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CONTROVERSIA: MEDICINA BASADA EN LA EVIDENCIA (MBE) VS HOMEOPATIA. Borja Osona Hospital Universitario Son Espases. Palma

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(1)

CONTROVERSIA: MEDICINA

BASADA EN LA EVIDENCIA (MBE)

VS HOMEOPATIA

Borja Osona

(2)

Declaración de

potenciales conflictos de intereses

Relativas a esta presentación existen las siguientes relaciones que podrían ser percibidas como potenciales conflictos de intereses:

No hay potenciales conflictos de intereses reales o percibidos que declarar.

fbosona@hotmail.com

Ejemplo 2

Declaración de potenciales conflictos

de intereses

Relativas a esta presentación existen las siguientes relaciones que podrían ser percibidas como potenciales conflictos de intereses:

Utilidad de la fibrobroncoscopia en el diagnóstico del síndrome de aspiración crónica

Relativas a esta presentación existen las siguientes relaciones que podrían ser s como potenciales conflictos de intereses:

(3)

homeopatía y evidencia

(4)

Problemas:

Demasiada información

Demasiada información

Demasiada información

Homeopathic treatment 9.100.000 resultados (0,10 segundos) Homeopathic treatment Results: 4538

(5)

Puntos clave/retos

 Acuerdo en lo que es la MBE

 Acuerdo en lo que es homeopatía

 ¿Es la homeopatía más efectiva que el placebo?  ¿Es efectiva en indicaciones clínicas precisas?  ¿Los productos homeopáticos tienen efecto en el

laboratorio?

(6)

MITOS DE LA MBE

 “Se trata de seguir guías clínicas al pié de la letra, como receta de cocina”

 “La MBE denigra a la experiencia médica”

 La MBE ignora los valores y preferencias del paciente”

 “Es un concepto exclusivo de los investigadores”

 “Es una medicina para reducir costos en la asistencia sanitaria”

(7)

Lo que no es la MBE…

Otro tipo de medicina basada en…  Eminencia  Insistencia  Prepotencia  Obediencia  Disidencia  Conferencias  Creencias  Impaciencia  Webidencia….etc,etc,etc

(8)

¿Qué es la MBE?

 El empleo consciente y juicioso de la mejor evidencia

actual en la toma de decisiones sobre el cuidado de los pacientes

 La práctica de la MBE supone integrar la competencia

clínica individual, con la mejore evidencia clínica externa disponible a partir de la investigación sistemática

 Toma de decisiones ,usando la mejor evidencia disponible,

en consenso con el paciente, para decidir cual será la opción mas satisfactoria para el paciente

Centro Cochrane Iberoamericano

Concerns Patient

Clinical Expertise Best research evidence EBM

(9)

Principios de la MBE

 Es necesario admitir que no sabemos

 Buscar las mejores evidencias que respondan a la pregunta(en especial de outcome)

 Evaluar críticamente las evidencias, validez, impacto y aplicabilidad

 Integrar esta evaluación con nuestro paciente biológicamente único

(10)

La Homeopatía

Rama de la medicina de >200 años de

antigüedad

Dosis de sustancias ultradiluidas

Estímula los procesos autorregulatorios y

(11)
(12)

¿es la homeopatia mas eficaz que el

placebo?

Are the clinical effects of homoeopathy placebo effects? A meta-analysis of placebo-controlled trials

Linde.1997;350:834-43

Interpretation

The results of our meta-analysis are not compatible with the hypothesis that the clinical effects of

(13)

Impact of Study Quality on Outcome in Placebo Controlled Trials of Homeopathy

Klaus Linde

J Clin Epidemiol 1999; 52: 631–636

“Our metaanalisis at least overestimate the effects of homoeopathic treatments”

¿es la homeopatia mas eficaz que el

placebo?

(14)

¿es la homeopatia mas eficaz que el

placebo?

A systematic review of systematic reviews of homeopathy

E Ernst

Br J Clin Pharmacol. 2002; 54: 577–582

12 revisores independientes de la revisión sistemática

previa

“Conclusion: the hypothesis that any given homeopathic

remedy leads to clinical effects that are relevantly

different from placebo or superior to other control interventions, is

(15)

¿es la homeopatia mas eficaz que el

placebo?

Are the clinical effects of homoeopathy placebo effects?

Comparative study of placebo-controlled trials of homoeopathy and allopathy.

Shang. 2005;366:726-32

Conclusion:

“Biases are present in placebo-controlled trials of both

homoeopathy and conventional medicine. When account

was taken for these biases in the analysis, there was weak

evidence for a specific effect of homoeopathic remedies,

but strong evidence for specific effects of conventional

interventions. This finding is compatible with the notion that

the clinical effects of homoeopathy are placebo effects.”

Conclusion:

“Biases are present in placebo-controlled trials of both homoeopathy and conventional medicine. When account was taken for these biases in the analysis, there was weak evidence for a specific effect of

homoeopathic remedies, but strong evidence for specific effects of conventional interventions. This finding is compatible with the notion that the clinical effects of homoeopathy are placebo effects.”

