FORZA10 Oto Active. Objetivos. Introducción

Conclusiones

FORZA10 Oto Active, objeto de este estudio, es la única referencia presente hoy en día en el mercado, estudiada y formulada para el tratamiento de los procesos inflamatorios de origen alimentario o de etiología multifactorial, que tienen como órgano diana el oído. El uso de la FORZA10 OtoActive ha determinado la desaparición del 89% de los síntomas de otitis crónica y la mejoría del 99,1% de los perros tratados.

Esta dieta innovadora representa la terapia más práctica y eficaz contra las otitis crónicas y/o recurrentes. Cremas, pastas, soluciones y polvos son difíciles de administrar en profundidad en el canal auditivo externo, son costosos y de complicada gestión, en perros con dolor y/o agresivos.

Por este motivo, éstos raramente están indicados en el tratamiento de las otitis externas en perros y gatos 16.

FORZA10 Oto Active es fruto de la unión de antioxidantes seleccionados y otros valiosos principios naturales con la reconocida eficacia de la fórmula monoproteica de SANYpet contra las intolerancias alimentarias.

Es razonable pensar que, solucionada la fase aguda, el uso cotidiano de las referencias de la línea FORZA10 DIET, pueda mantener la homeostasis y prevenir la recaída en tales complejas patologías.

VELOCIDAD DE REGRESIÓN DE LOS SÍNTOMAS CONFRONTADOS

Bibliografía

1. Scott DW, Miller WH, Griffin CE (2001) Small Animal Dermatology, WB Saunders, 6th edition, pg 543-1227

2. Harvey RG (1993) Food allergy and dietary intolerance in dogs a report of 25 cases. J Small Animal Practice, 34:175-179

3. Samson HA (1995) Clinical manifestation of adverse food reactions. Pediatric Allergy Immunol 6 (suppl. 8), pg 29-37

4. Canello S. Reazioni avverse al cibo. Nuovi quadri patologici derivati dalla presenza di residui negli alimenti (1995) Bollettino AIVPA I, pg 15-26 5. Canello S. Intolleranti, come cani e gatti (1993) Farmacia Naturale 3,

pg 52-56

6. Jubb, Kennedy and Palmer's (2007) - Pathology of Domestic Animals vol. 1 Saunders Elsevier, 5th edition, pg 548

7. Ascher F, et al: Mise au point et etude expérimentale d'une formulation destine au traitement des otites externs du chien et du chat. Partie 1. Epidémiologie et microbiologie. Prat Méd Chir Anim Comp 23:267, 1988 8. Carlotti DN, Taillieu-LeRoy S: L'otite externe chez le chien: Étiologie et clinique, revue biblographique et étude rétrospective portant sur 752 cas. Prat Méd Chir Anim Comp 32:243, 1997

9. McKeever PJ, Richardson HW: Otitis externa, part 2: Clinical appearance and diagnostic methods. Companion Anim Practice 2:25, 1988 10. McKeever PJ, Torres S: Otitis externa, part 1: The ear and predisposing

factors to otitis externa. Comp Animal Practice 2:7, 1988

11. Quintavalla F, Bianchi E, Guazzetti S. Il ruolo dell'alimentazione sullo stato di salute dell'orecchio del cane. (2004) SANYpet

12. Griffin CE, et al (eds) (1998) Otology Medicine and Surgery. Western Veterinary Conference, Las Vegas

13. Patel A, Forsythe P, Smith S (2008) Small Animal Dermatology. Saunders, Elsevier, pg 67,68

14. Nuttall T, Harvey RG, McKeever PJ (2009) Skin Diseases of the Dog and Cat. Manson Publishing, pg 24

15. Côté E (2007) Clinical Veterinary Advisor Dogs and Cats. Mosby, Elsevier, pag 397

16. Birchard SJ, Sherding RG (2006) Saunders Manual of Small Animal Practice. Saunders, Elsevier, pg 574:577

En la página web www.forza10.com (estudios científicos) es posible profundizar en el Análisis multicéntrico de la eficacia de Forza10 Oto Active en el tratamiento de otitis crónica recidivante.

PERROS CON REMISIÓN TOTAL O PARCIAL DE LOS SÍNTOMAS PRESENTES

% perros sin ninguna variación % perros con mejoría de 1 o más síntomas % perros con remisión total Leyenda

Gráfico 4. Después de 10 días de tratamiento, se evidencia la curación completa del 8,4% de los animales, y la mejoría en uno o más síntomas, en más del 90% de la muestra. Después de 30 días, el porcentaje de perros recuperados (71%) y de los que han mejorado (28%), supera el 99% de los casos. Sólo el 0,9% de la muestra no ha sufrido ninguna mejoría.

