• No se han encontrado resultados

Instrucciones de Uso COMPONENTES PROTÉSICOS BASE METÁLICA

N/A
N/A
Protected

Academic year: 2021

Share "Instrucciones de Uso COMPONENTES PROTÉSICOS BASE METÁLICA"

Copied!
9
0
0

Texto completo

(1)

Instrucciones de Uso

COMPONENTES

PROTÉSICOS

BASE METÁLICA

(2)

Las técnicas utilizadas para realizar la prótesis sobre implantes son altamente especializadas y envuelven procedimientos específicos, que deben ser realizados por un profesional que tenga un curso de especializaci-ón en el área. La elecciespecializaci-ón inadecuada de los componentes protésicos puede causar el fracaso de la prótesis o la obtención de resultados no deseados, así como el uso sin conocimiento de los procedimientos y/o condiciones inadecuadas.

INDICACIONES DE USO ...

Ucla: Utilización directa sobre el hexágono del implante fijando la prótesis. Puede ser utilizada en prótesis cementadas o provisorias, para elementos unitarios (hexagonal) o múltiplos (rotacional).

Coping: Utilización sobre intermediario fijando la prótesis. Puede ser utilizada en prótesis provisorias, para elementos unitarios (hexagonal) o múltiplos (rotacional).

FORMAS DE PRESENTACIÓN ...

Ucla: Constituidos de un cuerpo de Poliacetal (POM) y una base de Liga de Cobalto Cromo ASTM F 1537 no estériles y de uso único. Suministrados para plataformas de implantes hexágono externo 3.3, 3.4, 3.5, 4.1, 4.3, 5.0 mm, rotacional y hexagonal e implantes hexágono interno 3.8 y 4.0 mm, rotacional y hexagonal así como sistema Duocon (cono Morse) en las medidas de 3.8, 4.6 e 5.5 mm.

Coping: Constituidos de un cuerpo de Poliacetal (POM) y una base de Liga de Cobalto Cromo ASTM F 1537 no

02

estériles y de uso único. Suministrado para: . Mini pilar cónico (rotacional); . Mini pilar cónico corto (rotacional); . Pilar cónico (rotacional y hexagonal).

MANEJO ...

Después de la secuencia clínica y preparo del modelo de trabajo, inicie la planificación protésica con el encerado diagnóstico, definiendo la anatomía final del coping. Los bordes determinados por el proceso de mecanizado deben ser respetados.

No se recomienda el encerado más allá de los bordes de los componentes, para que no haya peligro de invasión del área por el metal durante el proceso de fundición.

INCLUSIÓN ...

Cada elemento por- tador del cilindro debe recibir un orificio ali- mentador de 2,5 a 3,0 mm de diámetro y 3 mm de longitud en una posición con ángulo de 45 grados a partir de la barra horizontal (5 mm), situada en el cen- tro térmico del anillo. Indicamos para el orificio de entrada del anillo, la

técnica en trabe o maciza.

Atención: no posicione el encerado en el centro térmico del anillo, evitando riesgos de distorsión o porosidad. No utilice antiburbujas en las áreas calcinables. Indicamos para la inclusión revestimientos fosfatados. Siga las instrucciones del fabricante.

TEMPERATURAS ...

Para revestimiento de fusión rápida, después del tiempo de espera, coloque el anillo directamente en el horno a una temperatura de 400°C, permaneciendo al menos 20 minutos.

Después, elevar la temperatura a 900°C y permanecer al menos 20 minutos, de acuerdo con el tamaño del anillo. A continuación, proceda la fundición.

FUNDICIÓN ...

En los casos de fundición con soplete, de manera general, es recomendable que se utilice 25 a 30 PSI (1,75-2,10 kgf/cm2) de oxígeno y 3 PSI (0,21 kgf/cm2) de gas butano.

LIMPIEZA E ACABADO ...

En la parte externa utilice óxido de aluminio (50-60 micras con presión máxima de 50 lbs). En el interior de las piezas, se debe utilizar chorro de esferas de vidrio o plástico con la misma presión.

Para el acabado final, utilice piedras de óxido de aluminio blancas, brocas diamantadas o carburos. Finalice con el

proceso normal de limpieza: vaporización o ultrasonido

CERÁMICA ...

Después del proceso de acabado, siga las recomendaciones del fabricante de la liga para el control de oxidación y posterior aplicación cerámica. Precauciones: Al manejar la liga disponga de ventilación general, máscara y anteojos de protección.

ESTERILIZACIÓN ...

Los Componentes Protésicos Base Metálica son de uso único y suministrados no estériles y deben ser esterilizados antes de la utilización.

