Funcionamiento semiautomático y manual Pulsioximetría, SpO2. Sensor de dedo reutilizable y cable de extensión.

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FICHA Nº 001

Página de

referencia

Lote 1: Monitor desfibrilador

REQUISITOS FUNCIONALES

Descripción General

Desfibriladores manual y automático con función de marcapasos para diversos centros de Atención Primaria, con las especificaciones técnicas que a continuación se detallan.

Tipo: Monitor desfibrilador de onda bifásica exponencial truncada. El

suministro de energía se realizará mediante palas de 2 tamaños (adulto/pediátrico) o electrodos de desfibrilación multifunción. El tiempo de carga debe ser inferior a 5 seg. a 150j con baterías de ion-litio o calidad superior y menos de 15 segundos si se utiliza módulo de alimentación de ca. En modo DEA no debe superar los 30seg desde el inicio del análisis del ritmo.

Funcionamiento semiautomático y manual

Pulsioximetría, SpO2. Sensor de dedo reutilizable y cable de extensión.

Alarmas configurables

Pantalla: De tipo lcd/tft o calidad superior en color con posibilidad de cambio de contraste en ambientes con intensa luminosidad. Con representación gráfica de un mínimo de 2 curvas con una longitud mínima de 6 segundos.

Baterías: Tipo ion-litio o calidad superior recargables, de fácil cambio y peso

inferior a 0,850kg. El tiempo de carga con el equipo apagado de 3 horas y con autonomía mínimo de 5 horas al 100% de carga en monitorización continua y 20 descargas de 200j. Autonomía mínima de 2 horas en uso de mcp con máximos requerimientos, en caso de informe de batería baja debe ser capaz de suministrar entre 4 y 6 descargas a máxima intensidad y al menos 10 minutos de monitorización.

Desfibrilación

manual:

Selección de energía de 1 a 150j en rangos variables con posibilidad de desarme si se decide no realizar la descarga, control de carga y choque tanto en palas como en monitor. Modo de desfibrilación sincrónico con capacidad de cardioversión eléctrica. Indicaciones de texto y alarmas sonoras de los eventos más relevantes que afecten tanto al equipo como al estado del paciente.

Modo DEA: Perfil de energía de 150j nominal en un dispositivo de carga de 50 ohm,

con controles de encendido, apagado y choque. Indicaciones por voz y texto para guiar al usuario. Indicadores de carga con tono de carga en curso y carga finalizada, debe poder evaluar el ecg del paciente y la calidad de la señal al mismo tiempo que asegura un contacto correcto de los electrodos de desfibrilación. Con especificidad y sensibilidad según normas aamidif-39

Posibilidad de desfibrilar adultos y pediátricos con los mismos

electrodos y con la pulsación de un solo botón, con información sonora

del cambio a paciente pediátrico.

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2 Monitorización: Visualización hasta 3 ondas de ecg en pantalla e impresión de 2 ondas

simultáneamente, se debe poder monitorizar desde las derivaciones estándar con cables de 3 ó 5 latiguillos. También se debe poder obtener el trazado de la derivación seleccionada con los 2 electrodos de

desfibrilación. Entre las alarmas del sistema que deben aparecer estarán la de fallo de latiguillos y fallo de electrodos de desfibrilación. Los valores de fc estarán comprendidos entre 15 y 300 lpm. Las alarmas de fc y arritmias deben incluir todas aquellas que supongan un riesgo inminente de situación de PCR tanto en ritmos susceptibles de desfibrilación como en los que no, además de las indicativas de de la actividad de MCP no captura y/o no detecta. Se debe poder modificar la amplitud de onda. El tiempo de la alarma de taquicardia no será superior a 3 seg. Debe disponer de programa detector de arritmias.

Marcapasos no

invasivo:

Incorporar forma de onda monofásica, con amplitud de 10 a 175 mA y frecuencia programable entre 30 y 180 lpm, con modos de estimulación fija o a demanda.