Gráfico 3. Algunos de los síntomas han disminuido en más del 50% ya a los 10 días de tratamiento. Después de 30 días, la

reducción de todos los síntomas es entre 83% y 100%. Antes de la cura 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%

Después de 10 días Después de 20 días Después de 30 días

18,18% 0 % 0 % 69,15% 39,36% 17,02% Eritema Edema Temperatura elevada Dolor

Funcionalidad auditiva dañada o parcialmente dañada Prurito Sacudida de la cabeza Olor Pus Sangre Cerumen Parásitos

Introducción

En el perro y el gato, los síntomas ligados a reacciones adversas a los alimentos son muy comunes y pueden afectar a diferentes órganos y aparatos: gastroentérico, cutáneo, otológico, ocular, nervioso, urinario y respiratorio 1,2,3,4,5. Se observan otitis externas y/o medias recurrentes en más del 80% de los perros que presentan una reacción adversa al alimento 13,14 y en más del 20%

de los casos se puede manifestar además como único síntoma 14,15. Esta patología resulta particularmente

frustrante por varios motivos: escasa respuesta a medicamentos, continuas recidivas, insatisfacción del propietario, dificultad objetiva en la aplicación tópica y sistémica de los medicamentos por parte del propietario. Basándose en tales observaciones, el Centro de Investigación y Desarrollo SANYpet se fijó como

objetivo: desarrollar el concepto de cura mediante la alimentación, creando así, una línea nutracéutica de productos específicos para cada órgano, denominada FORZA10 Active Line. El término “nutracéutico” es el neologismo que se refiere al “alimento-medicamento”, alimentos saludables que llevan asociados componentes nutricionales seleccionados, ya sea por sus características de alta digestibilidad o hipoalergenicidad, o bien por las propiedades curativas de los principios activos naturales extraídos de plantas de eficacia reconocida y comprobada. El alimento nutracéutico permite, además, resolver de modo simple y definitivo las dificultades objetivas en la administración de medicamentos ya sea por vía tópica, oral o parenteral.

FORZA10 Oto Active

FORZA10 Oto Active, objeto del presente estudio, es la única referencia existente hoy en día en el mercado, estudiada y formulada para el tratamiento de los procesos inflamatorios, de origen alimentario o de etiología multifactorial, que tienen como órgano diana el oído. Estos procesos se encuentran entre los problemas más comunes y frustrantes de la práctica clínica 16. Las otitis

recurrentes pueden ser, a menudo, la única manifestación de dicha patología 11. FORZA10 Oto Active, como todas

las referencias FORZA10 Active Line (Dermo, Intestinal, Oral, Renal, Immuno, Condro), está constituido por croquetas monoproteicas de pescado de mar mezcladas en un 10% con comprimidos especiales elaborados en frío (SANYpet AFS®) que contienen los principios activos

naturales añadidos, conservando la eficacia al 100% gracias a esta nueva e innovadora técnica. Los comprimidos AFS son producidos a partir de un purísimo hidrolizado de pescado con sustanciales ventajas: ausencia de excipientes farmacéuticos, mayor palatabilidad, hipoalergenicidad, densidad en los parámetros estándar de la croqueta y, por lo tanto, una mayor aceptación por parte del perro. En FORZA10 Oto Active, referencia rigurosamente monoproteica (pescado de mar), se han introducido antioxidantes y fitoterápicos como: Melaleuca alternifolia, Echinacea

purpurea, Tilia platyphyllos scapoli et cordata, Allium sativum L., Rosa canina L. y Zinc quelado.

Materiales y métodos

El estudio se ha desarrollado con 107 perros; 96 veterinarios han participado en la realización de este trabajo. La duración del trial clínico ha sido de 30 días. Se han examinado sujetos que presentaban manifestaciones clínicas de otitis: presencia excesiva de cerumen, prurito, eritema del pabellón auricular, presencia de pus, edema, otalgia, presencia de sangre, sacudida de la cabeza, olor desagradable, presencia de parásitos y visibilidad timpánica. A los perros sujetos a estudio, se les ha administrado exclusivamente la dieta FORZA10 Oto Active a base de pescado y de principios activos fitoterápicos titulados y estandarizados (Melaleuca

alternifolia, Echinacea purpurea, Tilia platyphyllos scapoli et cordata, Allium sativum L., Rosa canina L. y Zinc

quelado) durante un periodo de 30 días. El alimento nutracéutico se ha administrado a razón de 15 g/kg p.v. En el trial dietético estaban previstas 4 visitas: visita de

inclusión a tiempo “0”; visita de control a los 10, 20 y 30 días. En cada visita, el veterinario rellenaba la sección correspondiente del protocolo que nosotros le habíamos entregado. Se estableció un periodo de 30 días, tiempo mínimo necesario para ver cambios significativos en el cuadro clínico. Las razas que mayoritariamente han participado en el estudio fueron: mestizo (32%), pastor alemán (6,5%), cocker (5,6%) y labrador (5,6%). De hecho, la bibliografía reciente describe al Cocker Spaniel y al Labrador como las razas más predispuestas a padecer otitis externa, como único síntoma de hipersensibilidad alimentaria 1,12. Han colaborado 49 hembras (45,8%) y

58 machos (54,2%). La edad media de los perros era de 6 años. En el 60% de los casos (64 perros) la dieta usada anteriormente era industrial; el 32% (35 perros) se alimentaba con dieta mixta (casera + industrial) y el 8% (9 perros) con una dieta casera.

