VALIDACIÓN PROCESOS TÉRMICOS Y REQUISITOS TÉCNICOS PARA LA EXPORTACIÓN A EEUU.
6.- Distribución de temperatura
Los equipos térmicos tienen un gran volumen y, generalmente tan sólo una sonda de control.
Para establecer un programa térmico válido y seguro, es preciso conocer
la evolución de las
t t i t i
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
temperaturas en su interior y garantizar que en todos los puntos la temperatura
que se alcanza es, al menos -0,5 ºC por debajo de la temperatura programada.
6.
La validación de un tratamiento térmico de manera continua, se basa en las lecturas de los equipos de medida de temperatura y/o presión.
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
Estos equipos de medida, deben estar calibrados, identificados y trazados a un informe que contenga su corrección y su incertidumbre.
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
Estos equipos de medida, deben estar
calibrados, identificados y trazados a un informe que contenga su corrección y su incertidumbre.
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DESVIACIÓN
DESVIACIÓN CORRECCIÓNCORRECCIÓN
Corrección = VALOR patrón‐VALOR equipo
Desviación = VALOR equipo‐VALOR patrón ‐
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
Presentan MISMO VALOR pero DISTINTO SIGNO EJEMPLO:
EJEMPLO:
VALOR PATRÓN VALOR EQUIPO
‐
Es el intervalo simétrico en el que se encuentra el valor real con un determinado nivel de confianza.
Es
Es unun parámetroparámetro queque sirvesirve parapara determinardeterminar unun intervalointervalo dentrodentro del
del cualcual probablementeprobablemente sese encuentreencuentre elel “valor“valor verdadero"verdadero".. Incertidumbre
Incertidumbre
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
6.
Es preciso validar el equipo térmico antes de realizar cualquier otra prueba.
Para ello se realizan los estudios de distribución de temperatura.
Es preciso llenar el autoclave con los envases de mínima capacidad.
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
mínima capacidad.
Es preciso validar el equipo térmico antes de realizar cualquier otra prueba.
Para ello se realizan los estudios de distribución de temperatura.
Es preciso llenar el autoclave con los envases de mínima capacidad.
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7.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
mínima capacidad.
Se ha de seleccionar la mayor de las temperaturas de procesado para realizar las pruebas.
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Las condiciones de aplicación de tratamiento térmico deben ser las más favorables en cuanto a suministro
de vapor, agua de enfriamiento, carga del
autoclave…
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
Gate out
6 5
Gate in
CONTROLLING AND RECCORDING PROBES
11 10 16 15 E D
Localización del punto frío de un autoclave: Estudio de distribución de calor.
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
1 DATATRACE PROBE A ST009483 PROBE B ST052104 PROBE C ST052109 PROBE D ST055092 PROBE E ST055096 ELLAB THERMOCOUPLES nº 1 TO nº16 BASKET M. I.G.
CONTROLLING AND RECCORDING PROBES
M.I.G. Basket nº 3 Basket nº 2 Basket nº 1 4 3 2 Basket nº 4 9 8 7 14 13 12 C B A
PROBE 1 CLOSE TO MIG.
Gate out Gate in
CONTROLLING AND RECCORDING PROBES
Localización del punto frío de un autoclave: Estudio de distribución de calor.
6.
6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
1 DATATRACE PROBE A ST009483 PROBE B ST052104 PROBE C ST052109 PROBE D ST055092 PROBE E ST055096 ELLAB THERMOCOUPLES nº 1 TO nº16 BASKET M. I.G.
CONTROLLING AND RECCORDING PROBES
M.I.G. Basket nº 3 Basket nº 2 Basket nº 1 Basket nº 4
PROBE 1 CLOSE TO MIG.
B D C EA 3 5 4 62 8 10 9 117 13 15 14 1612
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
.- Autoclaves verticales vapor, puntos críticos:
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
.- Autoclaves verticales vapor, puntos críticos:
Suministro de vapor a una presión mínima para evacuar el aire del interior del autoclave y evitar
calentamientos lentos y fluctuaciones en la
temperatura.
Si la sonda de control de temperatura se encuentra
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
Si la sonda de control de temperatura se encuentra en un cajetín, debe estar dotado de venteo.