Pulsioximetría: Rango de mediciones de valores de 0 a 100% y actualización entre 1 y 2

seg., con alarmas entre 50-99% para rango inferior y 51-99% para rango superior, con tiempo de respuesta de 20 seg. Los valores se indicarán en formato numérico junto con onda. El sensor debe tener la capacidad de sumergirse en líquido para su desinfección. Posibilidad de funcionar con sensores desechables.

Presión no

invasiva:

Rangos de presión sistólica de 40 a 260 mm/hg y diastólica de 20 a 200 mm/hg, con límite de seguridad de sobrepresión de 300 mm/hg. Rangos de alarmas diferenciados y programables para adultos/niños y medición de presión media. Longitud del tubo hasta 3 metros.

Almacenamiento

de datos

Debe presentar resumen de almacenamiento de datos internos con capacidad de almacenar al menos 50 resúmenos sin uso de tarjeta de datos externa. se deberá aportar una tarjeta externa de

almacenamiento de datos con capacidad igual o superior a 240 mb.

Registro de eventos de paciente o creados manualmente con una grabación de al menos 5 segundos después del evento.

Sistema de

transmisión de datos

Puerto 100base-TX Ethernet (RJ45).

Los equipos se podrán integrar con los sistemas informáticos del Ibsalut,

por lo que dispondrán de los protocolos de comunicación y archivo necesarios para su total integración e incorporación en la historia clínica

del paciente del Servei de Salut.

Formación Formación sobre el manejo de los equipos. Mínimo una hora por equipo, impartida en cada uno de los Centros.

Documentación Documento en el que se indique la Clasificación y categoría del equipo

en base a la Directiva Europea vigente. Marcado CE.

Documentación completa referente al mantenimiento obligatorio y preventivo aplicable al equipo en función de su uso y su antigüedad.

Data Sheet del equipo en español.

Instrucciones de uso, con tabla de anomalías frecuentes con resolución

de las mismas.

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FICHA Nº 002

Página de

referencia

Lote 1: DESFIBRILADOR DESA

Desfibriladores semiautomáticos portátiles con soporte de pared.

Tipo Desfibrilador externo semiautomático de onda bifásica exponencial

truncada.

Onda de choque exponencial truncada con compensación

automática de impedancia

Energía de choque: al menos 150 J nominal con una impedancia de 50 Ohmios para adultos y 50 J para niños menores de 25 Kg

Dispondrá de soporte o armario que contendrá el equipo y todos sus accesorios, que se colocará en lugar visible y accesible según Responsable del Centro

Funcionalidad para adultos y pediátricos con el mismo parche,

pudiendo ajustar al tipo de paciente mediante llave o sistema de

reducción de energía

Debe tener protección contra impulsos según la norma IEC 60601-1

/en 60601-1

EL equipo debe tener un índice de protección contra polvo y agua de

IP55 o superior.

Temperatura de operación entre 0 y 50 ªC

Peso inferior a 2,5 Kg.

El equipo deberá realizr chequeos diarios

Indicaciones de voz e iconos visuales que guían al usuario. Las instrucciones se adaptarán a la velocidad del usuario según sea la situación.

Baterías: EL equipo dispondrá de una única batería desechable con una

duración mínima de 4 años en reposo.

Cuando indique sustitución de batería por primera vez deben

quedar al menos 6 descargas o 30 minutos de tiempo funcionamiento.

Autonomía en modo de espera: 4 años

Sistema de

transmisión de datos:

Deberá estar equipado con transmisión inalámbrica de datos sobre sucesos al pc del profesional para su recepción en servicios médicos establecidos mediante el uso de tecnología bluetooth/usb/wifi.

Debe almacenar como mínimo los primeros 15 minutos de ecg, los eventos de incidencias completos y las decisiones sobre análisis.

Requerimientos de

entrega

El conjunto contendrá como mínimo: Desfibrilador DESA, electrodos , tarjeta con instrucciones básicas de utilización, tijeras corta ropa, dispositivo para facilitar la ventilación boca a boca, rasuradora, guantes de nitrilo o similares, tiras de limpieza. Todo se suministrará en una funda transportable con el anagrama homologado DEA y

vitrina mural, con el pictograma anterior.

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4 Formación Formación sobre el manejo de los equipos. Mínimo una hora por

equipo, impartida en cada uno de los Centros.

