PATENTES Y MARCAS ESPAÑA 51
Int. Cl.: A61B 17/82(2006.01) 12 TRADUCCIÓN DE PATENTE EUROPEA T386
Número de solicitud europea:04739504 .1 86 Fecha de presentación :02.06.2004 87 Número de publicación de la solicitud:1631207 87 Fecha de publicación de la solicitud:08.03.200654
Título:Cierre de esternón. 30 Prioridad:04.06.2003 DE 103 26 69045
Fecha de publicación de la mención BOPI: 16.04.200745
Fecha de la publicación del folleto de la patente: 16.04.200773
Titular/es:Aesculap AG. & Co. KG. Am Aesculap-Platz78532 Tuttlingen, DE
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Inventor/es:Morales, Pedro; Dworschak, Manfred y Eijsman, Leon74
Agente:Carpintero López, FranciscoAviso: En el plazo de nueve meses a contar desde la fecha de publicación en el Boletín europeo de patentes, de la mención de concesión de la patente europea, cualquier persona podrá oponerse ante la Oficina Europea de Patentes a la patente concedida. La oposición deberá formularse por escrito y estar motivada; sólo se considerará como formulada una vez que se haya realizado el pago de la tasa de oposición (art. 99.1 del Convenio sobre concesión de Patentes Europeas).
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5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 DESCRIPCIÓN Cierre de esternón.
La invención se refiere a un cierre de esternón pa-ra la fijación de dos partes del esternón a unir entre sí, con un primer elemento de apoyo en forma de placa para la colocación en la superficie interior del ester-nón, con por lo menos un elemento tensor fijado en aquel del cual sobresale transversalmente, con un se-gundo elemento de apoyo en forma de placa para la colocación en el lado exterior del esternón, que puede tensarse contra el primer elemento de apoyo por me-dio del elemento tensor pasado por el intersticio entre las partes del esternón, y con resaltes de fijación en el primer elemento de apoyo que miran en dirección hacia el segundo elemento de apoyo.
Un cierre de esternón de este tipo se describe por ejemplo en la memoria de patente estadounidense 4 279 248. Este cierre sirve para fijar las dos mitades del esternón, después de una separación del mismo durante una operación, en la posición unida una en relación con otra para que ambas mitades puedan sol-darse de la manera deseada. En el cierre de esternón conocido, los elementos de apoyo en forma de pla-ca están provistos de resaltes laterales puntiagudos en forma de dientes que penetran en el esternón cuando los dos elementos de apoyo se tensan uno contra otro por lo que fijan con seguridad las partes del esternón una en relación con otra. No obstante, la penetración de estos resaltes sólo tiene lugar durante el tensado de los elementos de apoyo uno contra otro. La coloca-ción misma es bastante complicada, ya que es preciso cuidar que el primer elemento de apoyo, que debe co-locarse en el lado interior del esternón, se mantenga en su posición de contacto. En el dispositivo conocido hay que fijar los elementos tensores, configurados en forma de barras roscadas, en un elemento de sujeción especial.
El objetivo de la invención consiste en configurar un cierre de esternón genérico de tal manera que se facilite la colocación del cierre de esternón.
Este objetivo se consigue conforme a la invención en un cierre de esternón del tipo inicialmente descrito por el hecho de que por lo menos un resalte de fijación en el primer elemento de apoyo está provisto de retro-cesos en forma de púa. De esta manera es posible fijar de forma tan segura el primer elemento de apoyo en el lado interior de una de las dos partes del esternón, antes de tensar las partes del esternón, que el elemen-to de apoyo se sujeta con seguridad en esta parte del esternón hasta el tensado. La sujeción se lleva a cabo por el hecho de que, al presionar el primer elemento de apoyo contra el lado interior de la parte del ester-nón, un resalte con púas penetra en el lado interior de la parte del esternón y las púas sujetan el elemento de apoyo de forma tan segura en el lado interior de la parte del esternón que el cirujano no necesita otros medios auxiliares para mantener el elemento de apo-yo en esta posición hasta juntar las partes del esternón y tensar posteriormente los elementos de apoyo.
