9-11 de Noviembre, 2011 Lima, Perú

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Texto completo

(1)

Taller Regional para América Latina y el

Caribe sobre la Séptima Conferencia

Examen y la Implementación Nacional de

la Convención de Armas Biológicas.

9-11 de Noviembre, 2011

Lima, Perú

(2)

Experiencia Nacional en la Implementación de

la Convención de Armas Biológicas en Cuba

Lilianne Sánchez Rodríguez

(3)

Í

Í

ndice

ndice

„

„

Introducci

Introducci

ó

ó

n

n

„

„

Marco Legal

Marco Legal

„

„

Medidas de Fomento de la Confianza

Medidas de Fomento de la Confianza

„

„

Mecanismo de Control

Mecanismo de Control

„

„

Capacitaci

Capacitaci

ó

ó

n en la materia

n en la materia

„

„

C

C

ó

ó

digo de

digo de

É

É

tica

tica

„

(4)

Introducci

Introducci

ó

ó

n

n

„

„

Fecha de Firma (10-72) y Ratificación (21-

4-1976) de Cuba a la CAB.

„

Participación activa de Cuba en el marco de la

Convención y en todas las negociaciones

desarrolladas.

„

Política del Estado cubano a favor de la

(5)

Marco Legal

Marco Legal

„

„

Cuba cuenta con un conjunto de

Cuba cuenta con un conjunto de

instrumentos

instrumentos

jur

jur

í

í

dicos

dicos

que tienen como funci

que tienen como funci

ó

ó

n esencial la

n esencial la

protecci

protecci

ó

ó

n del hombre y el medio ambiente.

n del hombre y el medio ambiente.

„

„

La legislaci

La legislaci

ó

ó

n dirigida espec

n dirigida espec

í

í

ficamente a la

ficamente a la

aplicaci

aplicaci

ó

ó

n de la CAB, en nuestro caso, no puede

n de la CAB, en nuestro caso, no puede

verse aislada del resto de la legislaci

verse aislada del resto de la legislaci

ó

ó

n de

n de

Bioseguridad

Bioseguridad

.

.

„

„

El ordenamiento jur

El ordenamiento jur

í

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dico sobre Bioseguridad tiene

dico sobre Bioseguridad tiene

su m

su m

á

á

s alta expresi

s alta expresi

ó

ó

n en el

n en el

Decreto

Decreto

-

-

Ley No.190/99

Ley No.190/99

de la Seguridad Biol

(6)

Marco Legal

Marco Legal

„

„ ResoluciResolucióón 2/2004n 2/2004 elaborada especelaborada especííficamente ficamente para la Convenci

para la Convencióón, concede carn, concede caráácter vinculante a cter vinculante a

las Medidas de Fomento de la Confianza aprobadas en virtud de la 2da Conferencia de Examen y ampliadas en la 3ra Conferencia.

Sitio

Sitio Web : Web : http://http://www.gacetaoficial.cuwww.gacetaoficial.cu

„

„ Ley No. 93 12/ 2001 Ley No. 93 12/ 2001 contra actos de terrorismo, contra actos de terrorismo, que incluye, entre otras, medidas nacionales de

que incluye, entre otras, medidas nacionales de

car

caráácter penal relacionadas con el cumplimiento de cter penal relacionadas con el cumplimiento de las prohibiciones de la CAB.

(7)

Medidas de Fomento de la Confianza

Medidas de Fomento de la Confianza

„

„

Desde 1991 Cuba participa en el intercambio de

Desde 1991 Cuba participa en el intercambio de

informaci

informaci

ó

ó

n mediante la presentaci

n mediante la presentaci

ó

ó

n anual de los

n anual de los

FORMULARIOS PARA EL FOMENTO DE LA

FORMULARIOS PARA EL FOMENTO DE LA

CONFIANZA

CONFIANZA

„

„

Instituciones

Instituciones

que intervienen en este intercambio.

que intervienen en este intercambio.