.- Autoclaves verticales vapor, puntos críticos:
La Autoridad de Procesos debe establecer: .- La mínima temperatura inicial del producto. .- Necesidad de garantizar que la bolsa de aire inicial ha sido eliminada.
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
ha sido eliminada.
.- El programa de venteo apropiado, cumpliendo tiempo y temperatura.
.- Tener en cuenta cargas parciales y utilización de separadores.
.- Presurización en enfriamiento.
.- Autoclaves verticales vapor, puntos críticos:
.- Ante una bajada en la presión de suministro de vapor, tiene que establecerse un protocolo de actuación.
.- La distribución homogénea de temperatura se
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
g p
consigue con la convección del vapor inyectado en la cámara del autoclave.
.- Necesidad de drenaje de condensados.
.- En principio, no se exigen estudios de distribución de temperatura.
.- Autoclaves verticales vapor, puntos críticos:
.- El punto frio suele estar posicionado en el centro geométrico de la cesta, ya que la parte inferior es por donde entra el vapor y en la parte superior hace remolino.
6.
6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
Se comienza el enfriamiento por la parte inferior, por lo que es posible que si la presión de enfriamiento no es adecuada, el punto frio se desplace hacia el fondo del autoclave.
.- Autoclaves verticales agua, puntos críticos:
Si la sonda de control de temperatura se encuentra en un cajetín, debe estar diseñado de manera que permita la libre circulación del agua.
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
.- Autoclaves verticales agua, puntos críticos:
La Autoridad de Procesos debe establecer: .- La mínima temperatura inicial del producto. .- Tiempo y temperatura de calentamiento C.U.T.
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
p y p
.- Tener en cuenta cargas parciales y utilización de separadores.
.- Presurización.
.- Autoclaves verticales agua, puntos críticos:
.- Ante una bajada en la presión de suministro de vapor, tiene que establecerse un protocolo de actuación.
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
.- La distribución homogénea de temperatura se consigue con la convección, que al agua le aplica el vapor inyectado en la cámara del autoclave.
.- Autoclaves verticales agua, puntos críticos:
.- El enfriamiento debe garantizar una mezcla controlada con el agua de ciclo para evitar choque térmico en el caso de los envases de vidrio.
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
.- En principio, no se exigen estudios de distribución de temperatura.
.- Autoclaves verticales agua, puntos críticos:
.- El punto frio suele estar posicionado en el centro geométrico de la cesta, ya que la parte inferior es por donde entra el vapor y en la parte superior hace remolino.
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
Se comienza el enfriamiento por la parte superior, por lo que es posible que si la presión de enfriamiento no es adecuada, el punto frio se desplace hacia arriba.
.- Autoclaves horizontales: Cascada y sprays:
PUNTOS CRÍTICOS:
1.- Control de la sonda de registro gráfico y el termómetro de mercurio.
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2.- Es crítico el control del caudal, se realiza mediante tres sistemas:
.- Medida de la diferencia de presiones antes y después de la bomba. No es una medida real de caudal pero si alerta de cambios no deseados
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura. .- Autoclaves horizontales: Cascada y sprays:
caudal pero si alerta de cambios no deseados.
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura. .- Autoclaves horizontales: Cascada y sprays:
.- Colocación de un manómetro a la salida de la bomba, con ese dato y unas tablas facilitadas por el fabricante de autoclaves se puede conocer el caudal de recirculación.
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura. .- Autoclaves horizontales: Cascada y sprays:
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
.- Autoclaves horizontales: Cascada y sprays:
.- Colocación de un caudalímetro en la entrada del agua recirculada al autoclave.
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
.- Autoclaves horizontales: Cascada y sprays:
.- Los autoclaves deben estar dotados por
indicadores acústicos que indiquen un
malfuncionamiento de la bomba.
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
.- Plan de mantenimiento de autoclaves: .- Revisión de sondas de nivel.
.- Calibración de equipos de medida. .- Revisión de valvulería.