Atención: No esterilizar los Componentes Protésicos Base Metálica en los envases plásticos (blister). Esterilizar en vísperas o en el día del procedimiento. Se recomienda, preferiblemente, seguir el método de esterilización por autoclavado a vapor y, además, los parámetros y procedimientos establecidos en la norma BS EN ISO 17665-1:2006 Sterilization of health care products. Moist heat. Requirements for the development, validation and rountine controlo for a sterilization process for medical devices; o que se proceda conforme el manual de instrucciones del fabricante del autoclave. Validez de la esterilización: 7 a 15 días, desde que acondicionados en ambiente limpio. Seco y lejos de la acción del sol.

CONTRAINDICACIONES ...

Los Componentes Protésicos Base Metálica Signo

Vinces® no presentan contraindicaciones desde que sus finalidades sean seguidas correctamente.

ADVERTENCIA ...

La condición original del producto sólo se mantendrá mientras su envase se mantenga inviolado. Los productos son suministrados no estériles y son de uso único. Los Componentes Protésicos Base Metálica deben ser esterilizados en autoclave antes de su uso. Observe el tópico de esterilización.

ALMACENAMIENTO ...

Los Componentes Protésicos Base Metálica Signo Vinces deben ser almacenados en lugar seco, libre de la luz del sol en temperatura ambiente

ELIMINACIÓN DE MATERIALES ...

Todos los materiales de consumo utilizados en el procedimiento para instalación podrán presentar riesgos a la salud de quien los manejos. Antes de que sean descartados al medio ambiente, se recomienda consultar y cumplir la legislación vigente.

PLAZO DE VALIDEZ ...

Los Componentes Protésicos Base Metálica Signo Vinces poseen plazo de validez de 4 años.

TRANSPORTE ...

El envase protege contra caídas y colisiones, pero para

transporte a distancia debe estar protegido por un embalaje adicional.

(3)

Las técnicas utilizadas para realizar la prótesis sobre implantes son altamente especializadas y envuelven procedimientos específicos, que deben ser realizados por un profesional que tenga un curso de especializaci-ón en el área. La elecciespecializaci-ón inadecuada de los componentes protésicos puede causar el fracaso de la prótesis o la obtención de resultados no deseados, así como el uso sin conocimiento de los procedimientos y/o condiciones inadecuadas.

INDICACIONES DE USO ...

Ucla: Utilización directa sobre el hexágono del implante fijando la prótesis. Puede ser utilizada en prótesis cementadas o provisorias, para elementos unitarios (hexagonal) o múltiplos (rotacional).

Coping: Utilización sobre intermediario fijando la prótesis. Puede ser utilizada en prótesis provisorias, para elementos unitarios (hexagonal) o múltiplos (rotacional).

FORMAS DE PRESENTACIÓN ...

Ucla: Constituidos de un cuerpo de Poliacetal (POM) y una base de Liga de Cobalto Cromo ASTM F 1537 no estériles y de uso único. Suministrados para plataformas de implantes hexágono externo 3.3, 3.4, 3.5, 4.1, 4.3, 5.0 mm, rotacional y hexagonal e implantes hexágono interno 3.8 y 4.0 mm, rotacional y hexagonal así como sistema Duocon (cono Morse) en las medidas de 3.8, 4.6 e 5.5 mm.

Coping: Constituidos de un cuerpo de Poliacetal (POM) y una base de Liga de Cobalto Cromo ASTM F 1537 no

03

estériles y de uso único. Suministrado para: . Mini pilar cónico (rotacional); . Mini pilar cónico corto (rotacional); . Pilar cónico (rotacional y hexagonal).

MANEJO ...

Después de la secuencia clínica y preparo del modelo de trabajo, inicie la planificación protésica con el encerado diagnóstico, definiendo la anatomía final del coping. Los bordes determinados por el proceso de mecanizado deben ser respetados.

No se recomienda el encerado más allá de los bordes de los componentes, para que no haya peligro de invasión del área por el metal durante el proceso de fundición.

INCLUSIÓN ...

Cada elemento por- tador del cilindro debe recibir un orificio ali- mentador de 2,5 a 3,0 mm de diámetro y 3 mm de longitud en una posición con ángulo de 45 grados a partir de la barra horizontal (5 mm), situada en el cen- tro térmico del anillo. Indicamos para el orificio de entrada del anillo, la

técnica en trabe o maciza.

Atención: no posicione el encerado en el centro térmico del anillo, evitando riesgos de distorsión o porosidad. No utilice antiburbujas en las áreas calcinables. Indicamos para la inclusión revestimientos fosfatados. Siga las instrucciones del fabricante.

TEMPERATURAS ...

Para revestimiento de fusión rápida, después del tiempo de espera, coloque el anillo directamente en el horno a una temperatura de 400°C, permaneciendo al menos 20 minutos.

Después, elevar la temperatura a 900°C y permanecer al menos 20 minutos, de acuerdo con el tamaño del anillo. A continuación, proceda la fundición.

FUNDICIÓN ...

En los casos de fundición con soplete, de manera general, es recomendable que se utilice 25 a 30 PSI (1,75-2,10 kgf/cm2) de oxígeno y 3 PSI (0,21 kgf/cm2) de gas butano.