Objetivos

La finalidad del presente trabajo era valorar el rol de la dieta FORZA10 Oto Active, a base de pescado e integrada con principios activos fitoterápicos estandarizados y titulados, en perros con otitis crónica o recidivante en curso.

La eficacia de la dieta se ha testado mediante un trial dietético de 30 días de duración. Los resultados han sido obtenidos mediante protocolos clínicos específicamente desarrollados; completados por 96 veterinarios de todo el territorio italiano.

Resultados

Los resultados obtenidos en este estudio han demostrado claramente que, Oto Active es capaz de reducir drásticamente y en un tiempo muy breve, la sintomatología asociada a la otitis: después de sólo 10 días de dieta, el 44,93% de los síntomas registrados antes de la terapia, desaparecieron. Después de 20 días, el porcentaje aumentó hasta el 74,32% y finalmente, tras 30 días, habían desaparecido casi el 90% de los síntomas iniciales (véase Gráfico 1). Incluso el 10% de los síntomas restantes, han reducido notablemente su intensidad: el estudio ha evidenciado, de hecho, que los síntomas presentes todavía a día 30 de tratamiento, han mejorado pasando de marcados a moderados. La regresión global de los síntomas durante el tratamiento está representada en el Gráfico 2 ÍNDICE DE INTENSIDAD: valores que van desde 0 (desaparición completa de todos los síntomas) hasta 1 (intensidad máxima de todos los

síntomas).

Discusión

Este trial dietético está basado en la colaboración directa de los colegas veterinarios que han contribuido con su experiencia clínica a su ejecución.

Los veterinarios han evidenciado, con el uso de FORZA10 Oto Active, resultados que han ido desde una mejoría significativa hasta la remisión total de los síntomas ya desde la primera visita de control. En perros y gatos, la otitis externa es la que se presenta con mayor incidencia, de hecho, el tímpano es bastante resistente a los procesos inflamatorios 6. La otitis externa es un

problema habitual en perros, aunque solamente el 15% de los casos acude a un especialista 7,8,9,10.

Los resultados más evidentes se han visto en el caso del eritema, edema, olor, prurito y en la otalgia. Los perros con otalgia son generalmente perros agresivos, donde la gestión de la otitis mediante un tratamiento local es prácticamente imposible. En estos casos, FORZA10 Oto Active es un instrumento de elevada utilidad y eficacia. En este estudio, el 54,95% de los perros que presentaban otalgia se curaron ya al décimo día del inicio de la dieta.

Se ha evidenciado una clara mejoría del edema a nivel auricular y del conducto auditivo externo en el 55,88% de los perros a los 10 días del inicio del trial. El eritema desapareció en el 77% de los perros a los 20 días de la administración de la dieta específica; y en la visita sucesiva de control, el 90% de los perros sanaron completamente.

La temperatura del oído volvió a ser fisiológica ya tras 10 días de dieta en el 65,12% de los casos. Al día 30, sólo el 5% de los perros presentaba la temperatura del oído ligeramente aumentada.

El olor desagradable del oído va ligado a la presencia de infección y a la excesiva cantidad de cerumen en el conducto auditivo externo. De hecho, se comprobó que, ya sea el olor desagradable como el exceso de cerumen, desaparecían a los 20 días del inicio del trial, en el 70% y 60% de los casos respectivamente. Los resultados obtenidos en este estudio son muy prometedores: incluso en casos de parasitosis a nivel auditivo, se consiguió el 100% de curación. La actividad antiparasitaria del ajo en sinergia con el resto de los principios activos presentes en la fórmula, parece haber sido la clave.

Los perros y los gatos que presentan hipersensibilidad alimentaria asociada a prurito no estacional, son poco sensibles a los glucocorticoides y a la ciclosporina 13.

El centro de Investigación y Desarrollo SANYpet, ha identificado FORZA10 OtoActive como la única terapia actual capaz de tratar eficazmente incluso las otitis más resistentes a los tratamientos convencionales. De hecho, el 77% de los perros que sufría prurito inicialmente, desaparecía ya tras 20 días, y el 89% se curaba después de 30 días de haber iniciado la dieta.

SINTOMATOLOGÍA GENERAL

REGRESIÓN GENERAL DE LOS SÍNTOMAS

Índice de intensidad

Gráfico 2. El gráfico muestra la reducción en la intensidad de los síntomas durante el tratamiento. La intensidad de los síntomas

se expresa mediante el índice I, cuyo valor va de 0 (ausencia de síntomas) a 1 (presencia de todos los síntomas con marcada intensidad). Al inicio del tratamiento el índice es ligeramente menor que 1, porque algunos de los 888 síntomas, presentaban intensidad moderada. Después de 30 días, el índice de intensidad se sitúa en un valor muy cercano a cero.

