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LABORATORIO INFECCIONES
INTRAHOSPITALARIAS- IIH
ACTIVIDADES ABRIL 2011 TALLER ANALISIS RESULTADOS PEEC BACTERIOLOGIA PROGRAMA: IDENTIFICACIÓN BACTERIANA Y SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA TM M. Soledad Prat. Sección Bacteriología Septiembre 2012 2
CONTROL DE CALIDAD EXTERNO
• OBJETIVO
– Establecer la metodología para la realización del control de calidad externo de las mediciones cualitativas, proporcionando criterios para la aceptación de los resultados del área de Bacteriología que cumplen con los criterios de control establecidos.
• ALCANCE
– Proceso analítico a todos los análisis de bacteriología que estén sujetos a control de calidad.
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OBJETIVOS ESPECÍFICO
IDENTIFICACIÓN BACTERIANA
Evaluar Laboratorios del país que realizan Bacteriología Clínica:
•Identificación bacterias con importancia clínica. •Identificación bacterias de importancia epidemiológica.
•Capacidad de identificación bacterias emergentes. •Control de Calidad de pruebas bioquímicas.
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OBJETIVO ESPECÍFICO
SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA
Evaluar Laboratorios del país que realizan Bacteriología Clínica:•Interpretación método susceptibilidad por Difusión
•Control de la metodología - Control de Calidad •Uso cepas ATCC para el Control de calidad •Uso tablas de interpretación vigentes •Uso de antimicrobianos*
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CARACTERÍSTICAS DEL PROGRAMA
Frecuencia: 2 veces al año
Número de cepas enviadas: 4 cepas
Complejidad:
Tipo A: exámenes mayor complejidad. Muestras de
Líquidos de cavidades estériles. Identificación
genero y especies de importancia clínica.
Tipo B: mayoría cultivos rutina, medios de cultivo y
reactivos para identificación bacterias más frecuentes.
Tipo C: orina, secreciones, tinciones de Gram.
Número antimicrobianos: aprox. 10 por evaluación
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LABORATORIOS EVALUADOS 2005-2011
56 235 72 363 2012 46 199 72 317 2011 42 200 70 312 2010 29 199 70 298 2009 28 198 70 296 2008 29 190 70 289 2007 26 196 73 295 2006 28 210 78 316 2005 Tipo C Tipo B Tipo A NºLab. Ev. Evaluación7
PARÁMETRO
IDENTIFICACIÓN BACTERIANA
CRITERIOS DE ACEPTABILIDAD
Tipo A: Mínimo aceptable 6 con máximo de 8. Tipo B: Mínimo aceptable 5 con un máximo de 7. Tipo C: Mínimo aceptable 5 con un máximo de 6.
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PARÁMETRO
IDENTIFICACIÓN BACTERIANA
•
Correlacionar resultado Identificación
-evaluados en el programa
Identificación: género y especie:
•
Exigencia:
•
Depende de complejidad laboratorio
•
Depende complejidad bacteria
•
Resultado:
•
Pruebas bioquímicas utilizadas
•
Lectura de las pruebas utilizadas
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PARÁMETRO
IDENTIFICACIÓN BACTERIANA
Laboratorios de Mayor complejidad
-Cepas no fastidiosas, de importancia clínica deben ser identificadas hasta especie y/o serotipo.
-Cepas fastidiosas deben ser identificadas hasta especie y/o serotipo – cepas de importancia epidemiológica (DS 158). -Se debe contar con los medios y las pruebas bioquímicas necesarias o sistemas de identificación.
-Serología para Enteropatógenos y en agentes meningitis. -Capacidad de identificar agentes emergentes.
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PARÁMETRO
IDENTIFICACIÓN BACTERIANA
Laboratorios Mediana y de baja complejidad
-Dependiendo el tipo de muestras que reciben, deben ser
capaces de identificar género y especie.
-En caso de bacterias fastidiosas, identificar genero de especies de mayor importancia epidemiológica- DS 158. -Laboratorios que realizan coprocultivo deben contar con serología de Salmonella(grupo) y de Shigella(especie). -Deben contar con los medios de cultivo y pruebas bioquímicas para estas bacterias.
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Resultados no aceptables en identificación:
Número de cepas con resultado menor de lo aceptable* Total de cepas evaluadas.
ANALISIS CONCORDANCIA
IDENTIFICACIÓN BACTERIANA
Concordancia género y especie correcta
Total cepas correctas/ total cepas evaluadas x 100
Concordancia género correcto
Total cepas correctas /total cepas evaluadas x 100
Lab. Tipo A: considera género y especie
Lab. Tipo B y C: considera genero y especie correcto + genero correcto.
I.
II.
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ANÁLISIS DE NO CONFORMIDADES
Por cada cepa no aceptable, revisar causas:
-Revisar comparando con los resultados del informe.
-Evaluar si el error está en la identificación o si la disminución de puntaje se debe a las pruebas informadas.
Pruebas básicas: Gram, oxidasa, catalasa.
