UNIVERSIDAD VERACRUZANA
INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DELEGACION VERACRUZ NORTE
JEFATURA DE PRESTACIONES MÉDICAS
COORDINACIÓN DE PLANEACION Y ENLACE INSTITUCIONAL COORDINACIÓN AUXILIAR DE INVESTIGACION EN SALUD
UMAE H.E. No14 “ADOLFO RUIZ CORTINES”
“SULFATO DE MAGNESIO COMO COADYUVANTE DE LA ANESTESIA
GENERAL PARA DISMINUIR LA RESPUESTA HEMODINÁMICA DURANTE
LA INTUBACIÓN.”
TESIS QUE PARA OBTENER EL TITULO DE ANESTESIOLOGIA
PRESENTA:
DR. ERNESTO HERNÁNDEZ PEREGRINO
R 3 ANESTESIOLOGÍA
ASESORES:
Dra. Judith Quistián Galván
Dra. Irais Olivares García
INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL
DELEGACION VERACRUZ NORTE
UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD, H.E. 14. CENTRO MEDICO NACIONAL “ADOLFO RUIZ CORTINES”
TEMA DE TESIS
“SULFATO DE MAGNESIO COMO COADYUVANTE DE LA ANESTESIA GENERAL PARA DISMINUIR LA RESPUESTA HEMODINÁMICA DURANTE LA INTUBACIÓN.”
DR. ERNESTO HERNANDEZ PEREGRINO Médico Residente de Anestesiología
DR. ARMANDO MUÑOZ PÉREZ. Director de Educación e Investigación en Salud
DRA. JUDITH QUISTIÁN GALVÁN. DR. GUSTAVO MARTÍNEZ MIER.
Jefe de División de Educación en Salud Jefe de División de Investigación en Salud
DRA. JAZMIN ANGÉLICA SALAS MEJÍA. Profesor Titular del Curso de Especialidad en Anestesiología
DRA. JUDITH QUISTIAN GALVÁN. Asesor Metodológico
DRA. IRAIS OLIVARES GARCÍA
Asesor Estadístico
4
AGRADECIMIENTOS
A MI PADRE EL PROFR: ERNESTO HERNANDEZ ALTONAR Q. E. P. D. QUIEN ME FORJO COMO PROFESIONISTA, Y QUIEN HA SIDO SIEMPRE MI MAS GRANDE EJEMPLO DE VIDA, DE HUMILDAD Y DE AMOR.
A MI TIO, EL DR MIGUEL ANGEL HERNANDEZ ALTONAR, QUE HIZO ENAMORARME DE ESTA NOBLE PROFESION QUE ES LA MEDICINA, QUIEN FUE MI PRIMER MAESTRO EN PRODEDEUTICA MEDICA, EN AQUEL CONSULTORIO, PRESTANDOME A SUS PACIENTES PARA PODER APRENDER DIA CON DIA.
A MI MADRE LA SRA MARTHA PEREGRINO MI PRIMERA MAESTRA DE VIDA QUE SIEMPRE SE ESFORZÓ DESDE QUE ERA UN NIÑO, EN AQUEL PIZARRON ENSEÑANDOME MIS PRIMERAS LETRAS HASTA EL DIA DE HOY, ENSEÑANDOME A LUCHAR CONTRA TODO OBSTACULO Y, A MIS HERMANOS TOÑO Y ADRIANA, QUIENES HAN SIDO PARTICIPES DURANTE ESTE LARGO RECORRIDO, Y ME HAN APOYADO CON GRAN AMOR PARA LLEGAR HASTA LA META JUNTOS.
5
ÍNDICE
Tema Página
Resumen 6
Abstract 7
Introducción
Antecedentes científicos
8 11
Metodología 14
Resultados 16
Discusión 24
Conclusión 26
Bibliografía 27
6
Sulfato de magnesio como coadyuvante de la anestesia general para disminuir la respuesta hemodinámica durante la intubación.
Objetivo. Determinar la acción del sulfato de magnesio como coadyuvante en la respuesta hemodinámica en la anestesia general durante la intubación.
Metodología. Mediante un estudio longitudinal, prospectivo y analítico realizado en la UMAE H.E. No. 14 en pacientes ASA I y II; de 18 a 60 años de edad, con anestesia general, monitoreo continuo, la respuesta durante la intubación de la presión arterial media y la frecuencia cardíaca, con sulfato de magnesio 40 mg/kg mediante infusión 10 min antes de la inducción anestésica. Se analizó con frecuencias, porcentajes, promedios, desviación estándar, T de Student, y paquete estadístico SPSSv24.0.
