOMBIA LTDA. ESCOBAR Y MARTÍNEZ S.A.
ESCUELA COLOMBIANA DE INGENIERÍA ETERNA S.A.
EXXON MOBIL DE COLOMBIA S.A. GAS NATURAL S.A. E.S.P.
GESCYAM LTDA.
HONOR SERVICIOS DE SEGURIDAD LTDA. INDEPENDIENTE – FERNANDO ÁNGEL INDEPENDIENTE – HERNÁN DARÍO ÁLZATE INDEPENDIENTE - JAIRO ÁNGEL
INDEPENDIENTE - LUIS FERNANDO MEDINA LEGUÍZAMO
INDUSTRIA COLOMBIANA DE LLANTAS S.A.-ICOLLANTAS-
INDUSTRIA COLOMBIANA DE ELECTRÓNICOS Y ELECTRODOMÉSTICOS S.A. -INCELT S.A.- INDUSTRIA DE ALIMENTOS ZENÚ S.A. INDUSTRIA FARMACÉUTICA SYNTOFARMA S.A. INDUSTRIAS ALIADAS S.A.
INDUSTRIAS GROZA S.A.
ISOLUCION SISTEMAS INTEGRADOS DE GESTIÓN
IVONNE BERNIER LABORATORIO LTDA. LABORATORIOS VIDA EU.
LARKIN LTDA.
MATRICES, TROQUELES Y MOLDES CÍA LTDA. MERCADEO DE ALIMENTOS DE COLOMBIA S.A. -MEALS S.A.-
MINISTERIO DE DEFENSA MOLINO EL LOBO LTDA. MUNICIPIO DE ENVIGADO
ORGANISMO NACIONAL DE ACREDITACIÓN DE COLOMBIA -ONAC-
OZ CONSULTORÍAS
PANAMERICANA FORMAS E IMPRESOS S.A. PAPELES Y CARTONES S.A.
PAPELERÍA MÓNACO LTDA.
PLASTINOVO S.A.S. POSTOBÓN S.A.
PRODUCTOS ALIMENTICIOS DORIA S.A.S. PROPAL S.A.
ROYAL ANDINA S.A.S
SENA – CENTRO DE GESTIÓN INDUSTRIAL SERVIENSAMBLES OLIMPICA LTDA. SERVIMETERS S.A.
SHELL COLOMBIA S.A. SIEMENS S.A.
SIKA COLOMBIA S.A.
SOLDADURAS WEST ARCO LTDA.
SMURFIT KAPPA CARTÓN DE COLOMBIA S.A. SOCIEDAD DE FABRICACIÓN DE AUTOMOTORES S.A. -SOFASA-
TECNOLOGÍA EMPRESARIAL DE ALIMENTOS S..A. THOMAS GREG & SONS DE COLOMBIA S.A. -IMPRESOR DE VALORES-
UNIVERSIDAD DISTRITAL FRANCISCO JOSÉ DE CALDAS
UNIVERSIDAD DEL VALLE
UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA -BOGOTÁ - REVISTA COLOMBIANA DE ESTADÍSTICA
UNIVERSIDAD INDUSTRIAL DE SANTANDER -UIS- VINCENTS BUSINESS & CO
ICONTEC cuenta con un Centro de Información que pone a disposición de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales y otros documentos relacionados.
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CONTENIDO
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1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN ... 1
2. REFERENCIAS NORMATIVAS ... 2
3. NORMALIDAD ... 2
3.1 RELACIÓN ENTRE LA FORMA DE DISTRIBUCIÓN DE LA CARACTERÍSTICA DE CALIDAD Y EL PORCENTAJE DE NO CONFORMES ... 2
3.2 IDENTIFICACIÓN DE LA DESVIACIÓN DE LA NORMALIDAD ... 4
3.3 TRANSFORMACIÓN A LA NORMALIDAD ... 12
4. TIPOS DE CONTROL ... 13
4.1 CONTROL DE UNA SOLA CARACTERÍSTICA DE CALIDAD ... 13
4.2 CONTROL DE DOS O MÁS CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD ... 15
5. FORMAS DE CRITERIOS DE ACEPTACIÓN ... 17
5.1 GENERALIDADES ... 17
5.2 PROCEDIMIENTOS DE FORMA k PARA PLANES DE MUESTREO SIMPLES ... 19
5.3 PROCEDIMIENTOS DE FORMA p* PARA PLANES DE MUESTREO SIMPLE ... 21
5.4 PLANES DE MUESTREO DOBLE ... 28
5.5 PLANES DE MUESTREO MÚLTIPLE ... 30
5.6 PLANES DE MUESTREO SECUENCIAL ... 30
6. NORMAS INTERNACIONALES PARA MUESTREO DE ACEPTACIÓN DE LOTES POR VARIABLES ... 33
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6.2 NTC 3951-1, PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO PARA INSPECCIÓN POR VARIABLES. PARTE 1: ESPECIFICACIÓN PARA PLANES DE MUESTREO SIMPLE CLASIFICADOS POR NIVEL ACEPTABLE DE CALIDAD (NAC) PARA INSPECCIÓN LOTE A LOTE PARA UNA
CARACTERÍSTICA DE CALIDAD ÚNICA Y UN SOLO NAC (ISO 3951-1,
SAMPLING PROCEDURES FOR INSPECTION BY VARIABLES. PART 1: SPECIFICATION FOR SINGLE SAMPLING PLANS INDEXED BY ACCEPTANCE QUALITY LEVEL (AQL) FOR LOT-BY-LOT
INSPECTION FOR A SINGLE QUALITY CHARACTERISTIC AND A
SINGLE AQL) ... 33 6.3 ISO 3951-2, PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO PARA INSPECCIÓN
POR VARIABLES. PARTE 2: ESPECIFICACIÓN GENERAL PARA PLANES DE MUESTREO SIMPLE CLASIFICADOS POR NIVEL ACEPTABLE
DE CALIDAD (NAC) PARA INSPECCIÓN LOTE A LOTE DE