LIMPIEZA E ACABADO ...

En la parte externa utilice óxido de aluminio (50-60 micras con presión máxima de 50 lbs). En el interior de las piezas, se debe utilizar chorro de esferas de vidrio o plástico con la misma presión.

Para el acabado final, utilice piedras de óxido de aluminio blancas, brocas diamantadas o carburos. Finalice con el

proceso normal de limpieza: vaporización o ultrasonido

CERÁMICA ...

Después del proceso de acabado, siga las recomendaciones del fabricante de la liga para el control de oxidación y posterior aplicación cerámica. Precauciones: Al manejar la liga disponga de ventilación general, máscara y anteojos de protección.

ESTERILIZACIÓN ...

Los Componentes Protésicos Base Metálica son de uso único y suministrados no estériles y deben ser esterilizados antes de la utilización.

Atención: No esterilizar los Componentes Protésicos Base Metálica en los envases plásticos (blister). Esterilizar en vísperas o en el día del procedimiento. Se recomienda, preferiblemente, seguir el método de esterilización por autoclavado a vapor y, además, los parámetros y procedimientos establecidos en la norma BS EN ISO 17665-1:2006 Sterilization of health care products. Moist heat. Requirements for the development, validation and rountine controlo for a sterilization process for medical devices; o que se proceda conforme el manual de instrucciones del fabricante del autoclave. Validez de la esterilización: 7 a 15 días, desde que acondicionados en ambiente limpio. Seco y lejos de la acción del sol.

CONTRAINDICACIONES ...

Los Componentes Protésicos Base Metálica Signo

Vinces® no presentan contraindicaciones desde que sus finalidades sean seguidas correctamente.

ADVERTENCIA ...

La condición original del producto sólo se mantendrá mientras su envase se mantenga inviolado. Los productos son suministrados no estériles y son de uso único. Los Componentes Protésicos Base Metálica deben ser esterilizados en autoclave antes de su uso. Observe el tópico de esterilización.

ALMACENAMIENTO ...

Los Componentes Protésicos Base Metálica Signo Vinces deben ser almacenados en lugar seco, libre de la luz del sol en temperatura ambiente

ELIMINACIÓN DE MATERIALES ...

Todos los materiales de consumo utilizados en el procedimiento para instalación podrán presentar riesgos a la salud de quien los manejos. Antes de que sean descartados al medio ambiente, se recomienda consultar y cumplir la legislación vigente.

PLAZO DE VALIDEZ ...

Los Componentes Protésicos Base Metálica Signo Vinces poseen plazo de validez de 4 años.

TRANSPORTE ...

El envase protege contra caídas y colisiones, pero para

transporte a distancia debe estar protegido por un embalaje adicional.

(4)

Las técnicas utilizadas para realizar la prótesis sobre implantes son altamente especializadas y envuelven procedimientos específicos, que deben ser realizados por un profesional que tenga un curso de especializaci-ón en el área. La elecciespecializaci-ón inadecuada de los componentes protésicos puede causar el fracaso de la prótesis o la obtención de resultados no deseados, así como el uso sin conocimiento de los procedimientos y/o condiciones inadecuadas.

INDICACIONES DE USO ...

Ucla: Utilización directa sobre el hexágono del implante fijando la prótesis. Puede ser utilizada en prótesis cementadas o provisorias, para elementos unitarios (hexagonal) o múltiplos (rotacional).

Coping: Utilización sobre intermediario fijando la prótesis. Puede ser utilizada en prótesis provisorias, para elementos unitarios (hexagonal) o múltiplos (rotacional).

FORMAS DE PRESENTACIÓN ...

Ucla: Constituidos de un cuerpo de Poliacetal (POM) y una base de Liga de Cobalto Cromo ASTM F 1537 no estériles y de uso único. Suministrados para plataformas de implantes hexágono externo 3.3, 3.4, 3.5, 4.1, 4.3, 5.0 mm, rotacional y hexagonal e implantes hexágono interno 3.8 y 4.0 mm, rotacional y hexagonal así como sistema Duocon (cono Morse) en las medidas de 3.8, 4.6 e 5.5 mm.

Coping: Constituidos de un cuerpo de Poliacetal (POM) y una base de Liga de Cobalto Cromo ASTM F 1537 no

04

estériles y de uso único. Suministrado para: . Mini pilar cónico (rotacional); . Mini pilar cónico corto (rotacional); . Pilar cónico (rotacional y hexagonal).

MANEJO ...

Después de la secuencia clínica y preparo del modelo de trabajo, inicie la planificación protésica con el encerado diagnóstico, definiendo la anatomía final del coping. Los bordes determinados por el proceso de mecanizado deben ser respetados.

No se recomienda el encerado más allá de los bordes de los componentes, para que no haya peligro de invasión del área por el metal durante el proceso de fundición.

INCLUSIÓN ...

