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3.Es posible donar medicamentos. cómo debo hacerlo?

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Academic year: 2021

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(1)Mayo 2021.

(2) 3.Es posible donar medicamentos. ¿cómo debo hacerlo? El valor del medicamento Infraestructura y cadena de vida Desigualdad y acceso a medicamentos ¿Retornamos o reutilizamos medicamentos? No, al SIGRE Donaciones de medicamentos.

(3) The Power of PowerPoint | thepopp.com 3. El valor del medicamento Un medicamento es una herramienta para mejorar la salud: es un bien esencial; una sustancia -o conjunto de ellas- utilizada para prevenir, tratar, diagnosticar o aliviar enfermedades y dolencias físicas o mentales..

(4) El medicamento necesita toda una infraestructura para obtener su beneficio. URM BP Dispensación BP Prescripción BP Almacenamiento BP Distribución. BP Elaboración Eficacia-Calidad-Seguridad para uso Humano.

(5) Acceso desigual a los medicamentos GÉNERO. GEOGRÁFICAS Y SOCIOCULTURALES. VARIABLES QUE AFECTAN AL ACCESO A MEDICAMENTOS ESENCIALES CALIDAD Y SEGURIDAD USO RACIONAL. PRECIO. I+D. POLÍTICAS PÚBLICAS. Miriam López, Serrano 2020-. Más de una tercera parte de la población mundial no tiene acceso a medicamentos esenciales. Menos del 20% de la población consume el 80% de los medicamentos producidos en el planeta.

(6) 6. Acceso desigual a los medicamentos Crisis humanitarias, pandemias, desastres naturales… 8.000 personas mueren cada día por enfermedades “olvidadas” o. Países empobrecidos ❖. 1/3 de la población mundial no tiene acceso a medicamentos esenciales. vs. ❖ ❖. Acumulación en los hogares Uso excesivo e irracional. Desigualdad global que confronta las necesidades de países empobrecidos con la “voluntad solidaria” de países enriquecidos.

(7) CADENA DE VIDA DEL MEDICAMENTO.

(8) ¿Retornamos o reutilizamos medicamentos? No, al SIGRE. 8.

(9) Punto SIGRE ❖. Medicamentos caducados. ❖. Envases vacíos de medicamentos. ❖. Restos de medicamentos. ❖. Jeringas precargadas y plumas y bolígrafos de insulina siempre con su. capuchón. No va al SIGRE* ❖. Radiografías. ❖. Agujas y jeringas. ❖. Termómetros. ❖. Gasas o material de cura.

(10) Y entonces…¿cómo se puede donar? ●. Si pensamos en donar lo que nos sobra OLVIDÉMONOS.. En la mayoría de campañas de donación de medicamentos encontramos que gran parte de los medicamentos no son adecuados, están caducados,. no. están. etiquetados. correctamente o están en mal estado. El 44% de las donaciones de medicamentos. realizadas. eran. inapropiadas. según. el. informe ‘Drug Donations in Post-Emergency Situations’ (1989- 2001) ●. 10.

(11) ¿QUÉ PASA CUANDO NO DONAMOS ADECUADAMENTE? COLAPSO Una donación inadecuada puede colapsar los circuitos de donación y asistencia. Guinea Bissau,1983 Se enviaron. 8 toneladas de medicamentos diferentes cuya gestión colapsó al Gobierno..

(12) IMPACTO EN EL MEDIO AMBIENTE. Los medicamentos que no pueden ser usados son residuos que deben ser tratados en plantas de reciclaje y destrucción. La mayoría de países receptores no disponen de estos sistemas de tratamiento.. Eritrea,1989. 6 meses para incinerar la carga de. 7 camiones llenos de pastillas caducadas..

(13) COSTE. Bosnia Herzegovina, 1992-1996.. El país receptor debe cargar con el coste de destrucción y reciclaje de medicamentos inadecuados.. Se recibieron. 17.000 toneladas de donativos inapropiados; el coste de su eliminación fue. 34 millones de dólares..

(14) SALUD DE LAS PERSONAS Los errores en el etiquetado o su ausencia pueden llevar a confusiones entre medicamentos.. Lituania, 1993. 11 mujeres perdieron temporalmente la vista después de tomar un. Medicamentos que no están debidamente custodiados pueden acabar en mercados ilegales.. antiparasitario de uso veterinario de una donación que, al llegar sin prospecto, confundió a los médicos..

(15) INEFICIENCIA. Identificados: Los envases deben permitir la identificación clara del medicamento Etiquetado inteligible: Los medicamentos deben estar en una lengua que se pueda comprender. Centroamérica, 1998 (Huracán Mitch) Medicamentos con etiquetas ilegibles y con nombres no identificables con el principio activo. No pudieron utilizarse..

(16) The Power of PowerPoint | thepopp.com 16. Pautas para dona adecuadamente.

(17) 7. …normativa…. 1. Marco normativo europeo. 2. Marco internacional. 3. La Donación internacional de medicamentos desde España.

(18) Un principio esencial Todo lo que no sea legal, ético o adecuado en un país, tampoco lo será en el país receptor..

(19) Marco normativo europeo En el ámbito europeo, la “donación de medicamentos” es un acto de distribución farmacéutica a todos los efectos:. • Las entidades farmacéuticas acreditadas son los Almacenes de Laboratorios y las Entidades de Distribución. • El cumplimiento BPD implica que: •Son medicamentos legalmente registrados que no han salido de la cadena legal fabricación / almacenamiento y mantienen sus estándares europeos de calidad aplicables. •Se asegura su conservación adecuada hasta el receptor final.