CARACTERÍSTICAS DE CALIDAD INDEPENDIENTES (ISO 3951-2,
SAMPLING PROCEDURES FOR INSPECTION BY VARIABLES. PART 2: GENERAL SPECIFICATION FOR SINGLE SAMPLING PLANS INDEXED BY ACCEPTANCE QUALITY LEVEL (AQL) FOR
LOT-BY-LOT INSPECTION OF INDEPENDENT QUALITY
CHARACTERISTICS) ... 34
6.4 ISO 3951- 3, PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO PARA INSPECCIÓN POR VARIABLES. PARTE 3: PROGRAMAS DE MUESTREO DOBLE CLASIFICADOS POR NIVEL ACEPTABLE DE CALIDAD (NAC) PARA INSPECCIÓN LOTE A LOTE. (ISO 3951-3, SAMPLING PROCEDURES FOR INSPECTION BY VARIABLES. PART 3: DOUBLE SAMPLING SCHEMES INDEXED BY ACCEPTANCE QUALITY LEVEL (AQL) FOR LOT-BY-LOT
INSPECTION) ... 34
6.5 ISO 3951- 4, PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO PARA INSPECCIÓN POR VARIABLES. PARTE 4: PROCEDIMIENTOS PARA EVALUACIÓN DE NIVELES DE CALIDAD DECLARADOS (ISO 3951-4, SAMPLING
PROCEDURES FOR INSPECTION BY VARIABLES. PART 4: PROCEDURES FOR ASSESSMENT OF DECLARED QUALITY LEVELS) ... 35
6.6 NTC 3951-5, PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO PARA INSPECCIÓN POR VARIABLES. PARTE 5: PLANES DE MUESTREO SECUENCIAL CLASIFICADOS POR EL NIVEL ACEPTABLE DE CALIDAD (NAC) PARA INSPECCIÓN POR VARIABLES (DESVIACIÓN ESTÁNDAR CONOCIDA) (ISO 3951-5, SAMPLING PROCEDURES FOR INSPECTION BY VARIABLES. PART 5: SAMPLING PLANS INDEXED BY ACCEPTANCE QUALITY LIMIT
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6.7 ISO 8423, PLANES DE MUESTREO SECUENCIAL PARA INSPECCIÓN POR VARIABLES PARA PORCENTAJE NO CONFORME (DESVIACIÓN ESTÁNDAR CONOCIDA) (ISO 8423 SEQUENTIAL SAMPLING PLANS FOR INSPECTION BY VARIABLES FOR PERCENT NONCONFORMING
(KNOWN STANDARD DEVIATION) ... 36
7. EFECTO EN EL PROCESO DE SELECCIÓN DE LAS CONDICIONES DEL MERCADO Y DE PRODUCCIÓN ... 37
DOCUMENTO DE REFERENCIA ... 47
ANEXOS ANEXO A (Normativo) PAPEL DE PROBABILIDAD NORMAL ... 44
ANEXO B (Informativo) BIBLIOGRAFÍA ... 45
FIGURAS Figura 1. Distribución normal ... 3
Figura 2. Distribución con asimetría positiva grande ... 3
Figura 3. Distribución normal y gráfico de probabilidad normal ... 4
Figura 4. Distribución log normal y gráfico de probabilidad normal ... 6
Figura 5. Distribución de Cauchy y gráfico de probabilidad normal... 7
Figura 6. Distribución de Laplace y gráfico de probabilidad normal ... 9
Figura 7. Distribución exponencial y gráfico de probabilidad normal ... 10
Figura 8. Diagrama de aceptación para un límite de especificación simple superior de 110, letra código del tamaño de muestra G, método "s", NAC = 1% : N = 18, k = 2,770 ... 20
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Figura 9. Diagrama de aceptación normalizado para el control separado de límites de especificación dobles: método "s", letra código de tamaño
de muestra G, NAC 0,40 % en el límite inferior y 1,0 % en el límite superior ... 21
Figura 10. Diagrama de aceptación normalizado para control combinado de límites de especificación dobles: método "s", letra código de tamaño
de muestra G, NAC = 1 %: n = 18, p* = 0,033 23 ... 24
Figura 11. Diagrama de aceptación normalizado para control combinado de límites de especificación dobles: método sigma, letra código de tamaño
de muestra G, NAC = 1 %: n = 10, p* = 0,033 23 ... 25
Figura 12. diagrama de aceptación normalizado para control combinado de límites de especificación dobles: método sigma, letra código de tamaño
de muestra G, NAC = 1 %: n = 10, p* = 0,033 2 3 ... 26
Figura 13. Diagramas de aceptación normalizados para control complejo de límites de especificación dobles: método sigma, letra código de tamaño
de muestra M, NAC = 1,5 %: NAC 0,4% para el límite superior ... 27
Figura 14. diagrama de aceptación para muestreo secuencial por variables para un límite de especificación simple: método sigma, letra código de tamaño