„

„

La entrada a este sistema de instituciones se

La entrada a este sistema de instituciones se

materializa a trav

materializa a trav

é

é

s de la inscripci

s de la inscripci

ó

ó

n en el Registro

n en el Registro

Interno de Salvaguardia establecido al efecto por

Interno de Salvaguardia establecido al efecto por

el Centro Nacional de Seguridad Biol

el Centro Nacional de Seguridad Biol

ó

ó

gica y del

gica y del

cual forman parte las instalaciones donde se

cual forman parte las instalaciones donde se

realicen un conjunto de

(8)

Mecanismos de Control

Mecanismos de Control

„

„

Dise

Dise

ñ

ñ

o de un sistema de inspecci

o de un sistema de inspecci

ó

ó

n para verificar

n para verificar

el cumplimiento de la legislaci

el cumplimiento de la legislaci

ó

ó

n vigente.

n vigente.

9

9

Inspecciones de rutina,

Inspecciones de rutina,

9

9

Inspecciones para el otorgamiento de

Inspecciones para el otorgamiento de

las autorizaciones de seguridad

las autorizaciones de seguridad

biol

biol

ó

ó

gica,

gica,

9

9

Inspecciones para verificar el

Inspecciones para verificar el

cumplimiento de las condiciones de

cumplimiento de las condiciones de

vigencia de las autorizaciones otorgadas,

vigencia de las autorizaciones otorgadas,

9

9

Inspecciones de salvaguardia, verifican

Inspecciones de salvaguardia, verifican

el cumplimiento de la convenci

(9)

Mecanismos de Control.

Mecanismos de Control.

Resolución 2/2004 y Resolución 180/2007

„

„ En estos En estos úúltimos 5 altimos 5 añños, se han ejecutado un total de os, se han ejecutado un total de 26 inspecciones de salvaguardia con diferentes

26 inspecciones de salvaguardia con diferentes

objetivos y escalonadas por niveles de complejidad.

objetivos y escalonadas por niveles de complejidad.

9

9 IInspeccinspeccióónn para el Registro Interno de para el Registro Interno de Salvaguardia: 6 en total.

Salvaguardia: 6 en total.

9

9 InspecciInspeccióón para verificar la implementacin para verificar la implementacióón de n de la Resoluci

la Resolucióón No. 2n No. 2: 15 en total.: 15 en total.

9

9 InspecciInspeccióón para la verificacin para la verificacióón de los registros n de los registros de operaci

de operacióónn: 5 en total.: 5 en total. Conclusi

Conclusióón general del ann general del anáálisis de los informes de todas lisis de los informes de todas estas inspecciones:

estas inspecciones:

9

9 Transparencia y trazabilidad en el uso de los Transparencia y trazabilidad en el uso de los agentes biol

(10)

Mecanismos de Control

Mecanismos de Control

„

„ Sistema de autorizaciones que somete aSistema de autorizaciones que somete a procedimientos reguladores de seguridad

procedimientos reguladores de seguridad las las actividades que involucren riesgo biol

actividades que involucren riesgo biolóógico.gico.

9 9 Licencias,Licencias, 9 9 Permisos,Permisos, 9 9 Notificaciones,Notificaciones, 9

9 DictDictáámenes.menes. Se prev

Se prevéé su otorgamiento por un conjunto de su otorgamiento por un conjunto de actividades.actividades.

Hasta el momento se han otorgado un total de 10

Hasta el momento se han otorgado un total de 10

dict

dictáámenes para actividades como transparencia y menes para actividades como transparencia y uso de agentes biol

(11)

Capacitaci

Capacitaci

ó

ó

n

n

„

„ CITMA. Cuenta con el Instituto Superior de Ciencias y TecnologCITMA. Cuenta con el Instituto Superior de Ciencias y Tecnologíías as de Avanzada (INSTEC), en el que se desarrolla:

de Avanzada (INSTEC), en el que se desarrolla:

• MaestrMaestríía en Bioseguridada en Bioseguridad •

• Diplomado en instalaciones con riesgo biolDiplomado en instalaciones con riesgo biolóógico gico

„

„ Facultad de BiologFacultad de Biologíía de la Universidad de La Habana. Post grado a de la Universidad de La Habana. Post grado de Bioseguridad. 500 personas se han capacitado.

de Bioseguridad. 500 personas se han capacitado.

