DIRECTIVA Nº 001-UADI/HHUT-V.01
Directiva para la Presentación, Aprobación,
Ejecución, Seguimiento y Finalización de
Proyectos de Investigación en Salud
Tacna, 2012
GOBIERNO REGIONAL DE TACNA GERENCIA REGIONAL DE DESARROLLO SOCIAL DIRECCION REGIONAL SECTORIAL DE SALUD HOSPITAL HIPOLITO UNANUE
LEY 27867, 27902 y 28013
Aprobado por : Resolución Directoral Nº 332-2012-UADI-DE-HHUT-DRST/G.R.TACNA
ÍNDICE Pág. RESOLUCIÓN DIRECTORAL………..……. 1. FINALIDAD………...…... 2. OBJETIVO………..…...……… 3. ÁMBITO DE APLICACIÓN……….…...………. 4. BASE LEGAL………....………… 5. GENERALIDADES………..……….... 6. PRESENTACIÓN DE LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN…………...…….. 7. PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN………
I. TÍTULO………
II. ÍNDICE……….
III. RESUMEN………..
IV. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA………
V. MARCO TEÓRICO………
VI. METODOLOGÍA………
VII. ASPECTOS ADMINISTRATIVOS………..
VIII. ASPECTOS ÉTICOS……….
IX. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS………
X. ANEXOS……….
8. ASPECTOS FORMALES DE LOS PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN……… 9. REVISIÓN ADMINISTRATIVA DE LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN……... 10. REVISIÓN DE LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN POR LOS COMITÉS…..… 11. APROBACIÓN DE LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN………....… 12. EJECUCIÓN DE LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN……… 13. SEGUIMIENTO DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN………. 14. SUPERVISIÓN DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN………. 15. INFORME FINAL DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN……… 16. ASPECTOS FORMALES DEL INFORME FINAL DEL PROYECTO DE
INVESTIGACIÓN………. 17. PROPUESTA DE ARTÍCULO CIENTÍFICO PARA SU PUBLICACIÓN………...
2 5 5 5 5 5 6 7 7 7 7 7 7 8 9 10 13 14 14 15 15 15 16 16 16 16 17 18
18. SUSPENSIÓN TEMPORAL DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN……….. 19. CANCELACIÓN DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN……… 20. SANCIONES A LOS INVESTIGADORES………... 21. RESPONSABILIDADES……….. 22. CALIFICACIÓN DE LA SUSTENTACIÓN ORAL……… 23. ESTÍMULO A LOS INVESTIGADORES……….. 24. DEFINICIONES OPERATIVAS……….. 25. ÁREAS TEMÁTICAS………... TEMAS ESPECÍFICOS PARA CADA UNA DE LA PRIORIDADES DE INVESTIGACIÓN EN SALUD EN EL PERÚ 2010-2014………. 26. ANEXOS………
ANEXO A:
FORMATO DE PRESENTACIÓN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN…………. ANEXO B:
DECLARACIÓN DEL JEFE DE ÓRGANO DE LÍNEA O DE UNIDAD ORGÁNICA… ANEXO B:
CARTA DE COMPROMISO DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL……… ANEXO D:
CURRÍCULO VITAE DE LOS INVESTIGADORES……… ANEXO E:
INFORME DE AVANCE DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN……… ANEXO F:
SUPERVISIÓN DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN……..……….… ANEXO G:
PRESENTACIÓN DEL INFORME FINAL DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN… ACARÁTULA DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN………. CARÁTULA DEL INFORME FINAL DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN………... PÁGINA DEL JURADO CALIFICADOR………... FLUJOGRAMA DE TRÁMITE DE APROBACIÓN DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN.
FLUGRAMA DE TRÁMITE ADMINISTRATIVO PARA AUTORIZAR EJECUCIÓN DE PROYECTOS DE TESIS DE PRE Y POSTGRADO.
///. 18 18 19 19 20 20 20 22 22 24 25 26 27 28 30 31 33 34 35 36
1. FINALIDAD
Promover, gestionar y desarrollar investigaciones científicas que contribuyan a la mejora de los problemas prioritarios de salud de la región, en el marco de la descentralización entre el Ministerio de Salud, Hospital Hipólito Unanue de Tacna, así como otras instituciones del sector salud y comunidad científica.
2. OBJETIVO
Establecer los requisitos y procedimientos para la presentación, aprobación, ejecución y finalización de los proyectos de investigación en salud, en el Hospital Hipólito Unanue de Tacna y de otras instituciones que así lo requieran.
3. ÁMBITO DE APLICACIÓN
La presente Directiva es de aplicación obligatoria para todos los profesionales de las ciencias de la salud y otros investigadores regionales, nacionales e internacionales que presenten proyectos de investigación en salud, en el Hospital Hipólito Unanue de Tacna (HHUT).
4. BASE LEGAL
• Ley 26842, Ley General de Salud.
• Ley 27657, Ley del Ministerio de Salud.
• Resolución Ministerial Nº 220-2010/MINSA, que aprueba las Prioridades Nacionales de Investigación en Salud para el periodo 2010-2014.
• Resolución Ministerial Nº 456-2007/MINSA, que aprueba la NTS Nº 050-MINSA/DGSP-V.02 “Norma Técnica de Salud para la Acreditación de Establecimientos de Salud y Servicios Médicos de Apoyo”.
• Resolución Jefatural Nº 157-2010-J-OPE/INS, que aprueba la Directiva Nº 003- INS/OGITT-V.01 “Directiva para la Presentación, Aprobación, Ejecución, Seguimiento y Finalización de Proyectos de Investigación Observacionales”.
• Resolución Jefatural Nº 022-2004-J-OPD/INS, que aprueba el Reglamento del Comité de Investigación del Instituto Nacional de Salud.
• Resolución Ejecutiva Regional Nº 342-2004-PR.TACNA, que aprueba el Reglamento de Organización y Funciones del Hospital Hipólito Unanue de Tacna.
• Resolución Directoral Nº 0298-2005-OAJ-DR/RS.T/GOB.REG.TACNA, que otorga al Hospital Hipólito Unanue de Tacna, la categoría II-2; Denominación Hospital II.
5. GENERALIDADES
5.1 Los ejes temáticos de los proyectos de investigación en salud propuestos deben estar preferentemente enmarcadas en las prioridades de investigación en salud a nivel nacional, regional e institucional.
5.2 La procedencia de los proyectos de investigación en salud pueden ser: institucionales (procedentes del HHUT), colaborativos (procedentes de convenios entre el HHUT con universidades y otras instituciones públicas o privadas) y los extra-institucionales (procedentes de la región de salud, universidades y otras instituciones donde no participa el HHUT).
5.3 Todo proyecto de investigación en salud que ingrese al HHUT para su aprobación, no deberá encontrarse en ejecución o haber sido ejecutado.
5.4 Los procesos de presentación y revisión de los proyectos de investigación en salud son continuos y permanentes debiendo cumplirse los requisitos administrativos y técnicos señalados en la presente Directiva, así como también las normadas por el Comité de Investigación y Comité de Ética en Investigación del HHUT.
5.5 Si el investigador principal no absuelve las observaciones al proyecto de investigación realizada por el Comité de Investigación o el Comité de Ética en Investigación del HHUT, en un plazo máximo de treinta días útiles, se considerará como abandono administrativo, procediéndose a archivar el expediente.
5.6 Los proyectos de investigación en salud financiada total o parcialmente por el HHUT deberán ser publicados, preferentemente en la Revista Médica de Hospital y en la Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública del Instituto Nacional de Salud.
5.7 Los proyectos de investigación institucional, colaborativo o extrainstitucional podrán presentarse de manera individual o grupal. El número de autores de los trabajos grupales es de cuatro (04) autores como máximo.