de muestra K, = 1,0, NAC = 1,0 %, hA = 2,764, hR = 3,895, g = 1,900, nt = 27 ... 32 Figura 15. Ilustración de los procedimientos de selección para inspección por
variables cuando la producción es continua y la longitud de la corrida excede
los 10 lotes en la inspección original ... 41
Figura 16. Ilustración del procedimiento de selección para inspección por variables cuando la producción no es continua y la longitud de la corrida es
de 10 lotes o menos en la inspección original ... 42
TABLAS
Tabla 1. Orientación para la selección de un sistema, programa o plan de
muestreo de aceptación candidato, para la inspección por variables, basado en
la situación de inspección ... 37
Tabla 2. Orientación para la selección de un sistema, programa o plan de muestreo de aceptación candidato, para la inspección de variables, usando
las condiciones existentes en el mercado ... 38
Tabla 3. Orientación para la selección de un sistema, programa o plan de muestreo de aceptación para muestreo por variables, usando las condiciones
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ORIENTACIÓN SOBRE LA SELECCIÓN Y EL USO DE LOS SISTEMAS DE MUESTREO DE ACEPTACIÓN PARA LA INSPECCIÓN DE ELEMENTOS DISCRETOS EN LOTES. PARTE 3: MUESTREO POR VARIABLES
1. OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
La orientación de esta Parte 3 de la Guía GTC 99 (ISO TR 8550-3) está limitada al muestreo de aceptación de productos que son suministrados en lotes y que se pueden clasificar como constituidos por elementos discretos (es decir, productos discretos). Cada elemento de un lote se puede identificar y segregar de los otros elementos en el lote y tiene la misma oportunidad de ser incluido en la muestra. Cada elemento del producto se puede contar y tiene características específicas que son mensurables en una escala continua. Cada característica tiene, al menos con una buena aproximación, una distribución normal o una distribución que se puede transformar de manera que asemeje bastante una distribución normal.
Las normas sobre muestreo de aceptación por variables se aplican a una amplia variedad de situaciones de inspección que incluyen las siguientes, entre otras:
a) elementos finales, tales como productos completos o subensambles; b) componentes y materias primas;
c) servicios; d) materiales en proceso, e) suministros en almacenamiento; f) operaciones de mantenimiento; g) datos o registros, y h) procedimientos administrativos.
Aunque este documento está redactado principalmente en términos de manufactura y producción, se debería aplicar con amplitud a la selección de sistemas, programas y planes de muestreo para todos los tipos de productos y procesos, como se define en la norma ISO 9000.
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2. REFERENCIAS NORMATIVAS
El siguiente documento es indispensable para la aplicación de este documento. Para referencias con fecha, sólo se aplica la edición citada. Para referencias sin fecha, se aplica la edición más reciente del documento citado (incluidas todas las enmiendas).
GTC 99-1, Orientación para la selección y uso de sistemas de muestreo de aceptación para la inspección de elementos discretos en lotes. Parte 1: Muestreo de aceptación(ISO/TR 8550-1,
Guidance on the Selection and Usage of Acceptance Sampling Systems for Inspection of
Discrete Items in Lots. Part 1: Acceptance Sampling).
…..
BIBLIOGRAFÍA
[1] ISO 2854:1976, Statistical Interpretation of Data. Techniques of Estimation and Tests
Relating to Means and Variances (NTC 3540, Normas fundamentales. Interpretación
estadística de datos. Técnicas de estimación y pruebas relacionadas con las medias y las varianzas).