„

„ Centro Nacional de Seguridad BiolCentro Nacional de Seguridad Biolóógica. gica.

• Cursos para la certificaciCursos para la certificacióón de inspectores de Bioseguridad. n de inspectores de Bioseguridad.

Se han certificado 150 especialistas.

Se han certificado 150 especialistas.

• RealizaciRealizacióón de 7 Talleres para la Implementacin de 7 Talleres para la Implementacióón de la CAB n de la CAB

en Cuba.

en Cuba.

„

„ OACE: MINSAP, MINAGRI y un conjunto de instituciones como:OACE: MINSAP, MINAGRI y un conjunto de instituciones como: Centro de Ingenier

Centro de Ingenieríía Gena Genéética y Biotecnologtica y Biotecnologíía, Instituto Finlay, a, Instituto Finlay, Centro de Investigaciones Cient

Centro de Investigaciones Cientííficas de la Defensa Civil, Instituto ficas de la Defensa Civil, Instituto de Medicina Tropical Pedro

(12)

C

C

ó

ó

digo de

digo de

É

É

tica

tica

„

„ CCóódigo de digo de éética profesional de la Comunidad tica profesional de la Comunidad

Cient

Cientíífica refleja los propfica refleja los propóósitos msitos máás altruistas de s altruistas de la ciencia cubana.

la ciencia cubana.

„

„ CCóódigo de digo de éética para el Ejercicio de la tica para el Ejercicio de la

Actividad Reguladora para el fortalecimiento del

Actividad Reguladora para el fortalecimiento del

sistema regulador cubano que comprende,

sistema regulador cubano que comprende,

adem

ademáás de la bioseguridad, las esferas qus de la bioseguridad, las esferas quíímica, mica, nuclear y medio ambiental en general.

nuclear y medio ambiental en general.

„

„ CCóódigo de digo de ÉÉtica de los Cuadros del Estado tica de los Cuadros del Estado

Cubano.

(13)

Otras Acciones

Otras Acciones

„

„ Informes presentados por Cuba en el Consejo de Seguridad Informes presentados por Cuba en el Consejo de Seguridad a tenor de la Resoluci

a tenor de la Resolucióón 1540 de ese n 1540 de ese óórgano sobre rgano sobre Terrorismo y Armas de Destrucci

Terrorismo y Armas de Destruccióón en Masa, adoptada por n en Masa, adoptada por dicho

dicho óórgano el 28 de abril del 2004.rgano el 28 de abril del 2004.

„

„ DisposiciDisposicióón de Cuba a la n de Cuba a la cooperacicooperacióón internacional n internacional en esta en esta materia. El CSB est

materia. El CSB estáá en disposicien disposicióón de contribuir con el n de contribuir con el intercambio de experiencias en la implementaci

intercambio de experiencias en la implementacióón de la n de la Convenci

Convencióón fundamentalmente en la regin fundamentalmente en la regióón. n. ReuniReunióón de n de Estados Parte de noviembre de 2003.

Estados Parte de noviembre de 2003.

„

„ Papel activo a favor del logro de un Plan de AcciPapel activo a favor del logro de un Plan de Accióón para la n para la Implementaci

Implementacióón del Artn del Artíículo X de la CAB, en capacidad culo X de la CAB, en capacidad nacional y como coordinador del MNOAL.

(14)

Conclusiones

Conclusiones

En Cuba, todos los programas relacionados con la esfera biológica siempre han tenido un carácter estrictamente pacífico, utilizando sus beneficios para el bienestar del pueblo cubano y su desarrollo socioeconómico.