Resultados. Se presentaron 86 pacientes 43 por cada grupo; el grupo con sulfato de magnesio edad media 44.1 ± 13.4 años, sexo femenino 22 (51%). Sin sulfato de magnesio edad media 43.7 ± 12.3 años, sexo femenino 24 (56%). Las cirugías que se efectuaron fueron con sulfato de magnesio RAFI con placa 9 (20.9%), timpanoplastía 1 (2.3%); sin sulfato de magnesio RAFI con placa 5 (11.6%), timpanoplastía 4 (9.3%), mastectomía unilateral 1 (2.3%). La tensión arterial media mmHg postintubación del grupo con sulfato de magnesio en 82.4 ± 12.6 y sin sulfato de magnesio 101.6 ± 17.8, p<0.000. La frecuencia cardíaca por minuto postintubación del grupo con sulfato de magnesio en 79.6 ± 8.3 y sin sulfato de magnesio 91.6 ± 11.3, p<0.000.
Conclusión. Se observó diferencias en la respuesta hemodinámica postintubación.
7
Magnesium sulphate as a coadjuvant of general anesthesia to decrease the hemodynamic response during intubation
Objective. To determine the action of magnesium sulphate as a coadjuvant in the hemodynamic response in general anesthesia during intubation.
Methodology. Through a longitudinal, prospective and analytical study conducted at the UMAE H.E. No. 14 in patients ASA I and II; from 18 to 60 years of age, with general anesthesia, continuous monitoring, response during intubation of mean arterial pressure and heart rate, with magnesium sulfate 40 mg / kg by infusion 10 min before anesthetic induction. It was analyzed with frequencies, percentages, averages, standard deviation, Student's T, and statistical package SPSSv24.0.
Results There were 86 patients 43 for each group; the group with magnesium sulfate average age 44.1 ± 13.4 years, female sex 22 (51%). Without magnesium sulfate average age 43.7 ± 12.3 years, female sex 24 (56%). The surgeries performed were with magnesium sulfate RAFI with plate 9 (20.9%), tympanoplasty 1 (2.3%); without magnesium sulfate RAFI with plate 5 (11.6%), tympanoplasty 4 (9.3%), unilateral mastectomy 1 (2.3%). The mean arterial pressure mmHg postintubation of the group with magnesium sulfate in 82.4 ± 12.6 and without magnesium sulfate 101.6 ± 17.8, p <0.000. The heart rate per minute postintubation of the group with magnesium sulfate at 79.6 ± 8.3 and without magnesium sulfate 91.6 ± 11.3, p <0.000.
Conclusion. Differences were observed in the hemodynamic response postintubation.
8
INTRODUCCION
La laringoscopía y la intubación traqueal estimulan las afecciones nociceptivas
somáticas y viscerales de la epiglotis, la hipo faringe, el área peri traqueal y las
cuerdas vocales, lo que aumenta la actividad simpática cervical. 1
Los pacientes hipertensos son más propensos a una respuesta cardiovascular
exagerada a la laringoscopia y la intubación traqueal que los pacientes
normotensos. Estos cambios hemodinámicos transitorios probablemente no tengan
consecuencias en individuos sanos, pero pueden ser peligrosos en personas con
hipertensión ya que pueden provocar isquemia miocárdica, arritmias y hemorragia
intracraneal. Por lo tanto, la prevención de la estimulación cardiovascular después
de la intubación traqueal es de particular importancia en pacientes portadores de
hipertensión arterial. 2, 3
Se ha observado que después de una inducción anestésica estandar la intubación produce un aumento de la tensión arterial muy variable, de aproximadamente 40-50% de aumento aunque puede existir variaciones desde 6% al 76%. Esta variabilidad depende también del tiempo de la laringoscopía y de la intubación, siendo los cambios máximos tras 45 minutos, y sin aumento pasado ese tiempo. Además, estos cambios son más marcados cuando la laringoscopía dura más de 16 segundos. 4
Los coadyuvantes anestésicos son un grupo heterogéneo de fármacos que se
administran concomitantemente con los anestésicos para aumentar la eficacia, y
disminuir la dosis requerida de estos fármacos. Varios compuestos, como la
clonidina, la dexmedetomidina, la ketamina y el sulfato de magnesio han sido
propuestos como coadyuvantes anestésicos debido a sus efectos peri operatorios