6. PRESENTACIÓN DE LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN
6.1 Los proyectos de investigación en salud institucional, colaborativo o extrainstitucional se presentarán de acuerdo al Anexo A “Formato de presentación de proyectos de investigación”, dirigido al Director Ejecutivo del HHUT, adjuntado los siguientes documentos:
a) Anexo B “Declaración del jefe de órgano de línea o de unidad orgánica”. b) Anexo C “Carta de compromiso del investigador principal”.
c) Anexo D “Currículo vítae del investigador principal y coinvestigadores”,
d) Para el caso de proyectos de investigación colaborativos, se deberá adjuntar una copia del Convenio Marco y/o Específico vigente.
e) Un (1) ejemplar impreso en original anillado, y un (1) CD conteniendo el proyecto de investigación en formato Word.
6.2 El expediente del proyecto de investigación en salud institucional, colaborativo o extrainstitucional ingresará por trámite documentario del HHUT, generándose un número de registro del sistema de trámite documentario (HOJA DE TRÁMITE DOCUMENTARIO REGISTRO Nº………) con el que se identificará durante todo el acto administrativo. 6.3 El Anexo A “Formato de presentación de proyectos de investigación” no se aplica para los
proyectos de tesis de pre y postgrado, ellos adjuntarán los siguientes documentos:
a) Carta del Decano de la Facultad/ Director de la Escuela, dirigido al Director Ejecutivo del HHUT, presentando al tesista.
b) Formulario Único de Trámite (F.U.T.) del tesista, solicitando autorización para la ejecución de su tesis, especificando el objetivo, el área donde se ejecutará la tesis y los asesores asignados.
c) Un ejemplar impreso del Proyecto de tesis aprobado en el formato de la universidad de donde procede.
d) Documento (Resolución) de aprobación del proyecto de tesis, emitidos por la Facultad o Escuela Universitaria de donde proviene la tesis.
e) Currículo Vitae simple no documentado del tesista, incluyendo su dirección, teléfono y correo electrónico.
7. PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN
I.
TÍTULO
Debe ser conciso, descriptivo e indicativo de la investigación. Debe permitir colocar el proyecto adecuadamente en índice bibliográfico y sistemas de recuperación de información. En promedio 20 palabras.
II.
ÍNDICE
Citar las secciones con el correspondiente número de página. Ejm: Pág. 1. Resumen ...1 2. Planteamiento del problema ...2
III.
RESUMEN
(250 palabras, máximo 1 página)El resumen debe dar una idea clara sobre el problema proyecto de investigación, su importancia y las necesidades de que lo investiguen. Deberá dejar en claro los objetivos de la investigación. Asimismo, el resumen debe contener los métodos y procedimientos contenidos en el capítulo de metodología, y además deberá contener el monto económico solicitado.
a. Problema a investigar b. Justificación y relevancia c. Objetivo (s)
d. Metodología
e. Monto total solicitado
IV.
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
4.1 Descripción del problema de investigación (máximo 3 páginas)
Describir el problema que genera la investigación, evaluando críticamente su magnitud, efectos y causas existentes.
4.2 Justificación y relevancia (máximo 1 página)
Describir la importancia y relevancia de la investigación y el efecto que el proyecto tendrá en mejorar los conceptos, métodos, tecnologías, tratamientos y servicios relacionados al tema de investigación.
4.3 Limitaciones y viabilidad de la investigación (máximo 1 página) 4.4 Objetivos
• Objetivo General:
• Objetivos Específicos: (Deben estar relacionados al objetivo general)
• Objetivo secundario: si hubiera. 4.5 Hipótesis (sí el proyecto lo amerita)
Proporciona supuestos que tratan de explicar ciertos hechos, y da posibles soluciones al problema de investigación.
V.
MARCO TEÓRICO
(máximo 5 páginas) 5.1 Antecedentes de la investigaciónIncluir los antecedentes del protocolo, en lo posible resultados de proyectos locales, nacionales y/o extranjeros relacionados al tema a investigar (incluyendo hallazgos anteriores del investigador principal).
5.2 Bases teóricas
Describir los conocimientos con respecto al tema de investigación, exponiendo teorías y enfoques teóricos.
5.3 Definiciones conceptuales
VI.
METODOLOGÍA
(máximo 6 páginas) 6.1 Tipo de investigación6.2 Población de estudio
Conjunto total de elementos objeto de estudio.
Deberá identificar la población a la cual se extrapolaran los resultados del protocolo. 6.3 Marco muestral
Conjunto de elementos de la población total disponible para la selección de la muestra. 6.4 Diseño muestral y selección de la muestra
Procedimiento utilizado para seleccionar de forma representativa las unidades muestrales. 6.5 Muestra
Conjunto de unidades muestrales seleccionadas para la aplicación de la técnica. Número de participantes:...
Fórmula y software usado para hallar el tamaño de la muestra 6.6 Criterios de elegibilidad
• Criterios de inclusión
Se refiere a las características que hacen que una unidad de análisis sea parte de la muestra de proyecto.
• Criterios de exclusión
Identifica las características cuya presencia hace que una unidad de análisis no sea parte de la muestra de proyecto.
6.7 Variables Lista las variables.
Si el protocolo es analítico especificar las variables: Independiente, Dependiente e Interviniente.
6.8 Operacionalización de las variables Seguir el modelo de la siguiente tabla:
Variable Indicador Categorías
Criterios de medición de las categorías Tipo Escala de Medición Ejm. Anemia Hemoglobina Sí No <11 >=11 Categórica Nominal
6.9 Descripción de los procedimientos a realizar
Describir las actividades y tareas detalladamente en el orden como van a ejecutarse. Describir brevemente el proceso que se empleará para el reclutamiento de los participantes. Incluir los lugares de enrolamiento o captación de los participantes. Describir los procedimientos necesarios que aseguren la calidad de la recolección de datos y de las actividades relacionados con el protocolo (Entrevistas, exámenes de laboratorio, biopsias, procedimientos, entre otros).
6.10 Análisis y procesamiento de los datos
Describir el software en que se ingresará y analizará los datos. Señalar las pruebas estadísticas a usar si corresponde. Presentar las tablas tentativas mostrando los principales resultados del protocolo.
VII. ASPECTOS ADMINISTRATIVOS
7.1 Organización y responsabilidades
Definir en forma clara las responsabilidades de las personas clave en el desarrollo del protocolo de investigación.
Nombre del Investigador Institución Responsable de:
Ha seguido curso de ética en Investigación
Si No
7.2 Cronograma de actividades
El cronograma será completado para cada año de ejecución y será dividido por fases según meses, tomando como ejemplo la siguiente tabla.
FASES/MES 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Reuniones de coordinaciones Recolección de datos y/o muestras de laboratorio Procesamiento de muestras de laboratorio
Ingreso en la base de datos Análisis de datos
Informe Final Publicación 7.3 Presupuesto
El presupuesto programado debe contener la descripción de los bienes y/o servicios, de acuerdo con las específicas de gasto, de acuerdo a la tabla de presupuesto programado. Se tomará en cuenta los siguientes puntos:
• Contratos eventuales de personal de apoyo, si es justificado.
• Materiales e insumos: incluyen útiles de oficina, materiales e insumos de laboratorio.
• Movilidad local.
• Otros costos directos como servicios, fotocopias, etc. Dentro del presupuesto NO se considerará:
• Gastos de equipamiento ni gastos corrientes de las instituciones participantes.
• Viajes al exterior.
• Honorarios de investigadores.
• Compra de bienes de capital.
En caso de protocolos colaborativos, mencionar los montos de colaboración económica que cada institución involucrada aportará.
TABLA DE PRESUPUESTO PROGRAMADO Nº Descripción del Bien o Servicio Unidad de
medida Cantidad
Costo unitario
Total (S/.)
Asimismo, presentar el presupuesto en forma detallada y mensualizada según Tabla de presupuesto programado mensualizado.
TABLA DE PRESUPUESTO PROGRAMADO MENSUALIZADO
Específica de gasto
Programación Mensual en nuevos soles (S/.)
Total
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
TOTAL S/.
VIII. ASPECTOS ÉTICOS
8.1 Participación de seres humanos. Marcar con x:
Proporciona información si en el proyecto se utilizaran muestras biológicas de seres humanos o la participación de seres humanos.