Todos estos programas están bajo el permanente y riguroso control de las autoridades nacionales pertinentes por el Decreto Ley 190/1999 y la Res.2/2004 que instrumenta un sistema eficaz, predecible y confiable para la aplicación a nivel nacional de las obligaciones internacionales de Cuba como Estado Parte en la Convención sobre Armas Biológicas (CAB).

(15)

Conclusiones

Conclusiones

Participación de Cuba en todos los procesos negociadores en capacidad nacional y como coordinadora del MNOAL pese a las restricciones presupuestarias y la crisis mundial lo cual ubica a toda la región prácticamente en condiciones de desventaja en las negociaciones pero también en la Universalidad de la CAB.

La mirada desde el Sur con el Plan de Acción sobre el Articulo X en todo este contexto ya que la CAB es el balance de las medidas de cumplimiento pero también las de colaboración y del derecho pleno al desarrollo y al más amplio intercambio de las tecnologías equipos y agentes biológicos necesarios.

(16)
(17)

Marco Legal

Marco Legal

„

„ Acuerdo 4728/2003.Acuerdo 4728/2003. Este Acuerdo del ComitEste Acuerdo del Comitéé Ejecutivo del Ejecutivo del Consejo de Ministros,

Consejo de Ministros, designa al Ministerio de Ciencia, designa al Ministerio de Ciencia, Tecnolog

Tecnologíía y Medio Ambiente como Autoridad Nacionala y Medio Ambiente como Autoridad Nacional para para Convenci

Convencióón de Armas Bioln de Armas Biolóógicas.gicas.

„

„ ResoluciResolucióón n NNºº 38/200638/2006, que , que actualiza la clasificaciactualiza la clasificacióón en grupos n en grupos de riesgo de los agentes biol

de riesgo de los agentes biolóógicos y gicos y toxtoxíínicosnicos que afecten a la que afecten a la salud humana, de los animales y de las plantas. Contiene nuevos

salud humana, de los animales y de las plantas. Contiene nuevos

criterios para la clasificaci

criterios para la clasificacióón de n de ééstos y hace mencistos y hace mencióón expresa a n expresa a los agentes modificados gen

los agentes modificados genééticamente.ticamente.

„

„ ResoluciResolucióón n NNºº 8/2000, 8/2000, que pone en vigor el que pone en vigor el Reglamento General Reglamento General de Seguridad Biol

de Seguridad Biolóógica, para las instalacionesgica, para las instalaciones en las que se en las que se manipulan agentes biol

manipulan agentes biolóógicos y sus productos, organismos y gicos y sus productos, organismos y fragmentos de

(18)

Marco Legal

Marco Legal

„

„

Resolució

Resoluci

ó

n

n

N

N

º

º

180/2007

180/2007

, que reglamenta los

, que reglamenta los

procedimientos para el otorgamiento de las

procedimientos para el otorgamiento de las

autorizaciones de seguridad biol

autorizaciones de seguridad biol

ó

ó

gica.

gica.

„

„

Resolució

Resoluci

ó

n No. 112/2003.

n No. 112/2003.

Reglamento que

Reglamento que

regula los Requisitos y Procedimientos de

regula los Requisitos y Procedimientos de

Seguridad Biol

Seguridad Biol

ó

ó

gica en las Instalaciones en las

gica en las Instalaciones en las

cuales se trabaja con Plantas y Animales con

cuales se trabaja con Plantas y Animales con

riesgo biol

riesgo biol

ó

ó

gico.

gico.

„

„

Resoluci

Resoluci

ó

ó

n No 2/2004

n No 2/2004

. Reglamento para la

. Reglamento para la

Contabilidad y el Control de Materiales Biol

Contabilidad y el Control de Materiales Biol

ó

ó

gicos,

gicos,

Equipos y Tecnolog

(19)

Otras legislaciones en que se apoya el

Otras legislaciones en que se apoya el

Marco Legal.

Marco Legal.

