CONTROVERSIA: MEDICINA
BASADA EN LA EVIDENCIA (MBE)
VS HOMEOPATIA
Borja Osona
Declaración de
potenciales conflictos de intereses
Relativas a esta presentación existen las siguientes relaciones que podrían ser percibidas como potenciales conflictos de intereses:
No hay potenciales conflictos de intereses reales o percibidos que declarar.
fbosona@hotmail.com
Ejemplo 2
Declaración de potenciales conflictos
de intereses
Relativas a esta presentación existen las siguientes relaciones que podrían ser percibidas como potenciales conflictos de intereses:
Utilidad de la fibrobroncoscopia en el diagnóstico del síndrome de aspiración crónica
Relativas a esta presentación existen las siguientes relaciones que podrían ser s como potenciales conflictos de intereses:
homeopatía y evidencia
Problemas:
Demasiada información
Demasiada información
Demasiada información
Homeopathic treatment 9.100.000 resultados (0,10 segundos) Homeopathic treatment Results: 4538Puntos clave/retos
Acuerdo en lo que es la MBE
Acuerdo en lo que es homeopatía
¿Es la homeopatía más efectiva que el placebo? ¿Es efectiva en indicaciones clínicas precisas? ¿Los productos homeopáticos tienen efecto en el
laboratorio?
MITOS DE LA MBE
“Se trata de seguir guías clínicas al pié de la letra, como receta de cocina”
“La MBE denigra a la experiencia médica”
La MBE ignora los valores y preferencias del paciente”
“Es un concepto exclusivo de los investigadores”
“Es una medicina para reducir costos en la asistencia sanitaria”
Lo que no es la MBE…
Otro tipo de medicina basada en… Eminencia Insistencia Prepotencia Obediencia Disidencia Conferencias Creencias Impaciencia Webidencia….etc,etc,etc
¿Qué es la MBE?
El empleo consciente y juicioso de la mejor evidencia
actual en la toma de decisiones sobre el cuidado de los pacientes
La práctica de la MBE supone integrar la competencia
clínica individual, con la mejore evidencia clínica externa disponible a partir de la investigación sistemática
Toma de decisiones ,usando la mejor evidencia disponible,
en consenso con el paciente, para decidir cual será la opción mas satisfactoria para el paciente
Centro Cochrane Iberoamericano
Concerns PatientClinical Expertise Best research evidence EBM
Principios de la MBE
Es necesario admitir que no sabemos
Buscar las mejores evidencias que respondan a la pregunta(en especial de outcome)
Evaluar críticamente las evidencias, validez, impacto y aplicabilidad
Integrar esta evaluación con nuestro paciente biológicamente único
La Homeopatía
Rama de la medicina de >200 años de
antigüedad
Dosis de sustancias ultradiluidas
Estímula los procesos autorregulatorios y
¿es la homeopatia mas eficaz que el
placebo?
Are the clinical effects of homoeopathy placebo effects? A meta-analysis of placebo-controlled trials
Linde.1997;350:834-43
Interpretation
The results of our meta-analysis are not compatible with the hypothesis that the clinical effects of
Impact of Study Quality on Outcome in Placebo Controlled Trials of Homeopathy
Klaus Linde
J Clin Epidemiol 1999; 52: 631–636
“Our metaanalisis at least overestimate the effects of homoeopathic treatments”
¿es la homeopatia mas eficaz que el
placebo?
¿es la homeopatia mas eficaz que el
placebo?
A systematic review of systematic reviews of homeopathy
E Ernst
Br J Clin Pharmacol. 2002; 54: 577–582
12 revisores independientes de la revisión sistemática
previa
“Conclusion: the hypothesis that any given homeopathic
remedy leads to clinical effects that are relevantly
different from placebo or superior to other control interventions, is
¿es la homeopatia mas eficaz que el
placebo?
Are the clinical effects of homoeopathy placebo effects?
Comparative study of placebo-controlled trials of homoeopathy and allopathy.
Shang. 2005;366:726-32
Conclusion:
“Biases are present in placebo-controlled trials of both
homoeopathy and conventional medicine. When account
was taken for these biases in the analysis, there was weak
evidence for a specific effect of homoeopathic remedies,
but strong evidence for specific effects of conventional
interventions. This finding is compatible with the notion that
the clinical effects of homoeopathy are placebo effects.”
Conclusion:
“Biases are present in placebo-controlled trials of both homoeopathy and conventional medicine. When account was taken for these biases in the analysis, there was weak evidence for a specific effect of
homoeopathic remedies, but strong evidence for specific effects of conventional interventions. This finding is compatible with the notion that the clinical effects of homoeopathy are placebo effects.”
¿es la homeopatia mas eficaz que el
placebo?