favorables en la dosis requerida de anestésicos, reacciones hemodinámicas intra
operatorias o analgesia intra y postoperatoria.5
Se ha informado que el sulfato de magnesio produce importantes efectos
analgésicos, incluida la supresión del dolor neuropático, la potenciación de la
9
magnesio peri operatorio no confiere ningún beneficio analgésico importante, pero
estas conclusiones se extrajeron de un pequeño número de ensayos. 6
El sulfato de magnesio inhibe la liberación de catecolaminas de la médula
suprarrenal y las terminaciones nerviosas adrenérgicas y es eficaz para atenuar la
respuesta de la presión arterial (PA) a la intubación traqueal. 7
El sulfato de magnesio es el segundo ion intracelular más común y es un elemento crucial para la función de las enzimas, la neurotransmisión y la señalización celular, y encontraron que es un antagonista de los receptores de glutamato de N-metil-d-aspartato, que pueden alterar la percepción y la duración del dolor y ha sido utilizado comúnmente para manejo de la pre eclampsia, anti arrítmico y en manejo de hipomagnesemias. 8, 9, 10
La deficiencia de magnesio debe evitarse en el período perioperatorio y en los cuidados críticos. Para el anestesiólogo, el uso farmacológico de las sales de magnesio administradas por vía parenteral, representaba al inicio un agente que pudiera potenciar la función neuromuscular no despolarizante. 11
Estos medicamentos han llevado a cambios en el pensamiento de muchos anestesiólogos en donde han incursionado a estas nuevas técnicas, en donde además de mantener hemodinamicamente estable en el peri operatorio, reduce el dolor posoperatorio, disminuye los requerimientos de los opioides y facilita el egreso oportuno hospitalario. 12
Se le atribuye al magnesio un papel en infusiones para control cardiovascular en anestesia y la atención crítica se está estableciendo gradualmente. Las indicaciones establecidas la convierten en uno de los más interesantes agentes emergentes en la anestesia. 13
10 En general se acepta que los aumentos en la presión arterial y la frecuencia cardíaca se producen dentro de los 30 segundos de los estímulos, y pueden durar hasta 5 minutos. 15
La laringoscopía e intubación de la tráquea se puede acompañar de hipertensión, taquicardia. En algunos pacientes, puede dar lugar a presencia de arritmias y a la isquemia miocárdica, lo cual resulta en cambios en la actividad eléctrica cardiaca, insuficiencia cardíaca, o accidente cerebrovascular. Esta respuesta puede ser exagerada en pacientes con o sin tratamiento de hipertensión arterial esencial; estos pacientes cuentan con una mayor incidencia de enfermedades cerebrovasculares y enfermedades de las arterias coronarias. 16, 17
Atenuar estos efectos es de vital importancia en el paciente hipertenso que va a ser sometido a un acto quirúrgico, en este paciente, un incremento brusco de sus cifras tensionales y frecuencia cardíaca podría ocasionar severas complicaciones como accidente cerebrovascular hemorrágico e infarto al miocardio. 18
El sulfato de magnesio se ha usado para el tratamiento de la arritmia y el asma y sus efectos potenciadores sobre la analgesia perioperatoria y la relajación muscular han llamado la atención recientemente. Estas características del magnesio (efecto ahorrador de anestésicos y analgésicos) permiten a los anestesiólogos reducir el uso de anestésicos durante la cirugía y el uso de analgésicos después de la cirugía. El sulfato de magnesio tiene un alto índice terapéutico y costo-efectividad. Teniendo en cuenta estas características diversas útiles para la anestesia, el uso adecuado de sulfato de magnesio mejoraría el resultado quirúrgico y la satisfacción de los pacientes. 19
11 femenino, también bajo anestesia general balanceada en cirugías programadas en la misma institución, a los que no se les administró sulfato de magnesio, y de esta manera evaluar la respuesta hemodinámica posterior a la intubación, así como los efectos secundarios en ambos grupos.