La investigación NO involucra la participación de seres humanos (ni muestras biológicas). La investigación involucra la participación de seres humanos o sus muestras biológicas. 8.2 Participantes:
Indique cuántos participantes espera incluir en el protocolo, el número de participantes en esta institución y el número total de participantes en el proyecto (para los casos en los que intervengan varias instituciones). Indique el rango de edades y el grado de competencia (especialmente si incluye niños). Especifique si existe alguna clase especial de sujetos vulnerables elegibles para participar en el proyecto (niños, prisioneros, personas mentalmente deterioradas, gestantes, fetos, productos de fertilización in vitro, etc.).
Número por grupo: Número en su institución: Número en cada institución: Número total en el protocolo: Rango de edades:
Competencia (para el consentimiento):
¿Existe alguna clase especial de sujetos vulnerables elegibles para participar en el estudio?
8.3 Reclutamiento:
Describa brevemente el proceso que se empleará para el reclutamiento de los participantes. Incluya el nombre y calificación de la persona encargada, el lugar de enrolamiento y los criterios de inclusión y exclusión.
Proceso de reclutamiento: Criterios de inclusión: Criterios de exclusión:
Persona encargada del contacto: Lugares de enrolamiento:
Describa las medidas que serán tomadas para evitar la discriminación de participantes. En el caso de que algún grupo de participantes sea discriminado (gestantes, niños, estratos socio-económicos, etc.), explique y justifique los motivos de esta discriminación.
Describa las medidas que serán tomadas para evitar la coacción de los participantes al momento del reclutamiento y/o al momento de firmar el consentimiento informado.
8.4 Consecuencias de la participación en la investigación:
Basado en la evidencia disponible, detalle las consecuencias esperadas para los participantes del protocolo.
• Beneficios: comente la forma y magnitud en la que se espera que este proyecto beneficie a sus participantes. Discuta el impacto del proyecto en la calidad y expectativa de vida de los pacientes. Mencione si existen beneficios a terceros.
• Daños potenciales: comente cuáles son los riesgos a los que los participantes estarán expuestos (en relación a los no participantes). Incluya riesgos físicos y/o psicológicos. (procedimientos invasivos, etc.) potencial invasión de la privacidad, riesgo de muerte y/o de alteración de la calidad de vida. Mencione si existen daños a terceros.
Beneficios:
Daños potenciales:
8.5 Pago a los participantes:
Especifique si existirá algún tipo de pago o compensación económica, las cantidades promedio y la forma como será realizado. Especifique cantidades promedio.
¿Los sujetos de investigación deberán pagar alguno de los procedimientos usados en el protocolo? Sí / No. Si su respuesta fue afirmativa, explique cuáles y por qué?
8.6 Informe de los avances a los participantes:
Indique si los participantes del proyecto tendrán acceso a la información de sus resultados y de los avances realizados. Indique si se entregarán informes periódicos o un informe final. Esta información deberá constar además en el Consentimiento Informado.
• ¿Se realizarán informes periódicos para los participantes? Sí / No
• ¿Se realizará un informe final para los participantes? Sí / No
Si la respuesta es afirmativa, especifique el contenido del informe. Si su respuesta es negativa, especifique las razones.
8.7 Informe al público:
¿Será la información de este protocolo, accesible públicamente al final del mismo? Sí / No. Si su respuesta es afirmativa, por favor detalle la forma cómo será publicada. Si su respuesta es negativa, explique los motivos. Señale si existe alguna restricción.
8.8 Otros puntos de relevancia ética respecto a los participantes:
Detalle cualquier otro punto de relevancia ética que no haya sido comentado previamente. Estos pueden comprender: Riesgos a terceros, participantes con relación estrecha con los investigadores, participantes con una relación de dependencia con los investigadores (estudiantes, niños, prisioneros, etc.), monitoreo de actividades ilegales, etc.
8.9 Confidencialidad de la información obtenida:
Describa las medidas que serán tomadas para proteger la confidencialidad de la información.
¿La información irá codificada en un banco de datos de identidades? Sí / No Explique:
¿Estará este banco de datos separado de la información obtenida? Sí / No Explique:
¿Tendrán otro acceso a información que identifique al participante? Sí / No Explique:
¿Colocará una copia del Consentimiento Informado u otra información del protocolo en la historia clínica del participante? Sí / No
Si su respuesta es afirmativa, explique:
8.10 Consentimiento informado:
Adjunte 02 copias del consentimiento informado que se utilizará en el protocolo de investigación. Asegúrese que en el documento conste el número de la versión y la fecha. Si usted no utilizará un Consentimiento Informado durante su proyecto, explique el motivo.
8.11 Información adicional
¿Se involucrará alguna otra institución, grupo u organización? Sí / No
De ser así, por favor confirmar si se han obtenido las autorizaciones adecuadas en cada una de ellas.
Entidad o Institución Aprobación
Sí / No Sí / No Sí / No
¿Se realizarán registros audiovisuales, grabaciones o fotografías? Sí / No Especifique:
IX.
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS
Existen muchas normas de redacción de referencias bibliográficas, se sugiere seguir el formato
de las Normas del Vancouver (Ver Normas de Vancouver: En:
http://www.fisterra.com/recursos_web/mbe/vancouver.htm):
Artículos: Apellido del autor y/o coautores seguido de las iniciales de los nombres, estas sin separación entre sí ni puntos. Pueden citarse hasta seis autores, separados por comas; si son más de seis se anotaran los SEIS primeros y se agregará “et al”. Luego de los autores se colocara punto seguido y a continuación se citara el título del artículo en el idioma de origen terminando en punto seguido. A continuación el nombre de la Revista (en abreviatura reconocida internacionalmente) y el año de publicación, un punto y coma y el número del volumen seguido de dos puntos, finalizando con las paginas en que aparece el artículo y un punto final.
Libros, folletos o similares: Autor y/o coautores en igual forma en que para los artículos. Título del trabajo, punto seguido y luego la preposición “En” seguida de dos puntos y el título del libro, ambos en el idioma de origen; punto seguido y el nombre de los editores, nombre de la Editorial, lugar de la edición, año de la edición y páginas en la que aparece el trabajo.
Tesis: Autor en igual forma que para los artículos. Título del trabajo, entre paréntesis especificar el grado optado, punto seguido. Ciudad y país donde se sustentó, separado por una coma, dos puntos y la Universidad de procedencia, una coma, el año y punto seguido. El número de páginas, seguido de la abreviatura pp.
Además, las referencias deben escribirse de forma completa y según el orden de aparición en el documento.
X.
ANEXOS
Se deben colocar en esta sección los instrumentos de recolección de información, ampliación de métodos y procedimiento, etc.
8. ASPECTOS FORMALES DE LOS PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN
− Formato de presentación de proyectos de investigación ANEXO A
− Declaración del jefe de órgano de línea o unidad orgánica ANEXO B
− Carta de compromiso del investigador principal ANEXO C
− Currículum vítae del investigador principal y coinvestigadores ANEXO D
− Carátula de acuerdo al formato
ÍNDICE RESUMEN
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
− Descripción del problema de investigación
− Justificación − Limitaciones − Objetivos − Hipótesis MARCO TEÓRICO − Antecedentes − Bases Teóricas − Definiciones conceptuales METODOLOGÍA − Tipo de investigación − Población de estudio − Marco Muestral
− Diseño muestral y selección de la muestra
− Muestra
− Criterios de elegibilidad
− Variables
− Operacionalización de las variables
− Descripción de los procedimientos a realizar
− Análisis y procesamiento de datos ASPECTOS ADMINISTRATIVOS − Organización y responsabilidades − Cronograma de actividades − Presupuesto ASPECTOS ÉTICOS REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ANEXOS
• Tamaño del papel : A4 80 gr.
• Tamaño de letra : 11 Arial.
• Márgenes : Superior, inferior, derecho e izquierdo: 2,5 cm.