„

„

Ley 13:

Ley 13:

Ley de protecci

Ley de protecci

ó

ó

n e higiene del

n e higiene del

trabajo del 29 de Diciembre de 1977

trabajo del 29 de Diciembre de 1977

„

„

Ley 41:

Ley 41:

Ley de la Salud P

Ley de la Salud P

ú

ú

blica del 15 de

blica del 15 de

agosto de 1983

agosto de 1983

„

„

Ley 81

Ley 81

del Medio Ambiente del 11 de julio de

del Medio Ambiente del 11 de julio de

1997

1997

„

„

Decreto 104:

Decreto 104:

Reglamento de las

Reglamento de las

disposiciones e infracciones sobre el Control

disposiciones e infracciones sobre el Control

sanitario Internacional. 1982

sanitario Internacional. 1982

„

„

Decreto ley No. 200 /99

Decreto ley No. 200 /99

de las

de las

contravenciones en materia de medio

contravenciones en materia de medio

ambiente

(20)

Marco Legal

Marco Legal

„

„ ResoluciResolucióón Ministerial No. 132/2004n Ministerial No. 132/2004 del Ministerio de del Ministerio de Ciencia, Tecnolog

Ciencia, Tecnologíía y Medio Ambiente (CITMA) sobre el a y Medio Ambiente (CITMA) sobre el movimiento transfronterizo de muestras biol

movimiento transfronterizo de muestras biolóógicas. gicas.

„

„ ResoluciResolucióón 111/96n 111/96 del Ministerio de Ciencia, del Ministerio de Ciencia, Tecnolog

Tecnologíía y Medio Ambiente (CITMA) sobre la a y Medio Ambiente (CITMA) sobre la diversidad biol

diversidad biolóógica.gica.

„

„ Norma Cubana (NC) 18011/05 Norma Cubana (NC) 18011/05 sobre Seguridad y salud sobre Seguridad y salud en el trabajo. Directrices generales para la evaluaci

en el trabajo. Directrices generales para la evaluacióón n de sistemas de gesti

de sistemas de gestióón de seguridad y salud en el n de seguridad y salud en el trabajo. Proceso de auditor

trabajo. Proceso de auditoríía.a.

„

„ Norma Cubana (NC) 452/06Norma Cubana (NC) 452/06 sobre Envases, embalajes sobre Envases, embalajes y medios auxiliares. Requisitos sanitarios generales

y medios auxiliares. Requisitos sanitarios generales

„

„ Norma Cubana (NC) 454/06Norma Cubana (NC) 454/06. Transportaci. Transportacióón de n de alimentos. Requisitos sanitarios generales.

(21)

Medidas de Fomento de la Confianza

Medidas de Fomento de la Confianza

„

„ Centro de Investigaciones CientCentro de Investigaciones Cientííficas de la Defensa Civil; ficas de la Defensa Civil;

„

„ Instituto de Medicina Veterinaria; Instituto de Medicina Veterinaria;

„

„ Laboratorio Central de Cuarentena del Centro Nacional de Laboratorio Central de Cuarentena del Centro Nacional de Sanidad Vegetal;

Sanidad Vegetal;

„

„ Instituto de Medicina Tropical Pedro Instituto de Medicina Tropical Pedro KourKouríí;;

„

„ DirecciDireccióón Nacional de Salud Ambiental del Ministerio de Salud n Nacional de Salud Ambiental del Ministerio de Salud P

Púública;blica;

„

„ Instituto Finlay, Centro de InvestigaciInstituto Finlay, Centro de Investigacióón, produccin, produccióón de sueros y n de sueros y vacunas;

vacunas;

„

„ Centro de IngenierCentro de Ingenieríía Gena Genéética y Biotecnologtica y Biotecnologíía;a;

„

„ Centro Nacional de Biopreparados (BIOCEN);Centro Nacional de Biopreparados (BIOCEN);

„

„ Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria (CENSA);Centro Nacional de Sanidad Agropecuaria (CENSA);

„

„ Laboratorios BiolLaboratorios Biolóógicos Farmacgicos Farmacééuticos (LABIOFAM);uticos (LABIOFAM);

„

„ Centro Nacional para la ProducciCentro Nacional para la Produccióón de Animales de Laboratorio n de Animales de Laboratorio (CENPALAB).