[2] ISO 2859-1:1999, Sampling Procedures for Inspection by Attributes - Part 1: Sampling
Schemes Indexed by Acceptance Quality Limit (AQL) for Lot-by-Lot Inspection. (
NTC-ISO 2859-1, Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 1: Planes de muestreo determinados por el nivel aceptable de calidad -NAC- para inspección lote a lote).
[3] ISO 2859-2:2004, Sampling Procedures for Inspection by Attributes. Pan 2: Sampling
Plans Indexed by Limiting Quality (LQ) for Isolated Lot Inspection (NTC-ISO 2859-2,
Procedimientos de muestreo para inspección por atributos. Parte 2. Planes de muestreo determinados para la calidad límite (CL) para la inspección de un lote aislado).
[4] ISO 2859-3:2005, Sampling Procedures for Inspection by Attributes. Part 3: Skip-lot
Sampling Procedures (NTC-ISO 2859-3, Procedimientos de muestreo para inspección
por atributos. Parte 3. Procedimientos de muestreo intermitentes).
[5] ISO 2859-4:2002, Sampling Procedures for Inspection by Attributes. Part 4: Procedures
for Assessment of Declared Quality Levels (NTC-ISO 2859-4, Procedimientos de
muestreo para inspección por atributos. Parte 4: Procedimientos para evaluación de niveles de calidad establecidos).
[6] ISO 2859-10:2006, Sampling Procedures for Inspection by Attributes. Part 10: Introduction to the ISO 2859 Series of Standards for Sampling for Inspection by
Attributes (NTC-ISO 2859-10, Procedimientos de muestreo para inspección por
atributos. Parte 10: Introducción a la serie de normas NTC-ISO 2859 sobre el muestreo para inspección por atributos).
[7] ISO 3534-1, Statistics. Vocabulary and Symbols. Part 1: General Statistical Terms and
Terms Used in Probability (NTC 2062-1, Estadística. Vocabulario y símbolos. Parte 1.
Términos estadísticos generales y términos utilizados en el cálculo de probabilidades). [8] ISO 3534-2, Statistics. Vocabulary and Symbols. Part 2: Applied Statistics (NTC 2062-2,
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[9] ISO 3951-1:2005, Sampling Procedures for Inspection by Variables. Part 1: Specification for Single Sampling Plans Indexed by Acceptance Quality Limit (AQL) for Lot by Lot
Inspection for a Single Quality Characteristic and a Single AQL (NTC-ISO 3951-1,
Procedimientos de muestreo para inspección por variables. Parte 1: Especificación para planes de muestreo simple clasificados por nivel aceptable de calidad (NAC) para inspección lote a lote para una característica de calidad única y un solo NAC).
[10] ISO 3951-2:2006, Sampling Procedures for Inspection by Variables. Part 2: General Specification for Single Sampling Plans Indexed by Acceptance Quality Limit (AQL) for lot by lot Inspection of Independent Quality Characteristics.
[11] ISO 3951-3, Sampling Procedures for Inspection by Variables. Part 3: Double Sampling Schemes Indexed by Acceptance Quality Limit (AQL) for Lot by Lot Inspection.
[12] ISO 3951-4, Sampling Procedures for Inspection by Variables. Part 4: Procedures for Assessment of Declared Quality Levels.
[13] ISO 3951-5:2006, Sampling Procedures for Inspection by Variables - Part 5: Sequential Sampling Plans Indexed by Acceptance Quality Limit (AQL) for Inspection by Variables
(Known Standard Deviation) (NTC 3951-5, Procedimientos de muestreo para inspección
por variables. Parte 5: Planes de muestreo secuencial clasificados por el nivel aceptable de calidad (NAC) para inspección por variables (desviación estándar conocida).
[14] ISO 5479:1997, Statistical Interpretation of Data. Tests for Departure from Normal Distribution.
[15] ISO 8422:2006, Sequential sampling plans for inspection by attributes (NTC 5608,
Planes de muestreo secuencial para inspección por atributos).
[16] ISO 8423, Sequential Sampling Plans for Inspection by Variables for Percent Nonconforming (Known Standard Deviation).
[17] ISO 9000, Quality Management Systems. Fundamentals and Vocabulary (NTC-ISO9000, Sistemas de gestión de la calidad. Fundamentos y vocabulario).
[18] ISO 18414:2006, Acceptance Sampling Procedures by Attributes — Accept-zero Sampling System Based on Credit Principle for Controlling Outgoing Quality
[19] BOX, G.E.P. and COX, D.R. An Analysis of Transformations. Journal of the Royal
Statistical Society, B, 26,1964. pp. 211-252
[20] KITTLITZ, R. Transforming the Exponential for SPC Applications. Journal of Quality
Technology, 31(3), 1999, pp. 301-308
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