En lo anteriormente expuesto es ventajoso que por lo menos un resalte de fijación provisto de retrocesos sobresalga más en dirección hacia el segundo elemen-to de apoyo que otros resaltes. En otras palabras, los resaltes de fijación con retrocesos en forma de púa es-tán configurados preferentemente de forma más lar-ga que otros resaltes de fijación, por lo que penetran más profundamente en el tejido del esternón cuando
se presiona el primer elemento de apoyo contra el es-ternón.
Los retrocesos en forma de púa pueden ser retro-cesos sencillos en forma de diente de sierra, se puede tratar de microganchos, es decir, la superficie o los bordes laterales de los resaltes se proveen de peque-ños escalones, pero puede tratarse también de retro-cesos relativamente grandes, lo esencial es sólo que los resaltes de fijación, provistos de retrocesos en for-ma de púas se introducen fácilmente en el tejido del esternón, pero sólo pueden retirarse muy difícilmente. En una primera forma de realización preferida es-tá previsto que el primer elemento de apoyo presente sólo un resalte de fijación con retrocesos y un conjun-to de resaltes de fijación sin retrocesos.
Es favorable que los resaltes de fijación estén li-geramente inclinados en los extremos, que discurren en lo esencial en paralelo al intersticio entre las partes del esternón, en relación con un plano perpendicular a la superficie de contacto del elemento de apoyo. De-bido a esta inclinación, los resaltes de fijación pueden tensar las partes del esternón una contra otra cuando los elementos de apoyo se tensan uno contra otro.
Para este fin es ventajoso por ejemplo que los re-saltes de fijación inclinados estén dirigidos unos hacia otros en lados opuestos.
Básicamente, los elementos de apoyo pueden ten-sarse unos contra otros por medio de un único elemen-to tensor, pero es ventajoso que en el primer elemenelemen-to de apoyo estén fijados dos elementos tensores distan-ciados y que discurran en paralelo entre sí.
El elemento tensor puede estar configurado en for-ma de clavija. Pero también son posibles configura-ciones en forma de cinta o de barra.
Es ventajoso que el segundo elemento de apoyo lleve por lo menos una lengüeta elástica que se apo-ye en el elemento tensor y permita un desplazamiento del elemento de apoyo en relación con el elemento tensor sólo en una dirección. De este modo es posi-ble desplazar el segundo elemento de apoyo sin más a lo largo del elemento tensor contra el primer ele-mento de apoyo, pero la lengüeta elástica o las len-güetas elásticas impiden que se aleje nuevamente del primer elemento de apoyo. Las lengüetas pueden estar formadas por ejemplo mediante ranuras radiales que parten desde una abertura en el segundo elemento de apoyo por la que pasa el elemento tensor.
En una forma de realización modificada está pre-visto que en el lado del segundo elemento de apoyo, opuesto al primer elemento de apoyo, esté dispuesto un elemento de sujeción desplazable en el elemento tensor que lleva por lo menos una lengüeta elástica que se apoya en el elemento tensor y facilita un des-plazamiento del elemento de sujeción respecto al ele-mento tensor sólo en una dirección. En este caso, la lengüeta elástica no está dispuesta en el elemento de apoyo mismo, sino en un elemento de sujeción por se-parado, desplazable en el elemento tensor, que tensa el segundo elemento de apoyo contra el primer ele-mento de apoyo.
De acuerdo con una forma de realización prefe-rida está previsto que los elementos de apoyo estén configurados de forma rectangular.
Preferentemente, un resalte de fijación con retro-cesos en forma de púa está dispuesto en el centro del borde lateral más largo del primer elemento de apoyo. En una forma de realización preferida, los resal-tes de fijación en el segundo elemento de apoyo están
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configurados de la misma manera como los resaltes de fijación en el primer elemento de apoyo. En este ca-so, también el segundo elemento de apoyo lleva por lo menos un resalte de fijación con retrocesos en forma de púa, preferentemente un resalte de fijación, confi-gurado de forma más larga que los resaltes de fijación sin retrocesos de este tipo.