1 0,9 0,8 0,7 0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 0

Antes de la cura después de 10 días después de 20 días después de 30 días

I Índice de intensidad 0,74 0,33 0,15 0,06

A

D

10

44,93%

D

20

74,32%

Gráfico 1. Al inicio del tratamiento, fueron detectados 888

síntomas presentes sobre un total de 107 perros. Tras 30 días de tratamiento, el 89% de los síntomas desaparecieron.

D

30

10,92%

89

89

,08

,08

%

%

Introducción

En el perro y el gato, los síntomas ligados a reacciones adversas a los alimentos son muy comunes y pueden afectar a diferentes órganos y aparatos: gastroentérico, cutáneo, otológico, ocular, nervioso, urinario y respiratorio 1,2,3,4,5. Se observan otitis externas y/o medias recurrentes en más del 80% de los perros que presentan una reacción adversa al alimento 13,14 y en más del 20%

de los casos se puede manifestar además como único síntoma 14,15. Esta patología resulta particularmente

frustrante por varios motivos: escasa respuesta a medicamentos, continuas recidivas, insatisfacción del propietario, dificultad objetiva en la aplicación tópica y sistémica de los medicamentos por parte del propietario. Basándose en tales observaciones, el Centro de Investigación y Desarrollo SANYpet se fijó como

objetivo: desarrollar el concepto de cura mediante la alimentación, creando así, una línea nutracéutica de productos específicos para cada órgano, denominada FORZA10 Active Line. El término “nutracéutico” es el neologismo que se refiere al “alimento-medicamento”, alimentos saludables que llevan asociados componentes nutricionales seleccionados, ya sea por sus características de alta digestibilidad o hipoalergenicidad, o bien por las propiedades curativas de los principios activos naturales extraídos de plantas de eficacia reconocida y comprobada. El alimento nutracéutico permite, además, resolver de modo simple y definitivo las dificultades objetivas en la administración de medicamentos ya sea por vía tópica, oral o parenteral.

FORZA10 Oto Active

FORZA10 Oto Active, objeto del presente estudio, es la única referencia existente hoy en día en el mercado, estudiada y formulada para el tratamiento de los procesos inflamatorios, de origen alimentario o de etiología multifactorial, que tienen como órgano diana el oído. Estos procesos se encuentran entre los problemas más comunes y frustrantes de la práctica clínica 16. Las otitis

recurrentes pueden ser, a menudo, la única manifestación de dicha patología 11. FORZA10 Oto Active, como todas

las referencias FORZA10 Active Line (Dermo, Intestinal, Oral, Renal, Immuno, Condro), está constituido por croquetas monoproteicas de pescado de mar mezcladas en un 10% con comprimidos especiales elaborados en frío (SANYpet AFS®) que contienen los principios activos

naturales añadidos, conservando la eficacia al 100% gracias a esta nueva e innovadora técnica. Los comprimidos AFS son producidos a partir de un purísimo hidrolizado de pescado con sustanciales ventajas: ausencia de excipientes farmacéuticos, mayor palatabilidad, hipoalergenicidad, densidad en los parámetros estándar de la croqueta y, por lo tanto, una mayor aceptación por parte del perro. En FORZA10 Oto Active, referencia rigurosamente monoproteica (pescado de mar), se han introducido antioxidantes y fitoterápicos como: Melaleuca alternifolia, Echinacea

purpurea, Tilia platyphyllos scapoli et cordata, Allium sativum L., Rosa canina L. y Zinc quelado.

Materiales y métodos

El estudio se ha desarrollado con 107 perros; 96 veterinarios han participado en la realización de este trabajo. La duración del trial clínico ha sido de 30 días. Se han examinado sujetos que presentaban manifestaciones clínicas de otitis: presencia excesiva de cerumen, prurito, eritema del pabellón auricular, presencia de pus, edema, otalgia, presencia de sangre, sacudida de la cabeza, olor desagradable, presencia de parásitos y visibilidad timpánica. A los perros sujetos a estudio, se les ha administrado exclusivamente la dieta FORZA10 Oto Active a base de pescado y de principios activos fitoterápicos titulados y estandarizados (Melaleuca

alternifolia, Echinacea purpurea, Tilia platyphyllos scapoli et cordata, Allium sativum L., Rosa canina L. y Zinc

quelado) durante un periodo de 30 días. El alimento nutracéutico se ha administrado a razón de 15 g/kg p.v. En el trial dietético estaban previstas 4 visitas: visita de

inclusión a tiempo “0”; visita de control a los 10, 20 y 30 días. En cada visita, el veterinario rellenaba la sección correspondiente del protocolo que nosotros le habíamos entregado. Se estableció un periodo de 30 días, tiempo mínimo necesario para ver cambios significativos en el cuadro clínico. Las razas que mayoritariamente han participado en el estudio fueron: mestizo (32%), pastor alemán (6,5%), cocker (5,6%) y labrador (5,6%). De hecho, la bibliografía reciente describe al Cocker Spaniel y al Labrador como las razas más predispuestas a padecer otitis externa, como único síntoma de hipersensibilidad alimentaria 1,12. Han colaborado 49 hembras (45,8%) y

58 machos (54,2%). La edad media de los perros era de 6 años. En el 60% de los casos (64 perros) la dieta usada anteriormente era industrial; el 32% (35 perros) se alimentaba con dieta mixta (casera + industrial) y el 8% (9 perros) con una dieta casera.