Cada elemento por- tador del cilindro debe recibir un orificio ali- mentador de 2,5 a 3,0 mm de diámetro y 3 mm de longitud en una posición con ángulo de 45 grados a partir de la barra horizontal (5 mm), situada en el cen- tro térmico del anillo. Indicamos para el orificio de entrada del anillo, la

técnica en trabe o maciza.

Atención: no posicione el encerado en el centro térmico del anillo, evitando riesgos de distorsión o porosidad. No utilice antiburbujas en las áreas calcinables. Indicamos para la inclusión revestimientos fosfatados. Siga las instrucciones del fabricante.

TEMPERATURAS ...

Para revestimiento de fusión rápida, después del tiempo de espera, coloque el anillo directamente en el horno a una temperatura de 400°C, permaneciendo al menos 20 minutos.

Después, elevar la temperatura a 900°C y permanecer al menos 20 minutos, de acuerdo con el tamaño del anillo. A continuación, proceda la fundición.

FUNDICIÓN ...

En los casos de fundición con soplete, de manera general, es recomendable que se utilice 25 a 30 PSI (1,75-2,10 kgf/cm2) de oxígeno y 3 PSI (0,21 kgf/cm2) de gas butano.

LIMPIEZA E ACABADO ...

En la parte externa utilice óxido de aluminio (50-60 micras con presión máxima de 50 lbs). En el interior de las piezas, se debe utilizar chorro de esferas de vidrio o plástico con la misma presión.

Para el acabado final, utilice piedras de óxido de aluminio blancas, brocas diamantadas o carburos. Finalice con el

proceso normal de limpieza: vaporización o ultrasonido

CERÁMICA ...

Después del proceso de acabado, siga las recomendaciones del fabricante de la liga para el control de oxidación y posterior aplicación cerámica. Precauciones: Al manejar la liga disponga de ventilación general, máscara y anteojos de protección.

ESTERILIZACIÓN ...

Los Componentes Protésicos Base Metálica son de uso único y suministrados no estériles y deben ser esterilizados antes de la utilización.

Atención: No esterilizar los Componentes Protésicos Base Metálica en los envases plásticos (blister). Esterilizar en vísperas o en el día del procedimiento. Se recomienda, preferiblemente, seguir el método de esterilización por autoclavado a vapor y, además, los parámetros y procedimientos establecidos en la norma BS EN ISO 17665-1:2006 Sterilization of health care products. Moist heat. Requirements for the development, validation and rountine controlo for a sterilization process for medical devices; o que se proceda conforme el manual de instrucciones del fabricante del autoclave. Validez de la esterilización: 7 a 15 días, desde que acondicionados en ambiente limpio. Seco y lejos de la acción del sol.

CONTRAINDICACIONES ...

Los Componentes Protésicos Base Metálica Signo

Vinces® no presentan contraindicaciones desde que sus finalidades sean seguidas correctamente.

ADVERTENCIA ...

La condición original del producto sólo se mantendrá mientras su envase se mantenga inviolado. Los productos son suministrados no estériles y son de uso único. Los Componentes Protésicos Base Metálica deben ser esterilizados en autoclave antes de su uso. Observe el tópico de esterilización.

ALMACENAMIENTO ...

Los Componentes Protésicos Base Metálica Signo Vinces deben ser almacenados en lugar seco, libre de la luz del sol en temperatura ambiente

ELIMINACIÓN DE MATERIALES ...

Todos los materiales de consumo utilizados en el procedimiento para instalación podrán presentar riesgos a la salud de quien los manejos. Antes de que sean descartados al medio ambiente, se recomienda consultar y cumplir la legislación vigente.

PLAZO DE VALIDEZ ...

Los Componentes Protésicos Base Metálica Signo Vinces poseen plazo de validez de 4 años.

TRANSPORTE ...

El envase protege contra caídas y colisiones, pero para

transporte a distancia debe estar protegido por un embalaje adicional.

(5)

Las técnicas utilizadas para realizar la prótesis sobre implantes son altamente especializadas y envuelven procedimientos específicos, que deben ser realizados por un profesional que tenga un curso de especializaci-ón en el área. La elecciespecializaci-ón inadecuada de los componentes protésicos puede causar el fracaso de la prótesis o la obtención de resultados no deseados, así como el uso sin conocimiento de los procedimientos y/o condiciones inadecuadas.

INDICACIONES DE USO ...

Ucla: Utilización directa sobre el hexágono del implante fijando la prótesis. Puede ser utilizada en prótesis cementadas o provisorias, para elementos unitarios (hexagonal) o múltiplos (rotacional).

Coping: Utilización sobre intermediario fijando la prótesis. Puede ser utilizada en prótesis provisorias, para elementos unitarios (hexagonal) o múltiplos (rotacional).

FORMAS DE PRESENTACIÓN ...