• Interlineado : 1,5 líneas.
• Referencias Bibliográficas : Mínimo 15 referencias, tanto para las referencias como para citas bibliográficas, deberá adoptarse las Normas de Vancouver.
• Todos los protocolos de investigación presentados deben tener al pie de página el título del protocolo de investigación, fecha y versión de elaboración, y las hojas numeradas de manera correlativa.
• En caso de utilizar abreviaturas y/o los términos científicos defínalos claramente.
• Responda con la frase “No corresponde”, a las preguntas que usted considere que no son aplicables a su protocolo de investigación.
9. REVISIÓN ADMINISTRATIVA DE LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN
9.1 La Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigación (UADI) recibirá el expediente del trámite documentario y procederá a registrar el proyecto de investigación en la base de datos creada para tal fin y le asignará un código.
9.2 La UADI verificará que la documentación presentada esté completa (Anexos A, B, C, D); de estar incompleta el expediente será devuelto con las observaciones encontradas, al Director o Jefe del Órgano de Línea o de la Unidad Orgánica o Institución de donde proviene el proyecto, asimismo se le comunicará al investigador principal.
9.3 De estar completo el expediente, el evaluador asignado realizará la revisión técnico administrativo (corroborando el diseño, vigencia e idoneidad de documentos presentados), y emitirá un informe a la Jefatura de la UADI.
9.4 La Jefatura de la UADI determinará el ingreso del expediente del proyecto de investigación, al Comité de Investigación del HHUT.
9.5 En el caso de proyectos de tesis de pre o postgrado, la UADI previamente solicitará el proveído favorable al Director o Jefe del Órgano de Línea o de la Unidad Orgánica donde se realizará la investigación. Teniendo en consideración que el tema materia de tesis cuenta con Resolución de Aprobación y Ejecución del responsable de la Universidad con convenio vigente.
10. REVISIÓN DE LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN POR LOS COMITÉS El Hospital Hipólito Unanue de Tacna cuenta con los siguientes Comités: • Comité de Investigación (CI-HHUT)
• Comité de Ética en Investigación (CEI-HHUT)
10.1 El CI-HHUT realizará la revisión técnica y metodológica del proyecto de investigación en salud institucional, colaborativo o extrainstitucional, cumpliendo con la función de asesorar a la UADI, sobre la pertinencia de su aprobación y su pase al CEI-HHUT, para la evaluación respectiva establecida en los reglamentos y las directivas institucionales y nacionales.
10.2 El CEI-HHUT realizará la evaluación de los proyectos de investigación en salud institucional, colaborativo o extrainstitucional, para determinar si las investigaciones con seres humanos se fundamentan en bases científicas de acuerdo a lo establecido en el reglamento y normas nacionales como internacionales, cumpliendo con la función de asesorar a la UADI, sobre la pertinencia de su aprobación.
11. APROBACIÓN DE LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN
11.1 Es competencia exclusiva de la Dirección Ejecutiva del HHUT emitir la aprobación técnica de los proyectos de investigación en salud institucional, colaborativo o extrainstitucional que cumplan con los requisitos y pasos establecidos en la presente directiva, esto se hará a través de una Resolución Directoral.
11.2 Los proyectos de investigación en salud institucionales o colaborativos aprobados por Resolución Directoral, serán presentados a la Oficina de Planeamiento Estratégico preferentemente antes del primer semestre del ejercicio anual, quién definirá el ---
financiamiento de los mismos según prioridad en el proyecto de presupuesto del siguiente año y su inclusión en el POI, para su ejecución correspondiente.
12. EJECUCIÓN DE LOS PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN
12.1 Para la ejecución de un proyecto de investigación en salud institucional, colaborativo o extrainstitucional es indispensable que cuente con Resolución Directoral emitida por la Dirección Ejecutiva del HHUT.
12.2 Para la ejecución de los proyectos de tesis de pre y postgrado es indispensable que cuente con el proveído favorable del Director o Jefe del Órgano de Línea o de la Unidad Orgánica donde se realizará la investigación. Teniendo en consideración que el tema materia de tesis cuenta con Resolución de Aprobación y Ejecución del responsable de la Universidad con convenio vigente, en el marco de las prioridades de investigación institucional, regional y/o nacional.
13. SEGUIMIENTO DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
Una vez iniciado el proyecto de investigación cuya procedencia pueden ser: institucionales (procedentes del HHUT), colaborativos (procedentes de convenios entre el HHUT con universidades y otras instituciones públicas o privadas) y los extra-institucionales (procedentes de la región de salud, universidades y otras instituciones donde no participa el HHUT). Se procederá hacer el seguimiento del desarrollo del mismo; para lo cual se realizará la siguiente actividad:
• Monitoreo del proyecto de investigación: Actividad a cargo del Jefe de Departamento/Servicio o de la Institución de procedencia, según el Anexo E “Informe de
avance del proyecto de investigación”.
14. SUPERVISIÓN DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
La supervisión del proyecto de investigación consiste en verificar y asesorar el cumplimiento de los aspectos metodológicos, así como también evaluar el desarrollo de las actividades establecidas en el cronograma de cada proyecto de investigación. Se procederá realizando la siguiente actividad:
• Supervisión del proyecto de investigación: Actividad realizada por la Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigación, según el Anexo F “Supervisión del proyecto de investigación”. La supervisión del proyecto de investigación se realiza en forma periódica de acuerdo con los siguientes objetivos:
• Brindar asistencia técnica según el avance en la ejecución del proyecto de investigación.
• Evaluar el avance físico y financiero informado con el avance programado según cronograma de actividades del proyecto de investigación.
• Verificar documentación esencial relacionada al proyecto de investigación
• Corroborar el cumplimiento de los aspectos éticos.
• Verificar el cumplimiento de la metodología según objetivos, procedimiento y diseño del proyecto de investigación.
• Identificar problemas y plantear recomendaciones. 15. INFORME FINAL DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
15.1 La presentación del informe final es de carácter obligatorio para los proyectos de investigación en salud institucionales, colaborativos o extrainstitucionales.
15.2 Al culminar el proyecto de investigación, el investigador principal deberá presentar al HHUT el Informe final según Anexo G “Presentación del informe final del proyecto de investigación”, impreso y en formato electrónico PDF, solicitando designación de un jurado calificador, fecha y hora para la sustentación oral del informe final del proyecto de investigación.
15.3 El informe técnico final será evaluado por la CI-HHUT quien tendrá la facultad de dar la conformidad o hacer las observaciones pertinentes, de tener observaciones el investigador principal deberá proceder a absolverlas; en caso de conformidad, designará a los miembros del jurado calificador, fijando lugar, fecha y hora para la sustentación oral del informe final del proyecto de investigación en acto público.
15.4 Adjunto al informe final, el investigador principal deberá enviar la propuesta de artículo científico a ser publicado, adecuándose al formato de la Revista Peruana de Medicina Experimental y Salud Pública del Instituto Nacional de Salud. El cual será enviado por el HHUT al Comité Editor del Instituto Nacional de Salud para su evaluación y publicación correspondiente de ser considerado pertinente.
16. ASPECTOS FORMALES DEL INFORME FINAL DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
− Presentación del informe final del proyecto de investigación Anexo G
− Caratula según formato
− Página del jurado según formato
− Página de agradecimiento
− Página de CONTENIDO
RESUMEN
Introducción, Objetivos, Metodología, Resultados, Conclusiones. INTRODUCCIÓN
CAPÍTULO I: PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
− Descripción del problema de investigación
− Formulación del problema
− Justificación
− Limitaciones
− Objetivos
− Hipótesis
CAPÍTULO II: MARCO TEÓRICO
− Antecedentes
− Bases Teóricas
− Definiciones conceptuales CAPÍTULO III: METODOLOGÍA
− Tipo de investigación
− Población de estudio
− Marco Muestral
− Diseño muestral y selección de la muestra
− Muestra
− Criterios de elegibilidad
− Variables
− Operacionalización de las variables
− Descripción de los procedimientos a realizar
− Análisis y procesamiento de datos
− Aspectos éticos
CAPÍTULO IV: RESULTADOS Y DISCUSIÓN CONCLUSIONES
RECOMENDACIONES
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS ANEXOS
• Tamaño de páginas : A4 80 gr.