La siguiente descripción de formas de realización preferidas de la invención sirve con referencia al dibu-jo para una explicación más detallada. En las figuras se muestran:
Fig. 1 Vista frontal esquemática de dos mitades del esternón con tres cierres de esternón dispuestos a lo largo de la línea de separación entre las dos mitades del esternón.
Fig. 2 Vista en perspectiva de un cierre de ester-nón antes de tensar los elementos de apoyo uno contra otro.
Fig. 3 Vista en corte longitudinal a través de un cierre de esternón después de apoyarse en ambas mi-tades del esternón y en estado tensado.
Fig. 4 Vista del cierre de esternón en la figura 3 en dirección de la flecha A en la figura 3.
En la figura 1 se muestran los arcos costales 1 de un paciente, estos se han dividido a lo largo del ester-nón 2 mediante un corte 3 de separación para conse-guir acceso al espacio interior de la caja torácica. Una vez terminada la operación es preciso unir las dos par-tes 4, 5 del esternón a lo largo del corte 3 de separa-ción, las dos partes 4, 5 del esternón se presionan para este fin una contra otra mediante una herramienta no representada en el dibujo, por ejemplo mediante unas pinzas tensoras, y deben fijarse una en relación con otra en esta posición.
Esta fijación se lleva a cabo por medio de cierres 6 de esternón dispuestos de forma distanciada entre sí, en el ejemplo de realización representado se emplean tres cierres de esternón de este tipo.
Cada cierre 6 de esternón tiene el mismo tipo de construcción, este se explica a continuación con refe-rencia a las figuras 2 a 4.
El cierre 6 de esternón comprende un primer ele-mento 7 de apoyo rectangular en forma de placa con brazos 8 sobresalientes del mismo en todas las direc-ciones, doblados en sus extremos libres en lo esencial de manera perpendicular formando resaltes 9 de fi-jación lateralmente biselados en forma de dientes de sierra. La mayoría de los resaltes de fijación adelga-zan continuamente hacia la punta, sólo un resalte 10 de fijación individual, dispuesto en el centro del la-do longitudinal del elemento 7 de apoyo y configura-do de forma más larga que los resaltes 9 de fijación restantes, presenta una sección transversal que tiene aproximadamente la forma de flecha, de modo que en los lados opuestos se forman dos retrocesos 11. Estos retrocesos están delimitados en su extremo dirigido hacia la punta 12 por medio de un borde 13 que dis-curre transversalmente a la dirección longitudinal del resalte 10 de fijación, y por lo demás por un borde 14a que discurre de forma inclinada en relación con la di-rección longitudinal del resalte 10 de fijación, por lo que el ancho del resalte 10 de fijación disminuye ha-cia la punta 12. El retroceso 11 constituye por lo tanto una púa y durante la colocación del elemento 7 de apoyo en el lado interior de la parte 4 del esternón pe-netran todos los resaltes 9 y 10 de fijación en el tejido óseo y el tejido cartilaginoso, el retroceso 11 en forma de púa impide que el resalte 10 de fijación pueda
re-tirarse de este tejido y sujeta por lo tanto el elemento 7 de apoyo de forma segura en el lado interior de la respectiva parte del esternón.
Un segundo elemento de apoyo tiene respecto a las características descritas el mismo tipo de construc-ción que el primer elemento 7 de apoyo, pero se dis-pone en el cierre 6 de esternón de forma enfrentada al primer elemento 7 de apoyo de modo que los resaltes 9 y 10 del primer elemento 7 de apoyo y del segundo elemento 14 de apoyo están dirigidos con sus puntas uno contra otro.
El primer elemento 7 de apoyo lleva dos clavijas 15 que discurren de forma distanciada y en paralelo entre sí y están permanentemente unidas con el pri-mer elemento 7 de apoyo, por ejemplo mediante ator-nillado o remachado o soldadura. La clavija 15 está provista de ranuras 17 perimetrales con una sección transversal en forma de diente de sierra en la sección 16 a continuación del primer elemento 7 de apoyo, seguida por una sección 18 lisa y finalmente otra sec-ción 20 de sujesec-ción provista de un perfilado 19.