Ucla: Constituidos de un cuerpo de Poliacetal (POM) y una base de Liga de Cobalto Cromo ASTM F 1537 no estériles y de uso único. Suministrados para plataformas de implantes hexágono externo 3.3, 3.4, 3.5, 4.1, 4.3, 5.0 mm, rotacional y hexagonal e implantes hexágono interno 3.8 y 4.0 mm, rotacional y hexagonal así como sistema Duocon (cono Morse) en las medidas de 3.8, 4.6 e 5.5 mm.

Coping: Constituidos de un cuerpo de Poliacetal (POM) y una base de Liga de Cobalto Cromo ASTM F 1537 no

05

estériles y de uso único. Suministrado para: . Mini pilar cónico (rotacional); . Mini pilar cónico corto (rotacional); . Pilar cónico (rotacional y hexagonal).

MANEJO ...

Después de la secuencia clínica y preparo del modelo de trabajo, inicie la planificación protésica con el encerado diagnóstico, definiendo la anatomía final del coping. Los bordes determinados por el proceso de mecanizado deben ser respetados.

No se recomienda el encerado más allá de los bordes de los componentes, para que no haya peligro de invasión del área por el metal durante el proceso de fundición.

INCLUSIÓN ...

Cada elemento por- tador del cilindro debe recibir un orificio ali- mentador de 2,5 a 3,0 mm de diámetro y 3 mm de longitud en una posición con ángulo de 45 grados a partir de la barra horizontal (5 mm), situada en el cen- tro térmico del anillo. Indicamos para el orificio de entrada del anillo, la

técnica en trabe o maciza.

Atención: no posicione el encerado en el centro térmico del anillo, evitando riesgos de distorsión o porosidad. No utilice antiburbujas en las áreas calcinables. Indicamos para la inclusión revestimientos fosfatados. Siga las instrucciones del fabricante.

TEMPERATURAS ...

Para revestimiento de fusión rápida, después del tiempo de espera, coloque el anillo directamente en el horno a una temperatura de 400°C, permaneciendo al menos 20 minutos.

Después, elevar la temperatura a 900°C y permanecer al menos 20 minutos, de acuerdo con el tamaño del anillo. A continuación, proceda la fundición.

FUNDICIÓN ...

En los casos de fundición con soplete, de manera general, es recomendable que se utilice 25 a 30 PSI (1,75-2,10 kgf/cm2) de oxígeno y 3 PSI (0,21 kgf/cm2) de gas butano.

LIMPIEZA E ACABADO ...

En la parte externa utilice óxido de aluminio (50-60 micras con presión máxima de 50 lbs). En el interior de las piezas, se debe utilizar chorro de esferas de vidrio o plástico con la misma presión.

Para el acabado final, utilice piedras de óxido de aluminio blancas, brocas diamantadas o carburos. Finalice con el

proceso normal de limpieza: vaporización o ultrasonido

CERÁMICA ...

Después del proceso de acabado, siga las recomendaciones del fabricante de la liga para el control de oxidación y posterior aplicación cerámica. Precauciones: Al manejar la liga disponga de ventilación general, máscara y anteojos de protección.

ESTERILIZACIÓN ...

Los Componentes Protésicos Base Metálica son de uso único y suministrados no estériles y deben ser esterilizados antes de la utilización.

Atención: No esterilizar los Componentes Protésicos Base Metálica en los envases plásticos (blister). Esterilizar en vísperas o en el día del procedimiento. Se recomienda, preferiblemente, seguir el método de esterilización por autoclavado a vapor y, además, los parámetros y procedimientos establecidos en la norma BS EN ISO 17665-1:2006 Sterilization of health care products. Moist heat. Requirements for the development, validation and rountine controlo for a sterilization process for medical devices; o que se proceda conforme el manual de instrucciones del fabricante del autoclave. Validez de la esterilización: 7 a 15 días, desde que acondicionados en ambiente limpio. Seco y lejos de la acción del sol.

CONTRAINDICACIONES ...

Los Componentes Protésicos Base Metálica Signo

Vinces® no presentan contraindicaciones desde que sus finalidades sean seguidas correctamente.

ADVERTENCIA ...

La condición original del producto sólo se mantendrá mientras su envase se mantenga inviolado. Los productos son suministrados no estériles y son de uso único. Los Componentes Protésicos Base Metálica deben ser esterilizados en autoclave antes de su uso. Observe el tópico de esterilización.

ALMACENAMIENTO ...

Los Componentes Protésicos Base Metálica Signo Vinces deben ser almacenados en lugar seco, libre de la luz del sol en temperatura ambiente

ELIMINACIÓN DE MATERIALES ...

Todos los materiales de consumo utilizados en el procedimiento para instalación podrán presentar riesgos a la salud de quien los manejos. Antes de que sean descartados al medio ambiente, se recomienda consultar y cumplir la legislación vigente.

PLAZO DE VALIDEZ ...

Los Componentes Protésicos Base Metálica Signo Vinces poseen plazo de validez de 4 años.