• Tamaño de letra : 12 Arial.
• Margen superior : 5 cm.
• Margen izquierda : 4 cm.
• Margen derecha : 3 cm.
• Margen inferior : 3 cm.
• Interlineado : Doble.
• Empastado : Antes del empastado el informe final deberá ser
revisado por un lingüista y obtenido la constancia respectiva, de libre elección.
• Presentación: Se deberá presentar tres (03) ejemplares empastados del informe final y un (1) CD conteniendo el informe final y la propuesta de artículo científico a ser publicado en formato y Word o PDF, por Trámite Documentario dirigido al Director Ejecutivo del Hospital.
17. PROPUESTA DE ARTÍCULO CIENTÍFICO PARA SU PUBLICACIÓN
Seguir las indicaciones del formato de una publicación de la Revista Peruana de Salud Pública y Medicina Experimental del Instituto Nacional de Salud o donde el investigador principal desee publicar los resultados de la investigación.
− Resumen
Introducción-Objetivos- Metodología- Resultados- Conclusiones.
− Introducción
− Métodos
− Resultados
− Discusión
18. SUSPENSIÓN TEMPORAL DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
La Dirección Ejecutiva del HHUT podrá suspender temporalmente un proyecto de investigación institucional, colaborativo o extrainstitucional, previa evaluación del mismo que limiten la ejecución del proyecto de investigación.
19. CANCELACIÓN DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
La Dirección Ejecutiva del HHUT cancelará un proyecto de investigación institucional, colaborativo o extrainstitucional previa evaluación por una Comisión ad hoc designada por la Jefatura Institucional. La cancelación del proyecto de investigación, no exime de la responsabilidad administrativa al investigador principal, de ser el caso.
Para dichos efectos la HHUT comunicará al investigador principal, al Jefe de Departamento / Servicio / Director de la Oficina de administración o la institución participante, la cancelación del proyecto de investigación.
19.1 Causas relacionadas al investigador:
a. Que contando con la adquisición de bienes y servicios, no esté cumpliendo con el avance de ejecución del proyecto de investigación, de acuerdo al cronograma e indicadores propuestos.
b. Cuando el proyecto de investigación no es ejecutado según la metodología técnica, ética y presupuestal aprobada por la HHUT.
c. A solicitud del investigador principal.
d. Cuando el investigador principal no cumpla con informar el avance trimestral establecido durante dos periodos consecutivos.
19.2 Causas relacionadas a la Institución:
a. Por recorte presupuestal que imposibilite la ejecución del proyecto de investigación. b. Que habiendo cumplido con las normas de adquisición, hasta en dos oportunidades, no
c. Por fallas permanentes en los equipos de laboratorio necesarios en la ejecución del proyecto de investigación.
d. Como resultado de la supervisión, se determine la cancelación del proyecto de investigación.
19.3 Causas externas
a. Por fenómenos naturales y/o epidemiológicos en el área del proyecto de investigación. b. Contexto social, cultural en la población donde se ejecuta el proyecto de investigación,
que imposibilite el desarrollo de actividades programadas. c. Por otras causas de fuerza mayor.
20. SANCIONES A LOS INVESTIGADORES
Las sanciones serán aplicadas a los investigadores de los proyectos de investigación financiados parcial o totalmente por el INS que hayan cometido infracciones.
Junto con la propuesta de cancelación del proyecto de investigación, se informará a la Jefatura las causales que lo motivaron, para que evalúe las medidas administrativas a aplicarse según la gravedad de la infracción de acuerdo al Decreto Legislativo Nº 276 y su Reglamento.
Las infracciones son:
a. Ejecutar un protocolo de investigación sin contar con la aprobación del HHUT.
b. Brindar información falsa en los informes de avance o durante la supervisión del proyecto de investigación.
c. No presentar los informes de avance trimestral y el informe final del proyecto de investigación, en los tiempos establecidos.
d. Abandono de la continuidad del proyecto de investigación, por el investigador principal sin causa justificada.
21. RESPONSABILIDADES
21.1 La Dirección Ejecutiva del Hospital es responsable de la autorización de la ejecución de los proyectos de investigación.
21.2 La Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigación es responsable de la supervisión de los proyectos de investigación.
21.3 La Oficina de Administración es responsable de la evaluación administrativa y de informar sobre la ejecución presupuestal de los proyectos de investigación al órgano de Dirección del Hospital.
21.4 La Oficina de Administración es responsable de la gestión administrativa de los procesos técnicos del abastecimiento, plan anual de adquisiciones y contrataciones para requerimientos de bienes y servicios y afectación presupuestal en el Sistema Integrado de Gestión Administrativa (SIGA), en relación a los proyectos de investigación que cuenten con financiamiento.
21.5 La Oficina de Planeamiento Estratégico es responsable de brindar asesoría sobre la programación presupuestal e inclusión en el POI, de los proyectos de investigación, así como de la gestión de financiamiento de proyectos de investigación a través de otras fuentes. 21.6 Los Jefes de Departamentos, Servicios o Institución de procedencia son responsables del
seguimiento y monitoreo del avance de la ejecución de los proyectos de investigación en coordinación con los investigadores de su Dirección o Unidad Orgánica, así como asegurar que se lleve a cabo con la mejor calidad.
21.7 Los evaluadores de la Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigación, son responsables de verificar los requisitos, asesorar y aprobar a su nivel los protocolos de investigación que le sean presentados.
21.8 El Comité de Investigación es responsable de evaluar, calificar y seleccionar (aprobar o desaprobar) técnicamente a su nivel los protocolos de investigación que le sean presentados. 21.9 El Comité Institucional de Ética en Investigación, es responsable de evaluar, asesorar y
aprobar o desaprobar éticamente a su nivel los protocolos de investigación que le sean presentados.
21.10 Los investigadores institucionales (procedentes del HHUT), colaborativos (procedentes de convenios entre el HHUT con universidades y otras instituciones públicas o privadas) y los extra-institucionales (procedentes de la región de salud, universidades y otras instituciones donde no participa el HHUT), son responsables de la elaboración de los protocolos de investigación y de la correcta ejecución de los proyectos aprobados.
22. CALIFICACIÓN DE LA SUSTENTACIÓN ORAL
La calificación de la sustentación oral del informe final del proyecto de investigación estará a cargo de un jurado compuesto por profesionales especialmente invitados y representantes del comité de investigación, para tal efecto. Estos jurados asignarán un puntaje a cada trabajo empleando una escala de cero (0) a cien (100) puntos que serán distribuidos de acuerdo con los siguientes criterios:
• Innovación y creatividad : Hasta 25 puntos
• Aplicación práctica y originalidad : Hasta 25 puntos
• Sustento teórico : Hasta 25 puntos
• Presentación oral y escrita : Hasta 25 puntos
Luego de terminada la exposición el Jurado Calificador se reunirá en privado para el cálculo del puntaje final y determinará de acuerdo con estos resultados la aprobación o desaprobación de la sustentación oral.
23. ESTÍMULO A LOS INVESTIGADORES
Se otorgaran los reconocimientos y premios en acto público durante la ceremonia del Aniversario del Hospital o en la ceremonia por el Día de la Medicina Peruana, de acuerdo al siguiente detalle:
• Pasajes aéreos y terrestres de ida y vuelta dentro del territorio nacional, según disponibilidad presupuestal.
• Resoluciones Directorales a todos los expositores o concursantes: Reconociendo, Agradeciendo y Felicitando por la investigación realizada; disponiéndose que la Oficina de Administración, a través de Unidad de Personal, proceda a registrar en su legajo personal como Mérito y notificar a los interesados y demás instancias administrativas para su conocimiento correspondiente y fines de Ley.
