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DOCUMENTO ALCANCE Y OBJETIVOS GUIA DE PRÁCTICA CLÍNICA

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DOCUMENTO ALCANCE Y OBJETIVOS GUIA DE PRÁCTICA CLÍNICA

1. Título de la Guía: GUÍA DE PRÁCTICA CLÍNICA PARA LA PREVENCIÓN, LA DETECCIÓN TEMPRANA, EL DIAGNOSTICO, EL TRATAMIENTO Y EL SEGUIMIENTO DE LA AMBLIOPÍA.

2. Objetivos

2.1. Objetivo General: Generar recomendaciones basadas en la evidencia para la prevención, la detección temprana, el diagnóstico, el tratamiento y el seguimiento de la ambliopía en pacientes menores de 18 años que sirvan de apoyo al personal de salud y a sus pacientes en el abordaje integral de esta patología.

2.2. Objetivos Específicos

a. Evaluar la efectividad de las estrategias existentes para la prevención de la ambliopía en pacientes menores de 18 años.

b. Evaluar la efectividad de las estrategias existentes para la detección temprana en pacientes menores de 18 años. c. Identificar los criterios diagnósticos de la ambliopía en pacientes menores de 18 años.

d. Evaluar la efectividad de las alternativas terapéuticas existentes para el manejo de la ambliopía en pacientes menores de 18 años.

e. Establecer como debe hacerse el seguimiento de los casos de ambliopía en pacientes menores de 18 años.

f. Establecer las razones de costo efectividad de las tecnologías preventivas y terapéuticas priorizadas para la ambliopía en pacientes menores de 18 años.

g. Formular una propuesta del plan de implementación de la guía de práctica clínica que incluya indicadores de seguimiento, acordes al contexto nacional.

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h. Elaborar una guía para pacientes y población general con base en las recomendaciones de la Guía de Práctica Clínica, con un lenguaje comprensible para toda la comunidad, con el fin de dar a conocer los pacientes diferentes aspectos del manejo de la ambliopía.

3. Antecedentes

Según datos de población general, la ambliopía puede tener una prevalencia cercana al 2% (1), y existen reportes para la ciudad de Bogotá con cifras de prevalencia del 2,6 % (2). En consecuencia, por su frecuencia y por el impacto que representa en el desarrollo neurosensorial del niño, afectando su inclusión en la sociedad como miembro activo e interactuante, y por ende marcando el rumbo de su vida futura, la ambliopía representa un capítulo importante de la patología ocular infantil.

Esta es una condición de etiología diversa, que incluye los defectos refractivos, el estrabismo y los factores que inducen privación del estímulo visual como son las alteraciones de la anatomía ocular y el funcionamiento palpebral. Todas estas patologías no son infrecuentes en nuestro medio, y de su detección precoz y tratamiento oportuno depende el desarrollo funcional binocular visual que permita alcanzar las funciones más finas como la fusión, la integración y la estereopsis como el máximo desarrollo neurosensorial visual.

Prevenir casos nuevos de esta enfermedad, podrá reducir los costos de rehabilitación y entrenamiento de actividades especiales para los individuos con limitaciones viso-espaciales, visión subnormal y baja visión, que en su mayoría requieren espacios y ubicación especial laboral, así como instrumentos adicionales para su relación con el entorno, el estudio y el aprendizaje.

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4. Justificación

La ambliopía puede ser definida como la reducción unilateral o bilateral de la agudeza visual mejor corregida, no atribuible en su totalidad, a anomalías estructurales del ojo, o de la vía visual posterior (3). Esta condición puede ser evitada o revertida si se detecta a tiempo o se interviene de manera adecuada. Es decir, a menor edad de inicio del tratamiento, mejor resultado funcional. El periodo crítico de desarrollo visual es hasta los cuatro meses de edad, razón fundamental para buscar un diagnóstico y manejo temprano, puesto que el pronóstico empeora con el tiempo.

La prevalencia general reportada para diferentes países oscila entre el 2 al 4%, teniendo un 3,5 % para AV 20/30 y el 1,4% para el 20/40. La estimación de la prevalencia en la población general es del 2% (1). En Colombia, en el año 2000, en la ciudad de Bogotá, se realizó un estudio con población de niños entre los tres y los ocho años atendidos en una unidad pediátrica de referencia, documentando una prevalencia de ambliopía del 2.68 % (2).

Debido a que la ambliopía es una condición fácil de detectar, que puede ser tratada durante el periodo crítico del desarrollo, y que de no hacerlo implica mayor riesgo de ceguera, con sus respectivas consecuencias y complicaciones personales y laborales, es importante contar con programas de detección y seguimiento desde el nacimiento y durante el periodo de plasticidad del sistema visual.

De acuerdo con los anteriores planteamientos, se puede concluir: la ambliopía es una enfermedad frecuente, que puede ser detectada y tratada con alternativas efectivas, y por lo tanto, se pueden prevenir sus secuelas. En ese sentido, es primordial para el país contar con una guía de práctica clínica que basada en la mejor evidencia disponible, permita poner a disposición de la comunidad responsable el conocimiento acerca de las estrategias de prevención, detección temprana, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de la ambliopía que han demostrado la más alta efectividad, reduciendo la carga de la enfermedad, y la heterogeneidad en la práctica clínica.