TRANSPORTE ...

El envase protege contra caídas y colisiones, pero para

transporte a distancia debe estar protegido por un embalaje adicional.

(6)

Las técnicas utilizadas para realizar la prótesis sobre implantes son altamente especializadas y envuelven procedimientos específicos, que deben ser realizados por un profesional que tenga un curso de especializaci-ón en el área. La elecciespecializaci-ón inadecuada de los componentes protésicos puede causar el fracaso de la prótesis o la obtención de resultados no deseados, así como el uso sin conocimiento de los procedimientos y/o condiciones inadecuadas.

INDICACIONES DE USO ...

Ucla: Utilización directa sobre el hexágono del implante fijando la prótesis. Puede ser utilizada en prótesis cementadas o provisorias, para elementos unitarios (hexagonal) o múltiplos (rotacional).

Coping: Utilización sobre intermediario fijando la prótesis. Puede ser utilizada en prótesis provisorias, para elementos unitarios (hexagonal) o múltiplos (rotacional).

FORMAS DE PRESENTACIÓN ...

Ucla: Constituidos de un cuerpo de Poliacetal (POM) y una base de Liga de Cobalto Cromo ASTM F 1537 no estériles y de uso único. Suministrados para plataformas de implantes hexágono externo 3.3, 3.4, 3.5, 4.1, 4.3, 5.0 mm, rotacional y hexagonal e implantes hexágono interno 3.8 y 4.0 mm, rotacional y hexagonal así como sistema Duocon (cono Morse) en las medidas de 3.8, 4.6 e 5.5 mm.

Coping: Constituidos de un cuerpo de Poliacetal (POM) y una base de Liga de Cobalto Cromo ASTM F 1537 no

06

estériles y de uso único. Suministrado para: . Mini pilar cónico (rotacional); . Mini pilar cónico corto (rotacional); . Pilar cónico (rotacional y hexagonal).

MANEJO ...

Después de la secuencia clínica y preparo del modelo de trabajo, inicie la planificación protésica con el encerado diagnóstico, definiendo la anatomía final del coping. Los bordes determinados por el proceso de mecanizado deben ser respetados.

No se recomienda el encerado más allá de los bordes de los componentes, para que no haya peligro de invasión del área por el metal durante el proceso de fundición.

INCLUSIÓN ...

Cada elemento por- tador del cilindro debe recibir un orificio ali- mentador de 2,5 a 3,0 mm de diámetro y 3 mm de longitud en una posición con ángulo de 45 grados a partir de la barra horizontal (5 mm), situada en el cen- tro térmico del anillo. Indicamos para el orificio de entrada del anillo, la

técnica en trabe o maciza.

Atención: no posicione el encerado en el centro térmico del anillo, evitando riesgos de distorsión o porosidad. No utilice antiburbujas en las áreas calcinables. Indicamos para la inclusión revestimientos fosfatados. Siga las instrucciones del fabricante.

TEMPERATURAS ...

Para revestimiento de fusión rápida, después del tiempo de espera, coloque el anillo directamente en el horno a una temperatura de 400°C, permaneciendo al menos 20 minutos.

Después, elevar la temperatura a 900°C y permanecer al menos 20 minutos, de acuerdo con el tamaño del anillo. A continuación, proceda la fundición.

FUNDICIÓN ...

En los casos de fundición con soplete, de manera general, es recomendable que se utilice 25 a 30 PSI (1,75-2,10 kgf/cm2) de oxígeno y 3 PSI (0,21 kgf/cm2) de gas butano.

LIMPIEZA E ACABADO ...

En la parte externa utilice óxido de aluminio (50-60 micras con presión máxima de 50 lbs). En el interior de las piezas, se debe utilizar chorro de esferas de vidrio o plástico con la misma presión.

Para el acabado final, utilice piedras de óxido de aluminio blancas, brocas diamantadas o carburos. Finalice con el

proceso normal de limpieza: vaporización o ultrasonido

CERÁMICA ...

Después del proceso de acabado, siga las recomendaciones del fabricante de la liga para el control de oxidación y posterior aplicación cerámica. Precauciones: Al manejar la liga disponga de ventilación general, máscara y anteojos de protección.

ESTERILIZACIÓN ...

Los Componentes Protésicos Base Metálica son de uso único y suministrados no estériles y deben ser esterilizados antes de la utilización.

Atención: No esterilizar los Componentes Protésicos Base Metálica en los envases plásticos (blister). Esterilizar en vísperas o en el día del procedimiento. Se recomienda, preferiblemente, seguir el método de esterilización por autoclavado a vapor y, además, los parámetros y procedimientos establecidos en la norma BS EN ISO 17665-1:2006 Sterilization of health care products. Moist heat. Requirements for the development, validation and rountine controlo for a sterilization process for medical devices; o que se proceda conforme el manual de instrucciones del fabricante del autoclave. Validez de la esterilización: 7 a 15 días, desde que acondicionados en ambiente limpio. Seco y lejos de la acción del sol.