• Publicación del Informe Final de los Proyectos de Investigación Observacional en la Revista Médica del Hospital Hipólito Unanue de Tacna.
•
Gestiones ante el Comité Editor del Instituto Nacional de Salud para su evaluación de la propuesta del artículo científico y publicación correspondiente de ser considerado pertinente.24. DEFINICIONES OPERATIVAS
1.1 Cancelación del proyecto de investigación: cierre definitivo de un proyecto de investigación institucional o colaborativo, posterior a su aprobación o financiamiento, cuando se determina que existen causas que hacen inviable continuar con su desarrollo, este deberá ser formalizado mediante una Resolución Directoral.
1.2 Coinvestigador: investigador perteneciente al equipo y que participa en la realización de la investigación siendo responsable de una actividad en el proyecto.
1.3 Culminación del proyecto de investigación: finalización del proyecto de investigación, donde las actividades programadas fueron culminadas, debiendo el investigador principal presentar el informe final.
1.4 Fondo concursable: estrategia para el financiamiento de investigaciones individuales y programas de investigación, las cuales pueden ser desarrolladas por el HHUT u otras instituciones públicas o privadas a nivel regional o nacional.
1.5 Informe de avance: es el informe que el investigador principal deberá presentar a la UADI según el cronograma y formato previamente establecido.
1.6 Informe final: informe técnico de los resultados finales del proyecto de investigación, entregado formalmente por escrito, el cual cumple con los criterios señalados en la presente Directiva.
1.7 Investigador: profesional que lleva a cabo investigaciones, en razón de su formación científica y de su experiencia profesional.
1.8 Investigador principal: profesional responsable de la realización de la investigación, con capacidad para liderar el equipo de investigadores. Presenta experiencia en el tema sujeto a investigar y participa substancialmente en la concepción y diseño, o análisis e interpretación de los datos y redacción o elaboración de la publicación respectiva.
1.9 Protocolo o proyecto de investigación observacional: investigación en la que el investigador se limita a “la observación y el registro” de los acontecimientos sin intervención alguna en el curso natural de estos; incluye aquellos proyectos de investigación donde no se controla la asignación del paciente a un determinado tratamiento o intervención, sino que ésta se efectúa de acuerdo con la práctica clínica habitual, siendo por ende el investigador sólo un observador y descriptor de lo que ocurre.
La o las mediciones, se pueden realizar a lo largo del tiempo (estudio longitudinal), ya sea de forma prospectiva o retrospectiva; o de forma única (estudio transversal). Por otra parte, los proyectos de investigación observacionales pueden ser descriptivos, cuando lo que se pretende es “describir y registrar” lo observado, como el comportamiento de una o más variables en un grupo de sujetos durante un periodo; y analíticos, los que permiten “analizar comparativamente grupos de sujetos” sin que exista un proceso de asignación de los individuos en estudio a una intervención determinada.
La procedencia de los protocolos o proyectos de investigación observacionales pueden ser institucionales, colaborativos (incluyendo protocolos de tesis) y los extrainstitucionales.
1.10 Protocolo de investigación: documento técnico de una propuesta de investigación, metodológicamente y científicamente desarrollada, que tiene como objetivo la presentación de un plan de investigación para generar o cambiar conocimientos de un modo sistemático. 1.11 Protocolo de investigación colaborativo: protocolo de investigación en la que el HHUT
junto a otra/s institución/es acuerda ejecutar y/o financiar parcial o totalmente, a través de un Convenio Marco y/o Especifico vigente. En este grupo se incluyen las tesis (pre y postgrado) y otros.
1.12 Protocolo de investigación extrainstitucional: protocolo de investigación presentado por investigador/es o instituciones que no pertenecen al HHUT.
1.13 Protocolo de investigación institucional: protocolo de investigación presentado por investigador/es de los Departamentos, Oficinas, Servicios y Unidades Orgánicas pertenecientes al HHUT, preferentemente enmarcado en la problemática de la salud pública, prioridades de investigación en salud institucional, regional y/o nacional.
1.14 Proyecto de investigación: protocolo de investigación institucional o colaborativo que es aprobado por el HHUT a través de una Resolución Directoral.
1.15 Registro de investigaciones: consiste en la asignación de un código, por la UADI, a un protocolo de investigación, con fines administrativos.
1.16 Reprogramación de proyecto de investigación: consiste en la incorporación del proyecto de investigación en el Plan Operativo Institucional del próximo ejercicio presupuestal, debido a causas justificadas.
1.17 Suspensión de un proyecto de investigación: suspensión temporal de un proyecto de investigación, el cual podrá ser reabierto, si lo requiere, una vez superada la causa de origen. 1.18 Sistema Integrado de Gestión Administrativa (SIGA): herramienta de ayuda para la
gestión administrativa, en la cual se contempla todos los procesos técnicos del abastecimiento, como son la elaboración de los cuadros de necesidades, el Plan Anual de Adquisiciones y Contrataciones, los requerimientos de bienes y servicios, para la afectación presupuestal y realizar los procesos de selección si el requerimiento así lo requiere.
1.19 HHUT: Hospital Hipólito Unanue de Tacna.
1.20 UADI: Unidad de Apoyo a la Docencia e Investigación 1.21 CI: Comité de Investigación.
1.22 CEI: Comité de Ética en Investigación. 25. ÁREAS TEMÁTICAS
Se aceptarán proyectos de investigación institucional, colaborativo o extrainstitucional enfocadas en las Prioridades Nacionales, Regionales o Institucionales de Investigación en Salud 2010 – 2014.
PRIORIDADES NACIONALES DE INVESTIGACIÓN EN SALUD 2010 – 2014: Resolución Ministerial N° 220-2010/MINSA, 25 de mar zo del 2010.
1. INVESTIGACIONES PARA CONOCER LOS PROBLEMAS DE RECURSOS HUMANOS. 2. INVESTIGACIONES PARA CONOCER MEJOR LA PROBLEMATICA DE LA SALUD MENTAL. 3. EVALUACION DEL IMPACTO DE LOS PROGRAMAS SOCIALES ESTATALES Y NO ESTATALES
SOCIALES EN LA REDUCCION DE LA DESNUTRICION INFANTIL.
4. EVALUACIONES DE IMPACTO DE ESTRATEGIAS E INTERVENCIONES ACTUALES EN MORTALIDAD MATERNA.
5. INVESTIGACIONES OPERATIVAS EN ENFERMEDADES TRANSMISIBLES.
6. EVALUACIONES DE IMPACTO DE INTERVENCIONES ACTUALES EN ENFERMEDADES TRANSMISIBLES.
7. EVALUACIONES DE IMPACTO DE NUEVAS INTERVENCIONES EN ENFERMEDADES TRANSMISIBLES.
TEMAS ESPECÍFICOS PARA CADA UNA DE LAS PRIORIDADES DE INVESTIGACIÓN EN SALUD EN EL PERÚ 2010 – 2014:
Temas específicos: información tomada de las publicaciones del Instituto Nacional de Salud. http://www.ins.gob.pe/portal/jerarquia/2/849/publicaciones-en-investigacion/jer.849 Prioridades de investigación en salud en el Perú 2010 - 2014: La experiencia de un proceso participativo y descentralizado. Sistematización del proceso – Lima 2011.
Temas específicos para la Prioridad 1
1. INVESTIGACIONES PARA CONOCER LOS PROBLEMAS DE RECURSOS HUMANOS.
− Determinar la brecha entre la formación de profesionales y la realidad sanitaria.
− Investigaciones para conocer el problema de planificación, distribución y competencias de los recursos humanos y los factores causales.
− Pertinencia entre perfiles de formación y perfiles ocupacionales.
− Brechas entre las competencias de formación y las competencias requeridas para la atención en salud.
− Evolución de brechas de RHUS por dominios geográficos y quintiles en la última década.
− Factores relacionados con la deserción de estudiantes de instituciones formadoras de profesionales y técnicos de salud.
− Relevancia y pertinencia de los currículos de pregrado de acuerdo con las necesidades y prioridades de salud del Perú.