Objetivos

La finalidad del presente trabajo era valorar el rol de la dieta FORZA10 Oto Active, a base de pescado e integrada con principios activos fitoterápicos estandarizados y titulados, en perros con otitis crónica o recidivante en curso.

La eficacia de la dieta se ha testado mediante un trial dietético de 30 días de duración. Los resultados han sido obtenidos mediante protocolos clínicos específicamente desarrollados; completados por 96 veterinarios de todo el territorio italiano.

Resultados

Los resultados obtenidos en este estudio han demostrado claramente que, Oto Active es capaz de reducir drásticamente y en un tiempo muy breve, la sintomatología asociada a la otitis: después de sólo 10 días de dieta, el 44,93% de los síntomas registrados antes de la terapia, desaparecieron. Después de 20 días, el porcentaje aumentó hasta el 74,32% y finalmente, tras 30 días, habían desaparecido casi el 90% de los síntomas iniciales (véase Gráfico 1). Incluso el 10% de los síntomas restantes, han reducido notablemente su intensidad: el estudio ha evidenciado, de hecho, que los síntomas presentes todavía a día 30 de tratamiento, han mejorado pasando de marcados a moderados. La regresión global de los síntomas durante el tratamiento está representada en el Gráfico 2 ÍNDICE DE INTENSIDAD: valores que van desde 0 (desaparición completa de todos los síntomas) hasta 1 (intensidad máxima de todos los

síntomas).

Discusión

Este trial dietético está basado en la colaboración directa de los colegas veterinarios que han contribuido con su experiencia clínica a su ejecución.

Los veterinarios han evidenciado, con el uso de FORZA10 Oto Active, resultados que han ido desde una mejoría significativa hasta la remisión total de los síntomas ya desde la primera visita de control. En perros y gatos, la otitis externa es la que se presenta con mayor incidencia, de hecho, el tímpano es bastante resistente a los procesos inflamatorios 6. La otitis externa es un

problema habitual en perros, aunque solamente el 15% de los casos acude a un especialista 7,8,9,10.

Los resultados más evidentes se han visto en el caso del eritema, edema, olor, prurito y en la otalgia. Los perros con otalgia son generalmente perros agresivos, donde la gestión de la otitis mediante un tratamiento local es prácticamente imposible. En estos casos, FORZA10 Oto Active es un instrumento de elevada utilidad y eficacia. En este estudio, el 54,95% de los perros que presentaban otalgia se curaron ya al décimo día del inicio de la dieta.

Se ha evidenciado una clara mejoría del edema a nivel auricular y del conducto auditivo externo en el 55,88% de los perros a los 10 días del inicio del trial. El eritema desapareció en el 77% de los perros a los 20 días de la administración de la dieta específica; y en la visita sucesiva de control, el 90% de los perros sanaron completamente.

La temperatura del oído volvió a ser fisiológica ya tras 10 días de dieta en el 65,12% de los casos. Al día 30, sólo el 5% de los perros presentaba la temperatura del oído ligeramente aumentada.

El olor desagradable del oído va ligado a la presencia de infección y a la excesiva cantidad de cerumen en el conducto auditivo externo. De hecho, se comprobó que, ya sea el olor desagradable como el exceso de cerumen, desaparecían a los 20 días del inicio del trial, en el 70% y 60% de los casos respectivamente. Los resultados obtenidos en este estudio son muy prometedores: incluso en casos de parasitosis a nivel auditivo, se consiguió el 100% de curación. La actividad antiparasitaria del ajo en sinergia con el resto de los principios activos presentes en la fórmula, parece haber sido la clave.

Los perros y los gatos que presentan hipersensibilidad alimentaria asociada a prurito no estacional, son poco sensibles a los glucocorticoides y a la ciclosporina 13.

El centro de Investigación y Desarrollo SANYpet, ha identificado FORZA10 OtoActive como la única terapia actual capaz de tratar eficazmente incluso las otitis más resistentes a los tratamientos convencionales. De hecho, el 77% de los perros que sufría prurito inicialmente, desaparecía ya tras 20 días, y el 89% se curaba después de 30 días de haber iniciado la dieta.

SINTOMATOLOGÍA GENERAL

REGRESIÓN GENERAL DE LOS SÍNTOMAS

Índice de intensidad

Gráfico 2. El gráfico muestra la reducción en la intensidad de los síntomas durante el tratamiento. La intensidad de los síntomas

se expresa mediante el índice I, cuyo valor va de 0 (ausencia de síntomas) a 1 (presencia de todos los síntomas con marcada intensidad). Al inicio del tratamiento el índice es ligeramente menor que 1, porque algunos de los 888 síntomas, presentaban intensidad moderada. Después de 30 días, el índice de intensidad se sitúa en un valor muy cercano a cero.