Las dos clavijas 15 pasan por aberturas en el se-gundo elemento 14 de apoyo y llevan en el lado ex-terior del segundo elemento 14 de apoyo dos elemen-tos 21 de sujeción en forma de disco que presentan también una abertura central 22 para el paso de la cla-vija 15. Desde esta abertura central 22 parten cortes 23 radiales, de modo que del material del elemento 21 de sujeción están cortadas lengüetas 24 triangula-res. Gracias a una elección apropiada del material de los elementos 21 de sujeción, estas lengüetas pueden doblarse elásticamente hacia fuera de su plano y se apoyan con sus puntas en el perímetro de la clavija 15. Al deslizar el elemento 21 de sujeción sobre la clavija 15 en dirección hacia el primer elemento 7 de apoyo, las lengüetas 24 se doblan elásticamente hacia arriba y permiten este desplazamiento, pero se impi-de un impi-desplazamiento en la dirección opuesta por el hecho de que las lengüetas 24 dobladas hacia arriba se enclavan en el perímetro de la clavija 15 y pene-tran en la misma y se introducen en las ranuras 17 perimetrales, por lo que sólo puede llevarse a cabo un desplazamiento del elemento 21 de sujeción en una dirección llamada a continuación la dirección de ten-sado. Durante el deslizamiento de los elementos 21 de sujeción sobre las respectivas clavijas 15, aquellos entran en contacto con el lado exterior del segundo elemento 14 de apoyo y lo desplazan en dirección ha-cia el primer elemento 7 de apoyo, por lo que los dos elementos 7 y 14 de apoyo se tensan uno contra otro y se fijan en esta posición por medio de los elementos 21 de sujeción. Los resaltes 9 y 10 de fijación pene-tran durante este proceso en el tejido del esternón 2 y fijan de forma segura las partes 4 y 5 del esternón una respecto a otra.
En el ejemplo de realización según las figuras 3 y 4 no se emplean elementos 21 de sujeción, sino las aberturas en el segundo elemento 14 de apoyo, por las cuales pasan las clavijas 15, están configuradas de la misma manera como la abertura central 22 en el ele-mento 21 de sujeción, por lo que están previstos cortes que separan del material del segundo elemento 14 de apoyo lengüetas elásticas. De esta manera es posible desplazar el segundo elemento 14 de apoyo a lo largo de las clavijas 15 en la dirección de tensado, pero no en la dirección opuesta.
Como se desprende de la representación en la fi-gura 4, algunos resaltes 9 de fijación están
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te inclinados respecto a la dirección de tensado, por lo que durante el tensado de los elementos 7 y 14 de apoyo se ejerce un componente transversal en las par-tes 4, 5 del esternón y las tensa adicionalmente una contra otra.
Durante la colocación de los cierres de esternón, el cirujano puede introducir los primeros elementos 7 de apoyo por entre las partes 4, 5 del esternón, que mantienen aún cierta distancia entre sí, al interior del cuerpo y fijarlos a continuación en el lado interior de una parte del esternón presionando el resalte 10 de fi-jación con el retroceso 11 en forma de púa en el tejido de la respectiva parte del esternón. Debido a que esto sólo es preciso en una parte del esternón, un resalte 10 de fijación correspondiente con retrocesos en for-ma de púa está dispuesto en el ejemplo de realización preferido sólo en un lado del elemento 7 de apoyo.
De esta manera se fija no sólo el primer elemento 7 de apoyo en la parte del esternón, sino también las clavijas 15 firmemente unidas con aquel y posiciona-das de tal manera que se encuentran inmediatamente al lado del corte 3 de separación. Las partes del es-ternón se presionan ahora una contra otra por medio de una herramienta apropiada y el segundo elemento
14 de apoyo se tensa con una herramienta apropiada contra el primer elemento 7 de apoyo. Para este fin puede emplearse por ejemplo un elemento en forma de alicate que coge la sección 22 de sujeción perfila-da y desplaza al mismo tiempo con una segunperfila-da parte los elementos 21 de sujeción o el segundo elemento 14 de apoyo en dirección hacia el primer elemento 7 de apoyo.