(CENPALAB).

„

(22)

Medidas de Fomento de la Confianza

Medidas de Fomento de la Confianza

„

„ ProducciProduccióón de vacunas para uso humano.n de vacunas para uso humano.

„

„ ProducciProduccióón de vacunas para uso veterinario.n de vacunas para uso veterinario.

„

„ ProducciProduccióón de n de BioplaguicidasBioplaguicidas y y BiofertilizantesBiofertilizantes..

„

„ Uso de los materiales biolUso de los materiales biolóógicos listados en el anexo gicos listados en el anexo uno (1) que forma parte integrante del Reglamento.

uno (1) que forma parte integrante del Reglamento.

„

„ Trabajo con inoculantes para plantasTrabajo con inoculantes para plantas

„

„ Modificaciones genModificaciones genééticas.ticas.

„

„ Transferencia de tecnologTransferencia de tecnologíía que involucre la a que involucre la realizaci

realizacióón de las actividades mencionadas en los n de las actividades mencionadas en los incisos anteriores.

incisos anteriores.

„

„ Uso de los siguientes equipos: CUso de los siguientes equipos: Cáámaras de maras de aerosoles, Equipos para generar aerosoles de

aerosoles, Equipos para generar aerosoles de

microorganismos o toxinas y

(23)

Mecanismos de Control

Mecanismos de Control

a)

a) La recepciLa recepcióón o envn o envíío, transferencia previa solicitud y evaluacio, transferencia previa solicitud y evaluacióón n

por las entidades pertinentes, de agentes biol

por las entidades pertinentes, de agentes biolóógicos y gicos y toxtoxíínicosnicos, , y organismos pertenecientes a los grupos de riesgo que

y organismos pertenecientes a los grupos de riesgo que

previamente se determine, as

previamente se determine, asíí como de equipos, tecnologcomo de equipos, tecnologíías y as y materiales en general, entre instalaciones nacionales que los

materiales en general, entre instalaciones nacionales que los

utilicen, o entre Cuba y otros Estados, con el fin de asegurar q

utilicen, o entre Cuba y otros Estados, con el fin de asegurar que ue no sean utilizados para llevar a cabo actividades prohibidas

no sean utilizados para llevar a cabo actividades prohibidas

nacional o internacionalmente.

nacional o internacionalmente.

b)

b) Los procedimientos para la destrucciLos procedimientos para la destruccióón o inutilizacin o inutilizacióón de agentes n de agentes

biol

biolóógicos y gicos y toxtoxíínicosnicos, cuando por su volumen, caracter, cuando por su volumen, caracteríísticas y sticas y ubicaci

ubicacióón se consideren peligrosos o puedan ser violatorios de n se consideren peligrosos o puedan ser violatorios de tratados internacionales de los que Cuba sea Parte.

tratados internacionales de los que Cuba sea Parte.

c)

c) Uso previsto para los materiales biolUso previsto para los materiales biolóógicos, equipos y tecnologgicos, equipos y tecnologíía.a. d)

d) Otras relacionadas con el cumplimiento de los compromisos Otras relacionadas con el cumplimiento de los compromisos

contra

(24)

Otras Acciones

Otras Acciones

„ Cuba puso a disposición de los Estados Partes interesados

las posibilidades concretas de asistencia y cooperación:

a. Los Estados Partes interesados pueden dirigirse a la Misión Permanente de Cuba en Ginebra, con vistas a posibilitar la participación de personal de sus países en los cursos, seminarios y otros talleres de entrenamiento sobre bioseguridad y sobre otras cuestiones relacionadas con la implementación de la Convención.

b. Cuba considerará las solicitudes que se le hagan por Estados interesados, para el envío a los mismos de especialistas cubanos con el objetivo de impartir cursos de entrenamiento o brindar otro tipo de asesoría en materia de bioseguridad y para el control de agentes biológicos, de acuerdo a la necesidad que sea expresada y las vías que se concerten para la colaboración.

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