CONTRAINDICACIONES ...

Los Componentes Protésicos Base Metálica Signo

Vinces® no presentan contraindicaciones desde que sus finalidades sean seguidas correctamente.

ADVERTENCIA ...

La condición original del producto sólo se mantendrá mientras su envase se mantenga inviolado. Los productos son suministrados no estériles y son de uso único. Los Componentes Protésicos Base Metálica deben ser esterilizados en autoclave antes de su uso. Observe el tópico de esterilización.

ALMACENAMIENTO ...

Los Componentes Protésicos Base Metálica Signo Vinces deben ser almacenados en lugar seco, libre de la luz del sol en temperatura ambiente

ELIMINACIÓN DE MATERIALES ...

Todos los materiales de consumo utilizados en el procedimiento para instalación podrán presentar riesgos a la salud de quien los manejos. Antes de que sean descartados al medio ambiente, se recomienda consultar y cumplir la legislación vigente.

PLAZO DE VALIDEZ ...

Los Componentes Protésicos Base Metálica Signo Vinces poseen plazo de validez de 4 años.

TRANSPORTE ...

El envase protege contra caídas y colisiones, pero para

transporte a distancia debe estar protegido por un embalaje adicional.

(7)

Las técnicas utilizadas para realizar la prótesis sobre implantes son altamente especializadas y envuelven procedimientos específicos, que deben ser realizados por un profesional que tenga un curso de especializaci-ón en el área. La elecciespecializaci-ón inadecuada de los componentes protésicos puede causar el fracaso de la prótesis o la obtención de resultados no deseados, así como el uso sin conocimiento de los procedimientos y/o condiciones inadecuadas.

INDICACIONES DE USO ...

Ucla: Utilización directa sobre el hexágono del implante fijando la prótesis. Puede ser utilizada en prótesis cementadas o provisorias, para elementos unitarios (hexagonal) o múltiplos (rotacional).

Coping: Utilización sobre intermediario fijando la prótesis. Puede ser utilizada en prótesis provisorias, para elementos unitarios (hexagonal) o múltiplos (rotacional).

FORMAS DE PRESENTACIÓN ...

Ucla: Constituidos de un cuerpo de Poliacetal (POM) y una base de Liga de Cobalto Cromo ASTM F 1537 no estériles y de uso único. Suministrados para plataformas de implantes hexágono externo 3.3, 3.4, 3.5, 4.1, 4.3, 5.0 mm, rotacional y hexagonal e implantes hexágono interno 3.8 y 4.0 mm, rotacional y hexagonal así como sistema Duocon (cono Morse) en las medidas de 3.8, 4.6 e 5.5 mm.

Coping: Constituidos de un cuerpo de Poliacetal (POM) y una base de Liga de Cobalto Cromo ASTM F 1537 no

estériles y de uso único. Suministrado para: . Mini pilar cónico (rotacional); . Mini pilar cónico corto (rotacional); . Pilar cónico (rotacional y hexagonal).

MANEJO ...

Después de la secuencia clínica y preparo del modelo de trabajo, inicie la planificación protésica con el encerado diagnóstico, definiendo la anatomía final del coping. Los bordes determinados por el proceso de mecanizado deben ser respetados.

No se recomienda el encerado más allá de los bordes de los componentes, para que no haya peligro de invasión del área por el metal durante el proceso de fundición.

INCLUSIÓN ...

Cada elemento por- tador del cilindro debe recibir un orificio ali- mentador de 2,5 a 3,0 mm de diámetro y 3 mm de longitud en una posición con ángulo de 45 grados a partir de la barra horizontal (5 mm), situada en el cen- tro térmico del anillo. Indicamos para el orificio de entrada del anillo, la

técnica en trabe o maciza.

Atención: no posicione el encerado en el centro térmico del anillo, evitando riesgos de distorsión o porosidad. No utilice antiburbujas en las áreas calcinables. Indicamos para la inclusión revestimientos fosfatados. Siga las instrucciones del fabricante.

TEMPERATURAS ...

Para revestimiento de fusión rápida, después del tiempo de espera, coloque el anillo directamente en el horno a una temperatura de 400°C, permaneciendo al menos 20 minutos.

Después, elevar la temperatura a 900°C y permanecer al menos 20 minutos, de acuerdo con el tamaño del anillo. A continuación, proceda la fundición.

FUNDICIÓN ...

En los casos de fundición con soplete, de manera general, es recomendable que se utilice 25 a 30 PSI (1,75-2,10 kgf/cm2) de oxígeno y 3 PSI (0,21 kgf/cm2) de gas butano.

LIMPIEZA E ACABADO ...

En la parte externa utilice óxido de aluminio (50-60 micras con presión máxima de 50 lbs). En el interior de las piezas, se debe utilizar chorro de esferas de vidrio o plástico con la misma presión.