Una vez terminado el proceso de tensado, los re-saltes 9, 10 de fijación del segundo elemento 14 de apoyo se introducen en el tejido del esternón 2 y las dos partes 4, 5 del esternón quedan fijadas una en re-lación con otra de forma permanente y segura. Las partes sobresalientes de las clavijas 15 se eliminan y los cierres de esternón se mantienen como implantes en el cuerpo.
Por este motivo es ventajoso también cuando los cierres de esternón se fabrican de un material reabsor-bible, de modo que pueden descomponerse lentamen-te después de la curación. No obstanlentamen-te, en otros ca-sos se emplean materiales metálicos convencionales compatibles con el cuerpo, como por ejemplo titanio o aleaciones de titanio.
5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 REIVINDICACIONES
1. Cierre (6) de esternón para la fijación de dos partes (4, 5) del esternón a unir entre sí, con un primer elemento (7) de apoyo en forma de placa para la co-locación en la superficie interior del esternón (2), un elemento tensor (15) fijado en aquel del cual sobresa-le transversalmente, con un segundo esobresa-lemento (14) de apoyo en forma de placa para la colocación en el lado exterior del esternón (2), que puede tensarse contra el primer elemento (7) de apoyo por medio del elemento tensor (15) pasado por el intersticio entre las partes (4, 5) del esternón, y con resaltes (9, 10) de fijación en el primer elemento (7) de apoyo que miran en dirección hacia el segundo elemento (14) de apoyo, caracteri-zadoporque por lo menos un resalte (10) de fijación en el primer elemento (7) de apoyo está provisto de retrocesos (11) en forma de púa.
2. Cierre de esternón de acuerdo con la reivindica-ción 1caracterizadoporque por lo menos un resalte (10) de fijación provisto de retrocesos (11) sobresale más en dirección al segundo elemento (14) de apoyo que otros resaltes (9) de fijación.
3. Cierre de esternón de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 ó 2 caracterizadoporque el pri-mer elemento (7) de apoyo presenta sólo un resalte (10) de fijación con retrocesos (11) y un conjunto de resaltes (9) de fijación sin retrocesos.
4. Cierre de esternón de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriorescaracterizadoporque por lo menos un resalte (9) de fijación está ligeramente inclinado en relación con un plano situado perpendi-cularmente a la superficie de contacto del elemento (7) de apoyo.
5. Cierre de esternón de acuerdo con la reivindi-cación 4caracterizadoporque los resaltes (9) de fi-jación inclinados en lados opuestos están inclinados unos hacia otros.
6. Cierre de esternón de acuerdo con una de las
reivindicaciones anteriorescaracterizadoporque en el primer elemento (7) de apoyo están fijados dos ele-mentos tensores (15) distanciados y que discurren en paralelo entre sí.
7. Cierre de esternón de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque el elemento tensor (15) está configurado en forma de clavija.
8. Cierre de esternón de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriores caracterizado porque el segundo elemento (14) de apoyo lleva lengüetas (24) elásticas que se apoyan en el elemento tensor (15) y permiten un desplazamiento del elemento (14) de apoyo sólo en una dirección respecto al elemento ten-sor (15).
9. Cierre de esternón de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7caracterizadoporque en el la-do del segunla-do elemento (14) de apoyo, contrario al primer elemento (7) de apoyo, está dispuesto un ele-mento (21) de sujeción, desplazable en el eleele-mento tensor (15), que lleva lengüetas (24) elásticas que se apoyan en el elemento tensor (15) y permiten un des-plazamiento del elemento (21) de sujeción en relación con el elemento tensor (15) sólo en una dirección.
10. Cierre de esternón de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriorescaracterizadoporque los elementos (7, 14) de apoyo están configurados de for-ma rectangular.
11. Cierre de esternón de acuerdo con la reivin-dicación 10caracterizadoporque un resalte (10) de fijación con retrocesos (11) en forma de púa está dis-puesto en el centro del borde lateral más largo del pri-mer elemento (7) de apoyo.
12. Cierre de esternón de acuerdo con una de las reivindicaciones anteriorescaracterizadoporque los resaltes (9, 10) de fijación en el segundo elemento (14) de apoyo están configurados de la misma manera que en el primer elemento (7) de apoyo.