ANTECEDENTES CIENTÍFICOS
12 despolarizante y 53.57 mcg (IC 95% -75.01, -32.12, p < 0.001) menos de fentanilo. Nos parece importante conocer que el magnesio tiene efecto adyuvante intrínseco, es decir, favorece la estabilidad hemodinámica y reduce la necesidad anestésica. Se trata por tanto de un efecto clínico que vamos a observar de forma constante independientemente del motivo de su indicación. Los datos obtenidos a partir de las dosis empleadas en los estudios incluidos, sugieren que es favorable emplear una dosis de al menos 25 mg/kg y hasta 60 mg/kg, seguida de perfusión de sulfato de magnesio como adyuvante anestésico, con dosis inferior a 20 mg/kg/h. El momento de administración del bolo inicial debe ser unos 10-15 minutos preoperatorios para obtener el mayor beneficio del sulfato de magnesio en la inducción.No hay efectos adversos hemodinámicos graves descritos en ninguno de los estudios incluidos. Podemos concluir que el sulfato de magnesio a las dosis empleadas y en los pacientes seleccionados es un fármaco seguro. 20
Akcan Akkayaa y colaboradores en el 2014, por medio de un ensayo clínico, compararon efectos de dexmetomidina y sulfato de magnesio sobre la calidad de la visibilidad en cirugía endoscópica sinusal, donde el grupo con dexmetomidina presentó un mayor descenso de la presión arterial sobre todo al minuto 45 en comparación con el grupo con sulfato de magnesio, además un 12% de pacientes presentaron descenso en la presión arterial de sulfato de magnesio sin presentarse efectos adversos en ambos. 21
14
METODOLOGIA
Se hizo una investigación clínica, mediante diseño observacional, longitudinal, prospectivo y analítico. Se realizó el estudio en el área de quirófano de la UMAE H. E. No. 14, previo a la autorización por el comité de ética e investigación del hospital, en pacientes sometidos a anestesia general balanceada. Una vez seleccionados los sujetos de estudio y según los criterios de inclusión cumplidos; que fueron además de los anteriores en mayores de 18 años, ASA I y II; de exclusión los programados de urgencias, tratados con sulfato de magnesio, de intubación difícil, que presentaran hipersensibilidad al sulfato de magnesio y sufrieran de enfermedad renal crónica. Fueron eliminados los pacientes que durante la administración de la infusión presentaron alguno de los siguientes efectos adversos: náuseas, vómitos, enrojecimiento cutáneo, letargo o confusión, bradicardia, hipotensión y depresión respiratoria.
15 endotraqueal, (Anexo). Durante el procedimiento se valoró en hallazgo de efectos secundarios (bradicardia, hipotensión, alergias) así como la presencia o no de arritmias en el transanestésico.
Otro grupo que fue denominado control, no se aplicó el sulfato de magnesio.
Mediante formula preestablecida para estimar la proporción de una población, se calculó el tamaño de muestra y el muestreo fue por conveniencia.
16
RESULTADOS
Posterior a ser aprobado por el comité de ética e investigación de la UMAE H.E. 14 “ADOLFO RUIZ CORTINES”, y con número de registro del Comité Local de Investigación: R-2019-3001-003, se realizó un estudio mediante diseño observacional, longitudinal, prospectivo y analítico, en el área de quirófanos de esta unidad, en el cual se incluyeron a 86 pacientes programados para cirugía bajo anestesia general balanceada. La muestra total fue dividida en dos grupos: en el primer grupo, denominado grupo de casos compuesto por 43 pacientes ASA I y II entre los 18 y 60 años del sexo masculino y femenino, sometidos a cirugías bajo anestesia general balanceada, se administró sulfato de magnesio 40mg/kg en 100 ml de solución fisiológica 10 minutos previos a la inducción anestésica y a la intubación oro traqueal. El segundo grupo denominado grupo de controles también compuesto por 43 pacientes ASA I y II entre los 18 y 60 años del sexo masculino y femenino, sometidos a cirugías bajo anestesia general balanceada en el cual no se administró sulfato de magnesio.
Aceptaron participar en este estudio los 86 pacientes con anestesia general balanceada, en dos grupos con y sin sulfato de magnesio. Así, el grupo con sulfato de magnesio presenta edad media 44.1 ± 13.4 años, sexo femenino 22 (51%), peso normal 6 (14%). Sin sulfato de magnesio presenta edad media 43.7 ± 12.3 años, sexo femenino 24 (56%), peso normal 11 (25.6%). Como se detalla en la (tabla I).