Pruebas bioquímicas utilizadas.
Lectura o interpretación de las pruebas.
Serología utilizada.
Sistema semi o automatizado utilizado.
Traspaso de datos.
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ACCIONES CORRECTIVAS
Por cada cepa no aceptable:
-En caso de error en identificación o lectura de pruebas repetir de contramuestra guardada.
-Revisión CCI
-Registrar nuevos resultados.
-Si el error es por falta de medios o pruebas evaluar posibilidad de incorporarlos.
-Incorporar uso tablas de interpretación vigentes. -En caso de no viable o contaminación, revisar en el informe, el número de laboratorios con la misma situación. Cuando ocurre en un número
importante,no se evalúa la cepa. Corregir probables causas.
DEFINIR ACCIONES PREVENTIVAS
14 PORCENTAJE LABORATORIOS CON RESULTADOS
ACEPTABLES EN IDENTIFICACIÓN 2000-2011
TIPO C TIPO A
15 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 tipo A Tipo B Tipo C
PORCENTAJE CORRELACIÓN ANUAL LABORATORIO PARTICIPANTE/ COORDINADOR
IDENTIFICACIÓN: Género y especie correcta
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Criterios de aceptabilidad
Interpretación
correcta
2
puntos
por
antimicrobiano y con desviaciones < 2 DS en
mm de lectura. Recomendaciones OPS
•Mínimo aceptable: 1,7puntos
para laboratorios Tipo A-B-C
PARÁMETRO
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PARÁMETRO
SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA
• Se evalúa:
• Interpretación correcta
Análisis Interpretación del antibiograma se realiza por cada cepa y por cada uno de los antimicrobianos
a)Respuesta correcta Sensible (S )
Total AB respondidos S / Total AB definidos S x 100
b) Respuesta correcta Intermedio (I):
Total AB respondidos I / Total AB definidos I x 100
c)Respuesta correcta Resistente (R)
Total AB respondidos R / Total AB definidos R x 100
Aceptable: > 90%
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Error menor: 1 punto
Informar S o R cuando es I Informar I cuando es S o R
Error mayor: 0,5 puntos
Informar S cuando es R
Error muy mayor: 0 punto
Informar R cuando es S
PARÁMETRO
SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA
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ANÁLISIS NO CONFORMIDADES
INTERPRETACIÓN
1. Error menor: Total AB respondidos S y eran I + AB
respondidos como R y eran I + AB respondidos I y eran S + AB respondidos I y eran R / total AB x 100.
2. Error mayor: Total AB respondidos R y eran S / total AB
x 100 .
3. Error muy mayor: Total AB respondidos S y eran R / total
AB x 100
Se considera aceptable:
Suma de errores no debe superar el 10 %.
Se realiza por cada cepa y por cada uno de los antimicrobianos.
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ANÁLISIS ANTIBIOGRAMA
TAMAÑO DEL HALO
Se realiza por cada cepa y por cada uno de los antimicrobianos.
•Se evalúa el tamaño del halo en mm, se descuenta máximo 0,3 en interpretaciones correctas.
•Concordancia: resultado dentro del rango de aceptabilidad informado – rango entre 2 DS valores promedios de Laboratorios y Lab. Referencia.
•Total de antimicrobianos respondidos dentro del rango/total antimicrobianos x 100.
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ANÁLISIS NO CONFORMIDAD
TAMAÑO DEL HALO
Total de antimicrobianos respondidos fuera del rango de aceptabilidad/total antimicrobianos x 100.
MEDIDAS CORRECTIVAS
Revisar causas:
Número de antibióticos afectados para definir ajuste de metodología:
altura del agar
tiempo de incubación
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ANÁLISIS DE NO CONFORMIDADES
MÉTODO SUSCEPTIBILIDAD
Ante no conformidades revisar y aplicar lista de verificación:
•Verificar resultados CCI con las cepas ATCC.
•Vigencia de los sensidiscos - Ver fecha de vencimiento.
•Conservación sensidiscos. Mantener -20°C.
•pH del medio. Debe ser 7,2-7,4.
•Altura de agar en las placas. Debe ser 4 mm.
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ANÁLISIS DE NO CONFORMIDADES
MÉTODO SUSCEPTIBILIDAD
•Número de discos por placa. Por grupo bacteriano.
•Error de lectura de los halos. Uso de pie de metro.
•Uso correctos y vigentes de tablas de interpretación.
•Uso correcto y vigente de tablas de control de calidad.
•Conservación y pureza cepas ATCC usadas para CCI.
•Incapacidad de detección de mecanismos de resistencia.
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ACCIONES CORRECTIVAS
MÉTODO SUSCEPTIBILIDAD
Registrar acciones correctivas a aplicar Definir acciones preventivas√Uso de sensidiscos con fecha de vencimiento vigente.
√Conservar a temperatura adecuada los sensidiscos.
√Placas de agar controladas su pH y altura.
