Actividad principal: descubrimiento y desarrollo de medicamentos contra el cáncer. Otras actividades: desarrollo de kits de diagnóstico (ADN)
Desarrollo de aplicaciones terapéuticas basadas en tecnología de RNAi
Químicade
granconsumo
100% 100%
Biotecnología
100% 100% 100%
PHARMAMAR: UNA COMPAÑÍA DEL GRUPO ZELTIA
Zeltia fue fundada en España en 1939 y listada en el Mercado de Valores en 1963
• Fundada en 1986.
• Misión: “Avanzar en el
tratamiento del cáncer a través del descubrimiento, desarrollo y comercialización de
medicamentos innovadores de origen marino”
• Primera compañía a nivel mundial en comercializar un antitumoral de origen marino
PHARMAMAR: UNA COMPAÑÍA DEL GRUPO ZELTIA
INSTALACIONES EN COLMENAR VIEJO (Madrid)
• Inversión € 25 millones
• 15.000 m2 construidos
• 4.600m2 de laboratorios dedicados a I+D
• 3.000m2 Instalaciones (GMP) para el manejo de productos antitumorales
• Certificaciones ISO 14.001 y OHSAS 18001
Laboratorios preclínica en Tres Cantos (PTM)
Filiales: Berlín, Milán, Basilea, Paris & Nueva York
No. Empleados España: 300 Titulados Universitarios : 70% Doctores : 22%
Filiales : 35
Media edad : 40
Empleados en I+D+i (España) : 58% Nacionalidades : 14
Antigüedad media : 7,5 años Mujeres /hombres : 63% / 37%
RECURSOS HUMANOS
Alemania Italia
USA
1. Expediciones marinas y Colección de muestras
2.
Descubrimiento de fármacos
3.
Química médica
4.
Patentes y marcas 6.
Ensayos clínicos
7.
Registro
8.
Marketing y ventas 5. Producción
DE LA BIODIVERSIDAD A LA MEDICINA
Pipeline: Targeting Multiple Indications
Clinical Program / Indication Preclinical Phase I Phase II Phase III Market Partners Yondelis®
Soft Tissue Sarcoma 2nd/3rd line; EU/others
R/R ovarian cancer (Yondelis®+Doxil); EU/others
Soft Tissue Sarcoma 2nd/3rd line; US R/R ovarian cancer (Yondelis®+Doxil); US Soft Tissue Sarcoma 2nd/3rd line; Japan (pivotal)
Aplidin®
R/R multiple myeloma R/R T-cell lymphoma PM01183
Platinum Resistant ovarian cancer BRCA 1/2 associated breast cancer NSCLC
Combo studies Acute leukemia PM184
Solid tumors Zalypsis®
Multiple myeloma
OTROS COMPUESTOS DE ORIGEN MARINO
Eisai (Breast cancer)
Halicondrin B (marine sponge)
Dos otros productos marinos han sido aprobados recientemente …
PharmaMar (Cancer)
E. turbinata (tunicate)
N Me N
Me OMe HO
OH Me H
O O AcO O S
NH O HO
MeO
2007
Seattle Genetics (Linfoma)
ADC que contiene MMAE, (análogo dolastatina)
O N O
HN NH
O O
N O
O NH
HO
D. auricularia (mollusc)
2010
2011
ACTIVIDADES DE I+D
1. Buscar nuevos compuestos de origen marino
Resultado: Una cartera de nuevos compuestos en diferentes fases de desarrollo preclínico, con prometedoras perspectivas como agentes antitumorales
2. Desarrollo de los compuestos actuales Actividades Principales de I+D
BioDiversity
Bioactive Molecule
Bioactive
Molecule Drug-like
Molecule
BIODIVERSIDAD COMO FUENTE DE FÁRMACOS
Ejemplos para el tratamiento del Cáncer
Paclitaxel (TAXOL) Raíces del arbusto Taxus brevifolia
Irinotecan (CAMPTOSAR) Hojas de la planta Camptoteca acuminata Doxorubicina(ADRIAMICINA) Bacteria Streptomyces peucetius
> 50% de las 1355 nuevas entidades químicas que han llegado al mercado en los últimos 30 años tienen sus orígenes en la naturaleza*.
El mar contiene más
biodiversidad que la tierra
Diversidad química Nuevas Drogas
Biodiversidad
El uso de productos naturales empezó a decaer en los 90s a favor de otras aproximaciones…
…el cribado de alto rendimiento (HTS), la síntesis combinatoria, el modelado molecular
¿Por qué el mar ?
MAGNITUD DE LA BIODIVERSIDAD MARINA
3.500 millones de años de evolución en los Océanos
Sólo 2% de las especies conocidas actualmente están en el mar .. quedan muchas por descubrir ! 90% del espacio disponible para la vida en el planeta (a más de 200 metros de profundidad) no ha sido explorado !!
Oportunidad y una ventaja competitiva
- Biodiversidad enorme,
- Muy poco explorada (últimos 20 años).
NUMERO DE NUEVOS COMPUESTOS MARINOS
* John W. Blunt et al. Nat. Prod. Rep. 2007, 24, 31-86.
Productos naturales marinos activos **
** Keith Glaser & Alejandro Mayer, Biochemical Pharmacology 78 (2009) 440–448
Antitumorales Otros
(antibacterianos, antifúngicos, antivirales, etc)
Número de productos naturales de origen marino reportado (últimos 40 años) *
0.01% de las muestras terrestres tienen actividad antitumoral vs 1% de muestras marinas **
Expediciones Marinas:
Acceso a los recursos
METODOLOGIA MUESTREO SELECTIVO: REBREATHER
Trimix (He, N2, O2). Circuito cerrado. Dos cilindros (Diluyente y O2).
Captación del CO2 expirado e inyección del O2 necesario (análisis continuado del gas espirado). Hasta 120 m (3-5 horas). Disminución de la
Descompresión.
METODOLOGÍA MUESTREO SELECTIVO: SUBMARINO
15
SUMERGIBLE DEEP SEE Biodiversidad diferente PROFUNDIDADES MUESTREADAS
100 – 416m
SE ABRE UNA NUEVA FRONTERA
PROCESADO DE LAS MUESTRAS
16
Clasificación Identificación Transporte Biblioteca
BÚSQUEDA DE NUEVOS COMPUESTOS
17
0.5 0.5 1.0 1.0 1.5 1.5 2.0 2.0 2.5 2.5 3.0 3.0 3.5 3.5 4.0 4.0 4.5 4.5 5.0 5.0 5.5 5.5 6.0 6.0 6.5 6.5 7.0 7.0 7.5 7.5 8.0 8.0
Isolation of new chemical entities Antitumor screening of crude extracts
& HPLC-MS
Chromatographic purification
2 grams
PROCESO DE SCREENING
18 Preparación de
la muestra Macros
Micros
MICRO-ORGANISMOS
SCREENING In Vitro
Fermentación Celulas Evaluar actividad
COLECCION
Extractos & Fracciones
Ensayo
INVERTEBRADOS
ENSAYO BIOLOGICO
FUTURO
Nuevas expediciones Nuevos descubrimientos Nuevas soluciones médicas
Biotecnología marina aplicada a la salud
CONCLUSIÓN
La Biodiversidad marina tiene un potencial enorme !!
Investigación + Desarrollo + innovación
UN PROCESO ÚNICO
PharmaMar: cosechando los frutos de la inversión en I+D y aportando nuevos
medicinas para pacientes en la lucha contra el cancér.
Todo el poder del mar, ahora contra el cáncer
…y lo mejor está aún por llegar