Editorial
The end of homoeopathy.
Lancet 2005;27:690Editorial
“Now doctors need to be bold and honest with their patients about
homoeopathy's lack of benefit, and with themselves about the failings of modern medicine to address patients' needs for personalised care”
Homeopathic research after the Lancet metaanalysis. A moment for introspection
Complement Ther Med 2005;13:303-305
“Shang’s conclusions point to a basic fallacy in homeopathic
research to date. In light of the above, we call for a renewed effort at performing the ultimate series of homeopathic
The evidence-base for complementary medicine in children: a critical overview of systematic reviews
.
Hunt. Arch Dis Child 2011;96:769–776.Conclusions: Although there is some encouraging evidence for hypnosis,
herbal medicine and acupuncture, there is insufficient evidence to suggest that other CAMs are effective for the treatment of childhood conditions. Many of the systematic reviews included in this overview were of low quality, as were the randomised clinical trials within those reviews, further reducing the weight of that evidence.
¿es efectiva en indicaciones clínicas
precisas?
Systematic Review
Homeopathy: what does the “best” evidence tell us?
MJA. 2010;192:458-460
Revisión de las revisiones sistemáticas de la Cochrane Cancer, TDAH, asma, demencia, influenza e inducción del
parto
Mayoría de autores o coautores son homeópatas
Conclusión: los tratamientos homeopáticos no tienen mayor efecto que el placebo
¿es efectiva en indicaciones clínicas
precisas?
Homeopathy for Childhood and Adolescence
Ailments: Systematic Review of Randomized
Clinical Trials.
Flowchart of trial selection process.
Altunç U et al. Mayo Clin Proc. 2007;82:69-75
Homeopathy for Childhood and Adolescence
Ailments: Systematic Review of Randomized
Clinical Trials.
Adenoides Asma
TADH
Infección resp. de vías altas Diarrea Dolor postoperatorio Conjuntivitis OMA Verrugas CONCLUSION
The evidence from rigorous clinical trials of any type of therapeutic or preventive intervention testing homeopathy for childhood and
adolescence ailments is not convincing enough for recommendations in any condition
Homeopatía: efectos en el laboratorio
Controvertida No concluyente
Reproducibilidad inconsistente Muy poco estudiada
Las ultra diluciones no pueden conservar apenas ninguna molécula
Efectos en el laboratorio
Human basophil degranulation triggered by very dilute antiserum against IgE
Efectos en el laboratorio
Original paper
Basophil models of homeopathy: a sceptical view
M Ennis
Homeopathy 2010; 99:51-56.
“The methods are poorly standardized between laboratories
After standardization of a number of
parameters, it is recommended that a multi-centre trial be performed to hopefully put an end to this “never-ending story”.
Conclusiones
En medicina, es necesario tener una actitud de “mente abierta” Aunque existen algunos ECA favorables a la homeopatía, la
evidencia para indicaciones clínicas concretas es en general escasa y de poca calidad.
Existen 2 aproximaciones a los beneficios percibidos de la homeopatía:
- Negar las experiencias positivas de los pacientes y atribuirlas al efecto placebo
- Continuar investigando dichos efectos para conseguir demostrarlos y comprenderlos.
Es necesario ser honestos y realizar un ejercicio similar en la práctica clínica con los tratamientos tradicionales.
La evidencia y su interpretación no puede ser sesgada por las necesidades y sesgos del que se realiza la pregunta
(pacientes, médicos, académicos…)
MBE vs homeopatía
Lo que nos une
Se preocupa por los pacientes En ocasiones, se percibe como
efectiva por los usuarios
Es practicada por médicos (¿?) Se administran tratamientos
Lo que nos separa
No es plausible científicamente
La comercialización de medicamentos
homeopáticos no sigue las mismas reglas del juego
Con las mismas reglas no se podrían distribuir como
Regulación de medicamentos
homeopáticos
Controlado por la Dirección General de Farmacia y Productos Sanitarios
Se le exigen controles que garanticen su inocuidad
Obligación de etiquetado: “Medicamento homeopático” “Sin indicaciones terapeúticas aprobadas” o “Con indicación
terapéutica en …”
Para aprobar su indicación los medicamentos deben presentar estudios sobre toxicidad, farmacocinética, farmacodinámica y eficacia
En la práctica, se puede fabricar y comercializar sin tener que justificar que sirve para algo, o incluso siendo conscientes de que no sirve para nada
Real Decreto 767/1994. Disposición transitoria RD1004/2007
En la base de datos de la Agencia Española del Medicamento no aparece ningún medicamento con autorización e indicación terapéutica concreta (Praxis, Boiron, Lehning, Heel, Homeolab; DHU