1 0,9 0,8 0,7 0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 0

Antes de la cura después de 10 días después de 20 días después de 30 días

I Índice de intensidad 0,74 0,33 0,15 0,06

A

D

10

44,93%

D

20

74,32%

Gráfico 1. Al inicio del tratamiento, fueron detectados 888

síntomas presentes sobre un total de 107 perros. Tras 30 días de tratamiento, el 89% de los síntomas desaparecieron.

D

30

10,92%

89

89

,08

,08

%

%

Introducción

En el perro y el gato, los síntomas ligados a reacciones adversas a los alimentos son muy comunes y pueden afectar a diferentes órganos y aparatos: gastroentérico, cutáneo, otológico, ocular, nervioso, urinario y respiratorio 1,2,3,4,5. Se observan otitis externas y/o medias recurrentes en más del 80% de los perros que presentan una reacción adversa al alimento 13,14 y en más del 20%

de los casos se puede manifestar además como único síntoma 14,15. Esta patología resulta particularmente

frustrante por varios motivos: escasa respuesta a medicamentos, continuas recidivas, insatisfacción del propietario, dificultad objetiva en la aplicación tópica y sistémica de los medicamentos por parte del propietario. Basándose en tales observaciones, el Centro de Investigación y Desarrollo SANYpet se fijó como

objetivo: desarrollar el concepto de cura mediante la alimentación, creando así, una línea nutracéutica de productos específicos para cada órgano, denominada FORZA10 Active Line. El término “nutracéutico” es el neologismo que se refiere al “alimento-medicamento”, alimentos saludables que llevan asociados componentes nutricionales seleccionados, ya sea por sus características de alta digestibilidad o hipoalergenicidad, o bien por las propiedades curativas de los principios activos naturales extraídos de plantas de eficacia reconocida y comprobada. El alimento nutracéutico permite, además, resolver de modo simple y definitivo las dificultades objetivas en la administración de medicamentos ya sea por vía tópica, oral o parenteral.

FORZA10 Oto Active

FORZA10 Oto Active, objeto del presente estudio, es la única referencia existente hoy en día en el mercado, estudiada y formulada para el tratamiento de los procesos inflamatorios, de origen alimentario o de etiología multifactorial, que tienen como órgano diana el oído. Estos procesos se encuentran entre los problemas más comunes y frustrantes de la práctica clínica 16. Las otitis

recurrentes pueden ser, a menudo, la única manifestación de dicha patología 11. FORZA10 Oto Active, como todas

las referencias FORZA10 Active Line (Dermo, Intestinal, Oral, Renal, Immuno, Condro), está constituido por croquetas monoproteicas de pescado de mar mezcladas en un 10% con comprimidos especiales elaborados en frío (SANYpet AFS®) que contienen los principios activos

naturales añadidos, conservando la eficacia al 100% gracias a esta nueva e innovadora técnica. Los comprimidos AFS son producidos a partir de un purísimo hidrolizado de pescado con sustanciales ventajas: ausencia de excipientes farmacéuticos, mayor palatabilidad, hipoalergenicidad, densidad en los parámetros estándar de la croqueta y, por lo tanto, una mayor aceptación por parte del perro. En FORZA10 Oto Active, referencia rigurosamente monoproteica (pescado de mar), se han introducido antioxidantes y fitoterápicos como: Melaleuca alternifolia, Echinacea

purpurea, Tilia platyphyllos scapoli et cordata, Allium sativum L., Rosa canina L. y Zinc quelado.

Materiales y métodos

El estudio se ha desarrollado con 107 perros; 96 veterinarios han participado en la realización de este trabajo. La duración del trial clínico ha sido de 30 días. Se han examinado sujetos que presentaban manifestaciones clínicas de otitis: presencia excesiva de cerumen, prurito, eritema del pabellón auricular, presencia de pus, edema, otalgia, presencia de sangre, sacudida de la cabeza, olor desagradable, presencia de parásitos y visibilidad timpánica. A los perros sujetos a estudio, se les ha administrado exclusivamente la dieta FORZA10 Oto Active a base de pescado y de principios activos fitoterápicos titulados y estandarizados (Melaleuca

alternifolia, Echinacea purpurea, Tilia platyphyllos scapoli et cordata, Allium sativum L., Rosa canina L. y Zinc

quelado) durante un periodo de 30 días. El alimento nutracéutico se ha administrado a razón de 15 g/kg p.v. En el trial dietético estaban previstas 4 visitas: visita de

inclusión a tiempo “0”; visita de control a los 10, 20 y 30 días. En cada visita, el veterinario rellenaba la sección correspondiente del protocolo que nosotros le habíamos entregado. Se estableció un periodo de 30 días, tiempo mínimo necesario para ver cambios significativos en el cuadro clínico. Las razas que mayoritariamente han participado en el estudio fueron: mestizo (32%), pastor alemán (6,5%), cocker (5,6%) y labrador (5,6%). De hecho, la bibliografía reciente describe al Cocker Spaniel y al Labrador como las razas más predispuestas a padecer otitis externa, como único síntoma de hipersensibilidad alimentaria 1,12. Han colaborado 49 hembras (45,8%) y

58 machos (54,2%). La edad media de los perros era de 6 años. En el 60% de los casos (64 perros) la dieta usada anteriormente era industrial; el 32% (35 perros) se alimentaba con dieta mixta (casera + industrial) y el 8% (9 perros) con una dieta casera.