Esta guía resaltará la importancia de la detección temprana y el manejo de la ambliopía en la población infantil, buscando prevenir los daños ocasionados al funcionamiento visual y proteger la relación del individuo con su entorno físico y social, mejorando su desarrollo personal, productivo, familiar y social, reduciendo el impacto económico sobre el sistema de salud.

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5. Población

5.1. Grupo de Pacientes considerados en la Guía

Guía dirigida a la prevención, detección temprana, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de la ambliopía en pacientes de ambos sexos, menores de 18 años de edad.

5.2. Grupo de Pacientes NO considerados en la Guía No se realizarán exclusiones.

6. Ámbito Asistencial

Esta guía establece recomendaciones que pueden ser utilizadas en los diferentes niveles de atención dentro del Sistema General de Salud y Seguridad Social Colombiano (SGSSS).

La guía está dirigida al personal clínico asistencial que brinda cuidados a pacientes en la prevención, la detección temprana, el diagnóstico, el tratamiento y el seguimiento de la ambliopía, en los diferentes grados de complejidad de la atención en salud en el marco del SGSSS (médicos oftalmólogos, oftalmólogos pediatras, pediatras, médicos familiares, médicos generales, médicos de servicio social obligatorio, optómetras, ortoptistas, enfermeras, y demás profesionales de la salud que manejen o tengan relación con esta patología). También se dirige, a quienes toman decisiones administrativas, tanto en el medio hospitalario como en las aseguradoras, pagadores del gasto en salud y en la generación de políticas de salud.

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7. Aspectos Clínicos Centrales

7.1. Aspectos Clínicos abordados por la Guía

La guía hará referencia a la atención integral para la prevención, detección temprana, diagnóstico, tratamiento y seguimiento de la ambliopía en pacientes menores de 18 años. Se abordarán los siguientes aspectos del manejo clínico:

1. Estrategias para la prevención de la ambliopía. 2. Detección temprana de la ambliopía (tamizaje). 3. Diagnóstico de la ambliopía.

4. Tratamiento de pacientes diagnosticados con ambliopía. 5. Seguimiento de pacientes diagnosticados con ambliopía.

Cuando no haya evidencia clínica de calidad, se recurrirá a métodos de consenso de expertos para generar las recomendaciones. Esta guía referirá, actualizará y ampliará la base de recomendaciones de guías publicadas anteriormente, evaluaciones de tecnología y otras disponibles que se considere apropiado.

8. Alcance

La presente guía de práctica clínica abordará la prevención, la detección temprana, el diagnóstico, el tratamiento y el seguimiento de la ambliopía en pacientes menores de 18 años.

Se considera pertinente aclarar que la guía ofrecerá recomendaciones específicas frente a las preguntas definidas y excede el alcance de la misma, definir las competencias profesionales del equipo involucrado en el manejo de esta patología.

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9. Preguntas clínicas preliminares

A continuación se presentan las preguntas preliminares que orientarán el desarrollo de la presente guía. Sin embargo, estas están sujetas a la concertación con el Ministerio de Salud y Protección Social, el Instituto de Evaluación Tecnológica en Salud, Colciencias, la comunidad científica y demás grupos interesados. Los siguientes ítems presentan una propuesta de preguntas clínicas genéricas,

PREGUNTA CLÍNICA

POBLACIÓN INTERVENCIÓN COMPARACIÓN DESENLACE TIPO DE ESTUDIO T. PREGUNTA

1 ¿Cuál es la definición de ambliopía y sus manifestaciones clínicas? Población infantil menor de 18 años Definición. Cuadro clínico (signos, síntomas) que presentan los pacientes con Ambliopía GPC-Estudios Observaciones-Revisiones Narrativas CONTEXTO

2 ¿Cuáles son los factores de riesgo de ambliopía? Población infantil menor de 18 años Factores de riesgo asociados a la presencia de ambliopía GPC-Estudios Observaciones-Revisiones Narrativas CONTEXTO

3 ¿Cuáles son los criterios para realizar el diagnóstico de ambliopía? Población infantil menor de 18 años

Criterios clínicos y/o paraclínicos para el diagnóstico de ambliopía GPC-Estudios observaciones-Revisiones Narrativas CONTEXTO

4 ¿Cuáles son las estrategias que han demostrado ser efectivas para la prevención de la ambliopía? Población infantil menor de 18 años Examen ocular y de anexos completo Otras estrategias/Nin guna estrategia

Casos detectados con la presencia de factores de riesgo (defectos refractivos, estrabismo, deprivación, alteraciones neurológicas RS-MA-ECA´S-OBS BÚSQUEDA estrategias poblacionales Incidencia de ambliopía tamizajes de oportunidad Costos

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5

¿Cuáles son las

estrategias de tamizaje que han demostrado ser efectivas para la detección temprana de la ambliopía? Población infantil menor de 18 años Examen ocular y de anexos completo Otras estrategias/Nin guna estrategia Casos detectados de ambliopía RS-MA-ECA´S-OBS BÚSQUEDA estrategias poblacionales tamizajes de oportunidad 6