El diagnóstico en este grupo de pacientes fue con sulfato de magnesio Colesteatoma 5 (11.6%), claudicación neurógena 3 (7%), Ca de mama derecha 4 (9.3%). Sin sulfato de magnesio Colesteatoma 2 (4.7%), claudicación neurógena 3 (7%), Ca de mama derecha 1 (2.3%). Por lo que las cirugías que se efectuaron fueron con sulfato de magnesio RAFI con placa 9 (20.9%), timpanoplastia 1 (2.3%), mastectomía unilateral 4 (9.3%). Sin sulfato de magnesio RAFI con placa 5 (11.6%), timpanoplastia 4 (9.3%), mastectomía unilateral 1 (2.3%). Como se puede observar en las (tablas II y III).
17 cifras tensionales entre 70/40mmHg y presión arterial media de 60mmHg la cual respondió de manera satisfactoria a la administración de carga hídrica y uso de vasopresor de tipo Efedrina, p<0.152, los demás efectos no fueron reportados como se detalla en la (gráfica 1).
18
Tabla I. DATOS DEMOGRÁFICOS DE PACIENTES SOMETIDOS A ANESTESIA GENERAL CON Y SIN SULFATO DE MAGNESIO.
n= 86
Características generales Con sulfato de Mg n= 43 (%)
Sin sulfato de Mg n= 43 (%)
Edad en años 44.1 ± 13.4 43.7 ± 12.3
Sexo
Masculino 21 (49) 19 (44)
Femenino 22 (51) 24 (56)
ASA
I 1 (2) 1 (2)
II 42 (99) 42 (99)
Constitución física
Normal 6 (14.0) 11 (25.6)
Sobrepeso 25 (58.1) 19 (44.2)
Obesidad I 10 (23.3) 13 (30.2)
Obesidad II 2 (4.7) 0
19
Tabla II. FRECUENCIA DE PRINCIPALES DIAGNÓSTICOS DE PACIENTES DEL ESTUDIO.
n= 86
Diagnóstico Con sulfato de Mg n= 43 (%)
Sin sulfato de Mg n= 43 (%)
Colesteatoma 5 (11.6) 2 (4.7)
Claudicación neurógena 3 (7.0) 3 (7.0)
Ca de mama derecha 4 (9.3) 1 (2.3)
Otitis media crónica 1 (2.3) 3 (7.0)
Colecistitis crónica 2 (4.7) 2 (4.7)
Fractura de radio 1 (2.3) 3 (7.0)
Fractura de húmero 1 (2.3) 3 (7.0)
Macroadenoma hipofisiario 2 (4.7) 1 (2.3)
Desviación septal 2 (4.7) 1 (2.3)
Lesión selar macroadenoma 1 (2.3) 2 (4.7)
Lesión manguito rotador 2 (4.7) 1 (2.3)
Macroadenoma nasal 2 (4.7) 1 (2.3)
Desviación septal 2 (4.7) 0
Ca papilar tiroideo 1 (2.3) 1 (2.3)
Lumbociática derecha 1 (2.3) 1 (2.3)
Fractura radiocubital 1 (2.3) 1 (2.3)
Quemaduras 0 2 (4.7)
Otros con 1 13 (30.2) 15 (34.9)
20
Tabla III. FRECUENCIA DE PRINCIPALES CIRUGÍAS EFECTUADAS DE PACIENTES DEL ESTUDIO.
n= 86
Cirugías Con sulfato de Mg
n= 43 (%)
Sin sulfato de Mg n= 43 (%)
RAFI con placa 9 (20.9) 5 (11.6)
Timpanoplastia 1 (2.3) 4 (9.3)
Mastectomía unilateral 4 (9.3) 1 (2.3)
Rinoseptoplastía 3 (7.0) 0
Disectomía vértebra lumbar 2 (4.7) 1 (2.3)
Descompresión sinacrovial 2 (4.7) 1 (2.3)
Disectomía 1 (2.3) 2 (4.7)
Resección trasnasal 2 (4.7) 1 (2.3)
RAFI 2 (4.7) 0
Colecistectomía LAP 1 (2.3) 1 (2.3)
Colecistectomía abierta 1 (2.3) 1 (2.3)
Rinoplastia funcional 1 (2.3) 1 (2.3)
Tiroidectomía 1 (2.3) 1 (2.3)
Otros con 1 12 (27.9) 23 (53.5)
21
n= 86
Gráfica 1. EFECTOS ADVERSOS DE PACIENTES SOMETIDOS A ANESTESIA GENERAL CON Y SIN SULFATO DE MAGNESIO DEL ESTUDIO.