Objetivos

La finalidad del presente trabajo era valorar el rol de la dieta FORZA10 Oto Active, a base de pescado e integrada con principios activos fitoterápicos estandarizados y titulados, en perros con otitis crónica o recidivante en curso.

La eficacia de la dieta se ha testado mediante un trial dietético de 30 días de duración. Los resultados han sido obtenidos mediante protocolos clínicos específicamente desarrollados; completados por 96 veterinarios de todo el territorio italiano.

Resultados

Los resultados obtenidos en este estudio han demostrado claramente que, Oto Active es capaz de reducir drásticamente y en un tiempo muy breve, la sintomatología asociada a la otitis: después de sólo 10 días de dieta, el 44,93% de los síntomas registrados antes de la terapia, desaparecieron. Después de 20 días, el porcentaje aumentó hasta el 74,32% y finalmente, tras 30 días, habían desaparecido casi el 90% de los síntomas iniciales (véase Gráfico 1). Incluso el 10% de los síntomas restantes, han reducido notablemente su intensidad: el estudio ha evidenciado, de hecho, que los síntomas presentes todavía a día 30 de tratamiento, han mejorado pasando de marcados a moderados. La regresión global de los síntomas durante el tratamiento está representada en el Gráfico 2 ÍNDICE DE INTENSIDAD: valores que van desde 0 (desaparición completa de todos los síntomas) hasta 1 (intensidad máxima de todos los

síntomas).

Discusión

Este trial dietético está basado en la colaboración directa de los colegas veterinarios que han contribuido con su experiencia clínica a su ejecución.

Los veterinarios han evidenciado, con el uso de FORZA10 Oto Active, resultados que han ido desde una mejoría significativa hasta la remisión total de los síntomas ya desde la primera visita de control. En perros y gatos, la otitis externa es la que se presenta con mayor incidencia, de hecho, el tímpano es bastante resistente a los procesos inflamatorios 6. La otitis externa es un

problema habitual en perros, aunque solamente el 15% de los casos acude a un especialista 7,8,9,10.

Los resultados más evidentes se han visto en el caso del eritema, edema, olor, prurito y en la otalgia. Los perros con otalgia son generalmente perros agresivos, donde la gestión de la otitis mediante un tratamiento local es prácticamente imposible. En estos casos, FORZA10 Oto Active es un instrumento de elevada utilidad y eficacia. En este estudio, el 54,95% de los perros que presentaban otalgia se curaron ya al décimo día del inicio de la dieta.

Se ha evidenciado una clara mejoría del edema a nivel auricular y del conducto auditivo externo en el 55,88% de los perros a los 10 días del inicio del trial. El eritema desapareció en el 77% de los perros a los 20 días de la administración de la dieta específica; y en la visita sucesiva de control, el 90% de los perros sanaron completamente.

La temperatura del oído volvió a ser fisiológica ya tras 10 días de dieta en el 65,12% de los casos. Al día 30, sólo el 5% de los perros presentaba la temperatura del oído ligeramente aumentada.

El olor desagradable del oído va ligado a la presencia de infección y a la excesiva cantidad de cerumen en el conducto auditivo externo. De hecho, se comprobó que, ya sea el olor desagradable como el exceso de cerumen, desaparecían a los 20 días del inicio del trial, en el 70% y 60% de los casos respectivamente. Los resultados obtenidos en este estudio son muy prometedores: incluso en casos de parasitosis a nivel auditivo, se consiguió el 100% de curación. La actividad antiparasitaria del ajo en sinergia con el resto de los principios activos presentes en la fórmula, parece haber sido la clave.

Los perros y los gatos que presentan hipersensibilidad alimentaria asociada a prurito no estacional, son poco sensibles a los glucocorticoides y a la ciclosporina 13.

El centro de Investigación y Desarrollo SANYpet, ha identificado FORZA10 OtoActive como la única terapia actual capaz de tratar eficazmente incluso las otitis más resistentes a los tratamientos convencionales. De hecho, el 77% de los perros que sufría prurito inicialmente, desaparecía ya tras 20 días, y el 89% se curaba después de 30 días de haber iniciado la dieta.