Documentación Documento en el que se indique la Clasificación y categoría del

equipo en base a la Directiva Europea vigente. Marcado CE.

Documentación completa referente al mantenimiento obligatorio y

preventivo aplicable al equipo en función de su uso y su antigüedad.

Instrucciones de uso, con tabla de anomalías frecuentes con

resolución de las mismas.

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FICHA Nº 003

Página de

referencia

Lote 2: Retinógrafo

Retinógrafo digital no midriático para exploración y fotografía del fonde de ojo.

Características De sobremesa

Diámetro pupilar mínimo 3,3

Ángulo de cobertura 45/30^o o equivalente (zoom digital).

Rango de corrección con lentes de compensación de -20 D a +20 D.

Puntos de fijación interna mínimos 3 (disco, cantro y mácula).

Ajuste mentón automático con un desplazamiento mínimo de 60

mm.

Desplazamiento del soporte mentón en 3 dimensiones.

Monitor en color

Mesa de soporte regulable en altura de forma automática con un

recorrido mínimo de 15 cm.

Sistema de

Puerto 100base-TX Ethernet (RJ45).

Las aplicaciones de usuario deberán integrarse con el LDAP corporativo para la autentificación y autorización de usuario.

La autorización de accesos a los sistemas finales se hará en base a

grupos de LDAP que se aprovisionarán desde la gestión de identidades corporativa.

El equipo podrá funcionar con listas de trabajo

Los equipos se podrán integrar con los sistemas informáticos del

Ibsalut, por lo que dispondrán de los protocolos de comunicación y archivo necesarios para su total integración e incorporación en la historia clínica del paciente del Servei de Salut.

Formación Formación sobre el manejo de los equipos. Mínimo una hora por

Documentación Documento en el que se indique la Clasificación y categoría del equipo en base a la Directiva Europea vigente. Marcado CE.

Instrucciones de uso, con tabla de anomalías frecuentes con resolución de las mismas.

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FICHA Nº 004

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referencia

Lote 3: Espirómetro

REQUISITOS FUNCIONALES Descripción General

Espirómetro de gama media para realizar estudios respiratorios.

Características Permitirá hacer pruebas de espirometría en adultos y niños.

Rango de volumen: 0 a 8 litros (+-3% o 50 ml)

Rango de flujo: -14 a +14 l/s (+-5% ó 0,2 l/s.

Resistencia: a 14 l/s < 1,5 cm H2O / l/s.

Registro de tiempo en la expiración forzada de al menos 15 segundos

Monitor color. Obtención de la gráfica volumen-tiempo o flujo-

tiempo de un ciclo de respiración completo tanto forzado como lento.

Visualización en tiempo real de la curva flujo/volumen y/o

volumen/tiempo en la pantalla, durante la realización de la espirometría forzada. Dispondrá de software de PC para poder simultanear la visión con la pantalla del ordenador.

Obtención de los parámetros siguientes:

VC

FVC

FEV1

PEF

FEF_25-75%

FEF75-50-125%

Cálculo automático de la prueba broncodilatadora

Se podrán configurar los parámetros a imprimir en el registro de la prueba espirométrica, así como su orden en la tabla de valores pudiendo añadir o quietar los valores de referencia.

Memorización de un mínimo de 6 pruebas basales y 6 pruebas de

post-broncodilatación.

Incorporará filtro antibacteriano.

Alimentación con pilas recargables y/o red.

Impresión de curvas y parámentros incluida en el equipo.

Requerimientos de entrega

Se debe entregar equipado en maletín o estuche. Incorporará una jeringa de calibración de mínimo 3 litros y todos los complementos para su correcto funcionamiento incluso conexiones de red.

Sistema de

Puerto 100base-TX Ethernet (RJ45) u otro sistema de comunicación a red.

Los equipos se podrán integrar con los sistemas informáticos del

Ibsalut. Compatible con sistemas operativos Windows XP, 7 de 32 o

64 bit

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7 Formación Formación sobre el manejo de los equipos. Mínimo una hora por

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FICHA Nº 005

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Lote 4: Magneto

Descripción General Camilla de magnetoterapia.