¿Cuáles son las alternativas terapéuticas

que han demostrado ser efectivas para el manejo de la ambliopía? Población infantil menor de 18 años con ambliopía Corrección óptica Otras estrategias/Nin guna estrategia Mejor Agudeza Visual corregida al finalizar el tratamiento / Binocularidad (alineamiento) RS-MA-ECA´S-OBS BÚSQUEDA Tratamiento farmacológico Tratamiento Quirúrgico Adherencia Persistencia de la patología Terapias alternativas Perdida de la visión Costos Seguridad 7 ¿Cómo se hace el seguimiento de un paciente que presenta

ambliopía? Población infantil menor de 18 años con ambliopía Seguimiento periódico No seguimiento/ot ro tipo de seguimiento Mejor Agudeza Visual corregida al finalizar el tratamiento / Binocularidad

(alineamiento) RS-MA-ECA´S-OBS BÚSQUEDA

Adherencia Persistencia de la

patología Perdida de la visión

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Costos Seguridad 8 ¿Cuál es el pronóstico de un paciente que presenta ambliopía? Población infantil menor de 18 años con ambliopía Presencia de Factores pronósticos, Ausencia de factores pronóstico Persistencia de la

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10. Grupo Desarrollador

NOMBRE FORMACIÓN ENTIDAD ROL EN EL PROYECTO

Guillermo Sánchez Vanegas

Médico MSc. Epidemiología Clínica. PhD. Salud Pública.

Fundación Universitaria De Ciencias De La Salud –FUCS

Investigador Principal de la GPC

María Margarita Segura Oftalmóloga. Epidemióloga Clínica Hospital Central de la Policía Líder Temático GPC

Carlos Moreno

Oftalmólogo Pedíatra

Hospital Central de la Policía – Dirección de sanidad-SCO -

ACOPE – SOPLA – CLADE Experto Temático

Juliana Fernández Oftalmóloga Hospital Central de la Policía Experta Temática

Ángela Fernández Oftalmóloga Pediatra SCO - ACOPE - SOPLA - CLADE

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Adriana Solano Oftalmóloga Pediatra-Oftalmóloga supra especialista en oftalmología

pediátrica y estrabismo

Fundación Universitaria de

Ciencias de la Salud –FUCS Experta Temática

Miryam Teresa Mayorga Corredor

Optómetra Colombiana de OptómetrasFederación Experta Temática

Álvaro Jácome Orozco

Pediatra, Especialista en Epidemiología

Clínica Asociación Colombiana de Pediatría Experto Temático

Luz Esperanza González

Optómetra, Especialista en Ortóptica y

Terapia Visual Federación

Colombiana de Optómetras

Experta Temática

Andrea E. Rodríguez Hernández

Médica Cirujana, Especialista en Estadística Aplicada, Magíster en

Epidemiología Clínica.

Fundación Universitaria de

Ciencias de la Salud –FUCS Coordinador Metodológico GPC

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Carlos Castro Moreno Médico Esp. Epidemiología. Esp. Docencia Universitaria

Fundación Universitaria de

Ciencias de la Salud –FUCS Epidemiólogo de Apoyo

Diana Carolina Buitrago Garcia

Enfermera Esp. Epidemiología clínica. Fundación Universitaria de Ciencias de la Salud –FUCS

Búsquedas, apoyo en revisión de literatura con los expertos temáticos,

resumir evidencia, calificarevidencia

Oscar Gamboa Médico, MSc. Economía Fundación Universitaria de

Ciencias de la Salud –FUCS

Líder Componente Evaluación Económica

Carlos Gamboa Economista Instituto Nacional de

Cancerología-INC Experto en Costos

Teófilo Lozano Apache Ingeniero de Sistemas, Especialista en Estadística. Instituto Nacional de

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Nataly Preciado

Enfermera Esp. Epidemiología clínica. Fundación Universitaria De Ciencias De La Salud –FUCS Revisión sistemática evaluación económica

César Arcadio Piñeros Perilla

Estadístico, Especialista en Economía

Fundación Universitaria De Ciencias De La Salud –FUCS

Revisión sistemática evaluación económica

Ada María Sánchez Psicóloga, Experta en Componente Cualitativo

Fundación Universitaria De Ciencias De La Salud –FUCS

Componente Cualitativo – Pacientes GPC-

Magda Cepeda Gil Médica. MSc. Epidemiología.

Fundación Universitaria De Ciencias De La Salud –FUCS

Redactora general GPC

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11. Bibliografía

1. Thompson, JR.; Woodruff, G. et all. The incidence and prevalence of Amblyopia detected in Childhood, Public Health. 1991; 105:455-462.

2. Figueroa, L. F. (2004). Astigmatismo factor de riesgo para la ambliopia; Cienc. tecnol. salud vis. ocul, (2), 9-19

3. Curso de ciencias básicas y clínicas (CCBSC) 2011-2012

Sección 6. Capítulo 5. American Academy of Ophthalmology

Referencias

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