SINTOMATOLOGÍA GENERAL

REGRESIÓN GENERAL DE LOS SÍNTOMAS

Índice de intensidad

Gráfico 2. El gráfico muestra la reducción en la intensidad de los síntomas durante el tratamiento. La intensidad de los síntomas

se expresa mediante el índice I, cuyo valor va de 0 (ausencia de síntomas) a 1 (presencia de todos los síntomas con marcada intensidad). Al inicio del tratamiento el índice es ligeramente menor que 1, porque algunos de los 888 síntomas, presentaban intensidad moderada. Después de 30 días, el índice de intensidad se sitúa en un valor muy cercano a cero.

1 0,9 0,8 0,7 0,6 0,5 0,4 0,3 0,2 0,1 0

Antes de la cura después de 10 días después de 20 días después de 30 días

I Índice de intensidad 0,74 0,33 0,15 0,06

A

D

10

44,93%

D

20

74,32%

Gráfico 1. Al inicio del tratamiento, fueron detectados 888

síntomas presentes sobre un total de 107 perros. Tras 30 días de tratamiento, el 89% de los síntomas desaparecieron.

D

30

10,92%

89

89

,08

,08

%

%

Conclusiones

FORZA10 Oto Active, objeto de este estudio, es la única referencia presente hoy en día en el mercado, estudiada y formulada para el tratamiento de los procesos inflamatorios de origen alimentario o de etiología multifactorial, que tienen como órgano diana el oído. El uso de la FORZA10 OtoActive ha determinado la desaparición del 89% de los síntomas de otitis crónica y la mejoría del 99,1% de los perros tratados.

Esta dieta innovadora representa la terapia más práctica y eficaz contra las otitis crónicas y/o recurrentes. Cremas, pastas, soluciones y polvos son difíciles de administrar en profundidad en el canal auditivo externo, son costosos y de complicada gestión, en perros con dolor y/o agresivos.

Por este motivo, éstos raramente están indicados en el tratamiento de las otitis externas en perros y gatos 16.

FORZA10 Oto Active es fruto de la unión de antioxidantes seleccionados y otros valiosos principios naturales con la reconocida eficacia de la fórmula monoproteica de SANYpet contra las intolerancias alimentarias.

Es razonable pensar que, solucionada la fase aguda, el uso cotidiano de las referencias de la línea FORZA10 DIET, pueda mantener la homeostasis y prevenir la recaída en tales complejas patologías.

VELOCIDAD DE REGRESIÓN DE LOS SÍNTOMAS CONFRONTADOS

Bibliografía

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7. Ascher F, et al: Mise au point et etude expérimentale d'une formulation destine au traitement des otites externs du chien et du chat. Partie 1. Epidémiologie et microbiologie. Prat Méd Chir Anim Comp 23:267, 1988 8. Carlotti DN, Taillieu-LeRoy S: L'otite externe chez le chien: Étiologie et clinique, revue biblographique et étude rétrospective portant sur 752 cas. Prat Méd Chir Anim Comp 32:243, 1997

9. McKeever PJ, Richardson HW: Otitis externa, part 2: Clinical appearance and diagnostic methods. Companion Anim Practice 2:25, 1988 10. McKeever PJ, Torres S: Otitis externa, part 1: The ear and predisposing

factors to otitis externa. Comp Animal Practice 2:7, 1988

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13. Patel A, Forsythe P, Smith S (2008) Small Animal Dermatology. Saunders, Elsevier, pg 67,68

14. Nuttall T, Harvey RG, McKeever PJ (2009) Skin Diseases of the Dog and Cat. Manson Publishing, pg 24

15. Côté E (2007) Clinical Veterinary Advisor Dogs and Cats. Mosby, Elsevier, pag 397

16. Birchard SJ, Sherding RG (2006) Saunders Manual of Small Animal Practice. Saunders, Elsevier, pg 574:577

En la página web www.forza10.com (estudios científicos) es posible profundizar en el Análisis multicéntrico de la eficacia de Forza10 Oto Active en el tratamiento de otitis crónica recidivante.

PERROS CON REMISIÓN TOTAL O PARCIAL DE LOS SÍNTOMAS PRESENTES

% perros sin ninguna variación % perros con mejoría de 1 o más síntomas % perros con remisión total Leyenda

Gráfico 4. Después de 10 días de tratamiento, se evidencia la curación completa del 8,4% de los animales, y la mejoría en uno o más síntomas, en más del 90% de la muestra. Después de 30 días, el porcentaje de perros recuperados (71%) y de los que han mejorado (28%), supera el 99% de los casos. Sólo el 0,9% de la muestra no ha sufrido ninguna mejoría.

Gráfico 3. Algunos de los síntomas han disminuido en más del 50% ya a los 10 días de tratamiento. Después de 30 días, la

reducción de todos los síntomas es entre 83% y 100%. Antes de la cura 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0%

Después de 10 días Después de 20 días Después de 30 días

18,18% 0 % 0 % 69,15% 39,36% 17,02% Eritema Edema Temperatura elevada Dolor

Funcionalidad auditiva dañada o parcialmente dañada Prurito Sacudida de la cabeza Olor Pus Sangre Cerumen Parásitos