Fuente: UMAE, Departamento de anestesiología
p<0.152 con Chi cuadrada 0%
5% presente
0%
100% Ausente 100% Ausente 100% Ausente
Infusión Transanestésico Arritmia
Presente Ausente
%
DE PRESEN
CIA O
AUSENC
IA
DE EFECT
O
S ADVER
S
O
S
22
n= 86
Gráfica 2. TENSIÓN ARTERIAL MEDIA EN MMHG DE PACIENTES SOMETIDOS A ANESTESIA GENERAL CON Y SIN SULFATO DE MAGNESIO
DEL ESTUDIO
Fuente: UMAE, Departamento de anestesiología
*p<0.000
98,2
98,5
82,4 Con sulfato de magnesio 98,7
101,6
101,6 Sin sulfato de magnesio
Preanestesia Basal *Postintubacion
Sulfato de Mg Sin sulfato de Mg
PERIODO ANESTÉSICO
PRESIO
N ART
E
RIAL
M
EDIA EN m
m
23
n= 86
Gráfica 3. FRECUENCIA CARDÍACA POR MINUTO EN PACIENTES SOMETIDOS A ANESTESIA GENERAL CON Y SIN SULFATO DE MAGNESIO
DEL ESTUDIO.
Fuente: UMAE, Departamento de anestesiología
*p<0.005
71,2
78,5 79,6 Con sulfato de magnesio 70,7
78,9
91,6 Sin sulfato de magnesio
Preanestesia Basal *Postintubacion
Sulfato de Mg Sin sulfato de Mg
PERIODO ANESTÉSICO
FRECU
ENC
IA
CAR
DIACA P
O
R
M
INU
T
O
24
DISCUSION
Se realizaron 86 cirugías en la UMAE H.E. 14 en pacientes sometidos a anestesia general balanceada, a los que se les administro sulfato de magnesio 40mg/kg en 100 ml de solución fisiológica 10 minutos previos a la inducción anestésica y a la intubación orotraqueal, a un grupo de casos compuesto por 43 pacientes, comparándose con un grupo de control compuesto por 43 pacientes a los que no se les administro sulfato de magnesio; para observar la diferencia de la respuesta hemodinámica en la intubación, así fueron 43 pacientes para cada grupo, con edad media de 44 años para cada grupo. Predominó el ASA II y los pacientes con sobrepeso.
Las cirugías con mayor frecuencia correspondieron a cirugías de la especialidad de otorrinolaringología y de la especialidad de Traumatología y Ortopedia, mediante timpanoplastía y reducción abierta y fijación interna con placa; no observando en este grupo de pacientes arritmias ni efectos adversos a la infusión; sin embargo se presentaron dos pacientes con hipotensión arterial en el transanestésico del grupo al que se les administró sulfato de magnesio, la cual respondió de manera satisfactoria a la administración de carga hídrica de soluciones cristaloides y uso de efedrina en dosis única. Se acepta que los aumentos en la presión arterial y la frecuencia cardíaca se producen dentro de los primeros 30 segundos posterior a los estímulos, y pueden durar hasta 5 minutos, 15 que no fue presentada en los
pacientes de ambos grupos. Con resultados similares a los realizados por Akcan Akkayaa y colaboradores en el 2014, donde presentaron descenso en la presión arterial con el uso de sulfato de magnesio sin presentarse efectos adversos. 21
25 sulfato de magnesio y otro únicamente con solución salina, y se observó que la presión arterial media y la frecuencia cardiaca por minuto fue significativamente menor todo el tiempo en el grupo en donde se administró sulfato de magnesio22; así
mismo en nuestro estudio, los resultados fueron similares.
Por otra parte, una de las características del empleo del sulfato de magnesio es que provee una segura y efectiva atenuación tanto de la respuesta taquicardizante como hipertensiva a la laringoscopia e intubación traqueal en pacientes sanos. 22 La cual
26
CONCLUSIÓN.
Con base a los resultados obtenidos en una gran variedad de estudios a nivel mundial acerca del uso del sulfato de magnesio para disminuir la respuesta hemodinámica ante la laringoscopia y la intubación oro traqueal, así mismo como en diversos protocolos y esquemas para el manejo de la hipertensión en el área de urgencias, y actualmente su uso por parte de los anestesiólogos en el área de quirófanos, para pacientes sometidos a anestesia general balanceada, estamos de acuerdo con la literatura de que el beneficio del sulfato de magnesio se hace saber especialmente en el mantenimiento de valores hemodinámicos estables durante el transanestésico y posterior al mismo en aquellos pacientes en los que se utilizó este fármaco.