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
.- Autoclaves horizontales: Cascada y sprays:
. Revisión de valvulería. .- Revisión de bomba. .- Revisión de cascada o difusores
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
.- Autoclaves horizontales: Cascada y sprays:
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura. .- Autoclaves horizontales: Cascada y sprays:
.- El punto frio suele estar posicionado en el fondo de la cesta, siendo la cesta de la puerta la que puede ser más fría.
El autoclave, recircula el agua y la pasa a través del intercambiador y la devuelve al autoclave por la
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura. .- Autoclaves horizontales: Cascada y sprays:
intercambiador y la devuelve al autoclave por la parte superior, el agua va colándose a través de los envases por gravedad, cediendo calor, por lo que cuando llega al fondo del autoclave está más fría.
1.- La mezcla de vapor y aire no debe ser como mínimo del 75 % de vapor, parámetro fijado por la FDA americana.
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura. .- Autoclaves vapor-aire, Puntos críticos:
La fórmula de cálculo sería:
Presión a la Tª de mantenimiento +Presión atmosférica
Sobrepresión programada en el autoclave + P atmosférica
%
2.- Colocación de los envases, ésta debe permitir una buena circulación de la mezcla vapor-aire. 3 - rpm del convector
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura. .- Autoclaves vapor-aire, Puntos críticos:
3. rpm del convector.
4.- Control de la presión en el autoclave. 5.- Alarma sonora de disfunción del convector.
.- El punto frio suele estar posicionado en el centro geométrico de la cesta de la puerta, pero las diferencias son mínimas.
G i fl i d l h id d d f i i t
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura. .- Autoclaves horizontales: Vapor-Aire:
Gran influencia de la homogeneidad de enfriamiento.
.- Plan de mantenimiento de autoclaves: .- Calibración de equipos de medida.
.- Revisión de valvulería.
- Revisión de bomba enfriamiento
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura. .- Autoclaves Vapor-Aire, Puntos Críticos:
. Revisión de bomba enfriamiento. .- Revisión difusores.
.- Revisión de convector.
1.- El nivel de agua debe encontrarse unos 15 cm. por encima del nivel de los envases, sonda electrónica y/o visual.
2.- Caudal de recirculación.
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
.- Autoclaves inundación, Puntos críticos:
3.- Temperatura de entrada de agua de enfriamiento. 4.- Tamiz en la succión de bomba.
1.- El nivel de agua. 2.- Caudal de recirculación. 3 - r p m medida en cada ciclo
6.
6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
.- Autoclaves rotativos, Puntos críticos:
3. r.p.m., medida en cada ciclo. 4.- Temperatura de entrada de
agua de enfriamiento. 5.- Espacio de cabeza.
.- Plan de mantenimiento de autoclaves: .- Calibración de equipos de medida.
.- Revisión de valvulería. - Revisión de bomba
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura. .- Autoclaves inundación-rotativos, Puntos Críticos:
. Revisión de bomba. .- Revisión difusores. .- Revisión de rotor. 1.- El nivel de agua. 2.- Caudal de recirculación. 3 - s p m 6.
6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
.- Autoclaves Shaka, Puntos críticos:
3. s.p.m.
.- Plan de mantenimiento de autoclaves: .- Calibración de equipos de medida.
.- Revisión de valvulería. Revisión de bomba
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura. .- Autoclaves Shaka, Puntos Críticos:
.- Revisión de bomba. .- Revisión difusores. .- Revisión de impulsor.
.- COOKER-COOLER, Puntos Críticos:
-Venteos.
.- Suministro de vapor.
.- La transmisión de calor al producto se basa en el giro de los envases, lo que provoca una
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
g , q p
convección del producto que agiliza la penetración de calor.
.- Espacio de cabeza en el interior del envase.
.- HIDROSTÁTICOS, Puntos Críticos:
.- Suministro de vapor.
.- Espacio de cabeza en el interior del envase. Nivel de agua
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6.-- Distribución de temperatura.Distribución de temperatura.
.-Nivel de agua. .- Velocidad de arrastre.
Luis Gutiérrez Madorrán Dep. Tecnologías de la
Producción Área Asistencia Técnica
[email protected] Tel. +34 948670159 Fax +34 948696127 t www.cnta.es www.alinnova.com