− Evaluación del desempeño de los trabajadores de salud con el enfoque de competencias.
− Factores relacionados con en el incremento de rotación del personal de salud en el primer nivel de atención.
− Evaluación de la formación de profesionales de la salud en interculturalidad, enfoque de derecho y género.
− Situación actual y perspectivas de los técnicos y agentes comunitarios de salud.
− Satisfacciones y preocupaciones percibidas por el equipo básico de salud en zonas excluidas.
− Percepciones de la población acerca del perfil y desempeño del personal de salud.
Temas específicos para la Prioridad 2
2. INVESTIGACIONES PARA CONOCER MEJOR LA PROBLEMÁTICA DE LA SALUD MENTAL
− Investigaciones para conocer los problemas de salud mental y los factores de riesgo: violencia familiar, intento de suicidio, abuso de alcohol y drogas.
− Investigación para conocer los factores y magnitud de la violencia intrafamiliar.
Temas específicos para la Prioridad 3
3. EVALUACIÓN DEL IMPACTO DE LOS PROGRAMAS SOCIALES ESTATALES Y NO ESTATALES SOCIALES EN LA REDUCCIÓN DE LA DESNUTRICIÓN INFANTIL
− Impacto del Programa Juntos en el acceso al parto institucional.
− Alimentación complementaria en zonas rurales y nativas.
− Intervenciones en anemia y desnutrición crónica.
− Grado de cumplimiento de la norma del clampeo del cordón umbilical y factores asociados por regiones.
− Evaluación de las prácticas y determinantes de la disminución de la lactancia materna exclusiva en menores de seis meses.
Temas específicos para la Prioridad 4
4. EVALUACIONES DE IMPACTO DE ESTRATEGIAS E INTERVENCIONES ACTUALES EN MORTALIDAD MATERNA
− Evaluación del ejercicio de la salud sexual y reproductiva.
− Evaluación del impacto de las estrategias en la salud materno- perinatal.
− Evaluación de impacto de promoción de la salud.
− Evaluación de la intervención y el impacto de las intervenciones en muerte materna/fronteras.
− Evaluar si la implementación de la estrategia del plan de parto contribuye al incremento del parto institucional.
− Evaluar el impacto de la ley en la salud sexual y reproductiva de los adolescentes.
Temas específicos para la Prioridad 5
5. INVESTIGACIONES OPERATIVAS EN ENFERMEDADES TRANSMISIBLES
− Evaluación de estrategias de cambio de conducta sexual en población general.
− Evaluación de programa de disminución de transmisión vertical del VIH.
− Investigaciones operativas, de evaluación costo/efectividad y que midan el impacto de las intervenciones que se implementan sobre VIH/SIDA, TB MDR, XDR, lepra, zoonóticas y metaxénicas.
− Investigaciones operativas para el control de la tuberculosis.
− Evaluación de resultados de las intervenciones de la estrategia sanitaria y no gubernamentales (fondo mundial, SES, locales).
− Desarrollo e implementación en campo de pruebas rápidas para el diagnóstico de la enfermedad de Carrión.
− Estudios para identificar las dificultades en la implementación de medidas efectivas de prevención y control del dengue.
− Determinación de impacto de las medidas de control vectorial a nivel local y regional (mosquiteros, insecticidas).
Temas específicos para la Prioridad 6
6. EVALUACIONES DE IMPACTO DE INTERVENCIONES ACTUALES EN ENFERMEDADES TRANSMISIBLES
− Evaluación del impacto de las intervenciones dirigidas a la prevención y control de las ITS/VIH/SIDA.
− Determinación de impacto y costo beneficio de los componentes de estrategia TARGA (pruebas laboratorio, medicamentos, descentralización de suministro).
− Determinación de impacto de las medidas de control vectorial de malaria a nivel local y regional (mosquiteros, insecticidas).
− Determinación de impacto de falta de adherencia al DOTS de tuberculosis en la generación de resistencia a medicamentos y casos secundarios en áreas de elevado riesgo de trasmisión y en pacientes con comorbilidades.
− Evaluación del impacto de la vacunación contra hepatitis B en zonas hiperendémicas.
− Evaluación de impacto de control vectorial integrado en la enfermedad de Carrión.
Temas específicos para la Prioridad 7
7. EVALUACIONES DE IMPACTO DE NUEVAS INTERVENCIONES EN ENFERMEDADES TRANSMISIBLES
− Determinación del Impacto de las pruebas rápidas de susceptibilidad a drogas ya validadas en la salud pública (disminución en la incidencia en MDR, mortalidad, etc.) en áreas de elevado riesgo de transmisión.
− Determinación del impacto de las pruebas rápidas de susceptibilidad a drogas ya validadas en la salud pública (disminución en la incidencia en MDR, mortalidad, etc.) en áreas de elevado riesgo de transmisión.
− Determinación de impacto de la falta de cumplimiento a los esquemas antimalárico en la tasa de recaídas.
− Determinación de las medidas de control vectorial más efectivas en Leishmaniosis.
− Evaluación de esquemas de tratamiento para hepatitis B crónica en zonas hiperendémicas.
− Evaluación de nuevas terapias antiparasitarias en animales y humanos para fasciolosis.
Prioridades regionales. Región Tacna
1. Investigaciones para conocer los problemas de salud mental y los factores de riesgo de la violencia familiar, intento de suicidio, abuso de alcohol y drogas.
2. Investigaciones operativas para el control de la tuberculosis.
3. Investigaciones operativas de intervención de los procesos educativos en salud. 4. Investigaciones operativas en seguridad alimentaria: en educación para una cultura
alimentaria y estilos de vida saludables, para conocer la calidad e inocuidad de elaboración de expendio de alimentos.
5. Investigaciones para conocer la gravedad y magnitud del problema de rectoría en salud y los factores causales en la región Tacna.
6. Investigaciones para conocer el problema de planificación, distribución y competencias de los recursos humanos y los factores causales en la región Tacna.
///. 26. ANEXOS
ANEXO A
FORMATO DE PRESENTACIÓN DE PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN
SEÑOR DIRECTOR EJECUTIVO DEL HOSPITAL HIPÓLITO UNANUE DE TACNA El que suscribe, investigador principal, presenta el Proyecto de Investigación: TÍTULO DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN:
PROCEDENCIA DEL PROYECTO: Institucional:
Colaborativo: Extra institucional:
LUGAR DE EJECUCIÓN DEL PROYECTO: Provincia de Ejecución:
Distrito de Ejecución:
Laboratorio e Institución donde se procesaran las muestras:
Duración total de la ejecución de la Investigación (Meses):
Presupuesto Total: S/.
Solicitando revisión administrativa, evaluación técnica y metodológica por los comités de ética y de investigación y su aprobación de ejecución.
Adjunto: Un (1) ejemplar impreso anillado del proyecto de investigación.
Tacna,………….…… /………..………. / 201……
CÓDIGO: (REGISTRO N° de Trámite Documentario)……… ………
--- Firma del Investigador Principal
ANEXO B
DECLARACIÓN DEL JEFE DE ÓRGANO DE LÍNEA O DE LA UNIDAD ORGÁNICA
SEÑOR DIRECTOR EJECUTIVO DEL HOSPITAL HIPÓLITO UNANUE DE TACNA
De nuestra consideración:
El Jefe del Departamento/Servicio o Institución de procedencia:………..………… ………... ………., tiene el agrado de dirigirse a usted para hacer de su conocimiento que, en caso el proyecto de investigación titulado:………. ………... ..., resulte aprobado por parte del Hospital Hipólito Unanue de Tacna, se compromete a brindar el apoyo necesario para su ejecución, monitoreo y presentación de los informes de avance y final a través de las instancias correspondientes.
Sin otro particular, quedamos de Usted.
Fecha: / /
……….. Firma del Jefe del Departamento/Servicio o Institución de Procedencia
Nombres: ... Apellidos:... Teléfono de domicilio: ... Teléfono de trabajo: ... Celular: ... Correo electrónico: ………... DNI Nº...