27
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21. Akcan Akkayaa, Umit Yasar Tekelioglu, Abdullah Demirhan et al Comparación de los efectos de sulfato de magnesio y dexmedetomidina sobre la calidad de la visibilidad en cirugía endoscópica sinusal: estudio clínico aleatorizado. Rev Bras Anestesiologia. 2014; 64(6):406- 412
29
ANEXOS
INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL
UNIDAD DE EDUCACIÓN, INVESTIGACIÓN
Y POLITICAS DE SALUD
COORDINACIÓN DE INVESTIGACIÓN EN SALUD
CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO
(ADULTOS)
Nombre del estudio: “Sulfato de magnesio como coadyuvante de la anestesia general para disminuir la
respuesta hemodinámica durante la intubación”
Patrocinador externo (si aplica): No aplica.
Lugar y fecha: Veracruz, Ver, Mayo del 2018
Número de registro: En trámite
Justificación y objetivo del estudio: El propósito fundamental de este estudio es conocer en nuestro medio la acción del sulfato de magnesio como coadyuvante en la respuesta hemodinámica en la anestesia general durante la intubación. Lo cual ayudara a determinar la conducta de utilizar el sulfato de magnesio y así mejorar la calidad de la atención en anestesiología al intubar a los pacientes que se intervienen con anestesia general.
Procedimientos: Administración de sulfato de magnesio; monitoreo de las constantes vitales, vigilancia de efectos secundarios, y evaluación de la homeostasis de los signos vitales en la
intubación.
Posibles riesgos y molestias: Anafilaxia, hipotensión, bradicardia, reacciones alérgicas.
Posibles beneficios que recibirá al participar en el estudio:
Contribución a la mejoría en técnicas de anestesiología en el momento de la
laringoscopia y de la intubación para procedimientos quirúrgicos mediante disposición de los recursos farmacológicos en la institución de salud. No recibiré ningún beneficio económico por mi participación.
Información sobre resultados y alternativas de tratamiento:
Resultados del estudio a partir de Noviembre del 2018.
Participación o retiro: He aclarado todas mis dudad y mi participación en el estudio es totalmente voluntaria y soy libre de rehusarme a tomar parte en el estudio o retirarme en cualquier momento sin afectar la atención médica que se brinde.
Privacidad y confidencialidad: Todos los datos obtenidos son confidenciales, para fines científicos y sin lucro, utilizados únicamente para fines de investigación y publicación.
En caso de colección de material biológico (si aplica): No autoriza que se tome la muestra.
Si autorizo que se tome la muestra solo para este estudio.
Si autorizo que se tome la muestra para este estudio y estudios futuros. Disponibilidad de tratamiento médico en derechohabientes (si aplica):
Beneficios al término del estudio:
En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a:
Investigador Responsable: Dra. Judith Quistián Galván
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En caso de dudas o aclaraciones sobre sus derechos como participante podrá dirigirse a: Comisión de Ética de Investigación de la CNIC del IMSS: Avenida Cuauhtémoc 330 4° piso Bloque “B” de la Unidad de Congresos, Colonia Doctores. México, D.F., CP 06720. Teléfono (55) 56 27 69 00 extensión 21230, Correo electrónico: comision.etica@imss.gob.mx
Nombre y firma del sujeto Nombre y firma de quien obtiene el consentimiento
Testigo 1
Nombre, dirección, relación y firma
Testigo 2
Nombre, dirección, relación y firma
Este formato constituye una guía que deberá completarse de acuerdo con las características propias de cada protocolo de investigación, sin omitir información relevante del estudio
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INSTRUMENTO DE RECOLECCION Iniciales del paciente_____
1. Edad: ____
2. Género: Masc___ Fem___ peso______ Talla_____ 3. ASA_____
4. Diagnóstico de ingreso: _______________________________________ 5. Tipo de cirugía: ______________________________________________ 6. Tipo de efecto adverso si hubo durante infusión:
____________________________________________________________ 7. Presencia de arritmia cardíaca: Si___ No___ ¿Cuál?
____________________________________________________________ 8. Efecto adverso trans anestésico: Si___ No_____ ¿Cuál?
____________________________________________________________
Control hemodinámico
Monitoreo: Ingreso a pre anestesia Basal Posterior a intubación Tensión arterial media