Para el acabado final, utilice piedras de óxido de aluminio blancas, brocas diamantadas o carburos. Finalice con el

proceso normal de limpieza: vaporización o ultrasonido

CERÁMICA ...

Después del proceso de acabado, siga las recomendaciones del fabricante de la liga para el control de oxidación y posterior aplicación cerámica. Precauciones: Al manejar la liga disponga de ventilación general, máscara y anteojos de protección.

ESTERILIZACIÓN ...

Los Componentes Protésicos Base Metálica son de uso único y suministrados no estériles y deben ser esterilizados antes de la utilización.

Atención: No esterilizar los Componentes Protésicos Base Metálica en los envases plásticos (blister). Esterilizar en vísperas o en el día del procedimiento. Se recomienda, preferiblemente, seguir el método de esterilización por autoclavado a vapor y, además, los parámetros y procedimientos establecidos en la norma BS EN ISO 17665-1:2006 Sterilization of health care products. Moist heat. Requirements for the development, validation and rountine controlo for a sterilization process for medical devices; o que se proceda conforme el manual de instrucciones del fabricante del autoclave. Validez de la esterilización: 7 a 15 días, desde que acondicionados en ambiente limpio. Seco y lejos de la acción del sol.

CONTRAINDICACIONES ...

Los Componentes Protésicos Base Metálica Signo

Vinces® no presentan contraindicaciones desde que sus finalidades sean seguidas correctamente.

ADVERTENCIA ...

La condición original del producto sólo se mantendrá mientras su envase se mantenga inviolado. Los productos son suministrados no estériles y son de uso único. Los Componentes Protésicos Base Metálica deben ser esterilizados en autoclave antes de su uso. Observe el tópico de esterilización.

ALMACENAMIENTO ...

Los Componentes Protésicos Base Metálica Signo Vinces deben ser almacenados en lugar seco, libre de la luz del sol en temperatura ambiente

ELIMINACIÓN DE MATERIALES ...

Todos los materiales de consumo utilizados en el procedimiento para instalación podrán presentar riesgos a la salud de quien los manejos. Antes de que sean descartados al medio ambiente, se recomienda consultar y cumplir la legislación vigente.

PLAZO DE VALIDEZ ...

Los Componentes Protésicos Base Metálica Signo Vinces poseen plazo de validez de 4 años.

TRANSPORTE ...

El envase protege contra caídas y colisiones, pero para

07

transporte a distancia debe estar protegido por un embalaje adicional.

(8)

Fecha de fabricación Fabricación Número de lote

Consultar las instrucciones para uso

Representante autorizado No utilizar si el

empaque se dañó Producto no estéril Atención, consultar documentos adjuntados Mantener alejado de la luz solar 08 Mantener seco

Número de referencia Fecha de validez No reutilizar

SIMBOLOGÍA CONFORME NORMA EF EN 980

(9)

Rev.01 - Jun2011

SIGNO VINCES EQUIPAMENTOS ODONTOLÓGICOS LTDA.

Av. Padre Natal Pigatto, 1095 83607-240 Campo Largo – PR Tel. 55 41 3032-5999 Fax 55 41 3392-3594 CNPJ: 03.717.757/0001-99 IE: 902.12465-97 signovincs@signovinces.com.br www.signovinces.com.br Responsable técnico:

Ing. Andreas R. Firzlaff CREA 29.522/D-PR Registro ANVISA n°.: 80389000005 Signo Vinces Europa Lda. Av. 5 de outubro, 151 7ºA 1050.053 - Lisboa - Portugal

Referencias

Documento similar

Éstos son fuertes predictores de la presencia de alteraciones de la salud en los niños que han vivido la ruptura de los progenitores (Overbeek et al., 2006). En este

La votación electrónica debe ser conforme con la Recomendación del Comité de Ministros CM/Rec(2017)5 sobre las normas para la votación electrónica. En particular, este

o esperar la resolución expresa" (artículo 94 de la Ley de procedimiento administrativo). Luego si opta por esperar la resolución expresa, todo queda supeditado a que se

Las revisiones más recientes han buscado resumir el estado del arte de la relación entre sistemas diversificados y la provisión de servicios ecosistémicos (C. Miles,

Los aceites esenciales son un grupo de compuestos lipofílicos que se encuentran localizados en las glándulas de aceite, y están relacionados con el aroma característico de los frutos

a) Pesar componentes y añadir agua en matraz. Repartir en placas. Esterilizar en autoclave. Esterilizar en autoclave y repartir en condiciones asépticas. Añadir agua

Volviendo a la jurisprudencia del Tribunal de Justicia, conviene recor- dar que, con el tiempo, este órgano se vio en la necesidad de determinar si los actos de los Estados

Luis Miguel Utrera Navarrete ha presentado la relación de Bienes y Actividades siguientes para la legislatura de 2015-2019, según constan inscritos en el