(16)

¿es la homeopatia mas eficaz que el

placebo?

Editorial

The end of homoeopathy.

Lancet 2005;27:690

Editorial

“Now doctors need to be bold and honest with their patients about

homoeopathy's lack of benefit, and with themselves about the failings of modern medicine to address patients' needs for personalised care”

Homeopathic research after the Lancet metaanalysis. A moment for introspection

Complement Ther Med 2005;13:303-305

“Shang’s conclusions point to a basic fallacy in homeopathic

research to date. In light of the above, we call for a renewed effort at performing the ultimate series of homeopathic

(17)

The evidence-base for complementary medicine in children: a critical overview of systematic reviews

.

Hunt. Arch Dis Child 2011;96:769–776.

Conclusions: Although there is some encouraging evidence for hypnosis,

herbal medicine and acupuncture, there is insufficient evidence to suggest that other CAMs are effective for the treatment of childhood conditions. Many of the systematic reviews included in this overview were of low quality, as were the randomised clinical trials within those reviews, further reducing the weight of that evidence.

(18)

¿es efectiva en indicaciones clínicas

precisas?

Systematic Review

Homeopathy: what does the “best” evidence tell us?

MJA. 2010;192:458-460

 Revisión de las revisiones sistemáticas de la Cochrane  Cancer, TDAH, asma, demencia, influenza e inducción del

parto

 Mayoría de autores o coautores son homeópatas

 Conclusión: los tratamientos homeopáticos no tienen mayor efecto que el placebo

(19)

¿es efectiva en indicaciones clínicas

precisas?

Homeopathy for Childhood and Adolescence

Ailments: Systematic Review of Randomized

Clinical Trials.

(20)

Flowchart of trial selection process.

Altunç U et al. Mayo Clin Proc. 2007;82:69-75

(21)

Homeopathy for Childhood and Adolescence

Ailments: Systematic Review of Randomized

Clinical Trials.

 Adenoides  Asma

 TADH

 Infección resp. de vías altas  Diarrea  Dolor postoperatorio  Conjuntivitis  OMA  Verrugas CONCLUSION

The evidence from rigorous clinical trials of any type of therapeutic or preventive intervention testing homeopathy for childhood and

adolescence ailments is not convincing enough for recommendations in any condition

(22)

Homeopatía: efectos en el laboratorio

 Controvertida

 No concluyente

 Reproducibilidad inconsistente  Muy poco estudiada

 Las ultra diluciones no pueden conservar apenas ninguna molécula

(23)

Efectos en el laboratorio

Human basophil degranulation triggered by very dilute antiserum against IgE

(24)

Efectos en el laboratorio

Original paper

Basophil models of homeopathy: a sceptical view

M Ennis

Homeopathy 2010; 99:51-56.

“The methods are poorly standardized between laboratories

After standardization of a number of

parameters, it is recommended that a multi-centre trial be performed to hopefully put an end to this “never-ending story”.

(25)

Conclusiones

 En medicina, es necesario tener una actitud de “mente abierta”  Aunque existen algunos ECA favorables a la homeopatía, la

evidencia para indicaciones clínicas concretas es en general escasa y de poca calidad.

 Existen 2 aproximaciones a los beneficios percibidos de la homeopatía:

- Negar las experiencias positivas de los pacientes y atribuirlas al efecto placebo

- Continuar investigando dichos efectos para conseguir demostrarlos y comprenderlos.

(26)

 Es necesario ser honestos y realizar un ejercicio similar en la práctica clínica con los tratamientos tradicionales.

 La evidencia y su interpretación no puede ser sesgada por las necesidades y sesgos del que se realiza la pregunta

(pacientes, médicos, académicos…)

(27)
(28)

MBE vs homeopatía

Lo que nos une

 Se preocupa por los pacientes  En ocasiones, se percibe como

efectiva por los usuarios

 Es practicada por médicos (¿?)  Se administran tratamientos

Lo que nos separa

 No es plausible científicamente

 La comercialización de medicamentos

homeopáticos no sigue las mismas reglas del juego

 Con las mismas reglas no se podrían distribuir como

(29)

Regulación de medicamentos

homeopáticos

 Controlado por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios

 Se le exigen controles que garanticen su inocuidad

 Obligación de etiquetado: “Medicamento homeopático” “Sin indicaciones terapeúticas aprobadas” o “Con indicación

terapéutica en …”

 Para aprobar su indicación los medicamentos deben presentar estudios sobre toxicidad, farmacocinética, farmacodinámica y eficacia

(30)

 En la práctica, se puede fabricar y comercializar sin tener que justificar que sirve para algo, o incluso siendo conscientes de que no sirve para nada

 Real Decreto 767/1994. Disposición transitoria RD1004/2007

 En la base de datos de la Agencia Española del Medicamento no aparece ningún medicamento con autorización e indicación terapéutica concreta (Praxis, Boiron, Lehning, Heel, Homeolab; DHU

…)

Regulación de medicamentos

homeopáticos

Referencias

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