ANEXO C
CARTA DE COMPROMISO DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL
SEÑOR DIRECTOR EJECUTIVO DEL HOSPITAL HIPÓLITO UNANUE DE TACNA
El que suscribe, investigador principal del proyecto de investigación:………..… ……….. ………..….a realizarse en ………... ..., se compromete a cumplir con la ejecución del proyecto de investigación de acuerdo al protocolo de investigación aprobado siguiendo el cronograma propuesto y a enviar oportunamente los informes de avance y final en los plazos establecidos, así como respetar los aspectos éticos inherentes.
Así mismo, me comprometo a realizar las coordinaciones pertinentes, para que los resultados de este proyecto de investigación se difundan en una revista científica.
Fecha: / /
……….. Firma del Investigador Principal
Nombres: ... Apellidos:... Teléfono de domicilio: ... Teléfono de trabajo: ... Celular: ... Correo electrónico: ………... DNI Nº...
ANEXO D
CURRÍCULO VITAE DEL INVESTIGADOR PRINCIPAL Y COINVESTIGADORES
1. DATOS GENERALES Apellidos y Nombres: Teléfono de domicilio: Teléfono de trabajo: celular: Correo electrónico: Profesión: Grado académico:
(indicando institución y año de obtención del grado).
Especialidad:
(indicando institución y año de obtención del grado).
2. EXPERIENCIA LABORAL
(Últimos 5 años, incluyendo el trabajo actual)
Institución Cargo desempeñado Duración
3. PUBLICACIONES EN REVISTAS CIENTÍFICAS (Listar las referencias usando el formato de Vancouver)
4. CAPACITACIONES RELACIONADAS AL TEMA DE INVESTIGACIÓN (Indicar año de capacitación).
Año Cursos de capacitación en Investigación
Menos de 10 horas 10 a 18 horas Más de 18 horas
5. ÙLTIMO CURSO DE ETICA EN INVESTIGACIÒN
Año Cursos de ética de Investigación
Menos de 10 horas 10 a 18 horas Más de 18 horas Tacna,………….…… /………..………. / 201…… --- Firma
Problem as s oluciones
ANEXO E
INFORME DE AVANCE DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
1. Título del Proyecto de Investigación:……….. 2. Lugar de Ejecución del Proyecto:
3. Duración estimada del estudio: Años……… Meses……… 4. Porcentajes de avance de Actividades realizadas:
Las presentes fases son de referencia, para que el investigador principal identifique las fases de la investigación. En caso de faltar para más actividades, insertar filas.
5. Avance presupuestal:
6. Problemas técnicos y propuestas de solución:
Apellidos y Nombres del Investigador Principal:……….
Firma:………. Fecha………..
Departamento/Servicio o Institución de procedencia Provincia Distrito
Laboratorio de Procesamiento de Muestras:
Específica de Gasto Cantidad (S/.)
Total 0.00 0.00
Presupuesto Program ado
Presupuesto Ejecutado (S/.)
Mes Informado Código del Proyecto
FASES ACTIVIDADES REALIZADAS % Avance por
Actividad % POR ACTIVIDAD Fas e 1: Reuniones de coordinación
Sub Total (%) de avance Fas e 2:
Recolección de datos
Sub Total (%) de avance Fas e 3:
Proces am iento de m ues tras
Sub Total (%) de avance Fas e 4:
Ingres o en bas e de datos
Sub Total (%) de avance Fas e 5:
Anális is de datos
Sub Total (%) de avance Fas e 6:
Inform e Final
ANEXO F
SUPERVISIÓN DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
Nº 1. DOCUMENTOS A VERIFICAR SI NO N.A OBSERVACIONES
1 Constancia de aprobación/exoneración por el CEI-HHUT. 2 Consentimientos informados están firmados o huella digital.
3 Autorizaciones y permisos necesarios de otras instituciones para la ejecución del estudio. De que instituciones? 2. FICHAS DE RECOLECCIÓN DE DATOS
4 Cada ficha tiene un código de identificación. 5 Las fichas están llenadas completamente. 6 Las fichas están llenadas claramente. 7 Las fichas están archivadas en forma adecuada
8 Ha capacitado al personal encargado del llenado de fichas. Cuántas horas? 9 Se han presentado problemas en el llenado de fichas.
10 Ha sido necesario la modificación de la ficha de recolección de
datos después de aprobado el proyecto.
En que ítems y qué preguntas. 3. TOMA Y PROCESAMIENTO DE MUESTRAS BIOLÓGICAS
11 Ha capacitado al personal encargado de tomar y/o procesar
muestras.
12 Cuenta con insumos necesarios de bioseguridad para la toma y
procesamiento de muestras. Cuáles? 13 Se han presentado accidentes relacionados a la bioseguridad,
durante el proceso de toma o procesamiento de muestras.
De qué tipo y como lo manejó? 14 Existen problemas para el transporte de las muestras desde la
recolección hasta el almacenamiento. 15 El lugar donde se almacenan las muestras es adecuado. 16 Cuenta con un responsable del manejo de muestras. 17 Las muestras están codificadas, acorde con las fichas de
recolección de datos.
18 Cuenta con equipos necesarios para el procesamiento de las muestras. 19 Los equipos a ser utilizados están calibrados. 20 Los insumos necesarios para procesamiento de muestras,
llegaron en forma adecuada y oportuna. 21 Actualmente cuenta con los insumos necesarios.
22 Presentó problemas durante el procesamiento de muestras. De qué tipo?
… viene
4. INGRESO EN BASE DE DATOS
23 Ingresa a una base de datos, el total de la información de las
fichas de recojo de datos (verifique: elija una ficha al azar) Qué base de datos 24 La base de datos está llenada adecuadamente.
25 Las variables están bien definidas y codificadas 26 Quién ingresa los datos a la base.
27 La persona que ingresa los datos está capacitada. De qué tipo? 28 Presentó problemas en el llenado de la base de datos. Cuáles? 29 Solucionó estos inconvenientes. Cómo?
5. ANÁLISIS DE DATOS
30 El análisis de los datos es de acuerdo a lo programado en el
cronograma.
31 La persona que analiza los datos está capacitada en el tema. De qué tipo? 32 Presentó problemas en el análisis de la base de datos. Cuáles? 33 Solucionó estos inconvenientes. Cómo?
6. SEGUIMIENTO Y MONITOREO Fecha Sí No OBSERVACIONES
34 Visitas de seguimiento y monitoreo. 35 Director/Jefe (investigación, epidemiología, quien corresponda) conoce de la ejecución del proyecto. 36 Director o su representante conoce de algún problema presentado en la ejecución del proyecto. 37 El avance (%) del proyecto de investigación es de acuerdo a lo
ANEXO G
PRESENTACIÓN DEL INFORME FINAL DEL PROYECTO DE INVESTIGACIÓN
SEÑOR DIRECTOR EJECUTIVO DEL HOSPITAL HIPÓLITO UNANUE DE TACNA
El que suscribe, investigador principal, presenta el Informe Final del Proyecto de Investigación:
Identificado con Código:
Nombres y apellidos del Investigador Principal:
Nombres y apellidos de los Coinvestigadores: 1.
2. 3. 4.
Fecha de inicio del proyecto de investigación:
Duración total de la ejecución del proyecto de investigación: meses Presupuesto Total: S/.
Nº de Resolución Directoral de aprobación: Procedencia del proyecto:
Lugar de ejecución Distrito de ejecución
Laboratorio o institución donde se procesaron las muestras:
Solicitando designación de un jurado calificador, lugar, fecha y hora para la sustentación oral del presente informe final del proyecto de investigación.
Adjunto:
1. Tres (3) ejemplares empastados del informe final del proyecto de investigación. 2. Un (1) ejemplar impreso de la propuesta del artículo científico.
3. Un (1) CD conteniendo los numerales 1 y 2 en formato Word o PDF.
Tacna,………….…… /………..………. / 201……
--- Firma del Investigador Principal