Características

técnicas

Campo magnético continuo y pulsado. Mínimo 100 Gauss. con selección.

Camilla construida en material no ferromagnético totalmente

automatizada.

Solenoide de diámetro igual o superior a 60 cm.

Dispondrá de un mínimo de 10 terapias preprogramadas. Se podrán

programar un mínimo de 10 nuevas terapias, modificando frecuencia, intensidad, posición de la solenoide y tiempos parciales y totales.

Control de frecuencia, potencia, desplazamiento de la toroide.

Funcionamiento a 230v +/-10% 50 Hz

Formación Formación sobre el manejo de los equipos. Mínimo una hora por

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FICHA Nº 006

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Lote 5: Doppler periférico

Dispositivo portátil de ecografía doppler para el estudio de las venas periféricas.

Características

técnicas

Para estudios vasculares. Detector de flujo vascular bi-direccional de bolsillo.

Modelo portátil de tamaño reducido. Pantalla de cristal líquido o

similar con curva y backlight.

Dispondrá de bolsa de almacenaje y transporte.

Trasductores de 8 MHz.

Funcionamiento manual. Gran sensibilidad.

Auto apagado.

Altavoz interno con control manual de volumen.

Baterías de uso comercial. Si son recargables se entregará cargador

universal a 230v50Hz. Dispondrá de indicador de estado de carga de la batería.

Mediciones: Almacenamiento mínimo 30 curvas

Indicación de frecuencia cardiaca y velocidad de flujo (pico y media).

Indicador de latido.

Presentación de datos en tiempo real y congelación.

Puerto USB con cable de conexión a ordenador.

Compatible con sistemas operativos Windows XP, 7 de 32 o 64 bit Formación Formación sobre el manejo de los equipos. Mínimo una hora por

Documentación Documento en el que se indique la Clasificación y categoría del

equipo en base a la Directiva Europea vigente. Marcado CE.

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10

FICHA Nº 007

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Lote 6: Monitor MAPA.

Dispositivo de monitorización ambulatoria de la presión arterial

Caracteres

generales

Dispositivo para la monitorización ambulatoria de la presión arterial (MAPA) en el brazo a través del método oscilométrico con desinflado gradual expresado en mmHg que realiza lecturas continuas y constantes en períodos mínimos de 24 horas, proporcionando información precisa de la presión arterial del pacientes.

Funcionamiento automático, las mediciones serán cíclicas,

pudiéndose programar diferentes intérvalos de medición. Se podrán marcar eventos hacíéndose tomas manuales ante algún síntoma.

Valor de la presión arterial y frecuencia cardiaca, visible en pantalla.

Uso pediátrico e infantil. Control de inflado máximo.

Rangos de medición: Presión arterial entre 40 y 260 mmHg con alarma sistólica/diastólica. Frecuencia cardiaca entre 40 y 180 p/min con alarma.

Precisión de 3 mmHg en presión arterial y 3% en freciencia cardiaca.

Software de fácil uso en la recuperación de datos, impresión y

realización de estudios.

Brazaletes ergonómicos lavables, exentos de latex, compatibles

pediátricos, adultos y adultos de gran tamaño.

Autonomía y

transporte

Capacidad de almacenaje de un mínimo de 150 mediciones.

Alimentación a pilas tipo AA, AAA u otras de uso habitual en

comercios.

Dispondrá de memoria pasiva en caso de baterías agotadas.

Las baterías también podrán ser recargables. En ese caso dispondrá

de cargador universal a 230v a 50 Hz.

Alarma por batería baja

Dispondrá de bolsa de transporte o cinturón para el paciente.

Tamaño inferior a 130*80*35 mm.

Peso máximo con baterías inferior a 350 gr.

Sistema de transmisión de datos

Puerto 100base-TX Ethernet (RJ45) u otro sistema de conexión a red

o pc.

Compatible con sistemas operativos Windows XP, 7 de 32 o 64 bit Formación Formación sobre el manejo de los equipos. Mínimo una hora por

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11 Documentación completa referente al mantenimiento obligatorio y

preventivo aplicable al equipo en función de su uso y su antigüedad.