(20) Marco internacional Guidelines for Medicine Donations. Revised 2010 (First edition 1996, Second edition 1999, Third Edition 2011). Proteger a los países receptores de prácticas de donación inapropiadas y coordinar todas las fases de donación.  Todas las donaciones deben basarse en una solicitud expresa del receptor  Todas las donaciones deben respetar la conformidad con las políticas, normas y deseos del gobierno del país receptor.  Debe existir una conveniente coordinación entre el donante y el receptor según una planificación conjunta  La garantía del medicamento ha de ser válida en el país donante..

(21) Marco internacional  Los medicamentos donados deben cumplir estándares de calidad. (WHO Certification Scheme on the Quality of Pharmaceutical Products Moving in International  Las garantías necesarias sobre la calidad de medicamentos que son distribuidos internacionalmente en acciones humanitarias, se establecen en el modelo MQAS (Model Quality Assurance System) de la OMS.  Medicamentos donados deben ser aprobados en el país receptor y estar en su LME  Presentación farmacéutica y potencia igual o similar a la usada en el país receptor.  Denominación Comunún internacional (DCI) - International Nonproprietary Name (INN)  Idioma comprensible por profesionales sanitarios del país receptor.  Caducidad minima de un año a la llegada del país receptor.  Cajas de máximo 30 kg, debidamente etiquetadas, con lista de contenido y no mezclado con otras mercancías.  El coste de los productos, el transporte, el almacenaje y duanas deberá ir a cargo de la entidad donante.

(22) La Donación internacional de medicamentos desde España. Instrucciones de la Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (AEMPS) para las exportaciones de medicamentos en concepto de donaciones humanitarias. 2015  En linea con las Guidelines de la OMS.  Requiere Autorización Previa tramitada por el Departamento de Inspección y Control de Medicamentos de la AEMPS. Tres meses de validez. Únicamente para medicamentos.  Se exige la certificación de prof. farmacéutico que asume la responsabilidad de la calidad y validez de los medicamentos.  No pueden tener finalidad comercial y los envíos pueden someterse en cualquier momento al control de los servicios de Sanidad exterior previo al despacho aduanero..

(23) La Donación internacional de medicamentos desde España. ¿Quién. puede solicitar una exportación internacional. ?. ❖. Laboratorios farmacéuticos. ❖. Entidades de distribución. ❖. Hospitales. ❖. Organizaciones No Gubernamentales y fundaciones de AH siempre que cumplan con los requisitos establecidos en la normativa vigente (país emisor y receptor). Nunca se podrá tramitar un envío por personas particulares (éstas pueden contactar con ONGs o entidades de su entorno autorizadas y tramitar a través de ella una donación)..

(24) La Donación internacional de medicamentos desde España. ❖. Los medicamentos enviados no podrán haber salido de la cadena de custodia legal (profesional farmacéutico).. ❖. Condiciones de almacenamiento, distribución y temperatura garantizadas.. ❖. Medicamentos cuya comercialización esté autorizada en España o algún estado miembro de la UE. Si no, certificado NFC. ❖. Caducidad superior a 15 meses. ❖. Medicamentos etiquetados en idioma comprensible en país receptor.. ❖. Envases con identificación clara: dosis, forma farmacéutica, nº de lote y fecha de. caducidad..

(25) La Donación internacional de medicamentos desde España. ❖. Cajas separadas del resto de mercancías. ❖. Peso máximo de 23kg. ❖. Documento de consentimiento y conocimiento de entidad receptora.. ❖. Documentación - carta de donación emitida por entidad donante indicando destino y valor de los medicamentos.. ❖. Durante el transporte NO se podrán abrir las cajas.. ❖. La documentación de exportación asociada (factura comercial, lista de contenido y carta de. donación) deben garantizar la trazabilidad..

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(27) Area Logística Humanitaria (ALH) de Farmamundi Desde 1997- el primer distribuidor internacional no lucrativo de ayuda sanitaria en España.  Facilitar el abastecimiento en programas sanitarios de cooperación al desarrollo, acción humanitaria y de emergencia.  Suministro de medicamentos de uso humano con licencia tanto comunitaria como extracomunitarios en presentaciones de gran capacidad y a un coste más competitivo.  Prod. Sanitarios, nutracéuticos…  Personal técnico especializado realiza un servicio integral. Tour virtual-ALH. [email protected].

(28) Area Logística Humanitaria (ALH) de Farmamundi ¿Con qué entidades? Organizaciones No Gubernamentales. ❖ Fundaciones de ayuda humanitaria. ❖ Laboratorios farmacéuticos. ❖ Distribuidoras de medicamentos. ❖ Hospitales. ❖ Centros sanitarios. ❖ NO a solicitudes de personas particulares (invitamos a informarse sobre entidades que si puedan atender a estas demandas) ❖ NO directamente a oficinas de farmacia (evitando competencia desleal con la distribución estatal) ❖. Tour virtual-ALH. [email protected].

(29) Infórmate. Participa Difunde Más info y dudas en: www.farmamundi.org [email protected].

(30) Taller: el papel de profesionales de la rama sanitaria en la salud global. Promover transformaciones sociales en torno al derecho a la salud.

(31) ¿Qué crees que podrías hacer en tu puesto de trabajo/ barrio/ ciudad para mejorar el URM y las DAM?.

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Referencias

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