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ACCIONES CORRECTIVAS
MÉTODO
SUSCEPTIBILIDAD
√Cepas ATCC bien conservadas.
√Uso de turbidimetro para estandarización.
√Incorporación nuevos antimicrobianos.
√Uso de tablas de interpretación y CCI actualizadas.
√Capacitación continua.
26 PORCENTAJE CORRELACIÓN ANUAL
LABORATORIO PARTICIPANTE / COORDINADOR ANTIBIOGRAMA TIPO A AÑO 2011 1474 1009 68,50% 465 31,50% Sensible 1144 1012 88,50% Resistente 330 271 82,10% Intermedio 0 0 0 1474 66 4,50% 89 6,00% 36 2,40% Menor Grave Muy Grave
Interpretación del resultado del Antibiograma
Errores ( Nº = )
Tamaño del halo del antibiograma Dentro del rango de referencia Fuera del rango de referencia
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INFORME DE RESULTADOS
• Resultados Generales de participación.• Análisis de Identificación bacteriana: concordancia por complejidad y correlación genero especie de todos los laboratorios.
• Análisis Susceptibilidad: resultados Laboratorio Referencia, Puntaje promedio por droga de laboratorios, Resultados CCI cepas ATCC.
• Identificación de cepas: – Taxonomía
– Bacteriología
– Hábitat e importancia cínica – Susceptibilidad
– Respuesta de los laboratorios
28 CONCLUSIONES
IDENTIFICACIÓN BACTERIANA
• Resultados son dependientes de la complejidad de las cepas enviadas.
•Falta correlación identificación y pruebas utilizadas. •No cuentan con pruebas para identificación completa (B-C).
29 CONCLUSIONES
IDENTIFICACIÓN BACTERIANA
Problemas con cepas más fastidiosas. •Problemas con viabilidad de cepas.
•Uso sistemas automatizados. No informan las pruebas.
•Mínimo aceptable en identificación:
Identificación correcta género y especie.
Uso y Resultados Pruebas Bioquímicas
30 •La exigencia es para todos igual.
•Bajos resultados relacionados a mecanismos resistencia.
•Exactitud variable en los años.
•Falta de antimicrobianos.
CONCLUSIONES
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•Mínimo aceptable en susceptibilidad:
Correlación en interpretación cuando es Sensible, Intermedio y Resistente.
Correlación tipo errores menor, grave muy grave, en la interpretación.
Correlación en tamaño de halo de < 2 Desviaciones estándar
CONCLUSIONES
SUSCEPTIBILIDAD ANTIMICROBIANA
32 USO DE SISTEMAS DE IDENTIFICACIÓN /
SUSCEPTIBILIDAD
TOTAL 70 LABORATORIOS EVALUACIÓN 2-2011
33 SISTEMAS AUTOMATIZADOS DE
IDENTIFICACIÓN Y SUCEPTIBILIDAD BACTERIANA
• VITEK (BIOMÉRIEUX)
• MICROSCAN WALK-AWAY (DADE BEHRING INC). TECNIGEN.
• BD PHOENIX (BECTON DICKINSON). • SENSITITRE- ARIS 2X (OXOID)
34 USO DE SISTEMAS DE IDENTIFICACIÓN /
SUSCEPTIBILIDAD
MEDIDAS CORRECTIVAS
Los laboratorios que utilizan estos sistemas deben realizar el CCI recomendado por el sistema para identificación y susceptibilidad.
En caso de no conformidades en identificación y/o susceptibilidad revisar los paneles utilizados y su vigencia.
Repetir por otro método, analizar pruebas.
En caso de pruebas aberrantes contactar al representante.
Mantener al día los software.
35 USO DE SISTEMAS DE IDENTIFICACIÓN /
SUSCEPTIBILIDAD
MEDIDAS PREVENTIVAS
Se debe siempre revisar y correlacionar antes de informar con las pruebas básicas de la bacteriología tradicional:
Tipo de colonias, Tinción de Gram, oxidasa, catalasa.
Resultados de resistencias atípicas deben ser chequeados.
Detección de mecanismos de resistencia, realizarlos además por Difusión.
NO CONFORMIDADES
36 Estos sistemas presentan buen nivel de
identificación en bacterias de importancia clínica.
AST: todos presentan algún % de errores mayores y muy mayores similares, con variaciones dependiendo del agente bacteriano.
Es necesario estar alerta para detección de mecanismos de resistencia.
Son una buena alternativa para la práctica clínica (tiempo, estandarización, alertas, sistemas de experto, etc.)
USO DE SISTEMAS AUTOMATIZADOS
37 No se puede desechar métodos tradicionales.
Resultados siempre deben ser analizados por profesionales competentes relacionando ID y AST.
Al seleccionar el equipo: tener claro sus limitaciones y el objetivo para el laboratorio.
Los grupos de usuarios de los distintos sistemas deberían solicitar la incorporación de paneles AST con antimicrobianos de acuerdo a la realidad local.
USO DE SISTEMAS AUTOMATIZADOS
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